半制备型液相色谱仪可行性论证报告

半制备型液相色谱法分离纯化茶叶鲜叶中7种儿茶素类化合物龚智宏;陈思;高江涛;李梅红;汪厦霞;林军;俞晓敏【摘要】建立了从茶叶鲜叶中分离纯化7种儿茶素类化合物(没食子儿茶素(GC)、表没食子儿茶素(EGC)、儿茶素(C)、表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)、表儿茶素(EC)、表没食子儿茶素3-O-(3-O-甲基)没食子酸酯(EGCG3"Me)和表儿茶素没食子酸酯(ECG))的半制备色谱法.铁观音鲜叶经甲醇超声浸提、浓缩、氯仿萃取后,向水相中加入碱式醋酸铅沉淀,得到茶多酚粗品.分别以甲醇-水、乙腈-水作为流动相,采用半制备色谱法纯化7种儿茶素类化合物,纯度均达到90%.此外,利用同样的方法分离纯化另外两种茶叶鲜叶中的7种儿茶素类化合物,得到相似的结果.该方法以溶剂提取、离子沉淀结合半制备色谱,适于简单、高效地同时分离制备多种儿茶素类化合物.%An effective and simple method was established to simultaneously purify seven tea catechins ( gallocatechin ( GC) , epigallocatechin ( EGC) , catechin ( C) , epigallocatechin-3-O-gallate( EGCG ) , epicatechin ( EC ) , epigallocatechin-3-O-( 3-O-methyl )-gallate ( EGCG3"Me ) and epicatechin-3-O-gallate ( ECG ) ) from fresh tea leaves by semi-preparative high perform-ance liquid chromatography ( HPLC) . Fresh leaves of Tieguanyin tea were successively extrac-ted with methanol and chloroform. Then crude catechins were precipitated from the aqueous fraction of chloroform extraction by adding lead subacetate. Crude catechins were used for the isolation of the seven target catechin compounds by semi-preparative HPLC. Methanol-water and acetonitrile-water were sequentially used as mobile phases. After two rounds of semi-preparative HPLC, all target compounds were achieved with high purities (>90%) . The pro-posed method was tested on two additional tea cultivars and showed similar results. This method demonstrated a simple and efficient strategy based on solvent extraction, ion precipitation and semi-preparative HPLC for the preparation of multiple catechins from tea leaves.【期刊名称】《色谱》【年(卷),期】2017(035)011【总页数】6页(P1192-1197)【关键词】半制备色谱;离子沉淀;分离纯化;儿茶素类化合物;茶叶【作者】龚智宏;陈思;高江涛;李梅红;汪厦霞;林军;俞晓敏【作者单位】福建农林大学海峡联合研究院园艺植物生物学及代谢组学研究中心,福建福州350002;福建省海峡植物应用系统生物学重点实验室,福建福州350002;福建农林大学海峡联合研究院园艺植物生物学及代谢组学研究中心,福建福州350002;福建省海峡植物应用系统生物学重点实验室,福建福州350002;福建农林大学园艺学院,福建福州350002;福建农林大学生命科学学院,福建福州350002;福建农林大学海峡联合研究院园艺植物生物学及代谢组学研究中心,福建福州350002;福建省海峡植物应用系统生物学重点实验室,福建福州350002;福建农林大学园艺学院,福建福州350002;福建农林大学海峡联合研究院园艺植物生物学及代谢组学研究中心,福建福州350002;福建省海峡植物应用系统生物学重点实验室,福建福州350002;福建农林大学海峡联合研究院园艺植物生物学及代谢组学研究中心,福建福州350002;福建省海峡植物应用系统生物学重点实验室,福建福州350002;福建农林大学海峡联合研究院园艺植物生物学及代谢组学研究中心,福建福州350002;福建省海峡植物应用系统生物学重点实验室,福建福州350002;福建农林大学园艺学院,福建福州350002【正文语种】中文【中图分类】O658茶树中的化合物具有多种生理活性,如抗氧化、抗肿瘤、抑菌、增强免疫力、保护心血管系统等,其中起主要作用的是茶多酚[1-3]。

