ISO管理体系精髓
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iso八项质量管理原则
iso八项质量管理原则
ISO八项质量管理原则是指在ISO9000质量管理体系中所提出的八个质量管理原则，这些原则是制定成功质量管理体系的基础。
以下是这八个原则的简要介绍：
1. 客户导向：组织应该以满足客户需求为中心，确保产品和服务能够满足客户的期望和要求。
2. 领导力：领导者应该为组织制定和实施有效的质量方针和目标，并确保全组织的参与和贡献。
3. 员工参与：员工应该被视为组织最重要的资源，应该被鼓励参与连续改进和决策过程。
4. 过程方法：组织应该采用过程方法来管理和实现连续改进，以确保产品和服务的一致性和可靠性。
5. 体系方法：组织应该建立和维护一个整体的质量管理体系，以确保所有活动都能够满足质量要求。
6. 持续改进：组织应该通过持续的改进来提高自身的绩效和效率，并确保产品和服务的持续满足客户需求。
7. 决策基于事实：组织应该通过收集和分析数据来做出基于事实的决策，以提高决策的准确性和可靠性。
8. 供应商关系管理：组织应该与供应商建立和维护良好的合作关系，以确保产品和服务的一致性和可靠性。
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iso9001质量管理原则
iso9001质量管理原则ISO 9001是一种全球性的质量管理标准，这些标准被许多企业用来确保他们的产品和服务的质量，以保证其客户的满意度。
ISO 9001标准强调了一系列的原则，这些原则是基于实践经验和卓越管理的观念。
本文将探讨ISO 9001质量管理原则。
1. 客户导向：这是ISO 9001质量管理的第一原则。
企业要始终关注顾客的需求和期望，从而提供满足客户要求的产品和服务，提高客户满意度。
2. 领导力：领导力是指顶层管理者领导和承担责任，为企业发展制定战略和计划。
企业领导者应该确立质量政策和方向，让企业达到持续改进的目标。
3. 员工参与：企业的员工是构成企业的关键要素，他们应该积极参与到质量管理中。
企业应该培养员工的意识和能力，鼓励他们发挥潜力，为企业的长期发展做出贡献。
4. 过程管理：过程管理是指对企业内部所有业务和流程的全面管理和优化，从而达到高效和卓越的执行。
通过分析和评估企业的流程，企业可以不断完善和提高质量管理的执行效果。
5. 持续改进：持续改进是指企业不断完善和提高其质量管理过程，以不断提高产品和服务的质量。
企业应该定期评估质量管理过程，并建立改进机制，不断改进过程和系统，以达到更高的质量标准。
6. 决策依据：所有企业决策都应该有充分的数据和信息的支撑。
决策应该基于客观的数据和信息，以确保对于质量管理的决策是准确和合理的。
7. 供应商关系：企业和供应商之间应该建立良好的合作关系。
选择优秀的供应商，并实行有效的监管和培训，以确保供应商的质量水平和稳定性。
综上所述，ISO 9001质量管理原则强调企业应该不断关注客户需求，建立一套完整的质量管理体系，实现持续改进和满足客户需求，从而在日益激烈的市场竞争中保持优势。
ISO质量管理体系审核
ISO质量管理体系审核什么是ISO质量管理体系ISO质量管理体系（ISO 9001）是指一个组织用于满足它的客户和其他相关方要求的质量管理体系。
ISO 9001 是一个基于过程的方法，以确保组织可以为客户提供一致、满意的产品和服务。
为什么进行ISO质量管理体系审核ISO 9001 标准指导组织开发和实施质量管理体系。
组织可以通过实施和持续改进质量管理体系来改善产品和服务质量，并提高客户满意度。
ISO 9001 标准还要求组织定期进行审核，确保其质量管理体系符合标准要求。
ISO质量管理体系审核是这个评估过程中的一个关键环节。
它涵盖内部审核和外部审核两个方面。
内部审核通常由组织成员进行，以确保质量管理体系与制定的标准相符合。
外部审核是由独立的认证机构进行，以确保组织符合ISO 9001要求并获得认证。
ISO质量管理体系审核的步骤审核计划在进行审核前，需要制定一个详细的审核计划。
审核计划应确定审核的范围、时间表和要审核的程序和流程等。
审核计划应被所有相关人员所知晓，以确保他们在需要的时间参加审核。
第一次审核第一次审核通常由内部审核师进行。
审核时需要进行记录并关心以下几个方面的事情：•该程序或流程是否符合ISO 9001标准的要求？•该程序或流程是否有效地实现了需要的结果？•是否获得了预期的效益？报告审核结果内部审核师应将审核结果报告给组织管理层。
如果该程序或流程未能符合ISO 9001标准的要求或未能实现预期结果，则需要进行纠正措施。
否则，组织可以考虑对程序或流程进行持续改进。
第二次审核第二次审核由独立认证机构进行。
独立认证机构的审核师将询问组织如何管理其质量管理体系，以确定其是否符合ISO 9001要求并获得认证。
