检测仪器控制程序

检测结果质量控制程序标题：检测结果质量控制程序引言概述：检测结果质量控制程序是保证检测结果准确性和可靠性的重要环节。

通过建立科学的质量控制程序，可以有效降低误差和提高检测结果的可信度。

本文将介绍检测结果质量控制程序的五个部份，包括样本准备、仪器校准、质控样品、数据分析和结果报告。

一、样本准备：1.1 样本采集：确保样本采集过程符合规范，避免外界因素对样本的污染或者伤害。

1.2 样本标识：对每一个样本进行准确的标识，包括样本编号、采集时间、采集人员等信息，以便后续追踪和分析。

1.3 样本保存：采取适当的方法和条件保存样本，确保样本在分析过程中的稳定性和完整性。

二、仪器校准：2.1 定期校准：根据仪器的要求和标准，制定定期的校准计划，确保仪器的准确性和稳定性。

2.2 校准记录：记录每次校准的时间、方法和结果，建立校准记录档案，以备查证和追溯。

2.3 校准标准品：使用合适的校准标准品进行校准，确保仪器的测量结果与标准值一致。

三、质控样品：3.1 建立质控样品库：建立包含正常值和异常值的质控样品库，以验证仪器的准确性和稳定性。

3.2 定期检测质控样品：按照设定的频率和方法，对质控样品进行检测，检查仪器的重复性和一致性。

3.3 分析质控样品数据：对质控样品的检测结果进行统计和分析，评估仪器的准确性和可靠性。

四、数据分析：4.1 数据清洗：对原始数据进行清洗，排除异常值和错误数据，确保分析的数据准确和可靠。

4.2 数据校验：进行数据校验，包括数据的一致性、完整性和准确性等方面的检查。

4.3 数据分析方法：选择合适的数据分析方法，对数据进行统计、比较和分析，得出准确的结果。

五、结果报告：5.1 结果解读：根据数据分析的结果，进行结果解读，提供科学的解释和建议。

5.2 报告编制：编制详细的结果报告，包括样本信息、检测方法、结果数据、解读和建议等内容。

5.3 结果追踪：建立结果追踪机制，对结果进行追踪和分析，及时发现问题并进行改进。

检验检测设备的控制与管理程序1.目的对全站检测仪器设备进行有效的控制与管理,以保证检测结果的准确可靠。

2.适用范围适用于仪器设备的购置、验收、建档、使用、维护、标识、修理、报废等项管理。

3.职责3.1.技术负责人负责仪器设备的购置申请、维修、停用、降级的审批,站长负责仪器设备购置、报废的批准;3.2.各分析室负责本室仪器设备购置申请、使用、日常维护以及仪器设备操作使用、维护规程的编写;3.3.设备资料管理室负责组织仪器设备的验收、标识管理及仪器设备档案管理。

4.程序4.1.购置4.1.1.各分析室如需购置仪器设备,应填《仪器设备申购表》,室主任签署意见后,交技术负责人审批、报站长批准。

4.1.2.对价值5万元以上的大型仪器设备除填写《仪器设备申购表》外,分析室还应提交调研报告,调研报告一般应包括以下内容:各供方同类仪器设备性能及主要技术指标、质量保证能力、同类仪器设备的价格比、用户使用情况等。

4.1.3.批准后的采购内容由集团公司采购部门实施,购置合同(或其复印件)由设备资料管理室归档。

4.2.验收4.2.1.仪器设备购入后应经调试、验收合格,计量器具经计量检定合格后方能投入使用,由技术负责人、仪器设备管理员会同相关分析室验收,设备管理员填写验收纪录。

验收内容包括:4.2.2.检查包装是否完好无损,整机完整性与外观检查,检查主机、附件与合同及装箱单是否一致,使用说明书等技术资料是否齐全。

4.2.3.根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标进行质量验收。

4.2.4.验收后处理1)验收合格的仪器设备按本程序4.3条款建档。

2)验收不合格的仪器设备由技术负责人与供方进一步协商处理。

4.3.建档4.3.1.仪器设备管理员根据固定资产编号规则对仪器设备统一编号并登记。

4.3.2.各分析室协助仪器设备管理员做好仪器设备档案资料的整理收集工作,包括:a)申购表,购置合同及购置调研报告;b)设备及其软件的名称;c)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;d)对设备符合规范的核查记录(如果适用);e)当前的位置(如果适用);f)制造商的说明书(如果有);g)所有检定/校准报告或证书;h)设备接收/启用日期和验收记录;i)设备使用和维护记录(适当时);j)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。

