检测机构新增项目开展程序

《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)163号令，检验检测机构资质认定发生了这些重要变化当前，我国检验检测机构正处于整合改革的关键时期。

2015年8月1日起，新发布的《检验检测机构资质认定管理办法》（以下简称“163号令”）代替了运行9年的《实验室和检查机构资质认定管理办法》（以下简称“86号令”），重新构建了资质认定的新制度体系。

如今，新的管理办法已实施3月有余，《质量与认证》杂志也在11月刊关注中，对新修订后的《检验检测机构资质认定管理办法》（163号令）和《认证机构管理办法》（164号令）做了专题解读。

质量与认证微信（ID：cncete）将选择部分文章进行发布，以飨读者。

015年8月1日起，新发布的《检验检测机构资质认定管理办法》（以下简称“163号令”）代替了运行9年的《实验室和检查机构资质认定管理办法》（以下简称“86号令”），重新构建了资质认定的新制度体系。

1制度体系更加简练从86号令到163号令，资质认定制度体系的结构更加简单、清晰，变化见附图。

1、从“实验室和检查机构”到“检验检测机构”163号令中出现了“检验检测机构”的概念，抛弃了86号令中的“实验室”和“检查机构”概念。

163号令指出，检验检测机构是指“依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织”。

这一解释是行政管理文件的解释方式，并非标准化的术语，但可最大限度地概括、体现资质认定对象的共性属性，从而明确资质认定制度实施的主体和边界。

换言之，检验检测机构是泛指从事检测活动、检验活动（或者两种活动都涉及）的各类技术机构，这些机构如果需要对社会出具有证明作用的数据和结果，应当首先取得资质认定，方可从事相关工作。

2、立法依据中删除《标准化法》和《产品质量法》86号令的立法依据中包括了《计量法》《标准化法》《产品质量法》和《认证认可条例》等4部法律法规，但在163号令中，只有《计量法》和《认证认可条例》两部。

为保证检验检测结果的正确性和有效性，对检验检测活动中所采用的方法进行有效控制，特制定本程序。

本程序适用于检验检测活动中检验检测方法的选择、确认以及新工作的开展，非标准试验检测方法的管理。

3.1 技术负责人负责组织开展新工作前的检验检测方法评审并进行确认，批准检验检测作业指导书等文件，维护本程序的有效性。

3.2 生产技术部负责提出需要开展的新工作及本部门的执行标准，制定检测服务活动的检测服务程序及抽样活动以及不确定度分析。

3.3 资料档案室负责对标准规范进行查新，对标准规范有效性进行确认，建立现行有效规范台账。

3.4 试验中心、检测中心及项目试验室负责人负责检验检测方法的选用、制定和验证；标准方法和非标准发放（规定、偏离）的验证。

3.5 经营质管部负责检验检测资质、参数增项、标准变更的申报。

本程序使用的术语，依据下列表述以及质量手册和其他程序文件的规定进行定义，不作无限制的延伸4.1方法验证：方法验证的目的是确认检验检测机构能够正确实施检验检测方法，获得准确、有效的结果；4.1.1方法验证适用于：标准规范（含：国家标准、行业标准、地方标准、技术规范、国际标准等）中的检验检测方法；以及经过了方法确认的非标准方法（见4.2）；4.2方法确认：方法确认的目的是确认某种检验检测方法能否合理地使用，并达到预期的功能、效果和目的；4.2.2方法确认适用于非标准方法：机构自行设计和研发的方法、超出规定范围使用的标准方法、部分修改的标准方法等。

5.1 方法的选择及验证5.1.1 方法的选择⑴检验检测机构应采用满足客户需求，并满足检验检测要求的方法，包括抽样的方法。

⑵保证配置的技术资源满足检验检测需要，选用的检验检测方法（包括抽样方法）应满足客户的需求并适用于检验检测。

⑶当客户指定的检验检测标准和要求的能力是在资质认定、资质许可的能力范围内时，进行合同评审后按照《合同评审管理程序》(GRJC-CX15-2023) 的要求与客户签立《试验检测委托单》或《检验检测合同（协议）》。

