共价键相连),注意与含金属的有机药物 区别(金属原子不与碳原子直接相连,通 常为有机酸及酚的金属盐或配位化合物) ②含卤素、硫、磷、硒的有机药物(这些元 素与直接与碳原子以共价键相连)
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2.处理方法: (1)不经有机破坏的样品处理方法(水解,
还原分解等) 适用于卤素或金属与碳结合不牢固的药物 (2)经有机破坏的样品处理方法(干法破坏,
Fe (SCN) 2+
(淡棕红色)
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测定方法
取本品约0.1g,精密称定,加乙醇5ml,
溶解后,加20%氢氧化钠溶液5ml,加热
回流 15分钟,放冷,加水20ml与硝酸
5ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)
30ml,再加邻苯二甲酸二丁酯5ml,密塞,
强力振摇后,加硫酸铁胺指示液2ml,用硫
依据药品质量标准进行:
性状 鉴别 检查 含量测定、
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一、性状
性状项下记述:
外观嗅味 稳定性情况 溶解度 物理常数
反映药品的外观、纯度、晶形等。
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1.外观、臭、味——感官检验;
外观检查就是通过人的感官来判断药品的质量, 是依靠眼、口、鼻来检查的。
看:盐酸环丙沙星为黄色粉末,红霉素糖衣片为白 色片。
而不是对未知药物进行结构确证;
2.鉴别的要求:①鉴别方法应以专属性好、 简便易行为宜,尤其能将结构相似的同类 药品加以区别为主要考虑因素。②一般通 过一组试验以确定药品真伪。
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3.常用方法:
色谱法、 光谱法、 化学法 生物学方法
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三、检查 1.项目
原料药
纯度要求 微生物检查
制剂
均一性 释药性能 微生物 杂质情况
尝:新诺明片先苦后回甜,强的松片先微甜而后苦, 安乃近片味咸,氯霉素片极苦。