CMA计量认证和CNAS实验室认可扩项申请资料-SLD中检实验室技术

实验室资质认证（计量认证）申报材料清单
1、营业执照原件及复印件（企业初次申请）；营业执复印件（企业复评或扩项）；
编委批文及法人证书原件及复印件（事业单位初次申请）；编委批文及法人证书复印件（事业单位复评或扩项）。

2、书面申请（参考模板）。

3、《质量手册》。

4、《程序文件》。

5、内审、管理评审质量记录。

6、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》（下载地址：
9、房屋采用证明（房产证，例如外借还要存有外借合约）复印件。

10、土地采用证明（登机机构）。

11、仪器设备所有权证明，如发票复印件（初次申请或扩项申请）12、仪器设备检定证书复印件（初次申请或扩项申请）。

13、组织机构代码证复印件。

14、机动车登机资格证书复印件（登机机构初评或扩项）。

15、立案审核单（表中13）。

16、上次通过认证的《证书附表》复印件（复评审）
17、《实验室和检查机构资质判定申请书》/《食品检验机构资质判定申请书》电子版。

2021年9月18日。

AS 秘书处根据情况可在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行评审，也可根据获准认可实验室需要，单独安排扩大认可范围的评审。

当获准认可实验室需要在监督评审或复评审的同时扩大认可范围时，应至少在现场评审前2 个月提出扩大认可范围的申请。

2.扩大认可范围的认可程序与初次认可相同，必须经过申请、评审、评定和批准。

3. 扩大认可范围申请的受理与评审要求，与初次认可申请相同。

4. CNAS 秘书处原则上不允许评审组在现场评审时受理实验室提出的扩大认可范围的申请。

5. 批准扩大认可范围的条件与初次认可相同，获准认可实验室在申请扩大认可的范围内必须具备相应技术能力，符合认可准则所规定的要求。

受理号：受理日期：年月日实验室资质认定申请书实验室名称（盖章）：XXX实验室主管部门名称（盖章）：XXX局（委）申请日期：X年X月X日国家认证认可督查管理委员会编制填表须知1．用墨笔填写或计算机打印，字迹要清楚。

2．填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。

3．“主管部门”是指实验室的行业、行政主管部门（若无行业行政主管部门的此项不填）。

4．本《申请书》所选“□”内划“√”5．本《申请书》须经实验室法定代表人或被授权人签字有效。

6．本《申请书》适用与首次、复查和扩项评审的申请。

1.实验室大要1.1实验室名称：XXX实验室地址：广州市白云大道金钟路22881号3楼邮编：510405传真：E-mail：负责人：张三职务：所长电话：手机：联系人：李四职务：检测部部长电话：手机：1.2所属法人单位名称（若实验室是法人单位的此项不填）：地址：邮编：传真：E-mail负责人：职务：电话：3主管部门名称（若无主管部门的此项不填）：XXX局（委）地址：广州市XX路XX号邮编：510405传真：E-mail：负责人：王五职务：局长电话：020—4实验室设施特点：固定临时□可搬动□多场所□5法人种类独立法人实验室社团法人□事业法人□企业法人其他□实验室所属法人（非独立法人实验室填此项）社团法人□事业法人□企业法人□其他□申请种类及证书情况1计量认证首次扩项□复查□其他□2计量认证＋授权首次□扩项□复查□其他□3计量认证＋查收首次□扩项□复查□其他□4获取证书情况：计量认证证书编号：2006XXXXXU证书有效截止日：X年X月X日授权证书编号：证书有效截止日：查收证书编号：证书有效截止日：申请资质认定的专业种类：XX检测实验室资源：1实验室总人数：42名高级专业技术职称6名，占％；中级专业技术职称10名，占％；初级专业技术职称12名，占％；其他10名，占%2实验室财富情况:固定财富原值：100万元；仪器设施总数：20台（套）产权情况：自有100%租用□%合资□%4.3实验室总面积：100m2检测室面积：50m2温恒面积：40m2户外检验场所面积：10m24多场所名称地址（适用时）：附表：附表1：申请资质认定检测能力表。

C M A计量认证申请书填写文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]受理号：受理日期：年月日实验室资质认定申请书实验室名称（盖章）：XXX实验室主管部门名称（盖：XXX局（委）章）申请日期：X年X月X日国家认证认可监督管理委员会编制填表须知1．用墨笔填写或计算机打印，字迹要清楚。

