质量管理体系认证资料
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ISO9001质量管理体系认证知识大全一、标准简介质量管理体系:1.形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。
2.管理职责:管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。
3.资源管理:提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。
4.产品实现:策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。
5.测量、分析和改进:监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。
二、认证范围编辑企业申请质量管理认证的范围怎么确定?认证机构给出的认证范围应与营业执照相符,描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望,证书范围越大越好,以证明自身管理能力强。
如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。
认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求,申请的认证范围所对应的产品,必须在现场审核时能够在正常生产。
从企业角度出发,就可以初步限定认证范围。
这样即符合要求,又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的,如任何一方受到认证相关监管部门的查处,均会对双方造成影响)。
从质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多,自然运行起来也就越复杂,对于企业来说,会造成体系运行成本增加。
企业在确定质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
三、质量管理体系认证企业应具备的条件1、有包括体系覆盖产品的营业执照。
2、建立了文件化的质量管理体系并初步运行。
3、开展了内部审核和管理评审活动。
4、体系覆盖产品遵守国家的相关法律法规。
四、八项原则1.以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。
因此,组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
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质量管理体系认证方案范本1. 引言质量管理体系认证是指企业通过严格遵守国际质量管理体系标准,以确保其产品和服务符合客户要求,并持续改进质量管理体系的能力。
本方案旨在帮助企业了解和实施质量管理体系认证,建立可持续发展的质量管理体系。
2. 目标和范围2.1 目标本方案的目标是帮助企业建立和维护一个符合ISO 9001质量管理体系标准的质量管理体系,并通过认证机构的审核获得质量管理体系认证证书,提高企业的竞争力和信誉度。
2.2 范围本方案适用于各类企业,无论其规模大小和所在行业。
企业可以根据自身需求调整和扩展质量管理体系的范围。
3. 认证流程3.1 前期准备阶段3.1.1 了解ISO 9001标准要求企业应对ISO 9001标准的要求进行全面了解,包括标准的结构和要求的内容。
3.1.2 组织认证团队企业应组织一个认证团队,由高层管理人员和各个部门代表组成,负责推动和管理质量管理体系的认证工作。
3.1.3 开展现有体系评估企业应对其现有的质量管理体系进行评估,找出与ISO 9001标准要求不符合的地方,并制定相应的改进计划。
3.2 认证准备阶段3.2.1 制定质量管理手册和程序文件企业应编制质量管理手册,明确质量管理体系的范围和各个要素的职责和流程。
同时,还需要制定相关的程序文件,以确保各个流程的规范性和可追溯性。
3.2.2 开展员工培训企业应组织培训,将ISO 9001标准和质量管理体系的要求传达给相关人员,提高他们的质量意识和管理能力。
3.2.3 确认流程和程序的有效性企业应开展内部审核,确保各个流程和程序的有效性,并及时纠正和预防问题的发生。
3.3 认证实施阶段3.3.1 选择认证机构企业应选择一家合适的认证机构,与其签订认证合同,并支付相关的认证费用。
3.3.2 进行初次审核认证机构的审核员将对企业的质量管理体系进行初次审核,包括文件审核和实地审核。
企业需提供相关的文件和记录,并配合审核员进行现场审核。
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料(附详细清单)ISO各个体系审核时,需要准备哪些资料,是让很多质量人头疼的地方。
下面就来列举说明一下,在做体系认证审核时都需要准备哪些资料,以供大家参考,各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
ISO9001质量管理体系一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;3. 文件发放记录(各部门都要有)4. 各部门受控文件清单。
