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2015危险废物管理人员培训考试试题

2015危险废物管理人员培训考试试题
2015危险废物管理人员培训考试试题

危险废物管理人员培训考试试题

姓名:单位:成绩:

注:100分制,考试时间:120分钟

一、单项选择题(共30题,每题1.5分,共45分)

1. 下列哪项不是重金属污染的主要特点()。

A. 污染范围广

B. 持续时间长

C. 污染隐蔽性

D. 易被生物降解

2. 日本的第二公害病——痛痛病,发生于20世纪60年代富山县神通川流域,直至20世纪70年代才基本证实是重金属()污染土壤所致。在这一公害事件中,人们食用污染土壤上种植的大米后,造成许多人受害,并先后导致80多人死亡。

A.镉

B.砷

C.汞

D.铬

3. “毒胶囊”是非法厂商用皮革下脚料生产,其中重金属()含量超标。

A.锰

B.铬

C.镉

D.铅

4.某厂产生的废酸液属于()

A.废水 B.危险废物 C.废品 D.垃圾

5.固体废物管理的基本原则是()。

A.合理性、经济性、可行性; B.适合我国国情、符合世界发展趋势、满足经济发展需要; C.减量化、资源化、无害化; D.为改革开放服务、为经济发展服务、为人民生活服务。

6.在危险废物管理中,应该包括()

A.除排入水体的废水和排入大气的废气以外的液态废物和置于容器中的气态废物;B.除废水和废气以外的液态废物和置于容器中的气态废物;

C.所有固态、半固态废物;D.含有危险特性的所有固态、半固态废物。

7.某危险废物的代码是251-005-08,其中08指的是()

A、废物产生的行业代码 B.行业来源 C.废物顺序代码 D.废物类别代码

8. 产生危险废物的单位,必须按照规定处置危险废物,不得擅自倾倒、堆放;不处置的,由所在地环保部门责令限期改正;逾期不处置或者处置不符合国家有关规定的,由所在地环保部门指定单位按照规定代为处置,处置费用由()。

A. 处置单位承担

B. 环保部门承担

C. 产生危险废物的单位承担

D. 收缴的危险废物排污费中支出

9. 禁止擅自关闭、闲置或者拆除工业固体废物污染环境防治设施、场所;确有必要关闭、闲置或者拆除的,必须经()核准,并采取措施,防止污染环境。

A.公司技术部门

B.所在地县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门

C.监测部门

D.环评公司

10. 贮存危险废物必须采取符合国家环境保护标准的防护措施,并不得超过( )。

A.三年

B.五年

C.一年

D.半年

11. 国家对固体废物污染环境防治实行()依法负责的原则。产品的生产者、销售者、进口者、使用者对其产生的固体废物依法承担污染防治责任。

A.污染者

B.购买者

C.处置者

D.产生者

12. 产生单位应当在危险废物转移前( )内报告移出地环境保护行政主管部门,并同时将预期到达时间报告接受地环境保护行政主管部门。

A.三

B.五

C.十

D.九

13.()危险废物的单位,必须按照国家有关规定制定危险废物管理计划,并向环保部门申报危险废物的有关资料。

A. 运输

B. 收集

C. 贮存

D. 产生

14. 对危险废物的容器和包装物以及收集、贮存、运输、处置危险废物的设施、场所,必须设置危险废物()。

A. 鉴别标准

B. 鉴别原则

C. 识别标志

D. 鉴别方法

15. 收集、贮存危险废物,必须按照()分类进行。禁止混合收集、贮存、运输、处置性质不相容而未经安全性处置的危险废物。

A. 废物类别

B. 危险废物特性

C. 形态

D. 危害程度

16. 危险废物贮存设施内清理出来的泄漏物,按( )处理。

A.生活垃圾

B. 危险废物

C.一般固体废物

D.分别处理可能是危险废物或一般固体废物

17. 下列由固体废弃物焚烧产生,并且具有致癌性的有机物质是( )

A、二恶英 B.SO2 C.苯并芘 D.三氯苯酚

18. 修订的《固体废物污染环境防治法》开始施行的日期是()。

A.1996年4月1日

B.1995年10月30日

C.2005年4月1日

D.2004年12月29日

19. 根据建设项目的环境影响报告书确定需要配套建设的固体废物污染环境防治设施,必须

与主体工程()。

A.同时设计

B.同时施工

C.同时投产使用

D.以上三项都是

20. 2008年颁布的《国家危险废物名录》,将我国危险废物共分为()类。

A.41

B.44

C.47

D.49

21. 产生危险废物的企业应如实地向所在地县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门申报()。

A.危险废物的贮存情况

B.危险废物的产生量

C.危险废物的处置情况

D.以上三项都是

22. 废矿物油应如何处理()。

A、委托有资质单位处理

B、招标方式出售,价高者得

C、倒入下水道

D、作为锅炉的燃料

23. 危险废物的危险特性不表现为()。

A、反应性

B、放射性

C、腐蚀性

D、感染性

24. 下列那一种废物属于危险废物()。

A. 厨房垃圾

B.食品包装垃圾

C.电镀污泥

D.生活污水处理厂的污泥

25. “从摇篮到坟墓”的管理,体现了对固体废物管理实行()的原则。

A、集中处置

B、全过程管理

C、分类管理

D、许可证管理

26. 危险废物转移联单有()。

A.五个正联和两个副联

B.五个正联和一个副联

C.四个正联和一个副联

D.四个正联和二个副联

27. 危险废物转移联单保存期限( )年。

A.三

B.五

C.十

D.八

28. 建设项目需要配套建设的固体废物污染环境防治设施未建成、未经验收或者验收不合格,主体工程即投入生产或者使用的,由审批该建设项目环境影响评价文件的环境保护行政主管部门责令停止生产或者使用,可以并处()罚款。

A.十万元以下

B.五万元以下

C.二十万元以上

D.二万元以下

29. 按照经营方式将危险废物经营许可证划分为()

A. 收集、填埋、焚烧三类 B.收集、填埋、处置综合经营和利用经营两类

C.收集、贮存、处置综合经营和收集经营两类 D. 收集、贮存、利用三类

30. 违反法律规定,擅自关闭、闲置或者拆除工业固体废物污染环境防治设施、场所的,由环保部门责令停止违法行为,限期改正,处以()的罚款。

A、五千元以上五万元以下

B、一万元以下

C、一万元以上十万元以下

D、二万元以上二十万元以下

二、判断题(每题1分,共10题,共10分,请在括号内填写“√”或“×”)

