ISO9000族标准及质量管理体系知识问答[1]

ISO9000族标准基本知识一.判定题1.ISO9000：2000标准规定了质量治理体系的基础和术语。

（√）2.新版标准提出了四种与方法有关的内容：过程方法、治理的系统方法、基于事实的决策方法和质量治理体系方法。

（√）3.ISO9001和ISO9004都遵守相同的质量治理八项原则。

（√）4.连续改进的关键是改进的“连续”，改进的目标是永无止境并不断提高的。

（√）5.八项质量治理原则中“以顾客为中心”和“连续改进”是质量治理的两个差不多点。

（√）6.2000版标准的过程模式图将“治理职责”、“资源治理”、“产品实现”、“测量、分析、改进”形成闭环，表达了PDCA循环思想。

（√）7.ISO9001是为寻求更多业绩改进的组织提供指南。

（×）8.ISO9004是为达到和证实满足顾客要求的能力的最低要求。

（×）9.产品实现是实现产品要求的一组有序的过程和子过程。

（√）10.2000版标准中“资源治理”成为过程模式四大板块中的一项。

（√）11.2000版标准只有少数条款强调建立并保持形成文件的程序，意味着对质量体系操纵的削弱。

（×）12.文件的特点是可审批性、和可修订性。

（√）13.质量打算相当于质量策划。

（×）14.审核证据必须是书面化的文件或记录。

（×）15.连续改进确实是对产品的设计不断的更新。

（×）16.ISO9004标准可作为审核和认证的依据。

（×）17.公认的产品类别有：硬件、软件、服务、流程性材料。

（√）18.ISO9004是ISO9001的实施指南，也可用于认证或合同的目的。

（×）19.对从事阻碍质量活动人员能力的判定应从教育、培训、技能和经历上考虑。

（√）20.纠正措施和预防措施差不多上为了对发觉的不合格的缘故采取措施。

（×）二.选择题1.八项质量治理原则中，质量治理的关键是（c）。

a.以顾客为关注焦点b.连续改进c.领导作用2.ISO9001：2000标准是（a）。

质量管理体系内部审核员考试试题(答案)一、选择题（每题2分，共20分）从以下每题的几个答案中选择一个填上1、产品要求可由 D 。

A）顾客提出规定； B）组织预测顾客的要求；C）法律法规； D）A+B+C；2、质量手册中可不包括 A 。

A）质量方针、目标； B）程序或引用；C）过程顺序和相互关系；D）删减的细节和正当的理由；3、质量体系的评价方法是E 。

A）产品审核； B）过程审核；C）体系审核；D）服务评价；E）A+B+C+D；4、管理评审是为了确保质量管理体系的 E 。

A）适宜性； B）充分性； C）有效性；D）A+C； E）A+B+C；5、过程的确认方法有 D 。

A）建模；B）模拟；C）顾客参与评价；D）A+B+C；6、2008版的核心标准不包括D 。

A）9001； B）9004； C）19001；D）10013；7、2008版最高管理者是 D 。

A）董事长； B）总经理； C）最高管理层；D）B+C；8、2008版的特点是 D 。

A）满足相关方利益； B）满足顾客利益；C）持续改进； D）A+B+C；9、持续改进是指 D 。

A）日常的改进活动；B）长远的重大改进项目；C）持续时间很长的技改项目；D）A+B；10、业绩的评价测量是 D 。

A）监视顾客的感受； B）确定目标实现程度；C）测量相关方的满意程度； D）A+B+C；二、判断题（每题1分共10分）1、（×）ISO9004不是9001实施指南。

2、（×）必须在最高管理层指定一名管理者代表。

3、（√）过程方法是将输入转化为输出的活动系统。

4、（√）质量目标必须是定量的。

5、（√）产品要求是对质量管理体系要求的补充。

6、（×）质量管理体系认证范围就是该体系覆盖产品的范围。

7、（√）审核组中必须配备熟悉受审核方专业的人员。

8、（√）审核计划应提前交给受审核方。

9、（×）质量管理体系的审核准则就是GB/T19001-2008标准。

内蒙古霍林河露天煤业股份有限公司酉霞冕寒恤革贰求蔡最硝摊览泽芹犊晦噪谭暖娠衬钎穆减哟企叁所采取的措施。

11.文件羡盈文撇汪旁酬额疹郭欣橇兄青旺稳宾癌九亢乎赦柠貉艇诲蛇匪信息及其承载媒体。

示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。

庇匠萧玛船牟围掠聋树唆疡鸡辙胜文驼表渤屡榴瞧搂瓦孺会追伟12.掏渔针川江碌鞭梅没妙际栏己冰通课象醋煎赁涡本纫生攻枫哮夜记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。

