第一类疫苗、第二类疫苗

预防接种单位疫苗管理制度一、疫苗的计划与供应（一）第一类疫苗：乡级防保组织或接种单位根据国家免疫规划程序和本地区传染病预防控制工作的需要，制定本地区年度第一类疫苗计划，计算公式按照《预防接种工作规范》要求进行，按照上级要求按时将年度一类疫苗计划上报至辖区疾病预防控制中心。

乡级防保组织或接种单位根据当地疫苗运转频率按单月或双月填写并上报“国家免疫规划疫苗库存和需求数量报表"至辖区疾病预防控制中心，作为上级调整和分配疫苗供应计划的依据。

严禁因计划制定不合理出现第一类疫苗浪费的情况。

（二）第二类疫苗：乡级防保组织或接种单位根据本单位工作实际，按月或双月制定第二类疫苗使用计划并上报辖区疾病预防控制中心进行采购。

接种单位采购第二类疫苗计划经主管领导审批后从辖区疾控中心购进，任何单位和个人不得私自购进第二类疫苗。

各单位应根据物价有关规定，合理制定本单位疫苗供应价。

二、疫苗的验收、出入库、盘存、报废管理（一）验收接种门诊在接收疫苗时，应做好接收准备，确保疫苗到达后顺利验收和入库。

验收时查看是否符合上报的疫苗采购计划，疫苗有无破损或过期，包装是否完好，疫苗配送温度记录是否符合要求，票、货、款数量是否一致，随货同行资料是否完整，批签发（药品通关单）等资料。

对验收不合格或不能提供上述相关单据的不得接收。

（二）出入库1.接种门诊对于验收合格的疫苗，由药剂科采购员或单位疫苗管理员按照本单位疫苗管理相关制度进行出入库管理并做好记录。

记录应包括疫苗的名称、生产企业、剂型、规格、疫苗最小包装单位的识别信息（或批号）、有效期、（购销、分发）单位、数量、（购销、分发）日期、产品包装以及储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名等，不可漏项。

记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。

2 .疫苗的出库,要遵循先产先出、先进先出、近有效期先出的原则。

3 .接种单位要按照《疫苗储存和运输管理规范》要求，做好疫苗采购、储存、运输、使用管理各环节的冷链监测温度记录并归档保存。

疫苗使用管理制度1 疫苗分类根据国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》，将疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗。

1.1 第一类疫苗第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，县级及以上人民政府或者其卫生计生行政部门组织开展的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗。

1.2 第二类疫苗第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

2 疫苗使用规定2.1 第一类疫苗2.1.1 国家免疫规划疫苗国家免疫规划疫苗包括儿童常规接种疫苗和重点人群接种疫苗。

2.1.1.1 儿童常规接种的疫苗包括乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB）、卡介苗（BCG）、脊髓灰质炎（脊灰）灭活疫苗（脊灰灭活疫苗，IPV）、口服脊灰减毒活疫苗(脊灰减毒活疫苗，OPV)、无细胞百日咳白喉破伤风联合疫苗(百白破疫苗，DTaP)、白喉破伤风联合疫苗(白破疫苗，DT)、麻疹风疹联合减毒活疫苗（麻风疫苗，MR）、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗，MMR)、甲型肝炎减毒活疫苗（甲肝减毒活疫苗，HepA-L）、甲型肝炎灭活疫苗（甲肝灭活疫苗，HepA-I）、乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑减毒活疫苗，JE-L）、乙脑灭活疫苗（乙脑灭活疫苗，JE-I）、A群脑膜炎球菌多糖疫苗（A群流脑多糖疫苗，MPV-A）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（A群C群流脑多糖疫苗，MPV-AC）。

2.1.1.2 重点人群接种疫苗包括在重点地区对重点人群预防接种的双价肾综合征出血热灭活疫苗（出血热疫苗，EHF）；发生炭疽和钩端螺旋体病疫情时，对重点人群应急接种的皮上划痕人用炭疽活疫苗（炭疽疫苗，Anth）和钩端螺旋体疫苗（钩体疫苗，Lep）。

2.1.2 省级增加的国家免疫规划疫苗省级人民政府在执行国家免疫规划时，根据辖区的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，可以增加免费向公民提供接种的疫苗种类或剂次，疫苗的使用原则依照有关部门制定的方案执行,并报国务院卫生计生主管部门备案。

国内疫苗分类标准
一、预防传染病疫苗
预防传染病疫苗是指用于预防传染性疾病的疫苗，包括以下几类：
1.细菌性疫苗：包括肺炎链球菌疫苗、流感嗜血杆菌疫苗、卡介苗等。

2.病毒性疫苗：包括乙肝疫苗、流感疫苗、人乳头瘤病毒疫苗等。

3.联合疫苗：包括百白破疫苗、麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合疫苗、乙型脑
炎灭活疫苗等。

