硫辛酸原料药及片剂生产车间设计(3)ppt课件
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目录摘要 (Ⅳ)Abstract (ⅴ)前言 (Ⅵ)第一章产品概述 (1)1。
1 产品的名称、结构、理化性质、药理作用 01.2 包装规格及储藏要求 (1)1。
2.1 原料药成品的包装规格 (1)1.2。
2 贮藏 (1)第二章生产工艺 (2)2。
1 生产工艺流程框图 (2)2。
2 生产工艺操作过程 (2)2。
2.1。
环合工序 (2)2.2。
2。
水解工序 (2)2.2.3. 精制工序 (3)2.2.4。
粉碎包装 (4)第三章物料衡算 (4)3。
1 计算方法与原则 (4)3.1。
1 物料衡算的目的 (4)3。
1。
2 物料衡算的依据 (4)3。
1。
3 物料衡算基准 (4)3.2 生产时间 (4)3.3 硫辛酸生产物料衡算 (5)3.3.1工艺收率及所用原料的物性工作参数 (5)3.3.2年产量及工作日 (7)3.3.3环合工段的物料衡算 (7)3.3。
4水解工段的物料衡算 (9)3.3.5萃取工段的物料衡算 (11)3.3。
6过滤工段的物料衡算 (12)3.3.7减压浓缩的物料衡算 (13)3.3。
8结晶釜的物料衡算 (14)3。
3.9离心机的物料衡算 (15)3.3。
10干燥机的物料衡算 (15)3.3。
11溶剂回收的物料衡算 (16)3.3.12对脱色过滤的物料衡算 (16)3。
3。
13结晶釜的物料衡算 (17)3.3.14离心机的物料衡算 (18)3。
3.15干燥工段的物料衡算 (18)3。
3。
16对溶剂的回收的物料衡算 (19)3.3.17粉碎包装工序的物料衡算 (19)3.4 物料流程框图 (20)第四章能量衡算 (20)4。
1能量衡算依据以及基准 (20)4。
2物性数据计算方法及过程 (20)4.2。
2物质燃烧热的估算(由燃烧需氧原子mol数法算得) (22)4.2。
3物质汽化热的估算 (24)4。
2.4物质熔解热的估算 (24)4.3 不同工段的能量衡算 (27)4。
3。
1硫化工段的能料衡算 (27)4。
年产150吨硫辛酸车间工艺设计说明书(DOC 104页)部门: xxx时间: xxx制作人:xxx整理范文,仅供参考,勿作商业用途目录摘要 (Ⅳ)Abstract (ⅴ)前言 (Ⅵ)第一章产品概述 (1)1.1 产品的名称、结构、理化性质、药理作用 01.2 包装规格及储藏要求 (2)1.2.1 原料药成品的包装规格 (2)1.2.2 贮藏 (2)第二章生产工艺 (3)2.1 生产工艺流程框图 (3)2.2 生产工艺操作过程 (6)2.2.1. 环合工序 (6)2.2.2. 水解工序 (6)2.2.3. 精制工序 (7)2.2.4. 粉碎包装 (8)第三章物料衡算 (9)3.1 计算方法与原则 (9)3.1.1 物料衡算的目的 (9)3.1.2 物料衡算的依据 (9)3.1.3 物料衡算基准 (9)3.2 生产时间 (10)3.3 硫辛酸生产物料衡算 (10)3.3.1工艺收率及所用原料的物性工作参数 (10)3.3.2年产量及工作日 (12)3.3.3环合工段的物料衡算 (12)3.3.4水解工段的物料衡算 (14)3.3.5萃取工段的物料衡算 (16)3.3.6过滤工段的物料衡算 (17)3.3.7减压浓缩的物料衡算 (18)3.3.8结晶釜的物料衡算 (19)3.3.9离心机的物料衡算 (20)3.3.10干燥机的物料衡算 (21)3.3.11溶剂回收的物料衡算 (21)3.3.12对脱色过滤的物料衡算 (22)3.3.13结晶釜的物料衡算 (23)3.3.14离心机的物料衡算 (23)3.3.15干燥工段的物料衡算 (24)3.3.16对溶剂的回收的物料衡算 (25)3.3.17粉碎包装工序的物料衡算 (25)3.4 物料流程框图 (25)第四章能量衡算 (26)4.1能量衡算依据以及基准 (26)4.2物性数据计算方法及过程 (26)4.2.1物质比热容的估算 (26)4.2.2物质燃烧热的估算(由燃烧需氧原子mol数法算得) (29)4.2.3物质汽化热的估算 (30)4.2.4物质熔解热的估算 (31)4.3 不同工段的能量衡算 (34)4.3.1硫化工段的能料衡算 (34)4.3.2环合工段的能量衡算 (35)4.3.3环合液降温的能量衡算 (39)4.3.4.水解反应的能量衡算 (39)4.3.5减压浓缩过程的能量衡算 (41)4.3.6酸化过程的能量衡算 (42)4.3.7精制工段的能量衡算 (48)第五章工艺设备计算及选型 (53)5.1设备选型的目的、依据及基准 (54)5.1.1设备选型的目的 (54)5.1.2设备选型的依据 (54)5.1.3设备选型的基准 (54)5.2不同设备的选型计算 (54)5.2.1反应釜的选型及核算 (54)5.2.2辅助设备的选型 (64)第六章车间布置 (75)6.1原料药多功能车间布置 (75)6.1.2设备平面布置的基本要求 (76)6.2 精烘包车间布置 (79)6.2.1 GMP对制药工业车间的要求 (79)6.2.2 工艺布局及土建要求 (79)6.2.3 人员、物料净化和安全 (80)6.2.4 室内装修 (80)6.2.5 空调系统 (80)6.3 本设计车间布置的说明 (80)第七章管道布置 (82)7.1 主管设计原则 (82)7.2 本生产车间主管布置说明 (83)第八章劳动安全及人员安排 (85)8.1 设计依据 (85)8.2 建筑及场地布置 (86)8.3 生产过程中主要危害因素的分析 (86)8.4 安全防范措施 (87)8.4.1 防火防爆 (87)8.4.2 防尘方案 (87)8.4.3 电气方案 (88)8.4.4 防机械伤害 (88)8.4.5 防噪声方面 (88)8.4.7 防烫伤、冻伤措施 (89)8.4.8 工业卫生 (89)8.4.9 拆卸过程的防护 (90)8.5 劳动机构设置 (90)8.6 人员安排 (90)第九章综合利用及“三废” (92)9.1 综合利用 (92)9.1.1 工艺节能措施 (92)9.1.2 暖通节能措施 (92)9.1.3 电气设计节能措施 (93)9.2 “三废” (93)9.2.1 设计采用的环保标准 (93)9.2.2 主要污染物及处理 (94)9.3 绿化概况 (96)9.4 环保管理及监测 (96)9.5 环境影响分析与结论 (96)第十章消防 (98)10.1 设计依据 (98)10.2 生产工艺中的危险化学品 (98)10.3 生产车间防火安全管理规定 (98)10.4 本设计对消防要求的考虑和采取措施 (99)。
年产150吨硫辛酸车间工艺设计书1.产品的名称、结构、理化性质、药理作用【产品名】硫辛酸【质量标准】 99.5%【类别】一种存在于线粒体的酶【类似】维他命【中文别名】 DL-α -硫辛酸; 阿尔法硫辛酸; 類脂酸;DL-硫辛酸; α -硫辛酸[1] 【英文名称】 thioctic acid【英文别名】 5-(1,2-dithiolan-3-yl)valeric acid;【 C A S 】 62-46-4;1077-28-7【 EI NE CS】 200-534-6【分子式】 C 8H13O2S2【分子量】 205.3182【化学结构式】【物化性质】熔点: 58-63 ℃沸点: 160-165 ℃水溶性: 0.9 g/L (20℃ )【药理作用】硫辛酸为B 族维生素,是丙酮酸脱氢酶系和a -酮戊二酸脱氢酶系的辅酶。