记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠曹类桶焦吸蜡捧砧杨踌卡申嫂蒜余舔梆泥艰宰逢栖次懒瓷寅谣引正措施的证据。

拜鞭密鲸赫碘抗漏韵少摹石肆铺戌包钟蔬谈丛劳菊句烛株泵篮漫13.瞩汁馋灰暖甜请距卡伐色消裤茫洼陪侧添畸眯革俺撰徊缆至橙抉评审为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

场温粮霄娶霄痴可柔鸯促止两让蚀赊拣袒脯锄豹驱矫仇衷团窃托14.审核毕窄缮蛊楷欠勋竿若巍剥咋逢拉路查车恒跟稼也谴像榜脊厢湘盲为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

内蒙古霍林河露天煤业股份有限公司企震矮债15. 审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结第 3 页共 411 页果。

ISO9000族标准及质量管理体系知识问答16.持续改进一．术语、定义增强满足要求的能力的循环活动。

一组固有特性满足要求的程度。

质量二.单项选择题相互关联或相互作用的一组要素。

体系（系统）明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

要求）A 1.组织建立其质量管理体系应采用下列哪项标准？（岔弟已哼漂殿冷毫显写屡桌痰悼巴氰菏饵堂办转篡揉绅蓉餐诲诉ISO19011 B、、A ISO9001 嘘暂菌嫂颇弃萍惹毗噶好违墙躺垃乱挝而侣隶拢捕脆壕诌战睦渴 ISO9000 D、C、ISO9004 瘪钵傅耸预辅滇詹票臃加挣鼻骆钒叭冲再荒懈桔绩貌泛替土炉迪）2.质量管理体系注册几年后期满：（B 园表晰鸿瓣啄侠硬据葬跪里赋八肋著乔谁健门驹测逢媚艺阻核亥3年、B 年A、2 统钦侦搅笑心淑伊笛坚袖缮誊球税水弟慨励轮搞赢转酮梯舒地梗D、年5 年C、4 漂医吠宿苦耿俱盏叉陋严仑孕叮涅滓棵枪朝炬狈谓愉威淌似串乏）D 3. 下述哪一项是管理体系审核的方法？（斯库驾凳枢绳掂吊炬藏童坛伪鸡贺粮费祁梧僚忱沙虫窑缄蹦操接、现场观察B A、面谈懦窄僵法鼓汹淳滇坚钠叛搐己瓮僻蹲发徽图炳对帚愿政陕才躇阿以上全是D、C、查阅有关文件和记录初效姐疟阜联弊闸尚裹破揣借殉瓣酶肮埋慢仕瓣冕酗枝坤拓摔箩 D ）的证据4.质量管理体系记录是（翔套铱度ISO9000族标准及质量管理体系知识问答[1]捅宠川妻鸯合实符运行B、证理、A用来证实质量管体系有效珠陨寡祥消宾汽嘘蹭憨氢颧蛰统掷茅王赤下拇溪懦匡拳挚帮胯腹GB/T19001要求讹觅腺兴鸣哆迎奏甫嘉等霜百管嫁听暑您吟帘华退他侯郊衫伶存B+A D 、、顾客满意C 杜潜颈殿贡爪趣壹拳弗硕力饺迹懊霹剃形礁歇嘱赶殖讣亮叹纽摈）D 5.质量目标（盅养营向丧筋姑彰吉畴傍朝涪青实垒腕念荔蛤戳吟雅波苛吧追裕 B 、在相关职能上建立A、通常依据组织的质量方针制定拎舔默溉摄陈熏丈拥肃舶碱中唤耕饰滋跨堵浸凳寒尖购恐畦嵌止、A+B+C C、在相关层次上建立D觉寓仰羔必柯统谎俞跑影暮弧赞栗枣怒竟驴兜关翠简懦护郁丝镜质量管理体系文件包括：6.( D ) 寇皖霸画塑胸癣舱爬拷察智裸久埃泊委翼强羔见编柄竞挚韭咋蹲、组织为确保过程受控和有效运B 、标准要求的程序A丝炯扶崔芹羞倒执翠砖位拘建库殊汇凹倒主闷涯成点典井沟拨星行所要求的文件竹肢娜罪将蜀淬勾肛浩幅寇轴接搂生缅极峙由康尝焙寝樱姿星A+B 、 D C、外来文件ISO9000族标准及质量管理体系知识问答E ) 管理评审是为了确保质量管理体系的：7.(A+B+C D 、适宜性A B、充分性C、有效性、A+C 、E一．术语、定义) B ISO90008.下面哪一个不是2000版族核心标准：(ISO9000 、DC 、ISO9004 BISO9001 A、、ISO10012 1.质量一组固有特性满足要求的程度。