含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);5. 各部门质量记录清单;6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;8. 各种质量记录签字要齐全;二、管理评审9. 管理评审计划;10. 管理评审会议的“签到表”;11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面15. 年度内审计划;16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书;18. 内审成员资格证书复印件;19. 首次会议记录;20. 内审检查表(记录);21. 末次会议记录;22. 内审报告;23. 不符合报告及纠正措施验证记录;24. 数据分析的有关记录;四、销售方面25. 合同评审记录;(订单评审)26. 顾客台帐;27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;28. 售后服务记录;五、采购方面29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;31. 采购台账(包括外协产品台帐)32. 采购清单(应有审批手续);33. 合同(应经部门负责人批准);六、仓储物流部34. 原材料、半成品、成品名细台帐;35. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);36. 入、出库手续;先进先出的管理。
iso9001质量管理体系认证所需资料ISO 9001质量管理体系认证所需资料在现代企业竞争激烈的市场环境中,实施和获得认证的质量管理体系对于企业的成功至关重要。
ISO 9001质量管理体系认证是全球范围内最为广泛接受和认可的质量管理体系认证,有助于企业提高质量管理水平、提升竞争力。
本文将介绍ISO 9001质量管理体系认证所需的各项资料。
一、质量手册质量手册是ISO 9001质量管理体系认证的核心文件,它是一份详细记录了企业质量方针、目标以及实施细则的文件。
质量手册应包括企业的组织结构、职责分工、流程图等信息,以确保质量体系得到系统性和全面性的管理。
质量手册还应包括与ISO 9001标准要求的对应关系,以便审核人员能够评估企业的质量管理系统是否符合要求。
二、程序文件程序文件是ISO 9001质量管理体系认证所需的重要资料,它包括各项与质量管理相关的评审、审批、授权和操作流程等。
程序文件的编制应考虑到组织的特定要求和流程,并确保其能够有效地支持质量目标的实现。
这些程序文件应被明确定义和记录,以便全体员工了解并遵守。
三、工作指导书工作指导书是质量管理体系的实施指南,它详细描述了各项工作活动的执行步骤、要求和标准。
工作指导书的编制应基于标准操作程序,并考虑到企业特定的工作场景。
这些指导书应包含在企业内部的培训和标准化操作过程中,以确保工作能够按照既定的质量标准进行。
四、记录和报告ISO 9001质量管理体系认证需要企业能够提供充分的记录和报告,以证明其质量管理体系的有效性和符合性。
这些记录可以包括质量目标的达成情况、内外部审核的结果、客户投诉和反馈等。
记录和报告的准确性和完整性对于成功获得认证至关重要。
五、培训记录培训记录是企业人员培训和教育的有效工具,也是ISO 9001质量管理体系认证的一项基本要求。
企业应记录所有员工的培训情况,包括培训内容、培训时间和培训人员等信息。
这些记录可以证明企业为了提高员工能力和技术水平,采取了相应的培训措施。
gjb9001c-2017质量管理体系认证所需材料GJB9001C-2017质量管理体系认证所需材料主要包括以下几个方面:
组织概述和申请理由:申请单位需要提交一份组织概述和申请理由报告,该报告应包括组织的基本情况、申请认证的目的和意义、质量管理工作的基本情况等。
质量管理体系文件:申请单位需要提交质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
这些文件应符合GJB9001C-2017标准的要求,能够反映组织的质量管理体系建设和运行情况。
质量管理体系运行报告:申请单位需要提交一份质量管理体系运行报告,该报告应包括组织的质量管理体系运行情况、质量目标实现情况、质量管理体系的持续改进情况等。
质量管理体系审核报告:申请单位需要提交一份质量管理体系审核报告,该报告应包括审核目的、审核范围、审核依据、审核方法、审核结论等。
相关证明材料:申请单位需要提供相关的证明材料,如产品检验报告、合同履行情况等,以证明组织的质量管理体系的有效性和符合性。
需要注意的是,具体的申请材料可能会因组织规模、行业特点等因素而有所不同。
申请单位应根据认证机构的要求和实际情况,准备相应的申请材料。
同时,申请单位应确保所提交材料的真实性和完整性,以满足认证机构的要求。
ISO9001质量管理体系认证内容一、概述ISO9001质量管理体系是国际上通用的质量管理标准,旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系,以提高产品和服务的质量,满足客户需求,并持续改进组织的整体绩效。
二、认证目标ISO9001质量管理体系认证的主要目标是: 1. 确保组织能够提供符合法律法规要求和客户期望的产品和服务; 2. 建立和实施一套适应组织特点的有效质量管理体系; 3. 持续改进组织的整体绩效。
