医药商业基础知识
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BP医药商业计划书一、公司概述公司名称:BP医药有限公司公司简介:BP医药有限公司是一家专注于医药研发、生产、销售于一体的高科技生物医药企业。
我们致力于为全球患者提供高质量、安全、有效的创新药物,以改善他们的生活。
二、市场分析1. 行业趋势:随着人口老龄化,慢性病患者的增加,以及医疗技术的不断进步,医药行业持续增长。
我们紧跟行业趋势,积极研发创新药物。
2. 目标市场:我们的主要市场包括国内和国际市场。
我们将针对不同地区的特点,提供个性化的产品和服务。
3. 竞争环境:我们密切关注行业竞争,通过技术创新和产品差异化,保持竞争优势。
三、产品策略1. 研发方向:我们将重点研发肿瘤、心血管、神经退行性疾病等领域的创新药物。
我们将持续投入资源,进行基础研究和临床试验,以满足市场需求。
2. 产品线:我们将逐步推出多款创新药物,以满足不同患者群体的需求。
我们将不断优化产品线,提高市场覆盖率。
3. 知识产权:我们将高度重视知识产权保护,确保我们的创新药物在市场上具有竞争优势。
四、生产与供应链1. 生产设施:我们将建设先进的生产设施,确保产品质量和生产效率。
我们将与供应商建立长期稳定的合作关系,降低成本。
2. 质量控制:我们将建立严格的质量控制体系,确保产品质量符合国际标准。
我们将定期进行质量评估和审计,确保持续改进。
3. 物流与配送:我们将建立高效的物流和配送体系,确保产品及时送达客户手中。
我们将与优秀的物流供应商合作,提高物流效率。
五、营销与销售1. 市场推广:我们将通过线上和线下渠道,加强与潜在客户的沟通,提高品牌知名度。
我们将积极参加国内外医药展会,加强与合作伙伴的交流。
2. 销售渠道:我们将建立完善的销售渠道,包括医院、药房、生物医药企业等。
我们将加强与合作伙伴的沟通与合作,共同推动市场发展。
3. 客户服务:我们将提供优质的客户服务,确保客户满意度。
我们将定期收集客户反馈,持续改进产品和服务。
六、财务规划1. 收入预测:根据产品上市时间和市场预测,我们预期在未来五年内实现稳定的收入增长。
医药市场营销学名词解释医药市场:指对某种或某类医药产品显⽰的和潜在的需求总和,有⼈⼝,购买⼒和购买欲望三个要素构成。
(1)时空⾓度:市场是在⼀定时间和地点进⾏商品交换的场所。
(2)经济学⾓度:市场是商品交换关系的总和。
(3)市场是指某种产品的现实的和潜在的购买者的集合。
市场营销是个⼈和组织通过创造并同他⼈交换产品和价值以满⾜需求和欲望的⼀种社会管理过程。
医药市场营销:(1)主体:个⼈和组织(2)客体:产品医药和价值(3)核⼼:交换(4)实质:社会管理过程(5最终⽬标:有利益地满⾜需求市场营销者:在产品的交换过程中,积极寻求交换的⼀⽅为市场营销者,另⼀⽅为潜在顾客。
:欲望:是指⼈们为了得到满⾜⽽对具体物品的需要。
需求:是指⼈们有能⼒购买某种产品的欲望。
产品:产品是任何能够满⾜⼈类某种需要或欲望的东西。
价值:经济学⾓度:价值是凝结在商品中的⽆差别的⼈类劳动。
营销学⾓度:顾客所得到的与所付出的⽐率市场营销管理:是指企业为了实现其⽬标,创造、建⽴并保持与⽬标市场之间的互利交换关系⽽进⾏的分析、计划、执⾏与控制过程。
市场营销学:是⼀门建⽴在经济科学、⾏为科学、现代管理理论基础上的应⽤科学,主要研究以满⾜市场需求为中⼼的个⼈和组织的市场营销活动及其规律性。
市场营销哲学:是⼀种经营哲学,指企业在制定营销战略和组织营销活动时所依据的具有指导思想和⾏为准则意义的观念。
⼤市场营销是指企业为了成功地进⼊特定市场并从事业务经营,在策略上协调地使⽤经济的、⼼理的、政治的和公共关系等⼿段,以博得有关⽅⾯的⽀持与合作的活动过程。
它是由美国市场营销学家菲利普科特勒在1984年提出的。
全⾯质量管理:是组织对所有⽣产过程、产品和服务进⾏⼀种⼴泛有组织的管理,以便不断地改进质量⼯作企业价值链:是企业创造价值的互不相同、⼜互相关联的经济活动的集合。
市场营销环境是影响企业的市场营销活动的不可控制的参与者和影响⼒量。
供应商:是向企业及其竞争者提供⽣产经营活动所需资源的企业和个⼈。
一、什么是药品?药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
二、什么是成药?成药是以一种或几种药物为原料做成一定的剂型、另起通俗专名的药物。
三、什么是西药?西药主要指以化学合成的方法或从天然产物中提取的有效成份而制的药物。
