生育酚杂质

维生素E（生育酚）是重要的脂溶性抗氧化剂，但不能随意补充维生素E又称生育酚，含有一个芳环核心（苯并二氢吡喃）和一个16碳侧链。

根据芳环核心的取代基不同，分为α、β、γ、δ四种结构；根据侧链饱和度不同又有生育酚和三烯生育酚两类，所以一共有8种不同形式。

其中α-生育酚的活性最高，也是自然界中的主要形式。

α-生育酚1922年，埃文斯（Herbert McLean Evans）通过大鼠实验发现，食物中缺乏某种维生素B和C之外的因子，会导致大鼠不育。

这种情况可以通过额外喂养小麦胚芽来改变。

后来从小麦胚芽中分离出这种物质，因为含有酚基，所以称为生育酚。

不过，人类由于缺乏维生素E 引起的不育非常罕见。

相对来说，缺乏维生素E引起氧化损伤更为常见。

α-生育酚生育酚羟基中的O-H键比大多数其它酚类化合物中的O-H键要弱大约10％。

这使维生素E能够向各种自由基提供氢原子，从而最大限度地减少它们的破坏作用。

反应后生成的生育酚自由基可以通过与氢供体（维生素C、视黄醇等）反应而得到再生，形成循环。

维生素E 是脂溶性的，可以进入细胞膜中，保护膜中的多不饱和脂肪酸免受氧化损伤。

生育酚清除自由基多不饱和脂肪酸中，靠近双键的亚甲基比较活泼，容易受到自由基进攻，形成脂质过氧化物，还会将自由基传播出去，引起其它脂肪酸的反应，所以称为自由基链反应。

维生素E可以中和自由基，阻止其传播，从而保护细胞膜，并减少各种有害的氧化产物。

正常食物中不缺乏维生素E，所以维生素E缺乏症比较罕见，一般都是由于吸收障碍或遗传性的代谢障碍引起的。

有一种由于生育酚转运蛋白（TTP）基因突变造成的家族性维生素E缺乏症，称为维生素E 缺乏性共济失调。

其主要症状是运动协调不良、平衡障碍等，是由于神经细胞膜的异常造成神经传导障碍导致的。

其它症状还有肌肉和视网膜病变，以及氧化损伤造成的溶血等，但并没有对生育方面的影响。

虽然缺乏维生素E会导致很多问题，但是成人每天只消耗10毫克，正常饮食可以提供足够的维生素E，所以世界卫生组织并不建议对维生素E进行食品强化。

α-生育酚药用辅料标准
α-生育酚，也称为α-生育醇，是一种重要的药用辅料，常用
于制药工业中。

关于α-生育酚药用辅料的标准，通常包括以下几
个方面：
1. 纯度标准，药用辅料的纯度是非常重要的，通常会规定α-
生育酚的纯度要求，包括杂质的含量限制，以确保其符合药品生产
的要求。

2. 检测方法，标准通常会包括对α-生育酚的检测方法，包括
检测设备、检测步骤、检测条件等，以确保对α-生育酚进行准确、可靠的检测。

3. 包装标准，药用辅料的包装也是非常重要的，标准通常会规
定α-生育酚的包装要求，包括包装材料、包装规格、包装方式等，以确保其在储存和运输过程中的安全性和稳定性。

4. 储存和运输标准，标准通常会包括对α-生育酚储存和运输
条件的要求，包括储存温度、湿度要求，以及运输过程中的注意事项，以确保其质量不受影响。

5. 其他要求，标准还可能包括其他一些要求，比如对生产工艺的要求、质量控制要求等，以确保α-生育酚药用辅料的质量和安全性。

总的来说，α-生育酚药用辅料标准是为了确保其在药品生产中的质量和安全性，对其纯度、检测方法、包装、储存和运输等方面进行规范，以满足药品生产的需要。

制定和执行这些标准对于保障药品质量和安全具有重要意义。

反相高效液相色谱法同时测定中成药保健食品中4种生育酚含量ZHANG Jing;WANG Xueqin;WANG Qian;XU Jinling;WANG Haibo【摘要】目的建立同时测定中成药保健品中4种生育酚含量的反相高效液相色谱法.方法色谱柱为YMC Carotenoid-C30柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为294 nm,柱温为20℃,进样量为10μL.结果α,β,γ,δ-生育酚质量浓度线性范围分别为5.28～63.36,5.42～65.09,5.23～62.77,5.10～61.15μg/mL(r>0.999),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2％;平均加样回收率分别为95.77％,95.23％,97.43％,94.83％,RSD值分别为1.13％,1.86％,1.34％,1.73％(n=6).结论该方法操作简便,准确,精密度、稳定性、重复性、耐用性均较好,可用于同时测定中成药保健品中4种生育酚含量.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2019(028)014【总页数】3页(P29-31)【关键词】反相高效液相色谱法;中成药保健食品;天然维生素E;α-生育酚;β-生育酚;γ-生育酚;δ-生育酚;含量测定【作者】ZHANG Jing;WANG Xueqin;WANG Qian;XU Jinling;WANG Haibo 【作者单位】;;;;【正文语种】中文【中图分类】R932;R284.1;R286.0维生素E又称生育酚，为脂溶性维生素，具有抗氧化、抗衰老、促生育功能、提高免疫、保护肝脏、提高记忆、防治白内障、减轻肾损害等众多生理功能[1]。

