生产批次的管理规程

生产批次管理制度一、总则为加强生产管理，提高生产效率，确保产品质量，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有生产批次管理工作，涉及生产、仓储、质检等环节。

三、生产批次管理原则1. 严格按照标准操作规程进行生产，确保产品质量；2. 统一规划生产计划，合理安排生产批次；3. 严格执行批次管理制度，做到有据可查、追溯到位；4. 加强与供应商、客户的沟通，确保信息流畅。

四、生产批次管理流程1. 生产计划编制：根据销售订单和库存情况制定生产计划，确定生产批次数量、时间、产品规格等信息。

2. 批次下达：按照生产计划下达生产任务，分配生产批次编号。

3. 生产过程监控：监控每个生产批次的生产过程，及时发现问题并解决。

4. 质检把关：对每个生产批次进行质检，确保产品符合质量标准。

5. 成品入库：合格的产品按批次入库，确保存储有序、易于追溯。

6. 批次追溯：根据批次编号，可追溯到具体的生产时间、工艺、原料等信息。

五、相关责任制度1. 生产部门负责制定生产计划、监控生产过程；2. 质检部门负责批次质量检验；3. 仓储部门负责成品入库管理；4. 相关责任人员需严格执行批次管理制度，确保每个环节的质量。

六、监督检查机制1. 生产经理负责生产批次管理工作的监督和检查；2. 定期组织生产批次质量抽查，及时发现问题并改进；3. 接受相关部门的监督和检查，确保批次管理工作的规范性。

七、违反制度处理对违反的责任人员，视情节轻重给予相应的处罚，直至停职、解聘等处理。

八、生产批次管理制度的修订根据实际情况，不断完善生产批次管理制度，以确保公司持续稳定的生产运营。

以上为公司生产批次管理制度，希望全体员工严格遵守，确保产品质量和生产效率，提高公司竞争力。

批和批号管理规程1. 目的：明确批号编制标准，作为批号编制的依据，对每一批产品追踪可靠、准确。

2. 范围：适用于本公司生产的产品、采购的所有原材料及中间产品批号的编制。

3. 职责：仓库：对每个进厂原辅料编制批号。

生产车间：编制所有产品的生产批号、中间产品的批号。

品控部：负责对批号编制进行检查监督。

4. 内容：4.1 批及批号的含义：4.1.1 在规定限度内具备同一性质和质量，并在同一生产周期生产出来的一定数量的产品为一批。

4.1.2 用于识别“批”的一组字（或字母加数字）称为批号。

4.1.3 批号可用以追溯和审查该批产品的生产历史。

4.2 批次的划分：4.2.1 所有生产出来的产品必须按规定划分批次。

4.2.2 到厂原辅料：以同一到货时间同一规格的产品为一批。

4.2.3 中间产品：以同一班次生产同一规格的产品为一批。

4.2.4 成品：各项质量指标相同或相近的干燥批次组成一个出厂批次，每批的批量为8吨左右，客户有要求时按客户的要求确定批量。

4.3 批号的编制：4.3.1 原料批号：以供应商的原料批号作为批次标识；供应商无原料批号的以进货日期作为批次标识，由年+月+日各取两位数组成。

4.3.2包装物批号：以进货日期作为批次标识，由年+月+日各取两位数组成。

4.3.3 中间产品：按当班生产日期取6位年月日组成批号。

4.3.4 成品：4.3.4.1二溴海因：以产品质量指标相同或相近的批次组成一批，批量可按客户要求确定，客户无要求时批量一般在8吨左右，以组批后的产品检验日期为本批次产品的批号，用6位数表示，以年+月+日各取两位数组成，如批号为“190320”时，表示产品是2019年3月20日组批并检验的。

4.3.4.2溴氯海因：以产品质量指标相同或相近的批次组成一批，批量在8吨左右，或按客户要求确定批量，产品批号以6位数字表示，以年+月+流水号各取两位数组成，流水号按月排序。

如批号为“190320”时，表示产品是2019年3月份的第20批产品。

生产管理批号管理制度一、总则为了规范企业生产过程中的批号管理，确保产品质量和安全，保障消费者权益，特制定本批号管理制度。

二、适用范围本制度适用于企业所有生产制造环节，包括原材料、半成品、成品的生产、加工、包装及贮存等过程中的批号管理。

三、定义1、批号：是指一组产品在一定时间内，按照一定的工艺程序生产的一批产品所具有的共同标识。

2、批次：是指生产过程中，在同一时间段内用相同工艺生产的产品所组成的一批。

3、批次追溯：是指根据相关文件记录，查清某一批次产品的详细生产、流通信息的过程。

四、批号管理程序1、原材料采购（1）采购人员在选定原材料供应商前，必须对其进行严格的资质审核，包括企业资质、生产设备、生产工艺等方面。

（2）采购人员在接收原材料时，必须对原材料标识和批号进行检查，并核对其与采购文件的一致性。

（3）采购人员将所有原材料信息记录在原材料批号管理表中，并妥善保存相关文件。

2、生产制造（1）生产人员在生产制造过程中，必须按照相关工艺标准要求，记录每一批原材料的使用情况，并确认其批号。

（2）生产人员应认真填写生产日报表，包括原料批号、生产日期、生产批号等相关信息，并及时上报给生产主管。

3、产品包装（1）包装人员在对产品进行包装时，必须核实产品的批号和生产日期与产品包装信息标（2）包装人员应认真填写产品包装记录表，包括产品批号、包装日期、包装数量等相关信息，并妥善保存记录。