第1篇一、实验目的本实验旨在通过液相质谱法（LC-MS/MS）检测胶原蛋白多肽，验证该方法在胶原蛋白检测中的灵敏度和特异性，为胶原蛋白的定量分析提供实验依据。

二、实验原理液相质谱法是一种高效、灵敏的分析技术，结合了液相色谱（LC）和质谱（MS）的优点。

本实验采用液相色谱-质谱联用技术，通过检测胶原蛋白特异的多肽片段，实现对胶原蛋白的定性和定量分析。

三、实验材料1. 仪器：液相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、分析天平、水浴锅、涡旋仪等。

2. 试剂：胶原蛋白试样、胰蛋白酶、甲醇、磷酸、流动相储备液、标准品、内标品等。

3. 试剂规格：胰蛋白酶（1mg/mL）、甲醇（分析纯）、磷酸（分析纯）、流动相储备液（甲醇：水=65：35）。

四、实验步骤1. 样品制备（1）将胶原蛋白试样溶解于适量去离子水中，加入适量胰蛋白酶，在37℃水浴中酶解过夜。

（2）酶解结束后，将样品用滤膜过滤，取滤液进行液相色谱分析。

2. 液相色谱-质谱条件（1）色谱柱：Eclipse XDB C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm）。

（2）流动相：甲醇-水（65：35）。

（3）流速：0.8mL/min。

（4）柱温：30℃。

（5）进样量：10μL。

3. 质谱条件（1）电离方式：电喷雾电离（ESI）。

（2）扫描方式：多反应监测（MRM）。

（3）碰撞能量：20eV。

4. 数据分析（1）根据质谱图谱，使用肽段序列信息和数据库匹配算法鉴定胶原蛋白。

（2）通过计算肽段的峰面积或峰高，定量样品中的胶原蛋白。

五、实验结果1. 胶原蛋白多肽的鉴定根据质谱图谱，成功鉴定出胶原蛋白特异的多肽片段，如Gly-Pro-Gly-Gly等。

2. 胶原蛋白的定量分析通过液相色谱-质谱联用技术，对样品中的胶原蛋白进行定量分析，结果显示胶原蛋白含量为0.5mg/mL。

六、实验讨论1. 液相质谱法在胶原蛋白检测中的应用具有高灵敏度和高特异性，可以准确检测出不同来源的胶原蛋白。

生化分析仪购置可行性论证报告书一、引言近年来，随着生物医药、环境监测、食品安全等领域的快速发展，对生化分析仪的需求逐渐增加。

本报告旨在对公司购置生化分析仪的可行性进行全面论证，为公司决策提供科学依据。

二、背景我们公司是一家生物科技公司，致力于新药研发和生物制品生产。

为了保障产品质量和市场竞争力，我们需要投资购置一台先进的生化分析仪。

该分析仪将用于药物研发过程中的样品分析和质量控制，能够提高我们的研发效率和产品质量，并降低成本。

三、问题陈述1. 购置生化分析仪的必要性：生化分析仪能否满足我们的分析需求，并提高我们的工作效率？2. 购置生化分析仪的经济性：购置生化分析仪所需的投资是否值得，并且能否在合理的时间内回收投资成本？3. 购置生化分析仪的可行性：我们是否具备购置生化分析仪的技术条件和管理能力？购置生化分析仪是否与公司未来发展战略相符？四、方法与过程1. 参考市场调研报告：通过查阅市场调研报告，了解生化分析仪的技术发展趋势、应用情况以及价格水平。

