药剂学实验报告

1 《中药药剂学》实验报告

姓名：符琼菁 学号：201225821001 专业：中药学

实习时间：2014.9.21-2014.10.18

实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司

指导老师：吴晓杰

实习课目：《中药药剂学》

实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备

实验一 乌贝散剂的制备

一、实验目的

掌握一般散剂的制备方法。

二、实验仪器、试剂和药材

1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平

2.药材：海螵蛸（去壳）86g，浙贝母15g，陈皮油0.15g

三、实验内容

制法：（1）海螵蛸、浙贝母各粉碎成细粉。（3）将上述药材细粉放于研钵内先行研磨，再逐渐加入陈皮油0.15g，混匀，即得。按每包3g分包。

四、散剂的常规质量检查

1.外观检查 散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。

2.均匀度 照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。

3.水分 照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录Ⅸ H)测定。除另有规定外，不得过9.0％。

4.装量差异 依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。

检查法 取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。

标示装量 装量差异限度 2 0.1g及0.1g以下

0.1g以上至0.5g

0.5g以上至1.5g

1.5g以上至6g

6g以上 ±15%

±10%

±8%

±7%

±5%

5.装量 多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。

6.无菌 用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查，应符合规定。

药剂学实验报告：单硝酸异山梨酸酯缓释片的制备

乐秋旻（0542313）

国家生命科学与技术人才培养基地05423班

摘要：目的：制备单硝酸山梨酸酯缓释片，掌握缓释片的处方设计和基本工艺流程以及释放度的测定方法。方法：用湿法制粒压片法制备片剂，转篮法在不同介质测定释放度。结果：得到单硝酸异山梨酸酯缓释片及其在不同介质中的释放度。

关键词：单硝酸异山梨酸酯，缓释片，释放度

前言

5-单硝酸异山梨酯(5-isosorbide mononitrate,5-ISMN,1)是新一代硝酸酯类抗心绞痛药物,也是硝酸异山梨酯(isosorbide dinitrate, ISDN)体内主要活性代谢产物。1口服吸收快, 无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄(约为81%)，胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%；其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液[2]。绝对生物利用度可达到100%,个体差异小,且毒副作用比硝酸甘油和ISDN小。1生物半衰期为4~5

h,普通制剂(片剂或胶囊剂)需日服2~3次,且口服几周之后易产生耐药性。国外已有日服一次,24 h有效的缓释制剂,并能克服硝酸酯类药物所产生的耐受性,现已广泛用于临床。为此我们采用羟丙甲纤维素(HPMC)、聚丙烯酸树脂Ⅱ号作为骨架材料,十八醇为阻滞剂,制备1亲水凝胶骨架片进行体外释放度研究。[1]

缓释制剂是指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，且每24小时用药次数与相应的普通制剂比较从3-4次减少至1-2次的制剂。[3]这类制剂可达到：①延长作用时间，减少用药次数；②提供较平稳的血药浓度，避免或减轻一般制剂引起的血药峰谷现象，保证了有效血药浓度，并可减轻因血药浓度过高而引起的毒副作用。缓释制剂和控释制剂的区别在于：前者释药量先多后少，以一级速率递减；后者在理论上是按零级速率恒速释药的（定时定量的），因此其疗效更为稳定。

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药剂学实验报告

北京大学药学院药剂学系

2002年11月 .WORD 完美格式.

. 技术资料 . 专业整理. 实验一 溶液型和胶体型液体制剂的制备

日 期

姓 名

合作者

一、实验目的

二、实验原理

.WORD 完美格式.

. 技术资料 . 专业整理. 三、实验内容与操作（写清处方与处方分析、关键操作步骤、实验中需要注意的问题）

四、实验结果

(一)薄荷油增溶相图的制作：根据所得实验数据计算出各组分的百分组成，填入 .WORD 完美格式.

. 技术资料 . 专业整理. 表1-1绘制薄荷油-吐温20-水的增溶相图。

表1-1称重记录及各组分百分组成计算

瓶号 1 2 3 4 5 6 7 8 9

薄荷油（g） 1.00 1.20 1.30 1.50 2.00 2.60 2.90 4.20 4.50

吐温-20（g） 4.00 3.80 3.70 3.50 3.00 2.40 2.10 0.80 0.50

实验一 益元散剂的制备

一、实验目的

(1)掌握一般散剂的制备方法。

(2)熟悉散剂等量递增的原则。

二、实验仪器、试剂和药材

1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平

2.药材：滑石30g，甘草5g，朱砂1.5g

三、实验内容

制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。

四、思考题

1、等量递增法的原则是什么

当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合

器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全

部量大的组分，混匀，过筛。

2、何谓共熔处方中常见的共熔组分有哪些

共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。

3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备

散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。

五、讨论

甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉，总有残渣，粉碎好多次，最后还是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而，后面的研磨，总有粗颗粒无法研碎，制出的益元散中也可以明显看出甘草残渣。 实验二 蕲蛇药酒的制备

一、实验目的

掌握药酒、酊剂的制备方法。

二、实验仪器、试剂和药材

1.仪器：粉碎机、药筛（20目，65目或60目）、渗漉筒、铁架台、铁夹、烧杯（1000ml，400ml）

2.药材：蕲蛇（去头）12g，防风3g，当归6g，红花9g，羌活6g，秦艽6g，香加皮6g，白酒加至1000ml。