GJB9001C设计与开发控制程序
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GJB9001C设计和开发控制程序一、引言GJB9001C设计和开发控制程序是针对特定需求的一种设计和开发程序的标准,该标准旨在保证程序的质量和安全性,以满足国家军事工程的要求。
本文将介绍GJB9001C标准的概述、程序设计和开发的要求以及相关的测试和验证流程。
二、GJB9001C标准概述GJB9001C是中国军事工程领域的控制程序设计和开发的标准。
该标准旨在确保程序的可靠性、可维护性和安全性,以满足军事装备的需求。
GJB9001C标准适用于程序设计和开发的全过程,包括需求分析、设计、编码、测试、验证等。
三、程序设计和开发要求根据GJB9001C标准,程序设计和开发需要满足以下要求:3.1 需求分析在进行程序设计和开发之前,需要进行充分的需求分析工作。
需求分析需要明确程序的功能、性能、安全性等方面的要求,并与用户进行充分的沟通和确认。
3.2 设计程序设计需要遵循模块化、高内聚低耦合的原则,确保程序结构清晰、易于维护。
3.3 编码编码过程需要严格遵循编码规范,确保程序代码的可读性和可维护性。
需要进行充分的代码测试和调试工作,确保程序的正确性和稳定性。
3.4 测试和验证在完成程序编码后,需要进行充分的测试和验证工作,确保程序的功能和性能符合要求。
测试需要覆盖各种场景和边界条件,并记录测试结果和问题。
四、测试和验证流程测试和验证流程根据GJB9001C标准的要求进行,主要包括以下几个阶段:4.1 单元测试对程序的每个模块进行单元测试,验证模块的正确性和稳定性。
4.2 集成测试将各个模块进行集成测试,验证模块之间的交互是否正常,确保整个程序的功能正常。
4.3 系统测试对整个程序进行系统级别的测试,验证程序的性能和稳定性。
4.4 验收测试与用户进行验收测试,确保程序符合用户的需求和要求。
五、GJB9001C设计和开发控制程序是满足军事工程领域需求的一种标准,要求程序的设计和开发过程满足一系列要求,并进行相应的测试和验证。
GJB9001C设计和开发控制程序1.引言1.1 目的本文档旨在描述和规范GJB9001C设计和开发控制程序的相关流程、要求和指导。
1.2 范围本文档适用于所有涉及到GJB9001C设计和开发控制程序的项目和组织。
1.3 定义、缩写词与缩略语在本文档中,以下定义、缩写词和缩略语适用:________●GJB9001C:________军用工程设计质量管理规范●设计和开发控制程序:________指涉及到设计和开发过程中的各种控制规定和要求的程序和指南。
2.质量管理体系概述2.1 背景在军用工程设计和开发领域,为确保产品质量和符合相关法律法规要求,GJB9001C规定了设计和开发控制程序的相关要求和规定。
2.2 质量管理体系结构质量管理体系的结构如下:________●a. 质量方针与目标●b. 质量体系文件●c. 组织结构和资源●d. 设计和开发过程●e. 设计和开发控制程序●2.2.6 测量、分析和改进●2.2.7 内部审核和管理评审●2.2.8 管理质量手册●2.2.9 文件控制和记录3.设计和开发控制程序要求3.1 设计和开发计划●a. 编制设计和开发计划●b. 定义设计和开发目标●c. 确定设计和开发阶段和周期3.2 设计和开发过程控制●a. 设计和开发过程控制计划●b. 风险管理●c. 质量控制和验证3.3 设计和开发文档控制●a. 设计和开发文档管理●b. 变更控制和配置管理●c. 文档审查和批准4.设计和开发控制程序的执行和监控4.1 任务分配和执行●a. 设计和开发任务分配●b. 设计和开发过程监控4.2 质量控制和验证●a. 设计和开发过程质量控制●b. 设计和开发过程验证和确认5.报告和记录●5.1 设计和开发过程记录●5.2 设计和开发过程报告本文档涉及附件:________3.附件三:________设计和开发文档控制表本文所涉及的法律名词及注释:________1.GJB9001C:________军用工程设计质量管理规范,是中国军用工程设计和开发领域的标准规范。
1.目的本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划,确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。
2.范围适用于本公司满足产品要求所需的策划。
3.职责3.1总经理负责批准项目建议书,技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。