4、贮存管理（1）贮存人员在接收产品时，必须核对产品批号和贮存日期，并将产品存放在指定的货架上，并做好相关标识。

（2）贮存人员应定期对产品进行检查，确保产品贮存环境符合要求，产品的批号和贮存日期清晰可见。

五、数据归档1、所有批号相关的文件和记录都必须按照规定时间进行归档，并妥善保存。

2、归档文件中必须包括原材料采购记录、生产日报表、产品包装记录表、贮存检查记录等相关信息。

3、归档文件应当按照年份和产品分类进行存档，并在一定期限内妥善保存。

建立生产批记录管理规程，规范生产批记录的管理，正确记载产品生产过程，具可追溯性.2、范围生产批记录的管理,包括编制、复制、发放、整理、审核、保存、销毁等。

3、责任生产部长、生产部文件管理员、车间主任、车间工艺员、操作人员负责本规程实施,质量部、QA检查员监督本规程的实施.4、规程4。

1 生产批记录的编制4。

1。

1 生产批记录包括批生产记录和批包装纪录。

4。

1。

1.1 每批产品均应有相应的批生产记录,可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

4。

1。

1。

2 每批产品或每批中部分产品的包装，都应有批包装记录,以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。

4.1.1.3 在生产过程中，进行每项操作时应及时记录，操作结束后，应由生产操作人员确认并签字.4。

1.2 批生产记录和批包装纪录由车间主任或工艺员编制，生产部长和质量部长审核，总经理批准，质量部将原件存档,复印件交由生产部使用.4。

1.3 批生产记录依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。

记录的编制应避免填写差错.批生产记录的每一页应标注产品的名称、规格和批号。

4。

1。

4 批生产记录的内容应包括:4。

1。

4.1 产品名称、规格、批号；4.1。

4。

2 生产以及中间岗位开始、结束的日期和时间；4。

1。

4.3 每一生产岗位的负责人签名；4。

1。

4。

4 生产步骤操作人员的签名;必要时，还应有操作（如称量)复核人员的签名；4.1。

4.5 每一原辅料的编码以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量）；4。

1。

4。

6 相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号；4.1。

4.7 中间控制结果的记录以及操作人员的签名；4.1。

4.8 不同生产岗位所得产量及必要时的物料平衡计算；4.1。

4。

9 对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准.4。

1.5 批包装记录应依据工艺规程中与包装相关的内容制定.记录的编制应注意避免填写差错。

文件制修订记录加强批生产记录的规范管理，使之具有可追溯性。

二、适用范围适用于本公司所有公司所有品种及不同规格产品的批生产记录和相关的原始记录管理。

三、内容1.责任:生产部、质量部、生产车间相关责任人对本规程的实施负责。

2.规程2.1.批生产记录的组成2.1.1.生产指令、各工序生产记录、工艺参数、中间产品和产品检验报告、清场记录、物料平衡记录、生产偏差处理以及最小销售包装的标签说明书等内容，成品审核放行单等。

2.1.2.批生产记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映，每批产品应有生产记录，包括该批产品制造和检验的全部情况。

2.2.批生产记录的制订、审核、批准、更改根据保健食品生产许可的规定，结合各产品的生产工艺特点进行设计，内容包括操作要点、技术参数、质量控制点和清洁记录等内容（统一为A4纸）。

