雅培2000使用规程101

雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料] 雅培i2000化学发光分析系统操作规程1.仪器操作标准化文件内容1.1 开机前准备1.1.1 检查电源线是否连接1.1.2检查环境温度是否符合要求1.1.3 检查打印机连接线是否连接1.2 开机1.2.1 打开打印机开关1.2.2 打开系统控制中心电源开关(必须确保此时运行模块的电源是关闭的)1.2.3当Snpshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关1.2.4 当Snpshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图标，按F5-STRTUP键启动仪器1.3 试剂准备与检查1.3.1 检查仪器上原有试剂量1.3.2 如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器 1.3.3 检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液 1.3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内1.3.5 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够 1.3.6 检查所有消耗品(反应杯)是否足够，废物是否清空 1.4定标1.4.1定标试剂:根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品:1.4.1.1 校正曲线(2点定标)1.4.1.2 INDEX曲线(INDEX CL 定性定标) 1.4.2定标步骤1.4.2.1 输入校正曲线(工厂定标):标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来 1.4.2.2 定标申请1.4.2.2.1在Snpshot上选择ORDER 1.4.2.2.2选择Clibrtion order1.4.2.2.3选择要定标的分析项目1.4.2.2.4输入样品架及位置1.4.2.2.5输入标准品的批号和效期1.4.2.2.6选择运行模块(可选择)1.4.2.2.7选择F2-dd order确认定标申请 1.4.2.2.8 选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snpshot屏幕1.4.2.2.9打印申请报告单1.4.3 定标运行1.4.3.1按定标申请清单放置标准品的量和位置 1.4.3.2放置消耗品1.4.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.4.3.4按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况 1.4.4 浏览标准曲线1.4.4.1从Snpshot选择QC-Cl，选择Clibrtion Sttus 1.4.4.2选择想要查看的项目1.4.4.3选择F5-Detil，浏览所选项目标准曲线的详细参数 1.4.4.4返回Snpshot1.4.5 定标要求1.4.5.1每一个新的批号试剂1.4.5.2新版本软件随同试剂要求重新定标 1.4.5.3系统更换配件或执行系统重新定标后 1.4.5.4质控结果超范围后1.5 质控1.5.1质控品:根据不同项目分为定性，定量和混合质控品，并全部为即用型质控品:1.5.1.1定性质控品:分为阴性和阳性二种 1.5.1.2定量质控品:分为低，中，高三种 1.5.1.3 混合质控品:分为低，中，高三种，同时含多个项目 1.5.2 质控步骤:1.5.2.1 质控定义1.5.2.1.1从Order图标选择1.5.2.1.2从定义屏幕中选择CONTROL 1.5.2.1.3选择一个需要定义质控的项目 1.5.2.1.4输入质控名(每个质控名带一个质控水平，如:低，中，高或阴，阳性)1.5.2.1.5选择F2-DD CONTROL1.5.2.1.6重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息 1.5.2.1.6.1选择一个或多个水平的质控 1.5.2.1.6.2选择F6-CONTROL DETILS 1.5.2.1.6.3选择数据区域(一般按2个SD的范围) 1.5.2.1.6.4输入质控信息1.5.2.1.6.5.按ENTER键1.5.2.1.6.6重复3~5步骤输入每个质控的信息 1.5.2.1.6.7选择F6-SVE保存质控信息 1.5.2.1.6.8按EXIT键1.5.2.2 质控申请1.5.2.2.1从Order图标选择Control order 1.5.2.2.2输入样品架的位置1.5.2.2.3选择要分析的项目1.5.2.2.4选定检测批号1.5.2.2.5选择要分析的质控品的水平(高，中，低或阴，阳性) 1.5.2.2.6选择F2-dd order认可质控品申请 1.5.2.2.7选择以下一种:*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snpshot 1.5.2.3质控运行1.5.2.3.1按质控申请清单放置质控品的量和位置 1.5.2.3.2检查检测试剂盒和消耗品1.5.2.