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医院质量与安全管理委员会及各专业委员会职责1.医院质量与安全管理委员会职责：负责医院质量与安全管理工作的组织领导，制定相关质量标准和奖惩制度，对医院重大质量安全事件提出处理意见，促进医院服务质量的持续改进。
2.医院质量与安全管理委员会办公室2.1科室职责2.1.1在医院质量与安全管理委员会领导下，负责医院质量与安全管理工作的组织实施、督导检查和工作协调。
2.1.2根据医院质量与安全目标，制定医院质量与安全管理工作计划与考核方案。
2.1.3每月汇总各质量与安全管理小组的检查结果，编印《质控通报》。
2.1.4每半年召开一次专题质量与安全管理分析会，分析总结医院质量与安全管理工作，针对重点问题进行讨论分析，制定改进措施，提出下一阶段质量与安全工作计划。
2.1.5收集各处科室关于质量与安全管理工作的建议和意见，不断改进质量与安全管理工作。
2.2主任职责2.2.1负责全院质量控制工作的组织、督导、协调工作。
2.2.2负责制定和修订医院有关质量控制的措施、标准、制度和方案。
2.2.3根据医院工作计划，结合质量管理实际，督导各质量与安全管理委员会开展质控工作，实现服务质量的持续改进。
2.3科员职责2.3.1协助主任做好全院质量控制工作的组织、督导、协调工作。
2.3.2收集各科室关于质量控制工作的建议和意见，不断改进质控工作。
2.3.3汇总各质控小组每月检查结果，编印《质控通报》。
3.医疗质量管理委员会委员会办公室设在医务处。
下设病历书写检查组、技能操作检查组、合理用药评价组、临床路径检查组、医技科室检查组和核心制度检查组等6个督导小组。
3.1职责：3.1.1在医院质量与安全管理委员会的领导下开展全院的医疗质量管理工作。
3.1.2制定、修改、完善医院医疗质量评价标准、技术操作规范。
3.1.3制定年度医疗质量与安全管理目标、计划及实施方案，确定质控重点，并督导实施。
3.1.4组织开展各级医疗医技人员的职责、管理制度、技术操作规范等质量考核，并提出奖惩意见。
医疗管理委员会职责一、医疗质量管理委员会工作职责：（一）在院长和医疗院长领导下监控全院医疗质量运行情况。
研究国内外医疗质量管理体系，掌握国内外医疗质量管理现状。
（二）制定医院医疗质量评价标准及医疗质量检查操作程序，指导科室开展医疗质量管理工作，促进医疗安全。
（三）开展医疗质量、医疗知识教育培训工作，定期举办医疗质量培训会，共同提高医疗质量管理水平。
( 四) 向领导反映院医疗质量管理工作的情况。
（五）对医疗质量管理的发展趋势进行前瞻性研究，探索更为严谨、更为科学的医疗质量评价方法。
（六）医疗质量管理委员会根据实际情况每季度开一次会议。
二、护理质量管理委员会工作职责：（一）在护理部统一领导下，以患者为中心，制定全院护理质量标准。
（二）以护理程序为核心，规范全院护理工作。
（三）掌握各科室基础护理、重患者护理、专科护理实施程度及健康宣传教育计划的落实程度。
（四）掌握各科室护士对患者心理护理及其服务满意程度。
（五）评价各科室护理工作效率及护理人员技术操作水平，使其达到质量标准。
（六）监查是否有护理缺陷，及时反馈总结，保证护理安全。
（七）监查医嘱执行是否及时、准确、护理文件书写是否达到要求。
（八）监查各项护理规章制度、工作流程及应急预案贯彻落实程度。
（九）确立质量管理指标体系，进行质量控制，通过信息反馈，采取有效措施，解决存在问题，不断完善护理质量管理。
（十）对准入护士进行素质、理论及技能考核。
（十一）每月进行一次例会，分析反馈当月护理工作运行情况，提出改善措施，做好记录。
三、医院感染管理委员会工作职责：（一）认真贯彻医院感染管理方面的法律和法规及技术规范、标准，制定医院预防和控制医院感染的规章制度、医院感染诊断标准并监督实施。
（二）根据预防医院感染和卫生学要求，对医院的建筑设计、重点科室建设的基本标准、基本设施和工作流程进行审查并提出意见。
（三）研究并确定医院的医院感染管理工作计划，并对计划的实施进行考核和评价。