2．填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。

3．“主管部门”是指实验室的行业、行政主管部门（若无行业行政主管部门的此项不填）。

4．本《申请书》所选“□”内划“√”5．本《申请书》须经实验室法定代表人或被授权人签名有效。

6．本《申请书》适用与首次、复查和扩项评审的申请。

1.实验室概况实验室名称：XXX实验室地址：广州市白云大道金钟路22881号3楼邮编：510405传真：E-mail：负责人：张三职务：所长电话：手机：联络人：李四职务：检测部部长电话：手机：所属法人单位名称（若实验室是法人单位的此项不填）：地址：邮编：传真：E-mail负责人：职务：电话：主管部门名称（若无主管部门的此项不填）：XXX局（委）地址：广州市XX路XX号邮编：510405传真：E-mail：负责人：王五职务：局长电话：020—实验室设施特点：固定临时□可移动□多场所□法人类别独立法人实验室社团法人□事业法人□企业法人其他□实验室所属法人（非独立法人实验室填此项）社团法人□事业法人□企业法人□其他□2.申请类型及证书状况计量认证首次扩项□复查□其他□计量认证＋授权首次□扩项□复查□其他□计量认证＋验收首次□扩项□复查□其他□获取证书情况：计量认证证书编号：2006XXXXXU证书有效截止日：X年X月X日授权证书编号：证书有效截止日：验收证书编号：证书有效截止日：3.申请资质认定的专业类别：XX检测4.实验室资源：实验室总人数：42名高级专业技术职称6名，占％；中级专业技术职称10名，占％；初级专业技术职称12名，占％；其他10名，占%实验室资产情况:固定资产原值：100万元；仪器设备总数：20台（套）产权状况：自有100 %租用□ % 合资□ %实验室总面积：100 m2检测室面积：50 m2温恒面积：40 m2户外检验场地面积：10 m2多场所名称地点（适用时）：5.附表：附表1：申请资质认定检测能力表。

CMA、CNAS认可扩项申请准备资料
CMA资质认定扩项评审的资料清单：
《检验检测机构资质认定申请书》一份，附表：
1.检验检测能力申请表
2-1.授权签字人申请汇总表
2-2.授权签字人申请表
3.组织机构框图
4.检验检测人员一览表
5.仪器设备（标准物质）配置表
附件：
1.典型检验检测报告或证书（每个类别1份）
2.质量手册（1套）
3.程序文件（1套）
4.其他证明文件：
4.1.固定场所产权/使用权证明文件
4.2.从事特殊领域检验检测人员资质证明（适用时）
特别注意：CMA的扩项申请材料每个省的质检局会各有不同，也有的质监局不需要提供质量手册和程序文件，而在现场进行审查。

CNAS认可扩项评审的资料清单：
《实验室认可申请书》一份，附表：
1.实验室关键场所一览表
2-1.实验室授权签字人一览表
2-2.授权签字人申请表
3.实验室人员一览表
4-1.申请认可的检测(校准或者其他领域)能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表5-1.实验室参加能力验证/测量审核一览表
5-2.实验室参加实验室间比对一览表（如果找不到相应的能力验证，需要做比对）
附件:
1.实验室现行有效的质量手册和程序文件
2.实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交）
3.实验室平面图
4.对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）
5.非标方法及确认记录(如果有非标方法)
6.典型项目的检测报告/校准（参考测量）证书/鉴定文书及其不确定度评估报告
7.申请费汇款单据复印件。

ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集为了使大家对ISO17025实验室认可现场评审的不符合项有所了解，SLD 中检实验室技术按照《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01）的要求，整理出常见的不符合项类型分享给大家。

这些不符合项案例主要涉及5M1E:即人、机、料、法、环、测等六大方面，具体按：①组织；②管理；③人员；④设备；⑤环境；⑥方法；⑦溯源；⑧文件；⑨记录；⑩报告等要素进行分类。

另外，案例集将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类，基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。

一、对不符合项案例集的说明1、建立本案例集的目的：是为让实验室了解认可评审中经常发现的问题，分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题，不断提高实验室的管理水平，确保检测或校准结果的准确性和可靠性。

