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右旋酮洛芬氨丁三醇片 - [药理毒理]右旋酮洛芬氨丁三醇为非甾体抗炎药，具有抗炎，镇痛，解热作用，其作用机制可能与抑制前列腺素合成有关。
[药代动力学]剧文献报道，本品可在肠胃道快速和完全吸收，食物影响其生物利用度。
健康受试者单次服用12.5mg或25mg，可在0.25—0.75小时血药浓度达峰值，峰浓度分别为1.4mg/L和3.1mg/L。
本品在血浆中主要以原形药，羟化代谢物和相应的葡萄苷酸代谢物的形式存在。
约70%-80%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式在服药后12小时从尿中排泄。
右旋酮洛芬氨丁三醇片 - [适应症]本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛如类分湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的关节痛，以及痛经，牙痛，手术后痛，癌性疼痛，急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起全身疼痛等各种急慢性疼痛。
右旋酮洛芬氨丁三醇片 - [用法用量]给药的剂型可根据疼痛的类型，程度和时间长短而不同。
通常每次1-2片（12.5mg-25mg），日服3-4次，或遵医嘱。
一般宜饭后服或食物同服。
每日最大剂量不超过100mg（8片）。
[不良反应]服用后最常见的不良反应是胃烧灼感，胃痛，头痛及眩晕，偶见恶心，呕吐，腹泻，便秘，瘙痒，心悸，失眠，寒战，四肢浮肿及皮疹等，多为轻，中度。
极少出现或偶尔复发胃十二指肠溃疡和消化道出血。
右旋酮洛芬氨丁三醇片 - [禁忌症]有下列状况者禁用本品：1．对本品中任何成分过敏者；2．对乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药过敏者；3．消化道溃疡或正在服用其他可能引起消化道溃疡药物的患者；4．哮喘或鼻息肉患者；5．患有或曾患血管神经性水肿（脸，眼，唇，舌肿大或呼吸困难）或支气管痉挛者；6．中，重度肾功能不全或重度肝功能不全者；7．凝血功能不良者或正在服用抗凝剂者。
右旋酮洛芬氨丁三醇片 - [注意事项]有下列状况者慎用本品：1．有过敏史或过敏疾病者；2．有消化道溃疡史者；3．有哮喘病史者；4．有肾肝疾病者。
![一种右旋酮洛芬氨丁三醇注射液及其制备工艺[发明专利]](https://img.taocdn.com/s1/m/9bb003cec9d376eeaeaad1f34693daef5ef713e8.png)
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711418120.3(22)申请日 2017.12.25(71)申请人 南京正科医药股份有限公司地址 210038 江苏省南京市经济技术开发区惠美路3号(72)发明人 单飞 祁艳 徐卓业 (51)Int.Cl.A61K 9/08(2006.01)A61K 31/192(2006.01)A61K 47/02(2006.01)A61P 29/00(2006.01)(54)发明名称一种右旋酮洛芬氨丁三醇注射液及其制备工艺(57)摘要本发明提供了一种右旋酮洛芬氨丁三醇注射液及其制备工艺，应用磷酸盐为稳定剂，该注射剂和工艺解决了常见右旋酮洛芬氨丁三醇注射剂生产过程中有效成分容易降解的问题，使得注射剂质量稳定，澄明度良好，且操作简便，工艺流程简单，适合工业化大规模生产。
权利要求书1页 说明书6页CN 107854429 A 2018.03.30C N 107854429A1.右旋酮洛芬氨丁三醇注射液，其特征在于：包括右旋酮洛芬氨丁三醇、稳定剂、pH调节剂、注射用水，所述稳定剂为磷酸盐，右旋酮洛芬氨丁三醇与稳定剂质量比为1:0.2-1.5。
2.根据权利要求1所述右旋酮洛芬氨丁三醇注射液，其特征在于：所述右旋酮洛芬氨丁三醇与稳定剂质量比优选1:0.4-0.8。
3.根据权利要求1所述右旋酮洛芬氨丁三醇注射液，其特征在于，所述稳定剂选自磷酸钠、磷酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸钾、磷酸氢钾、磷酸二氢钾等磷酸盐中的一种或几种，优选磷酸钠、磷酸钾、磷酸氢钠、磷酸氢钾中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述右旋酮洛芬氨丁三醇注射液制备步骤：将稳定剂磷酸盐溶解于注射用水中，然后加入右旋酮洛芬氨丁三醇，45-60℃下搅拌30-60min，氢氧化钠溶液、柠檬酸溶液调节pH值至6.0-8.0，经0.22μm滤膜过滤后，121℃灭菌8-12min，得到右旋酮洛芬氨丁三醇注射液。