医疗质量管理委员会职责及工作制度一、协助院长建立和完善质量保证体系，制定质量教学计划，搞好全员质量教育。
二、依照国家有关法律法规审定全院质量目标、规章制度、管理方案、操作标准等，负责对医疗质量进行监督管理和考评。
三、依据医疗卫生法律法规、诊疗护理规范、常规以及医院业务发展情况，及时修订完善医疗质量标准并组织实施。
讨论和和决定医疗新技术项目和大型医疗设备的准入管理。
四、对全院医疗质量和医疗安全问题定期进行分析评价，针对反复出现的质量缺陷及不安全隐患，追根溯源，制定切实可行的改进措施及方案。
五、总结质量管理经验，不断改进和创新质量管理方法，组织协调重大质量问题，提出阶段性质控目标，实现医疗质量的持续改进。
六、健全三级质量管理网络体系，经常深入各医疗业务科室，监督检查医疗质量医疗安全情况，指导科室工作。
七、每季度第一个月召开一次全体委员例会，遇特殊情况或重大质量问题随时召开。
附：组织机构护理管理委员会职责及工作制度一、认真贯彻医疗卫生法律、法规、规章及技术规范，结合医院实际情况制定全院护理质量指标体系，建立质量控制组织网络，确立质量控制方法，确保护理质量的稳定与持续改进。
二、定期对全院护理质量体系运行的有效性和服务成绩及效果进行评审，对质量体系及其运行中存在的问题及时予以修正。
三、研究制定全院护理工作各种管理方案和预案，对护理工作中存在的问题、缺陷和事故进行分析与研究，提出针对性改进措施和处理意见，督促落实。
四、每季度对全院护理质量进行全面综合检查，严格掌握质量标准，正确评价护理工作，认真总结并量化检查结果。
五、对全院各科护士长工作绩效进行定期评估。
附：组织机构药事管理委员会职责及工作制度一、根据国家《中华人民共和国药品管理法》等有关法规负责制定本院药学发展规划、目标、管理办法及实施细则，组织制订本院相应的规章制度，并监督执行。
二、根据“医院用药品种目录”，检查审定各科用药计划，制订调整本院“基本用药目录”和处方手册，定期审定需要增加或淘汰的药品品种。
医疗机构质量管理九大委员会目录一、医院质量与安全管理委员会（风险防控委员会）二、医疗质量与安全管理委员会（医疗技术审核管委会）三、伦理委员会四、药事管理与药物治疗学委员会五、医院感染管理委员会六、病案管理委员会七、输血管理委员会八、护理质量管理委员会九、医院设备管理委员会一、质量与安全管理委员会（风险防控委员会）主任（院长）：副主任：成员：办公室：设在行政部一、工作制度1.在院长的领导下进行工作；2.根据医疗、护理、后勤、财务等的实际情况及医院的要求,结合本院的实际情况,制定质量与安全标准；3.随时对医院各种质量、安全情况进行分析,及时研究提高质量和保障安全的方法和控制手段；4.对各管理委员会的工作情况进行督查、考核,每季度听取各管理委员会开展工作的情况汇报；5．医院质量与安全管理委员会每季度召开一次会议,协调各管理委员的工作 ,研究提高医院质量和安全管理目标及计划；6．委员会的工作应有完整的记录和档案备查（每月至少有一次记录）。
二、职责1.医院质量与安全管理委员会是医院质量和安全管理的专门机构,负责全院质量和安全管理工作的指导、检查、协调 ,主任由院长担任,副主任由副院长担任。
主任负责质量与安全管理委员会整体工作，管理委员会日常工作由医务科负责。
2.医院质量和安全管理委员会统一领导和协调医院各相关委员会的工作。
包括 :医疗质量与安全管理委员会、医学伦理委员会、药事管理与药物治疗学委员会、感染管理委员会、病案管理委员会、输血管理委员会、护理质量管理委员会、设备管理委员会、医疗事故鉴定委员会。
3.督促各管理委员会 ,按照医院总体质量和安全管理目标,认真研讨本领域内质量相关问题，提出改进方案，推动相关领域的质量与安全工作。
4.听取各委员会工作报告,及时研究解决医院质量与安全管理存在的问题,推进医院质量与安全管理持续改进。
