VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白诊断实验评价

浅谈肌钙蛋白I检测的临床意义目的:探讨肌钙蛋白检测的临床意义。

方法: 我科选用VIDAS分析仪，采用ELFA（酶联免疫荧光分析法）技术定量检测人血清或血浆（肝素锂）中的心肌特异肌钙蛋白I的含量。

结果:对37例检测超过正常参考值分析，30例为心内科疾病患者，另外7例，2例甲状腺功能减退患者，5例肾功能不全患者。

结论:肌钙蛋白(TNIU)检测作为心脏标志物在临床为心血管疾病的诊断有着不可比拟的高灵敏性和特异性,因此很多首诊患者即表现出TNIU轻度升高，我们临床医生也不容忽视。

标签：免疫荧光；心肌肌钙蛋白；敏感性；特异性；功能亢进肌钙蛋白为江桥节郎（1965）发现的，肌钙蛋白由肌钙蛋白I、T、C三亚基构成，和原肌球蛋白一起通过调节钙离子对横纹肌动蛋白ATP酶的活性来调节肌动蛋白和肌球蛋白相互作用[1]。

当心肌损伤后，心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中，4-6小时后，开始在血液中升高，升高的肌钙蛋白I能在血液中保持很长时间6-10天[2]。

肌钙蛋白I具有高度心肌特异性和灵敏度，所以肌钙蛋白I 已成为目前最理想的心肌梗死标志物。

1 资料与方法一般资料：对我院2009年1月1日至2009年6月30日共检测209份标本，标本采集：普通真空采血管，抽取静脉血3-5ml。

试剂来源：由生物梅里埃公司提供配套试剂条。

检测方法：采用ELFA（酶联荧光分析）技术定量检测2 结果其中检测值在0-0.16ug/l有172份，0.16-1.00ug/l有18份，大于1.00ug/l有19份.大于0.16ug/l心内科30份，剩下7份来自内分泌和肾病内科。

见下表3 讨论通过对我院37例阳性标本的分析，值得我们注意的是,TNI升高虽然是心肌损伤的标志,但并不能揭示损伤的原因[3]。

因为除急性心肌梗死外,有许多潜在的疾病也可引起TNI释放,如急性肺栓塞、心力衰竭、心肌炎、终末期肾病等:1.由于TNI具有心脏特异性,而且在正常人血清中含量极低,所以在急性冠脉综合征初期,TNI检测对微小心肌损伤的诊断灵敏度极高[4]。

三种敏感的心机肌钙蛋白检测方法分析性能评价及临床应用敏感的心肌钙蛋白（sensitive cardiac troponin，s-cTn）是临床上常用的心肌损伤指标，可以用于判断急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）等心脏疾病。

目前，有三种常用的s-cTn检测方法：第一代高灵敏度（high-sensitivity，hs）s-cTnT检测方法、第二代hs-s-cTnT检测方法和第四代hs-s-cTnI检测方法。