审核师将检查文件和记录，并与相关人员进行交谈，以了解他们是否理解过程，在实践中是否遵循它们。
如果审核师认为组织符合ISO 9001的要求，则颁发ISO 9001认证证书。
审核的持续改进持续改进是ISO 9001质量管理体系的精髓。
iso9001质量管理原则
iso9001质量管理原则ISO9001质量管理原则ISO9001是国际标准化组织制定的质量管理体系标准，其目的是为了帮助组织提高产品和服务的质量，增强客户满意度，提高组织效率，并实现可持续发展。
本文将详细介绍ISO9001质量管理原则。
一、客户导向客户导向是ISO9001质量管理体系的核心原则之一。
这意味着组织应该始终关注客户需求和期望，并通过不断改进产品和服务来满足客户需求和期望。
具体实现方法包括：1.1 确定客户需求和期望组织应该通过各种途径（例如市场调查、反馈意见等）了解客户需求和期望，并将其转化为明确的要求。
1.2 满足客户需求和期望组织应该确保产品和服务能够满足客户要求，并在不断改进中提高满意度。
二、领导力领导力是指组织领导者对质量管理体系的关注、承诺和参与。
领导者需要发挥积极作用，以确保整个组织都致力于实现质量目标。
具体实现方法包括：2.1 建立质量方针和目标领导者应该制定组织的质量方针和目标，并确保它们得到全员理解和遵守。
2.2 提供资源领导者应该确保组织拥有足够的资源来实现质量目标，包括人力、物力和财力等。
三、全员参与全员参与是指所有员工都应该参与到质量管理体系中来，并为实现质量目标做出积极的贡献。
具体实现方法包括：3.1 培训和教育组织应该为员工提供必要的培训和教育，以提高他们的技能和知识水平，从而更好地参与到质量管理体系中来。
3.2 激励机制组织应该制定激励机制，鼓励员工积极参与到质量管理体系中来，并为其做出的贡献给予相应的奖励。
四、过程方法过程方法是指将产品或服务生产过程分解为一系列相互关联的活动，以便更好地管理和控制整个流程。
具体实现方法包括：4.1 过程流程图组织应该绘制过程流程图，以清晰地描述每个过程的输入、输出、控制点和责任人等。
4.2 过程指标组织应该制定过程指标，以衡量每个过程的效率和效果，并为其设定目标和改进措施。
五、持续改进持续改进是指组织不断寻求提高质量管理体系的方法和手段，使其更加有效和高效。
【标准解读】ISO管理体系的核心理念解读
【标准解读】ISO管理体系的核心理念解读核心理念管理体系继承了质量管理的经典管理理念经过几十年的发展和实践，一些现代的管理理念也在管理体系中得到应用。
运用过程方法、采用PDCA循环、建立风险管理思维、追求持续成功、关注绩效、以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与循证决策、关系管理等理念已经被大多数管理体系标准全部或部分采用。
这些核心理念在管理体系中是共性的，掌握这些核心理念，对管理体系的理解和应用至关重要。
运用过程方法我们可以把一个组织的管理统称为管理系统(体系)。
所谓“系统”就是“相互关联或相互作用的一组要素”。
在组织整体的管理系统下，可以包括多个子管理系统:从管理领域角度，可涉及质量、环境、能源、资产、信息、健康安全等子管理系统;从管理流程角度，可涉及供方(相关方)、运行及支持、顾客(相关方)等子管理系统。
在组织各子管理系统下，又有相关过程和活动的支撑。
因此，从组织的整体管理系统而言，无论从哪个管理角度，这些系统以及系统下的过程和活动都是相互关联和相互作用的，而且，往往由领导作用、职责权限、管理策划、资源配置、运行实现、监视测量、持续改进等要素构成。
对这些要素及其相互关联和相互作用的管理，就形成了对组织系统的管理。
质量工具系列-过程方法讲解采用PDCA循环“PDCA”指PDCA循环，又叫“戴明环”，是管理学中的一个通用模型。
PDCA循环是将管理过程分为四个阶段: plan-do-check-act。
P(Plan)策划：括方针和目标的确定，以及活动规划的制定。
D(Do)实施：根据已知的信息，设计具体的方法、方案和计划布局;再根据设计和布局，进行具体运作，实现计划中的内容。
，C(Check)检查：总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题。
A(Act)处置：对总结检查的结果进行处理，对成功的经验加以肯定，并予以标准化;对于失败的教训也要总结，引起重视。
对于没有解决的问题，应提交给下一个PDCA循环去解决。
iso 9001 的七项质量管理原则
ISO 9001是国际标准化组织（ISO）制定的关于质量管理体系的标准。
其中包含了七项质量管理原则，这些原则旨在指导组织建立和实施有效的质量管理体系。
以下是ISO 9001的七项质量管理原则：
1.客户导向（Customer Focus）：组织应该理解和满足客户的需求和期望，确保产品或服