检验、测量与试验设备控制程序1.目的该程序文件确保工厂检验、测量与试验设备（包括生产测量工具、仪器、仪表）得以很好的管理、维修保养及校准，从而保证这些设备在生产检验过程中符合要求。

2.范围厂内所有与生产有关的检验、测量与试验设备，包括生产测量工具、仪器、仪表。

3.职责3.1纯化中心3.1.1是检验、测量与试验设备的管理部门。

3.1.2负责检验、测量与试验设备的预防性维护。

3.1.3负责生产测量工具、仪器、仪表的维护。

3.1.4负责生产检验、测量与试验设备的校准。

3.1.5负责生产检验、测量与试验设备编号、建帐、保管、检定工作（内检/外检）、增添和调配工作。

3.2研发部3.2.1负责本部门检验、测量与试验设备的日常维护。

3.2.2负责本部门检验、测量与试验设备的校准。

3.2.3负责本部门检验、测量与试验设备编号、建帐、保管、检定工作（内检/外检）、增添和调配工作。

3.3质量部3.3.1负责负责上述检验、测量与试验设备的跟踪、抽查、内部检定记录更新等管理工作。

4.定义无应用5.程序5.1质量部建立《检验、测量与试验设备清单》，详见附件8.1。

5.2检验、测量与试验设备的校准5.2.1校准5.2.1.1仪器、仪表及检验测量工具的校准1、仪器、仪表及检验测量工具的校准由质量部负责。

2、质量部不能校准的由外部认可的独立检定机构或生产厂家校准，质量部负责联系。

5.2.1.2检验、测量与试验设备的校准1、根据《检验、测量与试验设备清单》，能内校的检验、测量与试验设备，由各相关部门负责校准。

2、不能校准的，由外部认可的独立检定机构或设备生产厂家校准，设备责任部门负责联系。

5.2.2检验、测量与试验设备的校准标识：校准合格的仪器、仪表及检验测量工具应贴有检定或校准标签5.2.3检验、测量与试验设备的校准记录。

5.2.3.1检验、测量与试验设备的校准记录由质量部保存。

5.2.3.2仪器、仪表及检验测量工具的校准记质量部保存。

文件制修订记录1.0目的此文件确立本公司之仪器校验程序以确保所有用作计量的仪器都在正确和良好的应用状态下使用。

2.0范围表列于仪器校验一览表上之计量性仪器。

3.0定义3.1内部校验：根据相关之校验指引及基准件于公司内由品保部执行之校验工作。

3.2外部校验：由外间之认可机构或制造商执行之校验工作，此等校验应可追溯至有关之国际标准，公司内之基准件或一些仪器(不能或不宜内部校验)应根据仪器校验一览表限期送到供货商或外间之认可机构进行校验工作。

3.3仪器校验一览表：一份列明所有应校验计量性仪器之总表，表上列明仪器编号、校验日期、下次校验日期及其它按需要列明的数据。

3.4基准件(CALIBRATION MASTER)：用作进行内部校验之基准仪器或设备，基准件须经制造商或外间之认可机构校验(校验应可追溯之相关之国际标准)。

3.5仪器校验指引：用作执行相关之内部校验，应包括相关之校验点，校验公差校验环境条件(温度/湿度)。

3.6免校:不影响产品品质的仪器设备，将不纳入内校计划。

4.0权责4.1品保部4.1.1负责制定有关之仪器校验程序和校验指引4.1.2负责协调有关之外部校验工作和执行内部校验工作4.1.3内校人员：须经专业或国家培训合格人员，并持有资格证书4.2生产部及各相关部门4.2.1确保所有在应用之相关仪器都校验合格,附上校验标签及未过期4.2.2确保所有过期和附上停用标签之仪器不被使用4.2.3将所有新仪器、过期仪器及已修好之仪器送至品保部进行仪器校验工作4.2.4修务课须定期对免校仪器设备做保养。

5.0内容5.1仪器的订购5.1.1请购时机：1）当需配合新的检验计划或新的检验方法时；2）现有的检测工具无法满足检验需求时；5.1.2仪器的采购由使用部门提出申请，经部门主管审核，再交仪校人员。

