肉毒毒素注射剂量汇总

核准日期：XXXX年XX月XX日修改日期：XXXX年XX月XX日注射用A型肉毒毒素说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：注射部位远端的不良反应所有肉毒毒素类产品都可能从注射位点扩散，产生与肉毒毒素作用机制一致的症状。

这些症状在注射后几小时到几周均有报道。

发生吞咽困难和呼吸困难可能会危及生命，也曾有死亡病例报道。

治疗儿童痉挛时这些症状的风险可能是最大的，这些症状也可发生于成人中，尤其是在那些有相关基础疾病的人群中更易出现。

（详见【注意事项】）【药品名称】通用名称：注射用A型肉毒毒素英文名称：Botulinum Toxin Type A for Injection汉语拼音：Zhusheyong A Xing Roudu Dusu【成份】活性成分为A型肉毒毒素。

由生长在培养基的肉毒杆菌CBFC26菌株经发酵制备而得。

辅料为人血白蛋白和氯化钠。

【性状】本品为无色透明玻璃小瓶装注射用白色冻干物。

加入稀释剂(生理盐水)后为无色透明液体。

【适应症】暂时改善18岁至65岁成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。

【规格】50单位/瓶。

每单位(U)本品相当于在限定条件下小鼠腹膜内注射配制后的本品溶液的半数致死量(LD50)。

此效价测定仅适用于本品，不适用于其他肉毒毒素制剂。

【用法用量】本品的推荐剂量不可与其他肉毒毒素制剂的剂量互换。

本品必须由具有相应资格并有相关专业知识和技能的医师使用，可辅以相应的设备。

用21G针头配制/稀释本品（50单位/1.25ml），然后用30G针头注射。

5个注射位点各注射0.1ml（4单位），每侧皱眉肌有2个注射位点，降眉间肌有1个注射位点，总剂量为20单位。

注射前，拇指或食指应稍用力放在眼眶下侧以避免注射液向眼眶下渗透，在注射过程中，针头保持向上，向内侧的方向。

下列措施可减少眼睑下垂并发症的发生：●避免在上睑提肌附近注射，尤其在降眉肌粗大患者中。

●注射皱眉肌时应在距骨性眶上缘以上至少1cm。

肉毒素单位计算方法全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：肉毒素，又称肉毒杆菌毒素，是一种产生于肉毒杆菌的神经毒素，用于医疗美容领域的注射疗法。

