科华ST-360酶标仪操作与维护保养
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KHB ST-360酶标仪标准操作程序1目的通过对ST-360酶标仪的规范操作,以获取准确的结果,使其处于良好的工作状态,并保证操作人员的人身健康与安全。
2仪器简介、工作原理2.1基本原理ST-360酶标仪依据了比色法原理用于检测体内微量的特异性抗原和抗体。
酶免反应中的显色反应是通过偶联在抗原或者抗体上的酶催化显色底物进行反应,从而显示出颜色,通过显色的深浅即吸光度值的大小就可以判断标本中待测抗原或抗体的浓度。
酶标仪利用分光光度计的原理,读取酶免实验中反应物的吸光度值,进而进行分析。
ST-360酶标仪是一种通道垂直光路光密度检测仪,可用来进行标准光密度测定与凝集反应检测。
2.2检测原理ST-360酶标仪利用了垂直光密度检测的概念,即光束经过整个标本的垂直测光发,光的吸收与板孔中吸光物质的多少呈正比。
吸光值由以下公式表示:A = (a/s)×mA 为吸光度值;a 为物质的克分子吸收率;m 为吸光物质的质量;s 为垂直于光路的横切面积。
2.3参数设置设置日期,时间波长:双波长单波长,版类型:96孔输入质控类型和数量,输入阴,阳对照。
2.3技术性能(1)吸光度值可测范围:0.000—3.000(0.000—2.000为线性范围)(2)滤光片波长,基本配置405,450,492,630。
按用户要求可另配414,546,578,690。
(3)测试速度:96孔/5秒(4)稳定性:≤±1%(5)重复性:≤0.005(A)3仪器运行环境(1)电源条件:AC200V~AC240V,50/60 Hz(2)环境温度:10℃~30℃(3)相对湿度:<=80%(4)大气压:86—106Kpa(5)工作位置:水平(6)工作时间:连续8小时4授权操作人适用于生免室经授权的检验专业技术人员,具体见仪器授权一览表5程序编制5.1取出附件袋中的电源线,一端接在后面板的电源插座山,一端接在220V电源上。
5.2接通仪器后面板的开关,仪器自检后,进入待机状态。
酶标仪科华生物安全操作及保养规程1. 前言酶标仪是一种广泛应用于生物学和生物技术领域的实验设备。
科华生物作为一家专业生产酶标仪的公司,其生产的酶标仪在国内外市场上享有很高的声誉。
为了保障实验人员和实验设备的安全,本文将详细介绍酶标仪科华生物的安全操作及保养规程。
2. 酶标仪科华生物的安全操作规程2.1. 设备设置•酶标仪应该放置在干燥、通风、无尘的环境中,最好放在专门的操作室内。
•酶标仪应该放置在平整、稳定的地面上,避免震动和磕碰。
•酶标仪应该远离电磁干扰源,如电视机、铁制物品等,以免对仪器产生影响。
•操作人员需要佩戴实验室安全防护用具,如实验服、口罩、手套等。
•充分了解仪器的相关操作说明,确保自己的安全。
2.2. 仪器操作•如需开机,先接通电源,根据仪器说明书正确按照装置流程操作。
•操作时要认真按照操作流程进行,不得随意更改装置和操作规程。
•操作人员不得随意触摸仪器内部零部件,以免对仪器产生损害。
•在操作过程中出现异常情况应及时停机排查。
2.3. 危险品防护•操作过程中产生的化学废弃物、实验废液等要及时分类、收集、储存和处置。
•在试剂的使用过程中,如有任何问题也要及时咨询相关专业人士,以避免任何危险情况发生。
•在仪器维护清洗过程中,应使用专门的化学试剂,避免与其他化学品混用,以免产生危险。
2.4. 个人防护•仪器操作结束后,注意清洁工作台面、地面和其他随意部位,避免留下实验废弃物。
•操作人员应注意勤洗手,严防实验废弃物和化学试剂残留在手上,避免对身体带来伤害。
•如操作过程中出现眩晕、呼吸不畅等异常症状,应立即停机,并向专业人员求助。
3. 酶标仪科华生物的保养规程3.1. 日常维护•酶标仪的表面需要定期擦拭,注意保持清洁,避免污垢积累。
