制药工业洁净厂房排风系统的一些注意问题

医药洁净厂房系统常见调试问题分析及案例一、 空调机组总风量不足（排风机组）空调机组总风量不足是项目实施中比较常见的一个问题， 机组总风量的不足必然会 影响到房间末端风口的风量以及换气次数， 房间的换气次数不够会达不到房间的净化级 别同时满足不了一些功能性房间要求， 这种情况对于生产车间来说是致命的。

对于调试 而言总风量的测试是其他测试工作开展的前提，是必不可少的一个重要环节。

空调机组总风量的不足通常是由以下几个常见问题所导致； 机外余压不足时，原因分析： 1、 对空调机组电机线路进行检查，检查输出电压、电流是否符 合要求，有无异常。

2、 检查风机安装状况，传送皮带有没有出现松弛现象。

3、 风机本身性能不足，或风机选型偏小。

机外余压满足时，原因分析： 1、 系统管路部分不畅通。

（施工安装过程中，风管连接处薄膜 纸未撕掉等原因） 2、 管路尺寸设计偏小，或实际系统阻力偏大。

3、 若是定风量系统，检查阀门设定刻度跟设计值是否一致。

对于排风机而言，排风机组的排风量同样是一个重要环节。

首先房间的排风量必 须要保证，房间内部产生的一些气味性气体、有害气体以及其他一些污染源等要通过 排风机排到室外已满足室内房间净化及工艺的要求。

再者排风量是调节房间压力的主 要调节量（全排风房间） ，在送风恒定后即在一定的换气次数下，调节回风量及排风量 的大小来进行调整房间的压差。

排风机组总风量不足除上述原因外： 1、风机反转（常见问题） 2、出风口止回阀异常（止回阀被卡住等原因）案例一（空调机组、排风机总风量不足） 项目名称 实施日期 南京正大天晴药业 2012-09-03 施工单位 设计单位 中电二公司苏州分公司 南京医药化工设计研究院问题描述：排风机组排风量不足 问题详情： 排风机 P-2 的排风量只有设计风量的 20％，P-3 的排风量为设计风量的 80%。

两台 排风机均为定频风机。

其中 P-2 排风机组转向不正确，风机反转。

制药⻋间空调系统⽇常注意事项⼀、概述制药⻋间的空调系统对于确保药品⽣产环境的稳定、防⽌交叉污染以及保障产品质量具有⾄关重要的作⽤。

本⽂将详细介绍制药⻋间空调系统的⽇常注意事项，以确保系统的正常运⾏和制药⽣产的顺利进⾏。

⼆、保持系统清洁1.定期清洗过滤器：过滤器是空调系统的第⼀道防线，能够有效阻挡外界灰尘、细菌等污染物进⼊室内。

应定期检查并清洗或更换过滤器，⼀般情况下，初效过滤器每2个⽉清洗⼀次，中效过滤器每3-6个⽉更换⼀次，⾼效过滤器每年更换⼀次。

2.定期清洗空调管道：管道内的积灰和微⽣物可能会对空⽓质量造成影响，应定期对空调管道进⾏清洗，并保持管道内⼲燥。

3.消毒处理：对空调系统内部进⾏定期的消毒处理，以防⽌细菌滋⽣和传播。

三、维持适宜的温湿度1.温度控制：根据药品⽣产⼯艺的要求，将室内温度控制在适宜的范围内。

同时，要避免温度波动过⼤，以免影响产品质量。

2.湿度控制：合理调节室内湿度，以满⾜药品⽣产对湿度的要求。

保持适当的湿度有助于抑制尘埃粒⼦的悬浮和⻜扬，减少交叉污染的⻛险。

四、防⽌微⽣物滋⽣1.定期检查送⻛⼝及回⻛⼝：确保送⻛⼝和回⻛⼝清洁⽆尘，防⽌微⽣物滋⽣。

如发现有霉斑或灰尘堆积，应及时清洗或更换。

2.保持新⻛⼝清洁：新⻛⼝是外界新鲜空⽓的⼊⼝，应定期清洗新⻛⼝过滤⽹，确保进⼊室内的空⽓质量。

3.定期监测微⽣物指标：定期对空调系统中的微⽣物指标进⾏监测，以确保微⽣物含量在控制范围内。

如发现微⽣物超标，应⽴即采取措施进⾏消毒处理。

五、严格控制⼈员流动1.控制进出⼈数：减少进⼊⻋间的⼈员数量，尤其是在药品⽣产过程中。

⾮必要⼈员不得进⼊⽣产区域，以降低交叉污染的⻛险。

2.⼈员净化程序：进⼊⻋间的⼈员必须经过严格的净化程序，包括更换洁净服、⼿部消毒、⻛淋等措施，以确保⼈员清洁。

3.监督⽣产过程：在⽣产过程中，应加强监督和管理，防⽌⼈员随意进出⻋间和触摸洁净设备表⾯，以免造成污染。

六、其它注意事项1.确保电源和⽔源的正常供应：在空调系统运⾏过程中，应保持电源和⽔源的稳定供应，避免因断电或断⽔⽽对⽣产环境造成影响。

制药企业空调净化系统常见问题分析及建议摘要：空气净化是药品生产质量的重要环节。

净化空调目前广泛应用到各行各业，相关的设计越来越标准化，传统的设计对于空间及造价要求都比较高，如何降低对空间条件的需求和造价，具有重要的意义。

本文研究药品生产企业在洁净空调净化系统出现的常见问题，并针对问题提出相应的建议，为药品生产企业提供参考，以更好地为生产出符合预定用途和注册要求的药品提供洁净环境保障。