2.3.批记录的培训2.3.1由车间工艺员对车间相关操作人员进行培训，并提出填写规范要求。

2.3.2.由各部门负责人对本部门的相关人员进行培训，并提出填写规范要求。

2.4批生产记录填写规范2.4.1内容真实、记录及时，不得提前或推迟填写。

2.4.2字迹清晰，不得用铅笔、红笔填写。

2.4.3不得撕毁或任意涂改，需要更改时，应用“──”划去错误的,并使划去部分仍能看出原数据，在其旁边重写并签字和日期，不得用刀、橡皮或修正液更正。

2.4.4.按表格内容填写齐全，不得留有空格，若无内容填写时一律用“──”表示，内容与上项内容相同时，应重复抄写不得用“¨”，或“同上”表示。

若无偏差发生，应在该栏中写上“无“。

2.4.5.品名按标准名称填写，不得简写。

2.4.6.与其它工序或其它车间有关的操作记录，应做到一致性、连贯性。

2.4.7.操作者、复核者均应填写全名，不得简写姓氏。

操作者、复核者不得是同一人。

2.4.8.填写日期一律横写，并不得简写。

应写成如：7月1日不得简写成1／7或7／1。

2.4.9.数据的修约应采用舍进机会相同的修约原则,即“4 ”舍“6”入，“5”考虑：即“5”前一位是奇数应补入；“5”前一位是偶数应舍去。

印刷车间批次管理制度一、总则为了规范印刷车间的生产管理，提高生产效率和产品质量，制定本批次管理制度。

本制度适用于印刷车间的生产制造流程中的批次管理。

二、范围本制度主要适用于印刷车间的生产批次管理，包括材料的采购、生产任务下达、生产计划编制、生产过程监控和成品入库等环节。

三、流程管理1. 材料采购（1）采购部门应根据生产计划和库存情况确定需要采购的材料品种和数量。

（2）采购人员应根据供应商的资质、信誉和价格等因素选择合适的供应商，签订采购合同。

（3）采购人员应跟踪采购订单的执行情况，及时处理供应商的问题和异常情况。

2. 生产任务下达（1）生产计划员应根据市场需求、库存情况和生产能力制定生产计划。

（2）生产计划员应将生产任务下达给车间主管，确定生产批次和生产时间。

3. 生产过程监控（1）车间主管应根据生产任务安排生产工人和设备，确保生产按照计划进行。

（2）班组长应监控生产过程，及时处理设备故障和生产质量问题，确保生产进度和产品质量。

4. 成品入库（1）生产完成后，质检员应对成品进行检验，合格后可入库。

（2）库管人员应对成品进行标识和包装，并入库存放。

四、质量控制1. 质量目标：印刷车间应制定质量目标，包括产品合格率、退货率、返工率等指标，确保产品质量符合要求。

2. 质量管理：印刷车间应建立质量管理体系，包括质量控制点、质量检测设备和质量管理人员等，提高质量管理水平。

3. 质量培训：印刷车间应定期组织质量培训，培养员工的质量意识和操作技能，提高员工的质量水平。

五、安全生产1. 安全目标：印刷车间应制定安全生产目标，包括事故率、伤亡率、消防设施完善率等指标，确保生产安全。

2. 安全管理：印刷车间应建立安全管理制度，包括安全生产规定、安全保卫措施和应急预案等，加强生产安全管理。

3. 安全培训：印刷车间应定期组织安全培训，培养员工的安全意识和操作技能，提高员工的安全水平。

六、绩效评价1. 绩效指标：印刷车间应制定生产绩效评价指标，包括生产效率、产品质量、安全生产等指标，对员工进行绩效评价。

XX公司生产批号编制管理规程一、总则为了规范XX公司的生产批号编制管理，确保产品质量和生产过程的追溯能力，特制定本《XX公司生产批号编制管理规程》（以下简称“规程”）。