•在使用过程中,注意仪器使用环境,避免防尘罩等被破坏,影响设备正常工作。
•酶标仪需要接地保护,防止静电影响设备正常使用。
•经常清理滤器和排水系统,保证设备正常排放废液。
酶标仪使用操作程序与维护1.0 目的规范酶标仪使用操作程序2.0 适用范围适用于酶标仪3.0 职责操作者负责本规程的实施4.0 内容:4.1 操作前准备4.1.1 酶标仪应放置在相对稳定、干净的环境中。
4.1.2 使用前,操作者需登记。
4.1.3 拿开防尘罩。
4.1.4 检查打印机保证其与酶标仪正确连接、接通电源(220V/50Hz)、开启。
4.1.5 将打印纸正确放入打印机中。
4.1.6 接通酶标仪电源(220V/50Hz)并打开电源开关,预热仪器大约一分钟。
当打开电源开关时,仪器会进行自检过程。
正常自检过程中载板架会移动到检测系统的金属盖下面,仪器开始自检,自检之后,载板架会返回到原来位置。
显示屏显示“正在自检”字样,不应出现出错信息。
4.1.7 设计测量参数程序(已设计)并检查测量程序是否正确(正确程序:单击“调出”键,显示屏显示“程序号1”,再单击“输入”键,显示“准备时间”),程序1是双波长450nm和630nm。
4.2 测量4.2.1 将酶标板正确放置在载板架上,A1孔在左上角。
4.2.2 单击“调出”键;再单击“输入”键;接着单击“开始”键,仪器将开始测量。
测量过程中酶标板会振荡数秒,二进二出(双波长)。
4.3 关机4.3.1 测量完毕后,待打印机打印出结果。
4.3.2 取下载板架上酶标板,将仪器开关按到OFF(关)的位置,关闭酶标仪。
4.3.3 关闭打印机。
4.3.4 盖上酶标仪防尘罩。
4.4 清洁4.4.1 使用完酶标仪应用去离子蒸馏溶液或肥皂溶液浸泡的软布或面纸擦拭仪器表面。
4.4.2 清洁完毕应盖上防尘罩。
4.5 注意事项4.5.1 使用酶标仪时应避免在灰尘过多、振动、阳光直射、温湿度过高或变化过大的环境中进行。
4.5.2 测量结束后,应等待打印机打印出实验结果再关闭酶标仪,否则打印机会停止打印。
4.5.3 环境要求:温度范围10℃~40℃湿度范围10%~90%4.5.4 切勿使液体溅到仪器中或其表面上。
酶标仪安全操作及保养规程前言酶标仪是一种常用于生物医学研究中测定蛋白质、糖类、核酸等生物分子浓度的仪器。
在正常使用过程中,应该遵守相关规程,以确保实验的准确性及安全性。
本文将对酶标仪的安全操作及保养规程进行介绍。
安全操作1. 仪器验收在使用前,需要进行仪器验收,主要包括以下内容:•检查包装是否完好无损,仪器和附件是否齐全;•检查仪器表面是否有明显的损伤或磨损;•检查电源电压是否与仪器标识上的电压相符。
2. 操作前准备在操作酶标仪前,必须要进行必要的准备工作:•清洗仪器。
使用前检查清洗仪器表面及内部杂质,如有必要,可使用去离子水清洗;•准备工作台和实验试剂。
将所需的实验试剂、材料等放在操作台上,确保实验试剂干燥无误;•所需试管等实验器材,并将其摆放在可操作的位置上。
3. 实验操作•操作过程中需注意个人安全,避免发生意外的事故;•仪器上电之前,应先根据实验需要设置好仪器相应参数;•每次操作前,应正确安装仪器组件,并保证其连接牢固;•操作过程中,应保持仪器清洁干燥,防止发生电器故障及感染性疾病。
4. 安全关闭酶标仪使用过程中,必须要先关闭电源,再进行其他操作。
如需长时间不使用,应该断开电源,避免仪器因没有及时维护而产生故障。
保养规程酶标仪保养十分重要,不仅可以延长仪器寿命,还有助于提高测量的准确性和可靠性。
下面列出几项关键要点:1. 经常性清洗•定期使用去离子水清洗仪器表面及内部杂质;•实验结束后,应先将操作台清洗干净,再将仪器清洗,防止溢液导致渗漏的严重后果。
2. 保持柔软配件的柔软性保持柔性配件的柔软性,以免出现绷紧或老化、破裂的现象,从而造成测量不精确甚至无法使用。
