临床路径知情同意告知制度及流程

进入临床路径患者知情同意制度1、目的尊重患者知情同意权，使患者了解进入临床路径管理的目的及意义，并对是否同意进入临床路径做出选择；充分配合医务人员开展诊疗，并在诊疗过程中协助监督医务人员诊疗行为，减少不必要的治疗、检查及收费，规范医生诊疗行为，构建和谐医患关系。

2、适用范围各临床科室。

3、定义进入临床路径患者知情同意：准备进入临床路径的患者在入径前由医生告知进入临床路径管理的相关事项，让患者知晓，同意进入临床路径管理，并配合诊疗工作。

4、标准与规范（1）患者入院后，由医生询问病史，进行体格检查，并确定初步诊断，如适宜进入临床路径管理，必须请患者签署《患者进入临床路径知情同意书》（具体见附件1）。

（2）医务人员应向患者告知进入临床路径的目的、意义及其他重点事项。

告知内容包括：①常规告知：患者初步诊断、患者病情情况、确定的初步诊疗方案，该病种的临床路径简要诊治流程、大概费用、医保/新农合自费项目等。

②特殊告知：在医疗过程中，进行手术、麻醉、输血以及特殊检查、特殊治疗等，当作为特殊告知内容时，应签署相应的知情同意书。

（3）临床路径变异管理①治疗计划仅适用于“常规情况”。

如患者存在合并症或并发症，医务人员应告知患方根据具体情况适时调整诊疗计划，并向患方作详细说明。

②如患者因疾病或其他原因，存在明显变异，不适宜按照临床路径管理，可退出临床路径；退出临床路径时，医务人员应向患者进行详细说明，在病程记录中写明原因。

（4）患者进入临床路径后的权利①患者及家属有监督医务人员的诊疗行为权利，并对诊治过程提出意见，向医务人员进行咨询。

②在进入临床路径治疗过程中，因为各种原因可随时退出临床路径管理。

（5）患者进入临床路径后的义务患者进入临床路径后应积极配合医务人员开展治疗，自觉缴纳医疗费用及服务费用。

（6）医务人员权利可根据患者病情变化，适时调整诊疗方案。

（7）医务人员义务①履行告知义务，随时告知患者病情变化及治疗效果，并解答患者在治疗过程中的疑问。

XX医院患者进入临床路径知情同意书病友：经我科医师初步诊断，您被诊断为，为落实卫生部《关于“十二五”期间推进临床路径管理工作的指导意见》(卫医政发〔2012〕65号)、《贵州省卫生厅“十二五”期间临床路径管理工作实施方案》(黔卫办发〔2013〕63号)有关要求，我科已经将该病种纳入临床路径管理范围，我们将按照相关文件精神，规范诊疗行为，不断提高治疗质量和效率，为您提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务，现将您的治疗过程纳入临床路径管理，按照临床路径方案进行治疗。

临床路径是临床医务工作者在当前诊疗水平情况下针对某种疾病或手术所指定的最适合的有顺序性和时间性的整体服务计划，是目前标准化诊疗护理流程。

部分患者在诊疗过程中因个体差异、病情变化及不可抗力等因素影响而不能继续进行临床路径的变异情况，医护人员将向患者及家属及时告知，退出该临床路径，或转入其他临床路径。

实施临床路径的目的是规范临床诊疗行为，提高医疗质量和效率，提高医疗安全水平，增进医患沟通，尽最大努力为患者提供安全、有效、方便、价廉及透明的医疗服务，能有效的避免过度检查、过度质量和不合理用药。

患者或家属意见：医师已经为我详细讲解临床路径内容，我已经明白以上内容，并且同意/不同意）按照临床路径治疗。

患者或家属签名：年月日医师签名：年月日，β实施临床路径的患者应该做到：同意并积极配合按照临床路径开展工作。

请患者按照临床路径表单中的要求接受治疗、护理方案及康复指导，如果因个人原因不能按照临床路径进度进行的，请患者或其代理人向主管医生和护士详细说明原因，签字退出临床路径。