二、医疗质量管理委员会（医疗技术审核管委会）主任：副主任：成员：办公室：设在医务科一、工作制度1.制订医院年度医疗质量计划和年终总结；2.每周1次业务查房 ,及时发现问题,提出整改通知单,并追踪整改落实情况；3.每月1次核心制度检查,落实医疗核心制度执行情况；4.每月召开1次临床科主任会议,研究需要解决的医疗质量问题；5．每月1次对全院临床科室医疗质量管理情况进行督查,并提出整改建议；6.定期向主管领导汇报医疗质量状况；7.做好质量分析,为院领导决策提供参考；8.学习国内外先进管理经验，不断提升医疗质量管理水平；9．委员会的工作应有完整的记录和档案各查（每月至少有一次记录）。
各科室、各部门：为了加强医院质量管理，认真贯彻执行各项医疗卫生管理法律法规和各项诊疗、护理规范，不断提高医疗服务质量，确保医疗安全，由于医院人员变动，经研究决定调整我院质量管理组织及各专业委员会成员。
质量管理组织各专业委员会组成及职责如下：1、医疗质量管理委员会2、药事管理与药物治疗委员会3、医疗感染管理委员会4、护理质量管理委员会5、输血质量管理委员会6、病案管理委员会7、医学伦理委员会8、医院安全委员会为了加强医院质量管理，认真贯彻执行《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等各项医疗卫生管理法律法规和各项诊疗、护理规范，不断提高医疗服务质量，确保医疗安全，由于医院人员变动，调整医疗质量管理委员会成员，组成及职责如下：一、组成：主任委员：院长副主任委员：业务院长委员：医务科主任院感科主任护理部主任药剂科主任检验科主任功能科主任临床科室主任秘书：医务科干事二、职责：1、负责全院的医疗质量、护理质量、院感、药事、医技质量等工作。
2、负责对医疗质量管理和人员进行质量教育和培训工作，不断提高全院员工质量意识，树立质量第一的观念。
3、制定医院质量管理目标方案、管理标准及质量控制评价体系并组织实施。
制定有关质量管理制度，进行质量考核和奖惩。
4、根据医院发展情况，调整和修订医疗服务质量管理与质量控制评价体系，保证医疗服务质量得到持续改进。
5、负责组织和实施医疗、医技、药事、护理、院感质量的检查、评价、考核、提出整改措施和反馈情况、检查落实等工作。
6、协调各部门、科室及各个质量管理环节，组织科室质量管理小组开展活动局。
负责催促检查各科室、各部门的质量管理工作。
7、负责调查分析医院发生的医疗、护理缺陷的原因，判定缺陷的性质，制定改进或者控制措施。
组织医疗差错和医疗纠纷、医疗事故的鉴定工作。
8、做好医疗服务质量分析，为院领导决策提供参考；学习国内外先进管理经验，不断提升医疗质量管理水平。
组织医护人员进行业务学习、“三基”培训考核。
医疗质量管理委员会职责及工作制度一、协助院长建立和完善质量保证体系，制定质量教学计划，搞好全员质量教育。
二、依照国家有关法律法规审定全院质量目标、规章制度、管理方案、操作标准等，负责对医疗质量进行监督管理和考评。
三、依据医疗卫生法律法规、诊疗护理规范、常规以及医院业务发展情况，及时修订完善医疗质量标准并组织实施。
讨论和和决定医疗新技术项目和大型医疗设备的准入管理。
四、对全院医疗质量和医疗安全问题定期进行分析评价，针对反复出现的质量缺陷及不安全隐患，追根溯源，制定切实可行的改进措施及方案。
五、总结质量管理经验，不断改进和创新质量管理方法，组织协调重大质量问题，提出阶段性质控目标，实现医疗质量的持续改进。
六、健全三级质量管理网络体系，经常深入各医疗业务科室，监督检查医疗质量医疗安全情况，指导科室工作。
七、每季度第一个月召开一次全体委员例会，遇特殊情况或重大质量问题随时召开。
附:组织机构护理管理委员会职责及工作制度一、认真贯彻医疗卫生法律、法规、规章及技术规范，结合医院实际情况制定全院护理质量指标体系，建立质量控制组织网络，确立质量控制方法，确保护理质量的稳定与持续改进。
二、定期对全院护理质量体系运行的有效性和服务成绩及效果进行评审，对质量体系及其运行中存在的问题及时予以修正。
三、研究制定全院护理工作各种管理方案和预案，对护理工作中存在的问题、缺陷和事故进行分析与研究，提出针对性改进措施和处理意见，督促落实。
四、每季度对全院护理质量进行全面综合检查，严格掌握质量标准，正确评价护理工作，认真总结并量化检查结果。
五、对全院各科护士长工作绩效进行定期评估。