3. 经常性更换灯管酶标仪的灯管是一种常见易损件,应定期检查灯泡的使用寿命,并根据需要进行更换。
灯管可以保证仪器的指示灯的感应和操作效率,在检测方面具有较重要的作用。
4. 妥善保管在酶标仪操作过程中,应当注意放置位置安全并妥善保管,尽量避免摔打和碰撞,延长仪器寿命。
酶标仪操作规程及注意事项
一、目的
规范酶标仪操作与维护工作,确保仪器正常运作。
二、适用范围
本范围适用酶标仪操作与维护管理。
三、操作规程
1、工作环境
酶标仪是一种精密的光学仪器,因此良好的工作环境不仅能确保其准确性和稳定性,还能够延长其使用寿命。
根据DINVDE0871条例,仪器应放置在无磁场和干扰电压的位置。
依据DIN45635-19条例:
仪器应放置在低于40分贝的环境下。
为延缓光学部件的老化,应避免阳光直射。
操作时环境温度应在15℃-40℃之间,环境湿度在15%-85%之间。
操作电压应保持稳定。
操作环境空气清洁,避免水汽,烟尘。
保持干燥、干净、水平的工作台面,以及足够的操作空间。
四、注意事项:
1、使用加液器加液,加液头不能混用。
2、洗板要洗干净。
如果条件允许,使用洗板机洗板,避免交叉
污染。
3、严格按照试剂盒的说明书操作,反应时间准确。
4、在测量过程中,请勿碰酶标板,以防酶标板传送时挤伤操作人员的手。
5、请勿将样品或试剂洒到仪器表面或内部,操作完成后请洗手。
6、如果使用的样品或试剂具有污染性、毒性和生物学危害,请严格按照试
7、剂盒的操作说明,以防对操作人员造成损害。
8、如果仪器接触过污染性或传染性物品,请进行清洗和消毒。
9、不要在测量过程中关闭电源。
10、对于因试剂盒问题造成的测量结果的偏差,应根据实际情况及时修改参数,以达到最佳效果。
11、使用后盖好防尘罩。
12、出现技术故障时应及时与厂家联系,切勿擅自拆卸酶标仪。
文件编号:RT-6000型酶标仪操作规程共3页第1版第0次修订颁布日期:2011-10-181 目的为确保仪器的正确使用,保证实验人员的安全,保证实验结果的准确性。
2 适用范围供临床酶标免疫测试分析用。
3 职责3.1 检验人员:严格按本操作规程使用仪器,确保本仪器的安全、正常运行,做好使用登记;定期参与仪器的期间检查,做好记录。
3.2 管理人员:负责监督仪器操作是否符合规程,对设备进行日常管理和定期维护,做好记录;当设备出现无法排除的故障时,应做好记录,并及时向科长汇报,联系维修;定期参与仪器的期间核查,做好记录。
3.3 科室负责人:监督设备的安全正常运行,配合中心办公室组织的每年设备核准/检定工作;监督设备的期间核查。
4 技术特性4.1使用环境:环境温度0℃~40℃,相对湿度≤85%;无大量灰尘、强磁场,有通风设备。
4.2主要技术参数:分辨率:0.001Abs(显示),0.0001Abs(内部计算)光源:卤钨灯测量通道:8个测量通道同时检测样品形式:96孔或其他类型酶标板、条波长:内置4个滤光片:405,450,492,630mm;另可配4个波长振板功能:有接口:RS-232C双向通讯口,打印机接口,网络接口显示:液晶显示器操作方式:触摸屏操作打印:内置或外置打印机工作环境:0℃~40℃,相对湿度≤85%贮存环境:-10℃~40℃,相对湿度≤85%熔断面:T3.15AL250V,直径5*20外形尺寸:455(mm)*330mm(W)*200(H)重量:7.5Kg电源:a.c.220v+22v,50Hz+1Hz输入功率:120VA5 操作规程5.1操作前准备检查仪器的电源线路的连接,仪器与电脑的连接及打印机与电脑的连接等。
5.2 开机:本机操作必须先开主机,等需要打印时再开打印机。
如先开打印机,再开主机,可能会出现前端共享RAM错误。
处理方法为:关闭仪器和打印机电源,等待10分钟,按正常操作开机即可。
