1.与剂量与合并用药有关,多数能预测( A )。

临床药理学1.临床药理学试验中必须遵循Fisher提出的“重复、随机、对照”三项基本原则。

2.生物转化两个时相：I相反应（氧化、还原、水解），II相反应（结合）。

3.TDM：治疗药物监测，又称临床药动学监测，指在药动学原理的指导下，应用灵敏快速的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，分析药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。

4.治疗药物监测实施的临床指征：1)药物的有效血药浓度范围狭窄；2)有些药物同一剂量可能出现较大的个体间血药浓度差异，从而在不同患者间有较大的药动学差异，如三环抗抑郁药；3)具有非线性药动学特性，尤其是非线性发生在有效血药浓度范围内或小于最低有效血药浓度时，如茶碱、水杨酸；4)肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经肝代谢消除或肾排泄的药物时，以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时；5)发现长期用药的患者的不依从性或某些药物长期使用后产生耐药性诱导（或抑制）肝药酶的活性而引起药效降低（或升高），以及原因不明的药效变化；6)怀疑患者药物中毒，尤其在药物的中毒症状与剂量不足的症状类似，而临床又不能明确辨别的时候；7)合并用药产生相互作用而可能影响疗效时。

5.决定是否进行TDM的原则：1)病人是否使用了适合其病症的最佳药物；2)药效是否不易于判断；3)血药浓度与药效间的关系是否适用于病情；4)药动学参数是否因病人内在的变异或其他干扰因素而不可预测；5)疗程的长短是否能使病人在治疗期间受益于TDM；6)血药浓度测定的结果是否会显著改变临床决策并提供更多的信息。

6.治疗药物监测流程：申请，取样，测定，数据处理，结果解释7.TI治疗指数：即LD50/ED50之比值，用以衡量药物的安全性。

TI越大，药物越安全。

8.效能：指药物效应达到最大，继续增大剂量但效应不再增大时的纵坐标数值。

9.效价强度：指药物产生一定效应时所需要的剂量。

10.半数有效量：能使群体中有半数个体出现某一效应时的剂量。

1、制药企业对同一设备连续加工同一无菌产品时，清洗灭菌的间隔为：每批2、有机磷酸酯类中毒后反复大剂量注射阿托品后，原中毒症状缓解或消失，但又出现兴奋、心悸、瞳孔扩大、视近物模糊、排尿困难等症状，此时应采用下列哪种措施：毛果芸香碱对抗新出现的症状。

3、须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验时：各期临床试验4、正常人腋窝的温度平均值是：36.0-37.45、大剂量输注去甲肾上腺素可引起：血压下降，冠脉血流量下降。

6、中药产业发展的基础和源头是：中药材生产7、一般胶囊剂包装储存的环境温度、湿度是：25摄氏度、相对湿度60摄氏度8、药物不良反应通常采用的分类方法是：病因学和病理学两种分类方法。

9、保泰松在胃液的酸性环境中是：分子型组分多，故胃液中吸收好10、氨苄西林对于何种菌的抗菌力弱于青霉素：金黄色葡萄球菌11、与剂量和合并用药有关，多数能预测哪种类型不良反应：A类不良反应12、关于麻醉药品使用管理，错误的是：计划生育医务人员经考核。

13、下列哪种药物属于无内在拟交感活性的非选择性β受体阻断药：普萘洛尔14、我国法定的药品注册管理机构是：国务院药品监督管理部门15、影响合理用药的因素包括：人员、药物和环境因素16、关于三碘甲状腺原氮酸的叙述正确的是：生物利用度高，作用快而强。