本文将对这三种方法的性能评价及临床应用进行分析。

第一代hs-s-cTnT检测方法是最早被开发的一种方法，通过检测心肌细胞损伤后释放的cTnT来判断心肌损伤程度。

该方法具有高度敏感性和特异性，可以在很早的时间内检测到心肌损伤的迹象，但其灵敏度较低，可能导致错误阳性结果。

此外，由于该方法的门槛较高，因此使得其在临床应用中的可操作性受到一定的局限。

第二代hs-s-cTnT检测方法相较于第一代方法，具有更高的灵敏度和特异性。

该方法可以在更短的时间内检测到心肌损伤的迹象，提高了对AMI的早期诊断。

然而，该方法仍然存在一定的错误阳性率，并且其检测的门槛仍然相对较高，使其在部分患者中的应用受到限制。

第四代hs-s-cTnI检测方法是目前最新开发的一种方法，具有更高的灵敏度和特异性。

该方法通过检测心肌细胞损伤后释放的cTnI来判断心肌损伤程度。

相较于前两种方法，第四代hs-s-cTnI方法的门槛更低，可以更准确地诊断AMI，并且其可操作性更强。

此外，该方法还能够提供更多的信息，如心肌损伤的程度和预后风险。

然而，该方法仍然存在一定的错误阳性率，可能导致不必要的治疗或诊断。

综上所述，不同的s-cTn检测方法在性能和临床应用方面存在一定的差异。

第四代hs-s-cTnI检测方法具有更高的灵敏度和特异性，能够更准确地诊断AMI，并提供更多的信息。

然而，无论使用哪种方法，都需要结合临床表现和其他诊断手段进行综合分析，以提高诊断的准确性。

高敏肌钙蛋白的标准
高敏肌钙蛋白（High-sensitivity troponin，hs-cTn）是一种心肌肌钙蛋白，它是心肌细胞中特有的一种蛋白质。

高敏肌钙蛋白的标准通常是指检测方法的灵敏度，以确定血液中hs-cTn的正常范围。

目前，高敏肌钙蛋白的标准主要是根据心肌损伤程度和心肌细胞死亡数量来确定的。

一般来说，高敏肌钙蛋白的标准是在心肌细胞受损后，血液中hs-cTn的浓度会逐渐升高。

当心肌细胞损伤严重时，hs-cTn的浓度会显著升高，这是一种重要的心血管疾病标志物，可用于诊断急性心肌梗死（AMI）和其他心血管疾病。

高敏肌钙蛋白的标准也因不同的检测方法和设备而有所不同。

一般来说，检测方法的灵敏度越高，hs-cTn的正常范围就越小。

此外，不同的实验室和医院也可能有不同的hs-cTn的正常范围标准。

因此，在进行高敏肌钙蛋白的检测和分析时，需要根据具体情况选择合适的检测方法和标准，以获得准确的结果。

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VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白诊断实验评价摘要：目的：回顾性分析VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）在诊断“心肌梗死”中的诊断实验评价。

方法：收集整理2016-01～2016-12期间，山西省心血管病医院经门诊或急诊诊疗可疑心肌损伤全部患者1251例，从中筛选出全部入院治疗患者133例作为研究对象，其中男82例，女51例，年龄21岁～87岁。

133例患者出院诊断构成：“心肌梗死”61例，“不稳定性心绞痛”38例，“不稳定性心绞痛陈旧性心梗”9例，“不稳定性心绞痛经皮冠状动脉介入治疗术后”1例，“心律失常”9例，“心律失常合并心衰”1例，“高血压合并心律失常”2例，“心肌桥”3例，“高血压”3例，“X综合征”1例，“高血脂症”2例，“心衰”1例，“甲状腺功能亢进症”1例，“冠心病待查”1例。

高敏心肌肌钙蛋白I检测时间：发病6小时内，随诊随检。

结果：以临床出院诊断为标准，回顾性分析VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白检测敏感度88.52%、特异度68.06%和准确度77.44%，阳性预测值70.13%、阴性预测值87.50%，阳性似然比2.77、阴性似然比0.17。

结论：VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白作为预测心肌梗死生物标志物，在特异度、敏感度、准确度方面可以满足本院临床诊疗预警。

阴性预测值提示试验灵敏性较高，阴性似然比提示该试验作为排除诊断项目较好。

关键词：VIDAS高敏心肌肌钙蛋白心肌梗死据2015年公布的《中国心血管病报告2014》[1]报道，心血管病死亡成为城乡居民总死亡原因的第一位，且患病率仍处于持续上升阶段。

估计全国有心血管病患者2.9亿，其中心肌梗死患者250万。

心肌损伤的及早发现、及早治疗成为心肌梗死防治的重点。

《2015急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》[2]强调心肌肌钙蛋白（cTn）是诊断心肌坏死最特异和敏感的首选心肌损伤标志物。

但用于诊断心肌损伤的心肌肌钙蛋白检测存在各临床实验室使用检测仪器方法不统一，检测试剂标准不统一的问题[3]。

临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature2019年第6卷第60期2019Vol.6No.60157心肌肌钙蛋白I 联合超敏C-反应蛋白检测诊断急性心肌梗死的应用与临床研究刘 瑶（京东中美医院，河北 廊坊 065201）【摘要】目的 观察在急性心肌梗死（acute myocardial infarction ，AMI ）患者中实施心肌肌钙蛋白I 结合超敏C-反应蛋白检测诊断方法的应用效果。

方法 选取2017年6月～2018年6月健康体检者44例作为对照组，另选取同期经诊断为AMI 患者44例作为观察组，比较实施心肌肌钙蛋白I 结合超敏C-反应蛋白检验两组cTnI 、hs-CRP 水平。

结果 经过相关检验观察组cTnI 、hs-CRP 水平显著优于对照组，两组对比，差异有统计学意义（P ＜0.05）。

结论 在AMI 患者中实施心肌肌钙蛋白I 结合超敏C-反应蛋白检验诊断方法效果较好，值得今后推广应用。

【关键词】急性心肌梗死；超敏C-反应蛋白；诊断价值；心肌肌钙蛋白I【中图分类号】R542.22 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.60.157.02急性心肌梗死（acute myocardial infarction ，AMI ）是指在急性冠状动脉基础上出现持续性缺血、缺氧而引起的心肌坏死，临床常表现为持续且剧烈的胸骨后压榨性疼痛，严重可危及患者生命安全，甚至造成死亡。

