2018年第六批议价药品自费药挂网信息明细表
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三、申报流程常用低价药品增补要求一、相关文件:川卫办发〔2014〕384号、川卫办发〔2015〕315号、川药械采〔2016〕33号。
二、增补时间:实行每季度(3个月)集中增补挂网一次(具体时间以增补通告为准)。
三、申报流程妇儿专科非专利药、急抢救药品增补要求一、相关文件:川药械采〔2015〕69号。
二、增补时间:随时增补。
三、申报流程挂网限量采购药品、医疗机构自行采购药品增补要求一、相关文件:川基药采〔2015〕91号二、增补时间:随时增补。
三、所需资料:1、产品封面(格式见川基药采〔2015〕91号附件1)。
2、产品说明书原件。
3、进口药品由集团内企业维护药品信息的,需提供声明书(格式见川基药采〔2015〕91号附件2);由集团外的一级代理商维护药品信息的,需提供进口药品生产厂对一级代理商的授权书。
4、挂网限量采购药品/医疗机构自行采购药品企业法人授权书(格式见川基药采〔2015〕91号附件3,如递交资料人员为四川省药品基础信息库的被授权人则无须递交)。
5、被授权人本人带身份证原件递交资料。
6、每页纸质资料均需盖申报企业鲜章。
第二类疫苗增补要求一、相关文件:川卫办发〔2016〕56号、川药械采〔2016〕50号、川药械采〔2016〕67号二、增补时间:具体时间以相关增补通告为准。
三、申报流程第二类事项:药品及生产企业信息变更企业申请撤销挂网资料要求1、药品企业撤销药品挂网授权委托书(在“四川药械采购与监管平台”的“下载中心”里下载固定格式)。
2、被授权人身份证复印在《药品企业撤销药品挂网授权委托书》背面,并加盖申请企业鲜章。
3、申请企业开具的关于撤销挂网的有编号的正式红头文件(内容要求:①写明收文单位全称:四川省药械集中采购服务中心。
②写明我公司接受不良记录一次。
③写明撤销品种(具体名称、规格)一年内不再参加四川省集中采购工作。
(属于限量采购药品、妇儿专科(非专利)药品、急抢救药品、自行采购药品无需提供第②、③点资料)4、国产药品生产企业:最新有效的生产许可证、GMP证书和拟撤网药品的药品生产批件的复印件(企业变更名称的需递交相关企业更名的《药品补充申请批件》),并提供相应的生产许可证、GMP证书、药品生产批件其中之一的原件核查,如果企业变更名称的需递交相关企业更名的《药品补充申请批件》原件。
2018年17种国家谈判药品阿扎胞苷等 17 种抗癌药名单药品分类代码药品分类编号药品名称剂型医保支付标准限定支付范围 XL 抗肿瘤药及免疫调节剂 XL01 抗肿瘤药 XL01B 抗代谢药 XL01BC 嘧啶类似物乙 TX32 阿扎胞苷注射剂 1055 元( 100mg/支)成年患者中 1.国际预后评分系统( IPSS)中的中危 -2 及高危骨髓增生异常综合征( MDS);2.慢性粒 -单核细胞白血病( CMML);3.按照世界卫生组织( WHO)分类的急性髓系白血病( AML)、骨髓原始细胞为 20-30%伴多系发育异常的治疗。
XL01X 其他抗肿瘤药 XL01XC 单克隆抗体乙 TX33 西妥昔单抗注射剂 1295 元( 100mg(20ml)/瓶)限 RAS 基因野生型的转移性结直肠癌。
XL01XE 蛋白激酶抑制剂乙 TX34 阿法替尼口服常释剂型 200 元( 40mg/片 ); 160.5 元( 30mg/片) 1.具有 EGFR 基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,既往未接受过 EGFR-TKI治疗。
2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。
乙 TX35 阿昔替尼口服常释剂型 207 元( 5mg/片 ); 60.4 元( 1mg/片)限既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌 (RCC)的成人患者。
乙 TX36 安罗替尼口服常释剂型 487 元( 12mg/粒 ); 423.6元( 10mg/粒 ); 357 元( 8mg/粒 ) 限既往至少接受过 2 种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
乙 TX37 奥希替尼口服常释剂型 510 元( 80mg/片 ); 300 元( 40mg/片)限既往因表皮生长因子受体( EGFR)酪氨酸激酶抑制剂( TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。