浅谈如何做好计量认证扩项评审工作
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现代 工业 经 济和 信 息化
总 第８ ０ 期 ２ ０ １ ４ 年 第１ ０ 期
管理 科学
Ｍ ｏｄ ｅ ｒ ｎ Ｉ ｎｄｕｓ ｔ ｒ ｉ ａ ｌ Ｅｃ ｏｎｏ ｍｙ ａ ｎｄ Ｉ ｎｆ ｏ ｒ ｍ ａ ｔ ｉ ｏ ｎｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏｎ
Ｔ ｏｔ ａ ｌ ｏｆ８ Ｏ
的准备工 作等。
２ 确定扩项项 目及方 法
证，以确认该方法在实验室适用与否 ，是否需要进行
细化 、扩充 、限制使用“ 。新方法的确认验收主要从方 法的选 择性 、标 准 曲线和线性 范 围 、测量结果 的重复 性 、检 出限 的 确 定 、加 标 回 收试 验 、实 际样 品 的 测
部分有机和重金 属项 目，共 申请扩项８ 类３ ５ 项 ，通过 现
确定 好扩项 项 目及 方法后 ，实验 室就要开 始进 行
新方法验证工作。对于已经开展过的方法 ，实验室应
着手 收集整理 并补 充相关 资料 ，提 交相关材 料给总 工 室 审核 。对 于尚未 开展 的方法则要 从方法 确认验 收 、 编制 作业 指导书 、试运行 检测 、内部评 审等几方 面开
对新方法的各项指标测试均符合方法要求后 ，分
析 人员就 要利用 实验室 经验收合 格的检测 场地 、环境 条件 、检 验用仪 器设备和 消耗材 料 ，按规 定 的程 序进
男，大专。高级 工程师 ，研 究方向：仪器管理 。
现代 工 业经 济和 信 息化
．
３ ２．
ｘ ｄ ｇ ｙ ｊ ｊ ｘ ｘ ｈ ｘ ＠１ ６ ３ ． ｃ ｏ ｎ ｒ
对 于 实 验 室 采用 的非 标 方 法 以及 参 考 的 国 外 方
年来 购买的新 型仪器 所涉项 目及方 法 ，适 当考虑未 来 法 ，需要根据实验室具体情况编制作业指导书。作业 ３ 年 的发展方 向。另外 ，实验室还要综合考虑 分析人员 完 成 新方 法 验 证 的 工作 量 ，合理 确 定 项 目及 方 法 数 指 导书编 制完成 后 ，应提 交实验 室管理层 审核 ，审核 通过后按 受控文 件进行编 号 、登 记和标识 ，并发 放到
第４ 卷
行 各类实 际样品 的试运行检 测 ，对整个 检测过 程进行
质 量监督 ，直至检 测全面顺 利完成 ，并 达 到预期的要 求 ，出具 完整 的试运行报告 ，供 内部评审 。
新方法验 证工作 完成后 ，实验 室应将新 方法验 证
的有关 资料整 理归档备 查 ，新 方法档案按 照扩项 评审 申请表 中扩项参 数的序 号编号 ，做到一 档案一方 法 ， 方便评审员查询 。 ４ ． ５ 实验室相关准备工作 实验室仪 器管理 人员要提 前准 备仪器耗 材并对 仪 器设 备进行检 定或校准 ，确保评 审期间仪 器在检 定周
Ｎｏ ． １ Ｏ ２ Ｏ ｌ ４
浅 谈 如 何 做 好 计 量 认 证 扩 项 评 审工 作
舒 俊 林 ，王运 芳 ，苏 韶兴 （ 广西海 洋环境监测 中心站 ，广 西 北海
５ ３ ６ ０ ０ ０ ）
摘要 ：文章总结 了本 实验 室２ ０ １ ４ 年计量认证 扩项评审 工作 的经验 ，认 为现场评 审前 所做 的准备工作是十
展工作 。
场评审的有８ 类２ ９ 项 ，结合本次评审体会 ，认 为可 以从 以下几个方面做好计量认证扩项评审工作 。
１ 制定计量认证扩项评审工作计划
． １ 新 方法的确认验收 首先 实验 室要编 制计量 认证扩 项评审 总体工 作计 ３ 划 ，明确 各项工作 的具体 进度 ，让全站 人员对 计量认
３ ． ４ 内部评审新 方法
实验 室技术 负责人对 已完成 的扩项 项 目及 方法进
行 内部评 审 ，主要对 监测方 法收录 、受 控及发放 ；方
法所需仪 器设备及 试剂材料 和标准物质 是否 齐全 ；标 准 曲线线性 是否符合要 求 ；方 法检 出限 、相关 系数 、 精 密度及 准确度是 否符合要求 ；是 否完成对人 员的现