二、适用范围本规程适用于XX公司所有生产过程中的批号编制管理工作。

三、批号编制原则1. 批号编制的目的是为了唯一标识和追溯产品，防止产品错配、混淆和质量问题。

2. 批号应当具有唯一性和可追溯性，且采用数字和字母组成。

3. 批号编制应当按照一定的规则和标准进行，确保编码的统一性和规范性。

四、批号编制管理责任1. XX公司设立批号编制管理部门，负责批号编制的规划、审核和管理工作。

2. 相关生产部门需配合批号编制管理部门的工作，确保按照规程实施。

五、批号编制流程1. 产品生产前，批号编制管理部门会根据产品属性和需要，制定批号编制的规则和标准。

2. 批号编制部门在产品生产开始前，依据规则和标准，对新批次进行编制并进行记录。

3. 批号编制部门负责将编制的批号通知相关生产部门，并确保相关信息准确无误。

4. 生产部门在生产过程中，按照批号进行生产操作，并记录相关信息，确保与批号对应。

5. 批号编制部门负责对已完成的批号进行审核和管理，确保编码的准确性和一致性。

6. 批号编制部门将已完成的批号及相关信息进行归档和存储，以备后期追溯使用。

六、批号编制管理的要求1. 开展内部培训，使得相关人员熟悉批号编制规程和操作流程。

2. 根据产品特性和需求，制定适用于不同产品的批号编制规则和标准。

3. 对编码规则和标准进行动态调整和优化，以满足公司生产发展的需要。

4. 定期对批号编制过程进行监督和检查，确保规程的执行和质量的稳定性。

5. 确保相关记录的完整性和真实性，便于产品追溯和问题溯源。

6. 定期对归档的批号和相关信息进行备份和整理，保证数据的安全性和可访问性。

七、处罚措施1. 对严重违反批号编制规程的责任人员，按照公司相关管理制度进行相应处理。

2. 对违反规程但未造成重大质量问题的情况，采取教育和警示措施，提醒相关人员重视规程执行。

生产批次管理制度（实施）一、概述生产批次管理制度是确保产品质量、提高生产效率、降低成本的重要手段。

通过实施生产批次管理制度，可以有效地监控生产过程，提高产品质量，满足客户需求，提升企业竞争力。

本制度适用于我公司所有产品的生产批次管理。

二、生产批次划分1.生产批次应根据产品特性、生产计划、生产设备等因素进行合理划分。

每个生产批次应有唯一的批次号，便于追溯和管理。

2.批次号应由生产部门编制，包括年、月、日、生产线、班次等信息。

批次号应具有唯一性、连续性和可追溯性。

3.生产部门应根据生产计划和实际生产情况，合理制定生产批次，确保生产效率和生产质量。

4.生产批次应根据生产设备和生产人员的实际情况进行调整，确保生产过程稳定、高效。

三、生产批次管理1.生产部门应建立生产批次管理档案，详细记录每个生产批次的生产计划、生产设备、生产人员、生产过程、产品质量等情况。

2.生产部门应定期对生产批次进行统计分析，分析生产过程中的问题，制定改进措施，提高生产质量和效率。

3.生产部门应建立生产批次追溯机制，确保生产过程中出现问题时，能够迅速追溯到具体的生产批次，采取相应的措施进行处理。

4.生产部门应定期对生产批次进行抽检，确保产品质量符合国家标准和客户要求。

四、生产批次变更1.生产部门应制定生产批次变更管理制度，明确生产批次变更的条件、程序和责任。

2.生产部门应严格控制生产批次变更，确需变更时，应提前向相关部门报告，经批准后方可进行变更。

3.生产部门应详细记录生产批次变更情况，包括变更原因、变更内容、变更时间等信息。

4.生产部门应对生产批次变更后的产品质量进行跟踪监控，确保产品质量符合要求。

五、生产批次不合格品处理1.生产部门应制定生产批次不合格品处理制度，明确不合格品的判定标准、处理程序和责任。

2.生产部门应严格按照不合格品处理制度，对不合格品进行隔离、标识、记录和处理。

3.生产部门应对不合格品产生的原因进行分析，制定改进措施，防止同类问题再次发生。

批次管理制度范文一、制度目的批次管理制度的主要目的是确保生产过程的顺利进行，从而保证产品质量和交付时间。

通过建立完善的批次管理制度，可以对生产过程进行有效控制，并及时发现和解决问题，从而提高生产效率和产品质量。

二、批次管理范围批次管理制度涵盖了从原材料采购到成品出厂的全过程。

具体包括原材料入库、生产过程管理、成品入库以及库存管理等环节。

通过对这些环节的管理，可以有效控制生产过程，确保产品质量和生产效率。

三、批次管理流程1. 原材料入库管理原材料入库是生产的第一步，也是批次管理的起点。

在原材料入库时，需要对原材料进行验收和标识，并建立台账记录。

同时，需要对原材料进行分批管理，确保每批原材料的质量和数量。

2. 生产过程管理生产过程是批次管理的核心环节。

在生产过程中，需要对每个批次的生产情况进行实时监控，确保生产进度和质量符合要求。

同时，需要及时发现和解决生产中的问题，确保生产计划的顺利执行。

3. 成品入库管理成品入库是生产的最后一步，也是产品交付的前提。

在成品入库时，需要对成品进行验收和标识，并建立成品台账记录。

同时，需要对成品进行分批管理，确保每批成品的质量和数量。

4. 库存管理库存管理是批次管理的延续和总结。

在库存管理中，需要对每个批次的库存情况进行实时监控，并及时调整库存量和配送方式。

同时，需要定期清点库存，确保库存数据的准确性。

四、批次管理制度建设1. 制度建设目标批次管理制度建设的目标是建立一套完善的管理制度，确保生产过程的顺利进行，并实现生产效率和产品质量的提升。

同时，通过批次管理制度建设，可以加强对生产环节的监控和控制，提高企业的竞争力和盈利能力。

2. 制度建设原则批次管理制度建设需要遵循以下原则：（1）科学性原则：批次管理制度需要建立在科学的基础上，通过科学的方法和手段，确保批次管理的准确性和高效性。

（2）规范性原则：批次管理制度需要符合国家法律法规和行业标准，保证管理行为的合法性和规范性。

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生产批次、产品批号和生产日期管理规程
内容：
11.11.2 233.13.244.1正常批号：所有产品批号统一用一组六位数字“XXYYZZ ”表示，即：前两位“XX ”表示该产品生产时年份的后两位数字；中间两位“YY ”表示该产品生产时月份，不足两位的月份，在其前面加“0”补足两位；后两位“ZZ ”表示该产品生产时该月生产的批数，不足两位的，在其前面加“0”补足两位。