2. 考察竞争对手情况：分析竞争对手是否已经采购生化分析仪，并评估其对生产力和技术优势的影响。

3. 与专业机构合作：就购置生化分析仪的技术选型、售后服务、价格等方面与专业机构进行沟通，获取专业意见和报价信息。

4. 建立经济模型：运用财务分析方法，建立购置生化分析仪的经济模型，对投资回报率、成本效益等进行评估。

5. 综合考虑公司战略：将购置生化分析仪的决策与公司的未来发展战略相结合，考虑是否符合公司的长期规划。

五、可行性论证与结果分析1. 技术可行性：通过市场调研和专业意见，我们确认生化分析仪已经成熟且技术先进，能够满足我们的样品分析需求。

它具备高灵敏度、高选择性和高通量的特点，能够加快分析速度，提高样品分析精度，同时具备较低的误差率。

2. 经济可行性：通过建立经济模型，我们分析了购置生化分析仪的初始投资、运营成本和预期收益。

结果表明，购置生化分析仪的投资回报期在三年以内，且能够实现较高的投资回报率，符合我们的财务要求。

2.扫描速率：＞10000amu/s；
3.质量稳定性：全量程范围<±0.1 amu/24hr；
4. 灵敏度：
ESI(正离子)：1pg利血平色谱柱进样，MRM离子对为m/z609与195，信噪比S/N＞10000:1（RMS），原始数据或无平滑数据，同时满足6针重现性RSD<2% （作为验收指标）；
ESI(负离子):1pg氯霉素，色谱柱进样，MRM离子对为m/z312与152，信噪比为S/N＞6000:1（RMS），同时满足6针重现性RSD<5% （可作为验收指标）
五、消耗品及附件
1.C18色谱柱 (进口C18色谱柱，5um，4.6×150mm)1根（pH 1-8）
C18色谱柱 (进口C18色谱柱，5um，10×250mm)1根。
2.样品瓶500个。
3.超高效液相色谱在线过滤器2个，可更换滤片5个。
4.相应流动相溶剂瓶7个。
5.源备件包1套。
6.工具包1套。
7.UPS电源 10kva一个，断电可自动切换，断电后可延续供电1小时。稳压电源一套，规格应满足仪器正常使用需要。
序号
设备名称
技术参数
数量
1
半制备液相色谱
1. 功能要求
主要用于天然产物研究的高通量化合物分离纯化。系统可以自动进行分析方法开发-化合物制备-流分分析的全自动过程。根据紫外信号对目标峰进行触发收集。
2. 配置
2.1输液泵
2.1.1压力范围: ≥550 bar。
2.1.2流量范围: 0.001ml/min - 10.0ml/min。
14.采用高纯氮气作为雾化气和碰撞气,无需额外氩气
四、数据及计算机系统
1.液-质控制软件：所有液相单元和质谱由同一软件控制。单点控制所有的液相部分和质谱部分，可以实现数据采集，数据分析，液相和质谱同步控制，在线监测，反馈显示和序列采集。软件能同时进行液相和质谱数据采集、分析、色谱定性、定量分析操作，软件自带不同格式的报告模板，包括单样品报告，多样品报告等，并支持用户自行进行报告编辑；具备数据解析工具和谱库检索、建库等功能。。

半制备液相色谱柱
液相色谱柱（LC）是一种广泛使用的分离技术，在色谱仪中，通常使用它来分离分析具有不同溶剂前折射率的物质。

近年来，在处理某些难分离的样品时，半制备LC技术的应用越来越普遍。

半制备LC技术是指将样品和溶剂直接从高浓度介质直接进入LC 柱中进行分析，通常不需要样品的预处理。

它是一种快速，简单，可靠，方便对复杂样品进行分析的一种LC技术。

半制备LC技术可以改善LC柱的灵敏度和稳定性。

它比传统LC 技术更耐受污染，并具有较高的灵敏度，可以实现高精度分析。

同时，它还可以减少分析次数，缩短临床检验时间，降低成本并确保安全性。

半制备LC技术的优势不仅体现在对色谱仪的分析中，也可以体现在另外一种分析技术质谱仪中。

它可以改善质谱仪的稳定性和灵敏度，从而提高分析的准确性。

半制备LC技术的应用非常广泛，比如在医学，分子生物学，食品，环境，药物研究等领域均有广泛应用。

在食品安全检测中，可以根据客观需要，选择不同的LC和质谱仪，来检测不同的有害物质。

另外，在环境污染检测中，也可以使用半制备LC技术来检测有毒物质，确保环境的安全性。

总之，半制备LC技术是一种应用广泛，性价比高的仪器分析技术，具有极高的分析准确性和稳定性，在提高检测能力，改善实验效率方面发挥着重要作用。

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实验室大型仪器购置可行性论证报告
1、实验室需求分析
1.1实验室简介
实验室是我国科技事业的基础，是科学研究和技术创新的主要平台，在先进科技和经济新技术的发展中发挥着重要作用。

本实验室位于山东省xx市，是一家以新型电子材料研发和推广为主的科研中心，主要从事电子材料的开发、设计、应用、测试等科技研究工作。

1.2实验室现有设施及技术
该实验室目前拥有各类中小型仪器设备40余台，这些仪器设备基本满足日常科研和技术开发的需求，但对于新技术的开发等大型仪器设备支持较弱，现有仪器设备在新技术的开发和应用上支持较少，不能满足实验室研究和发展的需要。

