取样器具清洁规程

第1篇一、总则1. 为确保化学品取样工作的准确性和可靠性，保障生产安全和产品质量，特制定本规程。

2. 本规程适用于公司所有生产、储存、运输和使用的化学品取样工作。

3. 所有参与化学品取样的人员必须严格遵守本规程，确保取样工作顺利进行。

二、职责1. 取样人员：负责化学品的取样、样品保存、送检等工作。

2. 质量管理部门：负责制定和修订取样操作规程，监督取样工作的实施，对取样结果进行审核。

3. 仓库管理部门：负责提供取样所需的工具、设备、试剂等。

三、取样前的准备1. 取样人员应熟悉取样操作规程，了解所取样品的特性和要求。

2. 取样人员应穿戴好个人防护用品，如防护服、手套、口罩等。

3. 检查取样工具、设备、试剂等是否完好，如有损坏，应及时更换。

4. 根据取样要求，准备相应的取样容器和标签。

四、取样操作步骤1. 根据样品的特性和要求，选择合适的取样方法。

常见的取样方法有：随机取样、分层取样、连续取样等。

2. 在取样过程中，应保持样品的原始状态，避免污染和变质。

3. 使用取样工具时，应注意以下几点：a. 采样前，确保取样工具清洁、干燥。

b. 取样过程中，尽量避免样品接触外界空气，以免影响样品质量。

c. 采样速度要适中，以免影响样品均匀性。

4. 样品采集后，立即将样品放入取样容器中，并密封。

5. 在取样容器上贴上标签，标签内容包括：样品名称、取样日期、取样地点、取样人、样品编号等。

6. 样品保存：根据样品特性和要求，选择合适的保存方法。

一般要求样品在2℃以下保存，并在24小时内送检。

五、样品送检1. 取样人员将样品送至检验部门，并填写样品送检单。

2. 样品送检单内容包括：样品名称、取样日期、取样地点、取样人、样品编号、检验项目、检验方法等。

3. 检验部门收到样品后，应及时进行检验，并在规定时间内出具检验报告。

六、取样记录1. 取样人员应详细记录取样过程，包括取样方法、取样时间、取样地点、取样人等。

2. 取样记录应保存至少3年，以备查询。

取样间操作规程一、引言取样间操作规程是指在进行取样工作时所需遵循的标准和规范。

取样是指从一个整体中抽取一部分样本作为代表，以获取关于整体的信息或数据。

取样间操作规程是为了确保取样工作的准确性、可靠性和可重复性而制定的。

本文将从准备工作、取样方法、取样工具和设备、取样过程等方面，详细介绍取样间操作规程的内容。

二、准备工作1.明确取样目的：在进行取样工作之前，需要明确取样的目的和要求，确定需要获取的信息或数据类型，并制定相应的取样方案。

2.确定取样地点和范围：根据取样目的，确定取样的地点和范围，确保取样的代表性和可靠性。

3.准备取样工具和设备：根据取样方法的要求，准备相应的取样工具和设备，并进行检查和校准，确保其正常运行和准确度。

4.制定取样计划：根据取样目的、地点和范围，制定详细的取样计划，包括取样时间、频次、数量等，并做好相应的记录和备份。

三、取样方法1.随机取样：随机取样是指在整体中以随机的方式选择样本，以确保样本的代表性和可靠性。

常用的随机取样方法有简单随机取样、分层随机取样、整群随机取样等。

2.分层取样：分层取样是指将整体划分为若干层次，从每一层中选取样本，以确保各层样本的代表性和可靠性。

常用的分层取样方法有整体分层取样、单元分层取样、比例分层取样等。

3.系统取样：系统取样是指按照一定的规则和顺序，从整体中选择样本，以确保样本的均匀性和代表性。

常用的系统取样方法有等距取样、等时取样、等比例取样等。

四、取样工具和设备1.取样容器：根据取样的物质性质和要求，选择合适的容器进行取样，确保样品的完整性和稳定性。

2.取样器具：根据取样的具体要求，选择合适的取样器具，如取样勺、取样管等，并保证其清洁和无污染。

3.取样设备：根据取样的工作环境和条件，选择合适的取样设备，如取样车、取样机等，并确保其正常运行和准确度。

4.取样标签：在进行取样工作之前，准备好相应的取样标签，并按照规定的格式和要求进行填写，以便后续的样品管理和标识。

***********有限公司文件编号第1页共13页取样工具清洁、灭菌验证方案及报告文件编码颁发部门GMP办起草人日期年月日审核人日期年月日审核人日期年月日审核人日期年月日批准人日期年月日执行日期年月日制定、修订、变更原因记录：分发部门行政部[]质量部[]生产部[]工程部[]G M P办[]采储部[]销售部[]财务部[]药品生产质量管理文件目录一、验证的组织及职责---------------------------------第03页二、概述---------------------------------------------第03页三、验证目的-----------------------------------------第03页四、验证范围-----------------------------------------第04页五、验证内容-----------------------------------------第04页六、检验设备的确认及人员的确认----------------------第05页七、验证指令------------------------------------------第06页八、清洁规程------------------------------------------第06页九、验证过程中的漏项及偏差分析、处理------------------第06页十、验证报告------------------------------------------第06页十一、验证方案的实施计划------------------------------第06页十二、再验证计划--------------------------------------第07页药品生产质量管理文件1本次验证组织及职责验证小组成员本次验证职务部门/职务职责***组长质量部/经理1.组织本部门人员编写清洁验证方案；2.参与清洁验证方案的审核、批准；3.领导清洁验证项目的实施；4.负责清洁验证偏差的审批处理；5.负责清洁验证结果的价评；6.参与清洁验证报告的审核、批准。