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.5.2.3.4按RUN 键运行，运行结束后浏览质控结果情况 1.5.2.4 质控浏览1.5.2.4.1 单个质控结果的浏览1.5.2.4.1.1从Snpshot选择QC-Cl1.5.2.4.1.2选择QC results review1.5.2.4.1.3选择所需浏览的质控结果 1.5.2.4.1.4选择F5-DETILS1.5.2.4.1.5或选择F8-Relese，释放被选结果 1.5.2.4.1.6返回Snpshot1.5.2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图) 1.5.2.4.2.1从Snpshot选择QC-Cl，选择Levery-Jennings grph 1.5.2.4.2.2选择分析项目1.5.2.4.2.3选择质控水平1.5.2.4.2.4选择Done浏览质控图1.5.2.4.2.5返回Snpshot1.5.3 质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内(按试剂说明书要求在2SD范围内)1.5.4质控的要求1.5.4.1每新批号试剂定标通过后运行各水平质控 1.5.4.2每24小时运行一个水平质控 1.6 常规标准操作1.6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试 1.6.1.1 单个病人样品的申请1.6.1.1从Snpshot选择Ptient order1.6.1.2输入样品架的位置编号1.6.1.3输入样品编号1.6.1.4如要输入病人信息，选择F2-Smple detils，完成后Done返回1.6.1.5如选择稀释模式，F5-ssy option , 完成后Done返回 1.6.1.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 1.6.1.7选择F3-dd order认可病人样品申请1.6.1.8选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表 1.6.1.9返回Snpshot1.6.1.2 病人样品测试的批处理申请 1.6.1.2.1从Snpshot选择Ptientorder1.6.1.2.2选择Btch1.6.1.2.3输入起始样品架的位置1.6.1.2.4输入起始样品编号1.6.1.2.5输入要测试的样品数1.6.1.2.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 注:在此可选择稀释模式，测试次数 1.6.1.2.7选择F6-dd order认可病人样品申请 1.6.1.2.8选择以下一种: *重复3~7步骤申请新的批处理病人样品 *选择F1-EXIT 返回病人项目申请表1.6.1.2.9.返回Snpshot1.6.1.3 病人测试运行1.6.1.3.1按病人测试申请清单放置样品的量和位置 1.6.1.3.2放置检测试剂盒和消耗品1.6.1.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.6.1.3.4按RUN键运行，运行结束后浏览病人测试结果情况 1.6.2 检测结果查看1.6.2.1 浏览病人报告1.6.2.1.1从Snpshot选择Results 1.6.2.1.2.选择Results review1.6.2.1.3.选择所需浏览的病人编号 1.6.2.1.4.选择F5-DETILS 1.6.2.1.5.返回Snpshot 1.6.2.2 浏览储存结果 1.6.2.2.1.从Snpshot选择Results 1.6.2.2.2.选择Stored review 1.6.2.2.3.选择所需浏览的结果 1.6.2.2.4.选择F5-DETILS 1.6.2.2.5.返回Snpshot 1.6.3 检测结果的重检 1.6.3.1 检测结果的稀释后重检1.6.3.1.1从Snpshot中选择Result 1.6.3.1.2.选择Results review 1.6.3.1.3.选择需进行自动稀释的样品 1.6.3.1.4.选择稀释模式 1.6.3.1.5.选择稀释次数1.6.3.1.6.Done1.6.3.1.7.返回Snpshot 1.6.3.2 检测结果的重运行测试 1.6.3.2 .1.进入结果和EXCEPTION屏幕*从Snpshot中选择Result*从Snpshot中选择Exception 1.6.3.2 .2.选择要重运行的申请*选择一个或多个申请*选择F2-SELECT LL 所有申请 1.6.3.2 .3.选择F5-DETIlS(可选择)1.6.3.2 .4.选择F6-RERUN 1.6.4 检测结果的打印按需可选择两种打印方式:, 实验室清单式打印, 病人结果详情单打印 1.6.5 检测结果的保存按需可选择三种保存或传输方式:, 仪器硬盘保存, 光盘保存, RS232输出端子、STM双向交流口传输至Host保存。

