病原微生物实验室生物安全知情同意书
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生物安全知情同意书同志:为加强临床实验室生物安全管理,保护实验室工作人员和公众健康,根据《江苏省临床实验室生物安全管理规范(试行)》的要求,在您决定是否参加这项工作之前,请尽可能仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项工作可能给您带来的风险和不适。
如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请该科室负责人给予解释,帮助您做出决定。
一、您要从事的工作可能会有如下风险:①、由于玻璃器皿的破裂、喷溅等原因导致感染性物质泄漏、针刺伤,可能会感染:艾滋病病毒、梅毒、乙肝病毒、丙肝病毒、结核杆菌、炭疽杆菌等传染性致病微生物;②、由于实验操作、离心机离心过程中产生的气溶胶,可能会感染:结核杆菌、嗜血杆菌、布氏杆菌、肺炎链球菌、β-溶血性链球菌、脑膜炎奈瑟菌、肺炎克雷伯菌等及各种呼吸道病毒;③、您所在的实验室有可能接触强酸、强碱、化工原料等,操作不慎会导致皮肤、眼睛等部位的伤害或对人身有一定的致癌性;④、由于实验室使用高压锅等压力容器,操作不当可能会导致压力容器爆炸造成人身的伤亡;⑤、由于实验室拥有众多的电器设备,使用不当会发生触电事故;二、哪些人不宜参加此项工作:①、基础体质太弱、患有免疫系统疾病或先天性免疫缺陷的人员。
②、患有结核、肝炎、艾滋病、梅毒等传染性疾病的人员。
③、患有精神系统疾病或有心理障碍者。
④、妊娠期的工作人员。
三、如果您愿意从事此项工作,必须遵守如下规定,否则后果自负①、严格遵守国家有关实验室生物安全的法律、法规;②、遵守本医院制定的各项规章制度;③、遵守并严格执行微生物实验室制定的生物安全手册;④、严格按照本实验室制定的SOP文件进行相关的实验和操作;⑤、按照医院生物安全委员会的要求进行相关的体检和计划免疫;可以自愿选择是否从事此项工作或中途退出是否从事此项工作完全取决于您的自愿。
您可以拒绝从事此项工作,或在工作过程中的任何时间退出。
四、同意声明我已经阅读了上述有关此项工作的性质和可能存在的风险介绍,我提出的所有问题都得到了满意的答复。
创作时间:二零二一年六月三十日
实验室生物平安许诺书之巴公井开创作
自己现在XXXX从事病原微生物检测工作, 对所从事检测工作的风险及危害已充沛了解, 为保证人民群众身体健康和生命平安, 自觉维护社会稳定和社会平安, 保证单元实验室不发生生物平安事件, 现郑重许诺:
1、在从事检验检测工作, 特别是病原微生物检测中, 自觉遵守《实验室生物平安通用准则》、《沾染病防治法》、《病原微生物实验室生物平安管理条例》及相关的法律、法规、规章、制度、技术标准的规定, 严防责任事故的发生.
2、认真学习中心体系文件的相关规定, 遵守微生物实验室各项规章制度, 严格检验检测法式.
3、积极介入生物平安知识培训, 提高警惕, 加强平安防护意识, 在做好自我防护的基础上, 根绝发生群体生物平安事件.
4、自己保证:如违反国家有关病原微生物实验室生物平安管理的法律、法规等相关规定, 将承当由此发生的相应法律责任.