我院实施开展临床路径工作是为了加强医疗质量管理，保障医疗安全，控制医疗成本，提高患者满意度。

欢迎患者提出宝贵意见和建议，以便于完善并改进临床路径服务内容，更好地为患者服务。

|医疗业务管理|
入临床路径患者知情同意制度与程序
一、认真履行知情同意手续，既是法律赋予患者的权利，也是医疗机构及医务人员的法定责任和义务。

正确处理患者知情同意权与医务人员告知义务的关系，是密切医患关系、防范医疗纠纷、提高医疗质量、保证医疗安全的必要条件。

患者就医时享有知情权和同意权，在医疗活动中，要尽好告知及知情同意义务。

在知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或其指定代理人签字，方能生效。

二、医务人员在患者入组临床路径前，签署知情同意书时有义务告知患者的主要内容包括：
1、医院的基本情况、主要医务人员的职称、学术专长等；
2、疾病诊断，可能的病因，病情程度及发展情况，需要采取何种治疗措施及相应的后果等；
3、诊疗措施，诊疗方法的准确性，有无副作用，检查结果对诊断的必要性、作用等；
4、患者将入组何种临床路径，临床路径的目的和范围，医院为何要求签临床路径知情同意及入组临床路径的必要性；
5、患者或其委托人不愿意接受临床路径，有权退出，同时告知发生变异的情况下会退出临床路径；
6、告知患者或其委托人可参与及监督临床路径的实施。

临床路径患者的知情同意相关制度与程序
首先应由主管医师或其上级医师履行告知义务，并对患者及其家属提出的问题进行详细解释。

患者必须由本人或其指定代理人签字，如由代理人签字，必须同时签署“患者知情同意
授权委书”方能生效。

五、医务人员应当认真履行知情同意手续，如有虚假告知、强迫签字、强制实施等行为，将依法追究责任。

同时，医务人员应当及时记录患者知情同意的过程，保留相关资料，以备查证。

在临床路径实施过程中，医务人员应当不断加强与患者及其家属的沟通，及时解答患者的疑问，保障患者知情权和自主选择权，提高医疗服务质量。

意。

临床路径是一种标准化的治疗模式，可以避免不同地区、不同医院、不同医师之间出现不同的治疗方案，从而规范医疗行为，降低成本，提高治疗质量。

在临床路径下，患者将接受规范、透明的治疗，如果患者不愿意接受临床路径治疗或者病情变异不适合继续接受治疗，可以随时退出临床路径管理。

患者进入临床路径管理需要配合医生、护士的治疗，医生将对患者的治疗进行监督。

患者或其授权的亲属应签署知情同意书，
如患者无法签署，授权亲属应在此签名。

医生已经告知患者相关问题，并获得患者同意。

临床路径知情同意告知制度及流程
1.信息收集：医务人员需要与患者进行详细沟通，了解患者的病情、
疾病诊断、治疗方案等相关信息。

同时，应对患者进行全面的身体检查，
以帮助医务人员做出准确的诊断和制定治疗方案。

2.诊断和治疗方案制定：根据患者的病情和医学知识，医务人员需要
制定出针对患者的个体化治疗方案。

这个过程需要考虑患者的身体状况、
年龄、病情的严重程度等因素。

3.通知患者及家属：医务人员通过与患者及家属的沟通交流，将诊断
和治疗方案告知给患者及家属。

在此过程中，医务人员需要以言辞准确、
规范、客观的方式向患者及家属进行交流，确保患者及家属能够理解医生
的意图。

4.患者知情同意书签署：在患者明确了解诊断和治疗方案后，医务人
员将向患者提供知情同意书，并要求患者签署该文件。

知情同意书包含了
诊断结果、治疗方案、可能存在的风险和并发症等相关内容。

5.患者顾虑解答：患者签署了知情同意书后，可能会有一些疑虑和顾
虑出现。

医务人员需要继续与患者进行交流，解答患者的疑问，并帮助患
者充分理解治疗方案的必要性和可能存在的风险。

6.相关资料归档：医务人员将患者签署的知情同意书及相关文件归档，作为医疗纪录的一部分。

这样可以方便医务人员进行后续的治疗监测和跟踪。

总之，临床路径知情同意告知制度及流程是一项重要的医疗制度和规范，通过确保患者的知情权和选择权，提高医疗服务质量，避免医疗纠纷
的发生。

在具体实施过程中，医务人员还需要关注患者的情绪变化，给予适当的心理支持和关怀，营造积极的医患沟通环境。

临床路径管理制度与实施与方案临床路径管理制度与实施方案一、引言临床路径作为一种标准化的医疗护理模式，对于提高医疗质量、控制医疗成本、优化医疗资源配置具有重要意义。