1.3实验室购置大型仪器需求
实验室准备购置高速分析仪、冲击测试仪、位移传感器、控制器、调节器、量表等大型仪器设备，以满足对新技术的开发和应用以及后续的科研工作需要。

2、购置大型仪器可行性论证
2.1经济可行性论证。

1、验证目的对新购买仪器waters E2695/2489型液相色谱仪进行安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ），以确保该仪器可投入QC实验室，进行日常检验工作。

2、验证依据中华人民共和国国家计量检测规程JJG 705-2002《液相色谱仪检定规程》3．职责3．1．从事QC检测的化验员负责验证方案、验证报告的起草。

3．2．QC经理负责验证方案审核、验证实施协调指导、验证报告的审核。

3．3．QA经理负责验证方案、验证报告的批准。

4．参加验证人员安装工程师及检验操作人员5．验证时间2009年12月6、设备信息仪器型号：Waters E26895 separations Module/2489 UV\vis detector生产厂家：waters公司数据处理：Empower工作站7、确认验证过程中使用的试剂8、验证过程8．1．概述8．1．1．仪器信息8．1．2．仪器结构：本仪器主机主要由分离系统E2695、紫外检测器2489、数据处理系统（Empower工作站）等部分组成。

E2695色谱分离系统包括多个精密模块，自动进样器有120位样品盘，进样量可达0.1-100ul，进样次数1-99次/瓶，并配有冷却盘，可控温在4-40℃；柱温箱为Alliance系列柱温箱（加热/冷却），可控制温度范围为4℃到65℃；四路溶剂通道和真空脱气机可进行梯度洗脱，梯度范围为0-100%, 高压泵最大运行压力34.5Mpa，流量范围有0.050 -5.000ml/min，延迟体积<650ul，内置柱塞清洗。

2489紫外检测器有单波长和双波长检测两种功能，波长范围为190 ～700nm，光谱带宽为5nm，测量范围为0.0001～4.0000 AUFS；数据采集速度最高至80 Hz，波长、极性和灯源开关均可时间编程控制，内置硝酸铒滤光片，紫外光、可见光都可以校正，检测通道有2个，光程10 mm（分析池）和体积10 uL检测池（分析池）。

半制备液相色谱柱以《半制备液相色谱柱》为标题，写一篇3000字的中文文章液相色谱是一种被广泛应用的分析技术，它可以用来分离和纯化各种物质。

由于它的良好性能，它在各种分析研究中被广泛应用，例如在药物分析，环境监测，食品检测，农业分析等领域都有应用。

液相色谱柱是液相色谱技术的关键。

它是色谱仪的核心部件，其中包含有吸附剂和填料，可以实现物质的分裂、纯化和回收。

半制备液相色谱柱是一种简化的液相色谱柱，最近几年来得到了广泛应用。

它与普通液相色谱柱最大的区别在于它不用完全装满，只需要在柱子中填充一定量的填料就可以了。

由于它少量的填料，因此流动速度可以明显提高，同时可以节约空间，它也可以有效避免柱受污染，从而提高实验效率。

半制备液相色谱柱有多种类型，其中最常用的类型是加定量填料的液相色谱柱。

该柱仅用足够的填料填充柱的一部分，当流动空气通过色谱柱时，分子会在填料层之间进行分馏，从而实现分离。

在其他类型的半制备液相色谱柱中，可以使用多种材料来改变分离效果，例如用不同长度的填料，不同粒径的填料，不同结构的填料等等。

半制备液相色谱柱具有很多优点，例如可以提高流动速度，用量少，可以有效避免柱受污染，从而提高实验效率等。

但是，它也有一些缺点，例如填料数量少，可能导致分离效果不佳，这要求分析时应尽量减少流动速度，以获得更好的效果。

另外，它的维护也较难，因为填料的数量少，可能导致流体势不稳定，稳定时间短，这需要实验者仔细监控系统。

总之，半制备液相色谱柱是一种实用性和灵活性都较好的分析技术，能够改善传统液相色谱柱的限制，它可以有效提高实验效率，改善实验结果的准确性和灵敏度，从而节约时间和资金。