肉毒素注射是一种非手术的治疗方法，在美容医学界被广泛应用于除皱、瘦脸、提拉、注射溶脂等方面。

在进行肉毒素注射前，首先需要确定治疗区域的单位剂量，也就是所谓的肉毒素单位。

肉毒素单位计算方法是很重要的一环，它直接影响到治疗的效果和安全性。

下面我们就来详细介绍一下肉毒素单位的计算方法。

肉毒素单位的计算方法根据不同种类和品牌的肉毒素有所不同。

一般而言，肉毒素单位的计算是根据治疗区域的面积和患者的肌肉情况来确定的。

医生会根据患者的面部特征和需求确定注射的区域，然后根据这些区域的面积和肌肉情况来确定每个部位需要注射的单位剂量。

肉毒素单位通常以国际单位（IU）来表示，不同品牌的肉毒素可能有不同的单位换算关系，因此在使用时需要按照具体的产品说明书来进行计算。

一般情况下，一单位的肉毒素可以抑制神经末梢释放乙酰胆碱的效果，从而实现去皱、瘦脸等美容效果。

在确定肉毒素单位时，医生需要考虑患者的个体差异、年龄、性别、面部肌肉情况等因素。

注射时，医生必须根据这些因素来确定适当的单位剂量，以达到最佳的治疗效果。

除了面积和肌肉情况外，患者的面部表情、皮肤质地、皮下脂肪分布等因素也会影响到肉毒素单位的计算方法。

在注射前，医生会进行面部评估，确定需要治疗的部位和注射的单位剂量。

在肉毒素注射治疗中，重要的是要确保使用的肉毒素是合法的、来自正规渠道的产品，并且医生需要具备专业的技术和经验。

在选择医生和皮肤美容机构时，患者应该注意医生的资质和经验，避免因为技术不当或产品质量问题导致治疗效果不佳或出现意外。

肉毒素单位的计算方法是基于面部区域的面积和肌肉情况来确定的。

在进行肉毒素注射治疗时，患者应该选择正规的医生和医疗机构，并严格按照医生的建议和处方来进行治疗，以确保治疗效果和安全性。

【2000字，已达到要求】.第二篇示例：肉毒素是一种针对神经传导的神经毒素，它是一种由细菌产生的蛋白质毒素，会导致骨骼肌的痉挛和麻痹。

该表格主要参考《英国指南》的附件，根据中国医生的实践经验，做了些微调。

（续）注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适 1
（续）注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适 2
（续）注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适 3
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（续）注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适 6
注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适7
注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适8。

肉毒素，从肉毒杆菌中提炼，是被应用最为广泛的制剂；所以，这一新的手段，其在美容外科手术中的应用，和它在其它领域中的应用应被讨论。

肉毒素是从肉毒杆菌中提炼的，这是一种厌氧菌。

肉毒素有８种不同的亚型（Ａ，Ｂ，Ｃ１，Ｃ２，Ｄ，Ｅ，Ｆ和Ｇ）１，虽然只有两种最近被加工出来用于商业用途。

这八种亚型都通过阻止神经肌接头的神经元突触前乙酰胆碱的释放而导致肌肉的麻痹，但它们会作用于不同的靶点并产生不同的效果２,3。

肉毒杆菌毒素Ａ是所有亚型中效力最强，并且是在临床中应用中最为广泛的一种。

其作用具有剂量依赖和可逆性等特点４。

当作用于肌肉时，６小时后即可出现肌力减弱。

然而，完全的麻痹和明显的临床效果的出现则通常在７天内５（有时甚至更长），并且持续３－６个月。

生理和临床上的效果在新的神经肌连接形成和轴突萌芽后逐步消散。

Scott在１９８０年第一个报道将肉毒素用于可注射用局部麻痹制剂，他将其用于因眼外肌痉挛引起的斜视。

接着，肉毒素被用于处理多种功能紊乱，包括但不止于：各种肌张力障碍，面部和其它肌肉痉挛和其它痉挛性肌肉紊乱，自发性紊乱，偏头痛和非自发性运动紊乱。

Clark和Berris在1989年第一个报道将肉毒素用于美容领域。

他们将其用于辅助治疗除皱术后面神经损伤引起的面部不对称。

1992年,Carruthers和Ｃarruthers报道了将肉毒素用于治疗实质良性睑痉挛时在眶周应用时对较深的眉间皱纹的外观改善作用。

从此其在面部年轻化中的应用开始繁荣起来，虽然这些应用是“未注册”的。

在２００２年４月１５日，美国ＦＤＡ（食品与药品管理局）肉毒杆菌毒素Ａ用于改善中到重度眉间皱纹。

其它常见的美容应用，如鱼尾纹，口周皱纹和颈横纹等，仍是未注册的。

最近，2002年6月8－12日，在德国汉诺威举行的国际肉毒素基础和治疗大会上，Jabbam和Maher发表了一份题为“A型肉毒素对抗脊髓源性节段性灼性痛的有效性”的研究，在报告中，有两位患者先是颈髓受损，产生节段性分布的自发性疼痛、感觉过敏和自发性灼性痛，据信是由于脊髓损伤造成，采用A型肉毒素多点皮下注射法治疗（16－20点），每个点5U（总剂量约100U）。

A型肉毒毒素膀胱壁注射术（全文）肉毒神经毒素(botulinum neurotoxin，简称肉毒素) 是梭状肉毒芽孢杆菌分泌的毒蛋白，分A～G 7个亚型，是世界毒性最强的生物毒素，人体只要摄入微量就可引起中毒，中毒通常表现为眼部及喉部肌群的麻痹，然后发展为全身骨骼肌麻痹，最终由呼吸衰竭致死，中毒可由污染食物、伤口感染、母婴传染或经呼吸道引起。