务的质量能够超越客户的期望，并持续提供客户满意度。
2.领导（Leadership）：领导者应该为质量管理体系设定明确的目标和方向，并营造一个
能够促使员工积极参与质量管理的文化氛围。
3.全员参与（Engagement of People）：组织中的每个人都应该积极参与质量管理活动，
发挥自己的职责和能力，以不断改进质量。
4.过程方法（Process Approach）：组织应该通过管理过程来实现产品或服务的质量目标，
强调流程的有效性和效率。
5.改进（Improvement）：组织应该持续追求质量的改进，不断寻找机会并采取措施，以
提高产品、服务和质量管理体系的绩效。
6.证据驱动的决策（Evidence-based Decision Making）：组织应该基于实际数据和证据进
行决策，确保决策的科学性和准确性。
7.关系管理（Relationship Management）：组织应该与供应商、合作伙伴和其他利益相关
方建立互利共赢的关系，以实现共同的质量目标。
这些质量管理原则是ISO 9001标准的核心要素，在建立和实施质量管理体系时，组织应当参考并遵循这些原则。
通过贯彻这些原则，组织可以持续提高其质量管理能力，为客户提供满意的产品和服务。
iso9001-2015质量管理体系七项管理原则
iso9001-2015质量管理体系七项管理原则
1. 客户导向：组织应该致力于理解和满足客户需求和期望，以提供卓越的产品和服务。
2. 领导力：领导层应该为质量管理体系设定明确的方向和目标，并为组织成员提供适当的资源和支持，以实现质量目标。
3. 全员参与：所有组织成员都应参与到质量管理体系的建设和实施中，以促进内部合作和员工的积极参与。
4. 过程方法：组织应该采用过程方法来管理活动，以确保连续和可持续的改善。
5. 系统方法：组织应该将所有相关的过程、资源和信息整合起来，以达到质量目标。
6. 不断改进：组织应该不断追求改进，包括产品和服务的质量、运作的效率和业绩的持续提升。
7. 数据驱动决策：组织应该基于数据和事实来做出决策，以确保能够实现质量目标，同时做到适应性和风险管理。
iso八项质量管理原则
iso八项质量管理原则
ISO八项质量管理原则是指ISO9000质量管理体系中的八个基本质量管理原则，这些原则是指导企业在实施质量管理体系时如何提高产品或服务质量、提高客户满意度、提高企业效益和竞争力的基本法则。
这八项原则是：
1. 客户导向：企业应该以满足客户需求为核心，不断提高产品或服务的质量，以增加客户满意度。
2. 领导力：企业高层领导应该制定质量方针和目标，并不断推动质量管理体系的实施和改进。
3. 员工参与：企业应该重视员工参与和贡献，鼓励员工参与质量管理和持续改进。
4. 过程管理：企业应该将产品或服务生产、交付等过程看作系统，并进行全面的过程管理，以提高产品或服务的一致性和稳定性。
5. 不断改进：企业应该不断寻求改进和优化，通过持续改进提高产品或服务的质量和效率。
6. 决策基于事实：企业应该以事实和数据为基础，科学决策，避免主观臆断。
7. 供应商关系管理：企业应该与供应商建立长期合作关系，共同提高产品或服务的质量和效率。
8. 社会责任：企业应该承担社会责任，遵守法律法规和道德规范，不断提高企业形象和声誉。
ISO原则与精神
ISO原则与精神原则１：以顾客为中心组织依存于顾客。
因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
顾客是每一个组织存在的基础，顾客的要求是第一位的，组织应调查和研究顾客的需求和期望，并把它转化为质量要求，采取有效措施使其实观。
这个指导思想不仅领导要明确，还要在全体职工中贯彻。
原则２：领导作用领导必须将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。
领导的作用，即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。
为了营造一个良好的环境，最高管理者应建立质量方针和质量目标，确保关注顾客要求，确保建立和实施一个有效的质量管理体系，确保应的资源，并随时将组织运行的结果与目标比较，根据情况决定实现质量方针，目标的措施，决定持续改进的措施。
在领导作风上还要做到透明、务实和以身作则。
原则３：全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。
全体职工是每个组织的基础。
组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖于全员的参与。
所以要对职工进行质量意识、职业道德、以顾客为中心的意识和敬业精神的教育，还要激发他们的积极性和责任感。
原则４：过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