雅培i2000化学发光分析系统操作规程1.仪器操作标准化文件内容1.1 开机前准备检查电源线是否连接境温度是否符合要求检查打印机连接线是否连接1.2 开机打开打印机开关打开系统控制中心电源开关（必须确保此时运行模块的电源是关闭的）apshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关当Snapshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图标，按F5-STARTUP键启动仪器1.3 试剂准备与检查检查仪器上原有试剂量如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够检查所有消耗品（反应杯）是否足够，废物是否清空1.4定标剂：根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品：.1 校正曲线（2点定标）.2 INDEX曲线（INDEX CAL 定性定标）骤.1 输入校正曲线（工厂定标）：标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来.2 定标申请.2.1在Snapshot上选择ORDER.2.2选择Calibration order.2.3选择要定标的分析项目.2.4输入样品架及位置.2.5输入标准品的批号和效期.2.6选择运行模块（可选择）.2.7选择F2-Add order确认定标申请.2.8 选择以下一种：*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snapshot屏幕.2.9打印申请报告单定标运行.1按定标申请清单放置标准品的量和位置.2放置消耗品.3检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）.4按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况浏览标准曲线.1从Snapshot选择QC-Cal，选择Calibration Status.2选择想要查看的项目.3选择F5-Detail，浏览所选项目标准曲线的详细参数.4返回Snapshot定标要求.1每一个新的批号试剂.2新版本软件随同试剂要求重新定标.3系统更换配件或执行系统重新定标后.4质控结果超范围后1.5 质控：根据不同项目分为定性，定量和混合质控品，并全部为即用型质控品：.1定性质控品：分为阴性和阳性二种.2定量质控品：分为低，中，高三种.3 混合质控品：分为低，中，高三种，同时含多个项目质控步骤：.1 质控定义.1.1从Order图标选择.1.2从定义屏幕中选择CONTROL.1.3选择一个需要定义质控的项目.1.4输入质控名（每个质控名带一个质控水平，如：低，中，高或阴，阳性）.1.5选择F2-ADD CONTROL.1.6重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息.个或多个水平的质控.6-CONTROL DETAILS.据区域（一般按2个SD的范围）.控信息..按ENTER键.~5步骤输入每个质控的信息.6-SAVE保存质控信息.IT键.2 质控申请.2.1从Order图标选择Control order.2.2输入样品架的位置.2.3选择要分析的项目.2.4选定检测批号.2.5选择要分析的质控品的水平（高，中，低或阴，阳性）.2.6选择F2-Add order认可质控品申请.2.7选择以下一种：*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snapshot.3质控运行.3.1按质控申请清单放置质控品的量和位置.3.2检查检测试剂盒和消耗品.3.3检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）.3.4按RUN键运行，运行结束后浏览质控结果情况.4 质控浏览.4.1 单个质控结果的浏览.apshot选择QC-Cal.C results review.需浏览的质控结果.5-DETAILS.F8-Release，释放被选结果.napshot.4.2 浏览质控图 LEVERY-JENNINGS图.apshot选择QC-Cal，选择Levery-Jennings graph.析项目.控水平.one浏览质控图.napshot质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内（按试剂说明书要求在2SD范围内）要求.1每新批号试剂定标通过后运行各水平质控.2每24小时运行一个水平质控1.6 常规标准操作基本操作步骤--申请病人样品测试.1 单个病人样品的申请.1从Snapshot选择Patient order.2输入样品架的位置编号.3输入样品编号.4如要输入病人信息，选择F2-Sample details，完成后Done返回.5如选择稀释模式，F5-Assay option , 完成后Done返回.6选择该样品要测的项目（或项目组合）.7选择F3-Add order认可病人样品申请.8选择以下一种：*重复2~7步骤。