右旋酮洛芬氨丁三醇产业化立项投资融资项目可行性研究报告(典型案例〃仅供参考)广州中撰企业投资咨询有限公司地址：中国〃广州目录第一章右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目概论 (1)一、右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目名称及承办单位 (1)二、右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目可行性研究报告委托编制单位 .. 1三、可行性研究的目的 (1)四、可行性研究报告编制依据原则和范围 (2)（一）项目可行性报告编制依据 (2)（二）可行性研究报告编制原则 (2)（三）可行性研究报告编制范围 (4)五、研究的主要过程 (5)六、右旋酮洛芬氨丁三醇产业化产品方案及建设规模 (6)七、右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目总投资估算 (6)八、工艺技术装备方案的选择 (6)九、项目实施进度建议 (6)十、研究结论 (7)十一、右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目主要经济技术指标 (9)项目主要经济技术指标一览表 (9)第二章右旋酮洛芬氨丁三醇产业化产品说明 (15)第三章右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目市场分析预测 (15)第四章项目选址科学性分析 (15)一、厂址的选择原则 (15)二、厂址选择方案 (16)四、选址用地权属性质类别及占地面积 (17)五、项目用地利用指标 (17)项目占地及建筑工程投资一览表 (17)六、项目选址综合评价 (18)第五章项目建设内容与建设规模 (19)一、建设内容 (19)（一）土建工程 (19)（二）设备购臵 (20)二、建设规模 (20)第六章原辅材料供应及基本生产条件 (21)一、原辅材料供应条件 (21)（一）主要原辅材料供应 (21)（二）原辅材料来源 (21)原辅材料及能源供应情况一览表 (21)二、基本生产条件 (23)第七章工程技术方案 (24)一、工艺技术方案的选用原则 (24)二、工艺技术方案 (25)（一）工艺技术来源及特点 (25)（二）技术保障措施 (25)（三）产品生产工艺流程 (25)右旋酮洛芬氨丁三醇产业化生产工艺流程示意简图 (25)三、设备的选择 (26)（一）设备配臵原则 (26)（二）设备配臵方案 (27)主要设备投资明细表 (28)第八章环境保护 (28)一、环境保护设计依据 (29)二、污染物的来源 (30)（一）右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目建设期污染源 (30)（二）右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目运营期污染源 (30)三、污染物的治理 (31)（一）项目施工期环境影响简要分析及治理措施 (31)1、施工期大气环境影响分析和防治对策 (32)2、施工期水环境影响分析和防治对策 (35)3、施工期固体废弃物环境影响分析和防治对策 (36)4、施工期噪声环境影响分析和防治对策 (37)5、施工建议及要求 (39)施工期间主要污染物产生及预计排放情况一览表 (41)（二）项目营运期环境影响分析及治理措施 (42)1、废水的治理 (42)办公及生活废水处理流程图 (42)生活及办公废水治理效果比较一览表 (43)生活及办公废水治理效果一览表 (43)2、固体废弃物的治理措施及排放分析 (43)3、噪声治理措施及排放分析 (45)主要噪声源治理情况一览表 (46)四、环境保护投资分析 (46)（一）环境保护设施投资 (46)（二）环境效益分析 (47)五、厂区绿化工程 (47)六、清洁生产 (48)七、环境保护结论 (48)施工期主要污染物产生、排放及预期效果一览表 (50)第九章项目节能分析 (51)一、项目建设的节能原则 (51)二、设计依据及用能标准 (51)（一）节能政策依据 (51)（二）国家及省、市节能目标 (52)（三）行业标准、规范、技术规定和技术指导 (53)三、项目节能背景分析 (53)四、项目能源消耗种类和数量分析 (55)（一）主要耗能装臵及能耗种类和数量 (55)1、主要耗能装臵 (55)2、主要能耗种类及数量 (55)项目综合用能测算一览表 (56)（二）单位产品能耗指标测算 (56)单位能耗估算一览表 (57)五、项目用能品种选择的可靠性分析 (58)六、工艺设备节能措施 (58)七、电力节能措施 (59)八、节水措施 (60)九、项目运营期节能原则 (60)十、运营期主要节能措施 (61)十一、能源管理 (62)（一）管理组织和制度 (62)（二）能源计量管理 (62)十二、节能建议及效果分析 (63)（一）节能建议 (63)（二）节能效果分析 (63)第十章组织机构工作制度和劳动定员 (64)一、组织机构 (64)二、工作制度 (64)三、劳动定员 (65)四、人员培训 (65)（一）人员技术水平与要求 (66)（二）培训规划建议 (66)第十一章右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目投资估算与资金筹措 (67)一、投资估算依据和说明 (67)（一）编制依据 (67)（二）投资费用分析 (69)（三）工程建设投资（固定资产）投资 (69)1、设备投资估算 (69)2、土建投资估算 (69)3、其它费用 (70)4、工程建设投资（固定资产）投资 (70)固定资产投资估算表 (70)5、铺底流动资金估算 (71)铺底流动资金估算一览表 (71)6、右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目总投资估算 (71)总投资构成分析一览表 (72)二、资金筹措 (72)投资计划与资金筹措表 (73)三、右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目资金使用计划 (73)资金使用计划与运用表 (74)第十二章经济评价 (74)一、经济评价的依据和范围 (74)二、基础数据与参数选取 (75)三、财务效益与费用估算 (76)（一）销售收入估算 (76)产品销售收入及税金估算一览表 (76)（二）综合总成本估算 (76)综合总成本费用估算表 (77)（三）利润总额估算 (78)（四）所得税及税后利润 (78)（五）项目投资收益率测算 (78)项目综合损益表 (79)四、财务分析 (79)财务现金流量表（全部投资） (81)财务现金流量表（固定投资） (83)五、不确定性分析 (84)盈亏平衡分析表 (84)六、敏感性分析 (85)单因素敏感性分析表 (86)第十三章右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目综合评价 (87)第一章项目概论一、项目名称及承办单位1、项目名称：右旋酮洛芬氨丁三醇产业化投资建设项目2、项目建设性质：新建3、项目承办单位：广州中撰企业投资咨询有限公司4、企业类型：有限责任公司5、注册资金：100万元人民币二、项目可行性研究报告委托编制单位1、编制单位：广州中撰企业投资咨询有限公司三、可行性研究的目的本可行性研究报告对该右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目所涉及的主要问题，例如：资源条件、原辅材料、燃料和动力的供应、交通运输条件、建厂规模、投资规模、生产工艺和设备选型、产品类别、项目节能技术和措施、环境影响评价和劳动卫生保障等，从技术、经济和环境保护等多个方面进行较为详细的调查研究。
右旋酮洛芬氨丁三醇片关于《右旋酮洛芬氨丁三醇片》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
右旋酮洛芬氨丁三醇片是一种能够止痛的药品，在风湿性关节炎、强直性脊椎炎炎、经痛、软组织伤害到等各种各样原因而造成的疼痛，都拥有非常好的减轻实际效果。
右旋酮洛芬氨丁三醇片在服药的全过程中，需要依据病人的身体素质及其病况，依照不一样的使用方法及使用量开展服食。
下边就为大伙儿详细介绍右旋酮洛芬氨丁三醇片的有关专业知识！功效与作用：本产品适用医治不一样发病原因的中重度疼痛，如类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎炎、痛风性关节炎等的关节疼，及其经痛、牙痛、术后痛、癌性疼痛、亚急性扭到或软组织伤害到疼痛和感冒发热造成的浑身酸痛等各种各样慢性疼痛。
使用方法使用量：给药使用量可依据疼痛的种类，水平和時间长度而不一样。
一般每一次1-2片（12.5mg-25mg），日服3-4次，或遵医嘱。
一般宜餐后服或与食材同屏。
每天较大使用量不超过100mg（8片）。
常见问题：1.防止与别的非甾体抗炎药，包含可选择性COX-2缓聚剂合拼服药。
2.依据控制病症的需要，在最少医治時间内应用最少合理使用量，能够使副作用降至最少。