附:组织机构药事管理委员会职责及工作制度一、根据国家《中华人民共和国药品管理法》等有关法规负责制定本院药学发展规划、目标、管理办法及实施细则，组织制订本院相应的规章制度，并监督执行。
二、根据“医院用药品种目录”，检查审定各科用药计划，制订调整本院“基本用药目录”和处方手册，定期审定需要增加或淘汰的药品品种。
医院各委员会工作制度一、总则为了加强医院管理，提高医疗服务质量，保障医疗安全，促进医院可持续发展，根据国家相关法律法规和医院实际情况，特制定本工作制度。
二、组织机构医院设立以下委员会：医疗质量管理委员会、护理质量管理委员会、医院感染管理委员会、病案质量管理委员会、药事管理与药物治疗学委员会、医学伦理委员会、科研学术管理委员会、医疗纠纷调解委员会、医院质量与安全管理委员会。
三、工作制度（一）医疗质量管理委员会1. 制定医疗质量管理标准和流程，监督、检查、考核医疗质量，及时发现问题并提出改进措施。
2. 定期组织医疗质量培训和交流活动，提高医务人员医疗质量意识和技术水平。
3. 负责医疗事故、医疗纠纷的调查和处理，提出处理意见和预防措施。
4. 定期向医院领导和相关部门报告医疗质量情况，为医院决策提供依据。
（二）护理质量管理委员会1. 制定护理质量管理标准和流程，监督、检查、考核护理质量，及时发现问题并提出改进措施。
2. 定期组织护理质量培训和交流活动，提高护理人员护理质量意识和技术水平。
3. 负责护理事故、护理纠纷的调查和处理，提出处理意见和预防措施。
4. 定期向医院领导和相关部门报告护理质量情况，为医院决策提供依据。
（三）医院感染管理委员会1. 制定医院感染管理标准和流程，监督、检查、考核医院感染控制工作，及时发现问题并提出改进措施。
2. 定期组织医院感染控制培训和交流活动，提高医务人员医院感染控制意识和技术水平。
3. 负责医院感染事故的调查和处理，提出处理意见和预防措施。
4. 定期向医院领导和相关部门报告医院感染控制情况，为医院决策提供依据。
（四）病案质量管理委员会1. 制定病案质量管理标准和流程，监督、检查、考核病案质量，及时发现问题并提出改进措施。
2. 定期组织病案质量培训和交流活动，提高医务人员病案质量意识和技术水平。
3. 负责病案事故的调查和处理，提出处理意见和预防措施。
4. 定期向医院领导和相关部门报告病案质量情况，为医院决策提供依据。
医疗质量管理委员会工作职责
1. 制定和完善医疗质量管理相关制度和政策，确保医疗质量管理工作的规范性和科学性。
2. 审核医疗机构的质量管理体系，并对其进行评估和监督，确保医疗机构的质量管理符合要求。
3. 组织开展医疗质量安全风险评估和医疗安全事故调查，及时发现和解决医疗质量和安全问题。
4. 组织、协调、推动医疗质量管理相关工作，包括医院感染控制、用药安全、手术安全、医疗设备管理等方面的工作。
5. 提供专业技术指导和咨询，并开展培训和教育，提高医疗机构质量管理人员和医务人员的专业水平和质量意识。
6. 对医疗质量管理工作进行监督和评估，并定期向上级主管部门报告工作情况。
7. 维护患者权益，积极推动医患关系的建设，提高医疗服务的质量和效果。
8. 协调、推动医疗质量管理相关的研究和学术交流，促进医疗质量管理工作的发展。
总之，医疗质量管理委员会的工作职责是确保医疗机构的质量管理符合国家要求，保障患者的安全和权益。
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关于调整医院质量管理组织及各专业委员会成员通知各科室、各部门：为了加强医院质量管理，认真贯彻执行各项医疗卫生管理法律法规和各项诊疗、护理规范，不断提高医疗服务质量，确保医疗安全，由于医院人员变动，经研究决定调整我院质量管理组织及各专业委员会成员。
