第四章描述性研究(descriptivestudy)

临床研究有哪些主要类型主要可以分为三类：⼀、描述性研究（descriptive study) 主要⽤来描述⼈群中疾病或健康状况及暴露因素的分布情况，⽬的是提出病因假设，为进⼀步调查研究提供线索，是分析性研究的基础；还可以⽤来确定⾼危⼈群，评价公共卫⽣措施的效果等。

⽤⼀句话概括就是“描述⼀个事件”。

描述性研究没有对照组，不能为病因分析提供直接证据（即不能建⽴因果关系）。

包括：个案研究、病例报告、成组病例分析、纯粹描述性的横断⾯研究。

如2012年发表在《柳叶⼑》上的描述⼈类结膜囊发现蠕⾍的⽂章，就是病例报告；另外，报道⼀组病例⽤激光治疗造成眼底出⾎的论⽂，属于成组病例分析。

⼆、分析性研究 1.队列研究（Cohort Study）。

是将某⼀特定⼈群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分为不同的亚组，追踪观察两组或多组成员结局（如疾病）发⽣的情况，⽐较各组之间结局发⽣率的差异，从⽽判定这些因素与该结局之间有⽆因果关联及关联程度的⼀种观察性研究⽅法。

还可细分为前瞻性队列研究、历史性队列研究、双向性队列研究。

举例：对某⼀社区⼈群分两组，⼀组是吸烟⼈群，另⼀组是⾮吸烟⼈群，观察⼋年后肺癌的发病率。

这个研究中，两组队列是 “纵向”的，样本是 “⼈群”。

暴露因素是“是否吸烟”，结局是“是否发⽣肺癌”。

队列研究的优势：因为存在明确的时间发⽣先后，能研究发病率和预后，⽐RCT有更强的外部效应；但其有局限性：时间长，花费⾼，存在混杂因素。

2. 病例对照研究（Case-Control Study）。

是⼀种探索病因的流⾏病学研究⽅法。

它是以⼀组患有某种疾病的⼈与未患这种病的⼈相对照，调查他们过去是否暴露于可疑致病因⼦及暴露程度，通过⽐较，推断某种因⼦作为病因的可能性。

因此，病例对照研究在某种意义上相当于“回顾性”研究。

病例对照研究优势：⽤于研究少见疾病，⽐队列研究费⽤低；局限性：很容易受到偏倚的影响，不能评估患病率,发病率或预后，只能提供优势⽐,⽽不是相对风险度。

描述性研究描述性研究（descriptive study）是指利用已有的资料或特殊调查的资料，包括实验室检查结果，描述疾病或健康状况在不同时间、地点或人群中的分布特点（三间分布），为进一步开展分析流行病学研究提供病因或流行因素的线索，即提出假设。

描述性研究是最经典的流行病学方法，常常是流行病学调查的第一步，也是分析性流行病学研究的基础。

描述性研究常用的方法有：个例调查与病例报告、现况调查、生态学研究等。

资料可以来源于已有的常规登记资料，如医院临床记录和疾病监测记录等，也可以通过普查或抽样调查获得。

第一节个例调查、病例报告和病例分析一、个例调查㈠概念个例调查（case investigation）又称个案调查或病家调查，是指对个别发生的病例、病例的家庭及周围环境进行的流行病学调查。

㈡调查方法个例调查的对象数是“1”，可以是一个病人、一个家庭或一个疫源地等。

个例调查—般无对照，也无人群有关变量的资料，故一般不宜分析变量与疾病或健康状况的关系，因而在病因研究方面作用不大。

调查方法主要有访问和现场调查。

㈢目的和用途⒈对病例的调查调查患者发病的经过，从而采取紧急措施，防止或减少类似病例的发生。

⒉总结疾病分布特征对某种疾病多次的个例调查所获得的资料可总结该疾病在人群中的分布特征。

⒊核实诊断并进行护理指导。

⒋掌握当地疫情，为疾病监测提供资料。

㈣调查内容除了调查一般的人口学资料外，个例调查需要着重调查病人可能的感染日期、发病时间、地点、传播方式、传播因素和发病因素等，确定疫源地的范围和接触者，从而指导医疗护理、隔离消毒、检疫接触者和健康教育，制订控制策略。

必要时可采集生物标本或周围环境的标本供实验室检测、分析之用。

二、病例报告㈠概念病例报告（case report）又称“个案报告”，是临床上对某种罕见病的单个病例或少数病例进行研究的主要形式，也是唯一的方法。

病例报告通常是对单个病例或5个以下病例的病情、诊断及治疗中发生的特殊情况或经验教训等的详尽临床报告。

描述性研究类型和特点概念描述性研究（descriptive study)是指利用常规检测记录或通过专门调查获得的数据资料（包括实验室检查结果），按不同地区、不同时间及不同人群特征进行分组，描述人群中有关疾病或健康状态以及有关特征和暴露因素的分布状况，在此基础上进行比较分析，获得疾病三间（人群、地区、时间）分布的特征，进而获得病因线索，提出病因假设和线索。

是流行病研究工作的起点。

类型描述性研究常见类型主要有：现状研究（横断面研究）、生态学研究、病例报告、病例系列分析、个案研究、历史资料分析、比例死亡比研究等。

特点1.横断面研究/现状研究(cross-sectional study/prevalence study)在特定时间点与特定范围内，以个人为单位收集并描述人群中的有关变量(因素)以及疾病或健康状况的分布情况；并分析有关因素与疾病之间的关系。