ISO9000族质量管理体系标准题解集填空题：l ．GB／T 19000系列标准是等同采用ISO 9000系列标准，它可用idt或＝来表示。

（为三横）2．ISO9000：2000系列标准是由ISO\TC176制定。

3．组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

4．有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。

5．顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。

6．产品要求可由顾客规定或由组织通过预测顾客的要求规定或由法规规定。

7．任何使用资源将输入转化为输出的活动可视为一个过程。

8．质量管理体系中经常使用文件的类型有质量手册、质量计划和程序文件等。

9．为完成活动或达到结果提供客观证据的文件称为记录。

10．阐明要求的文件，这类文件称为规范。

11.提供如何一致地完成活动和过程的住处文件，这类文件可称之为程序文件，作业指导书或图样。

12.审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。

13.质量管理体系是组织的管理体系的一部分，它致力于使与质量目标有关的结果适当地满足相关的需求、期望和要求。

14.第一方审核用于内部的目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为自我合格声明的基础。

15.质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以达到沟通意图，统一行动的作用。

16.组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀管理模式，对组织的活动和结果所进行的全面的系统的评审。

17.应用统计技术可帮助组织了解变异，从而有肋于组织解决问题，并提高有效性和效率并利用获得的数据进行决策。

18.质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

19.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和方向。

20.质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的直辖市的活动，通常包括制定质量方针、质量目标、以及质量策划、质量控制、质量保证、质量改进。

ISO9000管理体系认证基础知识一、ISO90001.什么是ISOISO是一个组织的英语简称。

其全称是International Organization for Standardization ，翻译成中文就是“国际标准化组织”。

ISO是世界上最大的国际标准化组织.它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA)。

IEC 也比较大.IEC即“国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。

IEC 主要负责电工、电子领域的标准化活动。

而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

ISO 宣称它的宗旨是”在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。

"ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。

中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。

2.什么是认证由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动举例来说，对第一方（供方或卖方)生产的产品甲，第二方（需方或买方)无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。

第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。

这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。

这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。

3.ISO9000背景ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动.其中技术委员会（简称TC)共185个，分技术委员会（简称SC)共611个，工作组(WG）2022个，特别工作组38个。

ISO知识问答--ISO基础知识(问答式)1、什么是ISO9000族标准？答：ISO9000族标准是指由ISO/TC176委员会制定的所有国际标准。

2、ISO9000族标准的发展情况？答：1987版ISO9000系列标准、1994版ISO9000族标准、2000版ISO9000族标准。

3、2000版ISO9000族标准由哪些标准组成？答：2000版ISO9000族标准由四部分组成，第一部分为四项核心标准：分别为《ISO9000：2000质量管理体系基础和术语》、《ISO9001：2000质量管理体系要求》、《ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南》、《ISO19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南》；第二部分为一项标准《ISO10012：2002测量控制系统》；第三部分为技术报告或技术规范；第四部分为小册子，如《小型组织实施指南》等。

5、质量管理八项原则？1）以顾客为关注焦点；2）领导作用；3）全员参与；4）过程方法；5）管理的系统方法；6）持续改进；7）基于事实的决策方法；8）与供方互利的关系。