3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制,及整个设计工作的实施。
3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。
3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。
3.5生产部负责样品的试制。
3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验;负责检验/试验数据的整理、分析和处理;负责编制产品试验报告,并向相关部门报送产品试验报告。
3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向,负责提交项目建议书以及客户使用新产品的客户使用报告。
4.工作流程4.1设计和开发策划4.1.1设计项目的来源①公司内外反馈的信息研发部根据公司内外反馈的信息,编制“产品开发建议书”,提出产品开发或技术改造的建议,报总经理批准。
产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。
②营销部的市场调查营销部通过对市场调查结果的分析,提出“产品开发建议书”,报总经理批准后,连同有关资料移交研发部。
③合同评审的结果有技术开发成份的合同或订单(包括技术协议),必须由营销部组织相关部门进行评审。
评审通过后,营销部将与客户的有关资料移交研发部。
4.1.2研发部根据评审后的产品开发建议书、技术协议、合同、订单等编制“设计和开发计划书”“设计和开发计划书”包括:a)确定开发产品的性质以及开发所需求的时间以及设计的复杂程度。
b)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段;c)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动,包括这些活动的时机。
1目的对产品设计全过程进行控制,确保产品设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。
2适用范围适用于本公司产品设计的全过程,包括产品的技术改进。
3 职责3.1 市场部根据市场要求提交研发项目立项的资料,总经理或部门经理负责批准研发立项(金额三十万元以上总经理批准)。
3.2 采购部负责样机及小批量试制所需模组及零件的采购。
3.3研发部负责编制设计计划、设计输入、设计输出文件、评审报告、验证报告、确认报告等,负责整个设计的组织协调和实施工作。
3.4 分管领导负责对研制和开发计划、输入的批准;3.5 研发部项目负责人负责对设计和开发输出进行批准;3.6 各相关部门负责参与设计和开发的评审、验证和确认。
4 程序4.1设计和开发的策划4.1.1 立项的依据、设计和开发项目的来源:a)与顾客签订的针对新产品的特殊合同及合同评审;b)根据市场调研或分析;c)市场部公司内、外反馈的信息;d)公司高层的战略决策。
由市场部提交“项目开发建议书”及相关资料,由研发部组织相关人员进行可行性分析及评审,通过评审的项目开发建议书,经总经理或部门经理批准后交研发部执行。
4.1.2 研发部确定项目负责人及项目组成员,项目组负责根据“项目开发建议书”及有关资料要求编制“项目开发进度计划表”,需要时,编制预先规划产品改进的计划。
包括:a)明确划分设计开发过程的阶段,规定每一阶段的工作内容要求;设计阶段一般包括:F—方案阶段;C—初样阶段;S—试样阶段;D—设计定型阶段;P—生产定型阶段。
也可根据项目的复杂程度将初样阶段和试样阶段合并;b)明确规定在每一设计阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动,包括活动的时机、参加人员和活动要求;c)各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合部门/个人。
d)需要增加或调整的资源(如新增或调配的仪器、设备、人员等)。
e)“设计和开发计划”应随设计进度及时进行修改,重新审批、发放。