中间产品取样标准操作规程1.目的：建立中间产品取样标准操作规程，规范中间产品取样操作，确保检验结果的准确。

2.范围：车间生产的中间产品。

3.责任：质量管理科科长、中心化验室主任、合成车间主任、检验员对本规程的实施负责。

4.内容：4.1接受请验单车间根据生产情况及时填写中间产品请验单，由质检员送检验室，督促检验。

4.2 取样前准备检验室接到请验单后，检验员立即做好取样前准备工作并到车间取样。

4.3 取样方法检验员按《人员进出洁净区标准操作规程》或《人员进出一般生产区标准操作规程》进入车间。

◆固体取样原则如下(n为中间品总件数)：●n≤3 每件均抽● 3＜n≤ 300 抽取√n＋1件●n＞300 抽取√n／2＋1件●取样量至少为一次全检用量的3倍。

●准备取样器、样品盛装容器、辅助工具(均为清洁用具)。

固体－不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢盘取样器液体－采样管固体－药用塑料瓶。

样品盛装容器液体－具塞磨口玻璃瓶。

◆到规定地点取样。

◆核对中间品状态标记，物料为黄色待检状态。

4.4 取样◆取样地点●取样地点与所取样品的生产投料区域洁净级别必须相同。

●需升温后方可取样的原料，应达到规定温度后再取样。

◆取样程序●固体：用洁净的探子在每一包装件不同部位取样，放在洁净的塑料瓶(一次性使用)内，密封，做好标记(品名、批号)。

●液体：用洁净采样管抽取，放在洁净的容器中，密封，作好标记(品名、批号)。

4.5 取样结束后处理◆在其上贴上取样证。

填写取样记录、检验情况。

4.6 取样器具的清洁、干燥、贮存按《取样管理规程》执行5.文件变更历史：附件1：《中间产品及成品取样量一览表》中间产品及成品取样量一览表。

实验室器具清洁、灭菌操作规程1.目的：制定实验室检验用器具及取样器具清洁、灭菌标准操作规程，规范实验室检验用器具及取样器具清洁灭菌的操作。

2.范围：适用于实验室检验用器具及取样器具清洁灭菌的操作。

3.职责:3.1 检验员：严格按操作规程执行。

3.2质量部经理：监督检查执行情况。

4.内容:4.1玻璃仪器清洁标准：洗净后的玻璃仪器应无可见异物，倒置摆放器壁上不挂水珠。

4.2常用清洁剂：餐具洗洁精、95%乙醇、稀盐酸、4%的碱溶液、洗衣粉等。

4.3玻璃仪器清洗方法4.3.1新购进玻璃仪器的清洗新购买的玻璃仪器表面，常附着有游离的碱性物质。

可先用餐具洗洁精溶液洗刷，再用自来水洗净，然后浸泡在1%～2%盐酸溶液中过夜(不可少于4小时)。

再用自来水冲洗至无可见异物，置器壁不挂水珠。

再用纯化水冲洗3次，晾干。

置玻璃仪器柜中备用。

4.3.2量瓶、滴定管的清洗洗涤量瓶时，可先用自来水冲洗，再用餐具洗洁精溶液浸泡2小时以上。

然后用自来水冲洗至无可见异物，倒置器壁不挂水珠。

再用纯化水荡洗3次，晾干备用。

4.3.3移液管和刻度吸管的清洗可先用自来水清洗几次，用餐具洗洁精溶液清洗浸泡过夜，用自来水清洗多次，至倒置器壁不挂水珠，最后用纯化水荡洗3次，晾干备用。

若浸泡时间过长，餐具洗洁精溶液难以冲洗干净，用稀硫酸润洗两次，再用自来水冲洗至倒置器壁不挂水珠，最后用纯化水汤洗3次，晾干备用。

4.3.4顶空瓶的清洗方法倒干瓶内试液，全部浸入95%乙醇，超声洗2次后倒干。

再加入纯化水，煮沸30分钟后倒干。

再加入纯化水超声清洗2次，倒干瓶内洗液。

于80℃烘干，冷却，保存。

4.3.5其他玻璃仪器的清洗4.3.5.1先用自来水洗刷至无污物，再用合适的毛刷沾餐具洗洁精洗刷，或浸泡在餐具洗洁精溶液中超声清洗（适用于附有难刷洗物或瓶口小，毛刷难以进行全面刷洗的玻璃器皿）。

然后用自来水彻底洗净，至倒置器壁不挂水珠。

再用纯化水洗3次，晾干备用。

为达到洗涤目的，需换用另一种洗液时，一定要除尽前一种洗液。

一、目的：建立取样操作规程，规范取样方法，确保检验结果的可靠性。

二、范围：本规程规定了取样方法和操作要求；适用于物料及产品的取样。

三、职责：质量控制科负责人、质量控制科技术员、质量控制科检验员对实施本标准负责。

四、内容：1 简述1.1 取样是整个质量控制过程中非常重要的一个环节，对于从一批产品中取出的样品，虽然数量很小，但是对该批整批产品的质量来说却是具有代表性的。

因此有必要非常仔细的制定取样计划、执行取样程序。

1.2 取样人员由质量管理部授权质量控制科或质量保证科取样人员，并对其取样进行论和实际操作培训，经考核合格后，方可授权进行取样。

2 取样原则2.1 仓储科将物料堆放至库房后，则可按照按垛堆堆放位置（以仓储科物料垫板为堆垛），从左向右，从前向后依次编号，采用总堆垛数作为取样件数，按物料类型计算取样垛数，采用随机取样的原则，利用Excel随机数函数生成随机垛数。

2.2根据随机所得的垛数，按照从左至右，从上到下的编号原则平均抽取包件作为取行取样。

包件编号规则为：包件编号规则为：2.3 若包件较少，只有一个堆垛，按物料相应的取样件数计算得到取样件数后，采用随机取样的原则，利用Excel随机数函数生成随机数。

