什么药品需要重点养护

重点养护品种的分类一、重点养护品种的确定：1、易氧化的药物：苯甲醇、肾上腺素、左旋多巴、维生素E、磺胺、对氨基水扬酸钠、盐酸普鲁卡因、异烟肼、盐酸肼苯哒嗪、安乃近、半胱氨酸、盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪、奋乃静、酒石酸锑钾、松节油、维生素A、维生素E、维生素D、维生素C、叶酸等。

2、易水解的药物：三硝酸甘油酯、阿司匹林、丙酸睾丸素、眠尔通、氯化琥珀碱、无味氯霉素、盐碱地普鲁卡因、胃复康、硝酸毛果芸香碱、葡萄糖内脂、氯霉素、四环素、青霉素、先锋霉素、巴比妥、洋地黄甙、毒毛旋花子甙等。

3、易吸湿的药物：蛋白银、枸椽酸铁铵、氯化钙、山梨醇、甘油、乳酸、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素类、洋地黄粉等。

4、易风化的药的物：硫酸钠、磷酸可待因。

5、易挥发的药物：麻醉乙醚、乙醇、挥发油、樟脑、薄荷脑、碘仿、酊剂、十滴水等。

6、具熔化性的药物：以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂，易发生共熔现象的药物（水合氯醛、樟脑、薄荷脑等。

7、具有升华性的药物。

包括：碘、碘仿、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等。

8、易发生冻结的药物。

包括：鱼肝油乳、松节油擦剂、镁乳、氢氧化氯凝胶等。

9、经营场所的拆零药品。

10、进口药品。

11、发生质量事故的药品与之相邻批号的。

二、重点养护品种的保管和养护：1、遇光易变质的品种，应置于遮光容器内，在阴凉干燥暗处存放，防止日光照射。

2、受热易变质的品种和易挥发的品种，应密闭置于凉爽处或冷藏柜内贮存；3、易风化的品种，不宜贮存于干燥处，以免失去结晶水，影响剂量的准确性；4、怕冻的品种，在低温下易变质的品种，以及容易被冻裂的品种，应在0℃以上环境中保存；5、易吸潮引湿的品种和易霉变虫蛀的品种，应在干燥的凉处保存，霉雨季节应采取措施；6、易串味的品种，应贮存于阴凉处，与一般品种特别是具有吸附性的品种隔离存放。

重点养护药品品种的养护计划
根据《药品保管养护管理制度》中第10条“建立与健全重点药品养护档案，并定期分析、不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据”的规定，现制订二oo三年重点药品品种的养护计划如下:
一、重点养护药品的意义
重点养护药品应根据药品的性能和包装的质量，药品质量曾经出现问题或药品质量易发生变化的品种而确定。

定期进行药品的养护检查记录，及时了解重点养护药品的质量变化，并采取相应的防治措施，熟悉药品性能，研究影响药品质量的各种因素，掌据药品质量变化的规律，提高药品保管养护的科学水平，及时采取各种有效措施，防患于未然。

二、重点养护药品的养护范围
1、中药仓库:主要对易变色、走油、易风化、潮解、易熔化、挥发、升华、易虫蛀、易生霉、易鼠咬以及库存量较大的中药饮片。

2、成药库:主要对出现色泽、斑点、异物、受潮、粘连、溶化、发霉、结晶析出、混浊沉淀、澄明度、冷爆、裂瓶、松动、
粘瓶、渗漏、酸败变形、畸型丸、发酵、结块等，以及产生不同质量变化的药品或库存量较大的药品。

三、重点养护药品的时间范围
确定的重点养护药品品种每月一次定期进行养护。

养护期限从确定品种之日起为一年。

四、重点养护药品处理程序
重点养护药品每次养护检查，及时做好重点养护记录，在养护检查过程中，发现药品质量出现变化，要及快向公司质量管理科上报。

在尽短的时间内，对药品进行质量复查，确定结果，做好记录，为掌握药品质量提供科学依据。

药品储存养护知识一、药品养护的方法：1 对于一般品种，养护员依据储存药品的流动情况，制定养护检查计划并按计划进行循环质量检查：储存药品每三个月为一个循环周期，在一个循环周期内，在库的药品均应进行质量检查；一般第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％，即“三三四”养护法。

重点养护品种每月检查一次。

2 重点养护的药品应包括：2.1主营品种、首营品种、易变质的品种；2.2对储存条件有特殊要求的品种；2.3各级药检部门重点抽查的品种；2.4近期内发生过质量问题的品种；2.5超过生产日期两年以上的品种；2.6近效期不足6个月的品种。

3 在质量养护检查中，应依据储存药品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量的检查。

4 药品储存的要求：储存药品相对湿度为35％－75％；在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；拆除外包装的零货药品应当集中存放；储存药品的货架、托盘等设施应当保持清洁，无破损和杂物堆放；未经批准的人员不得进入储存作业区，仓储作业人员不得有影响药品质量和安全的行为；药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

