药品检验工作的基本程序课件- 58P
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药品检验工作的基本程序药品不但和广大民众的生活有着密切的关联,同时也与广大民众的切身利益紧密相关。
一个质量优良的药品,可以显著增强广大民众的身体素质,保证广大民众的身体健康,而一个质量低劣的药品不但无法有效治疗广大民众的疾病,同时还有能够危及民众的生命健康。
而药品检验工作对规范药品市场保证药品质量安全能够发挥出重要的价值和作用,从而切实有效地保护好广大民众的生命安全不会受到劣质药品的威胁。
对于药品检验工作来讲,其基本程序属于保证检验工作顺利高效开展的重要基础,所以有必要对药品检验工作的基本程序做出分析和研究。
1.取样取样属于药品检验工作开展过程中的第一道程序,主要指的是从一批产品当中,切实依照取药规则抽取出一定数量并且具有较强代表性的样品,以此来供给检验工作使用,在具体取样的过程中,需要预先检查品名、批号还有数量以及包装等情况,确定符合相应要求之后才能够进行取样。
对于取样来说需要具有一定的代表性,注重全批取样还有分部位取样,对于生产规模的固体原料药应该利用取样探子进行取样。
在没有其他规定的情况下,通常为等量取样,具体取样内容如下:一是由质检员依照《请验单》准备好相应的取样容器,同时依照取样操作规程开展取样工作。
对于原辅料还有成品样品来说,需要分做两份,目的是分别提供给留样用还有检验用。
此外,每份样品标签上都需要填写品名、规格还有批号以及取样人的姓名、具体取样时间和取样通途等。
在完成取样工作之后,还需要填写《取样记录》。
二是当化验主管接到《请验单》以及样品时,需要开展《请验单》复核工作,主要复核内容有项目填写是否齐全、相应送验目的是否明确还有样品与请验单是否相符等。
1.检验检验属于药品检验工作开展过程中的第二道程序,主要指的是结合药品质量标准对相应的样品开展检测工作,其具体工作内容如下:一是检验员需要切实依照相关检验操作规程开展检验前的准备工作。
如果相应检验具有检验时限,必须要注重在规定期限内完成相应检验工作。
药品检验工作的基本程序
药品检验工作的基本程序:
1.采样:按照规定的方法和标准将要检验的药品从货架上取下,然后进行标志。
2.检验:将采样得到的药品进行分析,检验出药品成分的含量、纯度和质量。
3.记录:将检验结果记录在检验报告中,并对合格或不合格进行判定。
4.判定:根据检验结果判断药品是否合格。
5.处理:根据药品检验结果,对不合格药品进行处理,即重新加工或者销毁。
6.报告:将药品检验结果上报至上级或者相关机构,以便对药品进行更加负责的监管。