四、什么是抗生素?抗生素系指由细菌、真菌或其他微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类物质。
五、什么是生化药品?生化药品的指从动物、植物和微生物体中提取分离的上述物质。
如酶类及其他生化制剂等。
六、什么是生物制品?它包含哪些种类?生物制品:是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生产技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
生物制品分为六类:_、疫苗:如卡介苗、破伤风疫苗、乙型肝炎疫苗等;_、抗毒素:如精制破伤风抗素毒素、精制白喉抗毒素等。
_、血淮制品:人血白蛋白、丙种球蛋白等。
_、细胞因。
品审批表”应注意什么?填写“首次经营药品审批表”时,不能千篇一律都写“同意购进”,应该是业务员、物价和质管部门、经理都要按其工人选职责各填各的意见。
如业务员可陈述药品符合市场需要,可以开发;业务部门可填写同意业务员意见;物价部门审核该品种价格批文或定价能否接受;质管部门着重审核该药品是否有正式批文,有无合法的质量信誉如何等内容,最后由分管经理依据各部门的意见进行综合考核后再签是否购进的意见。
应当注意的是:各部门签发意见的时间顺序,不应出现签署之日后者在先的情况,免得招惹“编凑”嫌疑。
二十、什么是药品标准?药品标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵循的法定论据。
二十一、现行药品质量标准有几个?新的《药品管理法》颁布后,我国药品除中药饮片外,只有一个国家标准,即国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准(均称“国家标准”)。
一、行业定义:医药行业从运营情况来看,主要分为医药工业和医药商业两大类;其中医药工业可分为七大子行业,分别为:化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业;➢化学药品原药制造业:指供进一步加工药品制剂所需的原料药生产。
➢化学制剂制造业:指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。
➢生物制剂制造业:指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活动➢中成药制造业:指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产。
➢中药饮片制造业:指对采集的天然或人工种植、养殖的动物和植物中草药进行加工、处理的活动。
➢卫生材料制造业:指卫生材料、外科敷料、药用包装材料以及其他内、外科用医药制品的制造。
➢医疗器械制造业:指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包含所需要的软件的生产活动。
➢医药商业主要是指事医药批发、零售以及医药物流业务等经营活动。
二、医药行业概览:(一)医药工业运行情况1、行业保持快速增长过去十年,我国七大类医药工业总产值保持快速增长,从2000年的1834亿元增长到2010年的1.2万亿元(药监局预计),复合年增长率为20.7%。
2、行业销售利润率略有上升从近三年来看,医药工业销售利润率总销售利润率略有上升,其中中药饮片的利润率上升较快,而医疗器械的利润率出现了小幅下滑的态势。
(二)医药商业运行情况1、医药商业保持稳步增长2000年我国医药商业总销售为1565.8亿元,2010年医药商业总销售规模达到6992亿元,同比增长23%。
,十年间中国医药商业的复合年增长率为16.14%。
2、医药商业效益稳中有升2009年医药商业毛利率为7.09%,利润率1.29%,费用率5.16%,医药商业效益水平稳中有升。
中国医药商业的毛利水平并不低(美国5%左右),主要是费用率偏高(美国3%),目前商业的费用率呈持续下降的趋势。
《医药商品营销实务》教学大纲第一部分大纲说明一、课程的性质和基本内容1.课程的性质与内容《医药商品营销实务》可供中央广播电视大学药品经营与管理专业(大专)和药学专业(大专)的学生使用,是药品经营与管理专业的职业资格证书课程。
《医药商品营销实务》是中央电大医科类药品经营与管理专业(专科)的一门统设必修课,药学专业(专科)的统设选修课,本课程课内学时72学时,共4学分。
本课程围绕医药商品营销工作职业活动,突出实用技能要求。
课程内容分上下两篇共十四章。