而及时发现、治疗疾病是延长患者生存时间以及改善预后的关键。

典型AMI 根据病史和临床表现进行诊断不难，但对于早期缺乏主要临床特征或症状不明显，无显著特异性心电图改变的患者则较难进行确诊。

近期有研究发现，cTnI 、hs-CRP 水平在AMI 患者发病中具有特异性变化[1]。

因此，本文为进一步探究文章实施心肌肌钙蛋白I 结合超敏C-反应蛋白检验，分析其临床应用效果，现将具体报告如下。

分析 。将上述 系列质量浓度每天检测 １ ， 次 连续检测 １ ， ０ｄ 计
结果 ， 见表 １ 。 表１ ＡＤ Ａ Ｃ ｎａ ｒ ｎ— ｔａ 内、 间检测不精密度 ＶＩ ｅ ｔｕ ＩＵｌ 批 Ｔ ｒ 批
算 每 ＥＣ 值 。以质量浓 度为横 坐标 ，Ｖ为纵坐标做 图 ， ｔＶ Ｃ 求
１ 。使 用 ＳＥ Ｅ Ｓ超 敏 Ｔ Ｉ 剂 盒 （ 号 ：０ ５ ／５ 在 次 ＩＭ Ｎ ｎ试 批 １ ０４５ ）
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昌 。 ｏ 昌 曷 暑 占 ０ 。 。 ０
质 量浓 度 （ ｇＬ ｉ／） ｘ
度。分别 计算其均值 （ 、 ）标准差（）Ｃ ｓ 、Ｖ。
１ 临床应用评 估 ． ５
１ 统计学分析 ． ６
对 Ａ 组患者入 院即刻 Ｔ ＩＵ ｔ 检 测 ＭＩ ｎ— ｌａ ｒ
结果进行 Ｒ Ｃ曲线分析 ， Ｏ 评估检测结果对 Ａ 的诊断特性 。 ＭＩ 使用 Ｓ Ｓ ６ 软件包进行统计分 析。计 Ｐ Ｓ１． ０ 算 Ｃ 检 出 阳性 率及 Ｒ Ｃ曲线 下面积 （ Ｕ ） Ｖ、 Ｏ Ａ Ｃ 。应 用 四格 表
取 Ｃ １％ｆ＂ｎ— ｌａ 量浓 度 值 ， Ｖ＝ ０ ｌ Ｔ ＩＵ ｔ 质 － ， Ｊ ｒ 即为该 方 法 的功 能灵
敏度 。
２ 临床 应用 评估 ． ３急诊胸 痛 人 院患 １ ０ ， 终确 诊 ２例 最
Ａ １ （４ ， 入 院 即刻检 测值 进 行 Ｒ Ｃ曲 线分 析 。 ＭＩ 例 ３ ％） 对 ４ Ｏ Ｒ Ｃ曲线 下面积 为 ０９ ６ 确定 诊断界 值为 ０ ３ ｇＬ 此界 Ｏ ． ， ５ ． ６ｔ ／ ， ４ ｘ 值对 于 Ａ 诊 断 的灵 敏度 为 ９ ．％， 异度为 ８ ．％。在第 ＭＩ ０２ 特 ７３ ９ 百分 位正 常值处 的灵 敏度 为 １０ 特异度 为 ６ ％， 图 ９ ０ ％， ３ 见

胆红 素（ ０ ． ５ ７ ４ ｍｍｏ ｌ ／ Ｉ ） 对 检 测 结 果 的 影 响 度 均 小 于 厂 家 给 定 的 批 内批 变 异 率 （ ％） ； ５ ０例 健 康 者 血 清 标 本 进 行
Ｐ Ｃ Ｔ 正 常参 考 值 验 证 ， 均 符 合 原 试 剂 说 明 书提 供 的 参 考 之 。结 论 ＶＩ ＤＡ Ｓ定 量 检 测 Ｐ Ｃ Ｔ 的准确度 、 精 密度 、 线 性 均较好 ， 无携 带污染率， 检 测 简便 易行 ， 自动 化 程 度 高 ， 尤其 适 用 急症 检 测 。
ｓ ｉ ｏ ｎ ， ２ ０ ０ ３， ４ ３ （ ２ ）： １ ４ ３ — １ ５ ０ ．
ｐ Ｈ 值 于 是 逐 渐 下 降 。Ｄｅ ｋ ｋ ｅ ｒ ｓ等 报 道 如 果 保 存 期 间 血 小 板 ｐ Ｈ 值低 于 ６ ． ２以 下 ， 则血 小板 体 内恢 复率 会受 很大 影 响 ， 直 接 影 响血 小 板输 注 效 果 。本 研 究 表 明 单 采 血 小 板 体 外 保 存 至
检验医学与临床 ２ ０ １ ３年 第 １ Ｏ卷 增 刊 Ⅱ
Ｌ ａ ｂ Ｍｅ ｌ ａ Ｃ ｌ ｉ ｎ， ２ ０ １ ３ ， Ｖｏ １ ． １ ０ Ｓ ｕ ｐ ｐ ｌ １ Ｉ
・
２７ ・
的Ｃ Ｏ：多 ， 相 应 的 血 小 板 保 存 环 境 中 ＨＣ Ｏ 。 浓 度低 ， 表 现 为 ｐ Ｈ 值上升 ， 这与我们的实验结果 Ｃ Ｏｚ 分 压 在 初 期 降 低 是 一 致 的。血小板保存 １ ｄ后 ， 透出 Ｃ ０ 与 代 谢 产 生 Ｃ Ｏ 的 速 率 逐 渐 接近 ， 有 氧代谢 慢慢 转 为无氧 代谢 ， 乳 酸逐渐 产 生 ， 血 小 板
ｐ ｌ ａ ｔ ｅ ｌ ｅ ｔ ｃ ｏ ｎ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｔ ｅ ｓ ｐ ｒ ｏ ｄ ｕ ｃ ｅ ｄ ｂ ｙ ＣＯＢ Ｅ Ｓ ｐ ｅ ｃ ｔ ｒ ａ ａ ｎ ｄ ｔ ｒ ｉ —