目的：（1）描述疾病或健康状况、因素的分布特点。

（2）研究人群的有关因素与疾病或健康状况之间的关系，提供病因线索或建立病因假设。

（3）疾病监测（4）确定高危人群（5）建立某些人体生理指标的参考值范围。

包括普查和抽样调查。

（1）普查：即全面调查，在一定的时间内，对特定范围人群的每一个成员进行调查。

目的：疾病的早期发现和早期诊断；确定一个人群某种疾病的全部病例。

优点：①理论上所有的病人多能查到，以便能及时治疗（三早）。

②无抽样误差。

缺点：调查质量不高，效益不高，费用高。

应用条件：疾病患病率高、检测方法简便、又有效的治疗措施、足够的人力等。

（2）抽样调查：从总体中用一定方法抽出一部分研究对象作为样本，对样本人群进行调查，根据样本的结果来估计总体人群的特征。

样本要有代表性：抽样随机化、足够样本含量。

抽样方法包括随即抽样和非随机抽样。

随机抽样：遵循随机化原则，保证总体中每一个对象都有同等机会被选入作为研究对象。

非随机抽样：试验者根据试验调查的目的、要求和被调查对象的总体情况，有意识地选择某些对象进行试验。

描述性研究描述性研究描述性研究（descriptive study）是指利用已有的资料或特殊调查的资料，包括实验室检查结果，描述疾病或健康状况在不同时间、地点或人群中的分布特点（三间分布），为进一步开展分析流行病学研究提供病因或流行因素的线索，即提出假设。

描述性研究是最经典的流行病学方法，常常是流行病学调查的第一步，也是分析性流行病学研究的基础。

描述性研究常用的方法有：个例调查与病例报告、现况调查、生态学研究等。

资料可以来源于已有的常规登记资料，如医院临床记录和疾病监测记录等，也可以通过普查或抽样调查获得。

第一节个例调查、病例报告和病例分析一、个例调查㈠概念个例调查（case investigation）又称个案调查或病家调查，是指对个别发生的病例、病例的家庭及周围环境进行的流行病学调查。

㈡调查方法个例调查的对象数是“1”，可以是一个病人、一个家庭或一个疫源地等。

个例调查—般无对照，也无人群有关变量的资料，故一般不宜分析变量与疾病或健康状况的关系，因而在病因研究方面作用不大。

调查方法主要有访问和现场调查。

㈢目的和用途⒈对病例的调查调查患者发病的经过，从而采取紧急措施，防止或减少类似病例的发生。

⒉总结疾病分布特征对某种疾病多次的个例调查所获得的资料可总结该疾病在人群中的分布特征。

⒊核实诊断并进行护理指导。

⒋掌握当地疫情，为疾病监测提供资料。

㈣调查内容除了调查一般的人口学资料外，个例调查需要着重调查病人可能的感染日期、发病时间、地点、传播方式、传播因素和发病因素等，确定疫源地的范围和接触者，从而指导医疗护理、隔离消毒、检疫接触者和健康教育，制订控制策略。

必要时可采集生物标本或周围环境的标本供实验室检测、分析之用。

二、病例报告㈠概念病例报告（case report）又称“个案报告”，是临床上对某种罕见病的单个病例或少数病例进行研究的主要形式，也是唯一的方法。

病例报告通常是对单个病例或5个以下病例的病情、诊断及治疗中发生的特殊情况或经验教训等的详尽临床报告。

描述性研究类型和特点概念描述性研究（descriptive study)是指利用常规检测记录或通过专门调查获得的数据资料（包括实验室检查结果），按不同地区、不同时间及不同人群特征进行分组，描述人群中有关疾病或健康状态以及有关特征和暴露因素的分布状况，在此基础上进行比较分析，获得疾病三间（人群、地区、时间）分布的特征，进而获得病因线索，提出病因假设和线索。

是流行病研究工作的起点。

类型描述性研究常见类型主要有：现状研究（横断面研究）、生态学研究、病例报告、病例系列分析、个案研究、历史资料分析、比例死亡比研究等。

特点1.横断面研究/现状研究(cross-sectional study/prevalence study)在特定时间点与特定范围内，以个人为单位收集并描述人群中的有关变量(因素)以及疾病或健康状况的分布情况；并分析有关因素与疾病之间的关系。

目的：（1）描述疾病或健康状况、因素的分布特点。

（2）研究人群的有关因素与疾病或健康状况之间的关系，提供病因线索或建立病因假设。

（3）疾病监测（4）确定高危人群（5）建立某些人体生理指标的参考值范围。

包括普查和抽样调查。

（1）普查：即全面调查，在一定的时间内，对特定范围人群的每一个成员进行调查。

目的：疾病的早期发现和早期诊断；确定一个人群某种疾病的全部病例。

优点：①理论上所有的病人多能查到，以便能及时治疗（三早）。

②无抽样误差。

缺点：调查质量不高，效益不高，费用高。

应用条件：疾病患病率高、检测方法简便、又有效的治疗措施、足够的人力等。

（2）抽样调查：从总体中用一定方法抽出一部分研究对象作为样本，对样本人群进行调查，根据样本的结果来估计总体人群的特征。

样本要有代表性：抽样随机化、足够样本含量。

抽样方法包括随即抽样和非随机抽样。

随机抽样：遵循随机化原则，保证总体中每一个对象都有同等机会被选入作为研究对象。

非随机抽样：试验者根据试验调查的目的、要求和被调查对象的总体情况，有意识地选择某些对象进行试验。