5.1.3仪校人员确认是否有闲置仪器，如有闲置仪器，校验合格后将转拨给申请单位。

5.1.4所有新购之仪器由采购部门送往品保部仪校室做校验，校验合格后贴上校验合格标签，再给使用部门，校验不合格之仪器交还采购退供应商。

检测设备控制程序1.0目的：对检验、测量和试验设备（包括软件）的购置、校准、使用和维护进行控制，保证这些设备的测量准确度并且符合要求的测量能力。

2.0合用范围：合用于公司对生产和品检检测的控制。

3.0职责：3.1质检部负责检测工具的管理及校准工作。

3.2使用部门负责对检测工具的日常维护工作。

4.0工作程序4.1控制方法4.1.1检测仪器的控制分为校准和保养两种，以下两种情况须校准,其余的检测仪器可安排保养。

➢直接用于判断产品质量的检测仪器➢生产中的重要的检测仪器。

4.1.2校准可采用外校及内校两种，具体要求如下：➢外校须追溯到国家计量局。

➢内校须由质量检验部编制《校准指导书》，其应包括校准周期、方法、工具、校准的标准，校准的标准须追溯到国家计量局。

4.1.3需保养的检测设备依照《保养指导书》保养。

4.2质检部根据实际使用的所有检测仪器列入《检测仪器一览表》，《检测仪器一览表》需说明控制方法即：校准（内校、外校）、保养。

4.3校准的实施4.3.1校准的时机：a.《校准指导书》规定的校准周期。

b.新购买时。

c.修理及调整后。

d.过程中怀疑有失准时。

e.大型检测仪器搬运后。

4.3.2质检部根据前次校准日期及核准周期确定校准日期，在校准日期到前以联络文形式通知使用部门作出安排。

4.3.3外校由质检部负责联系合格的校准服务商，校准完成后应取回检定证书或者合格证和校准标签。

4.3.4内校由质量检验部按照《校准指导书》校准，并记录在《校准记录》上，校准后应贴上标签。

4.3.5发现设备失准时，应对失准的影响进行评审，需要时，对已测产品追回重测。

不合格的检测设备由质检部安排送外修理，修理后应重新校准。

4.4使用与维护4.4.1对以下检测工具之使用人须依照《检测设备使用规范》培训合格方可使用。

4.4.2长期贮存的检测工具应按规定加油及包装。

***4.5文件和记录4.5.1质检部建立检验、测量和试验设备的档案，档案中包括设备的使用说明书、历次检定报告和使用情况记录。

质量检测中心仪器设备控制和管理程序1目的为保证检测中心仪器设备的完好并正常使用，确保检验结果的有效性，特制定本程序进行有效的控制。

2 范围本程序适用于检验仪器设备的采购与验收、使用与维护、修理与降级及报废、标识与档案管理。

3 职责3.1 检测室负责拟订仪器设备添置和更新购置计划，报检测中心机构负责人审查批准后，综合办公室组织仪器设备的采购、供应及洽谈购货事宜。

3.2 检测中心技术负责人负责组织新购仪器设备的验收，办理交接手续，登记造册，建立仪器设备档案，并组织安装、调试、检定。

负责组织仪器设备的修理，按理修理计划，落实承担修理部门，对修理后仪器按有关技术文件进行验收，并做好验收记录归档；负责仪器设备的更新、改造、封存、降级、报废的审查和管理。

3.4 检测室负责编制本室使用的仪器设备操作规程和日常的使用、维护，作好仪器设备的周期检定、修理、使用的记录，粘贴仪器管理状态标识；负责仪器设备事故的分析、调研，并将结果报技术负责人；掌握仪器设备的发展动态，及时提交仪器设备的信息。

4 工作程序4.1 仪器设备的配置、采购与验收4.1.1检测室根据检测工作需要，提出仪器设备的配置要求，以满足承检项目所依据的规程、规范、标准和承检能力的要求。

包括仪器设备的测量范围、准确度、测量稳定性、自动化程度、量值的溯源性及维护，以及供货厂商服务方面的要求。

填写《购置仪器设备申请表》，并履行审批手续。

4.1.2技术负责人根据批准后的申请表填写的技术指标和生产厂家，落实合同并组织订货，订货前要求供货厂商必须提供仪器设备技术指标、规格型号和准确价格单、核准价格以及各项指标后方可签订合同。