按照从左至右，从上到下的编号，抽取生成的随机数作为取样包件进行取样。

3 取样工具与盛样器皿3.1 取样工具3.1.1 固体样品采用洁净的不锈钢取样铲、不锈钢药勺、不锈钢探子或不锈钢长勺（见下图）。

不锈钢取样铲不锈钢取样勺长勺不锈钢探子3.1.2 液体样品采用洁净的不锈钢采样勺、液体取样器、玻璃管、烧杯等。

（长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体。

高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。

）见下图：烧杯玻璃管漏斗不锈钢长勺3.1.3 盛样器皿取样瓶、塑料自封袋及试管等适宜盛样器皿（见下图）。

聚乙烯瓶三角烧瓶黑色自封袋白色自封袋3.1.4 辅助工具手套、不锈钢剪刀、钳子、簸箕、封口胶、热封机、纸、笔等适宜取样工具。

取样检测标准操作规程（一）引言取样检测标准操作规程是为了确保取样检测工作的准确性和可靠性，维护产品质量和生产安全而制定的具体操作指南。

本文档介绍了取样检测标准操作规程的五个主要内容，包括取样设备准备、取样点选择、取样方法、取样数量和存储等方面。

通过本规程的执行，可保障取样检测工作的科学性和规范性，为企业提供可靠依据。

正文一、取样设备准备1.根据相应的取样要求，准备符合规定的取样器具和设备。

2.确保取样器具和设备的清洁和无污染，并进行必要的校准和维护。

3.根据取样方法的要求，选取适当的取样容器和标识装置。

二、取样点选择1.根据取样目的和产品特性，在生产流程中确定合适的取样点。

2.确保取样点能够代表整个生产批次或生产过程的质量状况。

3.避免取样区域与其他污染源接触，确保取样的准确性和可靠性。

三、取样方法1.根据不同的产品类型和取样要求，选择适当的取样方法，如抽样、切割、捡取等。

2.在取样过程中，严格按照规定的步骤和操作要求进行，确保取样的完整性和可靠性。

3.避免取样过程中的人为误操作和交叉污染，保证取样结果的准确性。

四、取样数量1.根据产品特性和统计学原理，确定合适的取样数量。

2.严格按照取样数量的要求进行取样，避免过少或过多的取样数量对检测结果的影响。

3.确保取样数量的随机性和代表性，提高取样结果的可信度。

五、存储1.将取样容器密封并标明相关信息，包括取样时间、取样点和取样人员等。

2.根据产品特性和取样要求，选择合适的存储条件和设施，确保取样的质量和稳定性。

3.严格按照规定的存储期限和条件进行存储，避免取样的变质和污染。

总结本文档详细介绍了取样检测标准操作规程的五个主要内容。

通过准备合适的取样设备、选择合适的取样点、执行科学的取样方法、确定合适的取样数量和保证取样的正确存储，可以确保取样检测工作的准确性和可靠性。

执行本规程有利于维护产品质量和生产安全，为企业提供可靠依据。