许诺人:
日期
创作时间:二零二一年六月三十日。
疫苗研究实验室生物安全知情同意书
本文档旨在告知您,在进行疫苗研究时,您需要了解并同意以
下事项:
实验室生物安全性
1. 实验室将按照生物安全等级标准进行研究。
我们已采取必要
的措施来确保实验室内的生物安全。
2. 实验室工作人员已接受专业训练并掌握了必要的技能和知识,以确保实验过程中的生物安全。
研究的目的
1. 研究的目的是开发新的疫苗或改进现有的疫苗。
2. 研究目的是为了提高人类对疫苗的保护力,从而减少疾病传
播和控制疫情。
志愿者权利
1. 作为志愿者,您有权了解研究的背景和目的,并自主决定是否参加该研究。
2. 您有权在任何时候中止参加该研究,而无需提供理由。
3. 研究过程中,您有任何疑虑或问题,可随时与实验室工作人员联系。
志愿者责任
1. 您需要详细了解本同意书中的所有内容,并理解实验室研究的目的和过程。
2. 您需要严格遵守实验室工作人员的要求,确保您的安全和实验顺利进行。
3. 您需要准确记录您在研究中的体验和反应,以协助研究的进行。
如果您阅读并理解上述内容,愿意参加我们的研究,请在下面签字。
_________________________
(您的签名)
_________________________ (日期)。
病原微生物安全责任承诺书
尊敬的病原微生物实验室管理部门:
为了确保病原微生物实验室生物安全,保护人民群众的生命安全和身体健康,我们特此承诺如下:
一、严格遵守国家和地方关于病原微生物实验室生物安全的法律法规,认真执行相关规章制度和技术规范,切实履行生物安全责任。
二、加强实验室生物安全管理,建立健全生物安全组织机构,明确生物安全管理职责,确保实验室生物安全各项工作落到实处。
三、严格执行实验室生物安全操作规程,规范实验室工作人员的操作行为,确保实验室生物安全防护措施得到有效实施。
四、对实验室工作人员进行生物安全培训,提高工作人员的生物安全意识、知识和技能,确保实验室工作人员能够胜任相关工作。
五、加强实验室病原微生物菌(毒)种、样本的管理,建立健全菌(毒)种、样本的采集、保存、运输、使用和销毁等管理制度,确保菌(毒)种、样本的安全。
六、加强实验室设施、设备和仪器的安全管理,定期进行维护和检修,确保实验室设施、设备的安全运行。
七、加强实验室废弃物处理,严格按照相关规定进行无害化处理,防止废弃物对环境和人体健康造成危害。
八、及时报告实验室生物安全事件,严肃查处相关责任人,确保实验室生物安全事件的及时应对和处理。
九、积极参加生物安全交流和合作,借鉴国内外先进的生物安全管理经验,不断提高实验室生物安全管理水平。
十、自觉接受生物安全监督管理部门和社会的监督,如实提供有关资料,配合做好生物安全监管工作。
我们深知病原微生物实验室生物安全的重要性,将认真履行生物安全责任,切实保障实验室生物安全。
如违反上述承诺,我们将承担相应的法律责任,并接受相应的处罚。
承诺人(签章):
承诺日期:年月日。
植物生物安全知情同意书
尊敬的受试者,
在您参与植物生物安全实验之前,请仔细阅读以下内容,并在确认知悉并同意后,签署本知情同意书。
目的
本实验旨在评估植物生物安全的相关因素,并提供相关数据和信息以支持决策制定。
实验内容
您将参与植物生物安全实验,包括但不限于以下内容:
1. 对不同类型的植物进行观察和记录;
2. 对植物进行特定处理,如给予特定的肥料或农药;
3. 跟踪和分析植物的生长情况和产量。
风险和利益
参与该实验存在以下风险:
1. 某些植物可能引起过敏反应或其他健康问题;
2. 使用的肥料或农药可能对您的健康产生不利影响。
参与该实验可能带来以下利益:
1. 增进对植物生物安全的了解;
2. 为农业和环境保护做出贡献。
自愿参与和随时退出权利
您的参与是完全自愿的,您有权随时决定退出实验,而不会受到任何惩罚或不便。
保密和数据使用
您的个人信息将被严格保密,并仅用于实验目的。
实验结果可
能会以汇总和匿名的形式用于学术研究或发布。
同意声明
我已经仔细阅读并理解了上述内容,并且自愿参与植物生物安
全实验。
我明白实验可能会带来一些风险,但我愿意接受这些风险。
我保证提供真实的个人信息,并同意实验组织机构将我的数据用于
实验目的。
签名:___________________
日期:___________________。
实验室生物安全承诺书
实验室生物安全承诺书
