医院冷链管理制度

一、总则为加强医院冷链设备的管理，确保药品、生物制品等易腐、易变质的医疗物品在储存、运输和使用过程中的安全与有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有涉及冷链设备的部门、科室和个人，包括但不限于药剂科、检验科、病理科、手术室、消毒供应中心等。

三、职责分工1. 药剂科：负责冷链设备的采购、验收、安装、使用、维护和报废等工作。

2. 设备科：负责冷链设备的采购、安装、调试和维修等工作。

3. 检验科：负责冷链设备的性能检测和质量监控。

4. 消毒供应中心：负责冷链设备的消毒和灭菌工作。

5. 各科室：负责冷链设备的日常使用和管理，确保设备运行正常。

四、冷链设备分类1. 冷藏设备：包括冷藏柜、冷藏箱等，用于储存2-8℃的药品、生物制品等。

2. 冷冻设备：包括冷冻柜、冷冻箱等，用于储存-20℃以下或更低的药品、生物制品等。

3. 冷链运输设备：包括冷藏车、冷藏箱等，用于药品、生物制品等在运输过程中的温度控制。

五、冷链设备的管理要求1. 采购与验收（1）采购冷链设备时，应选择具有资质的生产厂家，确保设备符合国家标准和规定。

（2）验收冷链设备时，应检查设备的外观、性能、技术参数等，确保设备完好、符合要求。

2. 安装与调试（1）安装冷链设备时，应按照设备说明书进行操作，确保设备安装牢固、运行正常。

（2）调试冷链设备时，应进行性能测试，确保设备符合使用要求。

3. 使用与维护（1）使用冷链设备时，应严格按照操作规程进行操作，确保设备运行安全。

（2）定期对冷链设备进行维护保养，包括清洁、润滑、紧固等，确保设备正常运行。

（3）定期对冷链设备进行性能检测，确保设备符合国家标准和规定。

4. 消毒与灭菌（1）使用过的冷链设备应及时进行消毒和灭菌，确保设备清洁卫生。

（2）消毒和灭菌方法应符合国家标准和规定。

5. 报废与更新（1）冷链设备达到使用年限或无法修复时，应及时报废。

一、目的为确保检验科冷链药品在储存、流通、检验过程中的安全性，使冷链药品在医院的收货、保存、检验、使用期间符合规定的冷藏要求而不断链，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院检验科涉及的所有冷链药品，包括但不限于疫苗、生物制品、血液制品等。

三、管理制度1. 冷链药品的收货与验收（1）收货区设置在冷库或冷链操作台上，验收时间应在30分钟内完成。

（2）收货时，应检查药品运输途中的实时温度记录，导出数据并现场打印。

索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。

（3）如有冻一融循环现象或超温问题，应拒收并退回供应商。

（4）验收合格的药品，应迅速转至说明书规定的贮藏环境中；验收不合格的药品，应保存数据，拒绝收药。

2. 冷链药品的贮藏与养护（1）贮藏温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求，按品种、批号分类码放。

（2）贮藏按照色标进行分区管理，绿色为合格，红色为不合格。

3. 冷链药品的检验（1）检验人员应严格按照检验操作规程进行检验，确保检验结果的准确性。

（2）检验过程中，如发现冷链药品存在异常情况，应及时上报科主任和相关负责人。

4. 冷链药品的记录与报告（1）收货、验收、贮藏、检验等环节的记录应详细、完整，并保留5年以上。

（2）检验报告单应包含药品名称、批号、规格、检验结果、检验时间、检验人员等信息，并由检验人员审核签字。

四、人员培训与考核1. 对检验科全体人员进行冷链管理制度培训，确保每位人员熟悉并掌握相关知识和操作规程。

2. 定期对检验人员进行考核，考核内容包括冷链药品的管理、操作规程、应急处置等。

3. 对考核不合格的人员，进行补考，直至合格。

五、监督检查1. 科室负责人定期对冷链药品的管理进行检查，确保制度落实到位。

2. 医院质量管理部门对检验科冷链药品的管理进行不定期抽查。

3. 对违反本制度的行为，按相关规定进行处理。

六、附则1. 本制度由检验科负责解释。

医院冷链药品管理制度一、冷链药品的验收入库（一）购进冷链药品时：要与供货单位明确适合运输冷链药品要求的冷链设备，确保运输途中质量。

（二）冷链药品验收前：药品保管员应查核和记录运输时间、运输过程的温度记录等质量控制状况。

对不符合温度要求的，应当拒收。

（三）冷链药品从收货转移到待验区的时间，冷藏药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。

（四）冷链药品验收时：应在阴凉或冷藏环境下进行，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置进行。

