预防接种单位冷链管理制度

免疫接种冷链管理停电应急预案三篇1、疫苗储备容量:现有正在使用的免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗16个立方冷库各1个，有8个立方的预备冷库一个，每个接种单位今年至少配备了2台以上300升的常温冰箱，全县预计可一次容纳10万支以上新冠疫苗储存。

另外，正在招标采购安装1台15个立方的冷库，完全可以确保我县大量突击来苗的应急储存。

2、冷链设备温度监测:所有冷链设备均安装了温度自动监控设备，即使在无人现场监测的情况下，只要出现断电或冷链设备温度异常，都会在相关管理人员手机上信息提示预警。

平时，有专门工作人员对所有冷链设备进行现场监测，每天监测并记录疫苗储存温度二次，每次监测记录间隔不小于6小时。

3、断电应急处置:现有1台40个千瓦的应急发电机组1台，在冷链设备大网断电的情况下，可以及时发电，满足中心冷库所有冷链设备的电量供应。

4、疫苗冷链配送:现有疫苗冷链运输车1辆，能实现疫苗运输全程实时监控，可以满足常态情况下的疫苗配送工作，且车子配备时间较长，车况不可预测，不能承担大量应急疫苗配送，已经订购1辆新的疫苗冷链运输车，预计到今年5月份才能到位。

为了做好停电状态下的应急处理工作，保证冷链系统正常运转和疫苗质量，结合我中心可能出现的不定期停电实际情况，参考18年制定的应急预案，特制定本应急预案。

一、做好预防：1、定期对中心仪器设备、线路等进行检查，避免因自身因素发生意外停电事故。

2、定期对应急发电机组进行保养维护，确保能够正常运转。

二、应急措施：1、在接到停电通知的情况下，综合科应事先将停电事项通知各科室，并由中心领导安排好发电工作。

免疫预防科须做好温控监测与记录。

2、在没有接到任何通知、突然发生停电的状况下，中心领导安排人员立即确认是中心内部故障停电还是外部停电。

若系内部故障停电，应立即派人查找原因，及时排除故障恢复供电；若系外部停电，一方面要防止突然来电引发事故，一方面向电力部门查询停电原因，了解何时恢复供电，并将了解的情况通知中心领导。

