质量体系过程监视和测量记录

过程和产品的监视及测量控制程序一、引言过程和产品的监视及测量控制程序是组织内部质量管理体系的重要组成部分。

它确保组织能够及时监测和控制生产过程和产品质量，以提供满足客户需求的产品和服务。

本文将详细介绍过程和产品的监视及测量控制程序的要求和实施方法。

二、程序目的过程和产品的监视及测量控制程序的主要目的是确保组织能够：1. 监视生产过程和产品的关键参数，以及与质量相关的数据；2. 采取适当的控制措施，确保过程和产品的质量满足规定的要求；3. 及时发现和纠正生产过程中的问题，以防止不合格产品的产生；4. 持续改进生产过程和产品的质量。

三、程序要求1. 确定监视和测量的对象根据组织的业务特点和产品特性，确定需要监视和测量的过程和产品。

这些对象应该是对产品质量有重要影响的关键参数，如尺寸、重量、力学性能等。

2. 制定监视和测量计划制定监视和测量计划，明确监视和测量的频率、方法和责任人。

计划应该覆盖所有需要监视和测量的对象，并确保能够及时获取和分析监测数据。

3. 确保测量设备的准确性和可追溯性确保使用的测量设备具有准确的测量能力，并能够追溯到国家或国际标准。

定期校准和检验测量设备，记录校准结果并保留相关证明文件。

4. 采集和分析监测数据按照监视和测量计划，及时采集监测数据，并进行分析和评估。

对于超出规定要求的情况，应及时采取控制措施，防止不合格产品的产生。

5. 纠正和预防措施发现问题时，应及时采取纠正措施，消除问题的根本原因。

同时，还应根据问题的性质和影响程度，采取相应的预防措施，避免问题的再次发生。

6. 持续改进通过持续监视和测量，及时发现和纠正生产过程中的问题，并进行改进。

定期评估监视和测量程序的有效性，并根据评估结果进行必要的调整和改进。

四、程序实施方法1. 确定监视和测量的对象与相关部门和人员进行沟通，了解产品质量要求和关键参数，确定需要监视和测量的对象。

可以借助质量手册、技术规范、客户要求等文件进行参考。

监视和测量设备控制程序1 目的本程序规定了监视和测量设备从购置、校准或检定、标识、使用、报废等全过程控制要求和方法，确保监视和测量设备的计量特性与监视和测量的要求相适应，特制定并执行本程序。

2 范围本程序适用于公司所有监视和测量设备的控制。

3职责3.1品质部负责建立监视和测量设备台账；负责监视和测量设备的校准或检定、标识及设备控制。

3.2采购部负责监视和测量设备的购置。

3.3物管部负责建立监视和测量设备档案，并保存原始入厂资料。

3.4各使用部门负责监视和测量设备的选用及申购、使用及日常维护保养。

3.5行政部负责组织相关内容的培训工作。

4 工作程序4.1 监视和测量设备的购置4.1.1各部门根据产品检验的需要及所要求的准确度，填写《采购计划申请单》交至采购部进行采购，申请购置的设备应与要求的测量能力一致。

4.1.2 采购部对提交的《采购计划申请单》进行核对，按《采购管理控制程序》进行采购。

4.2 监视和测量设备的验收4.2.1新购的监视和测量设备到厂后，采购员应及时通知物管部，双方对其表面质量与实物配套情况进行交接，完毕后，由物管部通知品质部进行验收（包括说明书、合格证及出厂检验报告等）；如需要委外检测的设备，品质部应在合格供应商目录中选择有资质的检测机构送外检测，经检测合格后须让对方出具检测合格证。

检测不合格，则返回采购员，由其向供应商办理退换货或维修手续，直至验收合格。

4.3 监视和测量设备的登记4.3.1所有测量设备，品质部负责确定校验周期并统一编号，登记在《测量仪器设备一览表》中。

4.3.2测量设备编码原则：JUST-部门编码-设备代码-流水号。

部门编码详见《文件控制程序》；设备代码分M、T、S三种，M.量测仪器（卡尺等）；T.测试仪器（试验机器设备）；S.检验仪器（激光干涉仪等）。

4.3.3监视和测量设备初次校验合格后，品质部对合格品应贴上标识，内容包括有效日期，设备编号、检验状态合格等，标识贴完后方能入库并发放使用。

过程的监视和测量
一、施工过程中的质量检验要以各道工序，各个分项为单位进行检验控制，在施工中每道工序，每个分项工程施工前要有作业队的技术负责人进行技术交底，施工完后要由班组进行自检，作业队专职检查员进行复检，工序间进行互检，检查无误后要进行分项工程的质量评定，对检查记录要及时准确的进行填写，否则不准转入下道工序的施工。