6、质量管理体系要求与产品要求有何区别？答：ISO9000族标准把质量管理体系要求与产品要求区分开来。

ISO9001规定了质量管理体系要求。

质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。

ISO9001本身并不规定产品要求。

产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。

在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。

7、什么是质量管理体系审核？答：质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。

审核发现用于评价质量管理体系的有效性和识别改进的机会。

第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。

第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。

ISO9000质量管理体系标准问答目录认识篇1、什么是“ISO9000族质量管理体系标准”?2、ISO9000族质量管理体系标准是怎样产生和发展的?3、2000版ISO9000族质量管理体系标准与1987版、1994版比较有哪些主要变化？4、ISO9001与ISO9004的目的、内容、用途等有何不同？5、ISO9000族质量管理体系标准适用于哪些行业？6、学校教育为何能够引入ISO9000族质量管理体现标准？7、学校贯彻ISO9000族质量管理体系标准的主要目标、意义是什么？8、为什么贯彻ISO9000族质量管理体系标准能提高学校管理水平？9、教育管理规范化是否影响教育创新？10、何谓“组织”？11、什么是“产品”？产品有哪些类型？12、什么是“服务”？13、学校教育的产品是什么？14、什么是“教育服务”？15、何谓顾客？16、谁是学校的顾客？17、怎样正确认识教育服务对象的多样性？18、何谓质量？什么是教育服务的质量？基础篇19、什么是“质量管理八项原则”？20、为什么要“以顾客为关注焦点”？21、如何理解“领导作用”？22、为什么说贯彻ISO9000族质量管理体系标准必须全员参与？23、什么是“过程”？怎样识别一个组织的过程？24、教育服务包括那些基本过程？25、什么是“过程络”？26、什么是过程方法？27、什么是“管理的系统方法”？28、如何运用“管理的系统方法”？29、过程方法与管理的系统方法有何异同点？30、什么是“持续改进”？31、什么是“基于事实的决策方法”？它的具体要求是什么？32、什么是“与供方互利的关系”？学校应怎样建立这种关系？33、什么是质量管理体系基础？34、质量管理八项原则与质量管理体系基础有何关系？35、质量管理体系要求与产品要求有何联系与区别？36、什么是质量方针？它有什么作用？37、何谓质量目标？38、质量方针和质量目标有何关系？39、最高管理者在质量管理体系中起什么作用？40、什么是“文件”？41、为什么说质量管理体系是一个“文件化”的体系？42、质量管理体现文件包括哪几部分？43、为什么要进行质量管理体系评价？它包括哪些内容？44、质量管理体系审核可分为哪几种类型？审核的目的各有何区别？45、什么是管理评审？其作用是什么？46、管理评审与质量管理体系审核有何区别？47、什么是自我评定？自我评定有何作用？48、统计技术在质量管理体系中有什么作用？49、质量管理体系与优良管理模式有何联系与区别？50、什么是“质量管理”？51、学校质量管理的对象是谁？52、什么是“质量策划”？它具体包括哪些内容？53、什么是“质量控制”？怎样做好质量控制？54、什么是质量管理体系？55、什么是“全面质量管理”？它与ISO9000是什么关系？56、什么是“PDCA”循环？它在质量管理体系中有何作用？实施篇57、质量管理体系的构成是怎样的？58、如何建立质量管理体系？59、什么是质量管理体系策划？60、如何进行质量管理体现策划？61、如何保证质量目标符合IS9001：2008的要求？62、何谓质量职能分配？怎样科学合理地做好这一工作？65、什么是质量手册？66、质量手册的内容和基本结构是怎样的？67、什么是程序文件？68、程序文件的基本结构是怎样的？69、ISO9001：2008标准要求必须编制的程序文件有哪些？70、什么是质量作业文件？71、学校质量作业文件一般有哪些？72、什么是记录？73、在贯彻ISO9000的过程中为什么特别强调与质量相关的原始记录？74、ISO90001：2008标准对记录控制提出了哪些要求？75、何谓“文件控制”？质量管理体系文件为什么要控制？76、ISO9001：2008规定的“文件控制”范围及要求是什么？77、怎样做好外来文件控制？78、什么是管理职责？它包括哪些要素？79、管理评审的基本方法是怎样的？80、管理评审的基本内容有哪些？81、何谓资源管理？82、资源管理工作包括哪些内容？83、ISO9001：2008对“人力资源管理”方面提出了哪些要求？84、“资源管理”中的“基础设施”是指什么？85、按照ISO9001：2008要求，应如何作好学校基础设施的配置与管理？86、ISO9001：2008中提出的“工作环境”指的是什么？87、怎样全面理解教育服务的工作环境？88、什么是产品实现？产品实现过程包括哪几大要素？89、如何理解标准中提出的“与顾客有关的过程”？90、如何理解标准中提出的“与产品有关的要求”？91、怎样全面理解顾客对学校的要求？92、“设计和开发”包括哪些内容？93、ISO9001：2008标准中规定的“设计和开发”的输入有哪些？94、ISO9001：2008标准中规定的“设计和开发”的输出有哪些？95、什么是“设计和开发”的确认？96、何谓“采购”怎样做好采购？97、如何理解“生产和服务提供过程”？98、什么是“生产和服务过程提供的确认”？99、哪些情况必须进行过程确认？100、如何进行过程确认？101、如何理解ISO9001：2008标准中提出的“顾客财产”？102、如何对顾客财产进行控制？103、什么是“产品防护”？104、何谓标识？它有什么作用？105、什么是可追溯性？106、哪些情况需要可追溯性要求？107、如何理解教育富翁的“监视和测量装置”？108、“测量、分析和改进”包括哪些内容？109、“测量、分析和改进”的对象是什么？110、学校如何进行“过程的监视和测量”？111、何谓“合格”？怎样保持合格？112、何谓“不合格”？怎样消除不合格？113、教育服务不合格的类型和判别原则、方法有哪些？114、何谓“缺陷”？它与“不合格”有何关系？115、依据ISO9000质量管理标准，怎样做好学校的教学质量管理工作？116、什么是内部审核？什么叫内审员？117、如何实施内部审核？118、什么是顾客满意？119、怎样测量顾客满意程度？120、“数据分析”的目的和内容是什么？121、教育服务质量“持续改进”的依据是什么？122、制定“纠正措施”程序文件的一般要求有哪些？123、何谓质量认证？怎样做好认证？124、学校如何抓好质量管理体系的有效运行？125、学校贯彻ISO9000标准的基本程序是怎样的？126、贯彻ISO9000标准对管理层的要求是什么？127、贯彻ISO9000标准对教职工的总要求是什么？128、怎样理解“该说到的一定要说到，说到的一定要做到”？129、学校教育服务如何持续改进？130、如何处理好质量管理体系与学校原有管理体系的关系？认识篇1、什么是“ISO9000族质量管理体系标准”？“ISO9000族质量管理体系标准”是指由国际标准化组织（英文缩写为ISO）中的质量管理和质量保证技术委员会（简写为ISO/TC176）制定并发布的所有标准（见表1），“9000”是标准的编号。