2、不符合项的来源：CNAS秘书处汇总的745份评审报告中的2674个不符合项，从中甄选出比较典型的，在认可评审中经常发现的不符合项。

本案例集基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题，尤其是对于校准、机械和电器检测领域，以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。

3、不符合项的分布：从2674个不符合项来看，基本覆盖了CNAS-CL01的每个条款，其中以设备校准不符合项最为常见。

按不符合项出现的概率看，排在前几位的依次为：①设备校准和准确度（5.6.1/5.5.2）；②技术记录（4.13.2.1）；③方法验证和方法确认（5.4.2）；④实验室的作业指导书（5.4.1）；⑤服务和供应品的符合性检查（4.6.2）；⑥质量控制（5.9.1）；⑦设施环境（5.3.1）；⑧内审（4.14.1）；⑨供应商的评价（4.6.4）。

二、本案例集中的不符合项分为以下十五大要素：1、组织；2、人员：人员职责、人员资格、人员能力、监督和培训；3、设备：设备配置、设备维护、设备标识及设备档案、标准物质的管理；4、计量溯源性：设备校准、校准结果的确认、设备的期间核查和校准产生的修正因子的应用；5、设施和环境条件：环境设施、监控、相邻区域的不相容、安全防护和隔离；6、检测/校准方法：标准和作业指导书、方法确认和方法验证、测量不确定度评定；7、样品：样品接收和处置、样品标识和样品存储；8、合同评审：合同评审和分包；9、质量控制：质控计划、质控的实施；10、文件及文件控制：文件架构、文件管理和文件标识；11、服务和供应品采购：供应品的采购、存储和验收以及供应商评价；12、记录：记录的管理、记录信息不全和电子记录的管理；13、检测/校准报告：检测报告和校准证书中的信息不全和不够准确。

实验室CMA认证，申请条件、认证流程、准备资料知识点梳理CMA是“ChinaMetrologyAccreditation”的缩写冲文含义为“中国计量认证”。

它是根据中华人民共和国计量法的规定，由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。

CMA认证是一般只对第三方实验室，也包括小部分特定的第二方实验室，范围比较小，它一般跟审查认可一起，只有经过政府的授权才有资格。

实验室CMA认证的受理范围检验检测机构从事下列活动，应当取得CMA资质认定：1. 为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的；2. 为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的；3. 为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的；4. 为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的；5. 其他法律法规规定应当取得资质认定的。

简单来说就是只要你的检测数据不是內部使用，需要做证明用，那你们实验室就需要过实验室CMA认证。

实验室CMA认证的审批条件过CMA认证首先需要您的实验室具备以下条件申请材料齐全且符合“申请材料的要求”。

具备以下全部条件：依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；具有固定的场所，工作环境满足检验检测要求；具备从事检验检测活动所需的检验检测设备设施；具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

简单来说，就是要有公司，有相应人员，有场地，有设备，有保证公正，诚信的管理体系。

这里需要注意的是公司的营业范囤要包含检验检测。

A项的其他组织还包括：依法取得工商行政机关颁发的《营业执照》的法人分支机构、特殊普通合作伙伴企业、民政部门登记的民办非企业单位（法人）等符合法律法规规定的机构。

实验室CMA认证的申请材料。

独立法人检验检测机构（外资检验检测机构参照此项执行）CMA 认证所需申请资料《检验检测机构资质认定申请书》（一份，附省质监局网站公布格式的电子文本）；法人营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件（经营范围应包含检验检测业务；实施商事登记制度改革的地区，还应提交经营范围信息）（一份，需提交原件核对）；组织机构代码证（一份，需提交原件核对，法人营业执照、组织机构代码证合并为一证的地区，提交法人营业执照即可）；固定场所产权/使用权证明文件；专业技术人员、管理人员劳动关系证明，即社保部门盖章确认的社保证明（一份，需提交原件核对，要求提交三个月或以上社保证明）；检验设备独立调配的证明文件（一份，需提交原件核对）；典型检验检测报告或证书（每个类别一份）（注：适用于首次、扩项，根据评审组长需要再另行提供）；管理体系内审、管理评审记录（适用于首次、复查评审）；从事特殊领域检验检测人员资质证明（适用时）。

受理号：受理日期：年月日实验室资质认定申请书实验室名称（盖章）：XXX实验室主管部门名称（盖章）：XXX局（委）申请日期：X年X月X日国家认证认可监督管理委员会编制填表须知1．用墨笔填写或计算机打印，字迹要清楚。

