注射用头孢米诺钠说明书

注射用头孢孟多酯钠说明书【药品名称】通用名：注射用头孢孟多酯钠英文名：Cefamandole Nafate for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaomengduozhina【成份】头孢孟多酯钠，其化学名为7-D-（2-甲酰氧苯乙酰胺）-3-[（1-甲基-1H-四唑-5基）硫甲基]-3-头孢烯-4-羧酸钠盐。

结构式：分子式：C19H17N6NaO6S2分子量：【性状】本品为白色或类白色结晶粉末；无臭，味微苦，有引湿性。

【药理毒理】本品为第二代头孢菌素类抗生素。

头孢孟多酯钠的抗菌活性仅为头孢孟多的1/5(l/10，头孢孟多酯钠进入体内迅速水解为头孢孟多，所以两者在体内的抗菌作用基本相同。

头孢孟多对多数革兰阳性球菌有较强的抗菌作用，其活性与头孢噻吩和头孢唑林相仿，肠球菌属和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌对本品耐药。

本品对白喉杆菌和革兰阳性厌氧菌(厌氧球菌和梭状芽孢杆菌)均有良好作用，对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌和流感嗜血杆菌的活性较头孢噻吩和头孢唑林为强，部分产气肠杆菌、吲哚阳性变形杆菌和普鲁威登菌均对本品敏感。

伤寒沙门菌、志贺菌属、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品也甚敏感，对脆弱拟杆菌的抗菌作用差。