高敏感心肌肌钙蛋白检测方法的临床应用_技术专栏_检验视界网手机版展开全文作者：上海复旦大学附属中山医院检验科宋凌燕, 吴炯, 郭玮, 潘柏申急性心肌梗死(acute myocardial infarction, AMI)是临床常见的严重危害人类健康的疾病之一。

AMI时准确的早期诊断对及时有效的治疗至关重要[1, 2]。

2000年和2007年的对AMI重新定义的文件[2, 3]中都提出心肌肌钙蛋白(cTn)临床判断值应取表面健康人群参考范围上限的第99百分位值[同时要求这一点的检测不精密度应达到≤ 10%, 以变异系数(CV%)表示], 如果同时有相应的临床症状和/或心电图改变, 则提示AMI发生。

cTn检测已取代“ 心肌酶” 成为AMI的实验室诊断基础。

随着临床应用的需求和科学技术的发展, cTn检测方法不断更新, 如今已迎来高敏感方法检测的时代。

一、高敏感方法检测cTn(high-sensitivity cardiac troponin, hs-cTn)的分析性能一直以来, 绝大多数cTn检测方法的技术性能并未能达到AMI诊断的要求, 即不能在表面健康人群中检测到cTn(当然也就难以真正确认参考范围上限的第99百分位值), 而且检测不精密度要求(即第99百分位值的CV≤ 10%)更是难以达到。

专家们因而认为“ 检测到cTn即表明可能存在心肌损伤、坏死” [3]并建议将能达到CV≤ 10%的最小检测值作为临床判断值用于AMI的诊断。

近年来, Abbott、Beckman-Coulter、Ortho-Clinical Diagnostics、Roche、Siemens和Singulex Diagnostics等公司相继推出了hs-cTn的检测系统(试剂)。

然而hs-cTn的定义并未十分明确。

曾有人把CV≤ 10%的最小检测值很接近第99百分位值的cTn检测方法称为hs-cTn, 也有部分专家认为能在部分或全部表面健康人群中检测到cTn、同时第99百分位值的检测不精密度(CV)≤ 10%才是hs-cTn。

电化学发光法：利用电化 学反应，检测肌钙蛋白
荧光法：利用荧光反应， 检测肌钙蛋白
质谱法：利用质谱技术， 检测肌钙蛋白
检测结果解读
肌钙蛋白I （cTnI）和 肌钙蛋白T （cTnT）是 心肌损伤的 标志物，检 测结果可反 映心肌损伤 程度。
cTnI和cTnT 的检测结果 通常以 ng/mL为单 位，正常值 范围为0-0
肌钙蛋白检测临床应 用
演讲人
目录
01. 肌钙蛋白检测原理 02. 肌钙蛋白检测的临床应用 03. 肌钙蛋白检测的局限性 04. 肌钙蛋白检测的未来发展
1
肌钙蛋白检测原 理
肌钙蛋白的生理功能
调节肌肉收缩：肌钙蛋白在肌肉收缩过程中起 到关键作用，帮助肌肉收缩和放松。
维持细胞稳定：肌钙蛋白在细胞膜上形成通道， 帮助维持细胞内外离子平衡，保持细胞稳定。
缩短检测时间：通过优化检测流程， 缩短检测时间，提高检测效率
降低检测成本：通过优化检测试剂和 设备，降低检测成本，提高检测的可 及性
提高检测自动化程度：通过开发自动 化检测设备，提高检测的自动化程度， 减少人工操作，降低人为误差
检测结果的标准化
建立统一的检测 标准和方法
提高检测结果的 准确性和可靠性
检测结果不能完全反映病情
肌钙蛋白检 测只能反映 心肌损伤情 况，不能完 全反映病情 的严重程度。
肌钙蛋白检 测结果会受 到其他因素 的影响，如 药物、年龄、 性别等。
肌钙蛋白检 测结果不能 预测病情的 发展趋势， 需要结合其 他检查手段 进行综合判 断。
肌钙蛋白检 测结果不能 完全反映心 肌损伤的部 位和程度， 需要结合其 他检查手段 进行综合判 断。
参与信号传导：肌钙蛋白在信号传导过程中起 到重要作用，帮助细胞接收和传递信号。