例如，某产品的产品批号为“110602”，则：前两位“11”表示生产的年份为2011年；中间两位“06”表标生产的月份为6月；后两位“02”表示该产品生产流水号为该产品该月的第2批，每月使用一组流水号，流水号从01开始使用，依此类推。

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4.2返工批号：年—月—流水号，返工后原批号不变，只在原批号后加“-R ”以示区别。

4.3拼箱批号:原则上只允许两个批号拼箱，拼箱后两个拼箱的批号均要打在纸箱上和合格证上。

5批号的确定
5.1批号由生产部车间主任在下达批生产指令时确定，交生产部部长审核后，报质管部备案。

5.2批号一经确定后，不得随意更改，各部门需遵照执行。

6生产日期的确定
6.1把投入中药材开始生产的日期作为中药饮片的生产日期。

6.2前四位“06.36.4。

生产批号、日期及产品有效期编制管理规程生产批号、日期及产品有效期是产品的重要标识和信息，对于产品的追溯、管理和质量控制具有关键意义。

通过明确和规范生产批号、日期及产品有效期的编制和管理流程，可以提高产品的质量管理水平，减少质量风险和事故的发生。

为了遵守相关法律法规和标准要求，确保产品符合规定的有效期，有必要制定生产批号、日期及产品有效期编制管理规程，并加强对规程的执行和监督。

本编制管理规程的目的是为了保障产品生产过程的可追溯性，防止使用过期产品和不合格产品，保障用户的权益和安全。

生产批号：生产批号指在同一生产任务下，以相同工艺条件生产的产品所属的批次编号。

生产批号用于唯一标识和追溯产品的制造情况，包括原材料的使用、工艺参数的设定等。

日期：日期是指产品生产、加工、包装和质检等环节所涉及的具体年、月、日。

产品有效期：产品有效期是指产品在正常储存和使用条件下，达到一定质量标准的时间期限。

产品有效期的设定需要考虑产品的物理性质、化学性质、微生物特性等因素。

使用：生产批号、日期和产品有效期应在产品生产和管理过程中得到准确记录和使用。

生产批号的编制和使用应符合公司内部规章制度和相关法律法规的要求。

日期的记录和使用应遵循产品生产和质量管理的相关要求。

产品有效期的设定和使用应符合相关标准和法规的规定。

以上是生产批号、日期及产品有效期的定义和使用规定，为了确保产品质量和追溯能力，相关部门和人员必须严格执行这些规定。

本规程旨在说明生产批号、日期及产品有效期的编制和管理规定。

生产批号的编制和管理要求生产批号是标识产品生产批次的唯一编号，在生产过程中应准确、连续地编制和记录。

生产批号的编制应遵循一定的规则，包括批号前缀、日期和序号等要素。

具体规则应由生产部门制定，并经质量部门审核和批准。

生产批号的管理应确保批号的唯一性、可追溯性和准确性。

每个生产批号应有相应的生产记录和产品追溯信息。

日期的编制和管理要求日期指产品生产、收货、出货等重要时间节点的记录。

生产批号流程管理制度一、编制目的为规范企业生产批号管理流程，确保产品生产质量和安全性，提高生产效率，减少资源浪费，制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于所有需要进行生产批号管理的生产环节，包括但不限于原材料采购、生产加工、成品包装等领域。

三、重要定义1. 生产批号：用于标识一批产品的唯一编号，包括日期、时间、生产线号、产品种类、批次等信息。

2. 生产批号管理系统：指企业建立并实施的管理产品生产批号的系统，包括批次分配、记录、追踪等功能。

四、生产批号管理制度流程1. 生产批号分配1.1 在产品生产计划确认后，由生产计划部门向生产部门提供相应的产品生产批号信息。

1.2 生产部门按照产品生产批号信息，为每一批产品分配唯一的生产批号。

1.3 生产批号应包括生产日期、时间、生产线号、产品种类、批次等信息，确保对产品进行准确标识。

2. 生产批号记录2.1 生产部门应建立健全的生产批号记录系统，记录每一批产品的生产批号信息，包括生产日期、时间、生产线号、产品种类、批次等内容。

2.2 生产批号记录还应包括产品生产过程中的关键数据，如温度、湿度、压力等，确保产品生产过程的可追溯性。

3. 生产批号追踪3.1 生产部门应建立生产批号追踪系统，能够根据生产批号快速追溯产品的生产过程和流向。

3.2 如果出现产品质量问题或安全事故，生产部门应及时查找相关生产批号信息，追踪问题产品的生产过程和流向，进行有效的整改和处理。

4. 生产批号管理的责任分工4.1 生产部门负责生产批号的分配、记录和追踪工作，确保每一批产品都有唯一的生产批号。

4.2 质量管理部门负责监督和检查生产批号管理工作的执行情况，及时发现问题并提出改善措施。

4.3 管理层应加强对生产批号管理工作的监督和指导，确保制度能够有效执行。

五、操作规程1. 生产批号分配1.1 生产部门在接到产品生产计划后，应立即向生产计划部门索取需要分配生产批号的产品信息。

1.2 根据产品生产计划和生产线情况，生产部门应合理安排生产批号的分配工作，确保每一批产品都有唯一的生产批号。

生产批次产品批和生产日期管理规程文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-生产批次、产品批号和生产日期管理规程目的：为了划分产品生产批次、编制药品批号、确定生产日期，特制定该管理规程。

