特殊特性控制程序(10-12gai)
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特殊特性管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]1.0目的准确、全面识别产品特殊特性,并对其管控的过程要求。
2.0适用范围本办法适用于公司新品开发时产品特殊特性和过程特殊特性的识别和管控,特殊特性主要包括法规特性、关键特性、重要特性,还包括高影响度特性(HIC)和传递特性(PTC)。
3.0定义特殊特性:由顾客指定的产品和过程特性,包含顾客要求、政府法律法规和安全特性,以及由供方通过产品和过程或以往类似产品的了解选出的产品特性和过程特性。
传递特性:指由外部供应商或公司内部因制程没有控制所产生,直接传递到顾客工厂的产品特性。
不良的传递特性可能会影响到顾客装配工厂或购买的最终消费者。
公司生产产品不涉及关键特性,本管理办法重点针对重要特性。
4.0职责工程部负责特殊特性(包括顾客指定和/或要求的特性以及在过程开发中公司自己识别的特性)的识别确定和将特殊特性导入过程流程图、PFMEA、CP等资料,包括传递到分供方。
品质部负责组织对特殊特性的跟踪、检查和验证,包括公司内和分供方。
5.0识别和管理识别条件新产品设计开发时。
顾客有新产品委托设计开发时。
顾客有新产品委托生产时。
识别方法来自顾客的指定。
来自法规的要求。
来自新品开发的项目开发小组共同讨论后所决定的重要特性。
来自于分供方开发过程。
特殊特性决定后应填写特殊特性清单,以保证后续的各项相关工作能有效落实推行;必要时,特殊特性清单必须提交顾客批准。
特殊特性符号标识标示重要特性:重要特性:指这种产品特性:在可预料的合理范围内变动会显着影响产品的安全特性或政府法规的符合性(如:易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等),排放、噪声、无线电子干扰等。
标识表示关键特性:关键特性:在可预料的合理范围内变动可能显着影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,或者制造或加工此产品的能力。
标识表示过程特性:过程特性:设备的重要参数会影响最终的产品特性。
特殊特性识别及控制规定1目的对产品/过程特性进行识别并采取措施加以控制。
2范围适用于DXC的产品/过程。
3术语特殊特性:显著影响安全、政府法规和显著影响顾客满意的产品/过程特性。
4职责4.1 产品技术部是特殊特性识别与控制的归口管理部门,负责组织多方论证小组确定产品和过程的特殊特性。
4.2 产品技术部负责针对特殊特性的要求,制定控制措施和相关的工艺文件。
4.3 生产部及相关部门负责具体执行特殊特性的控制措施。
4.4 质量管理部负责监督特殊特性控制措施的实施。
5管理内容5.1 在新产品的设计和开发阶段,由产品技术部负责组建多方论证小组,确定特殊特性。
5.2 特殊特性的确定5.2.1 特殊特性的确定方式—顾客指定或共同协商—多方论证小组确定5.2.2 在确定特殊特性时,多方论证小组应依据以下几个方面对特殊特性进行确定:—顾客对产品的需要和期望—可靠性目标/要求—从预期的制造过程中确定—类似产品的失效模式及后果分析5.2.3 多方论证小组最终确定产品和过程的特殊特性,并由产品技术部分别按“产品关键特殊重要特性明细表”和“过程关键特殊重要特性明细表”分别登记并保存。
5.3 特殊特性的标识5.3.1 产品/过程特殊特性在PFMEA、控制计划、作业指导书上予以标识,产品图上应标识产品特殊特性。
5.3.2 特殊特性的识别符号5.3.2.1 特殊特性由顾客指定的产品和过程特性,包括政府法规和安全特性,和/或由DXC通过产品和过程的了解选出的特性.专业术语:重要特性SI符号:□5.3.2.2 一般特性:影响产品功能和使用寿命脉不很明显,一般不会引起顾客申诉。
专业术语:标准符号:无5.3.2.3关键特性:指那些影响政府法规或车辆/产品安全功能的产品要求(尺寸、性能试验)或过程参数。