沙雷菌属、产碱杆菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品耐药。

其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。

【药代动力学】本品经肌内或静脉给药在体内迅速水解为头孢孟多。

肌内注射头孢孟多1g(即注射相当于1g头孢孟多的头孢孟多酯钠，下同)，血药峰浓度（Cmax）于1小时后达到，为L，6小时的血药浓度为L。

静脉注射和静脉滴注(滴注时间1小时)1g后即刻血药浓度分别为L和L，15分钟后皆约下降一半，4小时后仅有微量，分别为L和L。

头孢孟多的分布容积（Vd）为0.16L/kg。

打针用头孢米诺钠解释书【同意文号】国药准字H20057500【中文名称】打针用头孢米诺钠【产品英文名称】 Cefminox Sodium for Injection【临盆企业】深圳信立泰药业股份有限公司【功能主治】本品可用于治疗上述迟钝细菌引起的下列沾染症：1 呼吸体系沾染：扁桃体炎.扁桃体四周脓肿.支气管炎.细支气管炎.支气管扩大症(沾染时).慢性呼吸道疾患继发沾染.肺炎.肺化脓症.2 泌尿体系沾染：肾盂肾炎.膀胱炎.3 腹腔沾染：胆囊炎.胆管炎.腹膜炎.4 盆腔沾染：盆腔腹膜炎.子宫附件炎.子宫内沾染.盆腔逝世腔炎.子宫旁组织炎.5 败血症.【化学成分】本品重要成份为头孢米诺钠及其化学名称为：(6R,7S)-7-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸钠盐七水化合物【药理感化】本品对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广谱抗菌活性,特殊对大肠杆菌.克雷伯杆菌属.流感嗜血杆菌.变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌感化.其感化机理是对β-内酰胺类抗生素平日感化点的青霉素联合蛋白显示很强的亲和性,可克制细胞壁合成,并与肽聚糖联合,克制肽聚糖与脂蛋白联合以促进溶菌,在短时光内显示很强杀菌力.本品对细菌增殖期及稳按期初期均显示抗菌感化,低于MIC浓度也有杀菌感化,短时光内溶菌.体内抗菌力比MIC的猜测更强.本品打针200～1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖才能.仔鼠发育分化及生殖才能有影响.对家兔打针400～1600mg/kg/日,共5日,在800mg/kg/日以上给药组,不雅察到肾毒性比头孢唑啉弱,但较头孢噻吩略强.对小鼠.大鼠.豚鼠及家兔几乎未见抗原性.与头孢美唑.头孢唑啉.青霉素G.氨苄西林之间未见免疫学交叉性,也未见库姆斯氏反响阳性.【药物互相感化】本品与氨茶碱.磷酸吡哆醛配伍会下降效价或着色,故不得配伍;与呋喃硫胺.硫辛酸.氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时光稍长会变色,故配伍后应尽快应用;与利尿剂(呋喃苯胺酸等)合用有可能增长肾毒性,应谨严应用.动物试验证实,本品影响酒精代谢,使血中乙醛浓度上升,显示双硫仑样感化,故用药时代或用药后应禁酒.【不良反响】产生率：偶见：小于0.1％.有时：0.1～5％.罕有：5％以上或不明频度.1）轻微副感化① 休克偶引起休克,应留意不雅察,若消失不适感.口内异物感.喘鸣.眩晕.便意.耳鸣.出汗等,应停药并恰当处置.② 全血细胞削减症偶消失全血细胞削减症,故应按期进行检讨,留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.③ 假膜性大肠炎偶消失假膜性大肠炎等伴随血便的轻微大肠炎,故留意不雅察,若消失腹痛.频仍腹泻,应速停药并恰当处置.2）同类药不雅察到的轻微副感化① 皮肤粘膜眼分解征(Stevens-Johnson分解征).中毒性表皮坏逝世症(Lyell分解征) 其他头孢烯类抗生素有偶消失皮肤粘膜眼分解征(Stevens-Johnson分解征).中毒性表皮坏逝世症(Lyell分解征)的陈述,故留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.② 急性肾功能衰竭其他头孢烯类抗生素有偶消失急性肾功能衰竭等轻微肾伤害的陈述,故消失平常时应停药并恰当处置.③ 溶血性贫血其他头孢烯类抗生素有消失溶血性贫血的陈述,应按期进行检讨等,留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置. ④ 间质性肺炎.PIE分解征其他头孢烯类抗生素偶有消失伴随发烧.咳嗽.呼吸艰苦.胸部X线平常.嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎.PIE分解征等的陈述,若消失此类症状,应停药并给肾上腺皮质激素制剂等,恰当处置.3）其他副感化① 过敏症有时消失皮疹,偶消失皮肤发红.瘙痒.发烧等,若消失此类症状,应停药并恰当处置.② 肾脏偶消失BUN上升.血中肌酐上升.少尿.蛋白尿等肾伤害所见,故应按期进行检讨,留意不雅察,若消失少尿.血尿等及尿蛋白.BUN上升.血中肌酐上升等检讨所见,应停药并恰当处置.③ 血液有时消失粒细胞削减.嗜酸粒细胞增多,偶消失红细胞削减.红细胞压积值下降.血红蛋白削减.血小板削减.凝血酶原时光延伸等,故应按期进行检讨,留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.④ 肝脏有时消失GOT.GPT.AL-P上升,偶消失γP.LDH.胆红素上升等及黄疸,应留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.⑤ 消化道有时消失腹泻,偶消失恶心.吐逆.食欲不振等,故留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.⑥ 菌群瓜代症偶消失口腔炎.念珠菌病.⑦ 维生素缺少症偶消失维生素K缺少症状(低凝血酶原血症.出血偏向等).维生素B群缺少症状(舌炎.口腔炎.食欲不振.神经炎等).⑧ 其他偶消失全身乏力感.【禁忌症】禁用于仇人孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反响的病人.【产品规格】 500mg(头孢米诺)【用法用量】本品仅用于静脉打针或静脉滴注给药.静脉打针：在静脉打针时,每lg(效价)药物可用20ml打针用水.5％葡萄糖打针液或0.9％氯化钠打针液消融.静脉滴注：在静脉滴注时,每1g(效价)药物可用100～500ml5％葡萄糖打针液或0.9％氯化钠打针液消融,滴注1～2小时.推举经常应用剂量为：成人每次lg(效价),1日2次,可随年纪及症状合适增减,对于败血症.难治性或重症沾染症,1日可增至6g(效价),分3～4次给药;儿童按体重计每次20mg(效价)/kg,1日3～4次.【贮藏办法】遮光.密闭,在阴凉湿润处保管.有用期：两年【留意事项】本品可能引起休克,应用前应细心问诊,如欲应用,应进行皮试.做好休克急救预备,给药后留意不雅察.1对β—内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用.2本身或双亲.兄弟有支气管哮喘.皮疹.荨麻疹等过敏体质者慎用. 3轻微肾功能伤害患者慎用.4老年患者应参照【老年患者用药】应用.5肾功能不全者可调剂剂量应用.6经口摄食缺少患者或非经口保持养分患者.全身状况不良患者[有可能消失维生素K缺少症状]慎用.7喝酒可能引起颜面潮红.心悸.眩晕.头痛.恶心等,故用药时代及用药后至少1周防止喝酒.。