本人现在XXX从事病原微生物检测工作,对所从事检测工作的风险及危害已充分了解,为保障人民群众身体健康和生命安全,自觉维护社会稳定和社会安全,保证单位实验室不发生生物安全事件,现郑重承诺:
1、在从事检验检测工作,特别是病原微生物检测中,自觉遵守《实验室生物安全通用准则》、《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的法律、法规、规章、制度,技术标准的规定,严防责任事故的发生。
2、认真学习,中心体系文件的相关规定,遵守卫生,物实验室各项规章制度,严格检验检测程序。
3、积极参加生物安全知识培训,提高警惕,加强安全防护意识,在做好自我防护的基础上,杜绝发生群体生物安全事件,是本人保证,如违反国家有关,病原微生物实验室,生物安全管理的法律法规等相关规定,将承担由此产生的相应法律责任。
承诺人:
日期:。
医疗机构病原微生物实验室生物安全管理承诺书亲爱的朋友们,咱今天来聊聊医疗机构病原微生物实验室生物安全管理承诺书这档子事儿。
您说这重要不?那可太重要啦!咱先想想,病原微生物,那可不是闹着玩的,就像一群调皮捣蛋的小恶魔,要是没管好,到处乱跑,那麻烦可就大了!所以这承诺书,就像是给这些小恶魔套上的紧箍咒,得把它们牢牢地控制住。
在这承诺书里,得明确实验室的责任呐!就好比您家里有个宝贝箱子,您得保证这箱子不被别人乱翻,里面的东西也不能随便跑出来,对吧?实验室就得这么管,得保证病原微生物乖乖待在该待的地方,不能跑出来惹祸。
还有啊,人员管理也得好好写进去。
那些在实验室工作的人,那可都是战士,得有过硬的本领和高度的责任心。
就像消防员一样,时刻准备着应对可能出现的火情。
他们得清楚知道啥能做,啥不能做,稍有不慎,那可就是“城门失火,殃及池鱼”啊!实验室的设备和环境,那也是承诺书里的重点。
您想想,要是您的工具不好使,干活能顺利吗?实验室的设备得定期检查、维护,环境得保持干净、安全。
这就好比您开车,得保证车没毛病,路也平坦,才能顺顺利利地到达目的地。
再有,应急预案可不能少。
万一真出了岔子,得有应对的办法。
这就像您出门带把伞,晴天遮阳,雨天挡雨,有备无患呐!要是没准备,到时候只能干瞪眼,那可就糟糕透顶啦!还有数据管理,每一次实验的数据都得认真记录,这就像记账一样,清楚明白,不能有一点儿马虎。
不然,就像一笔糊涂账,啥都搞不清楚。
您说,要是不重视这承诺书,会咋样?那后果简直不堪设想!就像一艘没有舵的船,在大海上乱漂,能不危险吗?所以啊,这承诺书可不是一张纸,那是一份沉甸甸的责任,是保障大家安全的盾牌。
咱医疗机构得认认真真地把这承诺书做好,每一条都落到实处,不能有半点儿敷衍。
只有这样,咱们才能安心,老百姓才能放心。
您说是不是这个理儿?。
高致病性病原微生物实验活动生物安全承诺书
本实验室及所在单位郑重做出以下承诺:
一、严格遵守《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关法律、法规、标准的规定,完善相关体系文件和管理制度,主动接受兽医主管部门的监督管理。
二、实行法定代表人主体责任制,严格按照实验室生物安全管理体系文件和管理制度要求,使用和管理实验室,确保实验室生物安全。
三、严格按照高致病性或疑似高致病性病原微生物实验活动许可内容开展相应实验活动,不擅自改变实验活动许可范围。
四、如有违反有关病原微生物实验室生物安全管理规定的情形,本单位承担由此产生的一切法律责任。
实验室主任:(签字)法定代表人:(签字)
单位(签章)
承诺日期:年月日。
生物医学研究知情同意书*****相关基因和****中表达及其生物学意义研究尊敬的**女士/先生:我们正考虑邀请您参与一项“*****相关基因和****中表达及其生物学意义”的研究。
在同意参与该项研究之前,您应了解此研究的具体内容,这十分重要。
请认真阅读本文件,并提出问题。
本项研究已通过医疗机构伦理委员会审批,是否参加本项研究完全取决于您的个人意愿。
1)研究目的本研究的主要目的是为了探索*****炎是否与XXX突变有关,是否存在可预测的风险因子,为未来的*****炎患者诊疗提供理论依据及社会积累新的知识。
2)背景****炎是******。
目前国内外情况:……,尚没有可以治愈*****的疗法,发病率为*%,死亡率为*%,也尚未有能够测试哪些人会有可能患上******炎的检测。