关键词：制药企业；空调；净化引言洁净区空调净化系统是药品生产的一个关键的公用工程系统。

药品生产过程中会受到环境温度、湿度、空气洁净度、人员、产品污染等的影响。

良好的洁净空调净化系统的设计、安装、运行和维护，可以为企业生产安全、有效、质量可控的药品提供洁净的生产环境，为一线制药人员提供有效防护。

1净化系统概述净化空调是维持制药企业良好生产环境的必要设备之一，在制药企业不同情况下空调的使用形式存在一定的差异，如分区净化空调系统、集中式空调系统等。

空气处理部分、消毒系统部分是净化空调系统的主要组成部分，在整个系统的设计及施工过程中，这两部分均较为重要，对温度调节、空气净化等方面的功能均有较大的影响。

而制药企业部分区域容易导致微生物滋生及病原菌传播，需严格要求空气环境质量、湿度及温度，同时还需对空气中的微生物浓度进行严格控制，以降低感染风险。

因此，应使用净化空调系统改善空气洁净度，以防止微生物滋生及病原菌传播，为制药企业工作人员提供良好的工作环境。

2净化空调在制药过程影响因素（1）供电。

制药企业拥有的设备具有大功率，电压变化率大，多会出现高度的脉冲干扰。

有资料统计电源输入、过压、短路等会导致净化空调出现误动作。

突然断电对元器件损耗大、净化空调停止运行，洁净区内，在生产药品风险较大，不间断供电保证洁净区换气次数、压差梯度很有必要。

（2）过程干扰。

净化空调是作用于制药行业整个生产车间，此时需保证足够长的传输路线。

而输电线路运行中，设备漏电及缺乏完善的接地系统等，会直接影响空调运行。

制药企业洁净厂房空调系统设计运行中一些常见问题及改进措施摘要本文针对洁净厂房设计运行过程中比较常见的一些问题，提出改进措施。

1，冷冻站冷冻水循环泵、冷却水循环泵调节性能较差，低负荷时水泵浪费能耗。

采取大、小机组搭配。

一机对一泵或一机对两泵，对水泵设调频控制。

或采用冷冻站中央控制系统。

2，关于新风口的几个问题，①新风口风速偏高。

②外包装间等人多的房间新风量不足。

③过度季节利用新风。

④排风能量回收。

3，空调系统风管、水管保冷，①保冷结构不能有空隙。

②保冷结构保护层要严密，不透气。

4，洁净室压差调节、控制。

5，空调系统过滤器选用注意事项。

关键词制药企业净化空调系统常见问题改进措施冷冻站设备造型时，冷冻水循环泵、冷却水循环泵调节性较差制药企业冷冻站设备选型方式：1、按夏季计算工况来计算各空调系统冷负荷;2、考虑厂房内空调系统最大同时工作系数，一般是按厂房内全部系统同时工作来考虑。

制药企业空调系统运行状况：1、空调系统一年中大部分时间是在过渡季节工况下运行。

2、因制药企业生产线常常不会同时开工，厂房内生产什么剂型，开相应区域的空调系统，常常是只开一部分空调系统。

这样就会出现矛盾，就是冷冻站设备配置能力很大，而大部分时间，设备的出力却很小。

即所谓的大马拉小车。

这就要求我在作冷冻站设备选型时，1、要考虑到设备的可调节性，在过滤季节能够在比较小的出力情况下运行。

2、要考虑冷冻站设备在比较小的出力情况下运行时，还要能保持比较高的效率。

实际工程中，对制冷机组的可调节性关注比较多，但对冷冻水循环泵，冷却水循环泵的可调节性关注不够。

常常是，过渡季节，制冷机组在低负荷下运行，而冷冻水循环泵，冷却水循环泵仍按高负荷时的流量运行，甚至一部分流量旁通循环，冷冻水循环泵、冷却水循环泵造成能量浪费。

解决办法：方法1、制冷机组按大小搭配，高负荷时，大、小机组同时运行;负荷降低时，只开大机组;小负荷时只开小机组，相应的水泵功率也减小了。

制药工业GMP洁净厂房排风系统应注意的问题洁净厂房是制药工业最基本的配备，新版GMP的出台更是对制药行业洁净厂房提出了更高的要求。

因此，作为洁净厂房至关重要的一环，制药企业对排风系统必须加以重视。

1.排风系统的划分国标《洁净厂房设计规范》（GBJ73-84）对局部排风系统的划分有如下规定：局部排风系统在下列情况下，应单独设置：（1）非同一净化空调系统；（2）排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆炸危险性；（3）所排出的有害物毒性相差很大。

对于药厂来说，青霉素等强制敏性药物、某些淄体药物、高活性、有毒害药物的排风系统应单独设置，以便特殊处理和管理。

2.排风系统的防倒灌措施采取防倒灌措施的目的是，防止空调净化系统停止运行时，室外空气倒流入洁净室，引起污染和积尘。

一般常用的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀，或同时设置。

对制药厂的大部分排风系统来说，为了回收药尘和防止排风污染厂区，在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置，而青霉素等致敏性药品的排风系统末端还设有高效空气过滤器，更具备了阻止室外脏空气倒灌回洁净室的能力，因此，一般不再需要另行考虑防倒灌措施。