按其来源可分为人工合成和天然维生素E，来自动植物的天然维生素E是苯并二氢呋喃的衍生物，共有8种类似物，包括α，β，γ，δ-生育酚和α，β，γ，δ-生育三烯酚，生理活性均不同，其中以α-生育酚生理活性最强，其次为β-生育酚[2]。

生育酚简介目录•1拼音•2英文参考•3概述•4维生素E的功能•5维生素E的来源•6维生素E的食品添加剂用途•7维生素E中毒o7.1临床表现o7.2治疗•8维生素E医学检查o8.1分类o8.2原理o8.3试剂o8.4操作方法o8.5正常值o8.6临床意义o8.7相关疾病•9维生素E药典标准o9.1品名▪9.1.1中文名▪9.1.2汉语拼音▪9.1.3英文名o9.2结构式o9.3分子式与分子量o9.4来源（名称）、含量（效价）o9.5性状▪9.5.1比旋度▪9.5.2折光率▪9.5.3吸收系数o9.6鉴别o9.7检查▪9.7.1酸度▪9.7.2生育酚（天然型）▪9.7.3有关物质（合成型）▪9.7.4残留溶剂▪9.7.4.1正己烷（天然型）o9.8含量测定▪9.8.1色谱条件与系统适用性试验▪9.8.2校正因子的测定▪9.8.3测定法o9.9类别o9.10贮藏o9.11制剂o9.12版本•10维生素E说明书o10.1药品名称o10.2英文名称o10.3生育酚的别名o10.4分类o10.5剂型o10.6维生素E的药理作用o10.7维生素E的药代动力学o10.8维生素E的适应证o10.9维生素E的禁忌证o10.10注意事项o10.11维生素E的不良反应o10.12维生素E的用法用量o10.13生育酚与其它药物的相互作用o10.14专家点评•11参考资料这是一个重定向条目，共享了维生素E的内容。

为方便阅读，下文中的维生素E已经自动替换为生育酚，可点此恢复原貌，或使用备注方式展现1拼音shēng yù fēn2英文参考tocopherol3概述生育酚（vitamin E）又称维生素E（tocopherol）是一组脂溶性维生素，包括α维生素E、β维生素E、γ维生素E、δ维生素E和α三烯维生素E、β三烯维生素E、γ三烯维生素E、δ三烯维生素E，均具有抗氧化活性，其中α维生素E活性最强[1]。

4生育酚的功能生育酚为细胞膜上的重要组成成分。

相关杂质整理列表中文名英文名CAS号规格纯度结构式生育酚杂质1（所有Rac-Α-生育酚EP杂质A）TocopherolImpurity 1（All-Rac-Α-TocopherolEP ImpurityA）N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%生育酚杂质2（所有Rac-Α-生育酚EP杂质B）TocopherolImpurity 2（All-Rac-Α-TocopherolEP ImpurityB）N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%生育酚杂质3（所有Rac-Α-生育酚EP杂质C）TocopherolImpurity 3（All-Rac-Α-TocopherolEP ImpurityC）N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%生育酚杂质4（所有Rac-Α-生育酚EP杂质D）TocopherolImpurity 4（All-Rac-Α-TocopherolEP ImpurityD）N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%生育酚杂质5 TocopherolImpurity 53808-26-2 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%生育酚杂质6 TocopherolImpurity 675917-94-1 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%生育酚杂质7 TocopherolImpurity 7N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%生育酚杂质8 TocopherolImpurity 814745-36-9 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%生育酚杂质9 TocopherolImpurity 91604-73-5 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%生育酚杂质10 TocopherolImpurity 102896-55-1 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%生育酚杂质11 TocopherolImpurity 1172657-56-8 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%生育酚杂质12 TocopherolImpurity 12935-92-2 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%生育酚杂质13（所有Rac-Α-生育酚EP杂质A和B的混合物）TocopherolImpurity 13（Mixture OfAll-Rac-Α-Tocopherol EPImpurity AAnd B）185672-33-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品，提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。

西药执业药师药学专业知识(一)模拟题194药物分析部分一、A型题(最佳选择题)1. 中国药典中，检查维生素E的生育酚杂质所采用的检查方法是A.薄层色谱法B.纸色谱法C.碘量法D.铈量法E.紫外分光光度法答案：D利用生育酚有还原性，可以和硫酸铈反应，可以采用铈量法进行检查。

2. 折光率是A.折射角的角度B.入射角与折射角角度的比值C.折射角与入射角角度的比值D.入射角正弦与折射角正弦的比值E.入射角余弦与折射角余弦的比值答案：D折光率的定义。

3. 以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是A.取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃B.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃C.取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0～5.0~CD.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃E.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0～5.0℃答案：D中国药典熔点测定要求。