因此,我们拟通过该项研究,希望能够了解*****炎是否与XXX突变有关,以及是否存在可预测的风险因子。
为降低***后的****炎的发病率及诊疗提供理论依据。
3)受试者的大致数量与参与研究的预计持续时间预计约有50名****炎患者参与这项研究。
本次研究的总时间估计为12个月,您参与时间估计为6个月。
4)研究过程本研究将通过收集您在常规临床诊疗中产生的医疗信息数据资料、手术后摘除的除病理检测以外准备作为医疗废弃物处理的***组织,我们将进行实验研究、分析,探索****炎的诱因。
如果检测出的结果显示出一定的生物学意义,您还需要在术后***天提供****毫升血样。
3个月、6个月时,我们会安排一次访问,我们可能会和您当面交谈或通过电话的方式联系您,收集您的个人医学信息,分析探索***炎的起因,然后安全地保存这些数据信息。
在您了解整个研究的内容,您的问题都得到了满意的答复之后,如果您希望参加本次研究,您需签署这份知情同意书。
研究者就开始安排进行相关的检查和研究操作。
这些检查和研究操作将有助于确定您是否适合参加本次研究。
这个阶段为“研究前阶段”。
知情同意书为增进员工风险意识,现将岗位风险做如下说明,请知悉,参照执行。
微生物岗位风险:HIV存在于感染人的血液、精液、唾液、泪液、尿液、脑脊液、羊水、乳汁、宫颈分泌物和组织中,处理任何污染有血液的标本时都要采用有关血液和体液的预防措施。
检测人员感染HIV的危险主要是通过接触感染者的血液,在处理其他体液如粪便、唾液、尿液、泪液、呕吐物及人乳汁时,也应小心谨慎,要戴上手套。
在实验室中,皮肤(尤其是有擦伤、割伤、剥脱、皮炎或其他损伤存在时)和眼晴、鼻子、口腔的粘膜被认为是入侵的可能通道。
是否通过呼吸道感染尚不清楚。
应当考虑在实验室中是否有必要使用锐利器材。
应当小心使用和恰当丢弃针头、锐利的器具、碎玻璃及其他锐利物品。
对来自所有人的血液的临床标本、体液和组织的操作都严格遵循BSL-2标准,采用规范的操作,安全控制设备和设施。
结核杆菌可出现在痰液、胃灌洗液、脑脊液、小便和一系列组织的破伤部位。
暴露于实验中产生的传染性气溶胶是主要的危险。
结核杆菌在热固定的涂片上仍能生存,在准备冻存和进行液体培养操作时,容易产生气溶胶。
因为很小剂量(如ID50<10细菌)的结核杆菌就能引起人的感染,所以从已知或可疑病例中收集的痰液和其他临床标本应被视为潜在的感染危险,并采取相应的预防措施。
生物安全2级操作规程,安全控制装置和设施。
对临床标本进行操作时,如准备抗酸染色涂片,要防止产生气溶胶。
所有能引起气溶胶产生的操作必须在1级或2级生物安全柜中进行。
霍乱弧菌主要来自霍乱弧菌提取液的摄入和胃肠道外意外接种对培养物或有潜在传染性的标本进行操作时,要执行生物安全2级操作,使用安全控制装置和设施。
虽然已经有了霍乱疫苗,但是不推荐在实验人员中常规接种。
理化岗位:1.急性中毒急性中毒是指短时间内受到大剂量的有毒物质的侵蚀而对身体造成损害。
窒息窒息是指人体的呼吸过程由于某种原因受阻或异常,所产生的全身各器官组织缺氧而引起的组织细胞功能紊乱和形态结构损伤的病理状态。
环境监测实验室生物安全知情同意书
本知情同意书旨在确保参与环境监测实验室的个人对实验室内
的生物安全事宜有清晰的了解,并同意遵守相关的安全措施和规定。
收集和使用个人信息
- 实验室将收集参与者的个人信息,如姓名、联系方式等,仅
用于实验室管理和联系目的。
- 实验室将采取合适的安全措施来保护个人信息的机密性。
实验室安全规定
- 参与者必须遵守实验室的安全规定和操作程序,包括但不限
于佩戴个人防护装备、正确处理实验物品、妥善清理工作区域等。
- 参与者在进入实验室之前,必须接受相应的培训和指导,了
解和掌握实验室的安全要求和风险。
- 参与者应及时报告任何与实验室安全相关的事故或问题,以
确保及时采取措施进行处理和改进。
生物安全意识
- 参与者必须具备生物安全意识,并遵守相关的法律法规和标准。
- 参与者必须严格遵循实验室的生物安全操作规程和程序,确保正确处理和储存生物材料,并保护实验室内的生物安全环境。
- 参与者必须积极参与实验室内的生物安全培训和指导,提高自身的生物安全知识和技能。
法律责任
- 参与者对自己在实验室中的行为和实验室的生物安全负有法律责任。
- 参与者应遵守国家和地方的法律法规,以及实验室内的安全标准和要求。