1.测量前的准备
1.1试剂准备:参照试剂盒说明书操作复温试剂、加样。
1.2待测标本准备:参照试剂盒说明书上对待测标本的要求,准备待测标本。
1.3读板准备:参照试剂说明书操作步骤终止试验。
1.4开机:接好电源、打开酶标仪、打印机开关,仪器进入自检状态,预热15分钟。
1.5放置酶标板:
主菜单Read 读数
Defin e/Report/Util 根据需要选择项目
1.6键入06 (上海朗卡公司)或08 (广东联兆基因公司),回车。
1.7键入标本数量,回车。
1.8按Read键读板。
2.关机:
2.1读板完毕后,0D值自动输出,打印结果后,仪器自动返回主菜单。
2.2关闭开关。
3.维护保养:
3.1每周保养:清洁酶标仪、打印机表面。
3.2每年保养:
3.2.1.擦拭滤光片。
3.2.2.在关节处上石蜡油。
3.2.3. 请工程师进行调试校正。
3.3不定期保养:根据需要更换各个零配件。
4.记录
仪器使用登记本。
科华ST-360酶标仪操作规程ST-360酶标分析仪标准操作规程为了提高酶标仪光源能量的效率及确保光源的稳定性,ST-360酶标仪具有电压自动调节功能。
5. 检测原理ST-360酶标仪利用了垂直光密度检测的概念,即光束经过整个标本的垂直测光发,光的吸收与板孔中吸光物质的多少呈正比。
吸光值由以下公式表示:A = (a/s)×mA = 吸光度值;a = 物质的克分子吸收率;m = 吸光物质的质量;s = 垂直于光路的横切面积。
6.操作规程6.1 开机将酶标仪后部的开关打开,仪器将显示正在自检,随后显示当前的测量方式和计算方式及“准备就绪…”。
在自检过程中,仪器对每一个已装的滤光片选择合适的光强度,等待1分钟预热。
注:仪器显示测量方式和计算方式是在两个页面,须按【↑】【↓】键查看,后续相同。
6.2 将待测板放置于载物台上6.3 按【↑】【↓】键以选择待测项目的相应程序(每个通道存放的程序已由本室人员根据试剂盒的要求事先输入)。
6.4 按【开始】键进行扫描。
6.5 仪器扫描后,正常情况下屏幕即显示96孔测试结果。
显示结果为+、-值时为一页,显示结果为浓度或吸光度值时分二页,须用【↑】【↓】键翻阅查看。
6.6 打开打印机电源,放上A4 纸,打印出测试结果。
6.7 关闭酶标仪及打印机电源。
7.键盘功能7.1 【打印】:打印屏幕显示结果。
7.2 【功能】:选择仪器功能。
7.3 【测量方式】:选择测量方式。
7.4 【计算方式】:选择计算方式。
7.5 【开始】:开始检测。
7.6 【退出】:从设置功能项或样品测试中退出。
7.7 【清除】:在确认前更正数据。
7.8 【确定】:对输入模式和输入参数确认。
7.9 【↑】:向前查阅模式和参数。
7.10 【↓】:向后查阅模式和参数。
8.编制测试程序8.1 测量方式8.1.1 按【测量方式】键,参照屏幕显示按1~6中的任一数字键或按【↑】、【↓】键移动并按【确定】键,选择所需的测量方式。
【酶标仪】酶标仪故障维护和修理案例分析酶标仪维护和修理保养酶标仪在临床试验方面应用广泛,用于辨别乙肝两对半,HIV,鉴定DNA等很多方面,可以说它是临床及医学试验不可或缺的基础设备。
故障一:测量的结果重现性不好,即使用空板测量误差也在允许的范围之外。
故障分析:检查试剂发觉没有问题,检查判定公式也没有问题,检查光路也没有污染。
几经周折终究发觉卡微板的卡簧在伸缩后没有卡到位,造成微板在测量时在机内晃动影响测量结果不准。
故障二:测量结果OD值偏低。
故障分析:排出完灯的能量值偏低后,检查发觉滤光片上有灰尘,用蒸馏水和擦镜纸擦洗干净晾干后故障排出。
测试方法:酶标仪的仪器指标在蕞佳状态,就仪器的精度测试和仪器的线性度介绍几种测试方法。
精度测试:该过程可被用于检测不同微板之间的测量精度。