为了更好地推进临床路径管理工作，特制定本制度与实施方案。

二、临床路径管理制度（一）组织管理成立临床路径管理委员会，负责临床路径的制定、审核、评价和改进工作。

委员会成员包括医疗、护理、药学、医技等相关部门的负责人和专家。

（二）职责分工1、医疗部门负责制定临床路径的诊疗方案，评估诊疗效果。

2、护理部门负责制定临床路径的护理计划，实施护理措施。

3、药学部门负责临床路径中药物的合理使用和监测。

4、医技部门负责临床路径中相关检查和检验项目的规范执行和质量控制。

（三）制定与修订1、依据循证医学和临床实践经验，选择常见疾病和多发病，制定临床路径。

2、定期对临床路径进行评估和修订，以适应医疗技术的发展和患者需求的变化。

（四）培训与教育1、对医务人员进行临床路径相关知识的培训，使其熟悉临床路径的内容和操作流程。

2、加强对患者的教育，使其了解临床路径的意义和作用，提高患者的依从性。

（五）质量控制1、建立临床路径质量监测指标，如平均住院日、医疗费用、治愈率等。

2、定期对临床路径的执行情况进行检查和评估，及时发现问题并采取措施加以改进。

三、临床路径实施方案（一）纳入标准明确适合纳入临床路径管理的患者标准，如疾病诊断明确、治疗方案相对稳定、病情相对单纯等。

（二）实施流程1、患者入院后，经评估符合临床路径纳入标准的，按照相应的临床路径进行诊疗。

2、医务人员严格按照临床路径表单中的诊疗流程和时间节点进行操作，记录诊疗过程和变异情况。

3、对于出现的变异情况，及时进行分析和处理，并记录在案。

（三）医疗护理协同1、医疗和护理人员密切配合，共同完成临床路径中的各项任务。

2、定期召开医、护、患沟通会，及时解决诊疗过程中出现的问题。

（四）患者知情同意1、在患者纳入临床路径前，充分告知患者临床路径的目的、流程和可能的风险，取得患者的知情同意。

临床路径患者知情同意书
临床路径患者知情同意书
尊敬的病友：
您好！欢迎来到我们医院就诊。

我们医院致力于为您提供最优质的服务，帮助您尽快康复，并努力降低您的医药费用。

为此，我们全面推行了部分临床路径与单病种诊治服务。

根据您的初步诊断，属于我们医院开展的临床路径诊治疾病范围。

请您认真阅读以下内容，并积极配合我们的医疗工作。

1.我们医院推行“临床路径管理”是为了缓解“看病贵”的问题。

我们的目的是降低患者的医疗费用，但不会降低医疗服务质量。

2.我们实行临床路径管理的原则是治好病，并尽可能地为患者节约费用。

因此，患者在住院期间应自觉遵守医院规章制度，服从医护处置及诊治医嘱。

3.根据您的诊断，如果您住院期间经医生仔细检查或治疗
过程中出现任何并发症需要治疗，将不属于临床路径管理范围，转入非临床路径诊治范围。

4.需要特别指出的是，“临床路径管理”并不是“包治”，其
疾病的诊治同样存在不可抗拒的医疗风险及一切可能出现的意外情况。

如果手术出现手术同意书中所示的并发症、危险及意外，希望患者及其家属能够充分理解并主动配合医疗工作。

5.入院后，请及时在本院住院处交齐住院费用。

出院时，
请按医嘱办理出院手续，不得以任何理由延误交费和延迟办理出院手续。

患者签名：________________ 家属签名：
________________ 医师签名：________________。

XXXX医院
患者参加临床路径管理知情同意书
科室姓名□男□女年龄住院号
床号诊断
临床路径病种名称主管医师
1、临床路径是医生、护士和其他人员共同制定的针对某种诊断或手术所做的最适当的有顺序性和时间性的整体服务计划，是标准化护理流程，是医院实施质量管理的最简单易行的方式。