A型肉毒毒素(Botulinum toxin A, BTX-A) 是肉毒杆菌在繁殖中分泌的神经毒素。

肉毒杆菌系兼性厌氧菌,产生的肉毒素,根据其抗原性分为7 种亚型,即A - G。

BTX由一条重链(100KD)和一条轻链(50KD)通过二硫键连接而成。

重链的C末端在神经肌肉接头处与突触前膜结合,轻链借以通过细胞膜入胞。

在细胞内,轻链起着锌依赖的内肽酶作用,水解在突触囊泡与细胞膜融合过程中所必需的多种蛋白质(不同的血清型肉毒素有不同的水解底物)；同时, BTX - A还可抑制钙依赖的乙酰胆碱（Ach）运输并降低脂质膜的流动性,从而抑制了突触囊泡的移位和与突触前膜的融合,抑制Ach的释放而干扰神经传导,导致肌肉麻痹。

A型肉毒毒素注射于靶器官后作用在神经肌肉接头部位，通过抑制周围运动神经末梢突触前膜乙酰胆碱释放，引起肌肉的松弛性麻痹，注射后靶器官局部肌肉的收缩力降低。

但这种效果是暂时的,这是一种可逆的“化学性”去神经支配过程，随着时间推移，神经轴突萌芽形成新的突触接触，治疗效果逐渐减弱直至消失。

神经肌肉接头传导功能恢复的机制主要是神经芽生,重建神经肌肉接头。

神经芽生可以从终末前分支的郎飞氏结处发出,也可以从神经轴突末端接近运动终板的无髓部位发出,并向失神经的运动终板区域延伸,最终成熟为该范围的神经肌肉接头。

近年更多的研究结果表明，A型肉毒毒素注射于膀胱可能还存在其它作用机制。

A型肉毒毒素还可能通过感觉神经抑制脊髓中谷氨酸、P 物质（SP）和降钙素基因相关肽的释放发挥作用。

科普：肉毒毒素的用法及注射剂量说起肉毒素，大众都不会陌生。

我们日常所说的“瘦脸针”"瘦腿针“和“除皱针”的主要成分都是肉毒素。

注射肉毒毒素是当下微整形里最火的项目之一，很多明星都离不开“瘦脸针”、“除皱针”、"瘦腿针“这个变美神器，而且这个变美神器也越来越得到普通人的青睐相信有注射过肉毒素，或者看过别人注射肉毒素的过程的人，大家对肉毒素的注射都会有一定的概念和印象，那就是：肉毒素去皱的注射点很多，注射量很小，注射位置很浅，注射完有小包；肉毒素瘦脸或者瘦腿，注射量稍微大一点，注射深度更深一点……确实是这样，不过这些只是局外人的直观印象，那打一次肉毒素要用多少瓶？肉毒素的安全注射剂量一般是多少?下面一一来为你讲解。

1.美容领域常见部位的剂量范围（对称部位的剂量为双侧）肉毒素又称肉毒杆菌，肉毒素是肉毒杆菌在繁殖过程中分泌的毒性蛋白质，广泛分布于自然界中，含有巨毒肉毒素可以用于治疗肌肉缩性疾病，瘦脸除皱，效果非常好，但是因为肉毒素是有剧毒的，所以注射的量要精准的控制，否则会有生命危险。

用于美容，根据保妥适说明书说明，每2个月的累计总剂量不应超过200U；根据衡力的说明书说明，1月内使用总剂量不高200U；用于治疗注射，根据《肉毒毒素治疗成人肢体痉挛状态中国指南（2015）》使用总剂量不高600U。

如果一味追求效果乱加量，很有可能造成中毒。

U在这里表示单位，目前市场上比较受欢迎的韩国第一白毒Botulax都是一小瓶一小瓶的，有50U/瓶、100U/瓶、200U/瓶多种容量可选。

那Botulax肉毒素的注射剂量一般是多少呢？请仔细看：一、低剂量（0-6U）皮内注射：假性眼袋、卧蚕过于肥大注射剂量是0.5-2U；鼻背纹注射剂量是2-5U；鹰钩鼻注射剂量是2-6U；露龈笑注射剂量为2-6U；木偶纹注射剂量2-6U；颈纹注射剂量2-6U。

