药品电子监管培训

药品网络销售监督管理办法解读培训试题一、单项选择题1、药品网络销售监督管理办法的正式实施日期：（）。

[单选题]*A、2019年12月1日B、2023年1月1日C、2022年9月3日D、2022年12月1日√2、药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置，持续公示其药品生产或者经营许可证信息。

药品网络零售企业还应当展示依法配备的药师或者其他药学技术人员的资格认定等信息。

上述信息发生变化的，应当在（）个工作日内予以更新。

[单选题]*A、5B、10√C、15D、203、以下不得作为双十一满300的赠品的是（）。

[单选题]*A、连花清瘟颗粒√B、一次性医用口罩C、小药箱D、保健食品4、以下不属于处方药信息展示相关要求的是（）。

[单选题]*A、处方药非处方药分区展示√B、通过处方审核前不得提供说明书、功能主治、适应症、用法用量C、店铺主页不得展示处方药包装D、处方药销售页面突出显示风险警示信息5、零售药品网络销售企业应当向哪级监管报告（）。

[单选题]*A、省级药品监督管理部门B、所在区药品监督管理部门C、市县级药品监督管理部门√D、市市场监督管理局6、《药品网络销售监督管理办法》中规定平台应建立由药学技术人员组成的（）部门。

[单选题]*A、质量安全管理机构√B、客户服务部C、药师服务部门D、数据运营部7、从事处方药销售的药品网络零售企业，应当在每个药品展示页面下突出显示（）等风险警示信息。

[单选题]*A、禁止销售终止妊娠药品B、请仔细阅读药品使用说明书，并在药师或执业药师指导下购买和使用C、处方药须凭处方在药师指导下购买和使用√D、保健食品不是药品，不能用于治疗疾病8、以下哪个药品可以在网络上销售（）。

[单选题]*A、胸腺肽注射剂B、度拉糖肽注射液√C、人血白蛋白D、雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装9、销售处方药的药品网络零售企业还应当保存处方、在线药学服务等记录。

相关记录保存期限不少于（）年，且不少于药品有效期满后1年。

药品监管行业安全生产培训1. 培训目的本培训旨在向药品监管行业的从业人员必要的安全生产知识，以确保工作场所安全、预防事故和应对突发情况。

2. 培训内容2.1 安全意识培训• 了解药品监管行业的安全生产法律法规• 分析药品监管行业的安全风险和隐患• 掌握预防事故的基本原则和方法2.2 应急预案培训• 学习应急预案的制定和执行• 熟悉各类事故应急处置流程• 模拟应急情况，进行应急演练2.3 安全操作规程培训• 掌握药品监管行业的安全操作规程• 学习正确使用安全防护设备的方法• 演示安全操作流程，强化操作技能2.4 安全生产技能培训• 学习药品监管行业的安全生产技能和操作技巧• 实地考察安全生产标准和要求• 培养应对突发情况的应变能力3. 培训方式本培训将采用多种形式，包括但不限于：• 线上视频课程• 现场讲解和演示• 情景模拟练习• 小组讨论和互动4. 培训周期本次培训将持续5天，具体安排如下：• 第一天：安全意识培训• 第二天：应急预案培训• 第三天：安全操作规程培训• 第四天：安全生产技能培训• 第五天：综合演练和总结5. 培训评估为了确保培训效果，将进行以下评估：• 培训前的安全知识测试• 培训期间的参与情况评估• 培训后的安全技能考核6. 培训证书完成培训并通过评估的参训人员将获得药品监管行业安全生产培训证书一份。

7. 联系方式如有任何疑问或需要进一步信息，请联系：• 培训负责人：[姓名]• 联系电话：[电话号码]• 电子邮箱：[邮箱地址]以上为药品监管行业安全生产培训的详细内容，请各位参训人员务必按时参加并认真学习，确保工作场所的安全生产。

特殊应用场合及相应条款增补1. 医院药房安全生产培训1.1 增补条款：• 药品存储安全要求：医院药房需按照药品储存要求进行分类存放，确保药品质量和安全。

• 应急处置流程：针对药品泄漏或污染的情况，制定详细的应急处置流程，确保安全。

• 定期检查与维护：强调医院药房定期检查设备和设施，及时发现并解决安全隐患。

门店药品电子监管管理制度第一章总则第一条为加强药品电子监管，确保药品质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本门店实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于本门店药品的采购、储存、销售等环节的电子监管管理。