4.1.3 在设计和开发策划中,可在“项目开发进度计划表”中或总体设计方案等其它文件中做出规定,以确保:a)根据设计和开发计划的进度组织设计、制造和服务等专业人员共同参与设计开发活动;b)根据产品要求,识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术上的难点,并制定和实施相应的攻关措施;c)提出并实施产品标准化要求,确定设计和开发中使用的标准和规范;产品标准化要求涉及到设计和开发中使用的产品规范、材料规范、过程规范、试验规范、通用技术标准等技术标准以及在设计和开发过程形成的文件的标准化要求;d)按照有关军标要求,如:GJB450A《装备可靠性工作通用要求》、GJB368A《装备维修性通用大纲》、GJB3872《装备综合保障通用要求》、 GJB2547《装备测试性大纲》、GJB900《系统安全性通用大纲》、 GJB4239《装备环境工程通用要求》、GJB1909《装备可靠性维修性参数选择和指标确定要求》等,运用优化设计和可靠性,维修性,保障性,测试性,安全性,环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发;e)按GJB190《特性分类》要求对产品进行特性分析,确定关键件(特性)、重要件(特性),编制“关键件(特性)、重要件(特性)清单”;f)对设计和开发中采用的新技术、新器材,在经过论证的基础上进行试验和鉴定;g)按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源,在装备寿命周期内,系统地、综合地考虑装备的保障问题,并随产品的设计和开发同时进行开发;h)对参与设计和开发的供方提出质量控制要求;i)提出监视与测量的需求;j)对外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划;k)按照软件工程方法,设计和开发计算机软件,对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划,落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。
GJB9001C设计和开发控制程序⒈引言介绍本文档的目的、范围和背景,以及该控制程序的重要性和应用领域。
⒉目标和目的明确本控制程序的设计目标和目的,并说明满足这些目标和目的的需求。
⒊设计和开发过程概述概述整个设计和开发过程,包括需求分析、设计、编码、测试和验证等阶段。
⒋需求分析详细描述该控制程序的功能需求和性能需求,并列出每个需求的优先级和重要性。
⒌设计按照需求分析的结果,详细描述该控制程序的设计方案,包括系统架构、模块划分、接口定义等。
⒍编码详细描述编码过程中使用的编程语言、工具和编码规范,并提供相关代码示例。
⒎测试和验证描述测试和验证过程,包括单元测试、集成测试、系统测试和验收测试等,并提供测试结果和验证方法。
⒏文档和培训说明必要的文档和培训措施,以便其他相关人员能够了解和使用该控制程序。
⒐风险管理分析该控制程序的潜在风险,并提供相应的风险管理措施和应急预案。
⒑质量保证说明质量保证的相关要求和措施,包括质量标准和审查流程等。
1⒈维护和升级计划提供该控制程序的维护和升级计划,以确保其长期可持续发展。
1⒉部署和交付描述该控制程序的部署和交付过程,包括安装、配置和文档交付等。
附件:提供与本文档相关的附件,包括设计图纸、代码文件、测试报告等。
法律名词及注释:⒈GJB9001C -《国家军用质量管理体系标准》的简称,是中国军用产品质量管理的标准之一。
⒉设计和开发控制程序 - 指针对特定目标和要求,进行软件设计和开发的过程,以满足军事领域的需求。
⒊附件 - 指附加在主体文件后面的文件或资料,用于补充、说明主体文件的内容。
1.本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划,确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。
2.范围适用于本公司满足产品要求所需的策划。
3.职责3.1总经理负责批准项目建议书,技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。
3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制,及整个设计工作的实施。
3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。
3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。
3.5生产部负责样品的试制。