三、认证过程1. 准备阶段在准备阶段,组织需要进行以下工作: - 确定ISO9001认证的具体目标和范围;- 成立一个项目团队来推动认证工作,并确定团队成员职责; - 进行内部审核,检查现有质量管理体系是否符合ISO9001要求; - 进行必要的改进措施,以确保达到认证要求。
2. 认证申请在准备阶段完成后,组织需要向认证机构提交ISO9001认证申请。
申请过程一般包括以下步骤: - 填写认证申请表格,提供组织的基本信息; - 向认证机构支付相应的费用; - 提供组织的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
3. 认证评审认证评审分为两个阶段:初审和正式评审。
- 初审:认证机构会对组织的质量管理体系文件进行审核,并进行现场考察,以确定组织是否满足ISO9001要求。
- 正式评审:根据初审结果,认证机构将进行正式评审。
评审过程包括现场考察、记录和文件审核等。
4. 认证决定根据评审结果,认证机构将做出以下决定之一: - 认证通过:组织达到了ISO9001质量管理体系的要求,并获得ISO9001认证证书; - 认证暂停:组织在一定时间内需要解决存在的问题,并进行再次评审; - 认证拒绝:组织未能达到ISO9001质量管理体系的要求。
5. 维持和改进获得ISO9001认证后,组织需要持续改进其质量管理体系,并进行定期的监督评审和再认证评审,以确保质量管理体系的有效运行。
四、ISO9001质量管理体系要求ISO9001质量管理体系要求包括以下几个方面: 1. 质量管理体系的建立:组织需要制定和实施一套符合ISO9001要求的质量管理体系,并将其纳入组织整体战略规划中。
iso9001质量管理体系认证资料概述I S O9001质量管理体系认证是一种国际通用的质量管理体系认证,目的是通过建立科学、规范的质量管理体系,提高组织的管理和运营水平,为顾客提供满意的产品和服务。
I SO9001认证的资料包含了组织在申请和通过认证过程中所需的相关文件和信息。
本文将提供一份完整的I S O9001质量管理体系认证资料。
目录1.资料准备-组织背景信息-管理系统文档-相关记录和证据2.质量手册-质量方针和目标-组织结构和职责-流程和程序描述3.程序文件-相关程序和流程-工作指导书4.记录文件-内部审核记录-管理评审记录-不符合纠正和预防措施记录-客户反馈记录-监控和测量设备校准记录5.员工培训和意识提高-培训计划和培训记录-意识提高活动6.领导和管理-领导参与和承诺-持续改进活动7.审核和认证文件-内部审核报告-认证机构的审核报告-认证证书1.资料准备在I SO9001质量管理体系认证之前,组织需要准备一些关于自身的基本信息、管理系统文档以及相关记录和证据。
这些资料包括组织的背景信息,如名称、地址、法定代表人等;管理系统文档,如质量手册、程序文件等;以及一些相关的记录和证据,如内部审核记录、客户反馈记录等。
2.质量手册质量手册是I SO9001质量管理体系认证中的核心文件之一。
它包含了组织的质量方针和目标,用于指导组织的质量管理工作。
此外,质量手册还应包括组织的结构和职责,以及各个流程和程序的描述,确保组织的各项活动都能按照既定的程序进行。
3.程序文件在I SO9001质量管理体系认证中,程序文件起到了组织和规范各项质量管理活动的作用。
这些文件包括各个相关程序和流程的描述,以及工作指导书。
通过明确的程序和流程,组织可以确保各项活动的一致性和高效性,提高质量管理的水平。
4.记录文件记录文件是I SO9001质量管理体系认证中的重要组成部分。
它们记录了组织在质量管理过程中的各项活动和结果。
iso9001质量管理体系认证内容(一)ISO9001质量管理体系认证什么是ISO9001质量管理体系认证?•ISO9001质量管理体系认证是一种国际认可的质量管理标准,旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系,以提高产品和服务的质量,满足客户的需求和法律法规的要求。
ISO9001质量管理体系认证的重要性•提高组织内部运作效率和质量水平,降低产品和服务的缺陷率。
•增强组织的竞争力和声誉,获得客户的信任和长期合作。
•规范组织的流程和操作,提高组织的管理水平和响应能力。
•提升员工的意识和参与度,增强团队合作和效能。
ISO9001质量管理体系认证的内容•管理体系文件控制:建立和管理各项质量管理文件和记录,确保其准确性和有效性。
•质量政策和目标:制定和实施质量政策和目标,确保其与组织的战略方向一致。
•质量手册和程序文件:编制和维护质量手册和程序文件,规范各项流程和操作的要求。
•质量计划和目标管理:制定和实施质量计划和目标,追踪和评估其实施效果。
•过程控制与改进:通过对各项流程的控制和改进,提高产品和服务的质量和客户满意度。
•客户满意度调查与处理:对客户满意度进行调查和评估,并进行必要的处理和改进。
•内部审核和管理评审:定期进行内部审核和管理评审,发现问题并采取纠正和预防措施。
•参与和培训:加强员工的参与和培训,提高其质量意识和技能水平。
•监控与改进:通过监控和测量数据,评估和改进质量管理体系的绩效和效果。
•管理评审:定期进行高层管理者的管理评审,确保质量管理体系的持续有效性。
ISO9001质量管理体系认证的流程1.认证准备阶段:–建立和完善质量管理体系文件和程序。
–培训员工,提高质量意识和技能水平。
–进行内部审核和管理评审,发现问题并进行纠正和预防。
2.申请认证阶段:–向认证机构提交申请,填写相关信息和材料。
–安排认证审核,确定审核计划和审核团队。
3.认证审核阶段:–首次审核(阶段1):对质量管理体系文件和程序进行审核。