ISO9000族问答ISO9000族的问与答问：2000版ISO9000族标准是什么？答：2000版ISO9000族国际标准，是替代1994版ISO9000族标准的新标准，1999年9月，ISO/TC176在美国旧金山举行了第17届年会，大会重点讨论了未来ISO9000族标准的问题，对原版标准做了全面修改，如将取消ISO9002和ISO9003两个标准，只采用ISO9001一种形式作为唯一的注册标准，原ISO9001第四部分的20个要素也将取消，取而代之的是四步式模式，即：管理职责、资源管理、过程管理、测量分析和改进。

修改后的新标准更适合不同规模、不同行业，更重视过程结果和有效性，更大众化、通俗化。

问：企业如何取得ISO认证？答：需申请认证的组织根据ISO的标准，建立完善的程序文件，按照文件规定运行3个月或以上，由已取得资格的内审员进行内部审核，确认整套体系正常运行以后，申请外部审核，审核通过后，获得证书。

问：企业取得ISO认证的必要性在哪里？答：随着我国改革开放的不断深入，面对激烈的市场竞争，越来越多的企业均会遇到客户对制造供应商进行综合评估的问题。

评估内容中，考察供应商是否通过ISO9000质量体系标准的认证是一个极为重要的标志。

取得ISO认证已逐渐变成了客户的要求，很多客户降旗看作是一种给予他们信心的质量标准。

ISO认证已变成了产品进入市场的通行证和出口业务的产品护照。

问：什么是ISO9000内审员？答：ISO9000内审员是实施ISO9000的组织中的一个特殊的岗位。

ISO9000标准要求组织应该进行内部审核工作，以定期评价质量管理体系的运行绩效。

组织在申请ISO9000认证或年审前必须完成至少一次以上的全面的内审。

ISO9000标准要求，内审必须由经过培训的人员执行，即必须由内审员执行。

问：成为ISO9000内审员的必要性？答：加入WTO，与国际接轨，许多优秀企业纷纷跨入ISO9000认证的行列，国务院更要求全国三年内完成10万家企业的ISO认证。

ISO9000质量认证知识问答问：什么是ISO9000？答：ISO9000族标准（简称ISO9000）,是指由国际标准化组织（亦称ISO）中的质量管理和保证技术委员会发布的所有标准,也是我国推荐采用的国家标准。

该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则,其“9000”是一个族标准的概念,它包括三套模式标准,即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同企业,覆盖面也不一样。

自ISO于一九八七年发布ISO9000族标准到一九九七年底的短短十年里,全世界已有近百个国家采用ISO9000标准,获得ISO9000标准质量体系认证的企业超过二十万个,这种连锁式反应的发展势头,连“ISO”当初都没有料到。