某些药厂对排出的有害气体采用水封措施，水中放置中和、分解有害气体的化学物质、既化解了排出空气中的有害成分，又兼有防止倒灌的作用。

3.排风系统的材质、设备洁净室内排风系统的风管、调节阀和止回阀等附件的制作材料和涂料，应根据排除有害物的性质及其所处的空气环境条件确定。

排除腐蚀性气体的风管可采用塑料风管。

排风管穿过放火墙处，应设置防火阀。

含有易燃、易爆物质的局部排风系统，应有相应的防火、防爆措施，如选用防爆风机等。

要特别注意药厂排风系统的排风口与空调系统的新风采气口保持足够的水平距离及高差。

青霉素等强敏性药物、某些淄体药物、高活性、有毒害药物的排风口应装置高效空气过滤器，使这些药物引起的污染危险降低到最低限度。

其排风口与其他药物操作室空调系统的新风口之间，更应保持一定距离。

制药净化厂房排风问题解决方法在制药类厂房的设计中，都是采用大空间加隔断的方法来将大跨度的厂房划分成若干功能间，同时为了防止室外的空气污染室内的环境，较多的采用了相对密闭的房间设置，特别是在有净化级别要求的厂房的设计中。

这样对于大部分的房间都会出现设备的热湿无法及时排出的现象，这样对于设置排风系统就是相当必要的。

排风系统的分类：在药品生产用洁净室中，常常在产品生产过程中使用或生产各种酸性和碱性物质、有机溶剂和一般气体、特种气体；在致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒性药物生产过程还会有相应的有害物质排出或泄露入洁净室内，为此对于上述产品用洁净室内可能排出各种有害物质、气体或粉尘的生产工艺设备或工序设置局部排风装置或全室排风装置，按生产工艺过程排出的废气的类型可将排风系统大体划分为下列几种类型。

1 一般排风系统：生产辅助用室、生活用室等排出的一般废气，一般不需要处理直接排入大气。

2 有机气体排风系统：在生产中使用各类有机物质作为原辅材料时，将会在相关场所或设备处散发有机物质的气体，对于这类场所或设备均应设置排风装置。

排风系统中的有机气体要进行相应的处理，再排入大气。

3 酸性气体排风系统：在产品生产中时有酸性气体排出，在这类排风系统通常设置湿式洗气吸收塔，处理后排入大气。

4 碱性气体排风系统：在产品生产中时有酸性气体排出，在这类排风系统通常设置湿式洗气吸收塔，处理后排入大气。

5 热气体排风系统：对生产过程中的各种炉子、高温灭菌设备等均有热气排出，由于排气温度较高，有时可采用热回收等方式进行处理，若排气量较小或不便进行处理时，在采取必要的隔热措施后直接排入大气。

6 含粉尘的排风系统：不同的生产工艺过程中，排气中的粉尘性质、浓度均不同。

对于某些含尘浓度很高时，则要使用除尘设备对排气进行过滤，满足要求后排入大气。

7 特殊气体排气系统：对于产生特殊气体（属于易燃易爆或有毒甚至剧毒或有腐蚀性的气体）要防止排气系统中产生化学反应，要划分排气系统，选用专用的废气处理装置，达到排放标准后排入大气。

制药厂空调净化系统之送风系统有何要求1 风管应为金属材料制作，咬口缝均应胶封。

2风管应有足够内径，控制风速在以下范围：总管7～9m/s无风口支管或干管5～7m/s有风口支管或干管3～5m/s3风管法兰之间均应有密封垫，密封垫材料宜为闭孔海绵橡胶，严禁采用橡胶、乳胶海绵、聚乙烯、厚纸板等含开孔孔隙和易产尘、易老化的材料。

厚度不应小于5mm。

密封垫上不得有涂料。

4风管与设备之间应有柔性短管，外表不得结露，当有此可能时应改为双层短管。

单层短管必须光面朝里，双层时外层应光面朝外。

5安装在负压段的柔性短管应处于绷紧状态。

6送风管上应按设计要求设消声器、防火阀。

消声器一节应不小于900mm。

7空调器（箱）内，至少应有表冷器和加热器，不得无加热器（特殊干燥地区如新疆除外）。

寒冷地区空调器（箱）或新风空调器（箱）入口必须有预热器。

8送风末端过滤器，应是亚高效过滤器或玻璃纤维滤纸的高效过滤器，不得用木质框架。

折叠形的滤芯和分隔板必须紧密坚挺，不得有明显松软晃动现象。

9送风末端过滤器不应安在空调箱内，应安在送风口。

如不能安在送风口，应安在离高效送风口较近的管道或夹层、顶棚内。

10送风口扩散板不应采用空调系统用的平面散流器。

11高效过滤器和框架之间必须密封。

在《洁净室施工及验收规范》规定的密封方法中，采用密封条的应符合5.3的要求。

压紧螺栓最少采用四角8点压紧，不得只压每边中点。

不得只用密封胶粘住过滤器，不得在风口内将过滤器悬空托起，在空隙内打胶。

所有密封方法均不得妨碍过滤器拆换，增加拆换难度。

12单向流洁净室每一个送风口高效过滤器均应有工程验收时现场扫描检漏合格报告，报告应由第三方有资质的检验单位出具。

更换过滤器后应有更换方和用户共同确认的现场扫描检漏合格报告。

乱流洁净室上述风口检漏抽查数量应达到风口总数的20％，并不少于2个。

对修补1次后仍漏的过滤器应予更换，并有记录。

13对可能发生具有Ⅲ、Ⅳ类生物危险度的高危生物气溶胶并须严防交叉污染的场合（如动物饲养室、不能停止生产的生物制品车间）的送风系统应具有可不在室内换高效过滤器、换过滤器时可不停止系统运行的功能。