上篇医药商品营销基础知识,1~4章,包括职业规范、药品管理与法律知识、医药商品知识、急救常识与安全知识;下篇医药商品营销工作技能,5~14章,包括医药商品各论、药品介绍、药品购销、药品陈列、药品养护、顾客服务、售后服务、收银、经济核算、营销策略。
考虑到西安电大药学学生的实际情况,在中央电大教材的基础上,补充药品市场、药品市场营销环境、药品营销策略、药品市场营销的组织、实施与控制共四章的内容,以便与学生的工作实践相结合,使学生获得最大的收益。
2.课程的基本要求本课程内容突出了知识的完整和对实际工作过程的要求。
在教学目标中,除了知识目标外,还设有能力目标,突出对实际操作能力的要求。
每一章都配有实训,便于学习者检查所学的知识和技能。
通过对本课程学习,需要掌握医药商品购销员的职业素质要求、医药商业企业服务规范等医药商品营销基础知识,能正确进行化学类药物的分类,根据药品说明书介绍药品的用途和使用方法,能对常见病进行用药指导;掌握药品购销、药品陈列与保管养护、药品经济核算与盘点等相关知识;将药品营销策略运用到药品销售过程中;增强处理医药商品在流通中各环节业务的基本能力;提高医药商品经营管理的水平。
二、与相关课程的衔接、配合和分工本课程是在前期人体解剖生理学、医学免疫学与微生物学、病理学、药理学、医药化学基础、药物化学等课程基础上,与药物治疗学、药事管理与法规、药剂学和调剂学组成职业资格证书课程,针对医药行业中、高等职业人才的需求以及高等职业教育和学生的特点,以强化素质教育和技能训练为重点,根据此大纲编写的教材供中央电大医科类药品经营与管理专业(专科)专业使用,也可作为医药营销企业职业技能培训参考书。
中药商品学重点知识(仅供复习参考,详细内容见教材)有兴致的可以把后面的题目做一做重要商品学:是一门以中药(商品质量)和(经营管理)为核心内容来研究其商品特征和使用价值的应用学科。
影响重要商品质量的因素:1.品种.2.生长繁殖方式3.产地:气候,土壤海拔4.采收:季节年限天气方法5.初加工方法6炮制7 包装运输8 养护技术9 掺假使假中药质量的优劣取决于其临床疗效,而疗效是由中药属性所决定的。
中药最合理的质量指标应是药效物质的含量(药效组分)或其效价。
评价中药质量仍以传统的形状指标为主。
《神农本草经》成书东汉末年,载药365种该书是我国已知最早的药学专著,为我国药学的发展奠定了基础。
《神农本草经集注》作者(梁)陶弘景载药730种采用“朱墨分书”分别记载《神农本草经》365种和其他的365种,记载了中药的性能,产地采收加工等内容。
《新修本草》唐李苏敬等载药850种,该书由政府颁布,是我国也是世界上第一部国家颁行的药典,首创图文对照体例。
《证类本草》宋唐慎微著载药1746种为《本草纲目》的编写奠定了基础,是现存最早的完整本草。
《本草纲目》明李时珍载药1892种该书集明代以前的中药学知识之大成,收集内容的广度,深度及编写质量都远超过明代以前的本草,是我国药学发展史上传世巨著。
《本草纲目拾遗》清赵学敏著载药921种补充了《本草纲目》的内容,有716种是《本》中未记载的是清代新增药材品种最多的一部本草著作。
中药商业的机构按工作性质可分为行政管理机构和企业经营机构两大类。
中药商业企业按照经营方式可分为:专营代营联营企业;按照商品流通中的地位和作用可分为:批发零售批零兼营行栈企业等。
中药批发企业是中药生产和销售的桥梁。
中药零售企业是中药商品流通领域的终点,销售对象是消费者。
药品经营必须具备“两证一照”-----商业药品经营许可证药品经营质量管理规范认证证书营业执照中药商品一般经过采购运输储存销售4个主要环节。
中药商品在储存中必须遵循保证供应分类储存保证质量以销定价的原则。
医药商业基础知识文/周宏义一、什么是药品?药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
二、什么是成药?成药是以一种或几种药物为原料做成一定的剂型、另起通俗专名的药物。
三、什么是西药?西药主要指以化学合成的方法或从天然产物中提取的有效成份而制的药物。
四、什么是抗生素?抗生素系指由细菌、真菌或其他微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类物质。
五、什么是生化药品?生化药品的指从动物、植物和微生物体中提取分离的上述物质。
如酶类及其他生化制剂等。
六、什么是生物制品?它包含哪些种类?生物制品:是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生产技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