1. 收集、贮存、运输、利用、处置危险废物的设施、场所,必须设置危险废物识别标志。()

2. 产生工业固体废物的单位应当建立、健全污染环境防治责任制度,采取防治工业固体废物污染环境的措施。( )

3. 企业应如实地向所在地县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门申报危险废物的种类、产生量、流向、贮存、处置等有关资料。()

4. 不同类危险废物存放在同一贮存间内应设置过道、隔离墙等明显的间隔。()

5. 危废产生企业规范化管理指标中制度规定有污染防治责任制度、标识制度、管理计划制度、申报登记制度、源头分类制度、转移联单制度、经营许可证制度、应急预案备案制度。()

6. 危险废物的容器和包装物无需设置危险废物识别标志。()

7. 由于在危废贮存间门口设置了危废标志,因此存放在其中的盛装危险废物的容器不必设置危险废物的警告标志。()

8. 可以将危险废物混入非危险废物中贮存。()

9. 贮存场所地面须作硬化处理,场所应有雨棚、围堰或围墙。()

10. 未列入《国家危险废物名录》的,不属于危险废物,不需要进行危险特性鉴别。()

三、简答题(3题,共15分)

1.国家对固废污染防治,实行三化原则,具体指什么?

2.危险废物具有哪些特性?

3.危险废物定义?

四、论述题(30分)

请你描述本单位生产工艺、产生危险废物种类及应如何做好本单位危险废物的规范化管理。

答案:

一、1. B 2. A 3. B 4. B 5. C 6. D 7. D 8. C 9. B 10. C 11. A 12. A 13. D

14. C 15. C 16. B 17. A 18. C 19. D 20. D 21. D 22. A 23. B 24. C 25. B 26. A 27. B 28. A

29. C 30. D

二、

1. √

2. √

3. √

4. √

5. √

6. ×

7. ×

8. ×

9. √10. ×

三、

1. 国家对固体废物污染环境的防治,实行减少固体废物的产生量和危害性、充分合理利用固体废物和无害化处置固体废物的原则,促进清洁生产和循环经济发展。即:减量化、资源化、无害化。

2. 危险废物的危险特性是指腐蚀性、毒性、易燃性、反应性和感染性。

API Q1质量管理体系知识培训(含答案)

API Spec Q1质量管理体系试卷(含答案) 一、填空题 1. API Q1是指(石油天然气行业制造企业质量管理体系规范),目前最新版本是第九版,于2014年6月1日生效。 2.质量目标应是可衡量的,并与(质量方针)保持一致。 3.沟通包括(内部沟通以及外部沟通)。 4.最高管理者应确保获得建立、实施、保持以及改进质量管理体系的(必要资源)。 5. 对于下列可能影响产品质量的几类变更中的任何一类,组织都应实施变更管理过程: a) 组织结构的变更; b)(关键或重要人员的变更); c)(关键供方的变更); d)管理体系程序的变更,包括纠正和预防措施引起的变更。 6. 与(产品交付)相关的风险评估应包括: a)(设施/设备的可用性和可维护性); b)供方绩效以及材料的可用性/供应。 如适用,与(产品质量)相关的风险评估应包括: c)不合格品的交付; d)(合格人员的可利用性)。 7. 质量管理体系文件应包括: A、(质量方针和质量目标)的陈述; B、包含本规范所要求的(质量手册),并包括: C、针对质量管理体系制定的(文件化程序); D)确保质量管理体系的有效策划、运行、控制以及符合要求的文件和记录; E)确定组织声称的满足产品符合性不可缺少的法律要求及其他适用要求。 8.我公司的质量管理体系组织机构由办公室、质检部、产品配套部、人事劳资部、财务部、(技术部)、生产部7个部门组成。 9.文件在发布和使用前,其适当性得到(评审与批准)。质量体系要求的程序、作业指导书以及表格应(受控)。 10.我公司质量体系记录及产品质量记录保存时间为(5年)

11. 公司材料检验规范规定,外购材料和外协、外购产品应经过审查质量证明书、(标识)、(表面质量)、尺寸或内在质量检查合格后方可办理入库。 12、当生产和服务过程的输出(不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付 后才显现时),组织应对任何这样的过程实施确认。 13、对于不合格品采取措施后,应对其(再次验证),以证实符合规定要求或使用要求。 14、组织应利用(质量方针)、质量目标、审核结果、(数据分析)、(纠正措施)和(预防措施)以及(管理评审),持续改进质量管理体系的有效性。 15、公司的质量手册是由(办公室)编写,(管理者代表)审核,(最高管理者)批准发布。 16、产品防护应包括(标识和可追溯标志)、运输、搬运、包装和保护。 17、组织应依据(产品质量计划、过程控制文件,和/或文件化的程序),按照计划的阶段检验和试验产品。 18、当设备由组织外部资源提供,包括第三方、专利持有者、雇员和顾客所有的设备,组织应(验证设备适合且提供其满足本条要求的证据)。 19、组织选择外包其质量管理体系中的任何活动时,应确保其质量管理体系中的(所有适用的要素被满足,并且对产品符合规定的要求),包括与产品实现相关的适用的API 产品规范,承担责任。 二.名词解释 1.校准:与给定精确度的标准器进行对比和调整。 2.控制点:组织为确保符合规定和要求,对某项过程精细的作法而编写的文件。 3.我公司的质量方针和目标是: 答:质量方针: 提高产品科技水平,不断开拓市场,持续改进,为顾客提供满意产品 质量目标: 1、产品一次交检合格率大于96% 2、顾客满意率大于90% 4.公司产品质量处理的准则:未经检验的产品不得转序,不合格的产品不得交付。 5.制造验收准则:组织为保证符合制造和服务要求,对材料、产品或服务特性所规定的限制条件。 6、纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 7、预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 8、产品防护:在内部处理和交付到预定的地点期间,公司应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。 9、质量体系文件:质量体系文件一般由以下层次文件构成:质量方针与质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、外来文件以及质量记录。 10、可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。当考虑产品时,可追溯性可涉