制药企业洁净厂房空调系统运行的问题及改进措施摘要：在现代国民经济发展中，制药行业的发展因人民群众的日常生活息息相关，成为对国家起支柱作用的重要产业。

药品关乎群众的生活和身体健康，所以对药品的质量要求愈发严格。

为了确保药品质量安全，药品生产过程必须要严格遵守国家相关制度规范，保证药物原料不能被污染，处于洁净的环境内，并且对生产环境按照规定严格把控。

本文针对现代制药企业的洁净厂房内空调系统的运行情况进行了分析研究。

关键词：制药企业；洁净厂房；空调系统；问题及措施前言：对于每个制药企业来说，最重要的问题就是药品质量问题。

经研究表明，药品在生产过程中，造成药品被污染或出现其他质量问题最主要的原因就是生产环境没有达到规定标准，所以，控制药品质量的重点在于药品生产环境保持洁净。

为了药品质量能够达到标准，药品生产车间必须对空气以及环境进行过滤，同时严格控制车间内部温度、湿度和气流流向等环境问题，以确保药品生产环境能够达到规定标准，减少污染，确保药品质量。

随着现代科学技术发展水平稳步向前，制药生产车间空调系统功能逐渐加强，可以满足能量消耗、空气过滤等多方面的需求，对于传统制药车间空调系统而言，满足工艺不同对空气净化要求和保证药品安全与质量同样重要。

1.洁净厂房空调系统运行的问题1.1.温湿度不均制药厂房内的洁净厂房有四种划分规则，分别是药品种类、洁净级别、运行班次以及使用时间，在不同车间洁净空调系统的运行功能的要求也不尽相同，但是回风时一般都会采取一次回风的方法。

一次回风系统与普通空调系统不一样，每个系统都需要同时兼顾许多房间，每个房间的湿度和热度也不一样，在设计系统时，不能将所有情况都考虑在内，所以会导致房间有温度湿度不平均的情况。

1.2高效过滤器安装位置由于高效过滤器特征和洁净室按照国家相关政策明确规定，高效过滤器应在送风口内部进行安装，在空调系统的尾端。

如果未按照规定进行安装，将会有非常严重的后果。

比如前某制药厂片剂车间内，其高效过滤器没有安装规定位置，而是将其安装在送风机正压段，导致过滤器受损需对其频繁进行更换。

药厂洁净室回风设计引言随着我国制药工业的不断发展，2011年3月1日起新版GMP开始实施，意味着我国药品生产质量管理越来越规范，对GMP洁净厂房的要求也越来越高。

洁净厂房的核心部位是洁净室。

洁净室有一定的空气洁净度级别、要对多个参数进行控制（空气洁净度、风量、风速、压力、温度、湿度、细菌浓度等）。

洁净空调系统是实现洁净室控制的主要手段。

洁净室送风和回风设计是影响洁净室是否达标的重要因素，本文主要从回风系统入手，提出洁净药厂在回风系统设计中易出现的问题，对其分析并提出解决办法。

1 回风口位置设置常见问题目前，非单向流是洁净室气流组织的主要采用方式，即高效送风口顶送（或侧上送）侧下回风；高效送风口布置形式为吊顶均布，或是布置于受保护的工艺生产线上方，回风口布置于侧墙下方。

《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008指出：回风口位置宜远离洁净工作台；易产生污染的工艺设备附近应设排风口；有局部排风装置或需排风的工艺设备，宜布置在洁净室下风侧。

由于送风口的布置是影响房间气流组织及空调参数的主要因素，且药厂每个洁净室房间面积相对较小，因此，许多药厂对洁净室回风口布置存在以下几点问题：有的回风口随意布置于空余墙角或墙边，忽略了气流流向对工艺操作面的影响，；有的设计回（排）风口又远离产生污染的工艺设备（如粉碎机等），这些工艺设备产生的污染空气会流到相对洁净区域甚至全洁净室；有的，回风口布置的太少，回风速度偏大，导致全室空气流向一处，必然存在死角，洁净空气难以到达。

因此，在洁净室空调设计时，要同时参考建筑底图和工艺布置图，根据工艺要求进行设计：根据生产工艺特点，洁净度要求高的，回风口布置在远离设备侧；产尘或产生其它污染气体的，回（排）风口布置在最靠近设备处；同时，风速不宜过大，以不大于2m/s为宜，这样，才能保证洁净室的洁净度，不增加卫生死角，最大限度的保证洁净室工艺设备的安全有效使用。

2 回风夹道共用问题因洁净室造价较高，且药厂空间相对较小，常出现所留空调设计空间较小的情况，所以洁净室空调设计中会出现两相邻洁净室共用同一回风夹道的情况，一般情况下，相邻洁净室压差不同，这样的设计导致相对压力值低的洁净室无法回风，压力高的房间空气压入相对低压力房间，正压值不能准确调试，有序的压力梯度分布保持洁净室的洁净度非常重要，而共用回风夹道的设计和可能引起交叉污染。

新材料·新装饰2021年1月第3卷第1期药品质量受多方面因素影响，尤其是生产环境。

针对此方面的问题，保持厂房环境洁净是制药企业确保药品质量的关键。

对制药企业洁净厂房空调系统进行科学合理的设计，提高厂房内的环境质量。

制药企业如何设计净厂房空调系统是目前相关工作人员需要考虑的问题。

1制药企业洁净厂房空调系统运行存在的问题（1）冷冻水循环泵与冷却水循环泵调节性差。

冷冻水循环泵与冷却水循环泵调节性差的原因主要包括以下几个方面：第一，没有充分考虑季节对空调系统冷负荷的影响，部分制药企业在选择冷冻站设备造型时，通常只按照夏季标准计算；第二，只参照了厂房内全部空调系统同时运行的情况。