申请检验检测机构资质认定（CMA)需要符合的条件、办理流程是及后续注意事项需要满足《检验检测机构资质认定管理办法》（原国家质量监督检验检疫总局令163号）第九条的规定。

1、申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件：（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；（二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；（四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；（六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

简单的说就是：1.是法人单位或者法人单位授权成立的组织；2.有满足要求的管理人员和技术人员；3.有满足要求的固定工作场所；4.有满足要求的设备设施；5.有满足要求的管理体系；6.符合法律法规及所申请的标准要求。

2、申请材料《检验检测机构资质认定申请书》1份3、办理流程（一）申请资质认定的检验检测机构向国家认监委提交书面申请和相关材料；（二）国家认监委对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审，自收到之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定，并书面告知申请人；（三）国家认监委自受理申请之日起45个工作日内，完成对申请人的技术评审，由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外；（四）资质认定部门应当自收到技术评审结论之日起20个工作日内，作出是否准予许可的书面决定。

4.收费标准及依据不收费5.申请人权利及义务（一）依据《行政许可法》等申请人享有以下权利：1、符合法定条件标准的，申请人有依法取得行政许可的平等权利，行政机关不得歧视。

2、申请人对行政机关有关行政许可公示内容有要求解释、说明的权利。

3、申请人对行政机关实施行政许可，享有陈述权、申辩权。

4、申请人行政机关作出的准予行政许可决定有权查阅。

5、申请人对行政机关实施行政许可有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；6、申请人合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。

XXXX机动车检测公司程序文件CJ/B-2018（根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)编制）版次: 第三版编写:审核:批准:受控印章:2018年12月1日发布 2019年1月1日实施XXXX机动车检测公司发布XX市XXXX机动车检测公司文件颁布令本机构依据《质量手册》和《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)、《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》(RB/T218-2017)编写了《程序文件》，经机构最高管理者总经理批准现予以颁布。

本《程序文件》2018年12月1日发布，自2019年1月1日起实施。

《程序文件》CJ/B-2018是《质量手册》的支持性文件，本文件对我机构的所有质量活动和体系运行进行了规定，指出了质量管理和技术工作的基本要求，是保证机构公正性检测能力和工作质量的规范性文件，机构全体员工必须认真学习，贯彻实施。

每个《程序文件》中给出的记录表格，随着本《程序文件》的颁布，一并批准实施。

法定代表人：XX机动车检测公司年月日1、目的为保证本机构的检验检测规章的公正性和诚实性，维护本机构声誉和检测能力，特制定本程序。

2、范围本机构检测能力的维护和行为规范的贯彻、执行与监督。

3、职责3.1总经理3.1.1 批准和领导本机构的全体员工贯彻执行保证公正性措施；3.1.2 始终不渝贯彻本机构已经制定的行为规范并使之持久；3.1.3 对贯彻执行情况给予高度的重视，安排经常性的监督和检查；3.1.4 对执行中出现的问题给予及时的纠正，维护其严肃性和持久性；3.1.5 维护本机构的检测能力，保证管理体系的有效运行。

3.2 技术负责人3.2.1 协助总经理维护本机构检测资源有效配置；3.2.2 不断努力提高检测技术水平，监督检测技术活动和结果的有效性；3.2.3 始终不渝贯彻本机构的质量方针。