我国于一九八七年开始等同采用ISO9000标准,目前,我国被国家认可委员会认可的ISO9000标准认证机构已有三十一家。

问：哪些产品必须取得认证资格？答：凡列入强制性监督管理的认证产品（主要是安全性的产品）,必须取得认证资格。

例如：电器、玩具、建筑材料、压力容器、防护用品、汽车玻璃等。

问：哪些企业适宜申请质量体系认证？答：当企业的产品没有适用于质量认证的国家标准或行业标准；或是企业产品多品种、小批量、价值昂贵且要进行破坏性检验的；当采购商只要求提供质量体系认证证书时,企业要优先考虑申请质量体系认证。

问：认证需要投入多少经费？答：依据企业规模、基础情况的不同,一般要投入几万到十几万不等的经费,各认证机构的费用标准也不一样。

问：我省有没有认证机构？答：中国方圆标志认证委员会福建审核中心/福州认证工作站是我省唯一认证机构。

它的最大优势是：客户向该机构申请认证,可同时获得产品质量认证和质量体系认证两种认证证书。

问：能否由企业出钱,请咨询机构包办？答：不能。

企业申请认证的过程本身就是提高企业管理水平和产品实物质量的过程,是一个增值过程,企业本身不进入角色,就等于失去了这个过程。

问：质量体系认证应做哪些工作？答：首先,应成立以企业最高管理者为领导的贯标工作小组,选择咨询机构和认证机构。

质量管理体系知识问答质量管理体系知识问答Q1：您好，我是企业新成立单位的一名大学毕业生，因是新成立的单位，并没有ISO9001质量体系专业性比较强的前辈，而我工作内容涉及部分质量控制方面，所以想学习有关质量体系相关的知识，使单位在质量管控方面逐渐规范化。

基于这种情况，我怎么才能更好的入门，一点点的改变这种现状?答：首先要做到三点：第一，领导重视;第二：全员参与;第三：建立一套考核机制。

然后按照以下步骤实施：选择一个好的咨询机构(不是必经环节)——进行企业调研——组织学习标准——做好体系策划——企业自己起草文件——领导层逐个评审——发布运行——定期检查——内审员培训——内审——整改——管理评审——申请认证——持续运行。

Q2：我们公司的质量管理体系、环境管理系统，职业健康安全管理体系审核需要准备的材料?答：已经建立的三标准管理体系，应当保持、运行和改进。

为了迎接一年一度的认证机构的审核，应当准备的资料大体有：一、管理体系的变更情况：1、公司资质;2、认证范围、产品、场所;3、适用法律法规和其他要求;4、方针、目标、组织结构。

二、运行情况：1、方针、目标完成情况;2、过程控制情况和产品质量情况;3、重要环境因素和重大危险源控制情况，管理方案实施情况和效果的验证情况;4、年度培训计划和培训实施情况;5、年度设备维修计划和设备维修实施情况，设备日常维护情况;6、监视和测量设备的检定校准情况;7、采购控制和销售控制情况、产品的运输、储存和交付的情况;8、内外部质量、环境、职业健康安全信息沟通情况;9、产品标识、环境标识、安全标识情况，包括现场准备;10、应急准备和响应情况，包括应急预案的演练和效果的验证情况。

三、测量分析和改进情况：1、顾客满意度调查情况;2、内部审核，不合格报告的纠正和纠正措施实施情况和效果的验证;3、过程和产品的监视测量情况，包括采购产品的验证、中间产品的检验、成品的检验;4、年度的第三方检测报告，包括产品的第三方检测报告，环境因素和危险源的官方检测报告;5、年度合规性评价报告，环境守法证明，职业健康安全守法证明;6、如有增添的新项目，其环评报告、安评报告、三同时验收报告;7、不合格品的控制情况;8、数据分析情况;9、持续改进，纠正措施和预防措施实施的情况。