高敏感方法检测心肌肌钙蛋白临床应用中国专家共识心肌肌钙蛋白是一种在心肌细胞受损时释放的标志物，它在心肌梗死和心肌损伤的早期诊断中具有重要的临床价值。

随着医学技术的不断发展，高敏感方法检测心肌肌钙蛋白已成为一种常用的检测手段。

为了规范临床应用，中国专家们共同制定了一份《高敏感方法检测心肌肌钙蛋白临床应用中国专家共识》，以期为医生提供权威的指导，促进心肌肌钙蛋白检测方法的准确应用。

1. 引言心肌肌钙蛋白的检测是心血管疾病的重要指标之一。

传统的心肌肌钙蛋白检测方法灵敏度较低，无法满足早期诊断的需求。

高敏感方法的出现填补了这一缺口，使得早期损伤可以更准确地被检测到，为医生提供了更精确的诊断依据。

2. 高敏感方法检测心肌肌钙蛋白2.1 样本采集及处理样本采集和处理的规范操作是保证高敏感方法检测准确性的基础。

在采集血液样本时，应尽量避免血液污染、快速采集和处理以防止心肌肌钙蛋白的降解和释放。

2.2 技术选择与分析方法高敏感方法检测心肌肌钙蛋白的技术有多种选择，包括放免法、电化学发光法、质谱法等。

医生应根据实际情况选择合适的技术，并在使用过程中注意技术的标准化。

3. 临床应用心肌肌钙蛋白的高敏感检测方法在临床中得到了广泛应用。

它可以用于心肌梗死的早期诊断、判断治疗效果和预测患者的预后。

此外，高敏感方法还可以检测心肌损伤程度，指导心脏手术治疗的决策。

4. 结论根据中国专家共识，高敏感方法检测心肌肌钙蛋白已经成为心肌损伤早期诊断的首选方法。

它不仅能提高早期损伤的检测率，还可以指导治疗方案的制定和评估治疗效果。

然而，在实际应用中仍需注意样本采集和处理的规范、选择适当的技术和分析方法，并加强技术的标准化。

以上是关于高敏感方法检测心肌肌钙蛋白临床应用中国专家共识的简要介绍。

通过专家们的共同努力，心肌肌钙蛋白检测方法在我国得到了广泛应用，并取得了显著的临床效果。

这一共识的发布对于推动心血管疾病的早期诊断和治疗至关重要，相信会给广大医生带来更多的信心和支持。

肌钙蛋白操作流程评分标准英文回答：Scoring criteria for the troponin assay procedure are used to evaluate the performance and accuracy of the test. These criteria are essential in ensuring the reliability and consistency of the results obtained. The scoring system typically includes various parameters, such as sensitivity, specificity, precision, and accuracy.Sensitivity refers to the ability of the test to correctly identify individuals with the condition or analyte of interest. It measures the proportion of true positive results among all individuals with the condition. In the case of troponin assay, a high sensitivity indicates that the test can accurately detect the presence of troponin in the blood, even at low concentrations. This is crucial for early diagnosis and treatment of cardiac conditions.Specificity, on the other hand, measures the ability of the test to correctly identify individuals without the condition or analyte of interest. It determines the proportion of true negative results among all individuals without the condition. In the context of troponin assay, a high specificity indicates that the test can accurately exclude the presence of troponin in individuals without cardiac conditions. This helps to minimize false positive results and unnecessary interventions.Precision assesses the reproducibility and consistency of the test results. It measures the degree of agreement between repeated measurements of the same sample. A high precision indicates that the test produces consistent results when performed multiple times on the same sample. This is crucial for reliable and accurate monitoring of troponin levels over time.Accuracy refers to the closeness of the test results to the true value. It is a combination of both sensitivity and specificity and reflects the overall performance of the test. An accurate troponin assay should provide reliableresults that closely match the true troponin levels in the blood.In addition to these parameters, other factors such as interferences, analytical range, and analytical sensitivity may also be considered in the scoring criteria for the troponin assay procedure. Interferences refer to substances that may interfere with the test and lead to inaccurate results. Analytical range refers to the range of troponin concentrations that can be accurately measured by the assay. Analytical sensitivity refers to the lowest concentrationof troponin that can be detected by the test.Overall, the scoring criteria for the troponin assay procedure play a crucial role in evaluating the performance and accuracy of the test. By considering parameters such as sensitivity, specificity, precision, accuracy, interferences, analytical range, and analytical sensitivity, the scoring system ensures that the test provides reliable and consistent results for the diagnosis and monitoring of cardiac conditions.中文回答：肌钙蛋白操作流程评分标准用于评估测试的性能和准确性。