而制药厂实际空调系统只有在季节交替时使用的较频繁一些；第三，因药剂属性不同，生产线开工性质也不同，制药厂一般情况不会同时开工多个生产线，对厂房内空调的使用也只是根据药剂性质开启相对应区域的空调系统，并不会让厂内所有空调系统同时运行[1]。

由此可知，制药企业在选择冷冻站设备时，通常是站在整体的角度上思考问题的，因此使得冷冻站设备配置较高，长此以往，逐渐使得厂房内的空调系统运行出现矛盾，在季节交替时制冷机组在低负荷状态下运行，冷冻水循环泵与冷却水循环泵则是在高负荷状态下运行，因此导致冷冻水循环泵与冷却水循环泵调节性变差，浪费设备能量。

（2）新风口风速偏高。

新风进风口的百叶变形或断裂是目前空调通风系统中最常见的问题之一，导致该问题出现的主要原因在于新风口的风速偏快。

空调通风系统新风口通常选择的是防雨百叶，将该类型百叶固定在新风口上，会使有效进风面积只有25%，相对阻力也会变大。

一旦进风口风速变快，不仅会导致进风口出现噪声问题，影响厂内工作人员工作，甚至可能会将进风口百叶吹垮。

（3）外包装间的新风量不充足。

制药企业厂内的不同区域对空调系统新风量的需求也有较大的差异，通常外包装间工作人员比一般车间工作人员数量要多一些，导致外包装间经常处于人员密集的状态。

制药企业洁净厂房空调系统设计运行中一些常见问题及改进措施下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

此文下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用。

并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Downloaded tips: This document is carefully compiled by the editor. I hope that after you download them, they can help you solve practical problems. The documents can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!洁净厂房空调系统是制药企业中非常重要的设施之一，它直接关系到生产线的运行效率以及产品质量的稳定性。

制药生产车间新风系统工程安全操作及保养规程1. 前言制药生产车间新风系统工程是制药厂重要的环境控制工程之一，在实际生产过程中，保证新风系统运行稳定，达到设计要求，是保证生产质量和员工健康安全的重要条件。

因此，在新风系统的工程安全操作和保养中，必须严格遵守规程，规范操作，确保设备长期安全稳定运行。

本文档就是为制药生产车间新风系统工程提供一份安全操作和保养规程，供工作人员参考使用。

2. 工程安全操作2.1. 开机操作1.按照工艺要求启动空调系统；2.打开调节门，看是否通畅；3.确认系统开关是否处于合适位置；4.把全自动化功能开启，跟踪系统的运行时长，便于及时维护。

2.2. 运行操作1.在操作过程中，不能随意改动系统配置文件；2.不能随意调节控制面板中的参数；3.禁止私自开启、修改、关闭系统维护口。

2.3. 关机操作1.手动停机前，必须先把控制面板上的参数配置恢复到手动模式；2.关闭全自动化功能和手动功能；3.防止在关闭系统维护口前先关闭全自动化功能和手动功能。

2.4. 安全注意事项1.严禁私自拆卸设备，发现故障应及时联系厂家专业技术人员；2.定时对新风系统工程设备进行检查，防止因设备损坏造成人员伤害和财产损失；3.注意保持设备的卫生清洁度，在通风管道内发现异物，应及时清理。

3. 工程保养3.1. 清洁保养1.在每次停机前，对工程内物品进行整理和清洁；2.定期对设备进行清洁和消毒，每季度检查一次；3.定期对通风管道内的尘垢进行清洁。

3.2. 检查保养1.定期检查设备的电气连接是否稳固；2.定期检查各种液体和气体管道的连接是否正常；3.定期检测电压和电流，排查是否存在漏电及强电机欠压现象。

3.3. 保养倡议1.环保意识贡献的加强，促进企业可持续发展；2.定期检查机器设备保养指南，保证生产效率和标准化；3.提高工作人员的卫生和安全意识，保障生产过程中员工的人身安全。

4. 总结制药生产车间新风系统工程安全操作和保养规程的实施，有助于保证工程设备的长期正常运行，预防工程损坏事故的发生，减少工程维修和改造费用，提高工作效率和生产效率。