2．填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。

3．“主管部门”是指实验室的行业、行政主管部门（若无行业行政主管部门的此项不填）。

4．本《申请书》所选“□”内划“√”5．本《申请书》须经实验室法定代表人或被授权人签名有效。

6．本《申请书》适用与首次、复查和扩项评审的申请。

1.实验室概况实验室名称：XXX实验室地址：广州市白云大道金钟路22881号3楼邮编：510405传真：E-mail：负责人：张三职务：所长电话：手机：联络人：李四职务：检测部部长电话：手机：所属法人单位名称（若实验室是法人单位的此项不填）：地址：邮编：传真：E-mail负责人：职务：电话：主管部门名称（若无主管部门的此项不填）：XXX局（委）地址：广州市XX路XX号邮编：510405传真：E-mail：负责人：王五职务：局长电话：020—实验室设施特点：固定临时□可移动□多场所□法人类别独立法人实验室社团法人□事业法人□企业法人其他□实验室所属法人（非独立法人实验室填此项）社团法人□事业法人□企业法人□其他□2.申请类型及证书状况计量认证首次扩项□复查□其他□计量认证＋授权首次□扩项□复查□其他□计量认证＋验收首次□扩项□复查□其他□获取证书情况：计量认证证书编号：2006XXXXXU证书有效截止日：X年X月X日授权证书编号：证书有效截止日：验收证书编号：证书有效截止日：3.申请资质认定的专业类别：XX检测4.实验室资源：实验室总人数：42名高级专业技术职称6名，占％；中级专业技术职称10名，占％；初级专业技术职称12名，占％；其他10名，占%实验室资产情况:固定资产原值：100万元；仪器设备总数：20台（套）产权状况：自有100 %租用□% 合资□%实验室总面积：100 m2检测室面积：50 m2温恒面积：40 m2户外检验场地面积：10 m2多场所名称地点（适用时）：5.附表：附表1：申请资质认定检测能力表。

如何申请实验室认可扩项试验室认可扩项需要什么资料，如何申请呢？认证君依据中国认可发布的内容进行整理，供大家参考。

（一）认可政策要求依据CNAS-RL01:2023《试验室认可规章》的要求：5.2.1扩大认可范围5.2.1.1 获准认可试验室在认可有效期内可以向 CNAS 秘书处提出扩大认可范围的申请。

注：对于不能满意认可要求或违反认可规定而被暂停认可的试验室，在其恢复认可资格前，CNAS 不受理其扩大认可范围申请。

5.2.1.2 下列情形之一（但不限于）均属于扩大认可范围：a)增加检测/校准/鉴定方法、依据标准/规范、检测/鉴定对象/校准仪器、项目/参数；注：增加等同采纳的标准，按变更处理，不作为扩大认可范围。

b)增加检测/校准/鉴定地点；c)扩大检测/校准/鉴定的测量范围/量程；d)取消限制范围。

5.2.1.3 CNAS 秘书处依据状况可在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行评审，也可依据获准认可试验室需要，单独支配扩大认可范围的评审。

当获准认可试验室需要在监督评审或复评审的同时扩大认可范围时，应至少在现场评审前 2 个月提出扩大认可范围的申请。

5.2.1.4扩大认可范围的认可程序与初次认可相同，必需经过申请、评审、评定和批准。

5.2.1.5扩大认可范围申请的受理与评审要求，与初次认可申请相同。

5.2.1.6 CNAS 秘书处原则上不允许评审组在现场评审时受理试验室提出的扩大认可范围的申请。

5.2.1.7 批准扩大认可范围的条件与初次认可相同，获准认可试验室在申请扩大认可的范围内必需具备相应技术力量，符合认可准则所规定的要求。

（二）扩项申请流程一般扩项申请的流程与试验室认可初次申请基本全都，可参考如下流程图：所以，需要做的就是登陆系统填写相关信息：试验室/检验机构认可业务系统（三）相关资料在提交扩项申请时，需要随申请书供应的资料清单如下：1.试验室法律地位的证明文件，包括法人营业执照、（非独立法人试验室适用）法人或法定代表人的授权文件（若没有变化，仅在初次申请时供应）2.试验室现行有效的质量手册（如有）和程序文件（或其他称谓）3.试验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交，扩项申请可不供应）4.试验室平面图5. 当试验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明6.对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查状况（提交核查报告）7.非标方法及确认记录(证明材料)8.典型项目的检测报告/校准（参考测量）证书/鉴定文书及其不确定度评估报告9.申请"能源之星'检测的试验室还应供应：1）填写的能源之星产品分类表（从EPA网站下载）2）"能源之星'检测方法与试验室检测程序、检测人员对应一览表 10.其他资料（若有请填写）□有□无。