MAGLUMI 2000系列标准化操作规程注意1．收到新试剂盒，请阅读试剂说明书！2．每天早上检查系统液量、激发物量，尽量避免在仪器运行测试过程中出现不够的情况！（仪器运行中加系统液、激发物的方法，详见“MAGLUMI2000仪器常见故障及处理方法”）系统液液位不要低于桶高的1/4，不够就请灌满或更换到备用桶（系统液配置方法：往备用的空系统液桶里加至快满纯净水，再倒一瓶714ml/瓶的浓缩液轻轻摇匀，放置3小时以上才可用，故建议前一天配置好备用）激发物量，液位不要低于瓶高的1/4，不够就请灌满或更换（同批号可直接灌满用，不同批号则更换上新批号的底物）开机1．开启仪器（先总后副）和操作电脑，然后双击“M2000 应用软件”图标，输入用户名1和密码1确定，仪器开始初始化，初始化结束前不要点任何菜单，（如果初2．从冰箱取出当日用试剂盒，将磁珠瓶手工旋转稍微摇匀（如果此试剂盒马上就开始做，则必须手工将磁珠彻底转匀，否则，就让此试剂盒在试剂仓自动摇匀30分钟，之后才可用，不然会影响结果）；然后扫描试剂盒并插入试剂仓3．每天反应杯模块重新设置：在主界面右下方，点水桶样图标重新设置确定系统测试每天早上在做样本或定标前做（前提：仪器已开机半小时以上，否则温育区温度不够）1．主界面上方点“系统测试”加样臂、清洗区、测量室：依次为3，3，3；BGW，LC-le，LC-ri：依次为1，0，0确定确定。

在主界面的“持续时间”处，会显示所需时间。

“结果”左下“系统测试”里显示BGW值，范围200-1000，CV＜5定标建议同批号的新试剂盒要定标，不同批号的新试剂盒必须定标1．在“试剂区域”点选要定标的试剂盒2．点下方“开始”，仪器立即开始做定标（前提：仪器已开机半小时以上，否则温育区温度不够，磁珠没摇匀，都会影响结果）。

在主界面的“持续时间”处，会显示所需时间，“结果”“实验结果”显示定标运行状态及已出的定标值（光强度）3．定标光强度已得出后，在“试剂区域”点相应试剂盒“重新计算相关样本”样本编辑及运行1．将样本管放入样本架（血清不够的请再次离心，液面高度1厘米为最佳，否则会影响结果），然后将样本架扫描插入样本区，2．样本编辑：在“样本区域”界面，选择对应的样本条输入样本号，选择项目或组合“确定”退出“浏览”3．主界面上方点“开始”，仪器立即开始做样本（前提：仪器已开机半小时以上，否则温育区温度不够，磁珠没摇匀，都会影响结果），在主界面的“持续时间”处，会显“实验结果”显示样本运行状态示所需时间，点“结果”仪器运行中添加普通样本、急诊样本及试剂盒1．添加样本：直接打开样本仓门，把包括急诊样本在内的所有样本插入样本条，扫描插入样本区，关闭样本仓门。

ARCHITECT i2000SR项目：胰岛素（Insulin）方法：化学发光微粒子免疫分析试剂目录号：8K41试剂包装量：100 测试×4本标准操作检测程序为用户实验室的认可、评审、以及其他行政管理要求，提供所有产品使用的性能标准资料。

本性能特性表可以复制。

A b b o t t L a b o r a t o r i e s1．实验原理和检验目的ARCHITECT 胰岛素检测是一步法免疫检测，使用化学发光微粒免疫检测（CMIA）技术，对人血清和血浆中的胰岛素进行定量检测。

2．样品准备血清和血浆：人血清（包括在血清分离器管中采集的血清）或在EDTA钠/钾，肝素钠和氟化钠中采集的血浆可以在检测中使用。

稳定性：如果检测时间会超过24小时，则应将血清或血浆从凝集物，分离器或红细胞中取出，并贮存于2－8℃下。

在2－8℃下样品可以在检测前贮存7天。

如果检测会超过7天，则样品应冷冻于－10℃以下。

3．试剂及标准品3.1.1 ARCHITECT Insulin试剂盒（8K41）在含有蛋白质（小牛）稳定剂的MOPS缓冲液中的抗－insulin（鼠，单克隆）包被的微粒。