4.1.3采购检测仪器设备时，应考虑法律和法规对产品的要求（如生产厂家是否有政府计量行政部门颁发的《计量器具生产许可证》；进口计量器具时，向供货厂商索取《计量器具型式批准书》副本，查看是否通过政府有关部门的法制计量审查手续等）；对低值易耗品的采购，首先由使用部门经过对生产厂家的产品比较，然后确定所购买的产品。

监视和测量设备控制程序1.目的对公司所用的监视和测量装置进行全过程控制，确保其技术状态满足产品的监视和测量要求。

2.适用范围适用公司质量和食品安全管理体系监视和测量要求的计量仪器管理和使用。

3.职责3.1品保部a) 负责统计计量仪器数量并归口管理。

b) 负责制定计量仪器的校准计划和状态标识管理。

3.2采购部负责采购计量仪器。

3.3各部门配合实施本程序，管理其日常工作中使用的计量仪器。

4.定义无5.工作流程5.1 计量仪器的采购和验收5.1.1按《采购控制程序》和《基础设施管理控制程序》规定进行。

5.1.2 经验收合格的计量仪器应进行编号管理，录入《监视和测量装置台账》。

编号规则为HZY/JL—XX ，其中HZY指本公司代码， JL 指计量仪器的代码,XX是顺序号。

5.2 计量仪器的校准和保护5.2.1所有计量仪器的校验和保护、使用由品保部负责安排。

5.2.2由品保部制定《年度计量仪器校正计划》，以规定适当的校正周期，按计划执行周期校正计量仪器。

送外校准的应获得和保持相关文件。

5.2.3对于购进的新计量仪器，必须经过校准合格后方可投入使用：a)对于本公司有校正能力的计量仪器，由品保部按照（或制订）相应的校正作业指导书进行校正，校正人员应经相应的培训。

b)对于本公司没有校正能力而需要校验的计量仪器，需由品保部安排送交国家级计量单位校验，以确保其测量准确性。

5.2.4经校正合格的设备，贴上《校正合格》标签后继续使用，标签需包括以下内容：计量仪器的名称、编号、校正日期等。

5.2.5 对于已经发现有偏差不可接受计量仪器，应立即停止使用直到重新校验合格。

5.2.6 内校的标准器件须存放于由专人保管的品保部，仅限于校正时使用。

5.2.7所有需校验的计量仪器都必须在校正有效期内使用。

对已到校正期限的计量仪器应由品保部提前两周通知使用部门，以便安排校验。

5.3计量仪器的调整对于计量仪器使用前，需要进行调零的，由相应的仪器操作人员负责依据仪器操作说明进行调整。

(15)检验设备控制程序SHY( Q 2-16 第1次修改"制定'日期: ............ 文件名称: .................................. 页码: ......1. 目的：为保证所有与质量体系有关的检验、测量设备的准确、可靠，以保证产品检验、测量结果的有效、准确，特制定本程序。

2. 范围：适应于所有对质量体系运行有关的检验、测量设备的控制。

3. 职责：3. 1品质管理部负责统一管理生产、质量检验、工艺控制等方面的计量器具，保证计量器具的准确性，并负责与法定计量检定部门联络，对检验、测量设备进行定期检定。

3. 2生产部维修组配合执行。

3. 3采供部负责购买检验、测量和试验所需的计量器具。

4. 程序内容程序文件制定日期：3001年3月31日文件名称：检验和测量设备的控制 页码：第3页，共3页子天平等。

修订版本： 第1次修改文件编号： SHY( Q 2-16 B :与设备配套使用的、平时拆装不便的监视仪表，如压力表，电流表。

C :一次性检定的玻璃量具。

2、 品质管理部负责对公司所有检验和测量设备建立《计量器具台帐》(SHY4-04-17)。

1、品质管理部依据计量法及计量器具在检验与测量中的使用精度要求，来确定检定周期，并编制《计量器具周期检定计划》(SHY4-04-18)，报部门经理审批后 执行。

2、品质管理部负责与法定计量部门联系，对检验、测量设备进行检定，检定合格后应保存检定证明，并在 计量器具上标识，同时填写《计量仪器校准记录》3、凡添置和更换的计量器具，在使用前要进行检定。