生物制品分为六类:1、疫苗:如卡介苗、破伤风疫苗、乙型肝炎疫苗等;2、抗毒素:如精制破伤风抗素毒素、精制白喉抗毒素等。
3、血淮制品:人血白蛋白、丙种球蛋白等。
4、细胞因子:干扰素(IFN)、白细胞介素(IL)等。
5、诊断制品:伤寒、副伤寒、变形杆菌诊断菌液等。
6、他制品:卡介菌多糖、核酸制剂等。
七、什么是新药?新药系指我国未生产过的药品。
已生产的药品若改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
八、什么是GSP?GSP是英文缩写,其意是“良好的供应规范”,它是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套合理程序。
中文为“药品经营质量管理规范”十五、什么是首营企业?购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业称为首营企业。
十六、什么是首营品种?本企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为首营品种,若首次既向生产企业购进又向经营企业购进同品规、同剂型、同批号药品时,向生产企业购进的应按首营品种申报。
十七、按照GSP要求,对供货方应收集哪些证件资料?在GSP认证检查评定标准中,涉及收集供货方资料的有首营企业、首营品种及合格供货方三类,这三者应收集的资料和建档立案工作既有联系又有区别。
为了能说明问题,做到层次分明、条理清晰、便于查阅及方便工作,应按下列两种类型建档:一、格方供货方(包括首营企业)需收集的资料:1、药品生产或经营许可证、营业执照复印件(需加盖供货方单位红色印章);2、法人印章或签字并加盖供货单位红色印章的法人委托书;3、销售员身份证复印件等;4、供货方属已通过GMP或GSP认证的企业,还应收集其相应的认证证书复印件(到2004年底必须收集)5、质量保证协议和签订有质量条款的购货合同。
6、合格供货方档案表。
二、首营品种(含新规格、新剂型、新包装)应收集的资料:1、产品生产批文;2、质量标准;3、与产品同批号的检验报告书;4、包装、标签、说明书;5、物价批文;6、该品种系必须通过GMP认证生产的,要加收其通过GMP认证证书复印件。
7、注册商标;十八、填写“首次经营药品审批表”应注意什么?填写“首次经营药品审批表”时,不能千篇一律都写“同意购进”,应该是业务员、物价和质管部门、经理都要按其工人选职责各填各的意见。
如业务员可陈述药品符合市场需要,可以开发;业务部门可填写同意业务员意见;物价部门审核该品种价格批文或定价能否接受;质管部门着重审核该药品是否有正式批文,有无合法的质量信誉如何等内容,最后由分管经理依据各部门的意见进行综合考核后再签是否购进的意见。
应当注意的是:各部门签发意见的时间顺序,不应出现签署之日后者在先的情况,免得招惹“编凑”嫌疑。
二十、什么是药品标准?药品标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵循的法定论据。
二十一、现行药品质量标准有几个?新的《药品管理法》颁布后,我国药品除中药饮片外,只有一个国家标准,即国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准(均称“国家标准”)。
过去的“三级药品质量标准”已经过时,不再使用。
二十三、签订工商、商商间购销合同应明确哪些质量条款?签订工商间购销合同应明确:药品符合国家标准(不是三级质量标准),整件药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求。
商商间购销合同中应明确:药品符合国家标准(不是三级质量标准),整件药品附产品合格证;购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;药品包装符合有关规定和货物运输要求。
二十五、签订了质量保证协议,为何还签订合同?质量保证协议和合同是两个不同的概念,质量保协议与合同有相似之处也有不同之点,合同有品种、厂牌、规格、数量等内容,因此不能互相替代。
二十六、电话要货、未签合同咋办?办法很简单,即按GSP规定做好“购进记录”。
也就是说,工作可以从简,记录不能少。
二十七、购进药品应有合法票据,“合法票据”系指哪些票据?合法票据系是增值税票和普通税票。
有一点必须说明,有的企业开出的票据,既不是增值税票,也不是变通税票,而只是一种电脑开出的的无税章的发票。
据了解,开这种发票的经营企业或生产企业有的可能是定税单位,也可能不是,谁是谁不是?计采部门一定要调查核实清楚,并取得有关部门认部门可方能说明问题,否则就将被视为未取得合法票据。