过程方法的原则不仅适用于某些简单的过程，也适用于由许多过程构成的过程网络。
在应用于质量管理体系时，２０００版ＩＳＯ９０００族标准建立了一个过程模式。
此模式把管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进作为体系的４大主要过程，描述其相互关系、并以顾客要求为输入，提供给顾客的产品为输出，通过信息反馈来测定的顾客满意度，评价质量管理体系的业绩。
原则５：管理的系统方法针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关连的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。
这种建立和实施质量管理体系的方法，既可用于新建体系，也可用于现有体系的改进。
ISO质量管理体系的几个主要特性
ISO质量管理体系的几个主要特性今天我们主要来说一下，关于ISO质量管理体系的那几个主要特性，当然，我想小伙伴们对于它肯定是不陌生的，这次主要是从整体、宏观上的了解，算是对知识的一次梳理吧，希望对小伙伴们有所帮助。
其实呢，简单概括起来，也就是“1个精髓和1个中心、2个基本点;3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”，可简化为“112344568”。
①、一个精髓：说、写、做一致;②、一个中心：以顾客为中心③、两个基本点：顾客满意和持续改进;④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。
⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。
⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。
⑦、五大模块：(1个总过程，4个大过程)：质量管理体系;管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进。
⑧、六个文件：ISO9000：2015版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
⑨、八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。
八项原则分解：原则1：以顾客为关注焦点，组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
原则2：领导作用，领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。
他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
原则3：全员参与，各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来受益。
原则4：过程方法，将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地得到预期的效果。
原则5：管理的系统方法，识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。
原则6：持续改进，组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
原则7：基于事实的决策方法，有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
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ISO9001：2000版前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作与ISO保持密切合作关系。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
国际标准ISO9001：2000是由ISO/TC176/SC2国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分会按ISO/IEC指令-国际标准的结构和草案规定第三部分（1997版本）制定。
对第二版作了技术性修订的第三版一经出版，将取代第二版（ISO9001：1994）。
ISO9002：1994和ISO9003：1994版已合并到本国际标准中，ISO9001：2000一经出版，将取消ISO9002：1994和ISO9003：1994。
已经使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织可采取限制应用范围或剔除某些要求的方式，来使用本标准。