3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验;负责检验/试验数据的整理、分析和处理;负责编制产品试验报告,并向相关部门报送产品试验报告。
3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向,负责提交项目建议书以及客户使用新产品的客户使用报告。
4.工作流程4.1设计和开发策划①公司内外反馈的信息研发部根据公司内外反馈的信息,编制“产品开发建议书”,提出产品开发或技术改造的建议,报总经理批准。
产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。
②营销部的市场调查营销部通过对市场调查结果的分析,提出“产品开发建议书”,报总经理批准后,连同有关资料移交研发部。
③合同评审的结果有技术开发成份的合同或订单(包括技术协议),必须由营销部组织相关部门进行评审。
评审通过后,营销部将与客户的有关资料移交研发部。
“设计和开发计划书”包括:a)确定开发产品的性质以及开发所需求的时间以及设计的复杂程度。
b)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段;c)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动,包括这些活动的时机。
d)规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。
在策划产品设计和开发活动时,应确保:e)提出设计和开发过程中所需求的内、外部资源。
文件编号:Q/YC–P017–2013/A 0 归口管理:行政部装备研制过程控制程序一、目的为确保产品设计输入、输出、评审、确认和试验过程满足研制总要求、研制合同和顾客要求,制定本程序。
二、范围本程序适用于军工产品设计输入、输出、评审、确认和试验过程。
三、职责项目(课题)组应确定与产品研制有关的设计输入、输出、评审、确认和试验要求,明确组织机构以及相应阶段的职责与权限,并形成文件。
四、设计输入工作程序(1)设计输入建立在产品有关要求(研制合同)的基础上,要求更加具体化,并转化为可验证的特性,包括以下内容:①功能和性能要求:包括顾客的明示要求和隐含要求,如战术技术指标、可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性和环境适应性要求;②与产品有关的法律、法规要求;③适用时,以前类似设计提供的信息;④所必需的其他要求,如标准化要求、综合保障性要求;⑤工艺要求:比如研制过程中采用的工艺标准、工艺装备。
(2)设计输入应形成文件(设计任务书),作为研制的依据。
并对各项输入要求注明来源或出处,以利追溯。
设计任务书应对以下问题进行阐述:①编制设计输入任务书的基本依据;②国内外类似产品提供的适用信息,产品的先进性及薄弱环节;③调查研究、试验验证及其分析结果;④质量经济性分析和预期的经济效果;⑤其他需要说明的事项。
(3)对设计输入应进行评审,通过评审应达到:①确保输入的依据是充分的、适宜的、协调的;②评审中发现的含糊、矛盾和不完整的要求,采取措施,协调解决;③识别输入中的技术难点,及需采取的措施。
(4)每个研制阶段的输入可能不尽相同,所以,对每个阶段的输入要进行评审并形成书面的评审报告。
通过评审,使每个项目成员都了解设计输入要求,并通过研制过程将输入转化为输出。
(5)设计输入需保存的记录①研制任务书或合同;②设计任务书(或研制方案);③设计输入评审记录。
文件编号:Q/YC–P017–2013/A 0 归口管理:行政部五、设计输出工作程序1.一般要求(1)设计输出即通过设计过程而产生的设计的成果,包括样机及相应的技术文件。
GJB9001C设计和开发控制程序1\引言本文档旨在提供GJB9001C设计和开发控制程序的详细指导。
该文档覆盖了设计和开发控制程序的各个方面,包括需求分析、设计、实施和测试等。
通过遵循本文档中的指导原则,可确保控制程序的高质量和符合相关法律法规的要求。
2\目标和范围本章介绍了设计和开发控制程序的目标和范围。
明确了控制程序的用途以及设计和开发的限制和约束。
2\1 目标设计和开发的控制程序应满足以下目标:●实现系统的稳定运行和高效控制。
●提供易于维护和扩展的程序结构。
●符合GJB9001C标准和相关法律法规。
2\2 范围设计和开发控制程序的范围包括以下方面:●需求分析和功能规格说明。
●系统架构设计。
●程序编码和测试。
●部署、维护和升级。
3\需求分析本章详细描述了控制程序的需求分析过程。