4.新型疫苗：包括重组蛋白疫苗、亚单位疫苗、病毒样颗粒疫苗等。

二、疫苗类型
根据生产工艺和接种剂次，预防传染病疫苗可分为以下几类：
1.一类疫苗：指政府免费向公民提供，公民应当按照政府的规定接种的疫苗，
包括国家免疫规划确定的疫苗和省、自治区、直辖市人民政府在省、自治区、直辖市确定的预防接种范围内的疫苗。

如卡介苗、乙肝疫苗、脊髓灰质炎三价混合疫苗、百白破混合制剂、麻疹疫苗、乙型肝炎病毒疫苗、流行性脑脊髓膜炎疫苗等。

2.二类疫苗：指由公民自费并自愿接种的其他疫苗，如风疹减毒活疫苗、甲
型肝炎病毒活疫苗、水痘疫苗等。

3.多联多价疫苗：指将多种抗原联合制成，或是一种抗原内加入多种抗原，
以提高免疫效果和预防多种疾病的疫苗，如百白破联合脊髓灰质炎三价混合疫苗等。

4.减毒活疫苗：指采用减毒或无毒株制备，或以免疫原性强的蛋白质抗原与
载体结合制成的疫苗，如卡介苗等。

5.灭活疫苗：指用灭活方法制备的疫苗，如乙型肝炎病毒灭活疫苗等。

6.基因工程疫苗：指采用基因工程方法制备的疫苗，如重组乙型肝炎病毒表
面抗原基因工程疫苗等。

疫苗流通和预防接种管理条例(2005年3月24日中华人民共和国国务院令第434号公布根据2016年4月23日《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》修订)第一章总则第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)和《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法)，制定本条例。

第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

疫苗分为两类。

第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

第三条接种第一类疫苗由政府承担费用。

接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。

第四条疫苗的流通、预防接种及其监督管理适用本条例。

第五条国务院卫生主管部门根据全国范围内的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，制定国家免疫规划;会同国务院财政部门拟订纳入国家免疫规划的疫苗种类，报国务院批准后公布。

省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，根据本行政区域的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，可以增加免费向公民提供的疫苗种类，并报国务院卫生主管部门备案。

第六条国家实行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划。

需要接种第一类疫苗的受种者应当依照本条例规定受种;受种者为未成年人的，其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构，保证受种者及时受种。

第七条国务院卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。

国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。

《疫苗流通和预防接种管理条例》由中华人民共和国国务院于2005年3月24日颁布，2005年6月1日起实施。

第六条国家实行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划。

受种者为未成年人的，其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构，保证受种者及时受种。

第二条本条例所称疫苗分为两类。

第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

一类疫苗（1）乙肝疫苗剂型：重组酵母基因疫苗，为针剂，可预防乙型肝炎。

对象：出生后24小时内、1月龄、6月龄。

方法：上臂三角肌内或大腿前部外侧肌内注射0.5μg。

禁忌：凡发热、患有急性或慢性严重疾病者及有过敏史者禁用。

反应：个别人有中、低度发热或注射局部轻微疼痛，24小时内即消失。

（2）卡介苗剂型：冻干疫苗，为减毒活疫苗，可预防结核病。

对象：出生24小时后接种。

方法：上臂三角肌外下缘皮内注射0.1ml。

禁忌：儿童伴有免疫缺陷病，或因恶性疾病而致免疫应答反应抑制，或使用糖皮质激素者。

相对禁忌包括：早产、难产或伴有明显先天性畸形的新生儿；发热（＞37.5℃），腹泻，急性传染病，心、肝、肾等慢性病，严重皮肤病，神经系统疾病及对预防接种有过敏反应史者。

反应：接种后2周，局部可出现红润，继之软化形成脓疱，破溃后形成直径为5mm的溃疡，8-12周自行结痂，痂皮脱落后形成瘢痕，这属正常反应。

（3）脊髓灰质炎疫苗剂型：减毒活疫苗，糖丸剂型疫苗，预防脊髓灰质炎。

对象：基础免疫：出生后2月龄、3月龄、4月龄连服3剂，间隔1个月。

加强免疫：4岁。

方法：冷开水送服，切忌在热水或热的食物内溶化后服用。

禁忌：有免疫缺陷者禁服；在接受免疫抑制剂期间禁服；对牛乳及其制品过敏者禁服。

反应：极少数婴幼儿服用疫苗后发生一过性腹泻，可不治自愈。

（4）百白破三联混合疫苗剂型：百日咳菌苗、白喉类毒素和破伤风类毒素三联混合制剂，可同时预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。

《疫苗流通和预防接种管理条例》解读导语：最近的疫苗事件让大家对于疫苗管理条例格外关注，下面小编整理了《疫苗流通和预防接种管理条例》解读，欢迎阅读!这部《疫苗流通和预防接种管理条例》是经2019年3月16日国务院第83次常务会议通过并公布的，自2019年6月1日起施行，条例全文共八章七十三条。

下文主要对《疫苗流通和预防接种管理条例》进行解读。

一、背景：疫苗《疫苗流通和预防接种管理条例》中所称的疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

疫苗分为两类。

第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当按照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。

第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

接种第一类疫苗由政府承担费用，接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。

二、药品零售业与疫苗药品零售企业不得从事疫苗经营活动药品批发企业依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定经批准后可以经营疫苗。