药厂排风设计标准要求有哪些
药厂排风设计标准要求包括以下几个方面：
1. 空气净化要求：药厂的排风系统必须确保净化空气，以防止潜在的污染物进入室外空气中。

因此，设计必须确保排风系统能够高效地去除有害气体和微粒物质，并满足国家相关的空气质量标准和药品生产的相关规定。

2. 安全要求：药品生产涉及一些危险化学品和易燃易爆物质，排风系统的设计必须考虑安全性。

设计必须确保排风系统能够有效地排除有害气体，防止爆炸和火灾等意外事故的发生。

3. 排风量要求：药厂排风系统的设计必须确保足够的排风量，以保持厂房内的空气流通，并排除室内产生的挥发性有机物、粉尘和异味物质。

排风量应根据药品生产的类型和规模进行合理计算。

4. 排风管道设计要求：药厂的排风管道必须设计合理，以确保排风系统的高效运行。

管道的材料和规格必须符合相关的标准和规定，确保排风系统的密封性和耐久性。

此外，排风管道应设置合适的防火措施，在设计中应尽量减少管道的弯曲和阻力。

5. 能源消耗要求：药厂排风系统的设计也应考虑能源消耗的问题。

设计应尽量优化系统的能源利用效率，减少能耗，降低经营成本，并尽量采用可再生能源和低碳技术。

6. 噪音控制要求：排风系统的设计还要考虑到噪音控制。

合理
的降噪措施应采取，以确保室内和室外的噪音水平符合相关的标准和规定，保护员工和周围环境的安宁。

综上所述，药厂排风设计标准要求多方面考虑，旨在确保排风系统能够高效、安全、可靠地运行，满足药品生产的相关要求。

这些标准和规定是保障药品生产质量和员工健康的重要环节。

新版GMP下，制药生产车间净化过滤注意事项空调风系统设计2023版GMP采用欧盟的净化级别划分规定，按实际生产状况分别设定了A、B、C、D这4个级别，在净化空调设计时可按相关规定的具体要求进行选定。

1.1C/D区域的空调系统使用最频繁的C级和D级区域均采用全空气风道式空调系统。

1.1.1净化空调空气处理流程空气处理具体流程为：室外新风粗效过滤回风混合表冷风机加压加热中效过滤高效过滤送入室内。

净化空调系统的空气需要经过粗效过滤器、中效过滤器、高效过滤器三级过滤，其中空气的粗、中效过滤和等焓加湿处理均由组合空调箱负担，而空气的高效过滤则由洁净区房间的高效过滤送风口完成。

送入洁净区的空气从房间内的回风口经回风管回至组合式空调箱的回风段。

对不宜回风的房间，如有热湿气体、粉尘等散发的房间，应设置净化排风系统。

净化空调系统的回风和排风风量应与送风量匹配，以保证不同洁净级别的相邻房间之间压差10Pa，而对于有压差梯度要求的相同洁净级别的相邻房间之间则要求其压差5Pa。

（辽宁FL-1风量仪对风压进行多点、多次自动检测，自动计算风量。

）洁净区房间内气流组织形式主要采用顶送侧下回（排）的方式。

净化空调系统的空气处理机组均采用双层金属保温壁板组装式空调机组，内外壁板均采用彩钢板。

1.1.2换气次数要求C级：夏季室内温度控制在20～24℃，夏季室内相对湿度控制在45%～60%；冬季室内温度控制在18～22℃；冬季室内相对湿度控制在45%～60%；换气次数25次/h。

D级：夏季室内温度控制在22～26℃，夏季室内相对湿度控制在45%～65%；冬季室内温度控制在18～22℃；冬季室内相对湿度控制在45%～65%；换气次数15次/h。

1.1.3风管风管制作材料采用镀锌薄钢板，风管保温材料采用闭孔橡塑海棉，燃烧性能为难燃B级。

1.1.4特定操作区域或特定工段的具体方案1.1.4.1洗衣区域空气处理过程对于洗衣区域，由于洗衣机设备的局部排风，因此其排风风量是一直在变化的。

制药工业GMP洁净厂房排风系统应注意的问题洁净厂房是制药工业最基本的配备，新版GMP的出台更是对制药行业洁净厂房提出了更高的要求。

因此，作为洁净厂房至关重要的一环，制药企业对排风系统必须加以重视。

1.排风系统的划分国标《洁净厂房设计规范》（GBJ73-84）对局部排风系统的划分有如下规定：局部排风系统在下列情况下，应单独设置：（1）非同一净化空调系统；（2）排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆炸危险性；（3）所排出的有害物毒性相差很大。

对于药厂来说，青霉素等强制敏性药物、某些淄体药物、高活性、有毒害药物的排风系统应单独设置，以便特殊处理和管理。

2.排风系统的防倒灌措施采取防倒灌措施的目的是，防止空调净化系统停止运行时，室外空气倒流入洁净室，引起污染和积尘。

一般常用的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀，或同时设置。

对制药厂的大部分排风系统来说，为了回收药尘和防止排风污染厂区，在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置，而青霉素等致敏性药品的排风系统末端还设有高效空气过滤器，更具备了阻止室外脏空气倒灌回洁净室的能力，因此，一般不再需要另行考虑防倒灌措施。

某些药厂对排出的有害气体采用水封措施，水中放置中和、分解有害气体的化学物质、既化解了排出空气中的有害成分，又兼有防止倒灌的作用。

3.排风系统的材质、设备洁净室内排风系统的风管、调节阀和止回阀等附件的制作材料和涂料，应根据排除有害物的性质及其所处的空气环境条件确定。

排除腐蚀性气体的风管可采用塑料风管。

排风管穿过放火墙处，应设置防火阀。

含有易燃、易爆物质的局部排风系统，应有相应的防火、防爆措施，如选用防爆风机等。

要特别注意药厂排风系统的排风口与空调系统的新风采气口保持足够的水平距离及高差。

青霉素等强敏性药物、某些淄体药物、高活性、有毒害药物的排风口应装置高效空气过滤器，使这些药物引起的污染危险降低到最低限度。

其排风口与其他药物操作室空调系统的新风口之间，更应保持一定距离。

药厂净化空调系统有哪些常有问题？怎样解决？关于制药公司而言，高质量地建筑净化空调系统可提高系统运行的稳固性和靠谱性、降低投资成本；而净化空调系统的稳固运转和科学保护可降低其运转成本，提高公司经营业绩。