- 参与者如发生违反法律法规或实验室安全规定的行为,将承担相应的法律责任和纪律处分。
我已经阅读并理解了上述内容,并同意遵守实验室的生物安全规定和安全要求。
_____________________________ 参与者签名
_____________________________ 日期。
17实验室生物安全知情同意书同志:根据国家相关法律法规的要求和**区人民医院生物安全委员会的有关实验室生物安全管理的制度要求,现将相关事宜告知如下:1. 本人已熟读了**区人民医院检验科实验室生物安全管理规范等相关受控文件,意识到本实验室存在病原微生物获得性感染的风险和危害,对所读内容无任何疑义,对部门告知的内容已完全清楚和全面了解,并能认真履行告知的义务,全面接受各级卫生行政部门的监督管理。
2. 在检验科病原微生物检测工作中,自觉遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《病原微生物实验室生物安全环境管理条例》、《人间传染的病原微生物名录》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》等相关的规章、规范性文件、技术标准和规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。
3. 根据核准的内容从事病原微生物检测工作,不擅自改变病原微生物检测项目范围;不更改病原微生物技术操作流程,严格规范执行各种标准化操作程序,认真如实填报各项实验记录,认真履行病原微生物实验室消毒和灭菌规则及规范。
4. 有权拒绝违反实验室生物安全的一切操作,对实验室存在的生物安全等所有缺陷或隐含,有权向安全小组或生物安全小组进行书面报告并自留有效文件备查。
同时有义务完成卫生部和上级生物安全委员会交办的其他相关任务。
5. 本人已知在检验科工作,有可能感染《人间传染的病原微生物名录》确定的已知的各种病原微生物如病毒性肝炎、艾滋病、梅毒等感染性疾病及由于医学学科发展的局限性等尚未了解的其他病原微生物的感染。
6. 本人保证:如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定,本人将承担由此所产生的所有法律责任和民事责任。
7. 对于上述内容和有关检验科安全的其他相关文件内容,本人已被详细告知并能全面遵章执行,本人愿意亲笔签署“知情并同意”意见,同时自签字之日起将履行病原微生物实验室生物安全管理的所有法律责任和民事责任及其义务。
生物安全知情同意书 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】生物安全知情同意书同志:为加强临床实验室生物安全管理,保护实验室工作人员和公众健康,根据《江苏省临床实验室生物安全管理规范(试行)》的要求,在您决定是否参加这项工作之前,请尽可能仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项工作可能给您带来的风险和不适。
如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请该科室负责人给予解释,帮助您做出决定。
一、您要从事的工作可能会有如下风险:①、由于玻璃器皿的破裂、喷溅等原因导致感染性物质泄漏、针刺伤,可能会感染:艾滋病病毒、梅毒、乙肝病毒、丙肝病毒、结核杆菌、炭疽杆菌等传染性致病微生物;②、由于实验操作、离心机离心过程中产生的气溶胶,可能会感染:结核杆菌、嗜血杆菌、布氏杆菌、肺炎链球菌、β-溶血性链球菌、脑膜炎奈瑟菌、肺炎克雷伯菌等及各种呼吸道病毒;③、您所在的实验室有可能接触强酸、强碱、化工原料等,操作不慎会导致皮肤、眼睛等部位的伤害或对人身有一定的致癌性;④、由于实验室使用高压锅等压力容器,操作不当可能会导致压力容器爆炸造成人身的伤亡;⑤、由于实验室拥有众多的电器设备,使用不当会发生触电事故;二、哪些人不宜参加此项工作:①、基础体质太弱、患有免疫系统疾病或先天性免疫缺陷的人员。
②、患有结核、肝炎、艾滋病、梅毒等传染性疾病的人员。
③、患有精神系统疾病或有心理障碍者。
④、妊娠期的工作人员。
三、如果您愿意从事此项工作,必须遵守如下规定,否则后果自负①、严格遵守国家有关实验室生物安全的法律、法规;②、遵守本医院制定的各项规章制度;③、遵守并严格执行微生物实验室制定的生物安全手册;④、严格按照本实验室制定的SOP文件进行相关的实验和操作;⑤、按照医院生物安全委员会的要求进行相关的体检和计划免疫;可以自愿选择是否从事此项工作或中途退出是否从事此项工作完全取决于您的自愿。
