陈道峰教授 生药学教研室主任、博士生导师

[作者简介]　陈海峰,男,理学硕士,副主任药师,主要从事化学药物技术审评工作。

联系电话:(010)685855662633,E 2mail:chenhf@cde 1org 1cn 。

・新药申报与审评技术・药物使用期间稳定性试验的技术要求探讨陈海峰(国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038)[摘要]　本文介绍了药物使用期间稳定性试验的概念,探讨了对临用前需要重新配制以及多剂量包装的药物制剂进行使用期间稳定性试验的重要意义。

通过分析国外有关指导文件对使用期间稳定性的要求,对使用期间稳定性试验涉及的要素进行了系统分析,提出了相应的技术要求建议。

通过3个实例,进一步阐述了使用期间稳定性试验中需要考虑的技术要点。

[关键词]　使用期间稳定性试验;多剂量包装药物;使用期限[中图分类号]R927111 [文献标志码]B [文章编号]1003-3734(2010)03-0184-06Techn i que requ i rem en ts for i n 2use st ab ility testi n g of drug productsCHE N Hai 2feng(D rug Eva lua tion Center of S tate Food and D rug A dm in istration,B eijing 100038,China )[Abstract]　The concep t of in 2use stability testing is intr oduced in this paper .The i m portance of in 2use sta 2bility testing f or multidose drug p r oducts and /or p r oducts which needs constituti on or diluti on bef ore use is e mpha 2sized .Based on syste m ic analysis f or the vari ous key ele ments in require ments of in 2use stability testing,we put for ward E ME A and I CH guidelines .The main technique require ments are further exp lained with the exa mp les of three drug p r oducts .[Key words]　in 2use stability testing;multidose drug p r oducts;in 2use peri od 在药物研发中,稳定性研究是一项重要的研究内容。

中国药科大学中药学院硕士生导师简介有很多同学希望了解中国药科大学中药学院现有导师情况，为方便查阅，现开一专帖，介绍一下中药学院研究生导师的情况，在谈到导师之前少不了先罗唆地说一下中国药科大学中药学院的学科情况，药大的中药学院现有国家重点学科生药学科主要由生药学教研室、生药研究室、中药分析研究室、中药复方研究室、中药资源学研究室等组成，学科负责人是李萍教授（长江特聘教授、国家杰出青年基金获得者）主要研究方向是中药的质量控制研究，学生有做中药化学成分研究的，有做LC-MS分析的（该学科有LC-MS两台，其中一台是带TOF的即飞行时间质谱，可以测分子量达到小数点后四位）其他的仪器设备经过211工程建设仪器总额在千万元以上，可以说是中药学院的一个亮点，李教授对新方法在中药质量控制方面的应用的发展比较敏锐，接受新事物比较快，比如近期开展的细胞膜色谱的研究是其中的一个特色，其早期进行中药贝母的研究，是这方面国内的专家，现在每年仍有学生进行研究，近几年对中药金银花、地黄、丹参、玄参，以及一些小复方也有研究，其助手主要有毕志明副教授、李会军副教授、陈君博士等，形成了一个研究团队，近几年每年发表SCI论文在15篇以上，其研究经费充足，招生每年报考的人数较多。

生药研究室室主任张勉教授主要从事中药质量标准研究，其特长除了进行一部分化学研究外，在进行中药显微鉴定方面继承了生药学老前辈徐国钧院士的传统，是这一方面国内目前年青一代为数不多的专家。

生药学研究室王峥涛教授人虽然大部分时间在上海中医药大学，但在药大仍然每年招生，其人思路敏捷，曾多次冲击工程院院士；生药研究室的张朝凤副教授主要进行中药化学成分的研究，其毕业于沈阳药科大学药学日语专业，药大博士后出站留校，有参加校庆的同学，校庆上给日本岐阜药科大学校长讲话做翻译的就是张老师。

中药分析教研室主任王强教授，我校徐国钧院士的大弟子，其专长是中药和中成药的分析，为人谦和，与事无争，遗憾的是再过5年就要退休了，因此研究生招的不多了，招生的分数较高；同研究室的刘丽芳副教授是中药分析领域后起之秀，徐国钧老先生的关门弟子之一，南大博士后，曾到香港和美国进修，主要进行动物药和种子类中药等方面研究。