使用新制备的在0.1% TWEEN20中的橘黄色甲基填充微孔,在每个微孔中使用不同稀释度的溶剂以便获得一个光密度范围,首先确保每孔注入200mL液体,使用492nm虑光片测量至少3次,对每一微孔进行下列计算:(1)平均OD值;(2)蕞高和蕞低值;(3)平均值。
蕞高和蕞低值之间的差值和百分比。
读数范围在0.000到2.000Abs。
同一孔平均值,蕞高值和蕞低值之间的差值应当在+/一1.0%和+/一0.010OD范围内。
读数范围在2.000到3.000Abs同一孔平均值,蕞高和蕞低值之间的差值应在+/一1.0%和+/一0.005OD值范围内。
读数范围在3.000Abs以上时精准度不符合要求。
酶标仪仪器线性度:仪器的线性度可使用一种溶剂的稀释系列得到。
如可在492 nIn处测量在0.1%TWEEN20中的橘黄色甲基的稀释系列。
实在方法如下:在参考光密度计上测量被稀释的溶剂,画出OD 值对已知浓度的点图,并画出通过这些点的蕞好的直线。
将从系列稀释中测得的吸光度值与该图比较从而计算出各稀释度的浓度。
微板中每种稀释度加入250t,—L,对每种稀释至少使用两个样本,以便降低因加样引起的误差。
4 操作步骤4.1 开机将酶标仪后部的开关打开,仪器将显示正在自检,随后显示当前的测量方式和计算方式及“准备就绪…”。
在自检过程中,仪器对每一个已装的滤光片选择合适的光强度,等待1分钟预热。
注:仪器显示测量方式和计算方式是在两个页面,须按【↑】【↓】键查看,后续相同。
4.2 将待测板放置于载物台上4.3 按【↑】【↓】键以选择待测项目的相应程序(每个通道存放的程序已由本室人员根据试剂盒的要求事先输入)。
4.4 按【开始】键进行扫描。
4.5 仪器扫描后,正常情况下屏幕即显示96孔测试结果。
显示结果为+、-值时为一页,显示结果为浓度或吸光度值时分二页,须用【↑】【↓】键翻阅查看。
4.6 打开打印机电源,放上A4 纸,打印出测试结果。
4.7 关闭酶标仪及打印机电源。
5 键盘功能5.1 【打印】:打印屏幕显示结果。
5.2 【功能】:选择仪器功能。
5.3 【测量方式】:选择测量方式。
5.4 【计算方式】:选择计算方式。
5.5 【开始】:开始检测。
5.6 【退出】:从设置功能项或样品测试中退出。
5.7 【清除】:在确认前更正数据。
5.8 【确定】:对输入模式和输入参数确认。
5.9 【↑】:向前查阅模式和参数。
5.10 【↓】:向后查阅模式和参数。
6 编制测试程序6.1 测量方式6.1.1 按【测量方式】键,参照屏幕显示按1~6中的任一数字键或按【↑】、【↓】键移动并按【确定】键,选择所需的测量方式。
6.1.2 当选择了测试方式中的某一项后,有相应的参数需要设置。
6.1.2.1 单波长检测参数设置:波长值和空白方式。
当选择单波长方式后,参照屏幕显示可按A~H中的任一字母键或按【↑】、【↓】并确认所需波长,按【确定】键,再按屏幕显示可按1~4中的任一数字键或按【↑】、【↓】移动并确认,选择空白方式。
(1)当选择多孔试剂空白时,参照屏幕显示可设置A1~H12的任一位置,按【确定】键后在相应位置上出现黑点。
用户可设置最多8空白位置,当设置完相应的空白位置后,按【确定】键退出。
注:仪器始终保持前一次所选状态,开始选择后,仪器会自动重新刷新,按【清除】键可恢复上一次的空白设置。
(2)当选择列空白时,参照屏幕显示可选择1~12的任一数字键,按【确定】键后,则在相应列上出现一列黑点。
列空白即为每行采用各自不同的空白。
(3)当选择行空白时,参照屏幕显示可选择任一字母键,按【确定】键后,可在相应行上出现一行黑点。
行空白即为每行采用各自不同的空白。
6.1.2.2 双波长检测参数设置:第一波长值和第二波长值、空白方式。
选择双波长时,参照屏幕显示可选择A~H中的任一字母键或按【↑】、【↓】键选择第一/第二波长后,按【确定】键,再进行空白方式选择。