头孢米诺钠的应用及注意事项(一)头孢米诺钠为头霉素衍生物，由半合成法制取，其作用性质与第三代头孢菌素相近。

作用机制：头孢米诺为头霉素类抗生素，其对β-内酰胺酶高度稳定。

本品与β-内酰胺抗生素作用点青霉素结合蛋白有很强的亲和性，能抑制细胞壁的生物合成，并能结合于肽多糖，抑制肽多糖与脂蛋白结合而促进溶菌。

此外，本品还能与革兰阴性菌特有的外膜脂蛋白的二氨基庚二酸结合，在短时间内显示其很强的双重杀菌作用。

抗菌谱：头孢米诺对大肠杆菌、克雷伯杆菌、变形杆菌、流感杆菌、拟杆菌及链球菌具较强抗菌活性。

本品对肠球菌无抗菌活性。

药动学：肾功能正常成人静脉注射本品0.5g和1g后，血药浓度分别为50μg/mL和100μg/mL。

药物吸收后在体内分布广泛，以胆汁、腹水、子宫内膜中浓度较高，痰中浓度较低。

给药后未见活性代谢产物，主要经肾以原形随尿液排出，半衰期约为2.5小时。

肾功能障碍者半衰期延长。

对肾功能正常成人显示剂量依赖性，其平均血浆消除半衰期为2.5小时。

本品在慢性支气管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁、子宫内膜、卵巢、输卵管中均能达到治疗浓度。

头孢米诺在人体内未见有抗菌活性代谢物。

主要从肾排泄，12小时内尿中排泄率为90%。

不同程度的肾功能不全的患者其消除率半衰期延长，肾功能重度损害者（Ccr＜10）24小时内尿中排泄率约为10%，中度损害者（Ccr≈48）12小时内尿中排泄率约为60%。

1适应症头孢米诺钠临床应用于敏感菌所致的下列感染：1.呼吸道感染。

2.泌尿道感染。

3.腹内感染(包括胆道感染、腹膜炎等)。

4.泌尿、生殖系统感染。

5.败血症。

2注意事项2.1交叉过敏：头孢米诺钠与头孢菌素类药有交叉过敏。

2.2禁忌症：对本品及其它头孢菌素类药过敏者或有青霉素过敏性休克史者禁用。

2.3慎用：孕妇、新生儿、早产儿的用药安全性尚未确定，应慎用。

严重肝、肾功能不全者慎用。

2.4药物对检验值或诊断的影响：尿糖试验(斐林法)呈假阳性。

注射用头孢孟多酯钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用头孢孟多酯钠英文名称：Cefamandole Nafate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaomengduozhina【成份】本品主要成份为头孢孟多酯钠。