危险废物培训制度

危险废物培训制度 一、培训目的: 通过培训提高全体工作员工对危险废物管理工作的认识,加强环保意识和自身防护意识,从而有效地预防和控制危险废物对人体健康和环境所产生的危害,进一步保障人类健康。 二、培训对象: 1、危险废物管理的专(兼)职人员; 2、全公司制造部、技术部、设备部等全体人员; 3、新上岗职工、实习生等。 三、主要培训内容: 1、危险废物管理的重要性和必要性; 2、国家相关法规及危险废物管理规定; 3、危险废物管理人员职责与责任; 4、危险废物分类收集方法和工作要求; 5、危险废物内部运收工作程序; 6、危险废物转交手续及登记制度; 7、危险废物分类收集、运送、暂时贮存过程中工作人员职业卫生安全自身防护措施; 8、发生危险废物流失、泄漏税、扩散时报告处理制度及意外事故紧急处理措施。 四、培训方式: 1、下发有关国家法规及危险废物管理规定和本公司危险废物管理实施办法和相关制度,供全公司员工自学或部门负责人组织学习。 2、分期、分批、分层次、分别采用多种形式对各级各类人员进行强化培训与考核。 3、结合实际工作对有关人员进行危险废物管理工作程序逻辑和操作方法的指和演示。 1、不得露天存放危险废物,危险废物暂时贮存的时间不得超过规定的天数。 2、禁止在危险废物暂时贮存地点“吸烟”、“饮食”等。 3、严格办理危险废物转交手续,依照危险废物转移联单制度填写和保存转移联单。 4、危险废物转交出去后,对暂时贮存地点、设施及时进行消毒和清洁处理。 5、每天做好个人卫生处置,勤洗手、勤更衣、勤洗澡、勤消毒。 6、禁止转让、买卖危险废物,一经发现将依法处理。 7、每月将危险废物登记汇总统计表,报送人事部。

质量管理人员培训计划

质量管理人员培训计划 编制: 审核: 批准: 二○一一年十月

市场是海,质量是船,品牌是帆 第一章:生产现场质量管理概念 第一节,生产现场质量管理的基本概念 一、生产现场质量管理及其特点。 1、生产现场质量管理是指生产第一线的质量管理,它贯穿生产品质量形成过程的制造阶段,以企业各职能部门的工作质量和操作工人的操作质量为保证条件,以实现产品的符合性质量为目标,最终达到提高产品质量,降低成本,提高生产效率和经济益,满足用户需要的目的。 2、生产现场质量管理具体有以下特点: (1)生产现场质量管理以生产现场为活动场所; 1)直接生产车间,其任务:直接改变材料〈毛坯或半成品〉的形状,尺寸和性能直至装配成产品。 2)间接生产车间,其任务:为直接生产车间服务为其提供必要的物质条件。它负责制造工装工具为生产用设备提供维修,供应能源等。 3、生产现场质量管理是制造过程质量管理的重要环节; (1)产品质量形成过程是由设计过程,对原材料加工制造过程和使用过程三方面组成。生产现场质量管理就是通过制造过程实现设计过程提出的要求。 (2)即实现产品的符合性质量,为使用过程奠定基础,制造过程质量管理的内涵要比生产现场质量管理广泛(例如,外协作,外购的质量管理也属于制造过程的质量管理范畴,但它不能列为现场质量管理)但生产现场质量管理却是制造过程质量管理的重要环节。 1)生产现场质量管理是一种管理活动; 生产过程是通过技术性活动和管理性活动实现,而生产现场质量管理就是一种管理体制性活动,生产现场实现对产品实物质量的管理。 2)围绕生产现场,提高职能部门的工作质量和操作工人的操作质量是生产现场质量管理的中心任务; ①各职能部门要围绕现场提供必要生产条件和良好服务实现综合治理,操作工人要掌握标准正确操作实现“自我控制”生产现场质量管理的职能是控制,保证和改进产品实物质量; ②生产现场质量管理的目标是实现产品的符合性质量;产品质量就是产品的适用性,综合体现在设计制造和使用质量,其根本来说它主要决定于设计质量水平,而制造质量则反映了所生产的产品符合设计要求的程度,也就是符合性质量。实现生产质量管理的目标,实现产品的符合性质量,正是达到提高产品质量,降低消耗,提高生产效率和经济效益,满足用户需要这一最终目的的重要途经。 二、生产现场质量管理的职能和基本环节。 1、生产现场质量管理的职能:在于(1)控制(2)保证(3)改进产品实物质量。通过控制使工序质量经常处于稳定状态,利用防检结合的手段保证出厂产品质量,并通过质量改进活动,提高改进活动,担高产品质量水平。 (1)现场质量管理基本环节: (2)通过组织有关职能部门和操作者控制现场中所有可能造成产品质量波动的因素〈即,人,机,料,法,环五大因素简称4MIE因素〉即控制因素保证“结果”〈产品质量〉 2、按规定周期检测“结果”的数据即检测“结果”调整“因素”。运用图表

危险废物人员培训制度

危险废物人员培训制度 1 总则 1.1 目的 为了促进公司员工环境保护知识的不断提高,增强员工环境保护观念,明确环境保护责任,确保环保培训教育工作落实到实处。提高环境意识和保护环境的自觉性,特制订本制度。 1.2 适用范围 1.2.1本制度适用于公司各系统的环境保护培训、环境保护宣传和环保活动等工作。 1.2.2本制度适用于新入厂员工,实习人员、外来参观人员、外来施工人员,在职工作人员的环保教育。各车间部门根据实际情况每年年底向安环部提交下一年危险废物管理相关培训需求,并与办公室协调安排年度培训计划。 2 环保教育工作程序 2.1 新入厂员工、试用人员、实习人员在接收受公司、车间(部门)、班组三级安全教育时,同时接受环境环保教育,并经考试合格,后方可上岗作业。 2.2 员工的环境保护教育要建立培训档案。 2.3 外来参观、学习人员入公司前应经过安全环保部的培训,培训合格后在我公司专人陪同下方可进入生产现场。

2.4 对外来施工单位的作业人员由安环部进入场环境保护培训教育,经考核合格发放入场证。 3环保教育规定内容 3.1各级环境保护就要保证员工学习时间,环境保护教育时间保证在48学时以上。 3.2环境保护教育考试实行补考制,第一次考试不合格可以进行一次补考。 3.3各单位必须建立完善环境保护教育台账、试卷,做好档案管理。 3.4厂级教育由安环部负责培训并建立档案培训内容包括: 3.4.1本单位环境保护规章制度及环保技术操作规程。 3.4.2本单位的危险废物种类、数量及其危害特性。 3.4.3自救、互救方法、疏散和现场竞技情况的处理。 3.4.4预防环境污染事故应采取的治理措施。 3.4.5有关环境污染的事故案例 3.4.5危险化学品培训、岗位知识培训、危险废物规 范化管理培训等,培训方式为现场讲授结合PPT 演示,培训人员为公司管理人员。 3.4.6其他需要培训的内容 3.5班组级环境保护教育由班组长负责培训并建立档案,