引 言
量 ，确 保在扩 项认证现 场评审 前能 完成所有新 项 目和 新方法的验证工作 。
３ 组 织 开 展 新 方 法 验证 工 作
计 量认证 扩项 评审是 指检验 机构对 于新开 展的检
验项 目，待其检 验条件 具备 后 ，向原发证机 构提 出 申 请后所进行 的评审 。２ ０ １ ４ 年本实验室 由于新 购入 超高 效液相色谱仪和Ｉ Ｃ Ｐ － ＭＳ 等离子体质谱仪 ，需 要新开 展
相 关分 析人 员手中。
收稿 日期 ：２ ０ １ ４ — ０ ９ － １ ５
３ ． ３ 试运行检测
作者简介 ：舒俊林 （ １ ９ ８ １ 一 ），女 ，湖北荆ｒ ｌ Ａ． ，硕士研究 生 ，高级 工程师 ，研究方向：质量管理 ；王运 芳 （ １ ９ ６ ４ 一 ），
女 ，本科 ，高级 工程师 ，研 究方 向：质量 管理 ；苏韶 兴 （ １ ９ Ｉ ５ 串 一），
分必要的，同时也介绍了 一些具体工作思路供同行参考。 关键词 ：计量认证 ；扩 项 ；评 审 中图分 类号 ：Ｔ Ｄ ８ ２ ２ ． ２ 文献标 识 码 ：Ａ 文章 编号 ：２ ０ ９ ５ — ０ ７ ４ ８ （ ２ ０ １ ４ ） １ Ｏ ｂ 一 ０ ０ ３ １ － ０ ２
确定扩 项项 目和方法 是实验 室扩 项认证 的核心 工
定、实验室间比对等方面考虑，当以上指标都满足实
作 ，是扩项评审的先决条件 。在确定扩项项 目和方法 验室要求时 ，则确认验收该新方法 。
时实验 室技术 负责人 及质量 负责人应 组织相 关分析 人
员对所 申报 的项 目和 方法进 行仔细研 究 ，主 要考虑 近 ３ ． ２ 编制作业指导书
新 方法 的确认验 收是 扩项工作 中的重 中之重 ，必 须对启 用的新方 法 （ 包 括标准方 法 ） 进 行方法确 认验
证工 作做 到心 中有 数 。本 实验室 于年初编 制计 量认证 工 作计划 ，具体包 括确定 扩项项 目及方 法 ；组 织开展 新 方法验 证 ；评 审前 的迎 审工作 ；协 助专家做 考核前
总 第８ ０ 期 ２ ０ １ ４ 年 第１ ０ 期
管理 科学
Ｍ ｏｄ ｅ ｒ ｎ Ｉ ｎｄｕｓ ｔ ｒ ｉ ａ ｌ Ｅｃ ｏｎｏ ｍｙ ａ ｎｄ Ｉ ｎｆ ｏ ｒ ｍ ａ ｔ ｉ ｏ ｎｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏｎ
Ｔ ｏｔ ａ ｌ ｏｆ８ Ｏ
的准备工 作等。
２ 确定扩项项 目及方 法
证，以确认该方法在实验室适用与否 ，是否需要进行
细化 、扩充 、限制使用“ 。新方法的确认验收主要从方 法的选 择性 、标 准 曲线和线性 范 围 、测量结果 的重复 性 、检 出限 的 确 定 、加 标 回 收试 验 、实 际样 品 的 测
部分有机和重金 属项 目，共 申请扩项８ 类３ ５ 项 ，通过 现
确定 好扩项 项 目及 方法后 ，实验 室就要开 始进 行
新方法验证工作。对于已经开展过的方法 ，实验室应
着手 收集整理 并补 充相关 资料 ，提 交相关材 料给总 工 室 审核 。对 于尚未 开展 的方法则要 从方法 确认验 收 、 编制 作业 指导书 、试运行 检测 、内部评 审等几方 面开
对新方法的各项指标测试均符合方法要求后 ，分
析 人员就 要利用 实验室 经验收合 格的检测 场地 、环境 条件 、检 验用仪 器设备和 消耗材 料 ，按规 定 的程 序进
男，大专。高级 工程师 ，研 究方向：仪器管理 。
现代 工 业经 济和 信 息化
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对 于 实 验 室 采用 的非 标 方 法 以及 参 考 的 国 外 方
年来 购买的新 型仪器 所涉项 目及方 法 ，适 当考虑未 来 法 ，需要根据实验室具体情况编制作业指导书。作业 ３ 年 的发展方 向。另外 ，实验室还要综合考虑 分析人员 完 成 新方 法 验 证 的 工作 量 ，合理 确 定 项 目及 方 法 数 指 导书编 制完成 后 ，应提 交实验 室管理层 审核 ，审核 通过后按 受控文 件进行编 号 、登 记和标识 ，并发 放到