目的是使患者获得最佳的服务、减少康复的延迟和资源的浪费。

2、临床路径是针对ICD码对应的病种或某种手术使用标准化的、综合多学科的过程来调整医疗行为，对病人的诊断，包括多种检查、治疗及护理要依据预先指定的基于时间或治疗结果的流程表顺序进行，在规定时间、预算的费用内达到预定的治疗结果。

3、临床路径的内容包括预期结果、评估、多学科的服务措施、病人与其家人的相关教育、会诊、营养、用药、活动、检验与检查、治疗和出院计划以及变异的记录等内容。

4、为规范医护人员执业行为，加强医疗质量管理，保障医疗安全，提高卫生资源利用效率，控制和降低临床常见病医药费用，减轻患者负担，根据卫生部《临床路径管理指导原则（试行）》文件精神及我院《XXXX医院临床路径实施方案》文件规定，我院对（病种名称）
目前实行临床路径管理。

5、在该临床路径实施前主管医生和护士会将具体内容和注意事项详细与您交流，实施过程中请您尽可能按照临床路径表单中的要求接受诊断治疗、护理方案及康复指导，如因个人原因不能按照临床路径进度进行的，请向主管医生和护士详细说明原因，以便改进我们的工作，感谢您的合作！
患者（代理人）签名：（）年月日
主管医师：主管护士：年月日。

临床路径知情同意告知管理制度临床路径知情同意告知管理制度是医疗机构为了保护患者知情权，规范医疗行为而建立的一项制度。

该制度旨在确保患者在接受治疗或手术时充分了解治疗的目的、过程、风险、效果等相关信息，并自主决定是否同意接受治疗或手术。

下面将对临床路径知情同意告知管理制度进行详细阐述。

一、知情同意告知的必要性知情同意告知是患者和医生签订一个双方共同遵守的合同，患者在签署之前必须明确了解医疗行为的目的、过程、风险、效果、费用等重要信息。

这将有助于患者对治疗的可行性有一个准确的了解，明确自己的选择权利，促进医患关系的合作，减少医疗争议。

二、临床路径知情同意告知的内容1.医疗行为的目的：明确治疗的目的，比如手术的目的是为了根治患者的病症或改善病情。

2.医疗行为的过程：详细描述医疗行为的具体过程，包括各个环节和步骤，使患者了解治疗的具体操作过程。

3.医疗行为的风险：无论是手术还是其他治疗方式，都存在一定的风险，需要向患者详细说明可能发生的风险和可避免的风险，以便患者做出自主选择。

4.医疗行为的效果：向患者详细介绍治疗或手术的预期效果，如能够根治疾病、减轻病情或提高生活质量等。

5.医疗行为的费用：告知患者所需治疗或手术的费用及相关保险政策，以帮助患者做出理性的选择。

三、临床路径知情同意告知的操作流程1.医生应向患者提供详细的治疗方案，并解释治疗的目的、过程、风险和效果等。

2.患者应向医生提出问题和疑虑，并充分了解治疗的各个方面。

3.医生应向患者提供书面的知情同意告知书，详细列出治疗的目的、过程、风险、效果和费用等，并要求患者签署。

4.患者应认真阅读并理解知情同意告知书，如有疑虑应及时向医生提问，确保自己对治疗的全面了解。

5.患者签署知情同意告知书后，医生应将其归档保存，作为医疗纠纷发生时的重要证据。

四、实施临床路径知情同意告知的意义1.尊重医患双方的权利：知情同意告知制度可以让患者充分了解治疗的相关信息，确保其知情权得到充分尊重，增加患者的满意度。

单病种质量控制及临床路径实施流程一、各科室参考卫生部单病种质量控制及临床路径实施相关规定并按《花都区狮岭医院临床路径管理实施方案》实行。

二、其中心内科、呼吸科、骨科选取病种包括：急性心肌梗死、心力衰竭、缺血性脑梗死、住院病人社区获得性肺炎、髋关节置换术，制定临床路径方案，报院方审批后可进行第一批临床路径。