只要实验者正确操作，就能在较短的时间内获得更准确的实验结果，从而取得更满意的研究结果。

西双版纳版纳药业有限责任公司文件题目高效液相色谱仪（LC-2010）验证方案/验证报告文件编码TS-YZ-093-00 共 10 页第 1 页编制部门工程设备部颁发份数起草人日期年月日审核部门日期年月日批准人日期年月日发布日期年月日实施日期年月日变更记录修订号发布日期实施日期变更原因00 年月日年月日首次发布分发部门综合管理部（）财务管理部（）质量保证部（）质量检验部（）生产管理部（）制剂（提取、动力）车间（）销售管理部（）高效液相色谱仪验证方案验证委员会成员名单验证委员会主任姓名职务/职称部门金兆元总经理验证委员会副主任姓名职务/职称部门杨雄质量总监质量管理部验证委员会成员姓名职务/职称部门段立军经理质量保证部李维经理质量检验部谭安平经理综合管理部肖高阳主任制剂（提取、动力）车间周润华主任制剂（提取、动力）车间杨崇超副主任制剂（提取、动力）车间1．概述：我公司于2010年新购进高效液相色谱仪（LC-2010），主要用于含量测定及分析研究。

为了证明该设备的可靠性和重现性，故对其进行验证。

2．目的：为了证明该检测设备的可靠性及重现性能满足生产工艺和GMP的要求。

3．适用范围：适用于我公司高效液相色谱仪（LC-2010）的验证。

4．责任者：验证委员会、验证参与部门以及相关人员。

5．验证内容：5．1 高效液相色谱仪预确认：5．1．1 相关文件资料：项目：设备选型资料。

采购合同。

供运商的资料。

其他预确认的资料。

方法：确认是否具有以上资料，考查以上资料的完整性和合理性。

标准：应具有以上资料，且以上资料内容完备，符合要求。

考查结果见附件-1。

5．2高效液相色谱仪安装确认：5．2．1 所需文件资料：项目：高效液相色谱仪使用标准操作程序高效液相色谱仪维修、保养标准操作程序使用日记精密仪器室温湿度记录设备卡备件清单维修服务资料仪器、仪表的校验资料其他相关资料。

方法：确认是否具有以上资料，考查以上资料的完整性和合理性。

半制备型液相色谱仪的优点及技术参数液相色谱常见问题解决方法制备液相色谱技术越来越广泛地应用于制药,化工和生物工程等领域中样品的分别和纯化。

典型的应用如合成原材料的纯化,标准物质的制备,最后产品的提纯等方面。

P系列制备泵设计合理,运行平稳,性能指标较高,辅制备液相色谱技术越来越广泛地应用于制药,化工和生物工程等领域中样品的分别和纯化。

典型的应用如合成原材料的纯化,标准物质的制备,最后产品的提纯等方面。

P系列制备泵设计合理,运行平稳,性能指标较高,辅以UV系列紫外—可见波长检测器（配半制备/制备型检测池）及美国Rheodyne公司手动/电动进样阀及切换阀，即可充分广阔用户生产和讨论的需要。

P230P高压恒流泵紧要优点双泵头，串联式结构－流量精准；卡口式泵头构造，使泵头的装卸极为简单，便于维护保养和更换部件；浮动柱塞设计，使泵具有最小脉动，极大地延长密封圈的使用寿命；供应计算机掌控口，可组合晋级为高压液相系统；操作简单易用。

基本参数流量范围0.01—40.00（ml/min）以0.1ml/min步长调整流量流量精准明确度优于±0.5%RSD流量精准度优于±5.0%最高工作压力40.0MPa安全掌控压力上限可设定显示方式LED数字显示模式实际压力、压力上限设定、流量设定功耗约40W电源220Vv±22V,50Hz±0.5Hz外型尺寸400mm×280mm×150mm重量20Kg紫外可见可变波长检测器紧要优点先进的全息凹面光栅的单色仪结构，使本仪具有较高的灵敏度；双光路光学系统，最大程度地削减噪声和漂移，允许工作至0.005AUFS；无须更换光源检测波长范围可拓宽至可见光谱范围；接受面板触摸开关，不须繁琐的功能调整，自动归零；镶嵌式检测池及氘灯设计，使维护和更换更加便利。

基本参数波长范围190nm—600nm波长精准明确度±1.0nm波长精准度±2.0nm谱带宽度6nm吸取范围0.005—2.56AUFS（10档）基线噪声≤±5.0×10—5 AU（254nm）基线漂移≤±5.0×10—4AU/hr最小检测量4×10—8g/mL（萘的甲醇溶液）光源氘灯显示方式LED数字显示模式吸取值、测量信号、参比信号功耗约40W电源220Vv±22V,50Hz±0.5Hz外型尺寸400mm×280mm×150mm重量20Kg—专业分析仪器服务平台,试验室仪器设备交易网,仪器行业专业网络宣扬媒体。