（五）验收合格的药品应立即入库，迅速转移至说明书规定的储存环境中（冷冻药品直接转移到住院药房相应冰箱储存）。

（六）冷链药品的验收入库记录应保存1年。

二、冷链药品的储存及养护（一）按符合说明书规定的温度储存在医用冰箱或冷库内。

（二）按照品种、批号分类码放，指定患者的药品应一人一盒储存。

（三）全院药品冰箱及冷库内均须有温度计，并建立温度记录，手工登记以设备内温度计的实际温度为准。

每天上下午各记录一次实时温度，温度记录应保存1年，以备查。

（四）不要将药品码放在冰箱门的架子上。

（五）放置于冰箱的药品不能与冰箱内壁接触。

（六）取用冰箱或冷库药品时，应尽量迅速，防止开门时间过长。

（七）冷藏设备若发生故障，及时向医学工程与信息部报修，预计维修时间超过30分钟的，应就近将药品转移至其他运行正常的冰箱内。

（八）供电中断超过30分钟，应将冰箱内药品转移至有应急供电的冷库。

三、冷链药品的发放（一）由药库冷库发往各药房的过程应避免高温环境，时间需控制在30分钟以内，到达药房需立即放入冰箱。

（二）对医嘱系统、审核系统、药房发药系统等中的冷链药品有警示符号（冷藏※，冷冻※※）和提示信息，并在打印药品使用标签、配药清单等时显示，方便医护人员和患者直观地知道药品的储藏条件。

（三）由药房发至各个病区的冷链药品应置于专用低温运送箱内进行运送，并有温度和运送人、运送时间等记录。

（四）配置中心冷藏药品在排药核对后30分钟内配置，如不能及时配置，应放置在冰箱内储存。

医药冷链运输管理制度第一章总则第一条为规范医药产品冷链运输管理，保障医药品质量和安全，保障医疗卫生服务的有效开展，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医药产品的冷链运输，包括但不限于疫苗、生物制品、血液制品等在运输过程中需保持一定温度的医药产品。