二十九、购进记录、验收记录、复核记录和销售记录丢失怎么办?记录不全怎么办?按GSP规定,购进记录、验收记录、退货记、复核记录和销售记录等五种记录保存至超过1年,但不得少于3年。
这些记录中的购进、验收、销售和退货四种记录为关键项目,如其中一种记录保存时间不符合规定就不能通过GSP认证。
若上述5种记录原先所记项目不全或有误,是否还要追补加以纠正呢?据权威人士回答:完全没有必要,那样做是掩耳盗铃,多此一举。
因为一旦认识到前期记录不规范,在实施GSP改造过程中能及时注意改正,并延续下去完全进入正常状况,应得到认同和理解。
四十六、化学药品及生物制品、制剂的大包装标签包括哪些内容?大包装标签内容包括:[药品名称]、[规格]、[生产批号]、[生产日期]、[有效期]、[贮藏]、[包装]、[批准文号]、[生产企业]及运输注意事项或其它标记。
五十五、国家对特殊管理的药品、外用药品、非处方药品的标签有哪些规定?国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志:对贮藏有特殊要求的药品,必须在包装、标签的醒目位置中注明。
五十六、进口药品的包装、标签应包括哪些内容?进口药品的包装、标签除按上述规定执行外,还应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称等;进口分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名称等。
五十九、什么是药品批号?怎样识别药品批号?药品批号是药厂同批投料的标志,也可以说是用于识别“批”的一组数字,用它可以追溯和审查批药品的生产、经营历史。
药品批号一律按生产日期编排,以数字表示,一般采用六位数字,前两位数字为年份,中间两位数字为月份,后面两位数字为批数。
有的厂家一天多个包装,则在六位数字后加“—”短横线,加上班号的数字,名为亚批号。
例如930220批号,表明该药品系1993年2月生产的第20批;900615-2,则表明该药品系1990年6月第15批生产,二班包装。
有的厂生产大批大输液,虽是一批投料,但不是一锅消毒,也有用消毒锅一次作为批号表示。
六十二、什么是假药?什么是劣药?有下列情况之一的药品属于假药:1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2、依照《药品法》必须批准而未经批准生产,进口药品或者依照《药品法》必须检验而未经检验而销售的;3、变质的;4、被污染;5、使用依照《药品法》必须取得批准文号而未取得批准文号的化学原料药生产的。
6、所标明的适应症或者功能主治超过规定范围的。
药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:1未标明有效期或者更改有效期的;2不注明或者更改生产批号的;3超过有效期的;4直接接触药品的包装材料和容器未经核准注册或者不符合药用要求的;5擅自添加着色剂,防腐剂、香料、矫味剂及赋形剂的;6其他不符合药品标准规定的。
七十四、什么是批准文号?批准文号是国家规定的,药品必须经审核批准才能生产的批准文件编号,它表示该药品是经国家同意生产的品种。
每种药品的每一规格发给一个批准文号,除经中家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。
七十五、新的药品批准文号的格式是怎样编排的?工期其内容有何规定?新的药品批准文号的格式:国药准字+1位字母+8位数字;试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
具体规定如下:化学药品使用字母“H”;中药使用字母“Z”;通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”;生物制品使用字母“S”;体外化学诊断试剂使用字母“T”药用辆料使用字母“J”;数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品;其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品;第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字;但来源于卫生部门的国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号的数字;数字第5至8位为顺序号。