疫苗冷链系统规章制度第一章总则第一条为了规范疫苗冷链系统的管理，保障疫苗质量和安全，提高疫苗接种效果，制定本规章制度。

第二条疫苗冷链系统是指在疫苗生产、储存、运输、接种等各个环节中，保持疫苗在推荐的温度条件下保存的系统。

第三条疫苗冷链系统的管理应当遵循科学规范、合理经济、安全高效的原则。

第四条疫苗冷链系统的管理范围包括疫苗生产企业、疾病预防控制机构及相关单位。

第五条疫苗冷链系统的管理应当符合国家相关法律法规和标准。

第六条疫苗冷链系统的管理机构应当加强对从业人员的培训，提高其冷链管理能力。

第七条疫苗冷链系统的管理机构应当建立健全疫苗冷链追溯制度，确保疫苗来源可追溯、质量安全可控。

第二章疫苗冷链设施管理第八条疫苗冷链设施应当具备相应的冷链设备，保障疫苗在规定的温度范围内保存。

第九条疫苗冷链设施应当定期进行设备检测和维护，确保设备正常运行。

第十条疫苗冷链设施应当配备符合要求的温度监测设备，并对监测数据进行记录和分析。

第十一条疫苗冷链设施应当建立健全温度异常应急处置机制，一旦发现温度异常，应及时采取措施保障疫苗质量。

第三章疫苗冷链运输管理第十二条疫苗冷链运输应当遵循冷链要求，确保疫苗在整个运输过程中保持在规定的温度条件下。

第十三条疫苗冷链运输单位应当建立规范的运输记录和档案管理制度，确保疫苗来源可追溯。

第十四条疫苗冷链运输中应当设置专人负责疫苗冷链监测，及时监测温度信息。

第十五条疫苗冷链运输单位应当采取合理的包装和保护措施，防止外部环境因素对疫苗的影响。

第四章疫苗冷链接种管理第十六条疫苗冷链接种单位应当建立规范严谨的疫苗管理制度，确保疫苗的安全使用。

第十七条疫苗冷链接种人员应当接受相关培训，具备冷链管理的专业知识和技能。

第十八条疫苗冷链接种单位应当建立健全的疫苗冷链接种记录和报告系统，确保接种信息的准确性和完整性。

第十九条疫苗冷链接种单位应当进行疫苗冷链管理的定期检查和评估，发现问题及时纠正。

第五章疫苗冷链监督管理第二十条疫苗冷链监督管理应当建立监督检查机制，对疫苗冷链系统的各个环节进行监督检查。

冷链设施设备配备、保管和维护管理制度一、保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备的配备要求：接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或者设备等。

储存、使用零下20摄氏度以下保存的疫苗，还应当配备低温冰箱。

二、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求：（一）冰箱的补充、更新应当选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。

（二）冰箱、冷藏箱（包）在储存、运输疫苗前应当达到相应的温度要求。

（三）自动温度监测设备，温度测量精度要求在±0∙5°C范围内；冰箱监测用温度计，温度测量精度要求在±1℃范围内。

自动温度监测设备、冰箱监测用温度计的温度测量精度应当定期进行校对。

（四）自动温度监测系统的测量范围、精度、误差等技术参数能够满足疫苗储存、运输管理需要，具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。

三、接种单位应当建立健全冷链设备档案（设备有所明书的应附在档案中）和台账，台帐主要内容包括：设备名称、规格型号、数量、生产厂家等。

指定专人对疫苗储存、运输设施设备定期进行检查、维修和保养，并做好相应的记录。

四、接种单位应根据预防接种工作需要，制定冷链设备补充、更新需求计划，参考“冷链设备维护周期和使用年限参考标准"（附件1）,报同级疾病预防控制机构，及时补充、更新冷链设备设施。

设备名称：⑴冷藏车⑵疫苗运输车⑶普通冷库⑷低温冷库⑸普通冰箱⑹医用冰箱⑺低温冰箱⑻冷藏箱⑼备用冷库制冷机组（10）发电机QI）冷藏包⑫冰排冷链设备档案表设备名称：⑴冷藏车⑵疫苗运输车⑶普通冷库⑷低温冷库⑸普通冰箱⑹医用冰箱⑺低温冰箱⑻冷藏箱⑼备用冷库制冷机组⑩发电机QD冷藏包⑫冰排设备编码：_设备来源：⑴中央财政⑵省财政⑶市财政⑷县财政⑸国际项目⑹自购⑺其他来源生产企业：设备型号：出厂编号：总容积：升到货日期：—年—月—日启用日期：_年_月―日收货人签名：保管人签名：当前状态：⑴正常⑵待修⑶报废（4）备用当前使用单位：填写说明：①每个冷链设备填写一张档案表，设备的当前运转状态应根据变化情况更新；②冷链设备编码规则：单位编码10位+设备名称编码2位+顺序码4位；③容积单位换算为升；④冷藏包和冰排在“冷链设备运转状况报表”中每年汇总报告一次可用数量。

预防用生物制品管理制度1.疫苗等生物制品要严格执行《生物制品月盘库制度》和《预防接种单位报废疫苗管理制度》。

2.疫苗收货、验收和出入库等相关资料，遵照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和管理工作规范》，保存至超过有效期2年，以便查考。

3.各类门诊的科室负责人为疫苗管理第一责任人，统筹负责本单位疫苗领取、贮藏和使用等事项。

第一责任人：（活动插页）疫苗等生物制品实行“专人专账”管理机制。

生物制品管理人员必须培训合格，熟悉和掌握生物制品管理要求。

疫苗管理专人：(活动插页）4.疫苗等生物制品分发，严格按计划和“先进先出，近效期先出”原则，尽量避免浪费。

5.按要求制定生物制品年度和月使用计划，及时上报，确保预防接种服务需要。

接种单位（含接种点）储存疫苗等生物制品，不得超过1个月计划使用量。

6.接种点无专门固定人员管理疫苗的，不得储存疫苗。

7.按要求建立完整出入库登记台账和领发等手续，做到记录完整、手续齐全，登记信息准确。

8.疫苗采购、验收、入库、储存、出库、领用等各环节，必须严格执行《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》等要求，做到渠道合规、质量保证、管理规范。