需要从各个角度对系统进行分析,包括功能需求、性能需求、安全需求等。
通过需求分析,确定了控制程序的功能和性能目标。
3\1 功能需求在本小节中,列出了控制程序的功能需求。
每个功能需求应具体描述,并与相关的业务需求和用户需求相对应。
3\2 性能需求本小节描述了控制程序的性能需求。
包括响应时间、吞吐量、并发性等。
3\3 安全需求本小节详述了控制程序的安全需求,包括数据安全、系统安全和身份验证等。
4\系统架构设计本章介绍了控制程序的系统架构设计。
通过系统架构设计,确定了程序的主要组成部分、模块划分和模块之间的关系。
4\1 架构概述本小节概述了控制程序的整体架构,包括主要组成部分及其功能。
4\2 模块划分本小节详细描述了控制程序的模块划分和各个模块的功能。
4\3 接口设计本小节描述了控制程序之间的接口设计,包括模块之间的数据传输和通信方式。
5\程序编码和测试本章介绍了控制程序的编码和测试阶段。
包括程序编码的规范、测试计划和测试方法。
5\1 编码规范本小节规定了控制程序的编码规范,包括命名规范、注释规范和代码风格等。
5\2 测试计划本小节详细描述了控制程序的测试计划,包括测试目标、测试环境和测试方法等。
8 设计和开发控制程序XXXX/B-08-2018 1 目的本程序规定了产品设计开发各个阶段的控制要求和方法,以确保设计全过程处于受控状态,使设计开发的产品满足规定的要求。
2 范围本程序适用于公司各类产品设计开发的策划和过程控制。
3 职责3.1 技术研发部a)综合各方面信息,提交《新产品开发项目建议书》;b)负责设计和开发计划的编写;c)编制设计技术文件及提供采购需求;d)负责实施样机试制的全过程;e)设计技术文件存档;3.2 营销中心a)下达《新产品开发项目建议书》;b)参与有关设计评审;c)与顾客沟通。
4 工作程序4.1 设计和开发项目来源设计和开发项目来源由营销中心根据与顾客签定的《合同》或公司内部自主研发项目的任务书。
4.2 设计和开发策划技术研发部组织新产品设计和开发的策划。
策划时应确定:a)不同类型产品设计开发过程的性质特点(新开发产品、仿制产品、改型产品等)、设计过程的复杂程度及持续时间要求;b)定义出相应的活动阶段,以及每个阶段中的评审点设置及相关要求的工作安排;c)对技术要求是否得到满足,针对样品所需开展的试验(测试、仿真等)验证活动,明确出需要验证的内容、验证的方法、验证的时机等,对最终产品满足用户要求的确认方式、确认时机等;d)明确参与设计和开发过程的部门、人员的职责及权限,军品项目应是设计、生产和服务人员共同参与设计;e)根据产品设计开发过程中对资源的需求程度,确定设计和开发过程中所需要各种内部资源和外部资源需求,如研发过程中用到的试验、测试设备、软件工具等;f)参与产品设计开发过程中所参与的人员之间的业务接口关系进行明确和约定;g)识别出顾客和使用者参与设计和开发过程的需求,如参与方案评审、参与试验大纲的会签、参与首件鉴定等;h)识别出产品和服务提供后可能产生的各种要求,确定这些要求所形成的设计约束;i)识别出顾客或其他相关方对本公司设计开发过程控制的期望要求;对于军工产品,还应对以下内容进行策划:k)对产品进行特性分析,识别出关键特性/重要特性,提出明确的保证措施;l)对产品进行风险分析和评估,形成风险清单,确定风险接受准则和风险控制措施,根据风险分析结果确定出制约设计和开发的关键因素和薄弱环节,并确定相应的措施;m)确定设计开发中所应执行的标准、规范,明确设计中选用的标准件、原材料选用范围;n)落实技术状态管理计划的措施,编制技术状态文件清单;o)运用产品优化设计,以及通用质量特性设计、人因工程设计等专业工程技术进行产品设计和开发,提出相应的设计要求;p)对采用的新技术、新器材、新工艺进行论证、试验、鉴定和评价,明确出产品设计中应考虑新技术、新工艺、新材料(含原材料或辅料)的验证要求及验证方法;q)明确顾客对后续产品和服务提供的要求,提出产品交付时需要配置的保障资源;r)明确是否存在设计外包和对外包方的控制措施;s)对元器件等选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划,提出相应的保障要求;t)设计和开发活动中存在软件设计时,落实软件开发计划的措施,确定软件需求分析、设计、编码、测试等要求,以及测试工作独立性的要求;u)对产品改进做出安排(需要时);v)对采用数字化设计、制造的产品,确定信息传递、数据转换、技术状态等过程控制要求;技术研发部负责设计和开发活动的内部接口管理和外部接口管理。