液相色谱仪项目可行性分析报告目录概论 (4)一、制度建设与员工手册 (4)(一)、公司制度体系规划 (4)(二)、员工手册编制与更新 (5)(三)、制度宣导与培训 (6)(四)、制度执行与监督 (8)(五)、制度评估与改进 (9)二、液相色谱仪项目建设背景及必要性分析 (11)(一)、行业背景分析 (11)(二)、产业发展分析 (12)三、液相色谱仪项目可行性研究报告 (13)(一)、产品规划 (13)(二)、建设规模 (14)四、液相色谱仪项目概论 (17)(一)、液相色谱仪项目承办单位基本情况 (17)(二)、液相色谱仪项目概况 (17)(三)、液相色谱仪项目评价 (18)(四)、主要经济指标 (18)五、原辅材料供应 (18)(一)、液相色谱仪项目建设期原辅材料供应情况 (18)(二)、液相色谱仪项目运营期原辅材料供应及质量管理 (19)六、进度计划 (20)(一)、液相色谱仪项目进度安排 (20)(二)、液相色谱仪项目实施保障措施 (21)七、环境影响评估 (23)(一)、环境影响评估目的 (23)(二)、环境影响评估法律法规依据 (23)(三)、液相色谱仪项目对环境的主要影响 (23)(四)、环境保护措施 (24)(五)、环境监测与管理计划 (24)(六)、环境影响评估报告编制要求 (25)八、劳动安全生产分析 (25)(一)、设计依据 (25)(二)、主要防范措施 (26)(三)、劳动安全预期效果评价 (28)九、财务管理与资金运作 (29)(一)、财务战略规划 (29)(二)、资金需求与筹措 (30)(三)、成本与费用管理 (31)(四)、投资决策与财务风险防范 (31)十、液相色谱仪项目管理与团队协作 (32)(一)、液相色谱仪项目管理方法论 (32)(二)、液相色谱仪项目计划与进度管理 (33)(三)、团队组建与角色分工 (34)(四)、沟通与协作机制 (34)(五)、液相色谱仪项目风险管理与应对 (35)十一、团队建设与领导力发展 (35)(一)、高效团队建设原则 (35)(二)、团队文化与价值观塑造 (37)(三)、领导力发展计划 (39)(四)、团队沟通与协作机制 (40)(五)、领导力在变革中的作用 (41)十二、招聘与人才发展 (42)(一)、人才需求分析 (42)(二)、招聘计划与流程 (43)(三)、员工培训与发展 (44)(四)、绩效考核与激励 (45)(五)、人才流动与留存 (46)概论本项目投资分析及可行性报告是一个系统性的文档，旨在规范和指导液相色谱仪项目的实施过程。

中文名称*
半制备型液相色谱仪
英文名称
High Performance Liquid Chromatogra*
美国兰博
产区类别*
进口
测试研究领域*
农产品和食品、农业、生物医学、医药
主要技术指标
1.泵
串联双柱塞往复泵，高压混合，Smart Flow技术。
压力范围：62Mpa（0.001-20mL/min）。
标配2μL的预热器，减少溶剂进入色谱柱的温度歧视影响。
控温范围：5-105℃，降温室温下20℃。
温度精确度：±0.1℃。
温度准确度：±0.5℃。
柱容量：30cm×8。
4.馏分收集器
坐标式，三种以上收集方式，按时、按滴、按体积。
主要功能及特色
由于HPLC具有高分辨率、高灵敏度、速度快、色谱柱可反复利用，流出组分易收集等优点，因而被广泛应用到生物化学、食品分析、医药研究、环境分析、无机分析等各种领域。高效液相色谱仪与结构仪器的联用是一个重要的发展方向。
压力脉冲：＜1%。
流速范围：0.001-20mL/min。
流速精密度：＜0.05%RSD。
2.检测器
可变波长紫外检测器，光片进行自动波长校正。
光源：标配氘灯，钨灯。
波长范围：190-900nm。
波长精度：±1nm，内置氧化钬滤。
波长重复性：±0.1nm。
3.柱温箱
半导体制热，独特的密封腔设计，内含湿度、气漏、温度在线检测。