质量管理组织各专业委员会组成及职责如下：1、医疗质量管理委员会2、药事管理与药物治疗委员会3、医疗感染管理委员会4、护理质量管理委员会5、输血质量管理委员会6、病案管理委员会7、医学伦理委员会8、医院安全委员会医疗质量管理委员会为了加强医院质量管理，认真贯彻执行《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等各项医疗卫生管理法律法规和各项诊疗、护理规范，不断提高医疗服务质量，确保医疗安全，由于医院人员变动，调整医疗质量管理委员会成员，组成及职责如下：一、组成：主任委员：院长副主任委员：业务院长委员：医务科主任院感科主任护理部主任药剂科主任检验科主任功能科主任临床科室主任秘书：医务科干事二、职责：1、负责全院的医疗质量、护理质量、院感、药事、医技质量等工作。
2、负责对医疗质量管理和人员进行质量教育和培训工作，不断提高全院员工质量意识，树立质量第一的观念。
3、制定医院质量管理目标方案、管理标准及质量控制评价体系并组织实施。
制定有关质量管理制度，进行质量考核和奖惩。
4、根据医院发展情况，调整和修订医疗服务质量管理与质量控制评价体系，保证医疗服务质量得到持续改进。
5、负责组织和实施医疗、医技、药事、护理、院感质量的检查、评价、考核、提出整改措施和反馈情况、检查落实等工作。
6、协调各部门、科室及各个质量管理环节，组织科室质量管理小组开展活动局。
负责督促检查各科室、各部门的质量管理工作。
7、负责调查分析医院发生的医疗、护理缺陷的原因，判定缺陷的性质，制定改进或控制措施。
组织医疗差错和医疗纠纷、医疗事故的鉴定工作。
8、做好医疗服务质量分析，为院领导决策提供参考；学习国内外先进管理经验，不断提升医疗质量管理水平。
医疗质量管理委员会职责与分工
一医疗质量管理委员会职责
1.负责制定、修改医疗质量管理方案，医疗、护理、医技、药剂质量管理目标及质量考核标准。
2.负责制定本院医疗工作制度，诊疗护理技术操作规范、常规，对医疗、护理、教学、科研、病案的质量实行全面管理。
3.负责制定、修改医疗事故防范与处理预案，对医疗缺陷、差错与医疗纠纷进行调查、处理。
4.定期开展全院医疗质量管理检查评价、分析，建立质量管理效果评价及双向反馈机制，在中层领导（主任、护士长）会议上进行讲评或在《医疗质量管理》上全院通报。
5.定期召开全体委员会议，认真听取医务科、护理部、院感管理科和医疗质控办对医疗质量管理工作的情况汇报，评价质量管理措施及效果分析，讨论存在问题，交流质量管理经验，讨论、制定整改计划及措施。
6.开展医务人员继续医学教育培训，提高诊疗水平和医疗服务质量。
二医疗质量管理委员会分工
1.主任委员：领导和主持医疗质量管理委员会的全面工作，对全院医疗质量负总责。
2.副主任委员：协助主任委员工作，参与制定、审议讨论、修改医疗质量管理方案和医疗质量考核标准。
根据院领导分工要求，对分管的临床、临床、医技科室的医疗质量管理负责。
3.委员：参与审议讨论医疗质量管理方案和医疗质量考核标准，并提出医疗质量管理改进意见或者建议；参加医疗质量检查、评价、分析和考核工作；对所在部门或者科室的医疗质量管理负责。
药事管理委员会职责
1.研究制订本院《基本用药目录》（包括中药饮片、中成药），并定期（至少两年一次）修订，审订本院药品年度预算和决算及执行情况。
2.研究本院药剂科提出的新药，新制剂的选用和自制制剂的质量标准及配制操作规程并批准按有关规定实施。
3.检查库存、病区药品消耗情况以及药剂科的药品质量情况。
4.检查门诊处方及住院病历，对医护、药学人员用药合理性进行考核。
5.检查医院自制制剂的质量及评价其临床疗效。
6.及时研究处理本院医疗用药的重大问题。
7.接受卫生行政部门委托进行新药临床研究，制定研究计划，及时妥善安排并负责检查，研究解决出现的问题，审核总结报告。
8.参与检查病历，分析处方等工作，指导医生合理用药。
及时研究不合理用药造成的药源性疾病以及药物不良反应，评价药品疗效，负责监督销毁过期的药品和超过保存期的处方。
9.组织医院药事学术活动，定期举办药学新进展、新药介绍、药物评价、药政管理等讲座。
医疗质量监控管理制度
1.医疗质量管理师医院管理的核心，必须纳入医院医疗管理工作的日事日程，作为医院的核心工作来抓。
医疗质量管理实行三级质量网络组织管理，建立高层质量、中层质量、基层质量管理的三级医疗质量管理组织。
2.医疗质量管理委员会是三级医疗管理的高层管理组织。