GJB9001C软件设计开发控制程序(含完整表单)公司文件编号为Q/YC-P019-2013/A,由行政部门归口管理。
本程序旨在按照软件工程方法管理软件的设计和开发,以提高软件产品质量和开发效率,保证开发的软件符合要求并增强顾客满意。
本程序适用于软件设计和开发阶段的管理与控制。
科研管理部门负责软件设计和开发的管理与控制,质量管理部门参加软件的测试和质量管理。
软件工程指软件开发、运行、维护和引退的系统方法。
软件配置是指在软件生存周期各阶段产生的各种版本的文档、程序、数据及环境的组件。
嵌入式计算机软件是指软件和所属计算机一起嵌入到整个系统里工作。
集成测试是有关软件程序的一种有序的、递增的测试过程,在该过程中对软件元素、硬件元素或软硬件元素进行组合并测试,直到整个系统集成起来以表明其是否符合程序设计及系统的能力和要求。
软件研制的过程和对过程的控制是实施软件工程的关键。
应编制软件开发计划,必要时,应编制质量保证计划、配置管理计划和风险管理计划。
软件开发计划中应包括采用的开发方法、阶段划分法、软件需求分析、概要设计、详细设计、软件实现(编码和单元测试)、软件测试(部件集成测试、确认测试)、人员职责、文档要求、配置管理等。
在进行软件需求分析的基础上形成软件需求规格说明,要求软件需求规格说明一般包括功能需求、性能需求、数据需求、接口需求、设计约束、安全保密要求、运行环境需求、引用标准等。
应对软件需求规定进行评审,需求应具有可追溯性,用产品验收时能认可的形式表达。
必要时,软件需求规格说明得到顾客的认可。
设计文档的齐套性一般包括软件开发计划、软件需求规格说明、软件设计说明、软件测试报告、源代码、软件开发总结、顾客文档。
1.目的本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划,确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。
2.范围适用于本公司满足产品要求所需的策划。
3.职责3.1总经理负责批准项目建议书,技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。
3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制,及整个设计工作的实施。
3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。
3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。
3.5生产部负责样品的试制。
3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验;负责检验/试验数据的整理、分析和处理;负责编制产品试验报告,并向相关部门报送产品试验报告。
3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向,负责提交项目建议书以及客户使用新产品的客户使用报告。
4.工作流程4.1设计和开发策划4.1.1设计项目的来源①公司内外反馈的信息研发部根据公司内外反馈的信息,编制“产品开发建议书”,提出产品开发或技术改造的建议,报总经理批准。
产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。
②营销部的市场调查营销部通过对市场调查结果的分析,提出“产品开发建议书”,报总经理批准后,连同有关资料移交研发部。
③合同评审的结果有技术开发成份的合同或订单(包括技术协议),必须由营销部组织相关部门进行评审。
评审通过后,营销部将与客户的有关资料移交研发部。
4.1.2研发部根据评审后的产品开发建议书、技术协议、合同、订单等编制“设计和开发计划书”“设计和开发计划书”包括:a)确定开发产品的性质以及开发所需求的时间以及设计的复杂程度。
b)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段;c)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动,包括这些活动的时机。
d)规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。
在策划产品设计和开发活动时,应确保:e)提出设计和开发过程中所需求的内、外部资源。
f)提出设计和开发过程中参与人员之间的接口的控制需求。