二、对于进场的原材料，采购半成品要认真检验，并按型号类别分别做好标识，发现有不合格的原料要立即退货，或隔离存放并做好标识，各种原材料要按时按批量的进行复验，专检人员要负责监督取样。

所有检验和试验记录必须及时、准确、清晰、齐全，作业队专职检查人员和项目部质量监督站要定期对各项检试验记录进行检查发现问题及时纠正。

三、项目经理部质量监督部门要每半月一次组织作业队专职检查，只对工程过程进行检验，同时作好检验记录，对所发生的质量问题，发质量问题通知单，并提出整改意见，对问题的处理结果要跟踪复查检验，凡达不到要求的要以书面形式下发质量问题通知单，并处以必要的罚款，在每一个单位工程完成后要对所有的质量记录进行整理，并经项目审查无误后装订、交工、存盘。

过程监视测量计划及实施记录一、引言过程监视测量计划及实施记录是指在项目实施过程中对关键活动及任务进行监控和测量，以确保项目按照计划进行并达到预期目标。

本文将介绍过程监视测量计划及实施记录的重要性、内容和步骤，并给出示例。

二、过程监视测量计划过程监视测量计划是指在项目进行的不同阶段，制定过程监视和测量的计划，明确监视的内容、方法和频率，以及测量的指标和依据。

它的目的是评估项目执行的进度和质量，及时发现和解决问题，确保项目能按照计划和要求顺利进行。

1. 监视内容过程监视测量计划应包括对项目的关键活动、关键路径、里程碑节点等进行监视和测量。

监视的内容可以包括但不限于以下几个方面：- 项目进度：跟踪项目的进展情况，确保项目能按时完成。

- 项目质量：监控项目的质量，包括关键指标和可衡量的质量标准。

- 项目风险：识别和评估项目中的风险，并制定相应的措施进行监控和控制。

- 项目资源：监视项目所需的人力、物力和财力资源的使用情况，以及资源的合理配置和利用。

2. 监视方法和频率为了实现有效的监视和测量，可以采用以下方法和频率：- 定期会议：定期召开项目相关人员的会议，通过汇报和讨论来监视项目的进行情况。

- 状态报告：定期向项目相关方提供项目的状态报告，包括进度、质量、风险等方面的信息。

- 数据分析：通过对项目数据的分析，发现问题和趋势，及时采取相应的措施。

- 现场检查：对项目工作现场进行实地检查，确保工作按照要求进行。

三、过程监视测量实施记录过程监视测量实施记录是指对项目过程监视和测量的结果进行记录和归档，以备将来参考和分析。

它包括了监视测量的具体数据、分析结果和采取的措施等内容，可以为项目的改进和总结提供重要依据。

1. 数据记录对项目进行监视和测量时，应及时记录相关数据，包括但不限于以下内容：- 进度数据：记录项目实际进度与计划进度的差异，以及产生差异的原因。

- 质量数据：记录项目质量的指标和评估结果，以及存在的质量问题和改进措施。

23、监视和测量装置控制程序1目的为了保证检验、测量和试验设备量值准确、安全可靠，对其进行管理和检定，特制定本程序。

2范围适用于公司内所有监视和测量装置的控制。

3定义校准（Calibration）：即确定测量装置的示值与真值之间的误差，并调整仪器或对示值加以修正的操作过程。

4职责4.1总裁：负责公司所有监视和测量装置申购及报废的批准。

4.2体系中心组：负责计量和监测人员的培训和考核；负责监视和测量装置的归口管理，负责送检、校准、检定、验证、登记、建档、监督检查和处置，以及校准、验证方法的制定。

4.3系统事业部/板卡事业部/结构事业部：负责监视和测量装置的采购。

4.4各职能部门负责监视和测量装置的申请、正确使用和维护。

5程序5.1建立监视和测量装置的资料5.1.1体系中心针对公司内用于检验、测量与试验的设备（以下简称量规仪器）进行统一编号管理，编号规则如下：流水号类别使用部门代码a)使用部门代码为一码，具体为：体系中心—TX财务部—CW系统事业部—XT板卡事业部—BK 结构事业部—JG人机资源部—RJ市场部—SC销售部—XS信息化中心—XXb)类别代号为二码，物理量类量规仪器编号为M；电量类量规仪器编号为E；c)流水号为三码，从〔001〕开始编号，后为〔002〕、〔003〕……依此类推。