第４ 卷
行 各类实 际样品 的试运行检 测 ，对整个 检测过 程进行
质 量监督 ，直至检 测全面顺 利完成 ，并 达 到预期的要 求 ，出具 完整 的试运行报告 ，供 内部评审 。
新方法验 证工作 完成后 ，实验 室应将新 方法验 证
的有关 资料整 理归档备 查 ，新 方法档案按 照扩项 评审 申请表 中扩项参 数的序 号编号 ，做到一 档案一方 法 ， 方便评审员查询 。 ４ ． ５ 实验室相关准备工作 实验室仪 器管理 人员要提 前准 备仪器耗 材并对 仪 器设 备进行检 定或校准 ，确保评 审期间仪 器在检 定周
Ｎｏ ． １ Ｏ ２ Ｏ ｌ ４
浅 谈 如 何 做 好 计 量 认 证 扩 项 评 审工 作
舒 俊 林 ，王运 芳 ，苏 韶兴 （ 广西海 洋环境监测 中心站 ，广 西 北海
５ ３ ６ ０ ０ ０ ）
摘要 ：文章总结 了本 实验 室２ ０ １ ４ 年计量认证 扩项评审 工作 的经验 ，认 为现场评 审前 所做 的准备工作是十
展工作 。
场评审的有８ 类２ ９ 项 ，结合本次评审体会 ，认 为可 以从 以下几个方面做好计量认证扩项评审工作 。
１ 制定计量认证扩项评审工作计划
． １ 新 方法的确认验收 首先 实验 室要编 制计量 认证扩 项评审 总体工 作计 ３ 划 ，明确 各项工作 的具体 进度 ，让全站 人员对 计量认
３ ． ４ 内部评审新 方法
实验 室技术 负责人对 已完成 的扩项 项 目及 方法进
行 内部评 审 ，主要对 监测方 法收录 、受 控及发放 ；方
法所需仪 器设备及 试剂材料 和标准物质 是否 齐全 ；标 准 曲线线性 是否符合要 求 ；方 法检 出限 、相关 系数 、 精 密度及 准确度是 否符合要求 ；是 否完成对人 员的现
引 言
量 ，确 保在扩 项认证现 场评审 前能 完成所有新 项 目和 新方法的验证工作 。
３ 组 织 开 展 新 方 法 验证 工 作
计 量认证 扩项 评审是 指检验 机构对 于新开 展的检
验项 目，待其检 验条件 具备 后 ，向原发证机 构提 出 申 请后所进行 的评审 。２ ０ １ ４ 年本实验室 由于新 购入 超高 效液相色谱仪和Ｉ Ｃ Ｐ － ＭＳ 等离子体质谱仪 ，需 要新开 展
相 关分 析人 员手中。
收稿 日期 ：２ ０ １ ４ — ０ ９ － １ ５
３ ． ３ 试运行检测
作者简介 ：舒俊林 （ １ ９ ８ １ 一 ），女 ，湖北荆ｒ ｌ Ａ． ，硕士研究 生 ，高级 工程师 ，研究方向：质量管理 ；王运 芳 （ １ ９ ６ ４ 一 ），
女 ，本科 ，高级 工程师 ，研 究方 向：质量 管理 ；苏韶 兴 （ １ ９ Ｉ ５ 串 一），
分必要的，同时也介绍了 一些具体工作思路供同行参考。 关键词 ：计量认证 ；扩 项 ；评 审 中图分 类号 ：Ｔ Ｄ ８ ２ ２ ． ２ 文献标 识 码 ：Ａ 文章 编号 ：２ ０ ９ ５ — ０ ７ ４ ８ （ ２ ０ １ ４ ） １ Ｏ ｂ 一 ０ ０ ３ １ － ０ ２
确定扩 项项 目和方法 是实验 室扩 项认证 的核心 工
定、实验室间比对等方面考虑，当以上指标都满足实
作 ，是扩项评审的先决条件 。在确定扩项项 目和方法 验室要求时 ，则确认验收该新方法 。
时实验 室技术 负责人 及质量 负责人应 组织相 关分析 人
员对所 申报 的项 目和 方法进 行仔细研 究 ，主 要考虑 近 ３ ． ２ 编制作业指导书
新 方法 的确认验 收是 扩项工作 中的重 中之重 ，必 须对启 用的新方 法 （ 包 括标准方 法 ） 进 行方法确 认验
证工 作做 到心 中有 数 。本 实验室 于年初编 制计 量认证 工 作计划 ，具体包 括确定 扩项项 目及方 法 ；组 织开展 新 方法验 证 ；评 审前 的迎 审工作 ；协 助专家做 考核前