g)当供方参与设计和开发时,对其开发的职责、权限和要求,包括接口管理,及时沟通,供方应落实的相关要求等;h)提出对后续产品和服务提供的要求。
i)确定用户对于设计和开发过程中的监控点以及监控需求。
j)在必要的范围和程度上确定并且保持成文信息,确信过程按策划进行,证实产品和服务符合要求。
k)设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动;I)设计人员需按照GJB190的要求去对产品进行特性分析,确定关键件(特性)、重要件(特性)m)根据产品要求,识别影响或制约设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术难点,进行风险分析与评估,行成风险清单,确定风险的接受准则并确定相应的风险控制措施;n)提出并实施产品标准化要求,确定设计和开发中使用的标准和规范,限定标准件、元器件、原材料的选用范围。
o)贯彻技术状态管理制度,落实技术状态管理措施,编制技术状态基线所需要的技术文件清单。
p)运用优化设计和可靠性等专业工程技术,制订并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性大纲或工作计划;q)为确保设计和开发活动及各阶段的评审、验证和确认活动受控,按策划安排实施,且实施有效,提出监视与测量的需求;r)当设计和开发中采用的新技术、新器材时,对其进行过论证、试验和鉴定,确保经过试验和验证符合要求的方可用于产品;s)当合同要求产品交付时需配置保障资源时,对需配置的保障资源随产品的设计开发同时进行开发;t)当供方参与设计和开发时,对其进行质量控制,在产品质量保证大纲中明确其设计开发的职责、权限和要求,包括接口管理,及时沟通,供方应落实的相关要求等;u)对设计提出的元器件等外购器材,对其选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划,确保满足设计要求;v)在需要的时候对产品和服务的改进做出安排w)对于数字化设计、制造的产品,确定信息传递、数据转换、技术状态等过程可控。
研发部门应确定产品和服务的的设计准则,包括通用质量特性的相关要求。
4.1.3随着设计和开发活动的进展,如果相关要求(如产品目标、产品要求/标准)或资源需求等方面因素发生变化时,研发生产部负责及时修改或更新《设计开发计划书》。
4.1.4设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的,在实施过程中可根据产品和公司的具体情况,采取单独或组合的方式进行记录。
4.1.5《设计和开发计划书》可根据设计和开发进展的实际情况进行更改,但更改应经过技术分管领导批准。
4.2设计和开发的输入4.2.1产品的设计和开发输入是实施设计和开发活动的依据和基础,研发部负责根据产品要求评审的结果确定设计开发输入,其输入包括a)产品的功能、性能、接口要求和可靠性要求等;b)产品适用的法律、法规要求,以及设计中必须满足的国家强制性标准、行业标准要求,军品还应满足军标的要求;c)适用时,提供以前与该产品相类似的产品设计信息;d)设计和开发所必须的其他要求,如安全、包装、运输、贮存、维护及环境等;e)产品可制造性的工艺要求。
4.2.2 设计开发的输入应形成文件,并填写《设计开发输入清单》,记录各输入要求的来源或出处,以便进行追溯。
4.2.3 研发部对所有与产品要求有关的设计开发输入进行评审,对评审中发现的不完整、不清楚或矛盾的要求应进程协调解决,使输入内容具有充分性和适宜性。
4.3 设计和开发的输出4.3.1 设计和开发的输出是将设计和开发输入转化为可实现的产品要求,其内容应与设计开发输入中确定的与产品有关的要求相对应,并以能够对照设计和开发的输入进行验证的方式提出。
4.3.2设计和开发输出应达到以下要求:a)满足设计和开发输入的要求;b)为采购、生产和服务提供适当的信息,如原材料采购规范、产品规范、产品实现过程的规范、产品防护、产品使用说明书等;c)制定判断产品是否合格的接收准则,作为设计开发输出的组成部分;如果产品已有相应的接受准则,如国家或行业的产品标准、检验规范可直接引用;d)规定影响产品正常使用和安全性方面必不可少的产品特性。