在含有蛋白质（小牛）稳定剂的MES缓冲液中抗-人Insulin（鼠，单克隆）吖啶标志物结合物。

3.1 .2 其他试剂：激发液、预激发液、清洗缓冲液（需另行配置）3.2校准品：名称:美国雅培i2000SR Insulin标准品（8K41-01）规格：4ml ×6瓶3.3质控品名称：美国雅培i2000SR Insulin质控品（8K41-10)规格：8ml×3瓶4．校准校准后的稳定期30天，每次更换批次时都应进行校准。

按照您的实验室所建立的质控要求，使用至少三个水平的质控品进行校准曲线验证。

如果质控结果不在可接受范围值内，则需要进行重新校准。

有关如何对检测进行校准的说明，见系统操作手册第6单元。

5．操作步骤按照要求准备标本，离心分离血清或血浆后，放入i2000sr标本位，按RUN 键，检测开始（具体操作详见相关仪器操作手册）。

雅培血糖仪的使用方法及注意事项
雅培血糖仪的使用方法也比较简单，不过在使用过程中需严格按照要求*作，以免出现测试结果不对的情况。

1、*入试纸片，血糖仪将自动开机，机器显示代码调到和试纸代码（code）一致。

2、采血。

将准备好的采血笔，以透明或蓝*保护盖接触皮肤，往下压住采血部位，再按下深蓝*椭圆形按钮。

此时采血针瞬间*出，不要马上移开采血笔。

继续压住皮肤，让血珠挤出如针头般大小，再移开采血笔，小心不要碰到血珠。

注意：避免在有血管或痣的皮肤上采血以免流过多血。

注意：应避免在肌腱骨头突出的部位采血比如关节和骨踝等。

3、轻轻地以试纸片的单边，以约45度角的方式接触血珠，吸入后等到听到哔的一声后，表示血量己够，这时候仪器开始测量血糖。

注意：不要用试纸压伤口；不要用试纸刮血；不要两边都吸血。

4、7秒后会听到两声哔声，这时血糖已经测出结果。

A R C H I T E C T i2000全自动免疫发光仪标准操作规程目的：本操作规程描述雅培全自动免疫发光仪ARCHITECT i2000的操作与维护操作者：一、开机与关机本仪器设计为24小时开机，所以日常使用中不需进行开机关机操作。

在长期不使用、移机、较大故障等情况下才需要对仪器进行开关机操作。

1. 开机1)打开电脑电源（必须先打开电脑）；2)电脑屏幕上“轨道模块”和“处理中心模块”处出现“offline”后，打开主机总电源（主机背面）；3)约10分钟后，屏幕上“轨道模块”和“处理中心模块”处出现“stopped”，表明开机成功。

2. 关机1)关机前确保样品处理中心和运行中心的状态在“Ready”或“Stopped”状态；2)点击“F3（Shutdown）”；选择OK确认。

3)当屏幕转成兰色,同时按下“Ctrl+Alt+Delete”；4)出现一个信息框后,选择“Shutdown”,然后按OK，出现提示你可安全关机的信息；5)关闭开关。

二、启动与试剂准备1)仪器处于“Stopped”状态后，分别点击轨道模块和处理中心模块“stopped”(蓝色) 处使其变为黄色；2)按“F5(start-up)”→OK，等出现“READY”，约需7分钟；3)点击“处理中心模块reagent”,查看试剂存量，如不足需补充；4)从冰箱中取出试剂，去除瓶盖后用专用橡皮瓶盖盖上；5)将试剂瓶按颜色分类，分别放入试剂盒槽内的同一编号的位置；6)分别点击轨道模块和处理中心模块“Ready”(蓝色) 处，使成黄色，按“F8 Run”，使仪器处于“Running”状态下，约需15分钟。