半制备液相色谱
1 液相色谱技术
液相色谱是一种分离和分析不同混合物的常见分析技术，由于它
可以快速和有效地分离有机物中的特定成分，因此得到了广泛的应用。

液相色谱的原理是，当通过柱子（容器内的固定的二元组成），由流
体力学和表面化学作用，有机物将被混合物分隔成多个组分，由高压
活性剂吸附在柱子表面上，不同的成分根据其矩阵容量而分离出来，
沿着柱子的不同地方被分离成不同的梯度，从而获得有机物的分离和
分析。

2 半制备液相色谱
半制备液相色谱是在一步液相色谱研究的基础上，充分利用柱前
回收的研究方法。

是指在一步液相色谱峰前，充分利用一步液相色谱
的分离机理，对柱前回收的混合物进行再细分离，通过细调恒流速度
和其它参数，大大提高了一步液相色谱分离效率并降低了色谱分析时间。

3 优点
1、能够有效改变和提高混合物的分离和色谱分析效率。

2、优化溶剂系，增大分离和分析的动力学和热力学梯度，以达到
最佳的分离效果。

3、降低体积，减少样品和溶剂的使用量，保护柱材料有效地减少污染，有利于环境保护。

4、适用于实验室的液相色谱技术体系，大大简化了分析路径和分析流程，节省了时间和人工。

4 应用
半制备液相色谱技术广泛应用于有机物分析，主要用于分离和分析混合物中复杂的有机化合物，特别是配基降解类药物研究，具有更多靶组件或反应产物分析的能力，可以帮助研究人员更精确快速地合成新药物，改进原料药生产过程，安全有效地改善供应渠道，降低制药成本。

此外，还可以用于食品安全的检测，例如对维生素和污染物的检测，也可以应用于工业水中的污染物，如重金属、有机氯农药等检测。

生化分析仪购置可行性论证报告书精选一、引言随着医疗技术的不断发展和医疗需求的日益增长，生化分析仪作为临床检验中的重要设备，对于提高医疗诊断的准确性和效率具有至关重要的作用。

为了更好地满足医院的临床检验需求，提升医疗服务质量，我们对购置生化分析仪的可行性进行了深入的论证和分析。

二、生化分析仪的概述生化分析仪是一种用于测量生物化学物质浓度的仪器，它可以对血液、尿液、脑脊液等生物样本中的各种生化指标进行定量分析，如肝功能、肾功能、血糖、血脂、心肌酶谱等。

生化分析仪的工作原理通常基于光学比色法、电化学法、免疫比浊法等技术，通过对样本与试剂反应后的吸光度、电位、浊度等物理参数的测量，计算出样本中待测物质的浓度。

三、购置生化分析仪的必要性（一）提高医疗诊断水平准确、快速的生化检验结果对于疾病的诊断、治疗和预后评估具有重要意义。

现有的生化检验设备老化、性能不稳定，容易导致检验结果的误差，影响医疗诊断的准确性。

购置新型的生化分析仪可以提高检验的精度和可靠性，为临床医生提供更准确的诊断依据，从而提高医疗诊断水平。

（二）满足日益增长的医疗需求随着医院的发展和患者数量的增加，现有的生化检验设备已经无法满足日益增长的检验工作量。

购置新的生化分析仪可以提高检验效率，缩短患者等待时间，提升患者满意度，同时也有助于缓解医护人员的工作压力。

（三）提升医院的竞争力在医疗市场竞争日益激烈的今天，拥有先进的医疗设备是提升医院竞争力的重要手段之一。

购置高性能的生化分析仪可以展示医院的技术实力和医疗水平，吸引更多的患者前来就医，促进医院的可持续发展。

四、市场调研与产品分析（一）市场调研我们对国内外多家生化分析仪生产厂家进行了广泛的市场调研，了解了不同品牌和型号的生化分析仪的性能、价格、售后服务等方面的情况。

同时，我们还咨询了其他医院的使用经验和意见，为购置决策提供了参考依据。

（二）产品分析1、性能指标比较了不同型号生化分析仪的检测速度、检测精度、检测项目、样本容量、试剂兼容性等性能指标。

文件编码：立项部门立项题目验证要求及目的检验仪器与方法验证小组LC-05P 高效液相色谱仪验证方案申请日期类别年月日检验仪器为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设置的性能指标，对该仪器进行必要的验证。