化学名称：7-D-（2-甲酰氧苯乙酰胺）-3-[（1-甲基-1H-四唑-5基）硫甲基]-3-头孢烯-4-羧酸钠盐。

化学结构式：分子式：C19H17N6 Na O6S2分子量：512.38【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

【适应症】适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。

具体敏感细菌所致的感染如下：下呼吸道感染，包括肺炎，由于肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、β-溶血链球菌、奇异变形杆菌所引起的。

泌尿道感染，由于大肠埃希菌、变形杆菌属（包括吲哚基革兰氏阳性菌和吲哚基革兰氏阴性菌）、肠杆菌属、克雷伯菌属、D群链球菌（注解：大多数肠球菌属都是耐药的）、表皮葡萄球菌所引起的。

腹膜炎，由于大肠埃希菌和肠杆菌属所引起的。

败血症，由于大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、肺炎链球菌、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属引起的流行性感冒引起的。

皮肤和软组织，金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的。

骨和骨关节感染，由于金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）所引起的。

临床微生物学显示，女性的非淋球菌盆腔炎，下呼吸道感染以及皮肤感染都是由需氧菌和厌氧菌所引起的。

头孢孟多可通过使细菌裂解治愈这些疾病的，大多数类杆菌体内耐药，但对头孢孟多敏感株所引起的感染，头孢孟多仍有较好的疗效。

本品在治疗β-溶血性链球菌感染时疗程不得少于十天。

注射用头孢米诺钠Cefminox英文名：Cefminox Sodium for Injection汉语拼音：Zhu She Yong Tou Bao Mi Nuo Na【成份】1瓶中含头孢米诺钠1g（以C16H20N7NaO7S3计）。

本品主要成份是头孢米诺钠。

化学名称为：（+）-（6R，7S）-7-[（S）-2-（2-氨基-2-羧基乙硫基）乙酰胺基]-7-甲氧基-3-[[（1-甲基-1H-四唑-5-基）硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1氮杂二环〔4.2.0〕辛-2-烯-2羧酸钠七水合物。

化学结构式为：分子式：C16H20N7NaO7S3·7H2O，分子量：667.66【性状】本品为白色～微黄白色结晶性粉末。

【适应症】对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属、普雷沃菌属（二路普雷沃菌属除外）引起的下列感染：败血症、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变患继发感染、膀胱炎、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎。

【规格】1.0g（以C16H20N7NaO7S3计）。

【用法用量】本品可静脉注射，也可静脉滴注。

静脉注射时，每1g（效价）溶于20ml注射用水、葡萄糖液或电解质溶液并缓慢注射。

静脉滴注时，每1g（效价）溶于100～500ml葡萄糖液或电解质溶液，滴注时间为1～2小时。

常用量，成人为每天2g（效价），分2次静脉注射或静脉滴注。

小儿每次20mg（效价）/kg，每天3～4次静脉注射或静脉滴注。

应随年龄及症状适宜增减。

对于败血症、难治性或重症感染症，成人1日可增至6g（效价），分3～4次给药。

【不良反应】上市后使用成绩调查结果如下（再注册结束时）。

调查病例13,431例中，副作用发生病例数为237例(1.76%)、副作用发生件数291件。

针剂滴速注意事项(参考) 药品名称规格说明书要求药典要求抗菌药物注射用头孢曲松钠1g/支静脉用量按体重50mg/千克以上时，输注时间至少要30分钟以上。

注射用头孢米诺钠0.5g/支静脉滴注，每1克药物可用100-500ml5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解，静脉滴注1~2小时注射用头孢呋辛钠1.25/支8ml注射用水加入0.75g装瓶中或16ml注射用水加入1.5g装瓶中，使完全溶解后，于3-5分钟内缓慢静脉推注。