三、反应杯（RV）和辅助试剂装载及清除废弃物1)装载RV：点击“处理中心模块”察看RV状态F2（update supplies）；在RV added点击500将RV杯一包（500个）倒入RV舱，点击DONE。

2)增加清洗缓冲液：点击“处理中心模块”F2（update supplies）在Wash buffer 上打“√”；取一瓶浓缩清洗缓冲液倒入大朔料瓶中，加水至刻度；打开主机前门，用专用朔料管连接至接口，点击DONE。

雅培I 2000全自动化学发光免疫分析仪标准化操作规程一、标本的采集及保存1.1 原始样本类型血清（真空干燥采血试管或带分离胶的真空采血管分离的血清）、血浆或全血（应用抗凝剂为EDTA-K3）1.2 样本量单次全套乙肝血清标志物检测需全血样本5ml1.3 患者准备•严禁使用接受过鼠单克隆抗体诊断或治疗的病人样品,因其体内含有人抗鼠抗体（HAMA），当这些样品在使用含鼠单克隆抗体分析试剂进行测试时会引起值假的升高或降低。

•对于一些有药物干扰的分析，注意避免（详情参阅试剂说明书）1.4 标本采集方法一般采用静脉采血1.5 标本采集要求•避免过度溶血，必须在无菌条件下采集•确保离心的速度（10000转/分钟）和时间（10分钟），避免颗粒物质的干扰•避免样品的反复冻融，融解后的样品需低速震荡或轻轻颠倒混匀以获得稳定的结果，当样品中有颗粒物质，红血球或浑浊物时必须离心使其澄清后再进行测试1.6 样品的稳定期和保存•上机3小时内完成检测•2︒C —8︒C ，标本可保存1~14天•如长期保存，必须将血清分离出来，冷冻保存（-10︒C或更冷）•-20︒C可稳定3个月。