1.目的：建立公司取样管理规程，规范所有取样工作的管理。

2.范围：适用于本公司原料、包装材料、中间产品、成品、环境控制、水质的取样管理。

3. 责任：◆仓库保管员（包括车间）、车间质监员负责对需检验物料或成品、中间品、药品中间体及留样观察样品、稳定性考察和持续稳定性考察样品向化验室申请取样；◆化验室取样人员负责按照检品取样管理规程要求进行取样；◆化验室负责人负责对检品取样管理规程进行监督管理。

4.内容：4.1样品取样流程图4.2检品的请验◆外购物料进厂后，仓库保管员应根据来货情况对来货进行严格初验，初验合格后仓库保管员填写《请验单》送公司化验室取样检验。

◆本厂生产成品、中间品、留样观察样品、稳定性考察和持续稳定性考察样品由所在车间填写《成品请验单》，并及时送交化验室进行取样。

◆取样人员的资质：●取样人员必须是岗位说明书批准的人员，并经过培训考核合格。

●取样人员必须经过充分的取样操作培训，有能力完成取样操作，同时取样人员必须了解所取样品的特性，以便能安全有效地工作。

●取样人员必须熟练掌握取样操作规程、操作步骤、注意事项等；●取样人员必须熟悉取样器具、辅助工具、盛放样品容器的名称、材质及取样时容器应达到的洁浄、无菌、干燥程度。

●对于毒性、腐蚀性或者易燃易爆样品的取样，取样人员必须接受危险化学品安全知识培训；取样时要穿戴必要的防护用具（如防护衣、防护手套、防护镜或防护口罩等)，小心搬运和取样，防止发生意外事故。

●取样人员的培训内容和考核情况应纳入个人培训档案中。

●成品理化检测人员与原料检验人员交换取样分样，严禁取样人员进行所取样品检验工作。

4.3取样地点和环境要求：◆本厂生产成品原料药、留样观察样品、稳定性考察和持续稳定性考察样品，取样人员在生产车间内包区域直接抽取具有代表性的样品。

◆非药用物料和化工产品等，取样人员可在固定的取样区进行取样，避免使用敞口容器，避免外界环境对物料及样品的污染。

4.4取样前准备：◆取样前，取样操作人员应根据物料特性选择适宜的取样工具，以及取样前打开包装和取样后重新封口包装的材料和用具等，并将取样工具等经传递窗传递进取样室。

范围：作微生物限度检查的擦拭取样法
职责：质量部对本规程的实施负责
正文：
1.取样前的准备
1.1准备取样的器具和相关的试剂
——普通取样瓶500ml
——无菌取样瓶500ml
——无菌药签（15cm）
——带螺旋盖无菌试管（15cm）
——无菌平皿5个
——灭菌生理盐水
1.2计算所要擦试表面的面积，通常可取100cm2。

2.取样
2.1用灭菌生理盐水润湿药签，并将其靠在溶剂瓶内壁上挤压以除去多余灭菌生理盐水。

2.2用药签头按在取样表面上，用力使其稍弯曲，平稳而缓慢地擦拭取样表面，在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程应覆盖整个表面,翻转药签，让药签的另一面也进行擦拭，但与前次擦拭移动方向垂直。