医疗质量委员会成员同时也是临床医疗服务管理专家督察组成员，每半年对全院医疗服务质量进行督查一次。
负责医疗医疗发展、医疗质量管理的规划，确定质量方针，制定质量目标和标准，并对医疗质量进行综合考
核与评价，根据质量考评结果完善管理制度，调整质量控制指标，协助医疗职能部门进行环节、终末质量督查，保证医疗质量的有效管理。
3.医疗职能部门（医教科、质控办、护理部、院感科）是二级医疗质量管理的中层管理组织，负责根据三级管理组织设定的规划、方案、目的组织开展质量监控工作。
对环节、终末医疗质量进行定期或不定期督查，分析质量问题，及时向三级和一级医疗质量管理组织汇报和反应质量效果的考评情况，并提出改进的方法和措施，保证医疗质量持续稳步的提高。
4.临床病区、医技、门诊各科室医疗质量管理考核小组及可是质控人员是一级质量管理的基层组织。
负责根据二级管理组织拟定的方案、计划制定本部门或本科室的质量管理措施，并组织实施。
考核小组负责对病区、医技、门诊科室环节质量进行督查、考核，科室质控小组人员负责对本部门或本科室的工作质量进行自查、自评，每月定期向二级医疗质量管理组织上报反馈医疗质量管理综合情况。
5.各级医疗质量管理组织的负责人是本级医疗质量管理的第一责任人，应尽职尽责履行管理职责，实行有效的职能管理。
玩忽职守、疏于管理，造成重大的医疗质量与安全事故或事件的，追究当事人及相应管理组织负责人的责任。
医学伦理委员会章程
宗旨
为确保涉及人体生物的医疗行为及医学研究的科学性和可靠性，充分保障受试者的个人权益，使之符合医学伦理学原则，特设立医学伦理委员会。
本委员会以维护涉及人体的生物医学研究活动参与者的尊严、权利、安全和福利为宗旨，对提议的生物医学研究活动中的伦理学问题进行独立的、称职的和及时的审查，并对已经得到同意并且正在进行的上述研究活动进行伦理学评价。
组成
医学伦理委员会由不同性别、不同职业背景的人员组成，其中包括医院管理人员、临床医师、药学专业人员等有关专家。
设主任委员一名、副主任委员及成员多名。
伦理审查委员会的工作以赫尔辛基宣言为指导原则，并受中国有关法律、法规的约束。
具体名单如下：
常设机构
医学伦理委员会设立办公室，办公室挂靠在医务科，由XX任，XX主任，办公室负责日常事务工作。
职责范围
医院医学伦理委员会进行伦理审查的领域及相关工作如下：
1.国家重大项目及国际合作项目中涉及人体的生物医学研究课题；
2.国外引进的医学新技术及尚未被国家正式批准的新方法、新技术进行涉及人体的医疗行为及医学研究；
3.涉及到人类遗传资源的国际合作项目；
4.受理委托的伦理审查项目。
评审内容及程序
一研究者向伦理委员会提出申请并提供必要的资料，应包括：
1.签名并注明日期的《XXXX医院伦理审查委员会研究方案评审申请表》；
2.研究方案及支持性文件（检查内容应提供详情）；
3.研究中涉及的伦理学考虑的描述；
4.知情同意书样本；
5.同意遵循有关伦理原则的声明；
6.其他相关文件。
二评审主要内容
伦理审查委员会的任务是审查本单位研究者提出的涉及人体的医疗行为及医学研究申请是否符合人体研究的伦理道德标准，是否符合《赫尔辛基宣言》原则。
伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审查如下各点：
1.审核研究者的资格、经验是否符合要求。
2.研究方案必须遵从普遍接受的科学原则，并应在充分的实验室工作、动物试验结果以及对科学文献的全面了解的基础上进行。
对一种新方法的可能价值、危险和不适，均须与现有的最佳诊疗方法的优点作比较。
3.评估受试者可能的预期风险和利益。
只有在试验目的的重要性与受试者的内在风险性相称时，生物医学研究才能合法地在人体中进行。
事先确定在什么情况下必须终止试验，以保护受试者不受严重损害。
并提出如果出现损害如何补救以及相应的保险措施。
4.审核是否遵守医学伦理学原则，做到使受试者得到充分的知情同意。
三评议形式与决议
委员会可根据具体情况采取会议评审或函审。
委员会有权对方案选择接受、拒绝或要求修改设计，并以书面形式签发意见。