高敏感心肌肌钙蛋白T检测在诊断急性心肌梗死中患者的价值安玉增【摘要】目的评价 hs-cTnT 在急性心肌梗死诊断中的临床应用价值.方法比较 80 例确诊 AMI 患者入院即刻样本 hs-cTnT、con-cTnT 检出阳性率.同时检测 120 例胸痛患者入院 5 个不同时间点 ( 入院即刻和入院后 4、12、20 和 28h) 血清样本的 hs-eTnT、con-cTnT 浓度,比较确诊 AMI 患者各指标不同时间点的检出阳性率.动态监测比较 AMI 组、非 AMI 心脏疾病组、AMI 相关高危疾病组和表面健康对照组入院 4h hs-cTnT 浓度变化率.结果确诊 AMI 和 NSTEMI 患者入院即刻 hs-cTnT 的检出阳性率分别为 91.2% 和 92.1%,明显高于 con-cTnT 的 60.5% 和61.3%.人院各时间点 hs-cTnT、con-cTnT 检测中,入院 4h 后 hs-cTnT 检出阳性率最高为 100%,入院 12h 后 con-cTnT最高为 99.2%.结论相比 con-cTnT,hs-cTnT 检测能够为 AMI 的更早期诊断提供可靠依据,减少 NSTEMI 患者的误诊或漏诊,早诊断,早治疗,减少后遗症.单点动态监测 hs-cTnT 值变化明显优于仅仅依靠单点判断值,有助于鉴别诊断因 hs-cTnT 检测灵敏度提高而增多的疑似 AMI 患者.由于hs-cTnT检测具有良好的诊断特异性,有可能会成为新的临床诊断 AMI 的早期指标.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2011(009)035【总页数】2页(P50-51)【关键词】高敏感心肌肌钙蛋白T;心肌肌钙蛋白T;心肌梗死【作者】安玉增【作者单位】丹东市中心医院检验科,辽宁,丹东,118002【正文语种】中文【中图分类】R542.2+2临床因胸痛而急诊入院的患者，早期、快速、准确地诊断AMI，以便能得到及时治疗至关重要。

血清酶联荧光分析法VIDAS D-二聚体检测在急诊胸痛中的临床应用目的：研讨血清酶联荧光分析法VIDAS D-二聚体检测能否作为急诊高危胸痛患者的筛查及诊断指标，以帮助急诊科医生对急诊胸痛病人做出及时准确的诊断、鉴别诊断并提供最佳的治疗策略。

方法：回顾性分析本院2011年1月至2014 年3 月以急诊胸痛收治的264 例患者，以酶联荧光分析VIDAS检测其血清D-二聚体水平，并随机抽取同期无胸痛症状的40例健康体检者为对照组。

比较不同病因组D-二聚体水平。

结果：患病组高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；APE组和AAD组的D-二聚体水平高于ACS组，差异具有统计学意义（P ＜0.05）；APE组高于AAD组，但差异不具有统计学意义（P>0.05）。

VIDAS D-二聚体诊断APE敏感性和特异性分别为97%和40%，诊断AAD敏感性和特异性分别为98%和55%，诊断ACS敏感性和特异性分别为84%和90%。

结论：血清酶联荧光分析法VIDAS D-二聚体检测对鉴别急诊高危胸痛有重要价值，值得在临床诊疗中推广与应用。

标签：急诊胸痛；血清酶联荧光分析法；VIDAS D-二聚体；临床应用急性胸痛是急诊科的常见病、高危病，引起急性胸痛的心血管疾病多是致死性的, 如急性肺栓塞（APE）、急性主动脉夹层（AAD）、急性冠脉综合征等等(ACS)。

如何快速筛查上述高危险性疾病，对及时诊断、治疗、改善患者预后，防范医疗纠纷有重要意义[1]。

本研究对比分析急诊胸痛病人中APE、AAD、ACS 患者及无胸痛症状的健康体检者以酶联荧光分析法VIDAS 检测的血清D-二聚体水平，并分析高敏荧光分析法血清D-二聚体水平对诊断上述疾病的特异性及敏感性，探讨以荧光分析法VIDAS 检测血清D-二聚体水平对急诊胸痛的辅助诊断价值。

旨在早期诊断和治疗高危胸痛，降低患者的病死率，减少医疗风险。

具体情况如下。

1 资料与方法1.1一般资料回顾性分析我院2011年1月至2014年3月收治的以急诊胸痛患者，就诊时间0.5~25h，并排除了严重感染、明确合并恶性肿瘤、严重肝肾功不全病例。

循证法评估心肌肌钙蛋白的方法学效能摘要】目的利用循证的方法比较三种不同肌钙蛋白测试方法，以评价其在临床诊断的效能以及相关性。

方法分别用罗氏E170电化学发光仪、胶乳增强免疫透射比浊法、POCT（ALFA和IIumasis）测定65例疑似ACS患者肌钙蛋白进行比对分析。

结果灵敏度分别为89%、79%、60%；胶乳增强免疫透射比浊法与电化学发光比较，肌钙蛋白浓度cInT>=0.4ng/ml（电化学发光法）时，相关：Y=5.1124x-0.1672 r=0.9925。