2.3擦拭完毕，将药签放入无菌试管中，加入4ml无菌生理盐水，用螺旋盖旋紧，轻摇后放置于10分钟，使物质溶出。

2.4对照样品按步骤2.2湿润签后，直接放入试管并旋紧密封。

2.5将浸润擦拭后药签的无菌生理盐水分别注入四个平皿中，混匀，待凝后，置30～35℃生化培养箱中培养48小时，观察结果并记录。

第1 页共1 页。

一、目的：建立中间产品取样标准操作规程，以保证取样的准确性。

二、适用范围：各品种中间产品。

三、职责：取样员负责执行本操作规程四、正文：1 取样前准备工作1.1取样员应熟练掌握取样操作标准、操作步骤、注意事项等；熟悉取样器具、辅助工具、盛放样品容器的名称。

1.2 取样员接到生产岗位《请检单》后，做好取样安排。

1.3 取样员凭《请检单》到车间相应岗位取样。

1.4 核对《请检单》内容与实物标签是否相符，内容为品名、批号、数量等，标签清楚、完整。

2 取样2.1 取样工具清洁、干燥的塑料自封袋或玻璃容器。

2.2 取样过程2.2.1 中间产品在生产线上取样。

2.2.2 用探子在每个单位包装的不同部位取样，或用专用工具在物料容器内按要求取样，取样量为检验量的3～5倍。

2.2.3除专用物料容器外，对已取样的包装粘贴取样证。

2.2.4 取样结束，取样员填写《取样及分样记录》。

3 注意事项3.1 取样的样品用塑料自封袋或玻璃容器密封，防止吸湿并及时检测。

3.2 取样结束后要立即把物料放回原处，摆放整齐。

4 分样4.1分样人：取样人员。

4.2 分样地点：QC样品分样室。

4.3 分样方法4.4 取样量为一次全检量的3～5倍。

将样品混匀后，分成需要的份数，用于不同项目的检测。

5 取样器具的清洗、干燥贮存5.1.1 器皿、器具通用清洗程序5.1.1.1 用饮用水冲洗三遍。

5.1.1.2 用适宜的毛刷沾洗衣粉水溶液反复刷洗。

5.1.1.3 用饮用水冲净泡沫，使之洁净光亮。

5.1.1.4 用纯化水冲洗三遍。

5.1.2 洁净后的器皿应不挂水珠，经检查未洗干净的器皿、器具按如下方法洗涤。

5.1.2.1 不锈钢器具：将其放在洗涤液中浸泡30分钟，然后按5.1.1.2-5.1.1.4操作。

5.1.2.2 玻璃器具：将其用重铬酸钾洗液浸泡，倾去洗液后，用饮用水冲洗，使之洁净光亮，最后用纯化水冲洗三遍。

5.1.3 洗涤后的器皿、器具自然晾干，急用时用鼓风干燥器吹干。

目旳: 为纯化水取样建立一种原则旳操作规程, 保证所取样品具有代表性。

范围: 本原则合用于所有需进行检查旳纯化水。

责任人: 取样员（QC）、收样人、质量部负责人。

内容:
1.取样器具
洁净具塞玻璃瓶。

2.取样频率
2.1 纯化水系统验证取样
按《纯化水系统验证方案》或《纯化水系统再验证方案》取样。

2.2 纯化水系统平常监测取样
按《工艺用水监测规程》取样。

2.3 饮用水旳取样
按《工艺用水监测规程》取样。

3.取样数量
取样量为一次全检量旳三倍
4.取样操作
4.1 取样时, 应先放水10秒钟, 然后将取样器具充足淋洗后, 再搜集样品。

搜集样品时, 瓶口不得靠着阀门, 样品不要装得过满, 以防溢水回流入瓶。

分别称取或量取理化、微生物所需取样量（如需要）装于洁净具塞玻璃瓶内, 立即盖上瓶盖。

剩余旳部分倒掉。

4.2 用于微生物检查旳样品应在取样后立即进行微生物检查或者采用冷藏旳措施保留到检测时为止。

5.重新取样
因取样检查等原因, 有时会出现个别水质不合格, 应在检查不合格旳取样点再取样一次进行检查。

6、取样员对取样点、取样日期等在取样记录上进行登记并签字确认。

7、取样员将样品连同请验单一起交收样人, 收样人在取样记录上签收。

8、取样结束
取样结束, 按《取样器具清洁规程》清洁取样器具, 清洁后挂“已清洁”牌放于化
验室备用。

汽水取样操作规程最新汽水取样操作规程一、目的为了确保对汽水进行准确、可靠的取样操作，保证取样结果的准确性和可重复性。