本版ISO9001对条款标题进行了更改，不再包括质量保证条款。
这反映了本版ISO9001质量管理体系要求的状况，即不仅提出合格产品和/或服务的质量保证，而且包括组织的质量管理体系能证明满足客户满意度的能力。
本版ISO9001已经发展成为质量管理体系标准配套中的一部分，另一部分为ISO9004：2000质量管理体系-执行改进指南。
这两个标准已被设计成一起使用，但同时又可作为单独的文本使用。
为容易使用，这两个国际标准结构类似，范围不同。
ISO9001阐述了质量管理体系要求，可以保证合格产品和/或服务的方式使用，也可作为认证目的来使用。
ISO9004阐述了质量管理体系所有方面对指南，以改善组织全面的质量行为。
ISO9001和ISO9004棗质量管理体系标准适用于所有产品类别（如硬件、软件、过程和服务），同时也为相关作用者的特定部门可能提出的要求提供了基础。
本标准引用了建立术语和定义的ISO9000：2000质量管理体系-基本原则和术语。
为了使用者的利益，本标准的制定已和ISO/TC207/SC1环境管理技术委员会环境管理体系分会进行了协调，以使其和ISO14001环境管理体系-使用指南说明兼容。
本标准的附录A仅供参考。
0 引言0.1 总则本标准阐述了质量管理体系要求。
应用于组织证明其满足顾客对产品和/或服务要求的能力以及内部和外部对其能力的评审。
需要强调的是，本国际标准提出的质量管理体系要求是对产品和/或服务的特定技术要求的补充。
一个组织的质量管理体系的设计和实施会受到其变化的需要，特定目标，所提供的产品和/或服务，以及过程和所采用的特殊方法等的影响。
本国际标准的目的并不是要强行使质量体系统一。
组织没有必要改变其原有的质量管理体系结构或文件以适应本国际标准的结构，组织文件化的质量管理体系采用适合其活动的方式。
组织执行本国际标准的要求，是希望进一步强化其质量管理体系，以超越符合产品和服务的要求，所以也应该考虑ISO9004：2000质量管理体系-执行改进指南。
0.2 过程模式任何接受输入和将其输出的活动和操作都可作为过程。
几乎所有产品和/或服务活动和操作都是过程。
因组织的功能，其必须明确和管理繁多的网络过程。
通常从一个过程的输出直接到下一个过程的输入。
组织内各过程系统的标织和管理，尤其是这些过程之间的相互影响，可以作为“过程方式”管理来引用。
本国际标准鼓励以一种迅速甄定和安排的方式，将“过程方式”应用于组织和其过程的管理，以及改进的机会。
例如，管理者从管理职责中明确要求；在资源管理中确定并应用必要的资源；在实现产品和/或服务中建立并实施过程；结果通过测量、分析和改进得以测量、分析和改进。
通过管理评审反馈到管理职责以更改权限并实施改善。
同样一个实现产品和/或服务的例子，模式认可顾客和其他相关团体在说明输入要求的过程中扮演一个重要角色的事实，为所有所需的过程实施过程管理以实现所需的产品和/或服务，并验证过程输出。
顾客满意度以及其他相关团体满意度的测量，将被用来反馈到是否满足顾客需求的评估和确认。
0.3 与其他管理体系的兼容性本国际标准增强了与其他国际认可管理体系标准的兼容性。
它与ISO14000系列环境管理体系国际标准共享普通的管理体系原则，建议在组织内就两个系列标准中的通用部分可以整合在一起实施，以免不必要的重复或要求的冲突。
本国际标准没有提出或包括其它管理体系标准的要求，如环境管理，职业和安全管理或财务管理。
无论如何，不同的管理体系也许有共同的要求，而本国际标准并不防碍组织开发与类似的管理体系门类的整合。
本国际标准规定的质量管理体系不需要不顾现存的管理体系而建立。
在某种情况下，可以采用现存管理体系文件来满足其要求。
然而，由于特殊的目的和不同的利益方，管理体系中其它管理体系门类的应用可能会随之而不同。
1 范围1.1 总则本标准规定了质量管理体系的要求，用于一个组织证实其特续提供合格产品和/或服务的能力。
质量管理体系要求的主要目的是通过体系的应用，持续改善和防止不合格，以达到顾客要求，使顾客满意。
本标准应用于组织从确定顾客要求开始，通过所有其它质量管理体系过程，以达到顾客满意。
本标准的要求是通用的，适用于各种种类和规模的任何组织结构。
本标准的所有要求都应应用，但在一定情况下可适当删减范围（见1.2）。
1.2 范围的删减当顾客要求，或产品和/或服务的性质不需要本国际标准的部分质量管理体系要求时，这些要求可以被删除（见5.5.2），但仍要满足本国际标准的剩余其它条款。
组织不可以删减其质量管理体系的范围，以去掉部分影响其提供合格产品和/或服务能力的质量管理体系要求。
这些质量管理体系要求的例外限制在第7条产品和或服务认识内。
例外部分应在组织的质量手册内予以规定（见5.6.5）。
要求范围的删减的应用不免除组织提供满足顾客要求的产品和/或服务的责任。
当组织实施范围时，调整后的要求仍然适用于组织和其产品和/或服务。