药品零售企业不得从事疫苗经营活动。

将于6月1日施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》对疫苗经营作出了明确规定。

条例规定了药品批发企业申请从事疫苗经营活动应当具备下列条件：具有从事疫苗管理的专业技术人员;具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发企业是否符合上述条件进行审查;对符合条件的，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务。

取得疫苗经营资格的药品批发企业(以下称疫苗批发企业)，应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新，以确保其符合规定要求。

条例要求，疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。

第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。

第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

目前深圳市第一类疫苗有7种,分别是:乙肝疫苗,卡介苗,脊灰疫苗,白百破三联疫苗,白破二联疫苗，麻疹减毒活疫苗,乙型脑炎减毒活疫苗.
目前深圳市推荐使用的第二类疫苗有9种,分别是:风疹减毒活疫苗，甲型肝炎疫苗，A群流行性脑脊髓膜炎疫苗，b型流感嗜血杆菌疫苗，麻腮风三联疫苗，水痘疫苗，肺炎球菌多糖疫苗，流行性感冒疫苗，狂犬病疫苗。

深圳少年儿童接种疫苗时间表
来源:深圳市疾病控制中心,本地宝编辑整理。

什么是二类疫苗
一、什么是二类疫苗 1. 什么是二类疫苗 2. 二类疫苗有必要打吗
3. 为什么会分一类和二类疫苗二、打疫苗前的准备三、打疫苗后的注意事项
什么是二类疫苗
1、什么是二类疫苗第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

如水痘疫苗、流感疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、肺炎球菌疫苗、轮状病毒疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、细菌性痢疾疫苗等。

建议儿童优先接种的二类疫苗顺序,依次为HIB疫苗、肺炎疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、流脑AC结合疫苗、流脑4价多糖疫苗、轮状病毒疫苗、霍乱疫苗。

第一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划疫苗,省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,县级及以上人民政府或者其卫生计生行政部门组织开展的群体性预防接种所使用的疫苗。

2、二类疫苗有必要打吗第二类疫苗,是家长知情,自愿,有偿接种的。

有没有必要接种,这需要综合考虑,如家庭情况,疾病流行程度,宝宝身体状况等。

如果宝宝身体较弱,经常感冒,发烧,那二类8疫苗接种的必要性就大一些,最终决定接种不接种仍是在家长身上。

二类疫苗一般都很贵的,尤其是进口的,而且有些一类的有吃糖丸的,有进口的。

但有些二类疫苗是必须要打的,比方说秋季腹泻,肝炎,肺炎很严重,要给宝宝预防,所以还是综合考虑吧,二类家长们自行决定接种与否。

3、为什么会分一类和二类疫苗一类疫苗和二类疫苗的划分不是固定不变的,比如甲肝疫苗、麻腮风疫苗,在2007年以前它们都曾经是二类疫苗,但随着国家经济实力。

什么是一类疫苗、二类疫苗？疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的预防性生物制品。

什么是一类疫苗、二类疫苗？目前我国的疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。

其中一类疫苗是免费的，家长可以在预防接种单位免费接种。

二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

一类疫苗因为是政府免费提供，家长只需要根据程序和预约单，到时间带着宝宝去接种就可以，一般不会对要不要接种有疑问。

而二类疫苗的宣传较少，如果不刻意研究，家长很难搞清楚要不要接种，怎么接种，什么时间接种，甚至觉得二类疫苗不重要。

其实一类和二类疫苗是根据由谁付费在行政上加以规定的，列入二类的疫苗并非不重要。

随着经济的发展和防病的需要，有些二类疫苗也可能会划入一类疫苗。

目前，适龄儿童可免费接种的疫苗即一类疫苗为11种，包括卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗。

接种后，预防的传染病可达12种，包括结核病、乙型病毒性肝炎、脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、风疹、流行性腮腺炎、流行性脑脊髓膜炎、流行性乙型脑炎、甲型病毒性肝炎。

目前所使用的二类疫苗分为两种情况，一种是含一类疫苗成分的二类疫苗，比如进口乙肝疫苗、乙脑灭活疫苗、五联疫苗、甲乙肝疫苗、AC流脑结合疫苗等；另一种是其他二类疫苗，比如狂犬病疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、13价和23价肺炎疫苗、EV71型灭活疫苗、轮状病毒疫苗、B型嗜血流感杆菌疫苗（HIB）、二价和四价HPV疫苗、伤寒疫苗、霍乱疫苗等。

对于二类疫苗是否要接种，大原则是如果经济条件允许，宝宝又没有接种二类疫苗的禁忌证，那就尽量接种。

疫苗给孩子健康带来的保护，远远大于需要付出的金钱和可能存在的风险。

一类疫苗和二类疫苗只是“行政”上的划分，所有疫苗在获得注册前都需经过严格的动物实验和临床研究，在上市使用前都要实施严格的批签发制度。

在接种前、接种中、接种后都有完整的、科学的、规范的要求，保证预防接种的安全性。