3.在应用全部非甾体抗炎药医治全过程中的任何时刻，都可能出現消化道流血、溃疡和破孔的副作用，其风险性可能是致命性的。
这种副作用可能伴随或不伴随警告病症，也不管病人是不是有消化道副作用史或比较严重的肠胃恶性事件病历。
以往有消化道病历（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的病人应慎重应用非甾体抗炎药，以防使病情严重。
当病人服食该药产生消化道流血或溃疡时，应断药。
老年人病人应用非甾体抗炎药出現副作用的頻率提升，尤其是消化道流血和破孔，其风险性可能是致命性的。
4.对于多种多样COX-2可选择性或者非可选择性NSAIDs药品持续時间达3年的临床研究显示信息，本产品可能造成比较严重心脑血管病血栓性不良反应、心肌梗塞和中风的风险性提升，其风险性可能是致命性的。
右旋酮洛芬氨丁三醇片治疗输尿管结石并绞痛效果分析(附
258例分析)
林福明
【期刊名称】《《医学信息》》
【年(卷),期】2011(024)012
【摘要】目的观察右旋酮洛芬氨丁三醇片剂对输尿管结石并肾绞痛的疗效。
方法
选择我科2009年7－10月收治的258例输尿管结石并绞痛患者，随机分为观察
组和对照组。
观察组采用右旋酮洛芬氨丁三醇片25mg口服，对照组用杜冷丁注
射液100mg肌注，两组均滴注山莨菪碱注射液10mg解痉及补液、抗感染治疗。
结果显效率和总有效率观察组明显高于对照组，两组比较有显著性差异（P
〈0.05）。
结论右旋酮洛芬氨丁三醇片剂治疗输尿管结石致肾绞痛疗效好，起效快，完全可以替代杜冷丁，且减少了杜冷丁等强阿片类成瘾性镇痛药的滥用，建议推广使用。
【总页数】2页(P623-624)
【作者】林福明
【作者单位】广西玉林市第三人民医院广西玉林 537000
【正文语种】中文
【相关文献】
1.右旋酮洛芬氨丁三醇治疗带状疱疹神经痛疗效观察 [J], 蒋明华;陆东庆
2.右旋酮洛芬氨丁三醇速释缓释双层片的质量标准研究 [J], 李月婷;侯靖宇;胡杰;
潘洁;黄勇;郑林
3.右旋酮洛芬氨丁三醇片治疗输尿管结石并绞痛效果分析（附258例分析） [J], 林福明
4.酮咯酸氨丁三醇联合间苯三酚治疗急性肾绞痛临床效果分析 [J], 马金光
5.酮咯酸氨丁三醇对输尿管结石患者止痛治疗的效果分析 [J], 王志成
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
右旋酮洛芬氨丁三醇缓释胶囊的制备及体外释药研究
滕欢;何鑫;马金龙;杨志杰;唐星;徐晖
【期刊名称】《中国药剂学杂志：网络版》
【年(卷),期】2016(000)002
【摘要】目的制备一种工艺简便、易于放大生产的右旋酮洛芬氨丁三醇缓释微丸。
方法采用液相层积法制备右旋酮洛芬氨丁三醇载药丸,并用HPMC-E5和乙基纤维
素双层包衣制备缓释微丸,填充入胶囊制成缓释胶囊,测定缓释胶囊(或微丸)的体外
释放度,考察制备处方条件对药物释放度的影响,并推测其体外的释放机制。
结果体外释放度试验表明,制备的右旋酮洛芬氨丁三醇缓释胶囊2 h释药15%~45%,4 h
释药40%~70%,8 h释药不低于80%。
结论用该处方条件制备的右旋酮洛芬氨丁
三醇缓释胶囊的生产工艺简单可行,易于操作,所制备的缓释胶囊具有较好的缓释效果。
【总页数】9页(P53-61)
【作者】滕欢;何鑫;马金龙;杨志杰;唐星;徐晖
【作者单位】沈阳药科大学药学院
【正文语种】中文
【中图分类】R943
【相关文献】
1.右旋酮洛芬氨丁三醇缓释胶囊的研制 [J], 武冬雪
2.右旋酮洛芬氨丁三醇速释缓释双层片的质量标准研究 [J], 李月婷;侯靖宇;胡杰;
潘洁;黄勇;郑林
3.比格犬体内右旋酮洛芬氨丁三醇水凝胶贴剂药代动力学研究 [J], 陈永顺;吴珍
4.不同促渗剂对右旋酮洛芬氨丁三醇水凝胶贴剂透皮吸收的影响 [J], 陈永顺;杨金霞;王启斌
5.右旋酮洛芬氨丁三醇中细菌内毒素的检测方法学研究 [J], 方海燕;方学勤;刘元胜因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
征求意见稿右旋酮洛芬氨丁三醇Youxuan Tongluofen AndingsanchunDexketoprofen TrometamolC 16H 14O 3·C 4H 11NO 3 375.43本品为(+)-(S)-α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸-α-氨基-2(羟甲基)-1,3-丙二醇盐。
按干燥品计算，含C 20H 25NO 6不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；有刺激性特臭。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醚中不溶。