肌钙蛋白浓度cInT<0.4ng/ml（电化学发光法）时，相关：Y=4.35X+0.36，r=0.43。

结论（1）各方法灵敏度差别较多。

（2）各方法的差别主要存在于低水平浓度（微小心肌损伤），而中高水平浓度（AMI）无明显差别。

【关键词】心肌标志物胶乳增强免疫比浊法电化学发光法急性冠状动脉综合征心肌肌钙蛋白（cardiactroponin,cTn）由于其具有高度心肌特异性，被认为是目前用于急性冠状动脉综合征(acute coronary artery syndrome，ACS)诊断最特异的生化标志物，从胸痛患者中快速识别ACS患者从而及时进行治疗，是降低其病死率和改善预后的关键[1]，测定肌钙蛋白目前有多种方法，主要有Roche的cInT、胶乳增强免疫比浊法cTnI、POCT法cTnI等，但由于标化的原因，不同方法学不同厂家试剂间测定结果相差较大[2]，本文从遁证的角度分析不同方法学测定肌钙蛋白的差异。

材料和方法一对象选取我院2010年5月至2012年6月门急诊及住院的疑似ACS的急性胸痛患者65例。

其中38例确诊为AMI，年龄42—74岁。

阴性对照为本院职工健康体检23例。

二仪器和试剂1 罗氏E170电化学发光免疫分析仪及配套试剂，正常参考范围：0-0.014ng/ml。

2 胶乳增强免疫透射比浊法，太原川至试剂以及校准品，雅培AROSET生化仪。

PATHFAST检测系统检测高敏感心肌肌钙蛋白Ⅰ的分析性能评价唐红霞;贾克刚;韩雪晶;何聪;尚子轶;甄利【摘要】Objective To establish and evaluate the analysis performance of high sensitive cardiac troponin Ⅰ (hscTnI) detected by PATHFAST chemiluminescence enzyme-immunoassay system.The data included precision,the function sensitivity (FS),the limit of blank(LoB),the limit of detection(LoD),the limit of quantity(LoQ),the lowlimit of detection (LLD),the biological limit of detection (BLD) and the linearity range,and the biology reference intervals offered by manufactures were verified.Methods PATHFAST was performed to detect blank samples and series low-concentration samples of hs-cTnI according to the document of Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) EP17-A and EP5-A2.The corresponding statistical method was used to define the LoB,LoD,LoQ and the linearity range of hs-cTnI in plasma in accordance with the distribution of the data.Simultaneously,the LLD,BLD and FS of hs-cTnI were established by traditional method.According to National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS) C28-A2 recommendation method and the laboratory standard operation procedure (SOP),the biology reference interval was verified.Results By PATHFAST,the within-run and between-run coefficients of variation (CV)were 4.70％ and 5.05％ in high-concentration of hs-cTnI (2.65 ng/mL),were 5.16％ and 5.23％ in middleconcentration of hs-cTnI (0.65 ng/mL),and were 5.30％ and 6.07％ in low-concentration ofhs-cTnI (0.025 ng/mL).According to the document of CLSI EP17-A,the LoB was 0.001 ng/mL,LoD was 0.008 ng/mL,and LoQ was 0.008 ng/mL.The LLD was 0.001 ng/mL,BLD was 0.002-0.004 ng/mL,and FS was 0.019 8 ng/mL by traditional method.The equation of linearity range of the expectant value and detected value was Y =1.015X +0.152,r2 =0.993.The results of 95％samples were within the biology reference intervals offered by manufactures.Conclusions The imprecision is higher than the value offered by manufactures.FS is basically consistent with the value offered by manufactures.The LoB and LLD established by the 2 methods are same.The biology reference interval being used is suitable for the laboratories.%目的建立并评价即时检验(POCT)平台PATHFAST全自动化学发光酶免疫分析仪(简称PATHFAST)检测高敏肌钙蛋白Ⅰ(hs-cTnI)的精密度、功能灵敏度(FS)、空白限(LoB)、检出限(LoD)、定量检测限(LoQ)、检测低限(LLD)、生物检测限(BLD)、线性范围并对厂家提供的生物参考区间进行了验证.方法参考美国临床实验室标准化协会(CLSI) EP17-A及EP5-A2文件,将hs-cTnI空白样品和系列低浓度样品在PATHFAST上进行测定,依据数据的分布规律,采用相应的统计学方法确定PATHFAST检测血浆hs-cTnI的LoB、LoD和LoQ及线性范围；同时用传统方法建立hs-cTnI的LLD、BLD和FS.参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)C28-A2文件按仪器标准操作程序(SOP)要求进行规范检测,验证生物参考区间.结果PATHFAST检测hs-cTnI高值样品(2.65 ng/mL)的批内变异系数(CV)和批间CV分别为4.70％和5.05％；中值样品(0.65 ng/mL)批内CV和批间CV分别为5.16％和5.23％；低值样品(0.025 ng/mL)批内CV和批间CV分别为5.30％和6.07％.按CLSI EP17-A文件建立的LoB为0.001 ng/mL、LoD为0.008 ng/mL; LoQ为0.008 ng/mL;应用常规方法建立的LLD为0.001 ng/mL、BLD为0.002～0.004 ng/mL、FS为0.019 8 ng/mL.在检测范围内,PATHFAST预期值和实测值的线性方程为Y=1.015X+0.152,R2=0.993.生物参考区间验证结果显示95％结果落在厂家提供的生物参考区间范围内.结论 PATHFAST检测hs-cTnI在2个浓度水平的不精密度高于厂商说明书提供的值；本研究所得FS与厂家说明书提供的FS 基本一致；应用2种方法分别建立的LoB和LLD一致；厂家提供的生物参考区间适用于本实验室.【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2013(028)007【总页数】7页(P611-617)【关键词】心肌肌钙蛋白Ⅰ;高敏感方法;性能评价;分析灵敏度;功能灵敏度;生物参考区间【作者】唐红霞;贾克刚;韩雪晶;何聪;尚子轶;甄利【作者单位】天津医科大学泰达国际心血管病医院检验科,天津300457;天津医科大学泰达国际心血管病医院检验科,天津300457;天津医科大学泰达国际心血管病医院检验科,天津300457;天津医科大学泰达国际心血管病医院检验科,天津300457;天津医科大学泰达国际心血管病医院检验科,天津300457;天津医科大学泰达国际心血管病医院检验科,天津300457【正文语种】中文【中图分类】R446.1急性心肌梗死(AMI)目前已成为最常见的心脏疾病。