第三条本门店应建立健全药品电子监管管理制度，明确各岗位的职责和权限，确保药品电子监管工作的顺利实施。

第二章药品电子监管网络建设第四条本门店应积极加入国家药品电子监管网络，办理药品电子监管入网手续，并按照国家药品监督管理局的要求，对经营的药品进行电子监管。

第五条本门店应配备相应的计算机设备和网络设施，确保药品电子监管数据的采集、报送、监控等工作的顺利进行。

第六条本门店应加强对药品电子监管网络设施的维护和管理，确保网络设施的正常运行。

第三章药品电子监管数据管理第七条本门店应建立健全药品电子监管数据管理制度，对药品电子监管数据进行统一管理。

第八条本门店应按照药品电子监管的要求，对药品的购进、储存、销售等环节进行数据采集和报送。

第九条本门店应加强对药品电子监管数据的审核和监控，确保数据的准确性和及时性。

第四章药品电子监管责任落实第十条本门店应明确各岗位的药品电子监管责任，确保各岗位能够认真履行药品电子监管职责。

的监督和考核，对不履行药品电子监管职责的行为进行严肃处理。

第五章药品电子监管培训和宣传第十二条本门店应加强对药品电子监管的培训和宣传，提高员工的药品电子监管意识和能力。

第十三条本门店应定期组织药品电子监管培训，确保员工能够熟练掌握药品电子监管的操作方法和规定。

第十四条本门店应加强对药品电子监管的宣传，提高顾客对药品电子监管的认识和理解。

第六章药品电子监管监督检查第十五条本门店应建立健全药品电子监管监督检查制度，对药品电子监管工作进行定期检查和评估。

第十六条本门店应加强对药品电子监管监督检查结果的整改和落实，对存在的问题及时进行整改。

第七章药品电子监管信息安全全管理，确保药品电子监管信息的安全。

门店药品电子监管管理制度一、引言随着互联网技术的飞速发展，电子监管管理系统已经成为管理药品门店的有效工具之一。

药品门店作为药品零售的重要环节，对于药品的质量和安全管理具有重要意义。

为了更有效地监管药品门店，必须建立完善的药品电子监管管理制度。

本文将就门店药品电子监管管理制度进行详细阐述。

二、制度目标1. 实现药品门店的信息化管理，提高管理效率和工作质量；2. 提高药品门店药品质量和安全水平，保障消费者的合法权益；3. 提高药品门店的整体竞争力和市场形象。

三、制度内容1. 电子监管平台建设（1）建立门店药品电子监管平台，实现药品流向的实时监控、查询和统计分析。

（2）建立门店药品库存管理系统，实时掌握药品库存情况，确保药品的可追溯性。

（3）实施药品销售人员电子登记制度，记录销售人员的销售行为和销售情况，便于监管部门审查和追溯。

2. 电子监管事项（1）门店药品进货：药品门店必须通过授权的渠道采购药品，建立进货记录，包括药品名称、规格、批号、生产日期等信息。

（2）药品库存管理：门店药品库存必须通过电子监管系统进行管理，实时掌握库存情况，保持库存药品的合规性和规范性。

（3）销售记录管理：门店销售药品必须通过电子监管系统记录销售信息，包括药品名称、规格、批号、销售日期等信息，方便监管部门进行追溯和审查。

（4）药品退货管理：门店对于不合格的药品必须及时退货，并通过电子监管系统记录退货信息，维护药品质量和安全。

3. 电子监管措施（1）药品门店可以利用药品电子监管系统进行药品查询，获取药品信息，包括药品批号、生产日期、注册证号等，确保销售合法合规。

（2）监管部门可以通过电子监管系统实时监控药品门店的经营情况，包括销售记录、库存情况等，及时发现问题并采取相应措施。

四、制度实施1. 门店药品电子监管系统的建设和运行需由专业人员负责，确保系统的安全性和稳定性。

2. 门店药品销售人员必须接受专业培训，熟练操作电子监管系统，并严格按照制度要求进行操作。