5.1.2所有量规仪器均须登录于《仪器总表》内，以方便管理作业进行。

《仪器总表》有体系中心负责编制和保管。

5.2校准需求体系中心结合监视测量装置使用精确度需求、使用频度和对产品质量是否有直接及影响程度，将监视测量装置校准类别分成以下两类：5.2.1免校类对不直接影响产品质量或仅供辅助参考使用的监视测量装置，可免于校准，并贴上“免校验标签”。

5.2.2校准类。

过程监视和测量控制程序1目的通过对质量管理体系及其过程、产品和服务、应对风险和机遇的结果进行监视和测量，以判定其是否处于正常状态，及时发现异常状态或趋势，以及时采取措施，确保质量管理体系满足预期要求。

2适用范围本文件适用于公司质量管理体系运行全过程的监视和测量。

3职责3.1 品质部为过程的监视和测量的归口管理部门。

3.2 各相关部门负责分管过程的监视和测量工作。

4工作程序4.1 总要求品质部负责策划并组织实施过程的监视和测量，各职能部门按照职责对所负责的过程进行监视和测量，并保持过程的监视和测量的记录以及采取措施的记录。

4.2 控制要求4.2.1 品质部a）应对公司质量目标的完成情况进行统计分析，对未达到预期目标的项目，要求责任部门分析原因、制定措施，确保公司质量目标的实现。

b）应收集公司各部门的质量信息，对质量处理、传递和利用情况、质量管理体系年度改进计划的实施情况及纠正和预防措施的制定和实施进行监督检查,以确保质量管理体系不断持续改进。

c）通过检验和试验，监视和测量产品的符合情况；通过工艺监督、过程检验监视生产过程的受控情况；d）及时对检验规范的完整、可操作性及准确性进行监督检查，确保检验规范能正确指导检验；e）定期对产品检验的错、漏检情况进行统计，确保检验工作质量满足策划的结果。

f）对监视和测量设备环境条件进行监督检查，确保测量数据的准确性；g）定期对监视和测量设备的校准或检定合格情况进行测量，确保在用监视和测量设备处于受控状态，对校准或检定发现不符合要求的监视和测量设备应组织有关部门与人员对以往测量结果的有效性进行评价；4.2.2 行政部a）每半年对各部门质量目标完成情况进行监督检查并考核，对未达到预期目标的部门责成其分析原因、采取措施，以确保质量目标的完成。

b)应通过内部质量体系审核、日常监督检查对质量管理体系运行情况进行监视，对发现的不符合事实责成有关部门制定纠正措施，并对措施的实施情况进行验证。

过程和产品的监视和测量控制程序（ISO13485-2016）1.0目的对质量管理体系的各个过程及产品的特性进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力及验证产品要求得到满足。

2.0范围适用于过程和产品的监视和测量控制。

3.0职责质量管理部负责过程和产品的监视和测量。

4.0程序4.1过程的监视和测量过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。

过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。

4.1.1过程监视方式有内部审核、管理评审、过程审核（也称工序审核），产品质量审核、过程及其输出的监视和测量（可行时）、过程有效性评价、质量分析会等。

4.1.2过程测量方法是将与质量相关的各过程根据公司质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的交验合格率、采购物资的合格率、研发部设计输出文件的失误率等，按部门工作考核办法考核，以保证目标的完成。

a）质量管理部负责使用控制图，对产品质量形成过程的关键过程进行监视和测量，对图形数据分布趋势进行分析，评价过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b）当过程产品合格率低于控制下限时，质量管理部应及时发出《纠正措施和预防措施处理单》，由责任部门分析原因（包括人员、设备、原材料、工艺规范、生产环境及检验等方面），采取相应的纠正或纠正措施，并跟踪验证实施效果。