1、各种电子分析天平、电子秤等搬运和贮存时要处于2、3、 关闭状态，关键作用点要处于脱离状态。

粗天平、台称等在搬运时要卸下横梁并平搬、平放。

为保证检验、测量设备处于正常校准状态，在生产 和检验、测量过程中使用的电子秤等计量器具在使 用前要进行对比校验。

如果发现检验、测量设备在进行对比校准时该设备已失准，应重新评定以前由该设备所进行的检验或 测量结果的有效性并记录，同时与计量所联系对计 量器具修理，并重新检定。

1 目的对检验、测量和试验设备进行有效的控制，以确保其的测量精度和准确性满足使用要求。

2 适用范围适用于要本公司检验、测量和试验设备的控制、计量及分析。

3 职责3.1 工程部负责公司检测仪器的计量与控制工作，并对测量系统进行分析。

3.2 使用仪器的有关部门给予配合。

4 检验、测量和试验设备的控制4.1 申购4.1.1使用部门需配置计量器具时，应首先填写《计量器具申购报告》，经工程部经理审核、总经理批准，由工程部进行购买。

4.1.2 计量器具的购买应根据申购的计量器具的准确度要求及实际情况，择优选点购置。

所购置的计量器具必须保证检验和试验应具有的精度和适用性；合格证在有效期范围内。

4.2 验收、编号4.2.1 仪器管理人员对新购器具进行开箱检查，同时注意不缺件，表面无明显缺陷，然后送交计量部门计量。

4.2.2 计量后由仪器管理人员按《计量器具接收一览表》进行验收，合格则登记于《计量器具登记台帐》中，必须注明计量器具的出厂编号、型号、使用地点、检定方式、检定周期等。

4.2.3 若计量不合格，由工程部负责退货。

4.2.4 合格的计量器具由管理人员进行登记编号后，列入《计量器具周期检定计划表》，安排下一次检定日期，并给该器具贴上合格标贴及有效日期后，发给申领部门。

4.3 计量与检定4.3.1 未经检定或检定不合格的计量器具不能投入使用。

4.3.2 由工程部按照《计量器具周期检定计划表》安排国家指定的法定计量技术检定机构或授权部门实施检定。

必要时请检定部门来公司实施检定，检定结束后，由检定部门出示《检定证书》，《检定证书》上应注明被检器具的上一级标准源（若计量局出具）。

仪器管理员根据检定结果办理《合格证》，并填写有效时期贴在受检的计量器具上。

4.3.3 当仪器送交校准/验证时，对校准前量具的状况和实际读数应记录在《校准前仪器状况表》中。

4.3.4 经检定不合格的计量器具,应交修理人员修理,并将维修情况记入《计量器具维修记录》中，修复好的器具必须进行重新检定，直至合格。

检验检测设备和设施管理程序1 目的对公司检测检验工作所需的所有仪器设备的编号、标识、档案使用、保养及维修等环节实施有效控制，确保仪器设备处于正确、完好状态，以保证检测检验结果的准确性，制定本程序。

2 范围本程序适用于公司对检测检验工作的仪器设备和辅助设备进行的控制和管理。

3 职责3.1 设备管理员负责仪器设备的日常管理工作，按计划完成仪器设备的送检、校准工作，使其保持正常的状态并防止污染或性能退化。

3.2 使用科室对本室所需设备提出购置申请，行政人事部实施购置，并组织验收。

3.3 仪器责任人负责该仪器的日常维护保养及操作取证的培训工作。

3.4 技术负责人对监测/检验人员进行考核并颁发仪器设备操作使用证。

3.5 分管副总经理审核校准/停用/报废的仪器设备，公司总经理审批校准/停用/报废的仪器设备，行政人事部负责已报废设备的处理。

4 程序4.1 设备管理员负责公司设备登记管理，并在每年年初进行核查登记并制定仪器设备维护计划。

4.2 用于检测（自校）并对结果有重要影响的设备均应建立档案和随机资料，并指定设备管理员。

4.3管理员负责设备档案的建立和保管，内容包括：（1）设备情况登记表；（2）产品合格证；（3）使用说明书原件（如为外文应有译本）；（4）安装、调试记录及验收过程的其他文件；（5）操作规程、自校规程、期间核查规程；（6）校准证书（或计量检定证书、测试证书、自校报告）；（7）用过的《设备使用记录表》；（8）其他与该设备有关的资料。

4.4 随机资料由设备管理员建立和保管，内容包括：（1）随机资料目录；（2）设备情况登记表；（3）设备使用说明书复印件（如内容较多，可只取主要内容；如为外文可只有译本）；（4）操作规程、自校规程、期间核查规程；（5）校准证书（或计量检定证书、测试证书、自校报告）复印件；（6）《设备使用记录表》；4.5 仪器设备编号方法：××/□□-×××，其中“××”代表公司的代号，“□□”代表设备的类别，“×××”代表设备的“顺序号”。