离体试验显示,硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化,可抑制蛋白质糖基化作用、抑制醛糖还原酶。
在体,硫辛酸具有抗氧化作用,参与谷胱甘肽及辅酶 Q l() 等抗氧化剂再循环。
硫辛酸能整合某些金属离子(如铜、锰、锌)。
【毒理研究】生殖毒性试验中,在器官形成期 ICR小鼠皮下注射给予硫辛酸16~6.4mg/ kg,SD 大鼠皮下注射给予硫辛酸8~32mg/ kg未见致畸作用。
【产品用途】硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化现象,阻止蛋白质的糖基化作用,通过抗氧化应激治疗,全面改善神经营养与血管的血流量,增加神经Na+-K+-ATP 酶活性,保护血管皮功能,明显缓解患者的神经疼痛、麻木、灼痛等神经症状。
用于治疗急性及慢性肝炎、肝硬化、肝性昏迷、脂肪肝、糖尿病等。
1.2 包装规格及储藏要求1.2.1 原料药成品的包装规格表 1-1 原料药成品的包装规格1.2.2 贮藏表 1-2 储藏方法及条件第二章生产工艺2.1 生产工艺流程框图乙醇6,8-20%乙醇续下乙酸乙酯回收乙酸乙酯废弃物图2-1 硫辛酸的工艺流程图2.2 生产工艺操作过程 2.2.1. 环合工序Na 2S . 9H 2O + SNa 2S 2+9H 2OClCH 2CH 2CHCl(CH 2)4COOC 2H5Na 2S 2SS(CH 2)4COOC 2H 52NaCl(1) 工艺配比表 2-1环合工序工艺配比原辅料名称 规格 质量比(W *)6,8-二氯辛酸乙酯≥99% 1.0 纯化水 符合药典标准0.5 水合硫化钠 ≥99% 1.1 硫磺 ≥99% 0.17 四丁基溴化铵 ≥99% 0.09 95%乙醇工业2.0*注:W 为6,8-二氯辛酸乙酯批投料质量(2)操作过程在环合反应釜中加入0.5W 纯化水、1.1W 水合硫化钠搅拌升温至60℃,分批加入0.17W 硫磺粉,反应1.5h ;分别加入2W 乙醇和0.09W 四丁基溴化铵,升温至75℃,缓慢滴加1W 6,8-二氯辛酸乙酯(约2h ),加热回流,反应8h ,得环合液(环合液比容约为1000kg/m 3),冷却至室温待用。
硫辛酸生产工艺硫辛酸是一种有机化合物,化学式为CH3(CH2)6COOH,常用作高级酯类航空润滑剂的原料。
硫辛酸的生产工艺主要包括以下几个步骤:1. 原料准备:硫辛酸的主要原料是己内酯,己内酯通过氧化反应转化为硝基己烷,再通过水解反应生成硫辛酸。
其他辅料包括催化剂和溶剂等。
2. 氧化反应:将己内酯与氧气在反应器中进行氧化反应。
反应条件包括温度、压力和氧气浓度等。
催化剂通常采用锰盐类催化剂,如锰醋酸盐,可以加速反应速度。
3. 水解反应:将反应得到的硝基己烷与水在反应器中进行水解反应,生成硫辛酸。
水解反应条件包括温度、压力和水的用量等。
催化剂通常采用酸性催化剂,如硫酸或磷酸等。
4. 分离和纯化:将反应混合物进行分离和纯化,得到纯度较高的硫辛酸。
常用的分离和纯化方法包括萃取、蒸馏、结晶和过滤等。
5. 产品收集和包装:将纯化后的硫辛酸进行收集和包装,以便存储和使用。
硫辛酸生产工艺需要注意以下几个问题:1. 反应控制:控制反应温度、压力和催化剂用量等参数,以保证反应的进行和产物的质量。