最新危废工作人员培训制度

危废岗位工作人员培训制度 一、培训目的 通过培训提高全体工作人员对危险废物管理工作的认识,加强环保意识和自身防护意识,从而有效的预防和控制危险废物对人体健康和环境所产生的危害,进一步保障人类健康。 二、培训主要内容 1、危险废物管理的重要性和必要性; 2、国家相关法律法规及危险废物管理规定; 3、危险废物管理职责与责任; 4、危险废物分类收集方法和工作要求; 5、危险废物内部运收工作程序 三、培训要求 1、安全环保部负责本公司内部培训计划的制定及实施; 2、管信及人资部负责培训学习的检查,监督与考核工作; 3、危险废物管理人员应主动参加上级主管部门组织的培训; 4、对于工作需要调换岗位的人员,公司应提前进行培训,并通过专业考试。

山东华星石油化工集团有限公司 安全环保部 危险废物操作岗位人员职责 1、掌握国家危险废物相关法律、法规、规章、标准和有关规范性文件的规定,熟悉本单位制定的危险废物管理规章制定、工作流程和各项工作要求; 2、掌握危险废物分类收集、运送、暂时贮存的正确方法和操作程序; 3、掌握危险废物分类中的安全知识、专业技术、职业劳动安全防护等知识; 4、掌握在危险废物分类收集、运送、暂时贮存过程中污染事故预防措施; 5、掌握发生危险废物流失、泄漏、扩散和意外事故情况时的紧急处理措施; 6、负责及时收集本单位各车间(设施)产生的危险废物,并按照特性分开贮存于危险废物贮存设施内; 7、严格执行危险废物标识制度,确保危废标识清晰、醒目; 8、各车间生产过程中所产生的危险废物,需及时联系危废仓库管理人员,由危废仓库管理人员按相关程序及时进行接收;

9、危险废物应分类堆放,并堆放整齐; 10、危废仓库不得放置其他物品,应配备相关的消防器材及其他应急设备和物资; 11、按要求参加突发环境事件应急预案的应急演练,危废仓库发生突发环境事件,应及时上报。12、保证危废仓库地面及周边环境卫生。; 13、在对危险废物的收集、搬运、贮存管理中做好自身劳动保护。 山东华星石油化工集团有限公司 安全环保部

职工危险废物管理的培训计划

职工危险废物管理的培 训计划 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-

某某有限公司 2013年度危险废物管理与处置 培训计划 编制:安环部 审核: 批准: 发布日期:2013年1月1日 实施日期:2013年1月1日

危险废物管理职工培训计划为了落实《中华人民共和国固体废物污染环境保护法》的相关要求,加强本公司员工对危险废物管理规定的认识,强化危险废物日常监管,全面提高危险废物产生单位管理水平,确保危险废物得到无害化处置,保障环境安全。制定培训计划。 培训课程表 培训课程的详细内容: 一、危险废物的管理和贮存、危险废物转移审批及联单制度 危险废物的管理: 1、列入国家危险废物名录或者根据国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法认 定的具有危险特性的废物,纳入我单位危险废物管理。 2、我单位危险废物工作领导小组负责单位内部的危险废物管理工作。 3、对本单位产生的危险废物及时建立动态管理台帐,并按照国家有关规定向所 在地环保部门进行危险废物申报登记。 危险废物的贮存: 1.明确专人管理我单位危险废物贮存设施。

2.必须将危险废物装入容器内贮存。 3.在常温下易爆、易燃及排出有毒气体的危险废物必须进行预处理,使之稳定 后贮存,否则,按易爆、易燃危险品贮存。 4.在常温常压下不水解、不挥发的固体危险废物可在贮存设施内分别堆放。 5.禁止不相容(相互反应)的危险废物在同一容器内混装,无法装入常用容器 的危险废物轲用防漏胶袋等盛装。 6.装载液体、半固体危险废物的容器内须留足够空间,容器顶部与液体表面之 间保留100mm以上的空间。 7.盛装危险废物的容器上必须粘贴危险废物警示标志。 8.总贮存量不超过300Kg(L)的危险废物要放入符合标准的容器内,加上标 签,容器放入坚固的柜或箱中、柜或箱应设多个直径不小于30mm的排气孔。不相容危险废物要分别存放或存放在不渗漏间隔分开的区域内,每个部分都应有防漏群脚或储漏盘,防漏群脚或储漏盘的材料要与危险废物相容。 9.不得将不相容的危险废物混合或合并存放。 10.做好危险废物出入库登记。记录上须注明危险废物的名称、来源、数量、特 性和包装容器的类别、入库日期、存放库位、废物出库日期及内部接收单位名称。 11.定期对所贮存的危险废物包装容器及贮存设施进行检查。发现破损,应及时 采取措施清理更换。 12.危险废物贮存设施内清理出来的泄漏物,一律安危险废物处理。 13.按国家污染源管理要求定期对危险废物贮存设施进行监测。 危险废物转移审批及联单制度:

2016年门店质量管理人员培训试题

2016年金象大药房质量管理相关岗位培训考核试题 单位:岗位:姓名:成绩: 1.药品是指用于、、人的疾病,有目的地调节人 的,并规定有或者、和的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射 性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2.假药指药品所含与国家药品标准规定的不符的,以冒充药品 或以冒充此种药品的。 3.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的按论处。 4.劣药指药品不符合国家药品标准的。 5.药品未标明有效期或者更改有效期的,不注明或者更改生产批号的,超过有效期的等按 论处。 6.《药品经营许可证》有效期年。 7.药品生产、经营企业不得在的地址以外的 场所储存或者现货销售药品。 8.药品零售企业销售药品时,应当开具标明、、 、、等内容的销售凭证。药品零售企业违反本条规定的, 责令改正,给予警告;逾期不改正的,处以以下的罚款。 9.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术 人员不在岗时,应当,并停止销 售。违反本条规定,药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以的罚款。 10.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使 用、设施设备运输和储存。发现违反本条规定的,应当立即、所涉药品,并依法进行处理。 11.药品生产、经营企业不得以、、 等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品生产、经营企业违反本条规定的,限期改 正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以 的罚款,但是最高不超过三万元。 12.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以为 依据,其内容不得说明书的范围,不得印有、和的文字和标识。 13.药品包装必须按照规定印有或者贴有,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业 的文字、音像及其他资料。