检验科仪器设备管理程序一、目的规范仪器设备的管理、使用和维护保养，保证仪器设备的正常安全使用。

二、范围检验科仪器设备的管理、使用和维护保养。

三、职责（一）检验科主任负责对仪器设备的使用人员进行授权，负责审核维修申请和报废申请，并提交给医院设备科。

（二）医院设备科负责仪器设备的配置、采购、验收、维修、报废等管理工作。

（三）仪器设备责任人负责仪器设备档案的建立，负责编写仪器作业指导书。

（四）检测人员负责仪器设备的日常使用、质量控制和保养，仪器设备责任人负责监督仪器的周期性保养和日常保养。

四、工作程序（一）仪器设备作业指导书仪器作业指导书的编写参见《作业指导书的管理程序》。

建立的预防性维护要求应遵循制造商的建议。

如果制造商的操作手册或说明书便于工作人员理解，也可以直接采用。

仪器设备负责人负责仪器的定期校准和档案的建立。

检验科的事情人员应该方便地得到由制造商提供的关于设备使用及维护的最新指导书。

仪器设备义务人组织编写仪器使用、校准、质量控制和保养维护的作业指导书。

（二）仪器设备的使用、保养和维修1、检验科主任对紧张仪器的使用人进行受权，并指定仪器设备义务人卖力管理。

2、仪器设备的授权使用人员必须先经过培训合格，方可上机操作。

贵重精密仪器设备的年度定期维护保养和校准活动由仪器工程师执行。

一般使用人员不得随意改变仪器的设置或参数，必要时设置权限。

任何人必须按规定程序进行操作。

3、检测人员在使用仪器的过程中必需搜检仪器的状态和情况前提，做好质控、标本的检测、日常保养，确保仪器设备处于优秀的状态，并做好记录。

仪器的校准、失控、定期维护保养以及维修等均应记录。

4、使用人员要保持仪器设备的安全工作状态，包括检查电气安全，紧急停止装置，以及由授权人员安全操作及处置化学、放射性和生物材料。

在设备使用、修理和报废过程中，应进行消毒，注意减少环境污染，必要时使用防护用品。

5、设备发生故障后，应停止使用，做好清楚标记后妥善存放至其修复，由具备资格的人员或供应商工程师进行维修。

检测结果质量控制程序标题：检测结果质量控制程序引言概述：在实验室和医疗机构等领域中，检测结果的准确性和可靠性对于确保患者安全和诊断治疗的准确性至关重要。

为了确保检测结果的质量，制定和实施一套科学合理的质量控制程序是必不可少的。

本文将介绍检测结果质量控制程序的重要性以及具体的实施方法。

一、建立标准操作程序1.1 制定详细的实验操作流程：包括样本采集、处理、分析等各个环节的具体步骤，确保每个操作都按照标准程序进行。

1.2 确定质量控制样本：选择适当的质控样本，包括高、中、低浓度的样本，用于监测仪器的准确性和稳定性。

1.3 建立记录和报告程序：建立详细的记录和报告程序，包括记录每次实验的操作步骤、结果数据、质控样本的分析结果等信息，以备查证。

二、监测仪器性能2.1 定期校准仪器：定期对仪器进行校准和验证，确保仪器的准确性和稳定性。

2.2 定期维护仪器：定期对仪器进行维护保养，包括清洁、校准、更换耗材等，确保仪器的正常运行。

2.3 进行质量控制检测：每次实验前后都要进行质量控制检测，监测仪器的性能是否正常，确保结果的准确性。

三、质控样本分析3.1 定期检测质控样本：定期对质控样本进行分析，监测实验结果的稳定性和准确性。

3.2 制定质控规范：根据质控样本的分析结果，制定相应的质控规范，及时调整实验操作流程。

3.3 建立异常结果处理程序：当质控样本分析结果异常时，要及时处理并记录异常情况，找出问题所在并进行调整。

四、培训和考核人员4.1 培训实验人员：对实验人员进行专业培训，包括实验操作流程、质控程序、仪器使用等方面的知识。

4.2 定期考核实验人员：定期对实验人员进行考核，检测其操作技能和质控意识，确保实验结果的准确性。

4.3 提供持续教育：定期组织实验人员参加相关学术会议、培训班等，提供持续教育，更新知识和技能。

五、持续改进和监督5.1 定期评估程序效果：定期评估质控程序的效果，检测其实施情况和结果，及时调整和改进。

页码：第1 页共5 页编制：洪烁波审核：批准：会签记录会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期总经理管理者代表业务部采购部技术中心生产部品管部行政部文件更改情况及其评审结论记录页码版本更改更改审核更改批准发放时间更改评审描述1. 目的1)保证所有监视和测量设备的精确度及测量能力满足使用要求。