封面：刊名：医学前沿2010. 1（封面主题）：陈竺开创分子抗癌中药（或热烈祝贺哈尔滨医科大学校长杨宝峰当选中国工程院院士）（次主题：）饿死癌细胞，肿瘤神奇自愈（可参考血管图，做概念，做冲击力）（导读文字）肿瘤缩小只需两个疗程（P5-6 临床报道）（排版设计上附加刊物徽章样标志，条形码）封二-P1 跨版（排版要求：大气、国际化、冲击力、图片为主）新方向，中国抗癌新出发（散艺术字）我国首届血管靶向治疗大会开幕红归胶囊抗癌有效率90.5%，惹瞩目配图2009年10月14日，我国首届抗肿瘤血管大会暨第12届临床肿瘤学大会开幕。

有人比喻这次会议的意义，指出：“08年中国有奥运会，09年，中国有血管会，体育和医学是两个不相关领域，但都让中国站在了世界前沿。

”血管靶向大会在国际医学界由来已久。

2006年，美国迈阿密•肿瘤血管疗法大会世界轰动，在此会议上，瑞士罗氏推出了它的明星产品—阿瓦斯汀，后来这一药物在全球抗肿瘤血管临床独占鳌头，直到最近亚洲天然抗肿瘤血管药物，逐渐抢位。

国家最高科技奖获得者、中国科学院院士吴孟超、我国两院院士孙燕、汤钊猷院士、外科第一人廖美琳教授与会亮相，集中了我国当今最强大的医学力量，代表了我国抗癌领域最具影响力的声音。

我国目前在抗肿瘤血管领域卓有成效，继陆续推出数个单体抗肿瘤血管药物之后，我国药研“劲旅”近年再接再厉，再次勇破科技难题，创制出全球首个真正意义的多途径抗肿瘤血管药物红归胶囊，登上国际科学峰顶。

我国抗肿瘤血管药物红归胶囊是依照我国陈竺院士于近年来特别倡导的分子中药技术，精制而成。

该药物最具竞争力的因素在于充分发挥中药天然抗肿瘤血管的独特优势，集合了中国最具抗癌潜力的医药瑰宝（野生冬虫夏草、长白山红参），使得药物具有多途径多靶点抗肿瘤血管作用，是世界上第一个国内外管理部门认可的多靶点抗肿瘤血管药物，抗癌总有效率达90.5%，行业领先。

大会主席、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授在大会上的致辞，引起与会者共鸣“血管靶向治疗是一场全球医学工作者参与的马拉松，中国不仅不能掉队，还要争取领跑。

专利名称：一种制备复方鸡血藤颗粒的方法专利类型：发明专利
发明人：卢燕,陈道峰
申请号：CN200610029659.5
申请日：20060801
公开号：CN101116676A
公开日：
20080206
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明属中药制药领域，涉及一种制备复方鸡血藤颗粒的方法及质量控制方法。

本发明对现有技术存在的缺陷进行改革，以异型南五味子丁素为主的联苯环辛烯类木脂素成分为主要活性成分，将其作为复方鸡血藤制剂质量控制的指标成分，采用HPLC含量测定方法进行测定。

制成的颗粒剂疗效确切，用于治疗血虚、手足麻木、关节酸痛和月经不调。

本发明与现有技术相比较，具有给药方便、服用剂量小、质量可控性强的优点。

申请人：复旦大学
地址：200433 上海市邯郸路220号
国籍：CN
代理机构：上海正旦专利代理有限公司
代理人：吴桂琴
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紫花地丁中的抗补体生物碱类成分研究作者：杜冬生程志红陈道峰来源：《中国中药杂志》2017年第24期[摘要] 研究中药紫花地丁Viola yedoensis的抗补体活性成分。

采用硅胶、Sephadex LH-20等柱色谱方法，从紫花地丁全草95%乙醇提取物中分离得到15个化合物，通过波谱数据鉴定为生物碱类化合物，分别为：neoechinulin A（1）、N-benzoyl-L-p-hydroxy-phenylalaninol （2）、金色酰胺醇酯（3）、金色酰胺醇（4）、伞形香青酰胺（5）、栝楼酯碱（6）、吲哚-3-甲酸甲酯（7）、3-吲哚甲酸（8）、N-反式对羟基苯乙基阿魏酰胺（9）、N-p-香豆酰酪胺（10）、7′-（3′，4′-dihydroxyphenyl）-N-[（4-methoxyphenyl）ethyl]propenamide（11）、cannabisin F（12）、N-（4-hydroxyphenethyl）octacosanamide（13）、N-（4-hydroxyphenethyl）hexacosanamide（14）和N-benzoyl-L-phenylalaninol（15）。