2015危险废物管理人员培训考试试题

××地危险废物管理人员培训考试试题 姓名:单位:成绩: 注:100分制,考试时间:120分钟 一、单项选择题(共30题,每题1.5分,共45分) 1. 下列哪项不是重金属污染的主要特点( B)。 A. 污染范围广 B. 持续时间长 C. 污染隐蔽性 D. 易被生物降解 2. 日本的第二公害病——痛痛病,发生于20世纪60年代富山县神通川流域,直至20世纪70年代才基本证实是重金属( A )污染土壤所致。在这一公害事件中,人们食用污染土壤上种植的大米后,造成许多人受害,并先后导致80多人死亡。 A.镉 B.砷 C.汞 D.铬 3. “毒胶囊”是非法厂商用皮革下脚料生产,其中重金属(B )含量超标。 A.锰 B.铬 C.镉 D.铅 4.某厂产生的废酸液属于( B ) A.废水 B.危险废物 C.废品 D.垃圾 5.固体废物管理的基本原则是( C )。 A.合理性、经济性、可行性; B.适合我国国情、符合世界发展趋势、满足经济发展需要; C.减量化、资源化、无害化; D.为改革开放服务、为经济发展服务、为人民生活服务。 6.在危险废物管理中,应该包括( D ) A.除排入水体的废水和排入大气的废气以外的液态废物和置于容器中的气态废物;B.除废水和废气以外的液态废物和置于容器中的气态废物; C.所有固态、半固态废物;D.含有危险特性的所有固态、半固态废物。 7.某危险废物的代码是251-005-08,其中08指的是(D ) A、废物产生的行业代码 B.行业来源 C.废物顺序代码 D.废物类别代码 8. 产生危险废物的单位,必须按照规定处置危险废物,不得擅自倾倒、堆放;不处置的,由所在地环保部门责令限期改正;逾期不处置或者处置不符合国家有关规定的,由所在地环保部门指定单位按照规定代为处置,处置费用由( C )。 A. 处置单位承担 B. 环保部门承担 C. 产生危险废物的单位承担 D. 收缴的危险废物排污费中支出

干货-质量管理培训流程及表格模板(带附件)

质量管理培训执行流程

***********公司 质量管理年度培训计划表 部门: 拟制:审批:日期:

***********公司培训记录表

************公司培训签到表

医疗器械质量管理规范试题 姓名:岗位:分数: 一、单项选择题(每题2分,共20分) 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为() A、2013年6月1号 B、2014年12月12日 C、2014年7月30号 D、2014年11月12日 2、注册证编号的编排方式为:x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6。X4为() A、产品分类编码 B、首次注册流水号 C、产品管理类别 D、首次注册年份 3、以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备()相关专业大专以上学历。 A、药学 B、管理 C、机械 D、土木工程 4、从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有()为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作()以上工作经历。 A、1人,2年 B、2人,3年 C、1人,3年 D、2人,2年 5、医疗器械注册证有效期为()年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满()个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 A、6,5 B、3,5 C、5,6 D、5,3

6、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者()印章。 A、业务专用章 B、质量专用章 C、发票专用章 D、出库专用章 7、企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关()和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。 A、购销合同 B、采购记录 C、质量保证协议 D、增值税专用发票 8、医疗器械出库时,应当附加盖企业()专用章原印章的随货同行单(票)。 A、出库 B、复核 C、质量合格 D、发票 9、()部门负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 A、质量管理部 B、采购部门 C、储运部门 D、业务部门 10、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年。 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 二、多项选择题(每题3分,共30分) 1、医疗器械经营企业应当在医疗器械()售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。 A、采购 B、验收 C、贮存 D、销售 E、运输 2、企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下哪些职

危险废物业务培训制度

危险废物业务培训制度 处理过程安全有效的进行,贮存、为了保证我公司危险废物的运输、 为了避免环境污染事故及安全生产事故的发生,特制定本制度。本制度 适用于公司全体员工。 一、培训类别 入职培训:新员工必须参加入职培训,了解公司企业文化、规章制度1. 等情况,使员工尽快适应公司环境,投入工作。 岗位辅导:由部门主管或具同类专业资历的人员对新入职或在职员工2. 进行多方位、多形式的岗位指导,传授相关知识、技能及工作程序,并 通过实际工作,及时消化与吸收所学内容,使员工的基本素质尽快达到 所在岗位的工作要求。 综合素质培训:通过各种形式的培训,是各级管理人员在知识、技术、3.

技能、品行等各方面都有所提高,同时激发和强化各级管理人员的工作 积极性和责任感。 专业技能知识培训:公司各部门根据自身工作业务的特点,从实际工4. 作需要处罚,制定并推行经常性的业务技能培训计划,提高所属员工的 技术能力和业务水平,以此提高整体工作效率。 选派进修:公司将有目的地组织相关部门的管理人员参加与本职工作5. 有关的业务知识及运作的培训,如政府或行业各类权威部门、专业顾问 机构、学校或科研单位举办的专业课程、专题讲座、研讨会、参观学习 等,以提高管理人员的综合素质和整体管理能力。 短期培训班学习:公司各部门根据国家政府部门的有关规定,结合自6. 身工作的需要,经申请批准后可参加有关行业的岗前培训,获取必要的 执业资格证、上岗证等。

二、培训审批 、综合管理部每年年底根据各部门提出的培训要求及绩效考核结果,1 制定公司下一年度整体培训计划及费用预算经分管领导审核报总经理批 准后实施。 2.所有计划内培训课程的实施由各部门主管领导负责组织,综合管理部 负责协助、监督和检查。 公司员工如需参加选派进修、短期培训班学习,必须经部门主管、分3. 管领导审核,并报总经理批准,并签订《培训服务合同》。 三、培训费用 未经甲方允许,则甲方承担所有培训费用。乙方按时合格结束培训,、1 终止培训,若期间乙方因个人原因中止或终止培训、成绩/乙方不得中止 不合格未取得结业或学位证书的,所有的培训费用由个人承担。 、乙方在培训学习期间的学费、书本费、答辩费、考试费、报名费、2