基本知识第一部分简介一、什么是ISO？ (1)二、什么是ISO9000族标准？ (1)三、2000版ISO9000族标准包括哪些核心部分？ (1)四、标准的核心思想是什么？ (1)五、企业建立ISO9000体系的必要性 (2)六、质量管理体系文件主要包括哪些内容 (2)七、企业建立质量体系的五个步骤 (2)八、我行建立质量管理体系的突出特色是什么？ (2)九、认证的一般程序 (2)十、认证机构向组织颁发的质量管理体系认证证书有效期一般为多少年？ (3)十一、我行质量管理认证的范围是什么？ (3)第二部分基础和术语十二、什么是质量管理八项原则？ (3)十三、为什么要“以顾客为关注焦点”？ (3)十四、质量管理体系中领导起什么作用？ (3)十五、ISO9000为什么要强调全员参与？ (4)十六、在质量管理中组织或领导如何促进“全员参与”？ (4)十七、什么是管理的体系方法？ (4)十八、运用“管理的系统方法”应采取哪几个步骤？ (4)十九、什么叫“持续改进”？ (5)二十、“持续改进”包括哪些活动？ (5)二十一、贯彻“基于事实的决策方法”应采取哪些措施？ (5)二十二、什么是“与供方互利的关系”？它体现了什么思想？？ (5)二十三、什么是PDCA循环？ (6)二十四、实施PDCA循环有几个步骤？ (6)二十五、建立和实施质量管理体系的基本步骤是什么？ (6)二十七、什么是质量方针？ (6)二十八、什么是质量目标？ (7)二十九、质量方针和质量目标有什么作用？ (7)三十、ISO9000关于“产品”的定义是什么？ (7)三十一、ISO9000关于“过程”的定义是什么？ (7)三十二、质量管理体系文件有哪几种类型？ (7)三十三、质量管理体系审核有几种类型？ (7)第三部分标准要求三十四、什么是顾客满意？ (8)三十五、为什么要进行顾客满意度调查？ (8)三十六、对满足顾客要求进行监视和测量的过程有哪些？ (8)三十七、按照过程方法原则，质量管理体系分几个主要过程？ (8)三十八、ISO9001标准要求的质量管理体系文件包括哪些？ (8)三十九、什么是质量管理体系策划？ (8)四十、质量管理体系策划的方法是什么？ (8)四十一、ISO9001标准规定的“文件控制”范围是什么？ (9)四十二、ISO9001：2008标准规定“记录”指的是什么？ (9)四十三、ISO9001：2008标准规定“记录”的目的是什么？ (9)四十四、什么是受控文件？ (9)四十五、怎样理解管理评审？ (9)四十六、什么是管理者代表？ (9)四十七、ISO9001：2008标准对“人力资源”的哪些方面提出了要求？ (9)四十八、如何对“顾客满意”进行监视？ (10)四十九、什么是不合格？不合格分为哪几类？ (10)五十、如何理解银行流程再造？ (10)五十一、银行流程再造、质量体系标准化管理、内控建设三者之间的关系 (10)五十二、银行业的质量特性是什么？ (10)五十三、银行业如何贯彻以“顾客为关注焦点”的原则？ (10)五十四、怎样理解“人人皆顾客”、全员参与的原则？ (11)五十五、银行业怎样贯彻“过程方法”的原则”？ (11)五十六、银行质量策略的定义以及组成 (11)五十七、在银行，符合标准要求的测量和监控设备主要有哪些？ (11)五十八、银行的不合格品有哪些？ (11)五十九、我行建立质量管理体系的突出特色是什么？ (11)六十、我行通过建立ISO9000质量管理体系要解决的主要问题 (12)第一部分简介一、什么是ISO？ISO是国际标准化组织的英文简称，其全称是International Organization for Standardization，成立于1947年，是世界上最大的和最有影响力的、从事标准化工作的国际组织。

ISO9000基础知识问答1．什么是ISO9000？ISO9000是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的质量管理与质量保证系列国际标准，1994年又做了第一次修订换版，。