二、适用范围本操作规程适用于所有涉及汽水取样的操作过程。

三、设备准备1. 取样容器：采用卫生级别的玻璃瓶或塑料瓶，容量为500毫升或更大，具备良好的密封性能。

2. 取样器具：采用无色、无味、不释放有害物质的专用取样勺或管，长度适宜，材质符合食品卫生标准。

3. 清洁布或纸：用于擦拭取样容器和取样器具。

四、操作步骤1. 检查取样容器和取样器具的清洁情况，确保无可见污染或异物。

2. 用清洁布或纸擦拭取样容器内壁，确保无残留物。

3. 打开汽水瓶盖，将取样勺或管插入汽水瓶中，快速取出。

4. 让取样器具放置在容器中，使其开口平行于容器开口，尽量避免接触容器壁。

5. 轻轻倾斜取样器具，让汽水顺着器具内壁流下，直至容器充满。

6. 关闭取样容器盖子，并确保密封良好。

7. 将取样容器放入冰箱或低温储存设备中，确保样品保持在适宜温度。

五、注意事项1. 取样前应先摇动汽水瓶均匀，确保取样结果的代表性。

2. 取样过程中要避免与外界污染物接触，以免影响取样结果。

3. 取样工具应避免使用有划痕或受损的器具，以免被污染或影响取样结果。

4. 取样容器在取样过程中应保持干燥，避免与水分接触。

5. 取样完毕后，应及时将样品送至实验室进行分析，避免样品发生变质或污染。

六、操作人员要求1. 操作人员必须经过相关培训，掌握汽水取样的操作步骤和注意事项。

2. 操作人员应具备良好的卫生习惯，包括洗手、穿戴干净工作服等。

3. 操作人员应保持专注，避免操作失误或疏忽。

七、风险控制1. 操作人员在进行汽水取样操作时，应注意个人防护，避免发生溅洒或触及腐蚀性物质。

2. 取样过程中应避免过度摇晃或剧烈倾斜取样器具，以免样品溢出或污染。

3. 取样容器和器具在操作过程中应小心使用，避免破损或损坏。

八、记录和保存1. 操作人员应及时记录取样时间、地点、样品名称等相关信息。

清洁验证取样方案1. 简介清洁验证是指通过实验和检测，验证清洁程序是否能够有效去除生产设备和周围环境的污染物，以避免对产品质量和安全性的影响。

清洁验证取样方案是为了检测生产设备和周围环境是否达到清洁标准，常用于制剂工艺的工业生产环境中。

2. 目的清洁验证取样方案旨在建立可重复、标准化的取样方法，进行检测和评价清洁程序的有效性，确保产品符合质量和安全标准。

3. 取样方法3.1 取样地点•生产设备表面•周围环境（如地面、墙壁、天花板等）3.2 取样器具•无菌容器：用于采样后储存样品•无菌棉签和无菌纱布：用于取样•干燥的无菌手套：避免手部污染•清洁验证取样方案的操作说明书3.3 取样方法3.3.1 表面取样法1.选择适当大小的采样区域，确保包括可能存在污染的区域2.用无菌纱布倒干净无菌的去离子水，将纱布轻轻地把采样区域擦拭10次，使采样面积达到10cm²3.将擦拭的纱布放入无菌容器中，盖紧盖子，并贴上标签4.等待实验室对样品进行检测3.3.2 空气取样法1.选择适当位置的采样点，确保采样点处于可能存在污染的位置2.打开采样器，将无菌棉签暴露在空气中，保持数分钟3.关闭采样器，将棉签放入无菌容器中，盖紧盖子，并贴上标签4.等待实验室对样品进行检测3.4 取样规范1.取样前必须进行洗手消毒。

2.采样人员应佩戴无菌操作衣。

3.采样前必须清除采样区域的杂草、灰尘等。

4.采样器具必须事先经过灭菌处理。

5.采样过程中不得让手或其他物体碰触采样面积。

4. 结论清洁验证取样方案是一项必要的质量控制步骤，通过规范取样程序，对清洁程序的效果进行检测和验证，确保生产设备和周围环境达到清洁标准，保证产品的质量和安全性。

取样室管理规程你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。

任何对本文件的目的、范围、责任、内容、附件的改变都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历史，并且在执行以前必须取得批准，下表仅记录修订的主要内容。