二、中剂量（6-20U）皮内注射：改变眉型注射剂量是2-10U；口周纹注射剂量是4-8U；眉间纹注射剂量是5-20U；鱼尾纹注射剂量是6-20U；额纹注射剂量是10-20U；颈纹/颈阔肌条索10-30U。

关于注射用A型肉毒毒素的说明书随着美容功效的凸显，目前肉毒素已成为国际医药市场上的“香饽饽”。

肉毒素又叫A型肉毒杆菌毒素，它可以阻断肌肉和神经之间的联系，从而达到让收缩的肌肉变得松弛、萎缩的效果，能使松弛的皮肤绷紧以及令皱纹消失，从而可使人恢复青春容貌，且时间能保持半年之久，成为有史以来最受消费者欢迎的美容注射剂。

下面我们就来详细了解下肉毒素的相关知识及使用方法，爱美人士速速围观。

【什么是肉毒素】肉毒素是肉毒杆菌在繁殖过程中分泌的A型毒性蛋白质，具有很强的神经毒性。

临床使用的注射用A型肉毒毒素适用于面肌痉挛、眼睑痉挛，也被用于治疗面部皱纹、四方脸等。

在全民医美的韩国，肉毒毒素品牌最多，包括Botulax、Nabota Medytoxin。

其中最受韩国爱美人士青睐的Botulax、Nabota 都是肉毒杆菌毒素A型为菌株。

Botulax是韩国HUGEL公司精心研发的肉毒素产品，它是主要用于改善眉间、额头、眼周、嘴角等部位的皱纹，而且改善肌肉型四方脸也有不错的效果。

Botulax凭借其效果持久，见效快，安全稳定的特点，在众多肉毒素品牌中脱颖而出，不仅在韩国的非整形手术市场倍受欢迎，连续四年占据肉毒素销量榜第一名，热度甚至席卷到了整个中国乃至亚洲市场，畅销全球27个国家，已经到了千金难买的情况。

Nabota绿毒是针对抗体，耐药性人群研制的高浓度肉毒杆菌，安全性更高，瘦咬肌，祛皱，瘦腿，面部提升等项目，效果非常棒，对于注射其它肉毒素没有效果，或者不理想的人群，绿毒可解决你的烦恼。

白毒、绿毒能不能用？可以用，但是前提是在韩国的正规医疗机构才能使用。

但是在我国药监局从来没有批准过这几种产品在国内上市!所以在国内正规的医疗机构，是不能使用的。

当然，不排除大家能从其它途径买到它们或者注射它们，但是请注意，你能确定你用的是真货，而不是假货吗?你有办法通过官方途径查询真伪吗?如果答案都是NO，那么一定要慎用。

【A型肉毒毒素的性状】：本品为无色透明玻璃小瓶装注射用白色冻干物。

肉毒素的注射剂量标准概述及解释说明1. 引言1.1 概述在当今社会，人们对美容和延缓衰老的需求日益增长。

肉毒素注射疗法作为一种常见的方法被广泛应用于美容医疗领域。

然而，为了确保治疗的安全和有效性，准确控制肉毒素的注射剂量是至关重要的。

因此，本文将探讨肉毒素注射剂量标准的概念、制定过程以及内容解释说明。

1.2 文章结构本文分为五个部分：引言、肉毒素的注射剂量标准、肉毒素注射剂量标准的制定过程、肉毒素注射剂量标准的内容解释说明以及结论及展望。

接下来将依次详细介绍每个部分的内容。

1.3 目的本文旨在介绍和解释肉毒素注射剂量标准，并通过对国际标准与指南、参考研究和临床实践经验，以及医学专家团队共识形成过程等方面进行分析，使读者了解该标准背后的基础知识和原理。