9.接收疫苗时，必须审核、验收、保存《生物制品批签发合格证》、《疫苗运输温度记录表》和《在途运输温度记录》；进口疫苗还须收存《进口药品通关单》复印件，遵循《预防接种用生物制品验收制度》验收合格后，方可接收并办理入库手续。

10.疫苗等生物制品出入库前要认真核对、登记疫苗名称、生产企业、批号、疫苗属性、出入库数量、剂型、规格、有效期、批签发合格证明编号、进口通关单编号、出入库日期、出入库类型、来源/去向、接收人和经手人签名等信息，填写《预防接种单位生物制品和接种器材出入库登记表》，做到内容准确无误。

11.疫苗出入库当日，疫苗出入库信息必须录入“预防接种综合服务管理信息系统”中“疫苗管理子系统”，确保疫苗、账册、系统信息准确、完整、一致，同时做到票、账、货、款一致。

预防接种门诊冷链管理制度一、冷链设备的配备是供免疫规划工作专用，专人负责管理，建立健全设备档案（包括设备说明书、合格证或检验单、到货通知单及验收报告书）及领发手续，每台设备必须建立档案卡及设备维修记录，做到帐物相符。

专物专用，严禁挪做他用。

二、冷链设备的管理人员必须经过培训，负责本单位冷链设备的维修和保养，随时了解冷链设备运转状态，确保冷链设备的正常运转，并定期向上级疾病预防控制机构报告冷链设备运转情况。

三、冷链设备有专室或固定房间安置，房间要通风良好，避免阳光直射，远离热源。

有足够储存疫苗的专用冰箱，配置能适应带冰接种的疫苗冷藏设备，每台设备安装专用插座，不可与其它设备或电器共用插座。

四、每台设备必须设置温度计，温度计应分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置，普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，温度应控制在各种疫苗所需范围内，每天定时记录温度至少2次（上午和下午各1次），完整填写温度记录表并妥善保存。

做好停电、发电、停机、故障维修记录，发现异常情况及时寻找原因，并快速进行处理，停电时要记录停电时间，并要保证疫苗存放温度符合要求。

管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

五、要保持冰箱内的清洁卫生，冰箱内结霜要定期清除，结霜厚不得超过5毫米，保证冰箱使用安全。

清除结霜时疫苗应存放在适宜温度的冷藏设备内。

冷藏箱和冷藏背包每次使用后，及时取出冰排，把水倒掉并擦干净，保持内外干燥清洁。

六、冷链设备内不得存放与疫苗无关的任何物品，如尿、便、血等检验品，严禁存放私人食品、药品、过期疫苗等物品。

七、运输疫苗时，必须使用冷链设备，现场进行接种时必须使用冷藏包存放疫苗，对使用中的冷链设备进行常规温度监测，并按照《预防接种工作规范》相关要求进行记录，以便备查。

八、冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。

严禁私自处理或变卖。

注：冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排的使用与维护按照《预防接种工作规范》相关要求。

斯家场镇卫生院预防接种门诊。

疫苗冷库管理规章制度汇编第一章总则第一条为了有效管理疫苗冷库，确保疫苗质量和安全性，特制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于所有具有疫苗冷库的单位，包括医疗机构、疾病预防控制中心等。