4.2产品的监视和测量产品监视和测量的对象是产品特性，这种监视和测量应依据策划的安排和形成文件的程序在产品实现过程的适当阶段（如进货、半成品及成品）进行。

对产品特性监视和测量的目的，是为了验证所提供的产品是否已满足要求。

4.2.1研发部负责编制进货、半成品及成品检验规程，明确检验方式、检验项目、抽样方案、检测方法、判别依据和使用的检验工具和设备等。

4.2.2采购物资的监视和测量依据采购物资分类明细表和采购物资技术要求，编写《进货验证规程》，确定检验项目、检验数量等，对于无检测手段的采购物资，可通过供方检测报告、公司样品试用等方式进行。

过程的监视和测量程序The document was prepared on January 2, 20211目的为验证质量管理体系过程实现所策划结果的能力,特制订本程序。

2适用范围公司内部质量管理体系过程的监视和测量，包含如下方面内容：质量管理体系（文件/记录体系）。

管理活动。

资源提供。

产品实现。

测量、分析、改进的过程。

3职责和权限质量管理体系过程监视和测量：由管理代表执行。

4术语质量管理体系过程：指在质量管理体系中各要素及其相互衔接与相互影响的过程。

5作业程序本公司质量管理体系过程的监视与测量过程涵盖5个方面（详见第2条），正常情况下，每年进行1次全面的过程监视与测量，在公司内/外部重大环境因素变更时，管理代表可提出临时过程监视与测量要求。

跟总经理要求，管理代表可随时提出过程的监视与测量要求。

对质量管理体系之文件系统的监视与测量5.2.1管理代表在预定时间内，应对下述项目进行监视和测量。

质量手册：其所表述的内容删减的细节与合理性有无低于ISO9001：2000标准要求。

文件控制。

程序文件有无规定之项目在本公司未实施且将来也不会实施，而未作相应之作废。

有无影响质量的过程，未纳入ISO之系统。

文件制订、修订、废止、分发、回收、销毁、标识、有无按规定执行，并保证需要的场所均能得到有效的版本。

记录是否符合质量体系要求，包括记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置。

对管理活动的监视与测量5.3.1对管理活动过程执行监视与测量，至少应包括如下内容：总经理对符合客户和法律法规的要求的重要性有无向组织传达并被接受和遵从，以及做到以顾客为关注焦点。

质量方针和目标有无被制订并被接受与认同，对质量目标采用测量方法评估。

管理评审的相关工作的实施及成效。

质量管理体系的策划和完整性。

职责与权限的设定有无出现灰色地带和黑箱现象，有无沟通，检讨公司内部是否出现：有责任但无授权相关人员。

有授权，但无实施、落实的状况。

内部沟通渠道的建立与实施实效，因沟通不畅造成质量管理体系的有效性影响；及对质量目标的影响。

1.过程和产品的监视和测量过程管理对产品的实现过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。

适用于对产品实现过程持续满足其预定目标的能力进行确认；对生产所用的原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控。

工作职责：质量部负责对过程和产品的测量和监控。

1.1.过程的测量和监控1.质量部负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现过程，也包括本公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。

2.过程持续满足预定目标的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。

3.与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的工序产品合格率、销售部的采购产品合格率、销售指标及顾客满意度等。

为保证目标的顺利完成，由质量部进行相应的测量和监控。

4.质量部负责对质量形成的过程进行测量，对数据进行趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机。

1.2.产品的测量和监控1.质量部负责编制《作业指导书》、《进货检验规程》、《产成品检验规程》，明确检验点、检验频率、抽样方案、检验项目、检验方法、使用的监测设备等。

2.进货验证a.对生产购进物资，物资部库管员核对送货单，确认物料品名、数量等无误、包装无损后，及时通知检验员。

b.检验员根据《进货检验规程》进行验证，并填写《入厂检测记录表》：✧验证合格时，库房根据《入厂检测记录表》或标识办理入库手续；✧验证不合格时，检验员在物料上贴“不合格”标签，按《不合格过程管理》进行处理。

c.紧急放行本公司对目前所采购的产品，一律不采用紧急（例外）放行。

d.采购产品的验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合理证明文件等方式。

e.HSF产品的来料检验供应商交货时一般应在环保材料本体或包装上作环保标识✧符合RoHS要求的原材料要使用“RoHS”；✧符合无卤素要求的原材料要使用无卤标识；✧同时符合两种要求的原材料要同时使用多种标识；✧对于知名跨国公司等强势供应商，若未在其材料或包装上使用HSF标识，只要其提供了回签的《无有害物质声明》，检验人员在来料检验合格的材料或包装上贴上与客户承诺要求相一致的标识。