实施ISO9000族标准的作用和意义
ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经
验的科学总结,具有通用性和指导性。
实施ISO9000族标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。
概括起来,主要有以下几方面的作用和意义:
1、实施ISO9000族标准有利于提高产品质量,保护消费者利益
现代科学技术的飞速发展,使产品向高科技、多功能、精细化和复杂化发展。
但是,消费者在采购或使用这些产品时,一般都很难在技术上对产品加以鉴别。
即使产品是按照技术规范生产的,但当技术规范本身不完善或组织质量管理体系不健全时,就无法保证持续提供满足要求的产品。
按ISO9000族标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进组织持续地改进产品和过程,实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种最有效的保护,也增加了消费者(采购商)选购合格供应商的产品的可信程度。
2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法
ISO9000族标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以满足顾客要求和适用的法律法规要求。
此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客和其他
相关方满意的机会。
因此,ISO9000族标准为有效提高组织的运作能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
3、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒
在国际经济技术合作中,ISO9000族标准被作为相互认可的技术基础,ISO9000的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认,并纳入合格评定的程序之中。
世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。
贯彻ISO9000族标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证,已成为组织参与国内和国际贸易,增强竞争能力的有力武器。
因此,贯彻ISO9000族标准对消除技术壁垒,排除贸易障碍起到了十分积极的作用。
4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望
顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品的技术要求或规范中表述。
因为顾客的需求和期望是不断变化的,这就促使组织必须持续地改进其产品和过程。
而质量管理体系要求恰恰为组织改进其产品和过程提供了一条有效途径。
因而,ISO9000族标准将质量管理体系要求和产品要求区分开来,它不是取代产品要求而是把质量管理体系要求作为对产品要求的补充。
这样有利于组织的持续改进和持续满足顾客的要求和期望。
5、有利于降低管理成本
ISO9000族标准强调管理层的介入,明确制订质量方针及目标,并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况,及时采取措施,确保体系处于良好的运作状态的目的。
它强调纠正及预防措施,消除产生不合格或不合格的潜在原因,防止不合格的再发生,从而降低成本。
6、有利于组织防范经营风险
它强调不断的审核及监督,达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的,保证了组织在质量管理和质量保证方面与国际社会接轨,有效地防范经营风险。
同时,它强调全体员工的参与及培训,确保员工的素质满足工作的要求,并使每一个员工有较强的质量意识。
ISO14000标准是国际社会生态度环境实施科学管理经验的汇总与总结,是顺应社会市场经济发展趋势的必然产物。
推行ISO14000标准将会对企业乃至全社会开辟环境管理新思维起到积极的作用。
认证咨询实施程序包括以下阶段:
一、调研分析阶段:了解公司管理现状、业务流程、组织结构;
二、体系策划阶段:进行体系模型策划、过程进行识别.确定体范围、资源配置、进度、分工;
三、贯标培训阶段:公司人员对ISO9001:2008标准的正确理解、
相关的法律法规;
四、文件编写阶段:对批发公司管理现状、经营、过程进行识别,各类法律法规、国家标准、行业标准及操作规程的收集与整理,管理手册、程序文件、作业指导文件(技术文件)、记录表格的制修订;
五、文件发布、运行阶段:管理手册、程序文件、作业指导文件、记录表格的定稿、审批、发布各部门实施运行;
六、内部审核阶段:检查管理体系的运行情况,指导批发公司编制内审报告、不合格报告,采取纠正、预防措施;
七、管理评审阶段:评审体系的适应性、充分性和有效性,指导批发公司采取改进措施;
八、符合性审核阶段:检查管理体系的运行情况,出具符合性审核报告、不合格报告,指导采取纠正、预防措施;
九、认证审核前准备阶段:评价管理体系是否达到认证条件,相
关工作准备是否就绪;
十、认证审核不合格项整改阶段:指导被咨询方采取纠正措施,以达到标准及认证的要求。
审核过程流程图。