品质部人员的培训内容

品质部人员的培训内容 第一期:概念(4课时,约8小时)1品质管理常用概念 1.1品质 1.2品质理念 1.3质量方针 1.4质量目标 1.5质量手册 1.6 ISO系统 1.7 品质意识 1.8 质量管理 1.9 来料检验 1.10 现场检验 1.11出货检验和最终检验 1.12 巡检 1.13 抽检 1.14 首件检查 1.15 自检 1.16 互检 1.17 质量管控点 1.18 流程 1.19 程序

1.20 测量 1.21记录 1.22报表 1.23标识 1.24 QC手法 1.25 品质异常 1.26 可追溯性 1.27 统计 第二期:素养与技能(4课时,约8小时)2品质检验人员的素养 2.1责任感 2.2 团队精神 2.3 品质意识 2.4 学习的习惯 3 品质检验人员的基本技能 3.1量具的使用方法 3.1.1 直尺 3.1.2卡尺 3.1.3塞规 3.2 仪器的使用方法 3.2.1电压表 3.2.2电流表

3.2.3万用表 3.2.4功率计 3.2.5直流电源 3.2.6 AC调压电源 3.2.7电子负载 3.2.8 晶体管测试仪 3.2.9 CRL电桥 3.2.10积分球 3.2.11振动台 3.2.12盐雾试验箱 3.3电子基础知识 3.3.1电阻器 3.3.2电容器 3.3.3电感器 3.3.4二极管 3.3.5三极管 3.3.6MOS管 3.3.7光藕 3.3.8印刷电路板(PCB) 3.3.9元件焊点的基本要求 3.3.10表面贴装(SMT)的基本要求3.3.11 电子加工的常用工具

3.4机械识图基本常识 第三期:流程的应用和问题分析(4课时,约8小时)4流程 4.1进料检验流程 4.2生产现场检验流程 4.3出货检验和最终检验流程 4.4品质异常及品质异常报告的提交和管控流程 4.5不良品退货控制流程 4.6特采物料的控制流程 4.7产线返工控制流程 4.8产品特别放行控制流程 4.9客述的处理和改善办法的管控流程 4.10品质部文件的发放和归档的控制流程 5影响产品品质的因素 6如何做品质记录和品质报表 第四期:标准、文件及表单和报表(4课时,约8小时)7品质部常用检验标准 8品质部常用程序文件 9品质部常用检查记录表单 10品质部常用报表

品质部新员工培训资料

品质部新员工培训资料 一、认识品质管理 1、什么是质量? 质量是一个特性满足要求的程度。 2、什么是质量管理? 质量管理是指导和控制组织的关于质量体系相互的活动。通常包括质量方针,质量目标,质量策划,质量控制,质量保证,质量改进。 3、什么是检验? 检验是通过观察和判断,必要时结合测量、实验所进行的符合性评价。 4、什么是验证? 验证是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 5、确认的定义? 确认是通过提供客观证据对特定的预期使用及应用要求已得到满足的认定。 二、QC基础知识 1、什么叫做QC? 简易的讲就是质量管理。 2、质量管理发展历程 2.1认识品质管理 想获得品质必须认识品质管理,品质管理从无到有,从单一到系统,经历了几个阶段。 2.1.1质量检验阶段-----QC(1920----1940年)

特点:专业检验工人按照技术文件的规定,采用各种检测技术,对产品进行各项检验和试验。做出合格与不合格判断,合格才能出厂,才能保证到达客户手中的都是合格产品。 优点:不合格品通向市场之路被切断。 局限性:能够"把关",不能"预防"。 2.1.2质量控制阶段SQM(1940-----1960年) 特点:将数理统计方法运用于质量控制之中,主要是在生产过程中使用大量的统计手法(柏拉图、排列图、层别图、控制图)等。通过统计手法获得品质波动信息,对这些信息加以汇总,分析,并及时采取措施消除波动异常因素,提高一次合格成品率,减少废品造成的损失。 优点:既能把关。又能预防。 2.1.3全面质理管理TQM(90年代) 特点:随着科学技术的发展,大型复杂的机械,电子新产品的出现,使人们对产品的安全性,可靠性,可维修性等性能提出了更高的要求,而这些光靠生产过程进行质量控制已经无法控制,要达到上述要求,必须将质量活动向市场调查,产品设计,售后服务等过程扩展,以实现在产品形成过程中进行质量控制。 全面质量管理的含义是"以客户为中心、领导重视、全员参与、全部文件化、全过程控制、预防为主、上下工序是客户、一切为用户"的管理思想和理念。 优点:不仅能确保公司持续稳定地生产出品质符合规定要求的产品,还能充分满足客户的需求。 全面质量管理八大原则A以客户为中心度B领导重视C全员参与 D过程方法E系统管理F持续改进G以实事为基础H互利的供方关系。 2.1.4 ISO9000阶段(现代) 组织推行ISO有于: A强化质量管理,提高企业效益,增强客户信心,扩大市场份额。 B获得了国际贸易通行证,消除了国际贸易壁垒。