注2.就一个在规则市场上动作的组织而言，其组织的质量管理体系的要求可以变动以超越本国际标准允许的范围，以符合法规的要求。
这种单独的组合要求不能等同于一个完整的ISO9001：2000质量管理体系。
2 引用标准下列标准所包括的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。
由于引用是注有日期的，随后的本标准更改或改版不可以接受。
无论如何，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
IEC及ISO的会员保留着目前有效的国际标准的登录。
ISO9000：2000，质量管理体系-概念和术语3 术语与定义本标准采用ISO9000：2000质量管理体系-基本原则和术语中的词汇和定义及下述定义。
注1. 本标准使用的供应链术语如下：供方→组织→顾客注2：本标准中使用的名词“组织”替代以前的标准中所使用的名词“供方”现在使用的名词“供方”替代以前的名词“分承包方”。
引入这种变化是为了反映工业中所用的现行术语。
4 质量管理体系要求组织应明确并管理必要的过程以确保产品和/服务满足顾客要求。
应覆盖本标准要求的质量管理体系，使其成为执行和证实规定过程的手段。
组织将执行，维护和改进质量管理体系。
组织应准备质量管理体系程序以描述其执行质量管理体系的过程。
体系程序的分类和广度取决于组织的种类和规模，过程的复杂性和互相影响，使用的方法以及执行复杂工作的人员的培训和技能。
这些将包括：a）描述需要执行质量管理体系活动的系统层程序；b）描述保证合格产品和/或服务的过程顺序和相互作用的程序。
c）描述实际操作和控制过程的指导书。
5 管理职责5.1 总则要求最高管理层应证明其承诺：a）创立和保持满足顾客要求重要性的意识；b）制定质量方针，质量目标和进行质量策划；c）建立质量管理体系；d）执行管理评审；e）确保资源的可获得性（见6）5.2 顾客要求最高管理层应确保：a）明确顾客需要和期望，将其转化为要求，以取得顾客信任。
b）顾客要求被完全理解和满足（见7.2.1）。
5.3 法规要求组织应建立和保持程序以识别和引用产品和/或服务的质量方面适用的法规。
5.4 方针最高管理层应制定质量方针并确保其：a）适合于组织和顾客的需求；b）包含满足要求和持续改进的承诺；c）为建立和评审质量目标提供框架；d）在整个组织内得以传达、理解并执行；e）评审其持续适宜性。
5.5 策划5.5.1 目标组织内每一相关部门应制定质量目标，质量目标应与质量方针相一致并承诺持续改进.质量目标包括满足产品和/或服务的要求的需要。
5.5.2 策划组织应确定和策划为实现质量目标所需的活动和资源，这些策划应与质量管理体系的其它要求相一致，其结果应形成文件。
策划应要覆盖：a）过程所需的质量管理体系（和对本国际标准范围的一些删减，见1.2）；b）为实现过程和所需的资源，确定不同阶段的质量特性，以达到期望的结果；c）验证活动，接收准则和所需的质量记录。
质量策划应确保组织的变化按受控的方式进行，质量管理体系在变化中能够得以维持。
5.6 质量管理体系5.6.1 总则要求组织应建立质量管理体系，使其成为满足质量方针，达到质量目标和确保产品和/或服务满足顾客要求的一种手段。
5.6.2 职责和权限应明确职责、权限和相互关系，并将其传达至相关部门，以促进有效的质量管理。
对需要独立行使权力开展工作的人员应规定其职责，权限和相互关系。
5.6.3 管理者代表最高管理层应指定管理层中的成员作为管理者代表，不论其在其他方面职责如何，应明确职责，它包括：a）确保按本国际标准的要求实施和保持质量管理体系；b）向最高管理层报告有关质量管理体系的实施情况，包括改进需要；c）确保整个组织获知顾客需求。
注：管理者代表的责任还可包括就组织质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。
5.6.4 内部交流组织应建立和保持关于质量管理体系和其有效性的各部门之间内部交流的程序。
5.6.5 质量手册组织应负责质量手册的编制。
质量手册应包括但不限制。
a）描述质量管理体系各要素和其相互关系（以及任何对本国际标准部分删减的说明，见5.5.2）； b）体系程序或其他引用文件。
注：质量手册可不需要一单独文本的文件。
5.6.6 文件控制组织应建立质量管理体系程序以控制质量管理体系运行所要求的文件。
这些程序应确保：a）文件发放前应经适当批准；b）必要时文件应被评审、修改以及重新批准；c）在对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到文件的相关版本；d）从所有发放或使用场所撤出作废的文件，或以其他方式控制以防误用；e）为法律或积累知识的目的所保留的任何作废文件，都应进行适当标识。
应制定并可随时得到识别文件的现行版本的控制清单或相当的文件控制程序，以防止使用失效和/或作废的文件。