扩项评审需要提交资料目录资料 1：实验室授权签字人一览表（扩项领域）、提交中文和英文版本资料 2：授权签字人申请表（扩项领域）资料 3：申请的能力范围（中文和英文）资料 4：实验室人员一览表资料 5：检测实验室仪器设备、标准物质配置/核查表资料 6：申请扩项项目参加能力验证/测量审核一览表资料 7：实验室参加实验室间比对一览表资料 8：申请扩项参加能力验证的工作计划资料 9：实验室组织机构框图资料 10：实验室平面图资料 11：实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明。

资料 12：扩项的标准/方法现行有效性进行的核查情况，提交核查报告资料 13：若果扩项国外标准，对申请认可的国外标准的核查情况，包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力等资料 14：若果扩项非标方法，提交非标方法及确认记录(证明材料)资料 15：申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足 CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。

资料 16：扩项项目参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）资料 17：扩项典型项目的检测报告/校准证书/鉴定文书资料 18：扩项项目不确定度评估报告资料 19：若校准领域，提交量值溯源的描述（如量值溯源图）附表 1-1实验室授权签字人一览表名称：（存在分支机构时填写）地址:（存在多地点时填写）Appendix 1-1List of Authorized Signatories of the LaboratoryL ab：Add:授权签字人变更申请表CNAL/PD17/FM04：02证书编号：授权签字人变更申请表。

ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集-SLD中检实验室技术第一篇：ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集-SLD中检实验室技术ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集为了使大家对ISO17025实验室认可现场评审的不符合项有所了解，SLD中检实验室技术按照《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01）的要求，整理出常见的不符合项类型分享给大家。

这些不符合项案例主要涉及5M1E:即人、机、料、法、环、测等六大方面，具体按：①组织；②管理；③人员；④设备；⑤环境；⑥方法；⑦溯源；⑧文件；⑨记录；⑩报告等要素进行分类。

另外，案例集将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类，基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。

一、对不符合项案例集的说明1、建立本案例集的目的：是为让实验室了解认可评审中经常发现的问题，分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题，不断提高实验室的管理水平，确保检测或校准结果的准确性和可靠性。

2、不符合项的来源：CNAS秘书处汇总的745份评审报告中的2674个不符合项，从中甄选出比较典型的，在认可评审中经常发现的不符合项。

本案例集基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题，尤其是对于校准、机械和电器检测领域，以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。

3、不符合项的分布：从2674个不符合项来看，基本覆盖了CNAS-CL01的每个条款，其中以设备校准不符合项最为常见。

按不符合项出现的概率看，排在前几位的依次为：① 设备校准和准确度（5.6.1/5.5.2）；② 技术记录（4.13.2.1）；③ 方法验证和方法确认（5.4.2）；④ 实验室的作业指导书（5.4.1）；⑤ 服务和供应品的符合性检查（4.6.2）；⑥ 质量控制（5.9.1）；⑦ 设施环境（5.3.1）；⑧ 内审（4.14.1）；⑨ 供应商的评价（4.6.4）。

二、本案例集中的不符合项分为以下十五大要素：1、组织；2、人员：人员职责、人员资格、人员能力、监督和培训；3、设备：设备配置、设备维护、设备标识及设备档案、标准物质的管理；4、计量溯源性：设备校准、校准结果的确认、设备的期间核查和校准产生的修正因子的应用；5、设施和环境条件：环境设施、监控、相邻区域的不相容、安全防护和隔离；6、检测/校准方法：标准和作业指导书、方法确认和方法验证、测量不确定度评定；7、样品：样品接收和处置、样品标识和样品存储；8、合同评审：合同评审和分包；9、质量控制：质控计划、质控的实施；10、文件及文件控制：文件架构、文件管理和文件标识；11、服务和供应品采购：供应品的采购、存储和验收以及供应商评价；12、记录：记录的管理、记录信息不全和电子记录的管理；13、检测/校准报告：检测报告和校准证书中的信息不全和不够准确。