另外，我们还将解释剂量计算方法和单位，探讨不同病症对剂量要求的差异性，并提供副作用和风险评估的指导说明。

最后，我们将总结主要观点和结论，并展望未来的研究方向和发展趋势，以及给予读者一些实用建议和启示。

2. 肉毒素的注射剂量标准2.1 什么是肉毒素肉毒素是一种由产生于肉毒杆菌中的神经毒素所产生的蛋白质。

它通过阻断神经末梢释放乙酰胆碱，从而导致肌肉麻痹效应。

肉毒素在医学美容领域被广泛应用，主要用于治疗动态皱纹、过度出汗以及其他一些与神经递质有关的疾病。

2.2 肉毒素的应用领域目前，肉毒素被广泛用于多个医学领域。

其中，美容整形是最为常见的应用之一，特别是针对面部动态皱纹（如眼周纹、抬头纹等）的治疗上。

此外，肉毒素还可以治疗过度出汗、脑性瘫痪、震颤、斜眼等众多与神经系统相关的疾病。

2.3 注射剂量标准的重要性和目的注射剂量标准在使用肉毒素时非常重要。

正确的剂量可以确保疾病的治疗效果，同时避免不必要的副作用和风险。

标准化的剂量准则还可为医生提供指导，确保治疗过程中的安全性、一致性和预测性。

制定科学合理的肉毒素注射剂量标准需要考虑多个因素，包括患者的具体情况（如年龄、性别、身体部位等）、疾病类型和严重程度以及医生的经验等。

肉毒素的注射要点：5D要素：- Doses / 剂量- Dilution / 稀释- Diffusion / 扩散- Duration / 持效期- Dogma / 原则注：本文剂量数据适用于Botox（Allergan）。

解剖- 注射者应全面了解面部解剖及肌肉互动。

- 当麻痹或抑制特定肌肉或肌肉群时，须注意继发性补偿机制。

患者选择- 知会患者，肉毒毒素仅对动态皱纹有效，对光损伤或慢性衰老导致的静态皱纹无效。

- 绝对禁忌症：目标注射部位存在感染和对注射液成分（肉毒毒素、人白蛋白、盐水）过敏。

- 相对禁忌症：1）心理不稳定者或有不切实际想法或期望者；2）职业依赖面部表情者（如演员）；3）神经肌肉异常症患者（如重症肌无力、Eaton-Lambert 综合征等）；4）正在服用可能影响神经肌肉传导和放大肉毒毒素作用的药物(如氨基糖苷类、青霉胺、奎宁、钙通道阻滞剂等)者；5）怀孕或哺乳期妇女（肉毒毒素属于C类孕妇禁忌药物）——相关病例报告显示，肉毒毒素注射对怀孕或胎儿未见不良影响。

- 须知，肉毒毒素可能干扰全麻时的神经肌肉阻断监测（因为通常需要通过面部神经刺激眼轮匝肌）。

因此，患者应在施全麻前向其麻醉师说明是否曾在过去数月内接受过肉毒毒素注射。

对于曾接受肉毒毒素注射的患者，进行全麻后神经肌肉阻断监测的替代方法是：通过尺骨周围神经刺激拇收肌。

再配剂- 过去认为，肉毒毒素是一种不稳定的毒素，因此应在再配剂时予以特别注意。

早期文献建议，盐水注入安瓶时应轻柔，以防配液时形成泡沫；同时，应避免摇晃安瓶。

这样做的理由是，泡沫气泡可能导致毒素表面变形。

- 但是，2003年发表的一篇报告称，配剂过程中摇晃和出现泡沫，并不影响肉毒毒素（无防腐剂盐水溶液）的功效。

虽然这一观点似乎与作者的临床经验吻合，但仍需进一步研究确定。

因此，再配剂时还是以轻柔操作为佳。

存储- Botox生产商（Allergan）建议，肉毒毒素一旦再配剂，则应冷藏（2-8℃），并在4小时内用完。

注射用A型肉毒毒素说明书注射用A型肉毒毒素适用于眼睑痉挛，面肌痉挛等成人患者及某些斜视，特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上的斜视患者。

下面是店铺整理的注射用A型肉毒毒素说明书，欢迎阅读。

注射用A型肉毒毒素商品介绍通用名：注射用A型肉毒毒素生产厂家: 兰州生物制品研究所批准文号：国药准字S1*******药品规格：100单位药品价格：￥0元注射用A型肉毒毒素说明书【商品名】保妥适注射用A型肉毒毒素【通用名】注射用A型肉毒毒素【英文名】Botulim Toxin Type A for Injection【汉语拼音】ZhuSheYongAXingRouDuDuSu【主要成份】每支含： A型肉毒梭菌毒素(900kD)，100U/支。