二、养护检查的内容：1 检查储存药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常情况。

2 检查库房温湿度，每日上午、下午定时对库房温、湿度条件进行观察，并记录。

3 检查库房是否满足防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等要求，并填写库房巡检记录。

4 检查养护用设备、仪器等是否运行良好。

三、药品养护记录：3.1 养护检查工作应有记录，包括养护检查记录、验收养护仪器的使用记录以及养护仪器的检查、维修、保养、检定记录。

重点养护品种重点养护的药品是指在规定的储存条件下仍易变质的品种及有效期在二年内的品种. 在规定的储存条件下仍易变质的品种1易氧化的药物:如麻醉乙醚、维生素E、A、D、C 等；2易水解的药物：如阿司匹林、青霉素类、头孢菌素类等；3易吸湿的药物：如甘油、胃蛋白酶、淀粉酶等；4易风化的药物：如咖啡因、磷酸可待因等；5易挥发的药物：如十滴水、乙醇等；6具有升华性的药物：如樟脑、薄荷脑等；7具有熔化性的药物：如以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂；8易发生冻结的药物：如含有药物的水剂、氢氧化铝凝胶等；9具有吸附性的药物：如药用碳、滑石粉等。

中药：(1)易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、升华、潮解、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片。

如藿香、陈皮、僵蚕、砂仁等。

(2)珍贵药材和饮片：如人参、鹿茸、虫草。

(3)贮存期已经较长的药材和饮片。

在规定的储存条件下仍易变质的品种要进行重点养护.总结一下：纳入重点养护的有1、易串味药品，2、进口药品、3、冷藏药品、4、抽查不合格的相邻批号品种、4、说明书的贮存条件为：防热、防潮、防爆、防蛀等条件品种。

5、贵重品6、中药材、中药饮片，其大部份含糖、蛋白质等成份，容易受外界温湿度影响.现分述如下：1．对含淀粉多的药材，如泽泻、山药、葛根、黄芪等切成饮片后要及时干燥，贮存在通风、干燥、凉处，防虫蛀、防潮。

2．对含挥发油多的药材，如薄荷、当归、木香、川芎等切成饮片后，干燥温度小于30℃，如于30℃则损失有效成分，贮藏时环境温度不能太高，否则易散失香气或泛油，温度太高易吸湿霉变和虫蛀，应置阴凉干燥处保存。

3．对含糖分及粘液质较多的饮片，如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等，炮制后不易干燥，在温度高湿度大的环境极易变软发粘，易被污染，应防霉、防虫蛀，置通风干燥处贮藏。

4．种子类药材经炒制后增加了香气，如紫苏子、柏子仁、莱菔子、薏苡仁等，应贮藏缸、罐中封闭保管，防虫害及鼠咬。

5．凡酒制饮片，如当归、常山、大黄等，醋制饮片，如芜花、大戟、香附、甘遂等均贮于密闭容器中，置阴凉处。

泸州金伟医药有限公司重点养护品种范围重点养护品种范围:主营品种、首营品种、冷藏冷冻药品、储存时间较长、近期发生过质量问题的品种、药监部门重点监测品种、近效期药品、易变质药品、含麻黄碱类复方制剂（含特殊药品复方制剂）；蛋白同化制剂、肽类激素；第二类精神药品、进口药品、生物制品。

易变质品种1、西药重点养护的品种在规定的储存条件下仍易变质的品种要进行重点养护。

（1）易氧化的药物硫酸亚铁、水杨酸、酚磺乙胺（止血敏）、左旋多巴、已烯雌酚、维生素E、磺胺、对氨基水杨酸钠、安乃近、半胱氨酸、盐酸异丙秦、松节油、维生素A、维生素D、维生素C、叶酸、VB1等（2）易水解的药物硝酸甘油、阿司匹林、葡萄糖醛酸内酯、氯霉素、四环素类、头孢菌素等。

（3）易吸湿性药物山梨醇、甘油、乳酸、胃蛋白酶、淀粉酶等（4）易风化的药物如硫酸钠、咖啡因等（5）易挥发的药物如樟脑、薄荷脑、碘仿、酊剂、十滴水。

（6）具有熔化性的药物：栓剂。

2、中药材、中药品饮片重点养品种（1）含淀粉多的如泽泻、山药、葛根、等应防虫蛀。

（2）含挥发油的如薄荷、当归、木香、川芎等贮藏温度不能太高。

（3）对含糖高及粘液质多饮片如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等，应防霉烂虫蛀，通风干燥。