CNAS实验室认可扩项和CMA计量认证扩项申请分别需要哪些资料？SLD中检实验室技术根据目前服务过的诸多客户需求分析发现，企业在通过了CNAS认可或CMA计量认证以后，随着企业的发展，原先申报通过实验室认可的项目已经不能满足现在阶段的要求，这个时候就需要进行实验室认可扩项申请了。

那么CNAS实验室认可扩项或CMA计量认证扩项申请需要提交哪些资料呢？SLD中检实验室技术为大家分享一下相关知识：一、CNAS实验室认可扩项评审的资料清单：（一）表格类：1、《实验室认可申请书》一份；2、实验室关键场所一览表；3、实验室授权签字人一览表；4、授权签字人申请表；5、实验室人员一览表；6、申请认可的检测(校准或者其他领域)能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表；7、实验室参加能力验证/测量审核一览表；8、实验室参加实验室间比对一览表（如果找不到相应的能力验证，需要做比对）。

（二）附件类:1、实验室现行有效的质量手册和程序文件；2、实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交）；3、实验室平面图；4、对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）；5、非标方法及确认记录(如果有非标方法)；6、典型项目的检测报告/校准（参考测量）证书/鉴定文书及其不确定度评估报告；7、申请费汇款单据复印件。

二、CMA资质认定扩项评审的资料清单：（一）表格类：1、《检验检测机构资质认定申请书》一份；2、检验检测能力申请表；3、授权签字人申请汇总表；4、授权签字人申请表；5、组织机构框图；6、检验检测人员一览表；7、仪器设备（标准物质）配置表；（二）附件类：1、典型检验检测报告或证书（每个类别1份）；2、质量手册（1套）；3、程序文件（1套）；4、其它证明文件：（1）固定场所产权/使用权证明文件；（2）从事特殊领域检验检测人员资质证明（适用时）；特别注意：每个省的质检局需要的CMA计量认证扩项申请材料可能各有不同，也有的质监局不需要事先提供质量手册和程序文件，而在现场进行审查。

实验室CMA、CNAS现场评审准备资料及文件清单总结现场评审是紧张而忙碌的，提前做好充足的准备工作，忙而不乱是大家的目标。

结合多次现场评审经验，将现场评审时需准备的资料总结如下（适用于CMA 和CNAS）：
1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明；
2. 管理体系文件：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等；
3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等；
4. 人员任命文件（最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等）、人员聘用合同及社保证明（原则上社保3个月）、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录；
5. 质量监督计划及记录；
6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录；
7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议；（此项有分包时需提高）
8. 合同评审材料；
9. 申诉（投诉）材料；
10. 纠正（预防）措施材料、改进措施及成效材料；
11. 内审和管理评审材料；
12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录；
13. 标准物质台账、发放记录，期间核查记录；
14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料；
15. 设施和环境监控记录；
16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录；
17. 样品流转及处置记录；
18. 质量控制计划（能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制）及材。