范围：适用于划分产品生产批次；编制药品批号；确定生产日期。

职责：生产部、质量管理部对本操作规程的实施负责。

内容：1 批及批号的定义1.1 批是指在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。

“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。

1.2批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

用于追溯和审查该药品的生产历史。

2批号的用途：每生产一批药品都要制定其生产批号。

根据药品批号，应能查明该药品的生产时间，进而追溯到该药品的生产历史。

因此，批号应明显印制于药品的标签和包装物上。

3 产品批号的划分原则：3.1中药饮片的批号是以同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批。

3.2对于供应商提供的物料，以供应商提供的同一品种、同一规格、当天入库的物料为一批。

物料进厂批号的编制可执行MS·MM·001-00《物料进厂编码管理规程》。

4 产品批号的编制方法4.1 正常批号：所有产品批号统一用一组六位数字“XXYY ZZ”表示，即：前两位“XX”表示该产品生产时年份的后两位数字；中间两位“YY”表示该产品生产时月份，不足两位的月份，在其前面加“0”补足两位；后两位“ZZ”表示该产品生产时该月生产的批数，不足两位的，在其前面加“0”补足两位。

例如，某产品的产品批号为“110602”，则：前两位“11”表示生产的年份为2011年；中间两位“06”表标生产的月份为6月；后两位“02”表示该产品生产流水号为该产品该月的第2批，每月使用一组流水号，流水号从01开始使用，依此类推。