比旋度 取本品2g ，加水50ml ，充分搅拌使溶解，用0.5mol/L 盐酸溶液调pH 值至1.0~1.5，使渐渐析出沉淀，继续搅拌30分钟，滤过，滤渣用水60ml 洗涤3次（每次20ml ），在60℃真空干燥至恒重，精密称取适量，用二氯乙烷溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg 的溶液，依法测定（附录Ⅵ E ），比旋度为+56.0°至+60.0°。
吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A ），在260nm 的波长处测定吸光度, 吸收系数（E %11cm ）为425~451。
【鉴别】 （1）取本品约50mg ，加水5ml 使溶解，加二硝基苯肼试液1ml ，摇匀，微温，即生成橙色沉淀。
（2）取本品0.6g ，加硫酸4ml ，直火加热约15分钟后，放冷，缓缓加水5ml ，加饱和氢氧化钠溶液使成碱性，加热，发生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变成蓝色，并能使硝酸亚汞试纸湿润的滤纸变成黑色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】 酸度 取本品0.25g ，加水25ml 使溶解，依法测定（附录Ⅵ H ），pH 值应为5.5~7.0。
有关物质 取本品，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含100mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1ml 中含0.5mg 的溶液，作为对照溶液（1）；再精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为对照溶液（2）。
右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊使用说明书•【药品名称】通用名称：右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊英文名称：Dexketoprofen Capsules Trometamol汉语拼音：Youxuantongluofenandingsanchun Jiaonang•【成份】本品主要成分为右旋酮洛芬氨丁三醇。
•【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色粉末。
•【适应症】用于治疗不同病因的轻中度疼痛和炎症，如类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节的关节，以及痛经、牙痛、手术后痛、癌症疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。
•【规格】12.5mg（按右旋酮洛芬计）•【用法用量】每次1-2片（12.5mg-25mg)，日服3-4次或遵医嘱。
一般宜饭后服或与食物同服，每日剂量不超过100mg(8片）•【不良反应】服用后最常见的不良反应胃烧灼感、胃痛、头晕及眩晕，偶见恶心、呕吐腹泻、便秘、瘙痒、焦虑、心悸、失眠、寒战等•【禁忌】有下列状况者禁用本品：1、对本品中任何成份过敏者。
2、对乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药过敏者。
3、消化道溃疡或正在服用其他可能引起消化道溃疡药物的患者。
4、哮喘或鼻息肉患者。
5、患有或曾患血管神经性水肿(脸、眼、唇、舌肿大或呼吸困难)或支气管痉挛者。
6、中、重度肾功能不全或重度肝功能不全者。
7、凝血功能不良者或正在服用抗凝剂者。
•【注意事项】有下列状况者慎用本品：1、有过敏史或过敏疾病者.2、有消化道溃疡史者.3、有哮喘病史者.4、有肾脏疾病者.5、高血压或肝功能不全和肝硬化患者.6、轻度肾功能不全的患者在必须服用时，应酌情减量.7、长期用药时应定期随诊，检查血象及肝、肾功能。
一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、能力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况，应立即停药，并给予适当处理.8、本品为对症治疗药物。
在治疗关节炎时，需用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2-3周。