资质认定是CMA，实验室认可是CNAS。

参加内审员培训后建立体系。

如果建立了就根据要检的项目按照标准采购培养基、耗材、设备、标准菌株及建立无菌室,P2实验室。

实验室刚改造，生物安全柜和洁净台在两个不同的房间，洁净系统共用。

两间房间共用缓冲间和风淋房。

具体路线为微生物实验室准备间（10万级），一缓，风淋，二缓，洁净操作台房/生物安全柜房（万级）。

这两间房间门相对，门都朝里开，但为了不造成交叉污染，用正压控制流向。

生物安全柜房间与二缓之间装有压差计，二缓到生物安全柜房间始终正压约5MPa。

生物安全柜房间为直排，无回风。

由于本公司实验室暂时还未检测致病菌，系统暂时还能过关。

金葡菌、铜绿假单胞、大肠埃希菌这些都是生物安全等级二级的致病菌，需要在生物安全柜中操作。

生物安全柜是保护样品，环境和人员的设备。

用普通的层流操作台肯定是不安全的，因为操作过程中细菌有可能以气溶胶的形式散发出去。

金葡菌、铜绿假单胞、大肠埃希菌不会像结核杆菌那样靠空气传播的，但是它们可以存在于气溶胶中，感染伤口。

消毒剂最好不要用含氯的，否则灭菌时气味很难闻，有种含洁尔灭的消毒剂挺好的，但是不清楚洁尔灭高压会不会产生有害物。

生物安全柜里检测致病菌，洁净操作台检测霉菌、酵母类的《实验室资质认定评审准则》有多少个要素?19个要素，管理要求11个，技术要求8个。

管理要求：1、组织2、管理体系3、文件控制4、分包5、服务和供应品采购6、合同评审7、申诉和投诉8、纠正措施、预防措施和改进9、记录10、内审11、管理评审技术要求1、人员2、设施和环境条件3、检测和校准方法4、设备和标准物质5、量值溯源6、抽样和样品处置7、结果质量控制8、结果报告2 设备、仪器2.1 设备2.1.1 无菌室微生物限度检查应有单独的无菌室，每个无菌室应有独立的净化空气系统。

2.1.1.1 结构和要求见无菌检查法2.1.1.2 操作间操作间应安装空气除菌过滤层流装置。

环境洁净度不应低于10000级，局部洁净度为100级（或放置同等级净化工作台）。

CMA/CNAS评审前资料准备一、文件1、内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、体系运行过程中生成的记录文件；（质量手册、程序文件最好用拉杆夹装订成册，一般每个部门复印一套，专家评审时确保每个专家有一套）。

2、外部文件：所有检验检测所需的外部标准、规范、CNAS-CL01:2018、CNAS-CIO1:2012及其应用说明（包括相关行业领域应用说明）、2023版《检验检测机构资质认定评审准则》及相关政策等至少准备一套。

3、以上文件，如发放、借阅、修订、作废等，必须运行相关程序并保存相关记录。

二、设备档案机构每台设备需对应一个档案盒，每台设备有唯一性编号，档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定/校准证书、检定/校准证书确认报告、维护记录、维修记录、停用报废记录等。

三、人员档案人员档案由资料管理员负责完善，每人一档（每人做一个档案袋），内容包括：劳动合同、身份证复印件、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证）、人员能力确认表、人员授权记录、人员能力持续确认表等。

四、原始记录及报告报告作为机构的产品，必须完整保管所有数据均可溯源，从签订合同或委托单、原始记录、报告一整套资料都要保存，按照报告编号顺序存档，一个报告一个档案盒。

五、体系运行档案盒体系运行资料可以按一个程序一个档案盒，或者按要素整理成档案盒，具体内容包括（不限于）：1、机构法律地位：证明文件、机构关键岗位人员任命文件、公正性（保密性）检查记录。

2、文件控制：受控文件一览表、受控文件文件的发放、修订、借阅、回收、作废、销毁记录表。

3、要求、标书和合同评审：合同评审记录表、新项目评审情况。

4、分包：分包审批表、分包方评审表、合格分包方名册、分包方的证明材料等。

5、服务和供应品的采购：仪器设备、消耗品和服务供应商名录、供应商评价记录、供应商资质证明材料、供应商在评价等资料。

6、服务客户：客户满意度调查表和分析报告。

计量认证C M A和实验室认可C N A S的区别CMA实验室资质认定简称计量认证是法制计量管理的重要工作内容之一;对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度,即：具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构,才能为社会提供检测服务;据SLD中检实验室技术所知,国家实验室认可CNAS是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动;通过实验室国家认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的通用要求;（1）CNAS是实验室认可,是自愿性质的；（2）CMA是计量认证资质认定,强制性的；（3）CNAS是可以实现国际互认；（4）CMA是有具有中国特色的;一、计量认证CMA和实验室认可CNAS不同点：1、对象和范围不同：1CNAS是所有实验室都可以申请,只要具备相应的检测能力,通过认可就可以发证,包括第一方、第二方、第三方实验室,企业甚至个人实验室等等,范围很广；2CMA是一般只对第三方实验室,也包括小部分特定的第二方实验室,范围比较小,一般跟审查认可一起,只有经过政府的授权才有资格;2、依据不同：1CNAS主要是国际标准；2CMA主要是国标标准;3、组织和实施不同：1CNAS是国家认可委；2CMA是国家、省质监局;二、计量认证CMA和实验室认可CNAS相同点：三、1、目的相同2、考核内容基本相同3、都属于合格评定领域范畴三、计量认证CMA和实验室认可CNAS的要素1、CMA共有19个要素：1管理要素：组织、管理体系、文件控制、检测和校准的分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施、预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审;2技术要素：人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告;2、CNAS共有25个要素：1管理要素：组织、管理体系、文件控制、要求、标书和合同的评审、检测和校准的分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、不符合检测和校准工作的控制、改进、纠正措施、预防措施、记录控制、内部审核、管理评审;2技术要素：总则、人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法的确认、设备、测量溯源性、抽样、检测和校准物品的处置、检测和校准结果质量的保证、结果报告;四、计量认证CMA和实验室认可CNAS的主要区别对比表以上内容是SLD中检是实验室技术给大家分享的CMA计量认证和CNAS实验室认可的的主要异同点;。