注射用头孢拉定0.5g/支1、肌肉注射：将2ml注射用水加入0.5g装瓶内，作深部肌肉注射。

静脉注射时,将至少10ml注射用水或5%葡萄糖注射液分别注入0.5g装瓶内，于5分钟内注射完毕注射用头孢他啶2g/支0.5g/支1g/支5ml注射用水加入0.5g装瓶中或10ml注射用水加入1g或2g装瓶中，使完全溶解后，于3-5分钟内缓慢静脉推注。

将上述溶解后的药液用5%葡萄糖液或生理盐水100-250ml稀释后静脉滴注。

100ml 滴注时间20-30分钟。

注射用头孢地嗪钠0.5g/支1g/支1、静脉注射：0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml灭菌注射用水中，于3-5分钟内注射。

2、静脉滴注：0.5g、1.0g或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于40ml灭菌注射用水、生理盐水或林格氏液中，20-30分钟内滴注。

注射用头孢替安0.5/支11g/支静脉注射时,可用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后使用也可将本品一次用量0.25~2g添加到糖液、电解质液或氨基酸等输液中30分钟~2小时内静脉滴注。

注射用头孢匹安 1.0g 静脉滴注：将本品加到5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后使用或加到电解质液,氨基酸等输液中于30~60分钟内静脉滴注完毕。

本品只能用于静脉给药。

不得使用注射水溶解静滴用药,因为溶液不等渗。

注射用头孢尼西钠0.5/支1g/支2g/支静脉滴注：将1g头孢尼西钠充分溶解于50~100ml的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中不少于1小时滴注完毕。

头孢米诺钠的应用及注意事项头孢米诺钠为头霉素衍生物，由半合成法制取，其作用性质与第三代头孢菌素相近。

作用机制：头孢米诺为头霉素类抗生素，其对β-内酰胺酶高度稳定。

本品与β-内酰胺抗生素作用点青霉素结合蛋白有很强的亲和性，能抑制细胞壁的生物合成，并能结合于肽多糖，抑制肽多糖与脂蛋白结合而促进溶菌。

此外，本品还能与革兰阴性菌特有的外膜脂蛋白的二氨基庚二酸结合，在短时间内显示其很强的双重杀菌作用。

抗菌谱：头孢米诺对大肠杆菌、克雷伯杆菌、变形杆菌、流感杆菌、拟杆菌及链球菌具较强抗菌活性。

本品对肠球菌无抗菌活性。

药动学：肾功能正常成人静脉注射本品0.5g和1g后，血药浓度分别为50μg/mL和100μg/mL。

药物吸收后在体内分布广泛，以胆汁、腹水、子宫内膜中浓度较高，痰中浓度较低。

给药后未见活性代谢产物，主要经肾以原形随尿液排出，半衰期约为2.5小时。

肾功能障碍者半衰期延长。

对肾功能正常成人显示剂量依赖性，其平均血浆消除半衰期为2.5小时。

本品在慢性支气管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁、子宫内膜、卵巢、输卵管中均能达到治疗浓度。

头孢米诺在人体内未见有抗菌活性代谢物。

主要从肾排泄，12小时内尿中排泄率为90%。

不同程度的肾功能不全的患者其消除率半衰期延长，肾功能重度损害者（Ccr＜10）24小时内尿中排泄率约为10%，中度损害者（Ccr≈48）12小时内尿中排泄率约为60%。

1适应症头孢米诺钠临床应用于敏感菌所致的下列感染：1.呼吸道感染。

2.泌尿道感染。

3.腹内感染(包括胆道感染、腹膜炎等)。

4.泌尿、生殖系统感染。

5.败血症。

2注意事项2.1交叉过敏：头孢米诺钠与头孢菌素类药有交叉过敏。

2.2禁忌症：对本品及其它头孢菌素类药过敏者或有青霉素过敏性休克史者禁用。

2.3慎用：孕妇、新生儿、早产儿的用药安全性尚未确定，应慎用。

严重肝、肾功能不全者慎用。

2.4药物对检验值或诊断的影响：尿糖试验(斐林法)呈假阳性。