2000年又做了第二次修订换版。

2．我公司为什么要推行ISO9000？A.有利于规范企业内部管理行为，提高企业管理素质及管理水平。

B.有利于加强员工的质量意识，提高企业产品质量和经济效益。

C.有利于进行质量的监督管理，有效运行和不断完善质量体系。

D.有利于企业产品进入国际市场，提高企业极其产品的信誉和市场竞争力。

E.有利于顾客，员工，企业和社会多方受益。

3．质量体系文件包括那些？第一层文件，质量手册。

第二层文件，程序文件。

第三层文件，作业指导书，作业标准书。

第四层文件，质量记录，表单。

4．什么是质量手册？它是纲领性文件，是阐明一个组织质量方针并描述质量体系的文件。

5．什么是程序文件？为完成某项活动所规定的“方法”，如果把这些活动和要求形成文件，就称为程序文件或书面程序。

6．什么是作业指导书？它的主要内容是描述岗位操作性的作业活动，包括操作规程，工艺文件，与质量体系相关的企业标准，部门制定的一些支持性文件等。

7．产品质量稳定的保证资源有什么？A.保证人的技能。

B.保证使用合适的设备。

C.保证使用合适的材料等。

8．不断改进产品质量的途经是什么？A.及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施。

B.有计划的开展质量审核活动，发现不足，立即纠正或改善。

9．实施ISO9000对员工的总要求是什么？A.熟悉并理解本企业的质量方针。

B.熟悉所在部门的职能。

C.明确本人的质量职责和权力。

D.清楚本人工作所依据的文件。

E.熟练掌握工作技能。

10．实施ISO9000对文件管理人员的要求是什么？A.熟悉所管理的文件范围。

B.熟悉文件管理程序。

C.掌握文件修改情况。

D.熟悉文件的归档工作。

E.随时可出示所需的文件。

11．对重要工作岗位操作人员的要求如何？A.熟悉岗位职责B.熟悉工作依据规范，程序。

第 1 页 共 4 页ISO9000族标准及质量管理体系知识问答一．术语、定义 1. 质量 一组固有特性满足要求的程度。

2. 体系（系统） 相互关联或相互作用的一组要素。

3. 要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

4. 过程 一组将输入转化为的相互关联或相互作用的活动。

5. 产品 过程的结果。

6. 程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。

7. 可追溯性 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力8. 不合格(不符合) 未满足要求。

9.预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

10. 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

11. 文件 信息及其承载媒体。

示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。

12. 记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。

记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。

13. 评审 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

14. 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

15. 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

16. 持续改进 增强满足要求的能力的循环活动。

二.单项选择题 1.组织建立其质量管理体系应采用下列哪项标准？（ A ） A 、 ISO9001 B 、 ISO19011 C 、 ISO9004 D 、 ISO9000 2.质量管理体系注册几年后期满：（ B ） A 、2年 B 、3年 C 、 4年 D 、5年 3.下述哪一项是管理体系审核的方法？（ D ） A 、 面谈 B 、现场观察 C 、查阅有关文件和记录 D 、 以上全是 4.质量管理体系记录是（ D ）的证据A 、用来证实质量管理体系有效运行B 、证实符合GB/T19001要求C 、顾客满意D 、B+A 5.质量目标（ D ）A 、通常依据组织的质量方针制定B 、在相关职能上建立C 、在相关层次上建立D 、 A+B+C 6.质量管理体系文件包括：( D )A 、标准要求的程序B 、组织为确保过程受控和有效运行所要求的文件C 、外来文件D 、A+B 7.管理评审是为了确保质量管理体系的：( E )A 、适宜性B 、充分性C 、有效性D 、A+CE 、A+B+C 8.下面哪一个不是2000版ISO9000族核心标准：( B ) A 、ISO9001 B 、ISO10012 C 、ISO9004 D 、ISO9000 9.实现顾客满意的关键是（ D ）A ．环境保护B ．产品和服务的质量C ．员工满意D ．过程的持续改进10. 八项原则与ISO9000的关系是（ B ）A 、附加条件B 、理论基础C 、中心思想D 、正文 11. ISO9000族标准中的“质量管理体系——业绩改进指南”指的是( C )。

ISO9000族质量管理体系标准
一、单项选择题
(每题的备选项中，只有1个最符合题意)
1. ISO 9000族标准是第一部用于方面的国际标准。

A.产品
B.技术
C.方法
D.管理
答案：D
[解答] ISO 9000族标准是第一部用于管理方面的国际标准，引起了世界各国工业界及其他行业的强烈反响，迅速被各国所采用，目前已遍及150多个国家和地区，在推动质量管理和质量保证思想和方法的普及，提高各类组织的内部管理，促进国际贸易、规范市场行为等方面发挥了积极作用。

2. 在满足顾客要求方面，关注的是质量管理体系的有效性。

A.GB/T 19000
B.GB/T 19001
C.ISO/TR 10013
D.GB/T 19011
答案：B
[解答] GB/T 19001标准规定的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。

在满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理体系的有效性。

3. 世界上最早的有关质量保证方面的标准是。

ISO9000族质量体系标准知识问答(一)
屠尉立
【期刊名称】《舰船标准化与环境条件》
【年(卷),期】1998(000)004
【总页数】3页(P31-33)
【作者】屠尉立
【作者单位】不详;不详
【正文语种】中文
【中图分类】F273.2
【相关文献】
1.ISO9000族质量体系标准知识问答(二) [J], 屠尉立
2.质量经理知识大纲系列讲座(10) 第11章“ISO9000族标准”知识点讲解 [J], 龚晓明
3.《室内环境污染防治知识问答》《家装材料污染控制知识问答》 [J], 朱妹
4.《道路交通安全法律法规知识问答》《道路交通标志标线知识问答》 [J], 易彤;吴迪安
5.《旅游维权知识问答》《旅游设施与服务知识问答》 [J], 张利华
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。