检测机构开展新检测项目管理1. 目的确保科学、高效、规范的开展新检测项目，满足市场检测需求。

2. 适用范围适用于中心开展新检测项目的管理和控制。

3. 职责3.1 技术负责人负责新项目的立项和年度及临时计划的制定、组织实施、结果汇总及其评价和考核。

3.2 综合业务股广泛收集各种信息，听取客户意见、向有关专家咨询。

应及时了解客户需求和市场动态等各种信息，必要时进行市场调研，供中心领导和检测室在确定开展新检测项目时参考。

并负责新开展的检测项目的备案和编号工作。

3.3 检测室负责人责室内开展新检测项目的提出、试验结果的评价工作。

3.4 检测室应结合仪器功能的开发利用，积极申请开展新的检测项目；按计划承担新检测项目的开发工作。

3.5档案管理员负责全部有关资料的分类存盘工作。

4. 工作程序4.1 明确检测依据4.1.1 新检测项目应按照国家、行业、地方以及企业标准的顺序采标；并确保使用标准的最新有效版本。

4.1.2 对所开展的新检测项目，要按照标准的相关技术要求对所用仪器设备（包括前处理条件）进行严格的确认。

4.1.3 根据新的技术方法要求，对于技术较为复杂的检测项目，及时对相关人员的检测技术能力进行培训，以满足新方法对检测技能上的要求。

4.2 下达练兵任务4.2.1技术负责人根据各方面信息、检测室的申请及中心的实际情况，制定出开展新检测项目的练兵计划。

4.2.2新项目练兵计划由综合业务股以“检测任务通知及样品流转单”的形式下达练兵任务。

4.3 新项目练兵的实施4.3.1 检测室在接到开展新检测项目的计划通知后，要认真学习标准，注意掌握以下内容：a．标准的技术要求(有关检测项目的指标)；b．制样要求；c．检测环境要求；d．检测方法及影响结果准确性的因素或注意事项。

4.3.2 按计划、按标准方法要求完成实验，做好原始记录（必要时应编写对检测新方法应编写方法实施细则）。

检测记录中应有检出限、精密度、准确度试验情况的数据证明，具体质控方法可按照《检验检测结果发布和报告控制程序》中的规定进行。

1文件控制程序目的对与质量体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。

范围本程序的适用于本机构质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节，包括外来文件如计量检定规程和标准等的控制。

职责主任负责质量手册和程序文件批准；技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制和批准；质量负责人负责组织手册、程序文件的编制及审核，批准质量记录格式；检定检验室技术负责人负责本部门技术文件和记录格式的审核。

办公室负责质量管理体系文件的控制。

程序文件的编号文件分类QM：质量手册QSP：质量体系程序文件QTD：作业指导书QRD：记录格式文件编号规则质量手册取二位：质量管理体系文件和质量记录格式取四位，前两位为对应质量手册章节号，后两位为顺序号；作业指导书和检测原始记录取四为，第一位为部门代号，第二位为类别号，后两位为顺序号。

部门代号L 为力学室文件的编制质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式有质量负责人组织编制；作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制；文件的审批质量手册和质量程序文件由质量负责人审核，主任批准；所有文件批准后由办公室负责登记编号；文件的发放体系文件的发放由办公室统一管理，本机构工作人员每人一册；文件的修改质量体系文件如有修改，由质量负责人进行审批，办公室负责具体的工作事宜。

文件的保存与质量管理体系相关的文件必须妥善保管，内审时应对文件的保管情况进行检查；任何人不得在受控文件上涂改，不准私自外借或复制，确保文件的清晰、易于识别。

文件编制、审核、批准、发放、修改等形成的记录由办公室整理归档；文件的作废和销毁所有作废文件由办公室负责及时收回，对特殊需要保留的任何已作废文件，都应进行标记，防止误用；外来文件的控制外来的法规性文件如国家计量检定规程、国家和行业标准等技术负责人组织确认以后可直接引用，非法规性文件的引用由技术负责人批准；外来文件由办公室收集，加盖受控章，发放使用；外来文件由办公室定期检索，及时更换有效版本。

2019年新版检验检测机构全套程序文件
2.1 职责
2.1.1 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。