其空白方式同单波长空白方式设置。
6.1.2.3 双时法检测参数设置:波长、空白方式、间歇时间,其中波长及空白方式设置同上。
当设置完空白方式,参照屏幕显示可按相应数字键依次输入时、分、秒。
注:最短间歇时间为5秒。
6.1.2.4 动力学法检测参数设置:波长、空白方式、间歇时间、延迟时间、全部时间,其参数设置同上。
注:最短间歇时间为5秒,全部时间必须大于间歇时间与延迟时间之和。
6.1.2.5 多波长检测相应参数为第一列波长、……、第十二列波长及空白选择,设置方法同上。
6.2 计算方式仪器的计算方式有九种,当选择了计算方式中的某一项后,有相应的参数需要选择和设置。
6.2.1 吸光度法:结果以吸光度形式输出,无需参数设置。
6.2.2 因子计算法:测出的吸光度值和用户给出的因子相乘得出浓度,浓度单位由因子单位确定。
浓度根据以下公式计算:浓度= 因子×吸光度参数设置:因子。
6.2.3 标准浓度法:用户输入标准品浓度,酶标仪通过这些标准品,用所选公式拟合成曲线,通过标准曲线,可将测量得出的吸光度换算成浓度。
参数设置:拟合公式及相应系数和标准品的序号、位置、浓度。
6.2.4 标准曲线法:用户输入所选拟合曲线的A、B、C、D值来确定标准曲线,酶标仪用该曲线方程来计算浓度。
参数设置:拟合曲线及相应拟合曲线系数。
6.2.5 单限检测法:仪器测出的吸光度与用户定义的或按公式计算出的一个极限值比较,如果低于极限值,会出现负号“-”。
相反,会出现正号“﹢”。
如果极限值为负,出现结果相反。
参数设置:极限值、系数A、B、C及阴阳性。
6.2.6 双限检测法:仪器测出的吸光度与用户定义的两个限值比较。
如结果低于两个限值,会出现负号“-”;如结果在两个限值之间,出现“0”;如结果高于两个限值,会出现正号“﹢”。
参数设置:低极限值、高极限值。
注:低限值必须小于高限值。
6.2.7 等级检测法:用户定义的数值被分成10个部分,10个部分编号为0~9。
测出的吸光度值根据它所在的部分以0~9中的编号反映出来。
参数设置:等级范围值。
6.2.8 列减法:第二列结果减去第一列结果,第四列结果减去第三列结果,或反之。
参数设置:列减方法。
6.2.9 两点法:用户输入标准品浓度,仪器通过标准品计算出点到点的标准曲线。
通过这一曲线,将测得的吸光度值转换成浓度。
参数设置:标准品的序号、位置及浓度,设置方法与标准浓度法相同,只是拟合时点到点之间为一条直线。
6.3 功能设置6.3.1 样品盘运动方式用户可按A~D中任一字母键或按【↑】、【↓】键选择样品盘运动方式并按【确定】键确认。
6.3.2 结果输出处理屏幕中,A、B为对应项,C、D为对应项,E、F为对应项,用户只能选择对应项中的某一项。
6.3.3 每盘标准处理用户可按A、B选择或按【↑】、【↓】键选择每盘标准处理方式,并按【确定】键确认。
注:只对计算方式3、9有效。
6.3.4 存储当前内容用户可按A、B选择存储程序还是结果,按1~50选择存储的号码。
仪器共可存储50个程序设置和50次测量结果。
6.3.5 调用已存内容可按A、B及1~50调出上面一步(存储当前内容)中存储的内容。
6.3.6 打印已存内容6.3.7 滤光片设置输入要更改的位置和波长。
建议:用户不可随意修改该项设置。
6.3.8 时钟设置按A、B、C、D、E键选择进行相应设置。
6.3.9 恢复默认值7 校正程序7.1 滤光片波长精度检查将不同波长的滤光片从酶标仪上卸下,用UV-2201型紫外-可见分光光度计(波长精度±0.3nm)于可见光区对每个滤光片进行扫描,其检测值与标定值之差为滤光片波长精度。
一般酶标仪无585nm滤光片,可选用550nm或630nm滤光片。
450nm 滤光片的检定选用普鲁兰溶液(校正波长为630nm)。
