USP7_USP47_inhibitor_HNMR_11234_MedChemExpress

迪信泰检测平台
欧前胡素检测
欧前胡素（Imperatorin），又称白茅苷、前胡内酯、白芷乙素。

具有抗菌、平喘及抗过敏等作用，是多种止痛药物中的质量控制标准成分之一。

极性小，不溶于水，易溶于极性小的有机溶剂。

存在于伞形科植物兴安白芷的根、芸香科植物芸香的全草中，属于呋喃香豆素类化合物。

迪信泰检测平台采用高效液相色谱（HPLC）和液质联用（LC-MS）法，可高效、精准的检测欧前胡素的含量变化。

此外，我们还提供其他苯丙素类检测服务，以满足您的不同需求。

HPLC和LC-MS测定欧前胡素样本要求：
1. 请确保样本量大于0.2g或者0.2mL。

周期：2~3周。

项目结束后迪信泰检测平台将会提供详细中英文双语技术报告，报告包括：
1. 实验步骤（中英文）。

2. 相关质谱参数（中英文）。

3. 质谱图片。

4. 原始数据。

5. 欧前胡素含量信息。

迪信泰检测平台可根据需求定制其他物质测定方案，具体可免费咨询技术支持。

那格列奈[105816-04-4]1、定义：分子式C19H27NO3，分子量：317.42.那格列奈为D-苯丙氨酸，N-{[反式-4-（1-甲基乙基）环己基]羰基}；（-）-N-[（反式-4-异丙基环己基）羰基]-D-苯丙氨酸。

限度规定：按干燥品计算，含C19H27NO3为98.0%～102.0%。

性状与溶解度：白色粉末，易溶于甲醇和乙醇，溶于乙醚，略溶于乙腈和辛醇，几乎不溶于水。

2、鉴别：A、红外吸收分光光度法（197K）B、含量测定项下，样品溶液主峰的保留时间应与标准溶液的一致。

3、含量3.1配制溶液缓冲盐：无水磷酸氢二钠溶于水制成8.5g/L的溶液，并用磷酸调节pH值至7.5。

流动相：甲醇和溶液A的混合液（1:1）。

标准品溶液：称取那格列奈标准品到容量瓶，加甲醇（50%V）使其溶解并用缓冲盐稀释至定容刻度，得到1.0mg/ml的溶液。

系统适用性贮备液：那格列奈杂质C标准品和DL-苯丙氨酸溶于甲醇中制成0.2mg/ml的溶液。

（若需要，进行超声处理）系统适用性溶液：称取那格列奈标准品适量到容量瓶，加甲醇（45%V）溶解和系统适用性贮备液（5%V），并用缓冲盐定容至刻度，制成含那格列奈 1.0mg/ml、杂质C标准品0.01mg/ml和DL-苯丙氨酸0.01mg/ml的溶液。

供试品溶液：称取100mg那格列奈至100ml容量瓶中，加50ml甲醇溶解并用缓冲盐溶液定容。

3.2色谱条件（色谱分析法<621>），系统适用性）液相色谱仪检测波长：UV210nm柱长0.15m、内径6mm；填充物为6μm的L71(刚性聚甲基丙烯酸酯微球)【L71:A rigid ,spherical,polymethacrylate,4 to 6 μm indiameter.Manufacturer:Shodex Brand Name:RSpak DE-613】流速：1.0ml/min；柱温：30℃；进样量：20μl。