药物研发实验室生物安全知情同意书
尊敬的实验参与者:
在您参与本次药物研发实验室的生物安全试验之前,请您仔细阅读以下内容,并在确保充分理解后,签署下方的同意书。
试验目的
本次试验旨在进行新药物的研发,以进一步了解其生物安全性和有效性。
您的参与对于药物的研究发展具有重要意义。
试验内容
试验将按照严格的实验室操作规范进行,包括但不限于药物的合成、分析、检测和评估。
您将根据实验方案进行相应操作,并接受必要的采样和观察。
风险和福利
在试验过程中,可能会出现一些风险和不适感,包括但不限于药物的不良反应、过敏反应、不适宜反应等。
作为试验参与者,您有权随时停止试验,并及时向实验人员报告任何不适感。
试验的进行将使您有机会接触到新药物的优势和潜力,有可能为自身和其他患者带来益处。
同时,您的个人信息将严格保密,不会被用于任何商业目的。
志愿参与
您完全自愿参与此次试验,并且有权随时撤回您的同意。
试验过程中,我们将尊重您的权益和隐私,保证您的安全和福利。
请您在签署同意书前,确保您已经详细了解试验内容、风险和福利,并咨询了相关专业人员的意见,以便做出明智的决策。
同意书
--- *在此处签署您的姓名* ---
联系信息
如果您在试验过程中有任何问题或需要进一步咨询,请随时联系实验室负责人:
- 姓名:【实验室负责人姓名】
- 联系【实验室负责人电话】
- 电子邮箱:【实验室负责人邮箱】
---
我已经充分阅读并理解上述内容,并愿意参与本次药物研发实验室的生物安全试验。
日期: _______ 签名: _______。
实验室生物安全责任协议书一、协议目的本协议旨在确立实验室人员在进行生物相关实验时的安全责任,防范生物安全事故的发生,保障人员健康和环境安全。
二、责任主体1. 实验室负责人:负责实验室整体运营管理,确保实验室符合国家及地方的生物安全法律法规要求。
2. 实验室技术人员:执行实验操作,严格遵守实验室规程与生物安全操作指南。
3. 实验室安全管理员:监督实验室的安全管理情况,定期组织安全检查和培训。
4. 访问学者与学生:遵守实验室规定,接受必要的生物安全教育和指导。
三、具体责任条款对于实验室负责人:- 确保所有实验室人员了解并遵守生物安全政策和程序。
- 提供足够的资源以支持生物安全计划的实施。
- 确保及时报告并应对生物安全事件。
对于实验室技术人员:- 严格按照标准操作程序处理生物材料。
- 使用个人防护装备,并在工作结束后妥善处置。
- 立即报告任何潜在的风险或事故。
对于实验室安全管理员:- 定期检查实验室设备和设施的安全状态。
- 组织应急演练,确保所有人员了解紧急情况下的行为准则。
- 记录并跟踪生物安全事故和近乎事故。
对于访问学者与学生:- 参加生物安全培训,并通过相关考核。
- 在指导老师或技术人员的指导下进行实验操作。
- 遵循所有实验室规定,包括废物处理和清洁卫生等。
四、违规处理违反本协议规定的个人将接受适当的纪律处分,严重者将被暂停或禁止进入实验室。
五、其他事项本协议应根据实验室具体情况进行适当调整,以满足特定的安全需求。
任何修改都应通过适当的管理渠道进行审批。
六、签署与生效本协议自各方签字之日起生效,有效期至另行通知为止。
签署人包括实验室负责人、实验室技术人员代表、实验室安全管理员以及访问学者与学生代表。
1 目的建立病原微生物实验室生物安全体系,使之有效运行,明确相关部门及病原微生物实验室人员职责,落实实验室生物安全管理责任制,做到权责统一。
2 适用范围适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。
3 组织机构生物安全管理实行中心主任责任制。
中心主任组织并授权生物安全领导小组负责生物安全工作,同时委派一名中心副主任具体主管;成立生物安全领导小组;相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工作承担相应的领导责任。
科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理;各级人员应认真阅读、理解本手册,并在相关实验活动中严格遵守,在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。