右旋酮洛芬氨丁三醇缓释胶囊的研制武冬雪【摘要】Objective To prepare the Dexketoprofen Trometamol ( DKT ) Sustained-Release Capsule. Methods Three methods were adopted to prepare DKT Sustained-Release Capsule, the final method of preparation was the physical mixing of two kinds of pellets with different drug release rates. The DKT contained pellets were prepared by extrusion-spheronization method, the coated pellets were prepared by using ethanol solution of ethyl cellulose ( EC ) and polyvinylpyrrolidone ( PVP ) as coating solution. The proportion of contained pellets and coated pellets were adjusted. Results The preferred ratio of contained pellets and coated pellets was 4:1 and its corresponding dissolution data was 22. 13%(0. 5 h), 46. 58%(2 h ) and 88. 51%(8 h), respectively. Conclusion The DKT Sustained-Release Capsule can be prepared by combining contained pellets with coated pellets in order to reach the release requirement in vitro. The method is simple and has low requirement for equipment and easy to industrialize.%目的制备右旋酮洛芬氨丁三醇(DKT)缓释胶囊.方法采用3种方法制备DKT缓释胶囊,最终确定的制备方法是将2种不同释放速度的微丸以物理方式混合.通过挤出-滚圆法制备DKT含药丸芯,以乙基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液为包衣液制备包衣丸,调节包衣丸和含药丸芯的比例.结果包衣丸和含药丸芯的比例为4:1时,缓释胶囊的体外释放良好,0.5 h释放22.13%,2 h释放46.58%,8 h释放88.51%.结论通过将两种微丸混合装胶囊来制备满足体外释放要求的DKT缓释胶囊,该方法工艺简单,对设备要求低,易于工业化生产.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2017(026)013【总页数】4页(P17-20)【关键词】右旋酮洛芬氨丁三醇;缓释胶囊;体外释放;包衣【作者】武冬雪【作者单位】聊城职业技术学院,山东聊城 252000【正文语种】中文【中图分类】R944.5非甾体类抗炎药（NSAIDs）广泛用于治疗疼痛和炎症，其中酮洛芬[2－（3－苯甲酰苯）－丙酸]是公认效果良好的镇痛药，但其不良反应（如胃肠功能紊乱、胃出血等）会导致患者顺应性较差[1－3]。
右旋酮洛芬氨丁三醇项目可研报告（立项贷款用/专业版）普慧投资研究中心右旋酮洛芬氨丁三醇项目可研报告（立项贷款用/专业版）项目负责人：齐宪臣注册咨询工程师参加人员：郑西芳注册咨询工程师胡冰月注册咨询工程师王子奇高级经济师杜翔宇高级工程师项目审核人：张子宏注册咨询工程师普慧投资研究中心目录右旋酮洛芬氨丁三醇项目可研报告常见问题解答错误!未定义书签。