专业术语:关键特性SK符号:5.4 特殊特性的控制5.4.1 确定的特殊特性,应体现在控制计划中,并在生产过程中予以重点控制,如达不到要求时,应采取纠正措施。
特殊特性的确定、标识和控制程序1目的本程序规定了产品和过程特殊特性的识别、确定、标识及控制管理方法。
以确保产品特殊特性在制造过程中得到有效控制。
2范围本程序适用于公司内汽车产品的设计、制造及装配过程。
3术语和定义3.1产品特性一个零件或零件的一部分、装配或系统(如直径、形状、性能、状态、外观、方向性、粗糙度、材质等),这些特性既能够被改变也可以成为属性。
3.2过程特性一种可变的或作为属性的过程参数(如温度、时间、压力等),该参数影响一个或多个产品特性,为保证关键特性的符合性,过程特性偏差必须控制在一定的目标值范围内。
3.3特殊特性特殊特性是影响产品的安全、法规的符合性、配合、功能、性能及后续加工的产品特性或制造过程参数。
特殊特性包括产品特殊特性和过程特殊特性。
产品特殊特性分类:关键产品特性:指该要素的合理预期偏差一旦偏离可能极大的影响到产品的安全性或该产品是否符合国家法规。
重要产品特性:指该要素的合理预期偏差一旦偏离可能极大地影响到用户对产品的满意程度(除安全性),如干涉、外观、联接及客户特殊要求等。
一般产品特性:除关键产品特性和重要产品特性以外的产品特性。
4职责4.1技术部负责识别客户的特殊特性;4.2多功能小组负责对公司内特殊特性进行确定、保证;4.3质量部负责对有关人员和操作人员培训特殊特性;4.4生产部对过程特殊特性和计数型产品特殊特性进行监控;4.5质量部对计量型产品特殊特性和涉及特殊特性的检验和试验进行监控,并保存记录;5工作流程5.1客户特殊特性的确定5.1.1客户图纸、产品描述书和技术要求等文件中指定的特殊特性。
5.1.2公司内部指定的特殊特性公司内部指定的特殊特性是以FMEA和以往的经验等为基准来确定,特殊特性是由技术、质量、生产、采购等相关部门组成的多功能小组研讨后确定。
5.2过程特殊特性的确定与特殊特性有直接因果关系的过程特性值称过程特殊特性,如气压值、液压值、电流值等。
过程特殊特性可以是一个特别技能的人或一个动作、一种工艺或管理方法、一项过程参数和一项防错设施。
特殊特性控制程序
(IATF16949-2016)
1.范围
本标准适用公司的产品和过程特殊特性的管理。
2.规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
IIATF16949:2016
3.术语和定义
ISO 9000:2015《质量管理体系基础与术语》与IATF16949:2016《质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》。
3.1特殊特性
可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
4.特殊特性的符号标识
公司特殊特性的符号标识
5.管理内容与办法
6.相关文件化信息
产品/过程特殊特性清单
特殊特性符号清单(
汽车厂).xl s
特殊特性的符号标识、特殊特性符号对照表
特殊特性符号对照
表.d oc。
特殊特性控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的明确产品和过程的特殊特性,对特殊特性施行有效控制,达到顾客满意。
2.0适用范围适用于本公司所有产品和过程特殊特性的控制。
3.0职责3.1由项目小组负责特殊特性的识别确定3.2技检部负责对涉及特殊特性的过程监视。
3.3技检部负责就特殊特性与顾客协调、联系。
4.0管理内容4.1特殊特性的识别4.1.1技检部依据顾客的要求、将信息传到项目小组。
由项目小组针对顾客的要求,使用《控制计划》,编制《过程—特殊特性矩阵识别表》识别顾客所制定的特殊特性。
4.1.2当顾客未确定特殊特性时由项目小组结合本公司的实际情况、确定产品的特殊特性,识别可以从以下方面考虑a)顾客对产品的需要和期望;b)可靠性目标/要求的需要;c)法律、法规;d)重要的外观特性及装配尺寸;e)产品的安全性等;4.1.3最终确定产品和过程的特殊特性,见附件一《特殊特性符号标识》。