1目的规范取样室日常管理，防止取样过程中产生的各种污染，保证取样的可靠性。

2 范围适用于取样室管理。

3 责任质量部、QC室4 内容4.1 取样室的常规要求管理4.1.1 取样室的洁净级别应和生产区域保持一致。

4.1.2 取样室应设在物料的仓储区域，有足够的空间进行取样操作。

4.1.3 取样室的人流通道和物流通道要分开，要配备相应的更衣室、物料缓冲区和取样操作间，避免发生交叉污染。

4.1.4 各房间之间应保持一定压差；每次取样时应记录压差情况。

4.1.5 进入取样室前，开启空调系统运行30分钟（应不少经验证的自净时间）方可进入。

4.1.6 取样前应记录取样操作室的温湿度，温湿度控制应与被取样物料的贮藏要求相一致。

4.1.7 同一天取不同的物料时需要对取样操作间进行适当的清洁，更换取样工具以防止交叉污染。

4.2 取样室的日常监控4.2.1 取样室应定期进行悬浮粒子和沉降菌的监测，洁净度级别应达到D要求。

（1）悬浮粒子每月静态监测一次。

具体要求如下:≥0.5μm最大允许数/M3为3520000；≥5μm最大允许数/M3为29000。

注：95%置信上限也应达到以上要求。

（2）沉降菌每月动态监测一次，微生物应小于100cfu/4小时。

4.2 取样室的清洁与消毒管理4.2.1 清洁工具清洁工具包括吸尘器、刮墙器、水桶、不脱落纤维拖把、无尘毛巾、擦拭布、乳胶手套等。

4.2.2 清洁剂和消毒剂(1) 清洁剂：纯化水(2) 消毒剂：0.2%新洁尔灭溶液、5%来苏尔溶液、75%乙醇。

4.2.3 清洁和消毒范围地面、台面、门、洗手池、墙壁、天花板、回风口。

4.2.4 清洁和消毒频率（1）每次取样前和更换批次或更换品种取样时对取样操作间各清洁点进行清洁和消毒。

井口取样操作规程井口取样操作规程为了保证石油工业生产的安全和品质，井口取样是石油勘探、开发和生产的重要环节之一。

下面将介绍井口取样操作的规程。

一、操作前准备1. 操作人员要熟悉井口取样的操作手册及现场操作规程，并全面掌握基础知识和基本技能。

2. 对取样管等工具进行检查，确保完整、无裂缝或其他损伤，以避免取样中出现问题。

3. 对井筒进行清理，以免污染取样。

4. 满足安全操作规程的要求，戴好安全帽、安全鞋、工作服等个人防护装备。

5. 根据井深、孔径、产层性质及地质情况，选定取样器具及取样高度。

二、操作方法1. 取样器具的安装（1）取样管的安装：将取样管的顶部固定在钢绳中，使之牢固，取样管的顶部要钻个小孔，以减少钻杆中气体的压力，并保证取样管的内压与井口气压相等。

（2）打开取样阀门：在取样管安装完成后，将取样管的阀门打开，同时关闭其它阀门。

（3）附着工具的安装：根据需要，安装附着工具，将其连接到取样管的外壁。

（4）放置岩心管：将岩心管插入到附着工具中，将岩心管的顶部固定在取样管上。

2. 取样器具下入井内（1）起钻机上提取样钻具时，要监测取样管的位置，防止其与地层接触。

（2）降低取样器具时，要注意避免设备发生滑动和抛跳等危险。

（3）降到取样点位，要注意岩心管与地层的接触情况，确保取样器具与产层接触紧密，避免产生污染样的情况。

3. 井口取样（1）打开取样钻具的阀门，使容器内的液体或气体持续流出，并保证流量充分。

（2）钻具取样的时间要足够长，以保证取得的样品的充分性，但同时也要防止对岩心管及样品造成破坏。

（3）当取得预定体积的样品后，关闭阀门，停止收集样品，确保止流严密。

4. 取样器具上升与拆卸（1）取样完毕后，拆除附着工具。

（2）起重机提起岩心管，将岩心管上的样品取出，避免污染样品。

（3）取出样品后，拆卸取样器具，并以正确的方法处理液态或气态样品，防止污染样品。

5. 操作后的清理和检查（1）对取样钻具进行清洗，并对其进行可靠地保养。

液体原料取样操作规程液体原料取样操作规程一、操作目的液体原料的取样是为了保证样品的代表性和准确性，通过取样操作，可以获得具有代表性的样品，以确保产品质量的可控性和稳定性。