VIDAS荧光免疫分析仪检测血清肌钙蛋白Ⅰ的分析性能评价陈佩;王奇军;罗建平
【期刊名称】《检验医学》
【年(卷),期】2015(30)7
【摘要】2007年针对急性心肌梗死（acute myocardial infarction,AMI）的文件[1]指出：如果心肌肌钙蛋白（cardiac troponin,c Tn）检测值高于参考区间第99百分位值[要求检测方法不精密度（CV）在第99百分位值处≤10%],并有相应的临床症状或心电图的改变,可考虑诊断为AMI。

【总页数】2页(P768-769)
【作者】陈佩;王奇军;罗建平
【作者单位】宁波市鄞州人民医院检验科，浙江宁波315040;宁波市鄞州人民医院检验科，浙江宁波315040;宁波市鄞州人民医院检验科，浙江宁波315040【正文语种】中文
【中图分类】R446.1
【相关文献】
1.干式荧光免疫分析仪检测C反应蛋白的临床性能评价
2.VIDAS全自动荧光酶标免疫分析仪检测HIV病毒的评价
3.梅里埃VIDAS免疫荧光分析仪、贝克曼DXI-800化学发光仪检测血清β-HCG、孕酮结果一致性分析
4.国产Auto TRFIA-4型自动荧光免疫分析仪与试剂盒检测妊娠相关血浆蛋白A的性能评价与参考区间的建立
5.i-CHROMA^(TM) READER免疫荧光分析仪检测C反应蛋白的方法学性能评价
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三种心肌肌钙蛋白的检测方法比较及其应用研究
陈效琴
【期刊名称】《吉林医学》
【年(卷),期】2011(032)024
【摘要】目的:分析比较三种心肌肌钙蛋白的检测方法,以便在临床应用中选择适合的检测方法.方法:用抗体夹心法、夹心法和胶体金法测定60例肌超敏钙蛋白T和钙蛋白I,评价三种方法的分析性能、检测结果的差异和相关性,以便临床根据需要选择合适的方法测定肌钙蛋白.结果:三种检测方法测定定量结果中,胶体金、抗体夹心法和夹心法检测定性结果三者之间差异无统计学意义(P>0.05).在肌钙蛋白I检测结果中,胶体金法和抗体夹心法比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论:在分析性能上,胶体金法测定优于抗体夹心法和夹心法,且与抗体夹心法有较好的相关性,适用于急诊及床旁检测.
【总页数】2页(P4994-4995)
【作者】陈效琴
【作者单位】四川省广元市中心医院检验科,四川,广元,628000
【正文语种】中文
【相关文献】
1.阴道感染三种病原菌多重PCR检测方法的建立及其应用研究 [J], 李娅;章迪;张赟;苏明权;郭旭昌
2.血清心肌肌钙蛋白I两种定量检测方法的比较 [J], 马升俊;李生;杨兰;郑利平
3.三种心肌肌钙蛋白的检测方法比较及其应用研究 [J], 陈效琴
4.三种病原体PCR检测方法与血清学检测方法的比较 [J], 王胜昌;邵伟娟;谢建云;高诚
5.三种呼吸道合胞病毒检测方法的临床应用研究 [J], 宁宁;刘涛
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