4.2 返工批号：年—月—流水号，返工后原批号不变，只在原批号后加“-R”以示区别。

茶厂批次管理制度一、总则为了规范茶厂的生产制度，提高产品质量，确保食品安全，特制定本批次管理制度。

二、批次管理范围1. 批次管理范围包括茶叶的原料采购、生产加工、质量检验、销售等全过程。

2. 茶厂应当建立完整的批次管理档案，对每一批生产的茶叶进行记录和归档。

3. 批次管理档案应当包括批次号、原料来源、生产过程、检验报告等相关信息。

三、批次管理流程1. 原料采购（1）茶厂应当选择正规合法的茶叶供应商，签订正式的采购合同。

（2）采购人员应当对采购的茶叶进行质量把关，确保原料符合生产标准。

（3）对于每一批采购的茶叶，应当标明批次号，并建立档案。

2. 生产加工（1）根据生产计划，茶厂应当进行生产加工，确保每一个批次的生产过程都符合标准。

（2）生产过程中应当严格遵守相关生产规范，确保产品质量。

（3）对于每一批生产的茶叶，应当标明批次号，并建立档案。

3. 质量检验（1）生产完成后，茶厂应当进行质量检验，确保产品的安全和合格。

（2）质量检验包括外观检查、理化指标检测、微生物检测等。

（3）对于合格的产品，应当标明批次号，并建立档案。

4. 销售（1）茶厂应当对每一批产品进行包装和标识，标明批次号。

（2）销售人员应当对销售产品的批次进行记录，确保产品追溯。

四、批次管理要求1. 批次管理要求严格执行国家相关法律法规和食品安全标准。

2. 批次管理要求建立规范的档案管理制度，确保信息的准确性和完整性。

3. 批次管理要求建立科学合理的生产过程控制和质量检验制度。

4. 批次管理要求建立完善的产品追溯系统，确保产品的可追溯性。

五、批次管理责任1. 茶厂负责人对批次管理制度的执行负有最终责任。

2. 各部门负责人应当严格执行批次管理制度，确保产品质量和食品安全。

3. 批次管理人员应当细心认真地执行批次管理制度，做好相关记录和档案归档。

4. 对于批次管理过程中的违规行为，应当及时纠正并追究责任。

六、批次管理监督检查1. 茶厂应当建立独立的批次管理监督检查机构，对批次管理过程进行监督和检查。

批生产记录管理规程第一章总则第一条为规范和管理批生产过程中的各项活动，确保产品质量、安全、高效，本规程制定。

第二条本规程适用于本企业的所有批生产活动。

第三条批生产包括原材料采购、生产指令、生产过程调度、生产现场操作等环节。

第四条生产指令是批生产的基本依据，应详细描述产品生产所需的工艺要求、操作步骤、质量控制点和监测指标。

第五条批生产记录是生产过程中所产生的各类记录，包括但不限于物料准备记录、清洁记录、设备消毒记录、操作记录、质量记录和问题记录等。

第二章生产指令管理第六条生产指令应通过电子管理系统下发，并在规定的工作站进行操作。

第七条生产指令应确保准确、完整，并及时调整以适应生产过程的变化。

第八条生产指令一经下发，不得私自更改，如需更改，应经有关部门审核和批准。

第九条批生产人员应仔细阅读生产指令，理解并遵守其中的要求和规定。

第十条如生产指令存在问题或不适用于当前生产环境，应及时向上级主管报告并寻求解决方案。

第十一条生产指令的签署、审批、执行和归档均应符合签字表管理程序的要求。

第三章批生产记录管理第十二条批生产开始前，相应的生产记录要求应事先确定并在相关记录中明确。

第十三条生产记录应连续、真实、准确、完整。

第十四条生产记录应由操作人员按规定的格式填写，并在操作过程中进行实时记录。

第十五条生产记录应包含但不限于以下内容：物料准备记录、生产操作记录、设备运行状况记录、设备清洁和消毒记录、人员操作记录、环境检测记录等。

第十六条生产记录应经过操作人员、验收人员和主管人员的核查和签署。

第十七条生产记录应及时归档，归档周期应符合相关法规的要求。

第十八条归档的生产记录应妥善保存，并定期进行复查和更新。

第四章质量管理第十九条批生产过程中，应配备质量监督人员，负责监督并检查每个环节的质量控制和质量问题解决。

第二十条质量问题和异常情况的记录应及时报告，并迅速跟踪、分析和处理。

第二十一条质量监督人员应参与关键环节的监测与抽样检验，并确保测试过程和结果的准确性和可靠性。

产品批号的制定及管理规程一目的：为了规范产品批号的编制方法，防止产品混淆，便于质量追踪，特制订该制度。

二范围：本规程适用正常生产批号、重新加工产品批号以及委托加工产品批号。

三职责：生产技术部、质量管理科、生产车间对本规程实施负责。

四内容：1. 定义：1.1 批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一个批。

1.2批号：用于识别“批”的一组数字（或字母加数字），称为批号。

批号可用以追溯和审查该批产品的生产历史。

2.批次的设计原则：2.1产品以一定时间范围内生产出来的量作为一个批次。

2.2重新加工产品以确定的需要重新加工的量作为一个批次。

3.产品批号编制（由十位数组成）：生产技术部具有确定本企业产品生产批号，同时保管产品批号登记册及相应清单的职责。

3.1正常产品批号（由十位数组成）：年（4位数）+月（2位数）+班次（1位数）+带班长（1位数）+车间（2位数），如：XXXXXXXXXX，其中第1-4位数字表示生产的年份，第5-6位数字表示生产的月份，第7位数字表示甲、乙、丙、丁班次，第8位数字表示8个带班长的各自编号，第9-10位数表示生产线。

如：产品批号“2010020102 ”表示2010年02月甲班黎自海二车间生产。

3.2 返工产品批号（由十一位数组成）：因异常情况必须重新加工的产品，原批号不变只是在原批号后加缀F。

如：原批号2010020102 ，重新加工批号2010020102F。

3.3 委托加工产品批号（由十位数组成）：年（4位数）+月（2位数）+班次（1位数）+带班长（1位数）+生产线（2位数），如：XXXXXXXXXX，其中第1-4位数字表示生产的年份，第5-6位数字表示生产的月份，第7位数字表示生产厂家，第8位数字表示8个带班长的各自编号，第9-10位数表示生产线。

如：产品批号“2010021102 ”表示2010年02月云南楚雄仁恒化肥有限公司黎自海二车间生产。

批生产记录管理规程批生产记录（Batch Production Records，BPR）是指根据药品生产规程（Production Procedures）和质量管理规定（Quality Management Requirements），对每一批次药品生产过程进行记录的一种管理工具。