三、信息科根据院方审核通过的临床路径方案设计配套软件操作平台。

四、科室填写《临床路径开展审批表》1上报医务科，经院方审批同意。

审批表原件由医务科存档，复印件由科室保留。

五、由临床科室选取相应病例，先征得病人同意签署知情同意书2（科室制定）后，按以下流程操作：六、实施过程主管医生需填写《医师版临床路径表》3、《患者版临床路径告知单》4，路径结束填写《单病种质量控制（个案）统计表》5。

并记录分析变异原因，提出改进意见。

七、实施小组制定该专业临床路径实施过程中可能出现的紧急情况警告值，和相应的紧急处理措施6。

八、科室实施小组每月常规统计，填写《单病种质量控制情况统计表》7并上报指导评价小组（交医务科）。

九、指导评价小组每3个月对临床路径实施的过程和效果进行评价、分析，提出质量改进建议8。

十、科室实施小组根据建议制订质量改进方案9，上报指导评价小组。

●科室提交资料说明：申请阶段：需提交资料1；实施阶段：需填写资料2—9.(其中3、4、5、7、9需上交医务科)其他：（一）进入路径病历的选择要求：1．诊断明确；2．无其他合并症、并发症和伴发病；3．病人自愿（签署知情同意书）4．诊疗过程中未出现其他明显并发症、合并症。

（二）进入临床路径的患者出现以下情况之一时，应当退出临床路径：1.在实施临床路径的过程中，患者出现了严重的并发症，需要改变原治疗方案的；2.在实施临床路径的过程中，患者要求出院、转院或改变治疗方式而需退出临床路径的；3.发现患者因诊断有误而进入临床路径的；4.其他严重影响临床路径实施的情况。

●附件：1.《临床路径开展审批表》2.《医师版临床路径表》3.《患者版临床路径告知单》4.《单病种质量控制（个案）统计表》5.《单病种质量控制情况统计表》。

临床路径入组知情同意书
姓名：性别：年龄：病区：床号：住院号：
医方介绍：
根据患者临床表现及有关辅助检查结果，目前拟诊断为，符合进人该病临床路径进行诊疗。

临床路径是医务人员以循证医学为依据，以提高医疗质量、控制医疗风险和提高医疗
资源利用效率为目的，制定的有严格工作顺序和准确时间要求的程序化、标准化的诊疗计
划，以达到规范医疗行为、减少资源浪费、使患者获得适宜的医疗护理服务的目的。

患者有权选择、拒绝、退出临床路径治疗。

由于患者病情的变化或者诊断的改变，需
要对原来的诊断或诊疗计划进行大的调整或因患方要求出院、转院时，患者需退出原来的
临床路径。

患方意见：
医院人员已就上述情况向我们进行了充分的交代和解释，上述内容已知情。

经慎重考
）进人本病临床路径进行治疗。

在虑，我们选择（）／拒绝（）（括号内打“√”
使用临床路径过程中出现病情变化或者诊断改变，医方需要对原来的诊断或诊疗计划进行
大的调整或因患方要求出院、转院时，患者愿意退出原来的临床路径。

患方签名：经治医师签名：
签名日期：年月日签名日期：年月日
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临床路径病种管理知情同意书
姓名：科室：病区：住院号：
诊断：临床路径名称：
先生/女士：
临床路径（Clinical pathway）是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序，是一个有关临床治疗的综合模式，以循证医学证据和指南为指导来促进治疗组织和疾病管理的方法，最终起到规范医疗行为，减少变异，降低成本，提高质量的作用。