头孢替坦（USP）标准按无水物计，每mg头孢替坦样品中含有的头孢替坦（C17H17N7O8S4）不少于950μg，不多于1030μg。

包装与贮存：保存在密封容器内。

标签：如果用于生产可注射剂型，标签中需声明无菌或在可注射剂型的深加工过程中受控。

USP涉及到的标准品：USP头孢替坦标准品，USP内毒素标准品。

鉴别：A：红外吸收光谱与对照品一致。

B：在含量测定项下，对照品主峰的保留时间与样品主峰的保留时间相符。

水分（法1）：小于2.5%。

无菌：符合产品的无菌性检测的膜渗透法的要求，除了在灭菌前，使用的溶液A 用碳酸氢钠配成10g/1000ml。

其它要求：如果标签中注明无菌，它需要满足注射用头孢替坦中细菌内毒素的要求。

含量：[注意：标准品，分离度测试溶液，样品溶液需避光保存，在2h内使用] 流动相：0.1M磷酸：甲醇：乙腈：冰醋酸（1700：105：105：100），过滤并脱气，必要时做调整。

对照品溶液：准确称取约20mgUSP头孢替坦标准品于100ml容量瓶中，加5ml甲醇，摇摇，再加5ml乙腈，摇匀直至溶解，最后用水稀释至刻度，混匀。

分离度测试溶液：在一个有玻璃塞的烧瓶中加入几mg碳酸镁，再加入10ml 配好的标准品溶液，用超声波超声10min。

如果溶液不混浊，再加入几mg碳酸镁，超声10min。

用0.5μ的过滤器或多孔精练装置过滤混浊的溶液。

收集澄清滤液，将它作为分离度测试溶液。

样品溶液：准确称量适量的头孢替坦样品，处理方式同对照品溶液。

色谱条件：检测波长：254nm色谱柱：4.6×250mm，C18流速：2.0ml/min注入20μl分离度测试溶液，按步骤记录峰响应，相对保留时间头孢替坦约0.75，头孢替坦互变异构体1.0，且头孢替坦与其异构体之间的分离度不少于2.0。

注入20μl标准品溶液，按步骤记录峰响应，柱效不低于1500理论板数，脱尾因子不高于1.5，平行注样相对标准偏差不大于2.0%。

7项肿瘤标志物检测试剂盒A【产品名称】通用名称：7项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）英文名称：Seven Tumor Markers Test Kit ( Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包装规格】100人份/盒【预期用途】本产品用于体外定量检测人血清样本中的糖链抗原19-9（CA19-9）、糖链抗原125（CA125）、糖链抗原724（CA724）、神经元烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、胃泌素释放肽前体（Pro-GRP）7种肿瘤标志物的浓度。

【检验原理】本产品由蛋白芯片、酶标二抗反应液、检测液及其他试剂配套组成。

应用双抗体夹心法原理定量检测人血清中的7种肿瘤标志物的浓度。

第一步反应：待测血清与芯片反应，芯片表面的7种肿瘤标志物的单克隆抗体与样品中潜在的相应抗原结合，反应结束芯片经洗涤后进行第二步反应。

第二步反应：将芯片转入预加了酶标二抗反应液的反应杯中，进一步反应形成抗体-抗原-抗体的双抗夹心结构，反应结束芯片经洗涤后检测反应信号。

信号检测：将芯片转移入预加了发光底物的反应杯中，利用致冷CCD对芯片反应区进行成像，读取点阵灰度值。

报告结果：以不同浓度的校准品作为样本进行检测，作出灰度——浓度定量标准曲线，通过该标准曲线计算血清样本中不同指标的相应浓度，报告检测结果。

【适用仪器】江苏三联生物工程有限公司全自动生物芯片阅读仪SLXP-001、SLXP-002。

【储存条件及有效期】2～8 ℃保存，有效期6个月。

【医疗器械注册证编号】国械注准201534002307项肿瘤标志物检测试剂盒B【产品名称】通用名称：7项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）英文名称：Seven Tumor Markers Test Kit ( Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包装规格】100人份/盒【预期用途】本产品用于体外定量检测人血清中的糖链抗原19-9（CA19-9）、糖链抗原125（CA125）、糖链抗原724（CA724）、癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、胃蛋白酶原I（PG I）以及胃蛋白酶原II（PG II）7种肿瘤标志物的浓度。