产品的设计和开发输出还应达到以下要求:e)编制关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表,并在产品设计文件和工艺文件上作相应标识;f)当合同要求时,按产品综合保障有关标准提出产品所必需的保障方案和相应的保障资源要求;g)在设计开发过程中开展可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计,给出可靠性分配、预计、故障模式、影响及危害性分析(FMECA)及试验与评价报告;维修性和测试性分析、试验与评价报告;产品安全性分析报告;环境适应性设计及试验评价等报告;h)适用时,产品的设计输出包括产品规范、工艺总方案、工艺规程、用户资料以及产品安全使用的培训教程。
4.3.3设计和开发输出内容应形成文件,可包括:a)产品图样、采购清单、工艺文件(包括作业指导书、工艺卡片、工艺流程);b)满足后续产品和服务提供过程的需求c)产品规范(包括各阶段验收准则/标准)、检验和试验要求等;d)产品使用说明书(包括产品的安全和正常使用所必需的特性要求以及安装、保养要求等);e)按照GJB909要求,制作关键件明细表,并且在设计文件以及工艺文件上做相应标识。
f)按合同要求,规定产品使用所必需的保障方案和保障资源。
g)根据顾客要求按照GJB6600制作交互式电子技术手册,手册内容包含:产品规范、工艺总方案、工艺规程、使用手册、诊断指南、产品和服务安全使用培训教程等。
h)编制可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计报告。
i)适用于产品设计和开发程序的风险分析报告以及风险控制措施。
4.3.4设计和开发输出输出文件应保证设计开发输入全部完整地得到体现,在放行前按《文件控制程序》规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查,经技术分管领导批准后实施。
4.4 设计和开发评审4.4.1为确保设计和开发的结果具备满足要求的能力,根据设计和开发策划的安排,在适宜的阶段由研发部组织对设计和开发进行系统评审。
4.4.2评审内容:a)设计和开发输出的结果是否与内与外部资源相适应(如生产能力、设备能力);b)设计和开发的结果满足要求的能力;c)发现设计中任何问题和不足,提出必要的纠正措施,并进行闭环管理。
4.4.3评审方法一般采用会议方式,由副总主持,参加评审的人员包括设计人员、与设计有关的职能的代表。
4.4.4产品评审a)顾客要求时,公司邀请顾客参加设计评审;b)对于产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性,以及计算机软件、元器件、原材料要求时,应对其进行专题评审,也可以与其他设计和开发评审一起进行;c)研发部和质量部对评审中提出的问题以及采取的措施进行跟踪,并把评审结论和跟踪措施以书面形式向顾客通报。
研发部负责保持评审结果及措施跟踪验证的记录4.5 设计和开发验证4.5.1为确保设计和开发输出满足输入的要求,研发生产部根据《设计和开发计划书》的安排,对设计输出的文件进行验证,当验证结果表明设计开发输出不能满足输入要求时,采取有效的措施(包括更改设计),以确保设计输出满足输入要求。
4.5.2设计和开发的验证活动,可采用下列方法中的一种或多种:a)变换方法进行计算,验证原来的计算结果和分析结果的准确性;b)将新设计规范与已经证实的类似设计结果进行比较,验证其设计的正确性;c)进行样机试验/计算机演示;d)采用审核、批准的签字方式,对设计和开发完成后的技术文件进行评审。
4.5.3产品设计开发验证时,对于顾客要求的控制的验证项目,应在相关文件中予以明确,研发生产部负责通知顾客参加验证。
4.5.4研发生产部保持验证结果及采取措施的记录。
4.6设计和开发的确认4.6.1研发生产部依据《设计开发计划书》的安排对设计和开发进行确认,确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
4.6.2设计和开发进行确认应在成功的设计验证之后,产品交付(或正式投产)之前进行。
如需经顾客使用一段时间才能完成确认工作的,应在可能的适用范围内实现局部确认。
4.6.3根据产品特点,设计开发确认可选择下述方式之一:a)组织召开新产品鉴定会,邀请有关专家、顾客参加,提交《新产品鉴定报告》予以确认;b)使用技术手段模拟试验;c)在实际的使用条件下顾客试用,由营销部将产品交顾客使用一段时间,提交《顾客试用报告》,说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价,顾客满意即为对设计开发的确认;d)实验室试验认可新产品送国家认可授权的试验室进行型式试验并出具试验报告,型式试验合格,即为对设计开发的确认。