标本可冻融5次。

•注意：冻融过的标本、有沉淀的标本、反复测定过的标本使用前需离心。

加热灭活的标本可使用。

1.7 试剂保存条件试剂盒，标准品，质控品、激发液和预激发液在2~8℃保存二、实验条件环境温度：15~30℃相对湿度：10~85%在25℃电源要求：47-63Hz、200-240V AC(自动选择)三、检验标准化操作规程1. 开机前准备1.1 检查电源线是否连接1.2 检查环境温度是否符合要求1.3 检查打印机连接线是否连接2. 开机2.1 打开打印机开关2.2 打开系统控制中心电源开关（必须确保此时运行模块的电源是关闭的）2.3 当Snapshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关2.4 当Snapshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图标，按F5-STARTUP键启动仪器3. 试剂准备与检查3.1 检查仪器上原有试剂量3.2 如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器3.2.1检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液3.3 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够3.5 检查所有消耗品（反应杯）是否足够，废物是否清空4. 定标4.1 定标试剂：根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品：4.1.1 校正曲线（2点定标）4.1.2 INDEX曲线（INDEX CAL 定性定标）4.2 定标步骤4.2.1 输入校正曲线（工厂定标）1.标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来4.2.2定标申请1.在Snapshot上选择ORDER2.选择Calibration order3.选择要定标的分析项目4.输入样品架及位置5.输入标准品的批号和效期6.选择运行模块（可选择）7.选择F2-Add order确认定标申请8. 选择以下一种：*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snapshot屏幕9.打印申请报告单4.2.3 定标运行1.按定标申请清单放置标准品的量和位置2.放置消耗品3.检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）4.按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况4.2.4浏览标准曲线1.从Snapshot选择QC-Cal，选择Calibration Status2.选择想要查看的项目3.选择F5-Detail，浏览所选项目标准曲线的详细参数4.返回Snapshot4.2.5 定标要求1.每一个新的批号试剂2.新版本软件随同试剂要求重新定标3.系统更换配件或执行系统重新定标后4.质控结果超范围后5. 质控5.1 质控品：根据不同项目分为定性，定量和混合质控品，并全部为即用型质控品：5.1.1 定性质控品：分为阴性和阳性二种5.1.2 定量质控品：分为低，中，高三种5.1.3 混合质控品：分为低，中，高三种，同时含多个项目5.2 质控步骤：5.2.1 质控定义1.从Order图标选择2.从定义屏幕中选择CONTROL3.选择一个需要定义质控的项目4.输入质控名（每个质控名带一个质控水平，如：低，中，高或阴，阳性）5.选择F2-ADD CONTROL6.重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息1.选择一个或多个水平的质控2.选择F6-CONTROL DETAILS3.选择数据区域（一般按2个SD的范围）4.输入质控信息5.按ENTER键6.重复3~5步骤输入每个质控的信息7.选择F6-SAVE保存质控信息8.按EXIT键5.2.2 质控申请1.从Order图标选择Control order2.输入样品架的位置3.选择要分析的项目4.选定检测批号5.选择要分析的质控品的水平（高，中，低或阴，阳性）6.选择F2-Add order认可质控品申请7.选择以下一种：*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snapshot5.2.3 质控运行1.按质控申请清单放置质控品的量和位置2.检查检测试剂盒和消耗品3.检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）4.按RUN键运行，运行结束后浏览质控结果情况5.2.4 质控浏览5.2.4.1 单个质控结果的浏览1.从Snapshot选择QC-Cal2.选择QC results review3.选择所需浏览的质控结果4.选择F5-DETAILS5.或选择F8-Release，释放被选结果6.返回Snapshot5.2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图)1.从Snapshot选择QC-Cal，选择Levery-Jennings graph2.选择分析项目3.选择质控水平4.选择Done浏览质控图5.返回Snapshot5.3 质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内（按试剂说明书要求在2SD范围内）5.4 质控的要求1.每新批号试剂定标通过后运行各水平质控2.每24小时运行一个水平质控6. 常规标准操作6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试6.1.1 单个病人样品的申请1.从Snapshot选择Patient order2.输入样品架的位置编号3.输入样品编号4.如要输入病人信息，选择F2-Sample details，完成后Done返回5.如选择稀释模式，F5-Assay option , 完成后Done返回6.选择该样品要测的项目（或项目组合）7.选择F3-Add order认可病人样品申请8.选择以下一种：*重复2~7步骤申请新的病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表9.返回Snapshot6.1.2病人样品测试的批处理申请1.从Snapshot选择Patient order2.选择Batch3.输入起始样品架的位置4.输入起始样品编号5.输入要测试的样品数6.选择该样品要测的项目（或项目组合）注：在此可选择稀释模式，测试次数7.选择F6-Add order认可病人样品申请8.选择以下一种：*重复3~7步骤申请新的批处理病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表9.返回Snapshot6.1.3 病人测试运行1.按病人测试申请清单放置样品的量和位置2.放置检测试剂盒和消耗品3.检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）4.按RUN键运行，运行结束后浏览病人测试结果情况6.2 检测结果查看6.2.1 浏览病人报告1.从Snapshot选择Results2.选择Results review3.选择所需浏览的病人编号4.选择F5-DETAILS5.返回Snapshot6.2.2浏览储存结果1.从Snapshot选择Results2.选择Stored review3.选择所需浏览的结果4.选择F5-DETAILS5.返回Snapshot6.3 检测结果的重检6.3.1 检测结果的稀释后重检1.从Snapshot中选择Result2.选择Results review3.选择需进行自动稀释的样品4.选择稀释模式5.选择稀释次数6.Done7.返回Snapshot6.3.2检测结果的重运行测试1.进入结果和EXCEPTION屏幕*从Snapshot中选择Result*从Snapshot中选择Exception2.选择要重运行的申请*选择一个或多个申请*选择F2-SELECT ALL 所有申请3.选择F5-DETIAlS（可选择）4.选择F6-RERUN6.4 检测结果的打印按需可选择两种打印方式：•实验室清单式打印•病人结果详情单打印6.5 检测结果的保存按需可选择三种保存或传输方式:•仪器硬盘保存•光盘保存•RS232输出端子、ASTM双向交流口传输至Host保存7. 关机•更新库存（倾倒废物）•进行每日保养•按F2键做仪器SHUTDOWN程序•关闭主机电源•关闭打印机电源四、各检测项目分析原理及参考值范围项目：乙肝表面抗原（HBsAg）1．实验原理和检验目的Architect i2000SR HBsAg是采用化学发光微粒子免疫分析（Chemiluminesent Microparticle ImmunoAssay, CMIA）技术，双抗体夹心两步法对待测样品中的乙肝表面抗原进行定量检测HBsAg定量检测常用来协助对乙肝感染患者的诊断及对感染情况的监测。