第三条医药冷链运输管理应遵循科学、严谨、规范、有效的原则。

第二章冷链运输责任第四条冷链运输管理应明确相关责任，并建立健全责任追究机制。

第五条生产企业应负责保障产品在整个运输过程中的质量和安全。

第六条运输企业应对冷链运输过程中的温度、湿度等环境条件负责，保证产品的质量。

第七条经销商应按照相关规定收货、存储、运输医药产品，并对产品提供适当的环境保障。

第八条监管部门应加强对冷链运输的监督管理，确保医药产品的质量和安全。

第三章冷链运输设施设备第九条冷链运输企业应当配备符合国家标准的专业冷藏设施和设备，确保运输过程中的温度、湿度等环境条件。

第十条运输车辆应定期进行维护和保养，确保冷藏设施和设备的正常运行。

第十一条冷链运输车辆应符合国家相关规定，具备可追溯性和定位功能，确保运输过程的可控性。

第四章冷链运输操作第十二条运输企业应建立健全的冷链运输操作规程，详细规定产品装载、温度调节、监测记录等操作流程。

第十三条运输企业应对驾驶员、装卸工进行专业的培训，确保其了解冷链运输产品的特殊性和操作规程。

第十四条在冷链运输车辆内应设置合理的温度、湿度监控装置，实时监测产品运输环境，确保产品的安全和合格。

第十五条运输企业应设立冷链运输质量追溯体系，对产品运输环节进行全程可追溯管理。

第五章医药冷链运输过程质量控制第十六条运输企业应制定冷链运输质量控制计划，明确产品运输的相关指标和标准。

第十七条冷链运输过程中，运输企业应设立明确的温度、湿度预警值和报警机制，一旦温度、湿度等环境条件超出预警值，应立即采取相应措施。

第十八条运输企业应记录产品运输的环境条件和操作情况，做好相关记录和备案。

一、目的为确保我院冷链药品储存、流通的安全性，保证药品质量，确保患者用药安全，特制定本制度。

二、范围本制度适用于我院所有冷链药品的收货、验收、储存、养护、运输、使用等环节。

三、职责1. 药剂科负责制定和实施本制度，并定期对制度执行情况进行监督检查。

2. 仓库负责冷链药品的储存、养护、出库等工作。

3. 运输部门负责冷链药品的运输工作。

4. 临床科室负责冷链药品的使用工作。

四、制度内容1. 冷链药品的收货与验收（1）冷链药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。

（2）收货时，应检查药品运输途中的实时温度记录，导出数据并现场打印。

索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。

（3）验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。

验收不合格的药品，应保存数据，拒绝收药。

（4）冷藏药品的收货、验收记录应至少保留5年以上。

2. 冷链药品的储存与养护（1）冷链药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求；按冷藏药品的品种、批号分类码放。

（2）冷链药品贮藏按照色标进行分区管理，绿色为合格区，黄色为不合格区。

（3）定期检查储存环境的温度、湿度，确保符合规定要求。

（4）定期检查药品的包装、标签、有效期等，发现问题及时处理。

3. 冷链药品的运输（1）运输药品前，由物流部合理安排送货线路。

药品运输应及时、准确、安全、经济，在保证安全的前提下，选择最佳运输路线运输。

（2）运输过程中，运载车辆应当保持密闭，夏季应注意阴凉，雨雪天气应注意防潮。

（3）有温度要求的药品的运输，应根据季节温度和运程采取保温或制冷措施。

（4）运输过程中，应做好实时温度记录，并签字确认。

4. 冷链药品的使用（1）临床科室在使用冷链药品时，应严格按照药品说明书的要求进行。

（2）使用过程中，应定期检查药品的质量，发现问题及时处理。

（3）使用完毕的药品包装、标签等应妥善保存。

五、监督检查1. 药剂科定期对冷链药品的管理制度执行情况进行监督检查。

医院食品冷链管理制度第一章总则第一条为了保障医院食品安全，规范食品冷链管理，提高服务质量，制定本制度。

第二条医院食品冷链管理制度是医院食品卫生安全管理的重要内容，是为了保障患者及医务人员的身体健康，有效防止食品安全事故的发生，最大限度地保持食品的新鲜和卫生。

第三条医院食品冷链管理制度适用于医院内各个部门的食品采购、存储、加工、配送和使用环节。

第四条医院食品冷链管理制度要与《医院食品卫生管理制度》等相关制度相衔接，共同维护医院食品卫生安全。

第五条医院食品冷链管理制度的制定、落实和执行由医院食品安全管理部门负责，其他各部门协助配合。

第二章冷链设施及管理第六条医院应配备符合国家食品冷藏、冷冻标准的冷库和冷藏设施，并定期进行维护保养和卫生清洁，确保其正常运行。

第七条对于不同种类的食品，医院应根据其冷藏和冷冻要求，分别设置冷库和冷藏设施，并严格按照要求进行使用和管理。

第八条冷链设施的温度、湿度、通风等环境参数应符合国家相关标准，冷库应配备温度检测设备，并定期进行温度检测和记录。

第九条医院应对冷链设施进行定期检测维护，确保其正常运行，对于有故障的设施应及时处理并进行记录。

第十条冷链设施的管理人员应经过专业培训，熟悉设施操作规程，对设施的使用和维护负责。

第三章食品采购及冷链管理第十一条医院食品采购应严格按照国家食品安全标准进行，选择有资质的供应商和生产商，确保进货的食品符合安全要求。

第十二条食品进货后，应根据其性质和要求及时放置在冷链设施中，并对食品进行分类存放，避免交叉污染和变质。

第十三条对于需要分装或加工的食品，医院应严格按照操作规程进行，确保在冷链环境中进行。

第十四条定期对存放的食品进行检验，查看食品质量状态，对于变质或过期的食品应及时处理并记录。

第十五条食品采购人员应定期对供应商和生产商的资质进行审查和评估，建立供应商档案，并定期进行跟踪检查。

第十六条食品采购人员应关注国家食品安全标准的最新动向，及时更新采购标准和要求。

卫生院冷链管理制度卫生院冷链管理制度冷链管理制度1．冷链设备属单位固定资产，应按照卫生部《仪器设备管理办法》及国家有关规定进行管理。

冷链设备只能用于计划免疫专项工作，不得出售、挪用，或从事经营活动，不得放置食品、其它药品及待检标本等无关物品。

2. 冷链设备应由经过培训的人员负责管理和维护，保证设备的良好状态，普通冰箱要求每季保养一次，并记录在册。

3．所有冷链设备均由使用单位统一造册登记，建立设备档案，内容应包括设备名称、品牌、型号、生产厂家、价格、设备来源、使用单位、到货日期及使用、保养、维修、报废记录等项目。