2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。

2.1.3 程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。

2.2 程序文件的说明
2.2.1 主题内容
程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。

2.2.2适用范围
程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管
理工作和技术工作。

2.2.3编制依据
《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》。

30 开展新检测项目控制程序1.目的为了保证新开展的检测项目有足够的设施和资源，有可靠的管理体系，特制定本程序。

2.范围适用于本公司开展新的检测项目（包括标准变更）的论证、准备、验证、评审等。

3.职责3.1（副）总经理负责批准新增检测项目计划。

3.2技术负责人主持新检测项目的可行性论证和组织实施工作。

3.3质量负责人负责验证管理体系的符合性，负责资质申报工作。

3.4质量监督员负责组织质量监督活动。

3.5质控专员组织实施比对或能力验证等质控措施。

3.6实验室负责新检测项目的具体实施工作。

4.程序4.1新增检测项目计划的制定4.1.1公司管理层根据公司业务变化情况及发展方向确定新增检测项目。

4.1.2技术负责人组织相关新方法开展人员和所在部门评审新项目，（副）总经理负责批准新增检测项目计划。

4.2准备工作4.2.1标准查新员对拟开展的新检测项目进行标准查新，填写《标准查新/有效性确认一览表》，申请购买正版新标准或在主管部门网站上下载新的标准。

标准查新员对收集到的标准进行整理，由技术负责人对标准有效性进行确认。

技术负责人对标准有效性确认后，档案管理员负责按需分发，标准的分发执行《文件控制程序》。

4.2.2实验室确认新项目验证的人员，新项目承担人对新标准进行的培训执行《人员培训控制程序》。

新项目承担人按新标准要求提出仪器设备、试剂、材料等所需物品的购置申请，由采购人员负责采购，具体执行《服务和供应品控制程序》。

4.2.3质控专员和设备管理员组织新购仪器设备的建档、量值溯源工作，具体执行《仪器设备和设施管理程序》。

4.2.4相关部门编制原始记录、作业指导书、检测报告格式，经技术负责人批准后使用。

4.2.5质量负责人对《质量手册》、《程序文件》等管理体系文件中涉及新标准新方法新项目的规定和描述进行适宜地修订或补充。

重点关注附录内容、授权签字人变化、关键人员任命文件、特殊人员的授权、工作程序变化、组织机构变化等。

检测业务工作程序1 目的为了实施对检测、检验工作的有序和规管理，对检测、检验工作的各个环节进行有效控制，确保检测、检验结果的准确性和有效性，特制定本程序。

2 适用围本程序件对本公司开展检测、检验服务所涉及到的检测、检验过程的各项工作进行规定，适用于在公司及分部的固定设施、工程现场设立的试验室中进行的检测、检验工作。

在工程现场、相关的临时设施或移动设施中开展的所有检测、检验工作应按照《现场检测、检验质量控制程序》执行。

本程序件对检测、检验活动涉及的业务受理、样品接收和管理、实施检测检验前的准备、检测检验的实施、数据控制及记录、报告的编制和签发、报告的发放和归档、报告的修改及客户申诉处理等业务环节进行规定。

3 定义3.1 检测（teting）：按照规定的程序，为确定给定的产品、材料、设备、生物组织、物理现象、工艺或服务的一种或多种特性的技术操作。

3.2 检测方法（tetmethod）：为进行检测而规定的技术程序。

3.3 检验（inpection）：对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查，并确定其对于特定要求的符合性，或在专业判断的基础上，对通用要求的符合性。

3.4 检验制度（inpectionytem）：规则、程序和实施检验的管理。

3.5 检验方案（inpectioncheme）：使用了相同的规定要求、特定规则和程序的某项检验制度。

3.6 见证人员（witnee）：具备相关检测专业知识，受建设单位或监理单位委派，对检测试件的取样、制作、送检及现场工程实体检测工程真实性、规性见证的技术人员。

3.7 见证取样（witneampling）：在见证人员见证下，由取样单位的取样人员，对工程中涉及结构安全的试块、试件和建筑材料在现场取样、制作，并送至有资格的检测单位进行检测的活动。

3.8 见证检测（witnetet）：在见证人员见证下，检测机构现场测试的活动。

3.9 检测管理信息系统：利用计算机技术、络通信技术等信息化手段，对工程质量检测信息进行采集、处理、存储、传输的管理系统。