办公室、质管办等管理部门对责任范围内的生物安全工作进行监督检查;其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。
实验室设置专职或兼职安全监督员。
中心的生物安全管理体系结构框见图1.1-001。
4 各部门或人员职责4.1 中心主任①对生物安全负总责;②负责建立生物安全防护实验室管理体系;③组织并授权生物安全领导小组负责实验室生物安全工作;④批准和发布生物安全手册。
4.2 生物安全领导小组①负责中心生物安全管理工作;②督导生物安全制度的执行和措施的落实;③组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定;④负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护;⑤协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。
⑥负责制定生物安全管理工作规范、操作技术指南及规范性技术文件并定期进行评价和更新;⑦提供生物安全相关技术和政策咨询;⑧批准和发布生物安全相关的技术文件。
4.3 检验科负责人①负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工作;②组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯;③组织相关人员按要求进行培训、考核、体检和预防接种;④决定进入实验室的工作人员;⑤监督有关法规和操作规程的执行,纠正出现的违规活动并有权停止实验;⑥定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养;⑦负责实验室紧急情况及事故的处理并向生物安全领导小组报告;4.4 实验室技术人员及实验活动辅助人员①实验室技术人员必须严格遵守实验室生物安全管理制度,按规定接受培训、考核、体检和预防接种;②按要求执行标准操作规程和仪器设备操作规程,做好实验记录;③按规程进行常规消毒和意外事件紧急处理;④发现生物安全隐患或发生事故及时向有关上级报告;⑤参与相关工作的危害评估及生物安全事故认定与处置。
实验室生物安全承诺书
本人现在XXXX从事病原微生物检测工作,对所从事检测工作的风险及危害已充分了解,为保障人民群众身体健康和生命安全,自觉维护社会稳定和社会安全,保证单位实验室不发生生物安全事件,现郑重承诺:
1、在从事检验检测工作,特别是病原微生物检测中,自觉遵守《实验室生物安全通用准则》、《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的法律、法规、规章、制度、技术标准的规定,严防责任事故的发生。
2、认真学习中心体系文件的相关规定,遵守微生物实验室各项规章制度,严格检验检测程序。
3、积极参加生物安全知识培训,提高警惕,加强安全防护意识,在做好自我防护的基础上,杜绝发生群体生物安全事件。
4、本人保证:如违反国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规等相关规定,将承担由此产生的相应法律责任。
承诺人:
日期。
实验室生物安全承诺书.docx1、试验室生物安全承诺书承诺书是承诺人对要约人的要约完全同意的意思,表示以书面形式。
通常是要求以书面订立的合同,其承诺也必需实行书面形式。
下面是的试验室生物安全承诺书,欢迎浏览。
区卫生局:本申请人申请病原微生物试验室备案,对于卫生行政部分告知的内容已清晰、全面了解,将仔细履行告知的义务,接受卫生行政部分的监视治理,并严肃作出如下承诺:1、本单位所报备案申请材料中所提交的全部材料是正确的、真实的、有效的。
2、在试验室病原微生物检测工作中,自觉遵守《传染病防治法》、《病原微生物试验室生物安全治理条例》及相关的规章、规范性文件和技术标准、规范的规定及病原微生物试验室治理的要求。
3、建立健全法定代表2、人责任制,实施病原微生物试验室安全制度,实行操纵职员培训上岗制度4、依据核准的内容从事病原微生物检测工作,不擅自转变病原微生物检测项目范围。