4．新添置冷链设备启用时，使用者必须及时开箱验收、安装、调试和运行。

写出验收报告，对验收合格者须填写冷链设备入库验收单和冷链设备安装验收登记表，并列入单位固定资产帐册和冷链设备帐卡。

对验收不合格者，应及时报请上级处理。

5．电冰箱应安装（或存放）在凉爽通风的固定用房内，避免阳光直射，箱体周围应留有10~20厘米空间。

冰箱安装须有独立的插座及保险丝，搬运时注意倾斜不得超过30度。

6．在冰箱中部放置温度计，每天上、下午各记录温度1次。

停机时要记录原因和持续时间。

严禁将温度控制器长时间调在“最冷”或“不停机”位置。

停电时要切断电源，不开门，不测温，保持箱内温度，待来电（电压稳定）后方可接通电源。

7.电冰箱结霜厚度超过3~4毫米时，应及时化霜或除霜。

高温和潮湿天气应尽量减少开门次数。

8.电冰箱内疫苗要按品种、批号、效期分类摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留1~2厘米空隙，保持空气流通。

疫苗存放量为冰箱有效容积的三分之一至二分之一，最多不超过80%.冰箱门上不存放疫苗。

一、目的为确保冷链药物在医院的收货、储存、分发、使用过程中符合规定的冷藏要求，防止冷链药物因温度变化而影响药效，保障患者用药安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有需要冷藏的药物，包括疫苗、生物制品、抗生素、抗肿瘤药物等。