药品在生产过程中会遇到温度、湿度、外界环境、人员及产品污染的影响，同时跟着国际和国内药品生产法例标准的提高，净化空调系统愈来愈遇到药品看管者的关注。

现联合作者多年从事制药公司净化空调系统的运转管理实践，指出在净化空调系统的工程设计、施工及运转保护管理中存在的问题，并提出相应的改良建议。

1 系统选择净化空调系统是保证药品生产环境的重点设备。

在实质运转中，先期空调系统区分不合理，致使在药品生产中存在交错污染的风险，房间温度、湿度颠簸大，系统调理困难，能源耗费高，改造和保护花费高等状况，造成药品生产环境不可以知足药品生产管理法例的要求，带来药质量量风险。

所以在净化空调系统设计时，就应充足考虑以上状况，并减少和防止近似状况的发生。

药品生产公司空调净化系统区分的基本依照和原则为：①依照产品的类型进行区分，以防止交错污染的风险。

②依照药品生产环境 ( 干净级别 ) 的不一样，不一样干净级其余房间应区分为不一样的空调系统进行控制。

③依照室内温湿度的基数 ( 如 18～26℃， 45%～60%)和正确度( 如± 0 ． 5℃，± 5%) 来区分空调系统。

④依照空间 ( 房间的朝向、楼层 ) 地点等区分空调系统，便于风管的布局和安装，利于后期的运转管理。

⑤依照有毒有害物质的危害及含尘浓度状况区分空调系统，以防止交错污染、提高中、高效过滤器的寿命。

⑥依照空调运转时间、班次的使用状况区分空调系统，以利于运转的经济性。

⑦依照房间气流流形 ( 层流、乱流 ) 的不一样区分空调系统。

⑧房间的湿热负荷变化较大，且地区内温湿度需要严格控制的房间宜分区设置系统，或设局部办理装置 ( 再热系统、分区机组系统等) 。

药厂项目气流组织的考虑洁净室气流组织与一般空调房间不同，它对洁净度的影响十分大。

所以要从生产工艺对洁净度的要求出发,本着节约原则配合建筑的特点来确定，就本项目而言洁净度为100000级，选用乱流流型。

关于气流组织的优化有一下几点值得注意：1、应尽量减少涡流避免污染物在工作区堆积，以减少灰尘对工作区的污染机会；2、工作区的气流要尽量均匀；3、为防止灰尘的二次飞扬，气流速度不能过大；4、风速必须满足工艺和卫生要求，当气流向回风口流动时，要使空气中的灰尘能被有效地带走，因此乱流洁净室的回风口不应设在工作区的上部；5、空调净化回风口过滤器的过滤效果是影响室内空气品质的重要因素，尤其是在保护末端设备及防止污染物交叉污染上具有重要意义。

在洁净工程中，增大回风口过滤器的效率有助于延长中高效过滤器的寿命。

目前空调、净化场所的回风口及其过滤通常有以下几种常见的形式：第一种是回风口加一层尼龙网多用于非净化区域；第二种方式是回风口加一个多层金属网制成的过滤器（初效过滤器）；第三种则是无任何过滤装置。

没有过滤的方式实践证明是不可取的，不仅无法满足使用功能，而且部分回风口还成小动物及昆虫的通道，也能成为个别素质低的人员随意丢弃杂物的场所。

目前设计对回风过滤的效率是没有具体要求的，国家规范及行业标准也没有相应的规定。

因此，多数工程选用的回风口也仅仅只加一层尼龙过滤网。

在常见的集中式空调系统中，单层尼龙网基本起不到过滤作用。

当空气中的颗粒及纤维污染物循环至空调机表冷器时，就被凝结水粘着在表冷器上，一部分随水滴入凝水盘上，这些污染物成为细菌附着、繁衍的温床。

沉积在表冷器上的灰尘还能降低换热器的效率，使整个空调系统能力降低。

达不到使用效果。

某些空调系统运行一段时间后，在开机时空调吹出的风有难闻的异味，并无法按时将温度调节到设计温度。

经分析，表冷器受污染及换热性能下降是直接原因，而清洗表冷器是极其困难的。

A基于以上几点本项目净化区回风口作出以下调整：孔板式面板自带初效过滤整体为不锈钢材质面板为磁吸式安装（1）整体为不锈钢材质，面板为磁吸式。

制药企业洁净厂房空调系统设计运行中一些常见问题及改进措施段德武发布时间：2021-08-20T01:21:51.579Z 来源：《现代电信科技》2021年第7期作者：段德武[导读] 在制药行业发展进程中需要加强对药品质量提升的重视程度，同时还需要完善基础设施，全面的满足实际生产要求以及标准，例如在制药企业进行厂房空调系统设计时，需要根据实际工作需要加强对干扰因素有效防范，从而使得空调系统设计效果和水平能够得到全面的提高。

（连云港康乐药业有限公司）摘要：在制药行业发展进程中需要加强对药品质量提升的重视程度，同时还需要完善基础设施，全面的满足实际生产要求以及标准，例如在制药企业进行厂房空调系统设计时，需要根据实际工作需要加强对干扰因素有效防范，从而使得空调系统设计效果和水平能够得到全面的提高。

本文论述了制药企业洁净厂房空调系统设计和运行问题，提出有效解决措施，继而促进制药企业空调系统的有效运转。

关键词：制药企业；洁净厂房；空调系统；系统设计；改进措施一、洁净厂房空调系统的概述在进行洁净厂房空调系统设计时，需要根据系统本身的特点来完善后续的设计方案，从而使得设计效果能够得到全面的提高。