立项部门负责人签名：年月日主管部门意见签名：年月日生产技术部门意见签名：年月日品质部意见签名：年月日技术副总意见签名：年月日备注审批程序起部门品质部生产技术部品质部验证领导小组技术副总负责人签名日期年月日年月日年月日年月日年月日备注草批准验证计划1、概述LC-05P 高效液相色谱仪为******分离科学技术公司生产的产品，我司在购买前对该产品的性能、价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究，在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后服务好。

购买该产品的目的是为今后新产品研制、开辟、生产。

为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，计划对该仪器进行必要的验证。

2、验证目的为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设置的性能指标，对该仪器进行必要的验证。

3、职责分工职务(职称)验证分工姓名所在部门4、验证时间安排验证开始时间：年月日验证结束时间：年月日验证项目名称验证起讫日期负责验证部门参加部门参加部门检验部门验证结果报告概要：说明：位置不够用时可另附页LC－05P 高效液相色谱仪验证人员人员人员人员验证工作LC －05P 高效液相色谱仪验证为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到 该仪器所设置的性能指标，对该仪器进行必要的验证。

LC －05P 高效液相色谱仪验证报告当影响仪器的关键性备件等发生重大变化时须进行再验证。

验 证 项 目验证要求及目的验证报告编号验证报告名称有 效 期 至备 注 结论：验证小组负责人签名：验 证 小 组 成 员 会 签生产技术部意见：负责人签名：验证领导小组意见：负责人签名：技术副总意见：签名：备 注：年 月 日年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日年 月 日 年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日该验证项目已按验证方案进行验证，各项验证结果均符合标准要求且对验证报告已审核无误，予以批准。

大型仪器设备可行性论证报告摘要：本报告主要围绕大型仪器设备的可行性进行论证，通过对市场需求、技术可行性、经济效益和可持续发展等方面的分析，旨在评估该设备的投资决策。

1.研究背景和目的：2.市场需求分析：通过调研和分析目标市场的需求前景、竞争状况和政策环境，评估该大型仪器设备在市场上的需求情况。

同时，考虑市场规模和增长潜力等因素，评估市场的可行性。

3.技术可行性评估：分析该大型仪器设备的技术状况、升级空间以及与其他设备的兼容性，评估其技术前景和可行性。

同时，考虑技术创新的速度和成本等因素，评估技术的可行性。

4.经济效益分析：基于市场需求和技术可行性，评估该大型仪器设备的经济效益。

通过考虑投资成本、运营成本以及预期收益等方面的因素，进行经济模型和敏感性分析，评估经济效益的可行性。

5.可持续发展考虑：评估该大型仪器设备与可持续发展目标的一致性和贡献。

考虑设备的能耗、排放、资源利用效率以及对环境和社会的影响等方面的因素，评估其可持续发展的可行性。

6.风险评估：对该大型仪器设备的投资风险进行评估，并提出相应的风险管理措施。

考虑技术风险、市场风险、竞争风险以及政策风险等方面的因素，评估投资决策的可行性。

7.结论与建议：综合以上研究结果，对该大型仪器设备的可行性进行总结，提出相应的建议。

在考虑市场需求、技术可行性、经济效益和可持续发展等方面因素的基础上，评估该设备的投资决策。

通过本报告的研究和评估，可为投资决策者提供科学依据，帮助他们在投资大型仪器设备时做出明智的决策，从而实现投资的可行性和可持续发展的目标。

大型仪器设备购置论证报告
仪器设备名称液相色谱-三重串联四级杆质谱联用仪项目名称地理环境与污染控制科研平台
项目负责人陈建荣
填表日期2019.11.5
实验室管理处制
填表说明
1．单价10万元及以上仪器设备的申购均需填写此表，并与申购计划一起上报有关部门。

2．所在学院（部门）组织3—7人单数技术专家进行论证，并通知项目经费管理、设备管理等部门参加论证。

申请单一来源采购的需3人以上单数非本校专家参加论证；未列入全省统一论证进口产品范围的进口产品需5人以上单数非本校专家参加论证。

3．论证会由专家组组长主持，主要程序为：申购人报告、现场考察、专家质询与讨论、专家组形成论证意见并签名。

4．专家论证同意，经学院（部门）、项目经费管理部门签字并盖章后，报本科教学部（实验室管理处）网上公示一周无异议后实施。

5．此表一式1份（如设备为进口设备，请提交2份）。

10。