三、职责1. 药剂科负责冷链药物的采购、储存、分发、使用等管理工作。

2. 各临床科室负责冷链药物的接收、使用、保管等工作。

3. 物流部门负责冷链药物的运输、配送等工作。

四、冷链药物的管理1. 冷链药物的采购（1）药剂科根据临床科室的需求，选择合格的供应商进行采购。

（2）采购的冷链药物应具备合格证明、生产批号、有效期、储存温度要求等信息。

2. 冷链药物的储存（1）药剂科设立专门的冷链药物储存区域，确保储存环境符合要求。

（2）储存区域应具备以下条件：①温度控制在2℃～8℃范围内；②湿度控制在45%～75%范围内；③通风良好，避免阳光直射；④具备温度记录仪，每日记录温度变化。

（3）冷链药物按品种、批号、有效期等进行分类码放，便于管理和使用。

3. 冷链药物的分发（1）药剂科根据临床科室的需求，将冷链药物分发给各科室。

（2）分发过程中，确保冷链药物在规定温度范围内。

4. 冷链药物的使用（1）临床科室在领取冷链药物时，应核对药品名称、批号、有效期等信息。

（2）使用过程中，严格执行无菌操作规程，防止污染。

（3）使用完毕后，将剩余的冷链药物放回原储存区域，确保温度符合要求。

5. 冷链药物的运输（1）物流部门负责冷链药物的运输、配送工作。

（2）运输过程中，确保冷链药物在规定温度范围内。

（3）运输车辆应具备以下条件：①具备冷藏功能，温度控制在2℃～8℃范围内；②通风良好，避免阳光直射；③具备温度记录仪，实时记录温度变化。

五、监督与考核1. 药剂科定期对冷链药物的管理情况进行检查，确保制度执行到位。

2. 对违反本制度的行为，进行严肃处理。

3. 对表现突出的个人和科室，给予表彰和奖励。

六、附则1. 本制度自发布之日起实施。

医院冰箱冷链管理制度范文医院冰箱冷链管理制度范文一、前言医院冰箱是医院中重要的贮存器具之一，用于存放药品、疫苗等重要物品。

为了确保存放物品的品质和安全，保证工作的顺利进行，特制订本冰箱冷链管理制度。

二、冰箱冷链管理职责（一）冰箱物品的采购、领取、存放等工作，由相关部门负责，并指定专人管理和监督。

（二）负责制定岗位责任制和冰箱冷链管理制度，并定期组织冰箱人员进行培训、考核，确保人员操作规范。

（三）组织冰箱人员定期检查冰箱的温度、湿度等指标，并进行记录，并对异常指标进行处理。

三、冰箱冷链管理流程（一）药品、疫苗等进库1. 药品、疫苗等进库前，检查其包装完好，有效期内。

2. 填写进库登记表，包括物品名称、数量、生产日期、有效期等信息。

3. 将物品存放在指定区域，分类摆放。

（二）冰箱冷链管理1. 冰箱设置（a）冰箱设置在卫生区域范围内，并避免阳光直射。

（b）冰箱避免与其他电器设备过于接近，保持合适的通风环境。

（c）定期清洁冰箱，保持内外干燥，避免滋生细菌。

2. 冰箱使用（a）冰箱使用前，检查温度计和冷冻感应器是否正常。

（b）使用冰箱前应关注当前可用货架、冷冻层最近一次使用日期，避免使用过期的物品。

（c）必要时可调整冰箱的温度，但在调整之后，要及时稳定温度，以免影响冷链条件。

（d）冰箱内储存物品应按照规定位置储存，避免混放。

（e）使用完毕后，关闭冰箱门，并及时清理冰箱内杂物。

3. 温度监测（a）定期对冰箱温度进行监测，记录监测数据。

（b）如发现温度异常，应及时采取应急措施，修复冷链，并及时通知相关部门。

4. 定期检查（a）定期对冰箱的密闭性、温度计、冷冻层等进行检查。

（b）每季度对冰箱全部清洁。

（三）药品、疫苗等出库1. 出库前检查物品外包装是否完好，有效期是否在规定范围内。

2. 填写出库登记表，包括物品名称、数量等信息。

3. 出库时尽量减少打开冰箱门的次数，减少温度波动。

（四）异常情况处理1. 如发现温度异常、冰箱损坏等情况，应及时通知相关部门进行处理，并采取应急措施保证存储物品的安全。

医疗冷链管理管理制度一、前言医疗冷链管理是医疗卫生机构和相关企事业单位为保证疫苗、血液、生物制品等生物制品质量和安全，维护患者利益而实施的物流管理体系。

医疗冷链管理工作的规范性、专业性和实效性直接关系到生物制品的质量和疫苗的有效性，也关系到医疗卫生服务的持续稳定运转和患者的健康和安全。

因此，建立和完善医疗冷链管理制度，是医疗卫生机构和相关企事业单位提高冷链贮运设施管理能力和服务质量的基础和前提。

二、医疗冷链管理的基本原则1.法规依据原则医疗冷链管理工作应当依据国家相关法律、法规、标准和规范进行，严格执行有关政策，确保医疗冷链设施设备、制度标准、技术要求与国家标准相匹配。

同时，密切关注国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局以及卫生部门发布的关于医疗冷链管理的文件通知。

2.精益求精原则医疗冷链管理工作应当以提供优质医疗卫生服务和满足患者需求为目标，具有科学性、规范性和专业性，并不断改进和提高，以适应医疗服务体系和社会发展的需要。

3.安全可靠原则医疗冷链管理工作应当强化制度建设和管理流程，确保医疗冷链设施设备、技术环境和管理制度安全可靠，在生物制品贮存、运输、管理和使用中不断提高防范和应对意外事件的能力，保护患者和医护人员的权益和利益。

4.质量导向原则医疗冷链管理工作应当坚持质量第一的原则，加强对医疗冷链设施设备的管理，严格执行冷链设施设备维护和保养标准、运营和监控要求，确保生物制品在生产过程中和贮存、运输、管理和使用环节中的质量与效力的稳定性和可靠性。

5.持续改进原则医疗冷链管理工作应当坚持持续改进的原则，不断提升医疗冷链设施设备的质量及管理水平，以满足医疗服务体系和社会的需求，保障医疗冷链设施设备安全运行，确保生物制品的质量安全和有效性。

三、医疗冷链管理制度的组织结构（一）医疗冷链管理委员会医疗冷链管理委员会是医疗卫生机构设立的专门负责医疗冷链管理工作的决策机构。

负责冷链设施设备的规划和设计，冷链设施设备的采购和使用，冷链设施设备的改造和维护，冷链设施设备的监督和检查，冷链设施设备的应急及意外事件处理。

医疗冷库管理制度第一章总则第一条为规范医疗冷库的管理，保障医疗冷藏物品的质量和安全，促进医疗质量服务水平的提高，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构内的医疗冷库管理工作。