在通风空调系统设计时，需要根据人们的使用需要来保证人们身体健康。

对于有洁净需求的车间来说，需要根据产品的品质来完善设计理念，在健康素质度的要求上来改善空气中的品质。

另外在后续工作中还需要优化实际设计模式，在以往工作理念的基础上实现不断改革及创新，从而使得洁净厂房空调系统设计效果能够得到全面的提高。

在实际设计时对于空调系统来说，需要根据洁净厂房的要求，不再仅仅局限于制冷和制热的温度调节器功能，还需要改善空气中的环境，满足健康环境的需要。

在空调系统设计时需要回归于健康生活空间，通过负离子空调机来优化室内的空气组成，搭建高性能的空气环境。

图2：新风系统其次在实际设计工作中还需要注重空调通风系统的新风风速，要确定空调通风型的最大新风量，如果清洁区有熏蒸消毒要求的话，那么要融入不同区域的设计，考虑消毒排风系统。

制药净化厂房排风问题解决方法在制药类厂房的设计中，都是采用大空间加隔断的方法来将大跨度的厂房划分成若干功能间，同时为了防止室外的空气污染室内的环境，较多的采用了相对密闭的房间设置，特别是在有净化级别要求的厂房的设计中。

这样对于大部分的房间都会出现设备的热湿无法及时排出的现象，这样对于设置排风系统就是相当必要的。

排风系统的分类：在药品生产用洁净室中，常常在产品生产过程中使用或生产各种酸性和碱性物质、有机溶剂和一般气体、特种气体；在致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒性药物生产过程还会有相应的有害物质排出或泄露入洁净室内，为此对于上述产品用洁净室内可能排出各种有害物质、气体或粉尘的生产工艺设备或工序设置局部排风装置或全室排风装置，按生产工艺过程排出的废气的类型可将排风系统大体划分为下列几种类型。

1 一般排风系统：生产辅助用室、生活用室等排出的一般废气，一般不需要处理直接排入大气。

2 有机气体排风系统：在生产中使用各类有机物质作为原辅材料时，将会在相关场所或设备处散发有机物质的气体，对于这类场所或设备均应设置排风装置。

排风系统中的有机气体要进行相应的处理，再排入大气。

3 酸性气体排风系统：在产品生产中时有酸性气体排出，在这类排风系统通常设置湿式洗气吸收塔，处理后排入大气。

4 碱性气体排风系统：在产品生产中时有酸性气体排出，在这类排风系统通常设置湿式洗气吸收塔，处理后排入大气。

5 热气体排风系统：对生产过程中的各种炉子、高温灭菌设备等均有热气排出，由于排气温度较高，有时可采用热回收等方式进行处理，若排气量较小或不便进行处理时，在采取必要的隔热措施后直接排入大气。

6 含粉尘的排风系统：不同的生产工艺过程中，排气中的粉尘性质、浓度均不同。

对于某些含尘浓度很高时，则要使用除尘设备对排气进行过滤，满足要求后排入大气。

7 特殊气体排气系统：对于产生特殊气体（属于易燃易爆或有毒甚至剧毒或有腐蚀性的气体）要防止排气系统中产生化学反应，要划分排气系统，选用专用的废气处理装置，达到排放标准后排入大气。

制药车间洁净空调风系统安装技术要点初探发布时间：2023-02-07T03:05:19.943Z 来源：《工程建设标准化》2022年第9月第18期作者：宫振杰[导读] 药品生产工艺对于环境参数有着较高的要求，其中洁净温湿度是重要的控制指标，药厂必须要具备适当的洁净度、温湿度以及压差等相关条件，以此确保药品的生产和储存质量。

药厂通常设计全空气洁净空调系统来进行温湿度的调节，其中风系统是洁净空调系统的关键环节。

宫振杰江苏豪森药业集团有限公司江苏省 222069摘要：药品生产工艺对于环境参数有着较高的要求，其中洁净温湿度是重要的控制指标，药厂必须要具备适当的洁净度、温湿度以及压差等相关条件，以此确保药品的生产和储存质量。

药厂通常设计全空气洁净空调系统来进行温湿度的调节，其中风系统是洁净空调系统的关键环节。

因此，文章重点就制药车间洁净空调风系统安装技术要点展开分析。

关键词：制药车间；洁净空调风系统；安装要点1制药车间洁净空调风系统概述空调系统专业分类，按照空调处理方式，分为集中式空调系统、半集中空调系统、分散式空调系统。

服务于药品生产环境的净化空调系统由于对换气次数、房间压力有特殊要求，故一般采用集中式空调系统。

制药洁净车间空调系统是利用净化空调的方式，将室内的有害物质、微小颗粒、细菌等过滤去除，保证房间洁净度，同时还能保证室内的温度、湿度、气压气流等。

也就是说，不管外界的环境有多么恶劣，只要通过洁净空调系统的处理，制药车间内的空气环境，洁净度、温度、湿度、气压，都会一直维持在一个稳定的范围内。

这是一般的空调厂房所不具备的技术，因此，在设计、选材和工艺上，都与普通的空调机有着天壤之别。

在洁净厂房的空调系统安装项目中，如果不能确保工程施工的质量，再好的方案也只能是空中楼阁。

既要考虑到空调结构，又要考虑到洁净空气调节区域，对施工内容，生产车间工艺设计和某些特定工艺进行分析。

尤其是在制药车间这类对洁净度有着高要求的场所来说，一旦出现施工质量问题，那么将会导致严重的后果。