第三条疫苗冷库的管理应当遵循国家有关法律法规和卫生行政部门的管理规定。

第四条疫苗冷库应当设立专门负责疫苗存储管理的部门，由专职人员负责。

第五条疫苗冷库应当定期进行环境温度监测和记录，确保冷链运输的疫苗质量。

第六条疫苗冷库应当建立健全的疫苗管理制度和相应的文件记录，保留至少三年以上。

第七条疫苗冷库应当定期进行设备维护和检修，确保设备正常运转。

第八条疫苗冷库应当定期进行清洁和消毒，避免交叉污染。

第二章疫苗入库管理第一条疫苗入库前应当进行验收，并记录相关信息，包括疫苗名称、生产日期、有效期、数量等。

第二条疫苗入库后应当按照规定的温度要求存放，并定期进行温度监测和记录。

第三条保质期逼近的疫苗应当提前做好使用计划，并及时使用或报废。

第四条疫苗入库后应当分类存放，避免混淆。

第五条疫苗入库后不得随意更改存放位置，必须保持原有状态。

第六条疫苗入库后应当及时更新库存台账，确保库存信息的准确性。

第三章疫苗出库管理第一条疫苗出库前应当核对相关信息，包括疫苗名称、规格、数量等。

第二条疫苗出库前应当按照规定的程序进行审批，保证出库合规。

第三条疫苗出库时应当记录相关信息，并保留出库单据，确保出库信息完整。

第四条疫苗出库后应当及时更新库存信息，确保库存台账准确。

第五条疫苗出库后应当按照规定的温度要求运输，避免疫苗受损。

第四章库存管理第一条疫苗冷库应当定期进行盘点，确保库存信息准确。

第二条库存不足的疫苗应当及时采购，避免断档。

第三条库存过剩的疫苗应当及时做好处理，避免过期损失。

第四条疫苗冷库应当定期进行疫苗质量抽检，确保库存的疫苗质量。

第五章废弃处理第一条过期的疫苗应当及时做好废弃处理，避免继续使用。

第二条损坏的疫苗应当及时做好处理，避免继续使用。

疫苗储存和运输管理规范（2017年版）第一章总则第一条为规范疫苗储存、运输，加强疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，制定本规范。

第二条本规范适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。

疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输管理还应当遵守《预防接种工作规范》；疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理还应当遵守《药品经营质量管理规范》。

第三条疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备从事疫苗管理的专职人员，疾病预防控制机构、接种单位应当有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。

第四条各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。

第二章疫苗储存、运输的设施设备第五条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当（一）省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当根据疫苗储存、运输的需要，配备普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。

（二）设区的市级、县级疾病预防控制机构应当配备普通冷库、冷藏车或疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。

（三）接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。

第六条疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求：（一）用于疫苗储存的冷库容积应当与储存需求相适应，应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。

（二）冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况。

（三）冰箱的补充、更新应当选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。

（四）冷藏车、冰箱、冷藏箱（包）在储存、运输疫苗前应当达到相应的温度要求。

预防接种门诊冷链管理制度一、冷链设备的配备是供免疫规划工作专用，专人负责管理，建立健全设备档案（包括设备说明书、合格证或检验单、到货通知单及验收报告书）及领发手续，每台设备必须建立档案卡及设备维修记录，做到帐物相符。

专物专用，严禁挪做他用。

二、冷链设备的管理人员必须经过培训，负责本单位冷链设备的维修和保养，随时了解冷链设备运转状态，确保冷链设备的正常运转，并定期向上级疾病预防控制机构报告冷链设备运转情况。

三、冷链设备有专室或固定房间安置，房间要通风良好，避免阳光直射，远离热源。

有足够储存疫苗的专用冰箱，配置能适应带冰接种的疫苗冷藏设备，每台设备安装专用插座，不可与其它设备或电器共用插座。

四、每台设备必须设置温度计，温度计应分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置，普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，温度应控制在各种疫苗所需范围内，每天定时记录温度至少2次（上午和下午各1次），完整填写温度记录表并妥善保存。

做好停电、发电、停机、故障维修记录，发现异常情况及时寻找原因，并快速进行处理，停电时要记录停电时间，并要保证疫苗存放温度符合要求。

管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

五、要保持冰箱内的清洁卫生，冰箱内结霜要定期清除，结霜厚不得超过5毫米，保证冰箱使用安全。

清除结霜时疫苗应存放在适宜温度的冷藏设备内。

冷藏箱和冷藏背包每次使用后，及时取出冰排，把水倒掉并擦干净，保持内外干燥清洁。

六、冷链设备内不得存放与疫苗无关的任何物品，如尿、便、血等检验品，严禁存放私人食品、药品、过期疫苗等物品。

七、运输疫苗时，必须使用冷链设备，现场进行接种时必须使用冷藏包存放疫苗，对使用中的冷链设备进行常规温度监测，并按照《预防接种工作规范》相关要求进行记录，以便备查。