一、记录的内容：1.产品信息：包括药品名称、药品规格、批号、制剂类型等。

2.生产日期：记录药品的生产日期，以及所用原辅材料的生产日期。

3.操作人员信息：记录参与生产过程的操作人员的姓名和工号。

4.生产设备信息：记录所用生产设备的设备名称、设备型号和设备编号。

5.原辅材料信息：记录每一批次所用的原辅材料的名称、批号、生产厂家等信息。

6.生产工艺步骤：详细记录每一步骤的操作方法、工艺参数、所用的原辅材料等。

7.药品检验记录：记录每一批药品在生产过程中的质量检验结果，包括物理性状、化学性质、微生物限度等。

8.生产环境记录：记录生产过程中的温度、湿度、洁净度等环境参数。

9.生产批签发记录：记录生产批次的签发人员、签发日期和签发结果。

10.技术变更记录：记录生产过程中的任何技术变更，包括设备、工艺、原辅材料等方面的变更。

二、记录要求：1.记录准确性：记录应真实可靠，确保与实际操作相符。

2.记录及时性：记录应在操作完成后及时填写，错过填写时间的记录应及时补填。

3.记录完整性：记录应完整无缺漏，任何重要信息都不应被省略。

4.记录清晰度：记录应清晰易读，使用规范的文字和数字表示方法。

5.变更记录：任何变更都应有相应的变更记录和签字，包括变更的原因、内容、批准人等。

6.签字记录：记录中应有相关人员的签字确认，包括生产操作人员、质量控制人员、质量管理人员等。

三、记录保存：1.完成时间：记录应在生产过程完成后生成，整理和审核之后留存。

2.保存期限：记录应按照法规和公司规定的要求保存一定的时间，一般不少于5年。

3.保存形式：记录可以以纸质形式或电子形式保存，但需要保证记录的完整性，防止篡改。

1.目的：为了有利于生产的分批管理，生产计划的编制和实施；达到生产分批追溯和质量追溯，便于分析和处理内外部的质量问题；防止不合格的扩大化等。

2.适用范围：适用于从投料到产品售后服务过程的批次管理。

3.定义：可追溯性：根据记载的标志追踪产品的历史、使用情况。

4.职责：4.1生产部负责批次管理控制程序的归口管理并负责实施和控制。

4.2质量保证部负责对批次管理工作实施监督。

5..工作程序在生产的全过程中，批次管理与其他同步进行，运用帐、票和标记，对部门环节按批次进行管理，保证主要产品的可追溯性。

5.1批次编号的编制批次编号是以产品或零组件为对象，代表同一批装配的产品或同一批投入加工的零组件，使产品的流程过程来龙去脉清晰。

5.1.1“工艺流水卡片”的编号由生产部计划员编写，按时间顺序连续编号，不得重号。

5.1.2批次编号按零件、组件的不同分别编号。

a.零件批次编号由三组组成。

例：000405第一组：00——表示年份第二组：04——表示在本年份内某一零件的投入批次。

第三组：05——表示本批零件中的第五张工艺流水卡片。

即：2000年某零件生产的第4批中的第5张工艺流水卡片。

b.组件批次编号由三组数字组成。

例：000405第一组：00——表示年份第二组：04——表示月份第三组：05——表示某组件的当月顺序号。

即：2000年4月份某零件组件生产的第5批。

c.“2VQS”组件编号分为2组。

例：2000.01第一组：2000——表示年份第二组：01——表示月份即：2000年1月份生产的总成。

5.1.3在生产急需或质量不稳定等特殊情况下，需分小批，由生产部计划员决定开出分批“工艺流水卡片”，并在原“工艺流水卡片”的分批记录栏内注明分批编号，数量及原因，在原卡的相应工序的备注栏内填上分卡批号。

分卡经检验员核对炉号，检验编号，分工序，分批数量等与原卡相符后盖章。

5.2批量的确定批量确定是从有利于质量管理和生产管理的原则为出发点，本程序规定，冲压件应不超过2000件为一张卡片，管件以500件为一张卡片，其中中消进气管和出气管为300件为一张卡片。

生产批次的管理规程 YUKI was compiled on the morning of December 16, 2020标签及生产批号的管理规程目的：建立产品标签及生产批号管理规程，规范、指导产品的分批，对加工产品进行唯一性标识，确保产品在有要求可追溯场合中实现可追溯性的目的。

适用范围：本规程适用于产品实现全过程中对标识和生产批号的控制盒管理活动：一、产品标签操作内容1.原料标识采购部在收获原料时，应同时确认原料的标识、批号并做记录，原料到厂后，应将此标识传递给原料检验人员，由原料检验人员依据接到的标识填写标识牌，并将标识牌挂于明显能看到的原料处，不同标识的原料不得混放，标识牌上应注明检验状态。

2、生产加工初加工在对原料处理前，应当由当班生产管理人员与品质管理人员首先对原料标识进行确认并记录。

包装车间在包装产品时，应依据标识进行包装，不得将常规大米和绿色大米产品混合包装，每一标识的包装原料在包装时，对应的成品包装袋上都要有相应的标记号与之相对应，生产管理人员直接参与标识的控制管理，确保标识正确无误，品质管理人员要对标识的操作过程进行监督，确保成品标识可以实现追溯的目的，要记录成品标识情况，以便实现可追溯性。

3、绿色标识管理绿色标识要到正规的机构购买，具有防伪标志，一品一码，绿色标识专人管理，做好使用记录。

建立绿色标识使用记录，记录中涵盖绿色标识购买日期、购买数量、标识的规格、使用日期、使用量、使用规格、剩余数量、经手人等信息二、生产批号：1、生产批号的用途1.1、绿色产品的每一生产批次都要制定批号。

1.2根据批号、时间，应能查明该批绿色产品的原料收获时间及批记录，可追溯该批绿色食品的生产历史。

1.3批号应明显标于批记录的每一部分，以及绿色食品的标签、说明书和包装物上。

2、分批的原则在规定的限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的绿色产品为一批，以一组数字作为识别标记。