1、右旋酮洛芬氨丁三醇项目应该在经信委还是发改委立项？ (1)2、编制右旋酮洛芬氨丁三醇项目可研报告企业需提供的资料清单 (1)一、总论 (2)（一）项目背景 (2)1、项目名称 (2)2、建设单位概况 (2)3、可研报告编制依据 (2)4、项目提出的理由与过程 (3)（二）项目概况 (3)1、拟建项目 (3)2、建设规模与目标 (3)3、主要建设条件 (3)4、项目投入总资金及效益情况 (4)5、主要技术经济指标 (4)（三）主要问题说明 (6)1、项目资金来源问题 (6)2、项目技术设备问题 (6)3、项目供电供水保障问题 (6)二、市场预测 (7)（一）右旋酮洛芬氨丁三醇市场分析 (7)1、国际市场 (7)2、国内市场 (7)（二）主要竞争企业分析（略） (8)（三）目标市场分析 (9)1、目标市场调查 (9)2、价格现状与预测 (10)（四）营销策略 (10)1、销售队伍建设 (10)2、销售网络建设 (10)3、销售策略 (10)三、建设规模与产品方案 (12)（一）建设规模 (12)（二）产品方案 (12)四、场址选择 (13)（一）场址所在位置现状 (13)1、地点与地理位置 (13)2、场址土地权属类别及占地面积 (13)3、土地利用现状 (14)（二）场址建设条件 (14)1、地理环境位置 (14)2、地形、地貌 (14)3、气候、水文 (14)4、交通运输条件 (14)5、公用设施社会依托条件 (14)6、环境保护条件 (15)7、法律支持条件 (15)8、征地、拆迁、移民安置条件 (15)9、施工条件 (15)五、技术方案、设备方案和工程方案 (16)（一）技术方案 (16)1、生产方法 (16)2、工艺流程 (17)（二）主要设备方案 (18)1、设备选配原则 (18)2、设备选型表 (19)（三）工程方案 (20)1、土建工程设计方案 (20)2、主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案 (21)3、建筑及安装工程量及造价 (22)六、主要原材料、燃料供应 (23)（一）主要原料材料供应 (23)（二）燃料及动力供应 (23)（三）主要原材料、燃料及动力价格 (23)（四）主要原材料、燃料年需要量表 (24)七、总图运输与公用辅助工程 (25)（一）总图布置 (25)1、平面布置 (25)2、竖向布置及道路 (25)3、总平面图 (25)4、总平面布置主要指标表 (28)（二）场内外运输 (28)1、场外运输量及运输方式 (28)2、场内运输量及运输方式 (28)3、场外运输设施及设备 (29)（三）公共辅助工程 (29)1、供水工程 (29)2、供电工程 (30)3、通信系统设计方案 (35)4、通风采暖工程 (36)5、防雷设计 (37)6、防尘设计 (37)7、维修及仓储设施 (38)八、节能措施 (39)（一）节能措施 (39)1、节能规范 (39)2、设计原则 (39)3、节能方案 (39)（二）能耗指标分析 (42)1、用能标准与能耗计算方法 (42)2、能耗状况和能耗指标分析 (43)九、节水措施 (44)（一）节水措施 (44)（二）水耗指标分析 (44)十、环境影响评价 (45)（一）场址环境条件 (45)（二）项目建设和生产对环境的影响 (45)1、项目建设对环境的影响 (45)2、项目生产对环境的影响 (46)（三）环境保护措施方案 (47)1、设计依据 (47)2、环保措施 (47)（四）环境保护投资 (49)（五）环境影响评价 (49)十一、劳动安全卫生与消防 (50)（一）劳动安全与职业卫生 (50)1、设计依据 (50)2、设计执行的主要标准 (50)3、设计内容及原则 (50)4、职业安全 (50)5、职业卫生 (51)6、辅助卫生用室 (51)7、职业安全卫生机构 (51)（二）消防 (51)1、设计依据 (51)2、总平面布置 (52)3、建筑部分 (52)4、电气部分 (52)5、给排水部分 (52)十二、组织机构与人力资源配置 (53)（一）组织机构 (53)1、项目法人组建方案 (53)2、管理机构组织方案 (53)（二）人力资源配置 (53)1、生产作业班次 (53)2、项目劳动定员 (53)3、职工工资福利 (53)4、员工来源及招聘方案 (54)5、员工培训 (54)十三、项目实施进度 (55)（一）建设工期 (55)（二）项目实施进度安排 (55)（三）项目实施进度表 (55)十四、招标方案 (56)（一）编制招标计划的依据 (56)（二）招标内容 (56)十五、投资估算 (58)（一）投资估算依据 (58)（二）建设投资估算 (58)1、建筑工程费 (58)2、设备及工器具购置费 (58)3、安装及装修工程费 (58)4、土地购置及整理费 (59)5、工程建设其他费用 (59)6、基本预备费 (59)7、涨价预备费 (59)8、建设期利息 (59)（三）流动资金估算 (59)（四）项目投入总资金 (59)（六）投资使用计划 (59)十六、融资方案 (60)（一）资本金筹措 (60)（二）债务资金筹措 (60)（三）融资方案分析 (60)十七、财务评价 (61)（一）计算依据及相关说明 (61)1、项目测算参考依据 (61)2、项目测算基本设定 (61)（二）销售收入、销售税金及附加和增值税估算 (62)1、销售收入 (62)2、销售税金及附加费用 (62)（三）总成本费用估算 (62)1、直接成本 (62)2、工资及福利费用 (62)3、折旧及摊销 (62)4、修理费 (62)5、财务费用 (63)6、其它费用 (63)7、总成本费用 (63)（四）财务评价报表 (63)1、项目损益及利润分配表 (63)2、项目财务现金流量表 (63)（五）财务评价指标 (63)1、投资利润率，投资利税率 (63)2、财务内部收益率、财务净现值、投资回收期 (64)（七）不确定性分析 (64)1、敏感性分析 (64)2、盈亏平衡分析 (64)（八）财务评价结论 (65)十八、项目经济效益与社会效益 (66)（一）经济效益 (66)（二）社会效益 (66)十九、风险分析 (67)（一）项目风险因素识别 (67)1、法律及政策风险 (67)2、市场风险 (67)3、建设风险 (67)4、环保风险 (67)（二）项目风险防控措施 (67)1、法律及政策风险防控措施 (67)2、市场风险防控措施 (67)3、建设风险防控措施 (68)4、环保风险防控措施 (68)二十、结论与建议 (69)（一）结论 (69)（二）建议 (69)二十一、附件 (70)（一）附表 (70)（二）附图 (78)普慧投资研究中心（ ）10附 表：1、附表1 项目建筑工程费估算表2、附表2 项目设备及工器具购置费估算表3、附表3 工程建设其他费用估算表4、附表4 流动资金估算表（万元）5、附表5 项目投入总资金估算表（万元）6、附表6 项目投入总资金使用计划表（万元）7、附表7 项目销售税金及附加费用（万元）8、附表8 项目直接成本表（万元）9、附表9 项目摊销估算表（万元）10、附表10 项目折旧估算表（万元）11、附表11 项目总成本费用估算表（万元）12、附表12 项目损益及利润分配表（万元）13、附表13 项目财务现金流量表（万元）附 图：1、建设项目地理位置图2、项目厂区平面布置图附 件：1、企业法人营业执照2、项目备案请示右旋酮洛芬氨丁三醇项目可研报告常见问题解答1234567891011121314151、右旋酮洛芬氨丁三醇项目应该在经信委还是发改委立项？不在政府核准目录内的内资工业项目、信息化项目需要到经信委立项。
不在政府核准目录内的非工业项目、信息化项目在发改委备案。
在政府核准目录内的内资项目、外资及对外投资项目、外资再投资设立的内资企业项目均需要到发改委核准。
参考：《政府核准的投资项目目录(2013年本)》。
2、编制右旋酮洛芬氨丁三醇项目可研报告企业需提供的资料清单右旋酮洛芬氨丁三醇项目可研报告编制资料清单如下：1、项目承办公司简介（执照扫描件）2、项目名称3、项目总投资及资金来源构成4、项目建设地址、四至、用地面积（或者既有建筑物占地及建筑面积）、获取价格5、项目概况及设想主要产品、产量、价格项目主要原辅材料、年用量、价格、获取渠道项目主要辐射覆盖的市场（主要目标市场，是否出口等？）项目建设周期项目水电气等供应单位和线路规格（单价，是否有现成管网）项目团队及员工工作班次安排项目组织结构与用工安排项目布置草图或规划图6、政府对土地的控规要求：投资强度、容积率、绿化率、建筑密度等7、工艺流程、技术、主要设备上述材料，有就提供。
至少确认准确的用地亩数、购买价格（或大致价格）、建设地址、大致的投资及贷款额度。
一、总论（一）项目背景1、项目名称项目名称：XXXX有限公司年产1万套（台/吨）右旋酮洛芬氨丁三醇项目项目建设单位：XXXX有限公司法人代表：项目拟建设地点：市DD区ＧＴＥ乡项目性质：新建所属行业：右旋酮洛芬氨丁三醇制造产业政策：产品为右旋酮洛芬氨丁三醇，《国家产业指导目录2011》未列明，属于允许类。
2、建设单位概况XXXX有限公司设立于2012年9月，注册资本6000万元人民币，主要从事右旋酮洛芬氨丁三醇产品的生产贸易等业务。
住所：市DD区ＧＴＥ乡ＥＦＧ路西侧Ｘ号法人代表：ABC3、可研报告编制依据本项目可研报告编制依据如下：（1）《建设项目经济评价方法与参数（第三版）》，国家发展与改革委员会2006年审核批准施行。
（2）《投资项目可行性研究指南》，国家发展与改革委员会2002年。
（3）《市发改委一般工业项目备案申报材料清单》。
（4）XXXX有限公司关于项目的投资决议。
（5）XXXX有限公司和工程咨询公司签订的设计合同。
（6）XXXX有限公司关于项目的投资决议。
（7）市DD区ＧＴＥ乡关于项目用地的相关批复文件。
（8）市DD区ＧＴＥ乡电力、天然气、排污等部门与XXXX有限公司签署的供应协议。
（9）《建设项目环境保护管理条例》[国务院令第253号]，1998年11月29日施行。
（10）《国务院关于加强节能工作的决定》国发[2006]28号。
（11）《固定资产投资项目节能评估和审查暂行办法》国家发改委2010年第6号令。