临床路径是一种标准化的诊疗程序，可以避免传统路径使同一疾病在不同地区、不同医院，不同的治疗组或者不同医师个人间出现不同的治疗方案，避免了其随意性。

在这个程序下，您将得到更加规范、科学的医疗服务。

现将临床路径病种管理有关事宜告知如下：
1、根据医师对您的入院诊断，您符合临床路径准入标准。

如您同意，您将被纳入该病种的临床路径。

2、住院期间，您将按照临床路径病种诊疗程序接受规范、透明的治疗。

如您因个人意愿不接受临床路径，有权退出，或因病情变异不适合继续接受临床路径治疗，为了不影响您的治疗，我们将及时作出退出临床路径管理。

如您同意接受临床路径治疗，请您配合我们完成临床路径诊疗工作，共同努力使您早日恢复健康。

欢迎您对我们的临床路径工作进行监督。

患者（或委托代理人、亲属）意见：上述告知内容本人
（或委托代理人、亲属）已知情，经慎重考虑，同意（）/不同意（）（括号内打“√”）接受临床路径管理。

患者签字：
委托代理人、亲属签字：
与患者的关系：
主管医师签名：
年月日。

患者知情同意管理制度及程序一、医务人员在诊疗活动中应当采取恰当的方式、使用易懂的语言，向患者说明病情和医疗措施，需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属、法定代理人或授权委托人说明，说明内容应有记录，并取得其书面同意，患方签字内容至少应包括医务人员是否对目前病情、疾病发展及转归、诊疗措施及评价、替代措施进行了详细说明，患方考虑后的选择情况，是否愿意承担因选择所导致的意外风险等。

二、落实手术患者知情同意（告知）制度及知情同意管理制度（一）手术前谈话必须有手术医师或第一助手参与并签字，知情同意结果记录于病历之中。

（二）手术前，应向患者或近亲属、授权委托人充分说明手术指征、手术风险与利弊、高值耗材的使用与选择、可能的并发症及其他可供选择的诊疗方法等，并签署知情同意书。

知情同意书上应有患方签署的明确意见及签名。

（三）肿瘤手术应以病理诊断为决定手术方式的依据，并有相关溯源资料证明；根据术中冰冻病理诊断结果需要调整手术方式的，在手术前要向患者、近亲属、授权委托人充分说明，征得患方同意并签署知情同意书。

（四）使用血液及血液制品前，经治医师必须对患者及其家属详细交待使用血液及血液制品可能发生血源传播性疾病、输血反应等情况，经医患双方知情同意后并履行签字手续后方可使用血液及血液制品。

三、《手术知情同意书》的签署，非急诊类手术，应在手术前一天完成，给患方留有认真思考、更改决定的时间余地。

四、手术知情同意书应由病人本人签字，本人不能签字时，应由其委托的直系亲属和按相关法律程序规定的相关人员签字方能生效。

患者委托代理人时，应由患者本人和被委托代理人共同签署《授权委托书》，被委托人应向医师出示个人身份证等证明资料。

如遇紧急手术或抢救前无法征得病人或亲属签名同意治疗、手术时（如病人神志不清时），必须在病案中写明治疗、手术的必要性，由本院的两位医师签名，并报请医务科、门诊办或院总值班批准。

知情告知制度
1.门诊医师接诊时，应将疾病诊疗的有关情况向患者或患者授权委托人、监护人做必要的告知，必要时将告知的关键内容记录在门诊病历上。

2.诊疗过程中，充分考虑患者或家属的意见，医务人员应掌握告知技巧，采用患者易懂的方式进行医患沟通，对疾病诊断、主要治疗措施、重要检查目的、患者的病情及预后、某些治疗可能引起的严重后果、药物不良反响、医疗收费等与患者或家属进行知情告知，并做好记录，必要时患者或家属签字确认。

不宜向患者说明的，应当向患者的监护人说明，记录说明内容并取得书面同意。

3.患者住院时签署相应入院告知书和知情同意书。

4.住院期间，出现以下情况时应对患者或患者授权委托人、监护人进行知情告知，并记入病程记录中或签署相应的知情同意书，必要时患者或患者授权委托人、监护人签字确认：患者病情明显变化时；特殊治疗前（约束治疗）；变更治疗方案时；贵重药品或自费药品、高值耗材使用前；医保患者采用目录外的诊疗或药品前；选择不同诊疗方式时；非自愿/自愿住院；临床路径入组；其它需要沟通的等情形。

5.特殊告知应记录告知的时间、地点，参加告知的医护人员、患者或患者授权委托人、监护人姓名，告知的内容及患者或患者授权委托人、监护人的意见等，记录的结尾处要求患者或患者授权委托人、监护人签字或按手印，参加沟通的医护人员签字。

6.患者出院时应进行末次沟通，填写相关出院知情同意书。

7.知情告知可采取床旁告知、分级告知、集中告知、出院回访等形式。

8.紧急特殊患者，无患者或患者授权委托人、监护人签署知情时，由法人授权给医务科签署相关文书。