4.2特殊特性的标识4.2.1顾客指定的特殊特性须按顾客指定的特殊特性符号进行标识,当与《特殊特性符号标识》规定相冲突时,必须加以说明;4.2.2在顾客没有指定特殊特性符号标识时,可以使用公司规定的等效的符号或说明来加以标识,详见本程序附件一《特殊特性标识符号》规定。
4.2.3特殊特性的标识用于:a)在控制计划中,包括所有的特殊特性;b)在产品设计文件中所有涉及到的特殊特性;c)在工艺过程文件中所有涉及到的特殊特性(包括产品与工艺图样、控制计划与FMEA)。
4.2.4特殊特性既可以是产品特性,也可以是过程参数,凡是有特殊特性出现在任何资料与文件上时,必须对该特殊特性按《特殊特性标识符号》要求进行标识,以提示使用者加以特别关注。
4.3本公司应根据确定的特殊特性,在生产过程中进行重点控制,如控制达不到要求时,应采取纠正措施。
4.4具有产品特殊性和过程特殊性的工序按《关键和特殊工序控制办法》实施控制。
1 目的本程序是为了明确产品/过程特殊特性的运用,对特殊特性实行有效的控制,最终达到顾客满意。
2 范围适用于本公司的产品和过程特殊特性的控制。
3 术语(略)3.1 产品特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、可装配性、功能、性能、外观等产品特性。
3.2 过程的特殊特性特殊过程的特殊工艺参数。
4 职责4.1 项目组负责特殊特性的开发、确定(当没有顾客指定时); 4.2 技术部负责针对特殊特性制定相关的设计文件和工艺文件; 4.3 营运部、车间负责对过程特殊特性进行监控,营运部质保监督。
5 程序流程2.0 技术部《FMEA 》 《控制计划》 《作业指导书》3.0 技术部生产部 营运部《产品/过程特殊特性清单》 《过程审核控制程序》 《设备管理程序》4.0 审核组营运部《过程审核控制程序》 《持续改进控制程序》6 工作内容6.1 特殊特性的确定6.1.1 特殊特性的确定原则当有顾客规定的特殊特性时,必须采用。
项目组经过分析,最终确定特殊特性。
6.1.2 特殊特性分析6.1.2.1 特殊特性分析包括对产品/过程进行技术要求分析、设计分析和过程参数分析。
分析方法按《潜在失效模式及后果分析》(FMEA )进行。
主要分析下列各项:a)分析顾客需要和期望;b)分析产品的可靠性目标和要求;c)分析预期的制造过程中确定的过程特殊特性;d)参考类似产品失效模式和后果分析。
6.1.2.2 PFMEA应将DFMEA中标明的特殊特性作为重点分析的对象。
6.1.2.3 确定特性类别应保持分析的一致性,如相同产品用于不同条件时,应以最苛刻条件作为确定特性类别的依据。
6.1.3 确定产品/过程特殊特性6.1.3.1 产品项目组按特殊特性定义合理地确定产品/过程特殊特性。
确定原则:a)顾客规定的特殊特性;b)影响安全性及法规的因素;c)影响产品的功能、性能、可靠性的因素;d)影响产品的外观、可装配性等因素;e)影响产品的后续生产过程的特性。
特殊特性控制程序
1目的
明确特殊特性的运用,对特殊特性实行有效的控制。
提高产品安全性,识别产品和过程的安全性问题。
从而可靠地避免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据证明本公司对涉及产品安全性的问题,设计可靠,过程控制严密,避免相应的赔偿和责任。
2适用范围
适用于所有顾客和本公司确认的涉及所有特殊特性的产品/过程控制和产品安全性控制。
3职责
3.1 分管领导对本程序的实施负领导责任;
3.2 产品研究部为本程序归口管理部门;
3.3产品研究部、工艺研究部负责新产品及改型产品安全性策划和特殊特性的识别和确定;
3.4 生产车间负责在生产过程中对涉及产品的特殊特性进行严格控制;
3.5质量检验部负责对涉及公司产品特殊特性的过程加以检验和监控;
3.6销售公司负责对有关公司产品安全性事宜与顾客联络和处理有关产品安全方面的法律纠纷。
4工作流程图
责任部门工作流程质量记录
销售公司
特殊特性
项目小组特殊特性清单
产品研究部
工艺研究部工艺文件等
生产车间日常监控
质量检验部纠正措施
质量检验部MSA分析报告
生产车间SPC报告