二、操作范围液体原料的取样操作适用于各种化工生产过程中使用的液体原料，包括溶剂、催化剂、反应物等。

三、操作注意事项1. 取样前，必须了解原料的性质、储存条件、使用期限等信息，确保取样的准确性和代表性；2. 取样前要做好准备工作，包括准备好取样容器、取样器具等，确保无任何污染；3. 取样前必须戴好个人防护装备，包括防护眼镜、手套、实验服等，确保人身安全；4. 取样容器必须是干净的，且容器内无残留物；5. 取样前要进行消毒处理，以防止细菌、病毒等污染；6. 取样时要确保取样器具完全浸入液体中，避免空气污染；7. 取样时要避免抽取表层液体，以减少污染可能性；8. 取样时要避免抽取液体底部的沉淀物，以保证取样的准确性；9. 取样后，要在容器上标明取样日期、时间、位置等信息，以便后续处理；10. 取样后要立即封好容器，以防止样品的氧化或挥发；11. 取样后要将容器放置于适当的环境中，防止变质、污染等；12. 取样后必须做好相应的记录工作，包括样品编号、取样人员、样品性质等信息，以备查询和跟踪使用；四、操作步骤1. 准备工作：1）了解原料的性质、储存条件、使用期限等信息；2）准备好取样容器、取样器具等；3）佩戴个人防护装备。

2. 取样前准备：1）清洁并消毒取样容器；2）将取样容器放在干净的工作台上；3）准备好取样器具。

3. 取样操作：1）将取样容器的盖子打开；2）将取样器具浸入液体中，使其进入液体底部；3）以缓慢、稳定的速度吸取所需样品；4）尽量避免液体与空气接触，防止样品挥发或氧化；5）将取样器具的样品倒入取样容器中。

4. 取样后处理：1）立即封好取样容器的盖子，确保容器密封；2）在容器上标明取样日期、时间、位置等信息；3）将取样容器放置于适当的环境中；4）做好样品记录工作。

涂料取样、存样操作规程一、目的为确保涂料的质量，并提供可追溯及备案的取样、存样过程，制定涂料取样、存样操作规程。

二、适用范围本操作规程适用于涂料的取样、存样操作。

三、操作程序1. 取样前准备a. 确认取样地点、时间和取样人员。

b. 准备取样器具：取样瓶、密封盖、标签等。

c. 准备取样记录表格。

2. 取样操作a. 取样前，取样人员应先穿戴防护服、手套等个人防护装备，并洗净双手。

b. 根据取样记录表格的要求，确定取样点和数量。

c. 使用取样瓶进行取样，应先进行洗净、干燥，确保无杂质。

d. 取样时，避免使用手直接接触涂料，应使用专用取样器具进行取样。

e. 将涂料缓慢注入取样瓶中，确保取样量充分。

f. 取样完毕后，将取样瓶盖密封紧，并在瓶盖上贴上标签，标明取样地点、时间、取样人员等信息。

g. 根据取样记录表格要求，填写相关信息。

3. 存样操作a. 取样完毕后，将取样瓶送至存样室或指定的存样地点，交由存样人员负责入库。

b. 存样人员应核对取样瓶上的标签信息，并登记入库记录。

c. 存样室应设有适当的温湿度控制设备，确保存样环境符合要求。

d. 存样期限根据涂料的要求和监督部门的要求进行确定。

e. 存样期满后，存样人员应根据要求进行处理，如销毁、退库等。

4. 监督与评估a. 监督部门应定期对存样室进行检查，确保存样环境符合要求。

b. 监督部门应定期抽查取样记录和存样记录，确保操作规程的有效执行。

c. 监督部门应对取样人员进行培训和考核，提高操作规程的执行水平。

四、注意事项1. 在取样过程中，严禁使用有毒、有害的化学品或工具，以确保取样的安全性。

2. 在存样过程中，应定期检查存样环境，确保温湿度等条件符合要求。

3. 存样期满后，存样人员应按要求进行处理，严禁随意处理存样。

4. 取样人员应严格按照操作规程执行，确保取样的准确性和可追溯性。

5. 监督部门应加强对操作规程的监督与评估，确保操作规程的有效执行。

五、附录1. 取样记录表格2. 存样记录表格3. 监督部门的检查记录4. 存样环境的检查记录六、参考文献暂无涂料取样、存样操作规程（二）一、操作目的本操作规程的目的是确保涂料取样、存样过程的准确性和可靠性，以确保涂料质量的稳定和可追溯性。