八、冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。

严禁私自处理或变卖。

注：冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排的使用与维护按照《预防接种工作规范》相关要求。

疫苗储存、运输管理制度一、疾控机构由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。

接种单位也应确定专(兼)职人员负责疫苗管理。

二、疾控机构、乡(镇)卫生院、社区卫生服务中心和接种单位应根据免疫程序、年度工作计划、预防接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。

三、疫苗应按品种、批号分类码放。

采用冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。

疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙。

疫苗不应放置冰箱门内搁架上，含吸附剂疫苗不可贴壁放置。

四、使用冰衬冰箱储存疫苗时，应将可冷冻保存的疫苗存放在底部、冷藏保存的疫苗放在冰箱上部，避免冻结。

五、乙肝疫苗、卡介苗、脊灰灭活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、a群流脑多糖疫苗、a群c群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、____疫苗等在2-8℃条件下避光储存和运输。

六、脊灰减毒活疫苗在-20℃以下保存，运输过程可在冷藏条件下进行。

七、其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照《____药典》和使用说明的规定执行。

八、运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输。

未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。

九、为保证合理使用疫苗，减少不必要的损耗，按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应或分发疫苗。

十、疾控机构、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，并及时向县卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。

十一、疾控机构、接种单位应对储存疫苗的温度进行监测和记录，疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期____年备查。

疫苗储存、运输管理制度（二）为认真贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》，确保证适龄儿童和广大人民群众的身体健康，杜绝疫苗因储存和运输不当可能造成的不良损害，特制定本制度。

一、总则为有效预防和控制接种过程中可能出现的冷链问题，确保疫苗质量和接种安全，保障人民群众身体健康和生命安全，特制定本预案。

二、适用范围本预案适用于我国境内各级各类预防接种单位。

三、应急处置原则1. 预防为主，防治结合；2. 快速反应，协同作战；3. 保障安全，减少损失；4. 科学评估，合理处置。

四、组织机构及职责1. 成立接种冷链应急处置领导小组，负责全面领导和协调应急处置工作。

2. 疫苗接种单位设立应急处置小组，负责本单位的应急处置工作。

五、应急处置流程1. 疫苗冷链问题发现（1）接种单位工作人员在接种过程中发现疫苗冷链问题，应立即停止接种，并向应急处置小组报告。

（2）应急处置小组接到报告后，应立即启动应急预案，组织人员进行调查。

2. 疫苗冷链问题调查（1）应急处置小组组织相关人员对疫苗冷链问题进行调查，包括疫苗种类、批号、生产厂家、运输过程、储存条件等。

（2）调查过程中，如发现疫苗已发生变质或污染，应立即停止使用，并做好记录。

3. 疫苗冷链问题处置（1）根据调查结果，应急处置小组制定处置方案，包括疫苗回收、无害化处理、赔偿等。

（2）如疫苗问题涉及多个接种单位，应向上级主管部门报告，并协调处理。

4. 疫苗冷链问题报告（1）应急处置小组将疫苗冷链问题及处置情况报告上级主管部门。

（2）上级主管部门根据情况，向上级单位报告。

5. 疫苗冷链问题总结（1）应急处置小组对疫苗冷链问题进行总结，分析原因，提出改进措施。

（2）向上级主管部门提交总结报告。

六、应急保障措施1. 加强疫苗冷链管理，确保疫苗储存、运输、接种等环节的温度控制。

2. 建立健全疫苗冷链设施设备，定期检查维护，确保设备正常运行。

3. 加强人员培训，提高接种单位工作人员的疫苗冷链意识和应急处置能力。

4. 建立疫苗冷链应急处置基金，用于处理疫苗冷链问题带来的损失。

5. 加强与上级主管部门的沟通协调，确保应急处置工作顺利开展。

七、附则1. 本预案自发布之日起施行。