17、下列哪种性质与布洛芬符合：可溶于氢氧化钠或碳酸钠水溶液中，（错）含有手性碳原子，具旋光性18、未向病人交待用药方法，是造成不合理用药的：药师因素19、菲林试验鉴别蔗糖的条件是：蔗糖加酸加热煮沸后加碱中和加热20、巴比妥类药物可与铜盐吡啶试液生成绿色配合物，又与Pb盐生成白色沉淀的是：硫喷妥钠21、丙磺舒与青霉素合用可增加青霉素的疗效，其原因是：竞争性抑制青霉素自肾小管的分泌22、目前有效期药品先进的存放方法是：按生产批号的顺序分层堆垛23、调查药疗事故的发生具有：处方的法律意义24、下列关于剂型的分类，叙述错误的是：栓剂为半固体剂型25、微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写和用途为：MCC、干燥黏合剂26、环磷酰胺抗肿瘤作用特点是：在体内代谢为醛磷酰胺后有抗肿瘤作用27、哌唑嗪降压同时易引起下列哪种不良反应：血中高密度脂蛋白增加28、关于《国家基本医疗保险药品目录》，下列说法错误的是：《药品目录》原则上每3年调整1次29、药物的亲脂性与生物活性的关系为：适度的亲脂性才有最佳的活性30、伴有十二指肠溃疡的高血压病人不宜选用下列药物：利血平31、苯海拉明的化学名为：32、H1受体阻断药对下列哪种病最有效：皮肤黏膜过敏症状33、主要作用在肾髓袢升支粗段的髓质部和皮质部的利尿药是：呋塞米34、精神药品处方保存期限是：2年35、溺水、麻醉意外引起的心搏骤停应选用：肾上腺素（区别去甲肾上腺素和多巴胺）36、麻醉乙醚的质量控制中，要求做哪些检查：酸度、醛类、异臭，过氧化物，醛类不挥发物37、富马酸酮替芬属于三环类H1拮抗药38、在喹诺酮类药物的构效关系中，这类药物的必要基团是下列哪点：3位上有羟基和4位上有羰基39、维生素E的特殊杂质是：游离生育酚40、铁盐检查中所用的标准溶液是：硫酸铁铵41、采用硫代乙酰胺法检查重金属时，若溶液的酸度增高，其影响为：使溶液呈色变浅，甚至不显色42、T7页回顾43、给予酚妥拉明后，再给予肾上腺素可出现：血压下降44、T137 下列哪项不是处方的内容：患者疾病诊断45、肝药酶诱导剂是：苯巴比妥46、胰岛素不宜用于下列病症：胰岛功能尚在的糖尿病47、无旋光性的药物是：乙酰水杨酸T9 注射剂的一般检查不包括：注射剂中防腐剂使用量的检查48、注射剂细菌内毒素检查一般采用：鲎试剂法49、五味子中的成分主要是：联苯环辛烯型木脂素50、达到临界胶束浓度的标志是：胶束的形成51、下列激素中，不能口服的是：雌二醇雌二醇为经皮肤吸收的雌激素治疗剂。

临床药理学复习1、药物不良事件(adverse drug event，ADE)：药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，该事件并非一定与该药有因果关系。

2、药物不良反应(adverse drug reaction，ADR)：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，排除用药过量、用药不当所致的药物反应3、A型不良反应：由于药物的药理作用增强而引起的不良反应，其轻重程度与用药剂量相关，一般容易预测，发生率高死亡率低。

包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应、停药综合症等4、B型不良反应：指与药物常规药理作用无关的异常反应，通常难以预测，与用药剂量无关，发生率较低但死亡率高。

包括过敏反应和特异质反应。

5、C型不良反应：与药品本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后发生，其潜伏期长，药品与不良反应之间无明确的时间关系，机制不清楚。

6、药物不良反应报告和监测：是药品不良反应的发现、报告、评价和控制过程。

7、药源性疾病（DID，drug induced diseases）：又称药物诱发性疾病，是医源性疾病的主要组成部分。

指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病时，因药物的原因而导致机体组织器官发生功能性或器质性损害，引起生理功能、生化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应，由此产生各种体征和临床症状的疾病。

8、信号(signal)：是指一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息，这种关联性应是此前未知的或尚未证实的。

9、药物相互作用（drug interaction）研究：指病人同时或在一定时间内先后使用两种或两种以上药物时，所出现的复合效应。

广义上是指联合用药时所发生的疗效变化。

狭义上是指不良药物相互作用。

10、首关消除（First Pass Elimination）：药物在肠道吸收后，通过肝门静脉进入肝脏，部分药物在通过肠黏膜及肝脏时被灭活代谢，使进入体循环的药量减少，药效也随之下降的现象。

医药企业员工培训试卷一(附参考答案) 医药企业员工培训试卷一(附参考答案)姓名部门考号医药企业员工培训试卷（一）题号一二三四五六七八九十总成绩成绩评卷人复核人一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）1、现行《中华人民共和国药品管理法》审议通过的日期是（）A、202*年2月28日B、202*年10月1日C、202*年1月1日D、202*年12月1日2、《中华人民共和国药品管理法》第三条提出：国家保护野生药材资源，鼓励（）A、发展中药材B、研究中药C、培育道地中药材D、培育中药材3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP4、标准操作规程的英文缩写是（）A、GPPB、SOPC、QAD、GAP5、新开办的药品生产车间的《药品GMP证书》的有效期为（）A、五年B、二年C、三年D、四年6、药品广告内容的审查机关是（）A、工商行政管理部门B、卫生行政部门C、省级药品监督管理部门D、国家中医药管理局7、在药品零售过程中，处方审核人员应具有（）A、主管药师B、副主任药师1C、执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的专业技术人员D、执业药师8、处方药的广告宣传只准在（）A、医疗机构内进行B、专业性医药报刊进行C、经过批准的医药学术刊物进行D、专业性药学报刊进行9、“新药”的定义为（）A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测专业机构C、药品检验所D、卫生行政部门11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（）A、绿色B、红色C、黄色D、白色12、GLP规定该规范适用于（）A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品注册而进行的非临床研究C、高校教师进行的相关科研活动D、为申请药品上市而进行的非临床研究13、临床试验用药物，应当（）A、在符合GLP要求的实验室制备B、在符合GCP 规定的环境中制备C、在符合GMP条件的车间制备D、在符合GDP条件的操作室制备14、GAP适用于（）A、中药生产企业B、药品生产企业C、中药加工企业D、中药材生产企业15、药品经营企业购进进口药品应验收其（）。