第三条医疗机构应当建立健全医疗冷库管理制度，保障医疗冷库的正常运行和物品的安全和质量。

第二章冷库管理第四条医疗机构应当明确冷库管理员的职责，并配备足够数量的专业技术人员，保障医疗冷库的正常运行。

第五条冷库管理员应当具备相关专业知识和技能，熟悉冷库设备的操作和维护，保证冷库的正常运行和安全使用。

第六条医疗机构应当对冷库设备进行定期的维护和保养，确保设备的正常运行并提前发现和处理潜在问题。

第七条冷库管理员应当对冷库设备进行定期巡检，及时发现问题并及时处理，确保冷库的正常运行。

第三章冷藏物品管理第八条医疗机构应当建立冷藏物品登记台账，对每批进入冷库的物品进行登记，并做好物品的标识和分类。

第九条冷库管理员应当根据冷藏物品的特性，采取相应的存放方式和温度控制措施，确保冷藏物品的质量和安全。

第十条冷库管理员应当定期对冷藏物品进行检查，发现问题及时处理，并依据规定合理处置过期或失效的物品。

第十一条医疗机构应当建立物品的使用和出库登记制度，确保物品使用和出库的合理和规范。

第四章安全管理第十二条医疗机构应当配备专业的安全人员，进行冷库安全的监控和防范，确保冷库的安全运行。

第十三条冷库管理员应当定期进行冷库安全检查，发现问题及时处理，并提出建议和改进措施。

第十四条医疗机构应当定期进行冷库安全应急演练，确保在紧急情况下能够做出正确的处置和应对措施。

第十五条冷库管理员应当制定冷库安全操作规程，确保操作人员能够正确掌握操作技能和安全知识，避免事故的发生。

第五章制度执行第十六条医疗机构应当建立完善的制度执行监督和考核机制，确保制度的有效执行和落实。

第十七条冷库管理员应当加强冷库管理知识和技能的培训，提高岗位技能和素质水平，确保冷库的正常运行和安全使用。

第十八条冷库管理员应当按照规定的要求，定期进行冷库管理和操作技能的考核，确保管理水平和技术水平的提高。

一、目的为确保医院内部流通的冷链药品、疫苗等生物制品在储存、运输、使用过程中符合规定的冷藏要求，防止药品质量下降，保障患者用药安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院内部流通的冷链药品、疫苗等生物制品的储存、运输、使用等环节。

三、职责分工1. 院长负责全面监督和指导冷链管理工作；2. 药事管理与药物治疗学委员会负责制定和修订冷链管理制度；3. 药剂科负责冷链药品、疫苗等生物制品的采购、验收、储存、运输、使用等工作；4. 保卫科负责冷链药品、疫苗等生物制品的安保工作；5. 设备科负责冷链设备的维护和保养；6. 各科室负责人负责本科室冷链药品、疫苗等生物制品的使用和管理。

四、管理制度1. 冷链药品、疫苗等生物制品的采购：药剂科按照国家药品标准、疫苗免疫程序及临床需求，合理采购冷链药品、疫苗等生物制品。

2. 冷链药品、疫苗等生物制品的验收：药剂科对收到的冷链药品、疫苗等生物制品进行验收，包括品种、批号、数量、有效期、温度记录等，确保药品质量。

3. 冷链药品、疫苗等生物制品的储存：药剂科设立专门的冷藏库，按照药品说明书要求的温度进行储存，定期检查库房温度，确保药品在适宜的温度下储存。

4. 冷链药品、疫苗等生物制品的运输：药剂科采用专用冷链运输工具，对药品进行封闭式运输，确保药品在运输过程中温度恒定。

5. 冷链药品、疫苗等生物制品的使用：各科室按照药品说明书和免疫程序，在规定的时间内使用冷链药品、疫苗等生物制品。

6. 冷链设备的维护与保养：设备科负责冷链设备的维护和保养，确保设备正常运行。

7. 温度监测与记录：药剂科配备温度监测设备，对冷链药品、疫苗等生物制品的储存、运输、使用过程中的温度进行实时监测，并做好记录。

8. 冷链药品、疫苗等生物制品的报废：对过期、变质或不符合规定的冷链药品、疫苗等生物制品，按规定程序进行报废处理。

五、监督检查1. 药事管理与药物治疗学委员会定期对冷链管理制度执行情况进行检查；2. 药剂科对冷链药品、疫苗等生物制品的采购、验收、储存、运输、使用等环节进行日常监督检查；3. 各科室对冷链药品、疫苗等生物制品的使用情况进行自查。