【性状】白色疏松体，生理氯化钠溶液溶解后为澄清透明或淡黄色溶液。

【适应症】用于眼睑痉挛，面肌痉挛等成人患者及某些斜视，特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上的斜视患者。

【用法用量】本品的推荐剂量不可与其他肉毒梭菌毒素制剂的给药剂量互换。

本品必须由具有相应资格并有治疗经验的医师用于治疗，并且具有相应的设备。

目前尚未建立好有效剂量和每块肌肉的好注射位点数，因此个体治疗方案应由医师拟订，好剂量应通过滴定法决定。

爱力根公司将协助提供本品注射技术培训。

每个注射位点的推荐剂量范围为0.05-0.1毫升(眼睑痉挛、面肌痉挛)。

参见下列稀释表。

用无菌、27-30号/0.40-0.30mm的针头注射本品稀释液，不一定需要肌电图监视。

上睑眼轮匝肌的内、外侧部和下睑眼轮匝肌的外侧部推荐的初始注射剂量为1.25-2.5U。

如果眉弓、眼轮匝肌外侧和上面部区域的痉挛影响视力，在相应部位也应增加注射位点。

避免接近上眼睑颞侧的注射可减少眼睑下垂的并发症。

避免下眼睑内侧的注射，以减少向下斜肌的扩散，可减少复视的并发症。

肉毒素的使用规范及问题解答肉毒素除皱（ 0．1ml含A型肉毒杆菌毒素2.5U）目的是减轻功能过强或反复活动的面部肌肉运动从而消除皱纹。

肉毒素包括一组由肉毒梭菌产生的外毒素。

从免疫学角度讲，该毒素具有八种不同形式，其中以血清型A最为有效，应用也最广。

肉毒素作为一种神经毒，能够选择性抑制神经肌肉接头部位的突触前神经元释放乙酰胆碱，结果使运动终板失神经支配而发挥作用。

临床上，通常注射2天～3天出现肌肉运动的减弱。

但最终轴突可萌芽形成新运动终板，同时无功能的运动单位被吸收，从而肌肉功能渐渐得以恢复。

临床上肉毒素注射的效果一般可持续3～6个月。

3.1 适应证与禁忌证肉毒素注射作为一种治疗面部皱纹的方法，安全、快速、侵袭性小。

最常用于治疗眉间皱纹、鱼尾纹和前额水平额纹。

因肌肉反复活动而导致的面部浅皱纹中，容易用手指展平的患者适宜用该方法治疗。

但皮肤厚而呈油性，导致额部形成较深的真皮皱纹的患者单纯用肉毒素注射则收效不明显〔16〕。

已知对毒素或人白蛋白过敏，任何神经肌肉接头疾病(如重症肌无力)，妊娠或哺乳妇女，应用氨基糖甙类药物(因为该类药物可以干扰肉毒素在神经肌肉接头部位的作用)者为禁忌证。

3.2 准备在使用前，冻干的肉毒毒素A(BoTox，每瓶100IU)，保持-4 ℃冻藏直至使用。

使用时将其加入4ml灭菌生理盐水中，得到的最终浓度为50IU/ml。

用于眉提升时，将浓度稀释至5IU/ml，注意在稀释时不要晃动配制液，因为这可能产生气泡，导致变性和毒素灭活。

将制备好的Botox溶液抽入1ml的注射器，用30号针头马上使用，不用的溶液妥善冷冻保存。

配制好的BoTox在冷冻条件下可以保存3天～5天仍有效。

虽然自从人们把肉毒毒素用于美容以来就一直常规作肌电图(EMG)，以确定进针位置，但由于面部解剖变异很小，故而EMG检查实际上没有太大意义。

EMG检查对注射技术不熟悉的医师或第一次注射后没有效果的病例可以做，在应用肉毒毒素溶液治疗面瘫时尤其有帮助〔14〕。

肉毒抗毒素Roudu KangdusuBotulinum Antitoxins本品分为6个型，各型系由肉毒梭菌A、B、C、D、E、F型毒素或类毒素分别免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂。