2)保证公司监视和测量设备的受控。

3)确保所測数据真实、准确并具有可追溯性。

2. 适用范围适用于公司所有监视和测量设备的管理。

3. 职责3.1 由品管部选择适用的、具有相应准确度、精密度、规格的监视和测量设备。

3.2 使用部门申请监视和测量设备配置，由使用部门主管审核、总经理批准。

3.3 有资格的计量检定单位进行首次校验和周期性校验。

3.4 品管部负责监视和测量设备的管理。

3.5 使用者负责日常使用、维护和保养。

4．定义无5．控制流程图NG6. 程序6.1 配置与采购6.1.1 配置依据相关技术文件、测试和计量标准、检验文件等。

6.1.2 技术员根据监视和测量任务和所要求的准确度、精密度、规格等要求选择相应的监视和测量设备。

6.1.3 监视和测量设备的采购按《采购控制程序》处理.6.2 验收与首次校验6.2.1 采购部购置的监视和测量设备，接收时需由品管部验收（主要检验《合格证明》、《说明书》及其它相关资料，并依据要求的准确度、精密度、说明书中的内容严格逐項进行对照核实）。

6.2.2 首次校验6.2.2.1 购置的监视和测量设备使用前应送有资格的计量单位进行首次校验。

如有某项不符合或不合格应退货、更换、维修，之后再行校验，直至合格为止。

6.2.2.2 监视和测量设备经首次校验合格后，由品管部计量设备管理人员予以验收，并填写《设备验收报告》。

6.3 管理与控制6.3.1 建立台帐6.3.1.1 品管部设备管理人员应对监视和测量设备建立《计量器具管理台帐》，说明设备型号、存放地点、使用人、校准周期、供应商、收货日期等。

仪器设备检验控制程序
引言
本文档介绍了仪器设备检验控制程序的编制和实施，以确保仪器设备的准确性和可靠性。

范围
本程序适用于所有仪器设备的检验和控制。

目的
本程序的目的是制定一套适当的程序和标准，以便检验仪器设备的正确性、可靠性和合规性。

此程序还旨在确保所有仪器设备的操作都符合现行的法律法规、标准和最佳实践。

总体原则
该程序的总体原则是采用科学、精益、严谨和可靠的方法来确保仪器设备的准确性和可靠性。

具体原则如下：
- 所有仪器设备都应按时进行校准，并定期进行保养维护。

- 所有关键设备的操作都应由受过培训和熟练的人员来执行。

- 合适的记录应记录和维护，以备审核。

流程
以下是仪器设备检验控制程序的步骤：
1. 确定仪器设备的检验和控制要求。

2. 确认检验设备的待检状态。

3. 明确检验仪器设备的检验项目和标准。

4. 进行检验，并记录检验结果。

5. 根据检验结果决定是否接受或拒绝仪器设备。

6. 如检测结果不符合标准，则实施纠正和预防措施，并重新检验。

7. 使用仪器设备前，应进行确认和验证。

结论
本文档介绍了仪器设备检验控制程序的编制和实施。

该程序的目的是确保所有仪器设备的准确性和可靠性，以符合现行的法律法规、标准和最佳实践。

该程序还提供了关于流程、记录，如何纠正和预防措施，以及使用前确认和验证等方面的指导。

所有涉及到的人员应该熟悉和遵守这些规章制度。

程序文件文件编号:XIWXI-QP-008 版次：A0 生效日期：2017/2/1 文件名称：测量仪器控制程序页次：1of 3测量仪器控制程序文件修改记录日期修订状态修订内容摘要修改人审核人批准人2017/2/1 新增毛绍明毛绍明邓秀红编制审核批准程序文件文件编号:XIWXI-QP-008 版次：A0 生效日期：2017/2/1 文件名称：测量仪器控制程序页次：2of 31．目的1.0目的：为使本公司所用监视、测量仪器设备通过维护、保养、校验程序来确保其准确度和精密度，进而保证产品质量。