医院冷链药品管理制度第一章总则第一条为了加强医院冷链药品管理，规范冷链药品的采购、储存、运输和使用，保障患者用药安全，根据国家有关法律法规和医药行业标准，制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有采购、储存、运输和使用冷链药品的环节和人员，包括医院药房、医务人员及相关工作人员。

第三条医院冷链药品管理应坚持“科学管理、依法用药、安全用药、合理用药”的原则，严格执行国家有关药品管理法律法规和医药行业标准，保障冷链药品的质量和安全。

第四条医院应建立健全冷链药品管理制度，配备冷链药品专业人员，制定冷链药品采购、储存、运输、使用等操作规程，确保冷链药品的品质和安全。

第二章冷链药品采购管理第五条医院冷链药品采购应符合国家有关法律法规和医药行业标准，采购管理部门应具备冷链药品相关知识和技能，对冷链药品供应商进行严格的筛选和考核。

第六条医院冷链药品采购需确定采购合同，保证冷链药品的来源、质量、价格等，采购合同应明确冷链药品的储存温度要求和运输规定。

第七条医院冷链药品采购人员应定期对供应商的资质和信誉进行审核，做好供应商档案管理工作，确保冷链药品供应的可靠性和稳定性。

第三章冷链药品储存管理第八条医院冷链药品储存应符合冷链药品的要求，配备专业的冷链储存设施和设备，确保冷链药品的储存温度和湿度符合要求。

第九条医院冷链药品储存环境应具备安全、卫生、通风、干燥等条件，设置专门的冷链储存区域和设施，避免冷链药品受到污染和交叉感染。

第十条医院冷链药品储存应实行先进的信息管理系统，对冷链药品进行实时监控和追溯，确保冷链药品的安全和卫生。

第四章冷链药品运输管理第十一条医院冷链药品运输应使用符合要求的专业冷链运输设备，保证冷链药品的温度稳定，避免外界环境对冷链药品的影响。

第十二条医院冷链药品运输人员应具备相关的专业知识和技能，做好冷链药品运输前的包装、固定、填写记录等工作，确保冷链药品安全运输到目的地。

第十三条医院冷链药品运输过程中应定期对冷链运输设备进行维护和保养，确保设备的功能完好、稳定和可靠。

医院冷链管理制度
1、所有旳设备由专人负责管理。

2、冷链设备有专房（或专室）寄存。

房间应宽阔、明亮、通风良好，多台冰箱安装一种房间时应安装排气扇。

3、冷链设备专物专用。

严禁任何单位和个人在冷链设备内寄存食品等与生物制品无关物品或制作冷饮。

4、多种生物制品按规定贮存温度，分别寄存。

5、贮存疫苗或制作冰排，应按设备额定容积大小进行操作，禁止超负荷运营，以免损坏设备。

6、冷链设备如有故障，应报告上级，并由专业维护人员进行维修。

7、建立冷链设备档案：①冷链设备分发登记表；②每台设备建立档案卡。

8、保持冷链设备清洁、卫生，定期对冷藏箱、包擦拭。

医院冷藏药品、医用医用耗材(诊断试剂）冷链管理制度一、目的：为强化我院冷藏药品、医用耗材(诊断试剂）的使用管理，确保冷藏药品、医用耗材(诊断试剂）在储存、流通、使用等环节的质量安全，根据《药品管理法实施条例》特制定本制度。

二、范围：适用于冷藏药品、医用耗材(诊断试剂）管理过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

三、术语和定义：（一）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品、医用耗材(诊断试剂）。

（二）冷处指温度符合2℃~8℃的贮藏运输条件。

（三）冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。

四、冷藏药品、医用耗材(诊断试剂）的验收入库：（一）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的验货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

（二）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）验收时，应索取运输运输途中的实时温度记录交接单，做好实时温度记录，并签字确认。

验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等。

（三）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂)应控制验收入库的时间，冷处药品、医用耗材（诊断试剂）应在30分钟内，冷冻药品、医用耗材（诊断试剂）应在15分钟内。

对不符合冷链运送要求的药品、医用耗材(诊断试剂)，药库应做拒收处理，并做好记录。

（四）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。

五、冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的贮藏、养护（一)冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

（二）贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

（三）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）应按规定进行在库养护检查并记录。

药库、调剂室、使用科室每天做好冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）实时温度记录，保证冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的温度在2℃-8℃。