本申请人保证:如违背了国家有关病原微生物试验室生物安全治理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定,本申请人将承当由此产生的法律责任。
承诺人〔签章〕承诺日期:年月日为强化安全意识,杜绝安全隐患,保证明验教学工作的正常进行,确保国家财产和师生人身安全不受损害,依据天津市燕山中学“试验教学管理方法”、“危急物品管理规定”、“仪器设备赔偿的暂行方法”以及“试验室管理方法”的有关规定,特制定本安全责任书,具体规定如下:1.各试验室管-理-员作为试验室3、主要责任人,教学试验室由相关性课程负责人作为责任人,责任人全权负责试验室的安全和日常管理工作,并对试验室的安全负有完全责任;2.作为安全管理的必备措施,各试验室责任人负责将所属各试验室的有效备用钥匙上交一套到学校保管;3.未经有关部门批准,任何人不得擅自改动试验室的水、电线路以及墙体等结构;4.对安装有贵重仪器的试验室各试验室责任人有加强安全防盗措施的责任;5.各试验室不得存放过量易燃、易爆及有毒物品,其领取、使用、保管都必需按学校有关规定进行,各试验室责任人负有监督检查的责任,学校负责进行不定期的检查;6.各试验室所产生的废液、废渣或过期药品,不得随便丢弃、土埋或水冲,应集中保管、统一4、处理,学校负责对有关事宜的协调工作;7.各试验室应确保具备基本的安全条件和设施,并定期进行检查、更换,以确保安全设施的有效性;8.对违背试验室安全管理条例的人员,试验室责任人有权拒绝其进入所属试验室工作;9.对违背学校有关规定的责任人,学校有权收回相关试验室的使用权;本责任书一式两份,具有同等效力,一份由责任人保存,一份学校留存备案。
XXXXXX医院检验科生物安全知情同意书同志:
为加强临床实验室生物安全管理,保护实验室工作人员和公众健康,根据《临床实验室生物安全管理规范(试行)》的要求,在您决定是否参加这项工作之前,请尽可能仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项工作可能给您带来的风险和不适。
如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请该科室负责人给予解释,帮助您做出决定。
一、您要从事的工作可能会有如下风险:
①、由于玻璃器皿的破裂、喷溅等原因导致感染性物质泄漏、针刺伤,可能会感
染:艾滋病病毒、梅毒、乙肝病毒、丙肝病毒、结核杆菌、炭疽杆菌等传染性致病微生物;
②、由于实验操作、离心机离心过程中产生的气溶胶,可能会感染:结核杆菌、
嗜血杆菌、布氏杆菌、肺炎链球菌、β-溶血性链球菌、脑膜炎奈瑟菌、肺炎克雷伯菌等及各种呼吸道病毒;
③、您所在的实验室有可能接触强酸、强碱、化工原料等,操作不慎会导致皮肤、
眼睛等部位的伤害或对人身有一定的致癌性;
④、由于实验室使用高压锅等压力容器,操作不当可能会导致压力容器爆炸造成
人身的伤亡;
⑤、由于实验室拥有众多的电器设备,使用不当会发生触电事故;
二、哪些人不宜参加此项工作:
①、基础体质太弱、患有免疫系统疾病或先天性免疫缺陷的人员。
②、患有结核、肝炎、艾滋病、梅毒等传染性疾病的人员。
③、患有精神系统疾病或有心理障碍者。
④、妊娠期的工作人员。
三、如果您愿意从事此项工作,必须遵守如下规定,否则后果自负
①、严格遵守国家有关实验室生物安全的法律、法规;
②、遵守本医院制定的各项规章制度;
③、遵守并严格执行微生物实验室制定的生物安全手册;
④、严格按照本实验室制定的SOP文件进行相关的实验和操作;
⑤、按照医院生物安全委员会的要求进行相关的体检和计划免疫;
可以自愿选择是否从事此项工作或中途退出
是否从事此项工作完全取决于您的自愿。
您可以拒绝从事此项工作,或在工作过程中的任何时间退出。
四、同意声明
我已经阅读了上述有关此项工作的性质和可能存在的风险介绍,我提出的所有问题都得到了满意的答复。
我知道从事此项工作可能产生的风险。
我从事此项工作是自愿的,我确认已有充足时间对此进行考虑,我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本。
最后,我决定同意从事此项工作。
知情同意签名:
知情同意者联系电话:
日期:年月日
五、科室负责人声明:
我确认已向该工作人员介绍了此项工作的详细情况,包括其权力以及可能存在的风险,并给其一份签署过的知情同意书副本。
科室负责人签名:
科室负责人电话:
日期:年月日。