4. 亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是A.添加Br-B.生成N0+·Br-C.生成HBrD.生成Br2E.抑制反应进行答案：B5. 《中华人民共和国药典》(2000年版)检查药物中的残留有机溶剂采用的方法是气相色谱法，常用的固定相是A.十八烷基硅烷键合硅胶B.ODSC.硅胶GD.高分子多孔小球E.硅藻土答案：D6. 可见光区采用的光源为A.氢灯B.氘灯C.钨灯D.汞灯E.氙灯答案：C7. 氢氧化铝的含量测定A.使用EDTA滴定液直接滴定，铬黑T作指示剂B.使用EDTA滴定液直接滴定，二甲酚橙作指示剂C.先加入一定量、过量的EDTA滴定液，再用锌滴定液回滴，二甲酚橙作指示剂D.先加入一定量、过量的EDTA滴定液，再用锌滴定液回滴，铬黑T作指示剂E.用锌滴定液直接滴定，用铬黑T作指示剂答案：C氢氧化铝和EDTA配合反应慢，故采用剩余滴定法，本反应是在pH6.0，故选择二甲酚橙作指示剂(铬黑T指示剂使用pH在6.30～11.55)。

武汉工业学院硕 士 学 位 论 文大豆脱臭馏出物中生育酚及甾醇单体的分离纯化论文作者：万建春指导教师：张维农教授学科专业：粮食、油脂及植物蛋白工程所在院系：食品科学与工程学院2008年6月分类号 密 级 U D C 学校代码 10496武汉工业学院硕 士 学 位 论 文大豆脱臭馏出物中生育酚及甾醇单体的分离纯化Separation and purification of individual soybean tocopherols and phytosterols from soybean deodorizer distillates论文作者 万建春指导教师 张维农教授学科专业 粮食、油脂及植物蛋白工程论文提交日期 论文答辩日期答辩委员会主席 评阅人2008年6月论文独创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果，除文中已经注明引用的内容外，本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得 武汉工业学院或其它教育机构的学位或证书而使用过的材料。

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本人完全意识到本声明的法律责任和法律后果由本人承担。

论文作者签名：签字日期： 年 月 日论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解武汉工业学院有关保留、使用学位论文的规定，特授权武汉工业学院可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，并采用影印、缩印或其他复制手段保存、汇编，以供查阅和借阅。

同意学校向国家有关部门或机构送交论文的复本和电子文件。

（保密的学位论文在解密后适用本授权说明）论文作者签名： 导师签名：签字日期： 年 月 日 签字日期： 年 月 日摘要大豆油脱臭馏出物是制备天然生育酚和植物甾醇的主要原料。

大豆生育酚由α-，β-，γ-和δ-生育酚四种单体组成，其中α-生育酚生物活性最强，其研究报道最为广泛，具有预防心血管疾病、消炎、保护肺部、防辐射、保护神经系统、抗癌等作用。

化妆品中维生素E的检验方法维生素E又称生育酚，多存在于植物组织中，在化学结构上客观存在是6-羟基苯骈二氢吡喃的衍生物,环上C2都有甲基和烃链。

由于环上的甲基位置和数目不同，有α、β、γ、δ生育酚等。

天然的生育酚都有是D型，而人工合成的为DL型。

维生素E油状物，在无氧条件下对热稳定。

游离的维生素E和它的酯都极易溶于油脂和大多数有机溶剂，不溶于水，有抗氧化剂的作用。

α-生育酚和α-生育酚乙酸酯是维生素E的衍生物。

目前已广泛地用于化妆品中作用抗氧化剂。

（一）薄层色谱定性法1 应用范围本方法适用于油性沐浴液、护肤霜、香波中α-生育酚和α-生育酚乙酸酯的定性测定。

2 原理样品中α-生育酚和α-生育酚乙酸酯在GF-254薄层板上经展开剂展开分离后，在紫外光下观察，根据Rf值进行定性。

3 试剂α-生育酚标准溶液：准确称取α-生育酚于10m1棕色容量瓶中，用己烷定容到刻度，储于氮气下以避免被空气氧化，避光保存。

此溶液1ml含a-生育酚。

每周配制一次。

α-生育酚乙酸酯标准溶液：准确称取a-生育酚于10ml棕色容量瓶中，用己烷定容，作为储备液。

每周配制一次。

储于氮气下以避免被空气氧化，避光保存。

此溶液每毫升含a-生育酚乙酸酯。

展开剂：环已烷+乙醚（8+2）4 仪器硅胶薄层板：含254nm下产生荧光指示剂。

玻璃层析缸：275×275×75mm （H×W×D）。

5 测定样品处理称取定量样品，用数毫升已烷溶解或萃取，离心，取上清液在氮气流下吹气浓缩。

此浓缩液作为待测样品。

薄层定性分析取5～10μl待测样品和标准液（和）分别点样于硅胶薄层板（）上，样点离底端3cm，二样点间相距1.5cm。

将薄层板置于内装有环己烷+乙醚（8+2）溶液的玻璃层析缸内。

待展开液前沿移动10cm 以后，取出薄层板，自然风干。

将薄层板置紫外光（254nm）下观察。

在绿色荧光背景上出现黑色色斑。

比较待测溶液与标准的色斑位置以定性判别（1）。