一、目的为确保冷藏药品、疫苗等生物制品在医院的储存、使用过程中符合规定的冷藏要求，防止因温度控制不当而影响药品质量，保障患者用药安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有使用冰箱进行冷藏药品、疫苗等生物制品储存的部门。

三、管理制度1. 冷藏药品、疫苗等生物制品的储存区域（1）设立独立的冷藏药品、疫苗储存区，与其他区域隔断，避免交叉污染。

（2）储存区应保持清洁、干燥、通风，避免阳光直射。

2. 冷藏药品、疫苗等生物制品的储存条件（1）按照药品、疫苗说明书规定的储存温度进行储存。

（2）储存温度应实时监测，确保在规定范围内。

3. 冷藏药品、疫苗等生物制品的储存管理（1）指定专人负责冷藏药品、疫苗等生物制品的储存管理工作。

（2）储存人员应接受相关培训，了解药品、疫苗的储存要求。

（3）定期检查储存区域及设备，确保其正常运行。

4. 冷藏药品、疫苗等生物制品的出入库管理（1）出入库时应详细记录药品、疫苗的名称、批号、规格、数量、有效期等信息。

（2）出入库过程中，应确保药品、疫苗不受外界温度影响。

5. 冷藏药品、疫苗等生物制品的异常情况处理（1）发现储存温度异常时，应立即采取措施，调整至规定范围内。

（2）若出现药品、疫苗质量问题时，应立即停止使用，并上报相关部门。

6. 冷藏设备的维护与保养（1）定期对冷藏设备进行清洁、消毒，确保设备卫生。

（2）定期检查设备运行状况，发现故障及时维修。

四、监督检查1. 药事管理与药物治疗学委员会定期对冷藏药品、疫苗等生物制品的储存情况进行监督检查。

2. 各部门应积极配合监督检查，发现问题及时整改。

五、奖惩措施1. 对严格执行本制度，确保药品、疫苗质量的人员给予表扬和奖励。

2. 对违反本制度，造成药品、疫苗质量问题的责任人进行处罚。

六、附则1. 本制度由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

注：本范本仅供参考，具体内容可根据医院实际情况进行调整。

医院食品冷链管理制度范文医院食品冷链管理制度第一章总则第一条根据《食品安全法》、《食品卫生管理条例》等相关法律法规以及国家卫生健康委员会的规定，制定本制度，规范医院食品冷链管理工作。

第二条医院食品冷链管理包括食品采购、接收、存储、加工、配送和销售等环节，涉及医院所有食品库房、食品加工车间、餐饮服务场所等食品冷藏和保鲜设施。

第三条医院食品冷链管理应遵循“三个保证”原则，即保证食品质量安全、保证食品流通安全、保证食品冷链设施的安全。

第四条医院应当配备专职食品冷链管理人员，负责医院食品冷链管理工作的组织协调、监督检查和风险评估等。

第五条医院应当定期进行食品冷链管理培训，提高员工的食品安全意识和操作技能。

第二章食品采购第六条医院应当与有资质和信誉的食品供应商建立合作关系，并签订正式的采购合同，明确供应商的责任和义务。

第七条医院食品采购应当真实、合规、公正、透明。

采购部门应当建立食品采购记录，包括供应商的名称、产品名称、数量、规格、价格等信息。

第八条医院采购的食品应当具有食品经营许可证，且食品经营许可证应当在有效期内。

对于直接从农田采购的农产品，应当确保农田使用的农药、化肥等农业生产资料符合国家规定的标准。

第九条医院应当制定并严格执行食品供应商的评估制度，对供应商的资质、信誉、食品安全管理等进行评估，并定期进行复评。

第十条医院采购的冷藏食品应当有适用的温度要求，并要求供应商提供相应的冷藏货运设施和保温箱等，以保证食品在运输过程中的安全。

第三章食品接收和存储第十一条医院食品接收和存储的食品应当符合国家食品安全标准和医院的食品质量标准。

接收食品时，应当核对食品品名、数量、日期等信息，并进行检查，确保食品无异味、无异常。

第十二条医院食品库房应当设有温湿度监测设备，并对存放的食品进行分类、标识和分区，避免交叉污染。

第十三条医院食品库房应当进行定期清洁和消毒，对食品储存设施进行定期检查和维修。

第十四条医院应当建立食品库房的进货验收记录，包括供应商的名称、产品名称、数量、日期等信息。