实验室认证扩项评审需要提交的19份资料第一篇：实验室认证扩项评审需要提交的19份资料实验室认证扩项评审需要提交的19份资料资料1：实验室授权签字人一览表（扩项领域）、提交中文和英文版本资料2：授权签字人申请表（扩项领域）资料3：申请的能力范围（中文和英文）资料4：实验室人员一览表资料5：检测实验室仪器设备、标准物质配置/核查表资料6：申请扩项项目参加能力验证/测量审核一览表资料7：实验室参加实验室间比对一览表资料8：申请扩项参加能力验证的工作计划资料9：实验室组织机构框图资料10：实验室平面图资料11：实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明。

资料12：扩项的标准/方法现行有效性进行的核查情况，提交核查报告资料13：若果扩项国外标准，对申请认可的国外标准的核查情况，包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力等资料14：若果扩项非标方法，提交非标方法及确认记录(证明材料)资料15：申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。

资料16：扩项项目参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）资料17：扩项典型项目的检测报告/校准证书/鉴定文书资料18：扩项项目不确定度评估报告资料19：若校准领域，提交量值溯源的描述（如量值溯源图）第二篇：实验室~资质扩项提交材料实验室资质认定首次、复查提交材料目录1、实验室资质认定申请书（一式两份及电子版）；2、上级或有关部门批准实验室设置的证明文件（适用时）；3、法律地位证明文件：3.1独立法人实验室：3.1.1工商营业执照、事业单位法人登记证及其他；3.2非独立法人实验室：3.2.1所属法人单位法律地位证明文件；3.2.2实验室设立批文；3.2.3非独立法人实验室的法律地位文件；3.2.4法人授权文件；3.2.5最高管理者的任命文件；4、固定场所证明材料：4.1自有房产的提交产权证复印件；4.2租赁房屋的提交房屋租赁协议以及出租方的房产证复印件；4.3未取得房产证的，提交房地产管理部门的证明或者购房合同及房屋销售许可证复印件；4.4租赁房屋的提交房屋租赁协议，租赁期限从申报之日起至租赁协议有效期届满不得低于2年；4.5租赁土地的提交土地租赁协议（协议有效期限从申报之日起至协议有效期届满不得低于2年），且出具当地土地管理部门的非农业用地的证明文件。

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实验室认证扩项评审需要提交的19份资料之欧侯瑞
魂创作
资料1：实验室授权签字人一览表（扩项领域）、提交中文和英文版本
资料2：授权签字人申请表（扩项领域）
资料3：申请的能力范围（中文和英文）
资料4：实验室人员一览表
资料5：检测实验室仪器设备、尺度物质配置/核查表
资料6：申请扩项项目介入能力验证/丈量审核一览表
资料7：实验室介入实验室间比对一览表
资料8：申请扩项介入能力验证的工作计划
资料9：实验室组织机构框图
资料10：实验室平面图
资料11：实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明。

资料12：扩项的尺度/方法现行有效性进行的核查情况，提交核查陈述
资料13：若果扩项国外尺度，对申请认可的国外尺度的核查情况，包含是否有国外尺度、当国外尺度未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力等
资料14：若果扩项非标方法，提交非标方法及确认记录(证明资料)
资料15：申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。

资料16：扩项项目介入实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）
资料17：扩项典型项目的检测陈述/校准证书/鉴定文书
资料18：扩项项目不确定度评估陈述
资料19：若校准领域，提交量值溯源的描述（如量值溯源图）。