工艺研究部
5 工作程序
5.1产品安全性策划和特殊特性的识别和确定;
5.1.1产品研究部负责将销售公司提供的顾客所有资料进行核查。
确定顾客提供的资料中,有无涉及产品安全性等项目的特殊特性要求;
5.1.2顾客指定的特殊特性,按顾客指定的特殊特性符号标识。
当顾客未确定特殊特性时,项目小组结合本公司产品/过程的情况,自行确定产品和过程的特殊特性,识别时可考虑以下几个方面;
a)顾客对产品的需要和期望;
b) 可靠性目标/要求的需要;
c) 类似产品的FMEA分析;
d) 从预期的制造过程中确定的过程特殊特性;
e) 特殊特性定义。
5.1.3对于全新产品,由工艺研究部编制《特殊特性清单》,注明产品/过程的安全特性和关键特性;对于改型产品,由产品研究部和工艺研究部针对该产品进行修改。
5.1.4产品研究部负责编制《产品安全件清单》,注明所有产品安全性的控制要求。
并下发工艺、试制、采购、质量、检验、销售等部门;
5.1.5项目小组在进行产品开发和过程策划时,应针对所有产品安全性项目采用尽可能先进的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性;
5.1.6项目小组在产品开发和过程策划时须按《产品实现策划程序》规定进行FMEA分析识别潜在风险,所有可能的风险和采用的措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中,并予以标注说明。
5.2 生产过程控制
5.2.1项目小组按《产品实现策划程序》规定进行产品策划,制订控制计划、过程流程图和各类作业指导书,并在以上文件中对于涉及产品/过程的特殊特性按顾客指定符号或自行定义的符号进行标识。
产品的特性可能显著影响顾客满意度的,例如配合、功能、外观或制造能力等,用关键特性符号“◇”予以标识;产品的特性会显著影响产品的安全及法律法规要求的,用安全特性符号“○△”予以标识;
5.2.2根据控制计划、作业指导书等技术文件上予以标识和控制的特殊特性,生产车间在生产过程中进行严格控制,质量检验部进行日常检验和监控,如控制达不到要求应采取纠正措施;
5.2.3对涉及特殊特性产品的过程按控制计划要求进行能力验证,要求在生产件批准前Ppk 不小于1.67,过程能力不足时需进行100%检验;
5.2.4对用于检测涉及产品安全性等特殊特性项目的测试设备按《监视和测量装置控制程序》规定,精度要与公差范围相适用,并定期进行校验和保养,按控制计划中特殊特性所涉及的测量系统进行MSA分析;
5.2.5 由销售公司制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划(补救和追回流入市场产品,限制损失),应急计划须考虑产品风险情况,且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确定;
5.2.6 对于顾客处发生的涉及产品安全性的问题而导致产品召回的,按《缺陷汽车产品召回管理办法》执行。
5.3相关文件资料管理
为了在发生涉及产品安全性质量问题时,证明本公司过程控制正常,而使责任转移或
减少责任,须提供必要的过程记录,因此必须对涉及到产品安全性的文件和记录,包括产品的设计记录、工艺文件、试验报告、涉及产品安全性的各种管理标准,产品和工艺的标准/规范等进行存档,并长期保存。
5.4 供方控制
5.4.1采购部、生产制造部在向供方采购时,核实在采购协议、质量协议、技术协议等采购资料中,是否明确了该供方提供产品/服务涉及到的具体产品安全性等特殊特性项目和控制要求,以及由于供方原因可能承担的产品责任;
5.4.2在进货检验和供方评审时,须注意核查供方是否按采购文件规定执行;
5.4.3质量保证部和工艺研究部负责组织内审员对涉及产品安全性问题进行体系和过程审核。
6相关文件
《技术文件管理程序》
《产品质量先期策划控制程序》
《标识和可追溯性管理程序》
《缺陷汽车产品召回管理办法》
7质量记录
记录名称
保管部门 保存期限
《初始特殊特性清单》 技术中心办公室 10年
《特殊特性清单》 技术中心办公室 长期
《产品安全件清单》 技术中心办公室 长期。