（4）盐炙的饮片如泽泻、知母、车前子、巴戟天等应防盐析于表面，宜通风干燥。

（5）蜜炙的饮片如甘草、款冬花、枇杷叶等应防污染、虫蛀、霉变、鼠咬，置通风干燥、凉爽处存放。

（7）一些矿物类药物如芒硝、硼砂等，应防止风化。

3、中成药糖浆剂、口服液、颗粒剂中部分药品。

泸州金伟医药有限公司质量管理部2014年8月20日重点养护中药材及饮片目录根据本公司经营品种情况，将容易虫蛀、霉变、泛油、变色、风化的以下中药材、中药饮片品种列为重点养护品种。

人参、西洋参、麝香、冬虫夏草、黄狗肾、蛤蚧、川贝母、泽泻、山药、白芷、薏苡仁、沙参、葛根、柏子仁、杏仁、佛手片、薄荷、当归、木香、川芎、肉苁蓉、天冬、党参、枸杞子、大枣、桑椹、桂元肉、甘草、芒硝、棚砂。

质量管理制度目的：确定重点养护药品目录，指导养护员对重点药品进行养护范围：用于养护计划生成内容：1、储存时间超过一年的药品2、近效期药品（有效期只余6个月的）3、已发现质量问题相邻批号的药品，以国家药品质量公告和相关部门通知所列品种为依据4、西药部分4.1、易氧化的药物：磺乙胺啊（止血敏）、左旋多巴、乙烯雌酚、维生素E、磺胺、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因、盐酸肼苯哒嗪、盐酸氯丙嗪、安乃近、半胱氨酸、盐酸异丙嗪、奋乃静、酒石酸锑钾、松节油、维生素A、维生素D、维生素C、叶酸等4.2、易水解的药物：硝酸甘油、阿司匹林、丙酸睾丸素、甲丙氨酯（眠尔通）、氯化琥珀胆碱、无味氯霉素、盐酸普鲁卡因、硝酸毛果芸香碱、葡萄糖醛酸内酯、氯霉素、四环素类、头孢菌素类、青霉素类、巴比妥类、洋地黄毒苷、毒毛旋子苷类等4.3、易吸湿的药物：蛋白银、枸橼酸铁铵、氯化钙、山梨醇、甘油、乳酸、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素类、洋地黄粉等4.4、易风化的药物：硫酸钠、咖啡因、磷酸可待因等4.5、易挥发的药物：麻醉乙醚、乙醇、挥发油、樟脑、薄荷脑、碘仿、酊剂、十滴水等4.6、具有升华的药物：碘、碘仿、樟脑、麝香草酚等4.7、具有熔化性的药物：以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂4.8、易发生共熔现象的药物:含水合氯醛、樟脑、薄荷脑、冰片等5、中药材、中药饮片5.1.虫蛀：含淀粉、糖、脂肪、蛋白质；如大黄、白芷、桑螵蛸、北沙参、娑罗子、前胡；5.2.霉变：车前草、马齿苋、独活、紫菀；5.3.泛油：5.3.1、含挥发油：当归、丁香；5.3.2、含脂肪油：柏子仁、桃仁、杏仁；5.3.3、含糖：牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精；5.4、变色：泽泻、白芷、山药、天花粉、黄芪、黄柏、红花、菊花、金银花、腊梅花。

佛手、麻黄等5.5、气味散失：肉桂、沉香、豆蔻、砂仁5.6、风化：胆矾、硼砂、芒硝、白矾、绿矾5.7、潮解：青盐、咸秋石、芒硝。

5.8、粘连：芦荟、没药、乳香、阿魏、鹿角胶、龟甲胶5.9.腐烂：鲜类药。

重点养护药品品种
（1）易氧化的药物。

包括：溴化钠、碘化钙、硫酸亚铁、硫代硫酸钠、亚硝酸钠、亚硫酸钠、苯甲醇、麻醉乙醚、肾上腺素、水杨酸钠、吗啡类、左旋多巴、乙烯雌酚、维生素E、磺胺、盐酸普鲁卡因、
安乃近、盐酸异丙嗪、盐酸氯
丙嗪、奋乃静、松节油、维生素A、维生素D、维生素C、叶酸等。

（2）易水解的药物。

包括：硝酸甘油、阿司匹林、丙酸睾丸素、甲丙氨脂、氯化琥珀胆碱、无味氯霉素、盐酸普鲁卡因、硝酸毛果芸
香碱、葡萄糖醛酸内酯、
氯霉素、四环素类、青霉素类、头孢菌素类、巴比妥类、洋地黄毒苷、毒毛旋花子苷等。

（3）易吸湿的药物。

包括：蛋白银、枸橼酸铁铵、氯化钙、山梨
醇、甘油、
乳酸、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素类、洋地黄粉等。