除化合物3和4外，其余化合物均为首次从该植物中分离得到。

化合物1～6， 8～12对补体系统的经典和旁路途径有不同程度的抑制活性：对经典途径的CH50在0.12～0.33 g·L-1，对旁路途径的AP50在0.22～0.50 g·L-1。

对补体作用靶点研究表明，不同生物碱化合物其作用于补体的靶点不同。

[关键词] 紫花地丁；抗补体；生物碱；酰胺[Abstract] Fifteen alkaloids were isolated from the 95% ethanol extract of the whole plants of Viola yedoensis by various column chromatographic techniques such as silica gel and Sephadex LH-20. Their structures were identified as neoechinulin A（1），N-benzoyl-L-p-hydroxy-phenylalaninol （2），aurantiamide acetate（3），aurantiamide（4），anabellamide（5），trichosanatine （6），indole-3-carboxylic acid methyl ester（7），3-carboxyindole（8），N-trans-feruloyl-tyramine（9），paprazine（10），7′-（3′，4′-dihydroxyphenyl）-N-[（4-methoxyphenyl）ethyl]propenamide（11），cannabisin F（12），N-（4-hydroxyphenethyl）octacosanamide （13），N-（4-hydroxyphenethyl）hexacosanamide（14）and N-benzoyl-L-phenylalaninol（15）. All the compounds except 3 and 4 were isolated from this plant for the first time. These alkaloids exhibited anti-complement activity against the classical pathway（CP）and the alternative pathway （AP）with the CH50 and AP50 values ranging from 0.12 to 0.33 g·L-1 and 0.22 to 0.50 g·L-1，respectively. Preliminary mechanism study using complement-depleted sera showed that these alkaloids acted on different complement components in the complement activation cascade.[Key words] Viola yedoensis； anti-complement； alkaloids； amides紫花地丁为堇菜科植物紫花地丁Viola yedoensis Makino的干燥带根全草，味苦、辛，性寒，具有清热解毒、凉血消肿等功效；用于治疗黄疸内热、疔疮肿毒、喉痹肿痛等疾病[1]。

苦参酚性成分的研究丁佩兰;陈道峰【期刊名称】《亚太传统医药》【年(卷),期】2005(000)003【摘要】目的:研究苦参的酚性成分。

方法:采用柱层析和制备薄层色谱的方法对苦参乙醇提取物的乙醚萃取部位进行分离纯化,利用波谱学方法鉴定化学成分的结构。

结果:分离得到9个酚性化合物,分别为番石榴酸二乙酯(1)、麦芽酚(2)、对羟基苯甲酸乙酯(3)、7,4’二羟基-3’甲氧基异黄酮(4)、毛蕊异黄酮(5)、鹰嘴豆素甲(6)、大豆素(7)、芒柄花素(8)和5-去羟山柰素(9)。

结论:化合物1和2为首次由槐属植物中分离得到,化合物3、4、5、6、7和9为首次由苦参中分离得到【总页数】5页(P79-83)【作者】丁佩兰;陈道峰【作者单位】复旦大学药学院生药学教研室;复旦大学药学院生药学教研室;上海;200032;上海;200032【正文语种】中文【中图分类】R284【相关文献】1.核桃仁酚性成分及其生物活性研究进展 [J], 史金凤;林玉萍;陈朝银;和兴萍;赵声兰2.大叶锣的酚性成分及其体外抗氧化活性研究 [J], 龚宇; 罗伟; 周蕙祯; 李丽梅; 陈胡兰3.桃金娘4种酚类成分体外抗猪流行性腹泻病毒活性研究 [J], 刘伟;银慧慧;赵武;孟菲;冯林川;施文;姜源明;覃振华;何颖4.苦参汤黄酮类成分HPLC指纹图谱及其与组方药味黄芩和苦参的相关性研究 [J], 刘斌;石任兵;朱丽君5.葡萄牙和巴西联合研究饲喂微胶囊化活性物质(丁香酚、麝香草酚和香兰素)、丁香精油及迷迭香精油对内洛尔(Nellore)小母牛肌肉质构、胶原蛋白含量、化学成分和脂肪酸组成的影响 [J],因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。