雅培试纸的操作方法
雅培试纸是一种用来检测尿液中葡萄糖、蛋白质、尿胆红素、酮体、尿潜血、pH值等指标的试纸。

以下是雅培试纸的基本操作方法：
1. 首先，准备好清洁的容器（如尿杯），并将其放在平坦的台面上。

2. 使用洗手液洗净双手，并用干净的纸巾擦干。

3. 将尿液收集到准备好的容器中。

确保不使用任何其他化学试剂或物质来收集尿液。

4. 从容器中取出一片雅培试纸。

确保不要触摸试纸上的测试区域。

5. 将试纸的测试区域完全浸入尿液中，但不要将试纸浸入尿液的过深。

6. 等待一定的时间，按照试纸包装上的说明时间来进行。

7. 在规定的时间内，将试纸取出，并轻轻挥去多余的尿液。

8. 将试纸放在一个水平面上，等待一段时间（如30秒），让试纸充分反应。

9. 按照试纸包装上的说明，将试纸与一个颜色对照图进行比较。

10. 根据对照图上的颜色结果，确定尿液中各指标的浓度或pH 值。

需要注意的是，具体的操作方法可能会因试纸的型号和用途而有所不同。

在使用雅培试纸之前，请务必阅读产品说明书，并按照说明书上的操作方法进行操作。

此外，尿液是一种生物样本，操作时应遵循个人卫生和安全的原则，确保试纸和尿液不被污染。

如有需要，可以咨询医生或专业人士的建议。

雅培i2000简易操作卡
（供单向手工编号操作）
1.检测项目
组合包括：感染八项SQ8(1)、感染四项(SQ4)、感染三项(GR3)、感染两项(GR2)、乙肝两对半YG5(1)
单项包括：乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗体（Anti-HBs）、乙肝病毒e抗原（HBeAg）、乙肝病毒e抗体（Anti-HBe）、核心抗体（Anti-HBcll）、丙肝病毒抗体（Anti-HCV）、梅毒抗体（Syphilis）、艾滋病毒抗原抗体（HIV Ag/ab）、鳞状细胞相关抗原(SCC)、FK-506（Tacrolimus）、环孢霉素（Cyclo）、地高辛（iDigoxin）。

2.LIS操作：
标本录入：手工编号→录入免疫组i1000仪器下
3.仪器操作
3.1 检查仪器状态
左上角
下拉菜单
→显示主界面：传输带/检测系统均在双Running状态→即可进行检测
Ready状态→点击右下角
Stop状态下→点击右下角Ready状态→点击右下角Run →仪器进入双running状态
3.2 样本装载
条码避免向外插入样本架→输入指令（祥见3.3）→推入进样槽→黄灯亮开始检测。

3.3 输入检测指令
3.3.1 单个样本检测
左上角
在→输入架号
→点击
3.3.2批量样本检测
左上角
下拉菜单
在
→输入起始标本架号
本数量、选择检测项目→点击
3.4
检测状态查看
点击左上方下拉菜单查看标本运行状态。

点亮
单个项目
组合项目
架子号位置手工号
确定。