2. 安全措施:由于硫辛酸的生产过程中可能涉及到氧气和酸性物质的使用,需要采取必要的安全措施,如通风装置和防护设施等,以减少事故发生的风险。
3. 节能减排:根据绿色化学的原则,尽量采用节能减排的工艺,如优化反应条件、使用高效催化剂和回收利用废气等。
4. 质量控制:对生产过程中的原料和产物进行质量控制,以保证产品的合格率和一致性。
总结起来,硫辛酸的生产工艺包括原料准备、氧化反应、水解反应、分离和纯化,需要注意反应控制、安全措施、节能减排和质量控制等问题。
这些工艺步骤和注意事项的合理设计和实施,可以提高硫辛酸的产量和质量,并降低生产成本和环境风险。
年产150吨硫辛酸车间工艺设计书1.产品的名称、结构、理化性质、药理作用【产品名】硫辛酸【质量标准】99.5%【类别】一种存在于线粒体的酶【类似】维他命【中文别名】DL-α-硫辛酸; 阿尔法硫辛酸; 類脂酸;DL-硫辛酸; α-硫辛酸[1] 【英文名称】thioctic acid【英文别名】5-(1,2-dithiolan-3-yl)valeric acid;【C A S 】62-46-4;1077-28-7【EI NE CS】200-534-6【分子式】C 8H13O2S2【分子量】205.3182【化学结构式】【物化性质】熔点:58-63 ℃沸点:160-165 ℃水溶性:0.9 g/L (20℃)【药理作用】硫辛酸为B 族维生素,是丙酮酸脱氢酶系和a -酮戊二酸脱氢酶系的辅酶。
离体试验显示,硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化,可抑制蛋白质糖基化作用、抑制醛糖还原酶。
在体内,硫辛酸具有抗氧化作用,参与谷胱甘肽及辅酶Q l() 等抗氧化剂再循环。
硫辛酸能整合某些金属离子(如铜、锰、锌)。
【毒理研究】生殖毒性试验中,在器官形成期ICR小鼠皮下注射给予硫辛酸16~6.4mg/kg,SD 大鼠皮下注射给予硫辛酸8~32mg/kg未见致畸作用。
【产品用途】硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化现象,阻止蛋白质的糖基化作用,通过抗氧化应激治疗,全面改善神经营养与血管的血流量,增加神经Na+-K+-ATP 酶活性,保护血管内皮功能,明显缓解患者的神经疼痛、麻木、灼痛等神经症状。
用于治疗急性及慢性肝炎、肝硬化、肝性昏迷、脂肪肝、糖尿病等。
1.2 包装规格及储藏要求1.2.1 原料药成品的包装规格表1-1 原料药成品的包装规格1.2.2 贮藏表1-2 储藏方法及条件第二章生产工艺2.1 生产工艺流程框图乙醇6,8-20%乙醇续下乙酸乙酯回收乙酸乙酯废弃物图2-1 硫辛酸的工艺流程图2.2 生产工艺操作过程 2.2.1. 环合工序Na 2S . 9H 2O + SNa 2S 2+9H 2OClCH 2CH 2CHCl(CH 2)4COOC 2H5Na 2S 2SS(CH 2)4COOC 2H 52NaCl(1) 工艺配比表 2-1环合工序工艺配比原辅料名称 规格 质量比(W *)6,8-二氯辛酸乙酯≥99% 1.0 纯化水 符合药典标准0.5 水合硫化钠 ≥99% 1.1 硫磺 ≥99% 0.17 四丁基溴化铵 ≥99% 0.09 95%乙醇工业2.0*注:W 为6,8-二氯辛酸乙酯批投料质量(2)操作过程在环合反应釜中加入0.5W 纯化水、1.1W 水合硫化钠搅拌升温至60℃,分批加入0.17W 硫磺粉,反应1.5h ;分别加入2W 乙醇和0.09W 四丁基溴化铵,升温至75℃,缓慢滴加1W 6,8-二氯辛酸乙酯(约2h ),加热回流,反应8h ,得环合液(环合液比容约为1000kg/m 3),冷却至室温待用。