工厂品质管理培训资料

工厂品质管理培训资料 1、质量意识 质量意识是一个企业从领导决策层到每一个员工对质量和质量工作的认识和理解; 质量意识,这对质量行为起着极其重要的影响和制约作用。质量意识体现在每一位员工的岗位工作中,也集中体现在企业最高决策层的岗位工作中,是一种自觉地去保证企业所生产的交付顾客需求的产品—硬件、软件和流程性材料质量、工作质量和服务质量的意志力。企业以质量求生存,求发展,质量意识则是企业生存和发展的思想基础。质量意识是通过企业质量管理、质量教育和质量责任等来建立和施加影响的,并且通过质量激励机制使之自我调节而一步步地、缓慢地形成起来的。 2、品质意识 品质意识就是指人们在生产经营活动中,对品质(包括产品品质、工作品质)以及与之相关的各种活动的客观及主观的看法和态度,也就是通常所说的对提高产品品质的认识程度和重视程度,以及对提高产品品质的决心和愿望。而人的行动受大脑意识支配,有什么样的意识,就会产生什么样的行动,一个有错误品质意识的人,很难想象他能做出好的产品。只有当他的思想意识上升到一定的高度,再加上相应的工作技能,他才会做出好的产品。一位哲学家曾经说过:“高度”很重要,它反映出一个人的修养和内涵,一个做过大事或见过大事的人,想平庸都难。可想而知,品质意识对产品品质的重要作用。 品质作为企业的命脉,产品的品质不好,就会失去市场,没有市场,企业就失去生命。所以,作为企业的职员工,必须具有这种提高产品品质的决心和愿望,也就是要求企业的全体职员工树立良好的品质意识。 二、怎样树立品质意识 第一树立品质是企业命脉意识 树立品质是企业命脉意识, 要全员认识到:产品的品质不好,产品就没有市场,产品没有市场,企业就失去了利润来源,时间长了,企业就会倒闭,随之而来的就是员工失业。当然对于我们公司来说,目前产品市场良好,也希望以后更好,但我们要“居安思危”,要把我们的产品品质做得更好。 第二树立品质的客户意识 树立品质的客户意识, 一切以客户为中心,把自己看成客户,把自己看成是下一道工序的操作者,把自己看成是产品的消费者。这样,在工作当中就会自觉地把工作做好,大家都把工作做好了,产品的品质才会有保证,如果在工作中偷工减料,危害的将是自己的切身利益。 第三,树立品质的预防意识

质量管理部门培训计划

质量管理部门培训计划 篇一:质量管理人员培训计划 编号:MCC-BYC-QA/QC-004 中冶天工上海十三冶扬巴项目年度质量培训计划 编制: 审核: 批准: 中冶天工上海十三冶扬巴项目部 第一章:施工现场质量管理概念 第一节施工现场质量管理的基本概念 一、施工现场质量管理及其特点。 1、生产现场质量管理是指施工工程第一线的质量管理,它贯穿施工质量形成过程的施工阶段,以企业各职能部门的工作质量和操作工人的操作质量为保证条件,以实现施工产品的符合性质量为目标,最终达到提高施工质量,降低成本,提高生产效率和经济效益,满足用户需要的目的。 2、施工现场质量管理具体有以下特点: (1)施工现场质量管理以施工现场为活动场所; 1)直接工程施工现场,其任务:直接改变施工材料〈毛坯或半成品〉的形状,尺寸和性能直至装配施工工程产品。 2)间接配件加工场,其任务:为直接工程产品服务为其提供必要的物质条件。它负责预制配件,材料采购等。

3、施工现场质量管理是施工过程质量管理的重要环节; (1)工程质量形成过程是由设计过程,对原材料施工过程和使用过程三方面组成。施工现场质量管理就是通过施工过程实现设计过程提出的要求。 (2)即实现施工工程产品的符合性质量,为使用过程奠定基础,施工过程质量管理的内涵要比施工现场质量管理广泛(例如,外协作,外购的质量管理也属于施工过程的质量管理范畴,但它不能列为现场 质量管理)但施工现场质量管理却是施工过程质量管理的重要环节。 1)施工现场质量管理是一种管理活动; 施工过程是通过技术性活动和管理性活动实现,而施工现场质量管理就是一种管理体制性活动,施工现场实现对施工产品实物质量的管理。 2)围绕施工现场,提高职能部门的工作质量和操作工人的操作质量是施工现场质量管理的中心任务; ①各职能部门要围绕现场提供必要施工生产条件和良好服务,实现综合治理。操作工人要掌握标准正确操作,实现“自我控制”。施工现场质量管理的职能是控制,保证和改进产品实物质量; ②施工现场质量管理的目标是实现施工工程产品的符合性质量;施工产品质量就是产品的适用性,综合体现在设

公司质量管理体系的建立与运行

质量管理 1范围 适用于公司质量管理体系的建立维护和修正,以及质量管理体系的培训和实施,其中包括:公司质量管理体系运行所需的全部文件和资料的控制;公司质量管理体系运行情况的审核;公司各部门质量管理体系运行过程中产生的不符合项管理;公司质量管理体系运行有效性的评价;公司范围内各部门之间有关质量方面的纠纷管理;公司范围内全部供应商的质量认证,公司QC小组活动 2.控制目标 2.1确保公司按ISO9000体系标准建立质量管理体系并得到有效的实施;2.2确保公司按ISO9000体系标准建立的质量管理体系文件得到有效的控制; 对与质量体系有关的管理性和技术性文件及资料进行控制,确保各相关场所使用文件的有效版本 2.3确保公司质量管理体系的运行有效性得到控制; 2.4确保质量管理体系运行中所产生的不符合项得到纠正和预防; 2.5确保公司质量管理体系运行的有效性得到确认; 2.6确保公司内各有关部门之间的质量纠纷得到处理和有效的控制; 2.7确保公司所需的进货材料的质量得到有效的控制。 2.8确保QC小组在各部门的有效开展 2.9确保公司全体员工得到有效的质量管理体系培训

3 主要控制点 3.1质量管理体系由总裁发布实施日期; 各相关部门质量管理体系的实施由总经理组织实施; 3.2公司质量管理体系文件由技术质量部质量管理经理实施控制; 各部门质量管理体系文件由各部门质量经理实施控制; 3.3内部质量审核计划由技术质量部总经理审核;公司内部质量审核由技术质量部质量经理实施;各部门内部质量审核由各部门质量经理实施; 3.4技术质量部总经理和各部门对CAR/PAR表进行审核; 3.5公司管理评审必须由总裁主持;各部门管理评审必须由总经理主持;3.6技术质量部经理对质量纠纷进行仲裁,技术质量部总经理对质量仲裁结果进行审核; 3.7技术质量部质量经理对QC小组活动进行指导和对需上报资料进行审核3.8 技术质量部总经理对质量管理体系培训要求进行核准; 3.9 质量管理体系培训情况应记录下来并存档; 3.10 公司质量管理体系文件由总裁批准;各部门质量管理体系文件由总经理 批准;要保证使用相应文件的有效版本,不能使用作废版本,对已作废 的图纸及文件都要进行适当的标识和处理,避免误用; 4特定政策 4.1 建立质量管理体系是总裁的责任; 4.2 质量管理体系文件由总裁(总经理)批准发布; 4.3 总裁批准质量管理体系的实施日期; 4.4 内部质量审核员的任职资格由技术质量部总经理确认; 内部质量审核实施前,须提前一天通知被审核部门,并得到被审核部门 确认