过程监视和测量控制程序过程监视和测量控制程序在各个行业中起着至关重要的作用。

它们是为了确保生产过程中的质量控制和改进而制定的一系列程序。

本文将介绍过程监视和测量控制程序的定义、重要性以及实施过程中需要注意的事项。

一、定义过程监视和测量控制程序是一套用于监控和测量生产过程中各个环节的程序。

它们旨在确保产品或服务符合预期质量标准，并提供数据以支持过程改进。

这些程序可以包括监控生产设备、记录关键参数、执行统计分析以及采取纠正措施等。

二、重要性1. 确保产品质量：过程监视和测量控制程序允许企业及时发现并纠正生产过程中的问题，确保产品的质量符合要求。

通过监测关键参数，及时调整生产设备，可以最大程度地减少产品缺陷和不合格率。

2. 提高过程效率：通过对生产过程的监视和测量，企业可以了解每个环节的效率和稳定性，并及时发现并解决效率低下或不稳定的问题。

通过对关键参数的测量和分析，可以优化生产过程，提高生产效率。

3. 支持持续改进：过程监视和测量控制程序提供了大量的数据和信息，可以用于分析生产过程的偏差和变异，并为持续改进提供依据。

通过分析数据，企业可以确定关键影响因素，并制定改进措施，从而不断提高产品和过程的质量。

三、实施注意事项1. 确定关键参数：在制定过程监视和测量控制程序之前，需要先确定关键参数。

这些参数应该是对产品质量影响最大的因素，如温度、湿度、压力等。

通过对这些关键参数的监视和测量，可以有效控制生产过程。

2. 确定监控频率：不同的环节和参数需要不同的监控频率。

一些需要实时监控的参数可以设置更高的频率，而一些稳定性较高的参数可以适当降低监控频率。

根据实际情况，合理安排监控频率可以提高效率。

3. 制定纠正措施：当监测数据发现过程中出现偏差或问题时，需要制定相应的纠正措施。

这些措施可能包括调整设备、更换材料或进行员工培训等。

制定明确的纠正措施可以快速解决问题，保证生产过程的稳定性。

4. 建立记录和报告机制：过程监视和测量控制程序需要建立完善的记录和报告机制，以保证数据的准确性和及时性。

过程监视测量记录过程监视测量记录是指通过监视和测量不同过程的关键参数，记录和收集相关数据以评估和改进过程的性能。

这是一种重要的管理工具，可帮助组织了解过程是否运行正常，并采取必要的措施进行改进。

本文将介绍过程监视测量记录的重要性、常用的监视和测量方法，以及如何使用这些数据进行分析和改进。

1.过程监视测量记录的重要性过程监视测量记录对组织的运营和管理具有重要意义。

通过实时监视和测量过程的关键参数，组织可以及时发现和修复问题，确保过程的安全性和稳定性。

同时，通过收集和分析记录的数据，组织可以发现过程中存在的潜在问题并采取措施进行改进，进一步提高过程效能和质量。

2.常用的过程监视和测量方法2.1监视方法监视方法是指通过实时监控过程的关键参数，及时发现异常并采取必要的措施进行调整和修复。

以下是常用的监视方法：2.1.1控制图控制图是一种统计工具，用于监视过程的变异性和稳定性。

通过绘制并分析控制图，可以发现过程中发生的异常和特殊原因变异，并及时采取措施进行调整和改进。

2.1.2实时监控系统实时监控系统是一种自动化系统，可在生产过程中实时监测和记录关键参数。

通过与设定的阈值进行比较，实时监控系统可以发现异常情况并触发警报，以便立即采取纠正措施。

2.2测量方法测量方法是指使用测量工具和技术来获取过程的相关数据。

以下是常用的测量方法：2.2.1取样取样是指从过程中随机选择样本，并使用测量工具对其进行测量。

通过对多个样本的测量，可以获得对整个过程的了解，并评估过程的性能。

2.2.2计数计数是一种常用的测量方法，适用于离散型的过程。

通过计算过程中发生特定事件的次数，可以评估过程的质量和稳定性。

3.使用过程监视测量记录进行分析和改进通过收集和记录过程监视测量数据，组织可以进行进一步的分析和改进。

以下是一些常用的分析和改进方法：3.1数据分析数据分析是指对收集到的过程监视测量数据进行统计和分析。

通过分析数据，可以发现过程中存在的问题和趋势，并了解其根本原因。