7.2 通道差与孔间差检测通道差检测是取一只酶标板小孔杯(杯底须光滑,透明,无污染以酶标板架作载体,将其(内含200ul甲基橙溶液吸光度调至0.500A左右)置于8个通道的相应位置,蒸溜水调零,于490nm处连续测三次,观察其不同通道的检测器测量结果的一致性,可用极差值来表示。
孔间差的测量是选择同一厂家,同一批号酶标2板条(8条共96孔)分别加入200ul甲基橙溶液(吸光度调至0.100A左右)先后置于同一通道,蒸溜水调零,于490nm处检测,其误差大小用±1.96s衡量。
7.3 零点飘移(稳定性观察)取8只小孔杯分别置于8个通道的相应位置,均加入200ul蒸馏水并调零,于490nm处每隔30分钟测一次,观察各个通道4小时内吸光度的变化。
7.4 精密度评价每个通道3只小杯分别加入200ul高中低3种不同浓度的甲基橙溶解,蒸馏水调零,于490nm作双份平行测定,每日测二次(上下午各一次),连续测定20天。
分别计算其批内精密度,日内批精密度,日间精密度和总精密度及相应的CV值。
7.5 线性测定用电子天平精确称取甲基橙配制5个系列的溶液,于490nm平行测8次,取其均值。
计算其回归方程,相关系数及标准估计误差s,并用±1.96s表示样品测量的误差范围.双波长测定评价:取一分甲基橙溶液,分别加入3种不同浓度的溶血液(测定波长为490nm,校正波长为585nm),先后于8个通道检测,每个通道测3次,比较各组之间是否具有统计学差异,以考察双波长消除干扰组分的效果。
8 自校规范8.1 测定原理:根据样品OD值计算样品中抗原或抗体的浓度。
8.2 校准条件:仪器正常工作需要以下环境:温度18~25℃,湿度45~85%RH,电压220V。
8.3 质控品:选择卫生部质控血清或公认质量好的质控品严格按照操作说明进行质量控制。
8.4 校准方法:每日测定HBsAg质控品,月底计算CV值。
8.5 校准步骤8.5.1 按照操作说明进行校准测定。
8.5.2 RCV值的测定,在日常工作条件下规范操作,每一个质控项目连续测定20天。
8.5.3 对检测结果进行统计学处理,计算出靶值、标准差(SD)、变异系数(CV)。
8.5.4 用RCV的测定结果建立室内质控,判断标准以《临床检验管理与技术规程》为准。
9 维护保养程序9.1 保养9.1.1 为保证仪器持续的稳定性和准确性,应干扰光学系统的任何部件。
光路的调校错误会影响测量结果。
9.1.2 保持光学系统的清洁,以确保正常功能和结果的准确,应避免任何液体流入仪器内部,并防尘、防止其它外源性物质,不要用手指摸透镜表面、滤光镜、光电检测器。
9.2 仪器常规清洁9.2.1 关掉仪器,并拔掉电源插头。
9.2.2 使用一次性手套,用一次性擦布沾水或温和去污剂,清洁仪器外部、导轨和板架。
9.3 清洁光学系统:详见仪器使用说明书。
9.4 消毒方法:在使用危险性的传染性物质后,用以下方法消毒仪器9.4.1 关掉仪器,并拉掉电源插头。
9.4.2 使用一次性手套,用一次性擦布沾70%乙醇,清洁仪器外部、轨道和板架。
9.4.3 仪器内部消毒,详见仪器使用说明书。
10 配套中文电脑操作10.1 打开电脑主机及显示器。
10.2 双击进入酶免疫管理系统。
10.3 在“病人资料”菜单确认今日值班。
10.4 在“病人资料”菜单中输入当日化验单的病人资料。
10.5 在“检验报告单”菜单中检查,修改及打印报告单。
10.6 在“酶免疫管理系统”单击进入“中文转换”系统。
10.7 给当日的标本排列及编号。
10.8 根据项目接收酶标仪传送的数据。
10.9 退出“中文转换”及“酶免疫管理”系统。
10.10 单击“开始”选择“关闭系统”等待出现可以安全关机时,关掉主机及显示器。
11 职责11.1 实验室工作人员应该严格按照本SOP进行操作。
11.2 本SOP的改动,可由任一使用本仪器的工作人员提出,并报经本实验室负责人、科主任签字批准方可通过。