质量管理人员培训计划

编号:MCC-BYC-QA/QC-004 中冶天工上海十三冶扬巴项目年度质量培训计划 编制: 审核: 批准: 中冶天工上海十三冶扬巴项目部 第一章:施工现场质量管理概念

第一节施工现场质量管理的基本概念 一、施工现场质量管理及其特点。 1、生产现场质量管理是指施工工程第一线的质量管理,它贯穿施工质量形成过程的施工阶段,以企业各职能部门的工作质量和操作工人的操作质量为保证条件,以实现施工产品的符合性质量为目标,最终达到提高施工质量,降低成本,提高生产效率和经济效益,满足用户需要的目的。 2、施工现场质量管理具体有以下特点: (1)施工现场质量管理以施工现场为活动场所; 1)直接工程施工现场,其任务:直接改变施工材料〈毛坯或半成品〉的形状,尺寸和性能直至装配施工工程产品。 2)间接配件加工场,其任务:为直接工程产品服务为其提供必要的物质条件。它负责预制配件,材料采购等。 3、施工现场质量管理是施工过程质量管理的重要环节; (1)工程质量形成过程是由设计过程,对原材料施工过程和使用过程三方面组成。施工现场质量管理就是通过施工过程实现设计过程提出的要求。 (2)即实现施工工程产品的符合性质量,为使用过程奠定基础,施工过程质量管理的内涵要比施工现场质量管理广泛(例如,外协作,外购的质量管理也属于施工过程的质量管理范畴,但它不能列为现场质量管理)但施工现场质量管理却是施工过程质量管理的重要环节。 1)施工现场质量管理是一种管理活动;

施工过程是通过技术性活动和管理性活动实现,而施工现场质量管理就是一种管理体制性活动,施工现场实现对施工产品实物质量的管理。 2)围绕施工现场,提高职能部门的工作质量和操作工人的操作质量是施工现场质量管理的中心任务; ①各职能部门要围绕现场提供必要施工生产条件和良好服务,实现综合治理。操作工人要掌握标准正确操作,实现“自我控制”。施工现场质量管理的职能是控制,保证和改进产品实物质量; ②施工现场质量管理的目标是实现施工工程产品的符合性质量;施工产品质量就是产品的适用性,综合体现在设计和使用质量,其根本来说它主要决定于设计质量水平,而施工质量则反映了所施工的产品符合设计要求的程度,也就是符合性质量。实现施工质量管理的目标,实现施工产品的符合性质量,正是达到提高施工产品质量,降低消耗,提高生产效率和经济效益,满足用户需要这一最终目的的重要途经。 二、施工现场质量管理的职能和基本环节。 1、施工现场质量管理的职能:在于(1)控制(2)保证(3)改进施工产品实物质量。通过控制使施工工序质量经常处于稳定状态,利用防检结合的手段保证施工产品质量,并通过质量改进活动,提高改进活动,担高施工产品质量水平。 (1)现场质量管理基本环节: (2)通过组织有关职能部门和操作者控制现场中所有可能造成

企业危险废物培训内容

企业危险废物培训内容

⑻、严格依法办理危险废物申请转移及联单相关手续。本单位所产生的危险废物应与有资质利用和或处置单位进行转移交接并登记,登记内容包括危险废物的来源、种类、重量或数量、交接时间、处置方法、最终去向以及双方经办人签名。 ⑼、在对危险废物的收集、搬运、贮存管理中做好自身劳动保护。 *危险废物分类收集方法和工作要求 ⑴收集、贮存、转移危险废物时,严格按照危险废物特性分类进行,防止混合收集、贮存、运输、转移性质不相容而未经安全性处置的危险废物。 ⑵贮存危险废物时严格按照国家环境保护标准的防护措施,禁止将危险废物混入非危险废物中贮存。 不同的危险废物贮存场所必须设置明显的识别标志。危险废物贮存应采取符合国家环境保护标准的防护措施,设置泄露、溢满事故收集。处置防护设施、禁止将不能相容的危险废物混合贮存,禁止将危险废物混入非危险废物中贮存。 ⑶危险废物置于贮存设施内、贮存时限一般不得超过一年,并设专人管理。专管人员每天必须对贮存的危险废物进行检查,贮存场所必须采取防扬散、防流失。防渗漏或者其他防止污染环境的措施,不得擅自倾倒、堆放、丢弃、遗撤危险废物。发现问题,按照技术要求及时处置。严格按照国家对危险废物管理的要求和公司的相关规定办理危险废物转移工作。 ⑷危险废物贮存库必须符合《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》的相关规定,同时符合消防安全的相关要求。 *危险废物标识的设置和管理 危险废物的贮存、运输/处置危险废物的场所,必须依法设置相应标识、警示标志和标识牌,标识牌上应注明贮存的危险废物代码、危害性以及开始贮存的时间等内容。在贮存库显眼位置必须设置危险废物标识。设置的标识标志必须符合国家标准要求的规格尺寸比例和颜色要求,喷涂和印刷质量要求油墨均匀,且不易褪色,图案、文字清晰、完整。 *危险废物的转移规定和要求 在转移危险废物前,须按照国家有关规定报批危险废物转移计划,经批准后,向移出地环境保护行政主管部门申请领取联单,在危险废物转移前三日内报告移出地环境保护行政主管部门,并同时将预期到达时间报告接受地环境保护行政主管部门,每转移一车、船(次)同类危险废物,应当填写一份联单、每车、船(次)有多类危险废物的,应当按每一类危险废物填写一份联单。如实填写联单中利用单位栏目,并加盖公章,经交付危险废物运输单位核实验收签字后,将联单第一联副联自留存档。

医疗器械质量管理人员培训资料

医疗器械基础知识 一、医疗器械的定义 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。 二、医疗器械的分类 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性效性的医疗器械。第二类指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其 安全性性、有效性必须严格控制的医疗器械。 三、医疗器械的管理 1. 国家对医疗器械实行产品生产注册制度。 生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查 批准,并发给产品生产注册证书。 生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。 2. 医疗器械产品注册证书一般有效期四年。 3. 经营企业二类医疗器械实行备案制度。 4. 医疗器械注册证格式 注册证编号的编排方式为: x 1 械注x 2XXX x 3X 4XX 5XXX x 6。其中: X1为注册审批部门所在地的简称: 境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为 “国”字; 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称; x 2为注册形式: “准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于进口医疗器械; “许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械; xxx x 3为首次注册年份; x 4为产品管理类别;

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