（4）易风化的药物。

包括：硫酸钠、咖啡因、磷酸可待因等。

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（5）易挥发的药物。

包括：麻醉乙醚、乙醇、挥发油、樟脑、
薄荷脑、碘
仿、酊剂、十滴水等。

（6）具有升华性的药物。

包括：碘、碘仿、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等。

（7）具有熔化性的药物。

包括：以香果脂、可可豆脂为基质的
栓剂，以及
水合氯醛、樟脑、薄荷脑等。

（8）易发生冻结的药物。

包括：鱼肝油乳、松节油擦剂、镁乳、
氢氧化氯
凝胶等。

（9）具有吸附性的药物。

包括：淀粉、药用炭、白陶土、滑石粉等。

2009年执业西药师：重点养护的品种
在规定的储存条件下仍易变质的品种要进行重点养护。

主要包括：
（1）易氧化的药物。

包括：溴化钠、碘化钙、硫酸亚铁、硫代硫酸钠、亚硝酸钠、亚硫酸钠、苯甲醇、麻醉乙醚、肾上腺素、水杨酸钠、吗啡类、左旋多巴、乙烯雌酚、维生素E、磺胺、盐酸普鲁卡因、安乃近、盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪、奋乃静、松节油、维生素A、维生素D、维生素C、叶酸等。

（2）易水解的药物。

包括：硝酸甘油、阿司匹林、丙酸睾丸素、甲丙氨脂、氯化琥珀胆碱、无味氯霉素、盐酸普鲁卡因、硝酸毛果芸香碱、葡萄糖醛酸内酯、氯霉素、四环素类、青霉素类、头孢菌素类、巴比妥类、洋地黄毒苷、毒毛旋花子苷等。

（3）易吸湿的药物。

包括：蛋白银、枸橼酸铁铵、氯化钙、山梨醇、甘油、乳酸、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素类、洋地黄粉等。

（4）易风化的药物。

包括：硫酸钠、咖啡因、磷酸可
待因等。

（5）易挥发的药物。

包括：麻醉乙醚、乙醇、挥发油、樟脑、薄荷脑、碘仿、酊剂、十滴水等。

（6）具有升华性的药物。

包括：碘、碘仿、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等。

（7）具有熔化性的药物。

包括：以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂，以及水合氯醛、樟脑、薄荷脑等。

（8）易发生冻结的药物。

包括：鱼肝油乳、松节油擦剂、镁乳、氢氧化氯凝胶等。

（9）具有吸附性的药物。

包括：淀粉、药用炭、白陶土、滑石粉等。

重点养护品种重点养护的药品是指在规定的储存条件下仍易变质的品种及有效期在二年内的品种. 在规定的储存条件下仍易变质的品种1易氧化的药物:如麻醉乙醚、维生素E、A、D、C 等；2易水解的药物：如阿司匹林、青霉素类、头孢菌素类等；3易吸湿的药物：如甘油、胃蛋白酶、淀粉酶等；4易风化的药物：如咖啡因、磷酸可待因等；5易挥发的药物：如十滴水、乙醇等；6具有升华性的药物：如樟脑、薄荷脑等；7具有熔化性的药物：如以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂；8易发生冻结的药物：如含有药物的水剂、氢氧化铝凝胶等；9具有吸附性的药物：如药用碳、滑石粉等。

中药：(1)易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、升华、潮解、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片。

如藿香、陈皮、僵蚕、砂仁等。

(2)珍贵药材和饮片：如人参、鹿茸、虫草。

(3)贮存期已经较长的药材和饮片。

在规定的储存条件下仍易变质的品种要进行重点养护.总结一下：纳入重点养护的有1、易串味药品，2、进口药品、3、冷藏药品、4、抽查不合格的相邻批号品种、4、说明书的贮存条件为：防热、防潮、防爆、防蛀等条件品种。

5、贵重品6、中药材、中药饮片，其大部份含糖、蛋白质等成份，容易受外界温湿度影响.现分述如下：1．对含淀粉多的药材，如泽泻、山药、葛根、黄芪等切成饮片后要及时干燥，贮存在通风、干燥、凉处，防虫蛀、防潮。

2．对含挥发油多的药材，如薄荷、当归、木香、川芎等切成饮片后，干燥温度小于30℃，如于30℃则损失有效成分，贮藏时环境温度不能太高，否则易散失香气或泛油，温度太高易吸湿霉变和虫蛀，应置阴凉干燥处保存。

3．对含糖分及粘液质较多的饮片，如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等，炮制后不易干燥，在温度高湿度大的环境极易变软发粘，易被污染，应防霉、防虫蛀，置通风干燥处贮藏。

4．种子类药材经炒制后增加了香气，如紫苏子、柏子仁、莱菔子、薏苡仁等，应贮藏缸、罐中封闭保管，防虫害及鼠咬。

5．凡酒制饮片，如当归、常山、大黄等，醋制饮片，如芜花、大戟、香附、甘遂等均贮于密闭容器中，置阴凉处。