用于预防和治疗A、B、C、D、E、F型肉毒中毒。

1 基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。

2 制造2.1抗原与佐剂应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。

2.2免疫动物及血浆2.2.1免疫动物免疫用马匹必须符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。

2.2.2免疫、采血及分离血浆与分浆按“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定进行。

免疫血清效价用动物法或其他适宜的方法测定，符合下列规定时，即可采血。

分离之血浆可加入适宜防腐剂，并应做无菌检查（附录Ⅻ A）。

各种免疫血清的效价应不低于以下标准：A型1500IU/mlB型800IU/mlC型300IU/mlD型800IU/mlE型800IU/mlF型300IU/ml2.3胃酶进行类A血型物质含量测定，应不高于4μg/ml（附录Ⅸ I）。

2.4原液2.4.1原料血浆原料血浆的肉毒抗毒素效价（附录Ⅺ H）应不低于以下标准：A型1000IU/mlB型600IU/mlC型200IU/mlD型600IU/mlE型600IU/mlF型200IU/ml血浆在保存期间，如发现有明显的溶血、染菌及其他异常现象，不得用于制备。

2.4.2制备2.4.2.1消化将免疫血浆稀释后，加入适量胃酶及甲苯，调整适宜pH值后，在适宜温度下消化一定时间。

2.4.2.2纯化采用加温、硫酸铵盐析、明矾吸附等步骤进行纯化。

2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤浓缩可采用超滤或硫酸铵沉淀法进行。

澄清及除菌过滤后，制品中可加入适量硫柳汞或间甲酚或三氯甲烷作为防腐剂。

纯化后的抗毒素原液应置2～8℃避光保存至少1个月作为稳定期。

2.4.3原液检定按3.1项进行。

肉毒毒素中毒临床诊疗规范篇一：肉毒毒素操作规则肉毒素注射诊疗及操作常规一. 适应症与并发症：适应症：主要是30-35岁以下女性的早期皱纹，特别是面上半部的额纹、眉间纹、鱼尾纹，也可用于鼻背纹、下颏纹、颈阔肌纹及良性咬肌肥大。

临床也有用于腋臭或腋部多汗症的治疗，剂量约1-1.5u/kg,有效率约70%，维持时间约6-8月。

禁忌症：1 精神不太正常，自控能力差的病人；2 因工作需要，面部表情肌必须频繁活动的人（如演员等）；3 患有运动神经元病或肌肉系统病的人（如重症肌无力、多发性硬化、Lambert-Eaton综合征、上睑下垂等）；4 过敏体质者或对毒素或人血白蛋白过敏的人；5 两周内曾使用与毒素代谢有影响或易致出血、水肿药物的人（如氨基糖甙类抗生素、青霉胺、奎宁、吗啡、钙拮抗剂、阿司匹林、激素等），这些药物会提高毒素的毒性；6 孕妇和哺乳期妇女，因为毒素对她们属于Ⅲ类药；7 发烧、急性传染病、心肝肺肾等重要脏器疾病、结缔组织病、活动性肺结核、血液病及12岁以下儿童。

8 非常瘦弱的病人不能用：因肌肉太薄，注射后容易弥散到周围肌肉，容易发生副作用。

二. A型肉毒毒素的溶解方法：1 从冰箱中取出后，在室温下放置一定时间。

一般放置10-15分钟，使之与室温接近，易于溶化。

2 用注射用生理盐水根据所需浓度进行配制，一般是2-4毫升注射用生理盐水溶解A型肉毒毒素100U。

3 溶化时，应将注射器针头贴在瓶内壁，缓慢推入注射用生理盐水使干粉状药物全部溶解，不可用力过猛；在溶化过程中，避免反复抽吸、减少震荡及泡沫形成，泡沫形成可使A型肉毒毒素蛋白变性，影响药物的效价。

4 配制好的A型肉毒毒素溶液应立即使用，在2-8度冰箱中保存，需4小时以内用完。

Gartland和Hoffman用小鼠LD50测定法证明，释稀的毒素在6小时内毒力无明显下降，但12小时后下降43.9%，若在释稀后立即冷冻，1或2周后仍有将近70%的效价损失，这是由冻-溶过程造成的。