2.0范围凡从事检验、测量与试验的设备以及生产过程中进行参数监测的设备之管理均适用。

3.0职责3.1使用部门:负责检测设备的请购、维护、保养等工作。

3.2品质部：负责对公司所有检测设备的验收、校验及管理。

4.0定义4.1检验设备:用于产品监视、测量与试验的设备。

4.2外校：公司内部无能力校验的检测设备实施外校。

5.0程序内容5.1检测设备的请购5.1.1请购时机:A、配合生产需要以及新产品检验计划，或提供新的作业方法时。

B、现有检测设备精密度失效已无法使用时。

5.1.2使用部门提出申请，品质部填写《请购单》详细提出需求品名、规格及精度性能等，再依《外部供方控制程序》的要求执行。

5.2采购及验收5.2.1采购人员或代理人员依据申购内容向供方定购。

5.2.2供方在检测设备交货时应附有该产品的精密表或证明，以确保其精准度。

5.2.3收货程序为：供方仓库品质部使用部门5.2.4验收：检测设备购置入厂时，由品质部会同使用部门，依申购的要求验收，并进行初校或核对由供方提供的“合格证明”（该证明须能追溯国家标准）及测量精度，以确保其精准度。

5.3登记管制5.3.1检测设备验收合格后需由品质部编号登记列入《计量仪器总览表》中。

5.4使用管理5.4.1使用部门在使用检测设备时依以下原则作业：A.使用部门在使用检测设备前先确认是否校验合格，且在规定的有效期限内。

监测和测量装置控制程序1．目的本程序为有效控制监视和测量设备，以保持其测量能力与测量要求的一致性。

2．适用范围适用于公司所有产品设计、开发、生产和服务的监视测量设备。

3．定义无4．职责和权限4.1技术研发部负责策划和编制研发过程的监视和测量设备采购计划；4.2生产部负责策划和编制生产过程的监视和测量设备采购计划；4.3相关采购人员负责实施采购；4.4质量管理部负责公司检测设备的计量检定/校准工作；4.5申请部门负责产品检测仪器的验收、维护、管理。

5．程序5.1需增置监视和测量装置时，由使用部门提出申请，填写“购置申请单”，经相关部门评审后，呈总经理批准后实施采购；5.2采购人员须到有生产资质的供方进行采购，并按照使用说明书、合格证、装箱单进行验收，验收合格后，质量管理部需贴上表明其使用状态的标识，并对该监测装置进行编号，建立“监视和测量装置一览表”，记录监测装置的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点、负责人等；5.3 新购进的监视和测量装置，必须经过检定，检定合格后，才能入库登帐；5.4公司不存在计算机软件用于测量和监控的情况；5.5 周期校准5.5.1 计量器具的分类：列入公司检测仪器台帐的仪器分为A，B，C三类：A类：公司最高标准器和国家强制检定的计量器具；B类：公司工作标准和受量值传递控制、精度要求严格，直接影响产品质量的计量器具；C类：只作进厂校准/验收，不做定期检定，无精度要求，只做功能性检查或监视的计量器具和装在设备上不可拆卸的只做功能指示，精度要求由其他计量器具保证的附属仪器。

5.5.2校准合格的监测装置，由质量经理贴“合格”标签并标明有效期；校准不合格的应隔离存放，并贴上“不合格勿用”标识。

修理后重新校准；对不便粘贴标签的监测装置，可将标签贴在包装盒上，或用文件的形式标识各类在用装置的有效期；5.5.3质量管理部应按国家《计量法》定期进行周期检定，按周期检定校验计划开展检测仪器的检定/校准工作，检测仪器一般的检定/校准周期是一年，如有特殊情况，另行规定；5.5.4外检的设备、仪器，包括计量标准器及无条件检定的仪器，由质量管理部负责联系国家计量部门认可的国家、省、市计量机构或有关单位进行周期检定；5.5.5有外部检定/校准的检测仪器，在检定/校准工作结束后，由质量管理部对检定/校准部门提供的检定/校准合格证、检定证书的数据等相关资料进行确认，并记录在“外校设备记录表”上，如有错漏，应尽时通知检定或校准部门纠正；5.5.6校准人员在校准记录和标识上签字，对校准测试数据负责；5.5.7具有校准定位设备的被校设备，在校准后必须固定，防止校准失效；5.5.8质量管理部保存所有的检定/校准记录。