英国脱欧盟后GHS上的要求 英国SDS

SDS第3部分合规系列解读（一）SDS（安全数据单，国内又称化学品安全技术说明书）想必大家都很熟悉，国内危险化学品登记中所需的“一书一签”，其中“一书”就是指SDS，进出口环节海关报检SDS也是很重要的报关材料之一，可以说SDS是当前化学品管理环节中重要的合规文件之一。

SDS有16个部分组成，是联合国GHS制度提出了一种将化学品危害信息、防护、运输、操作以及存储等各类信息，沿着供应链上下游传递信息的重要载体，是GHS制度提倡加强化学品全生命周期管理的重要体现。

本期合规解读，将为大家详细梳理一下SDS第3部分的合规要求，包括需要列出产品中的哪些组分，商业机密如何合理保护等大家比较关注的合规热点。

一、SDS第3部分是什么？作为SDS的重要组成部分之一，第3部分内容是涉及产品的组分或成分信息，具体可以包括组分的化学名称（包括中英文名称、别名、IUPAC名称等）、唯一性识别号（包括CAS号、EC号）、含量（包括具体数值，或范围，质量浓度或体积百分比），典型的例子如图1所示。

图1 SDS第3部分内容举例由于GHS制度被各国执行后，部分国家/地区主管部门结合自身管理实际提出了新的要求，因此以下的技术解读是基于联合国GHS制度（第七修订版）。

二、哪些组分需要列出？1，产品：纯物质2，产品：混合物根据GHS制度的要求，混合物中有图2所示危害组分且浓度超过了临界值，则需与纯物质类似，在SDS第3部分进行展示，包括化学名称，商业名称（或俗名）、唯一识别号以及浓度（或浓度范围）等。

图2中所涉及的危害仅包括10项健康危害和1项环境危害，不包括物理危害和对臭氧层危害。

因此，理解如下：如果混合物中组分仅有物理危害，对照图2，即使浓度很高，也无需第3部分展示，原因是混合物的物理危害与纯物质一样，也是根据整体的理化特性检测结果进行判定，而此类信息已经在SDS第9部分进行了详细的展示。

图2 组分的临界值/浓度极限值（cut-off value/ concentration limit)而且，当混合物组分的含量超过了图2中的临界值，也不一定会导致混合物有某项健康或环境危害，因此，图2中列出的组分未必属于对产品分类有贡献的组分（contribution to the classification of the substance），具体范例表2所示。

sds相关法规SDS（Safety Data Sheet）即安全数据表，是一份标准化的文件，用于提供化学物质的安全信息。

它包含了化学品的特性、危害信息、急救措施和防护措施等内容，以便用户能够正确、安全地使用和处理化学品。

为了确保化学品的安全使用，许多国家和地区都制定了相关的法规，规定了SDS的编制和使用要求。

本文将对SDS相关法规进行探讨。

一、欧盟REACH法规欧盟REACH法规（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是一个涉及化学品的全面立法框架，于2007年制定，并于次年开始实施。

REACH法规的目标是保护人类和环境免受化学品的危害，同时促进欧洲化学行业的竞争力。

根据REACH法规，SDS是化学制品商业化和供应链管理的关键要素之一。

化学制品生产商在欧盟市场上销售产品时，必须提供符合REACH法规要求的SDS。

该法规明确规定了SDS的信息要求、格式和填写方式，以确保SDS的一致性和可靠性。

二、美国OSHA要求美国职业安全与健康管理局（Occupational Safety and Health Administration，简称OSHA）要求化学品供应商提供SDS，以保护工人免受化学品相关风险的伤害。

OSHA要求SDS必须包含必要的安全信息，以帮助工人识别并避免潜在的危险。

根据美国OSHA的要求，SDS应当包含有关物质特性、危害辨识、急救措施、防护设备和安全操作的信息。

此外，SDS还应提供有关毒性、爆炸性、火灾危险和生态毒性等的详细数据，以供工人参考。

三、中国《化学品登记管理办法》中国《化学品登记管理办法》于2010年实施，旨在加强对化学品的登记、评价和管理。

根据该办法规定，生产、进口和使用化学品的企业必须编制和提供SDS，以便正确使用和处理化学品。

《化学品登记管理办法》规定了SDS的格式和内容要求，包括物质识别信息、物质特性、危害辨识、防护措施和急救措施等内容。

各国MSDS（SDS）相关法规及要求国际·GHS《全球化学品统一分类和标签制度》（Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals ），简称GHS，其内容主要包括两个部分：一是按照物质和混合物建立分类物质和混合物的协调准则，即危险分类，包含物质和混合物的物理危险、健康危害和环境危害。

二是建立协调的危险信息公示，包括标签和化学品数据说明书（MSDS/SDS）。

该化学品数据说明书需要包括化学物质或混合物的综合安全信息，包括化学品危险性信息、作业场所暴露途径信息、安全防范措施建议及有效识别和降低使用风险的信息等。

目前，欧盟、美国、日本、中国等国相继实施GHS。

欧盟·REACH法规（1907/2006）当产品满足下述条件之一时，产品供应商需编辑SDS，沿供应链往下向进口商、下游用户和分销商传递：1、当物质或配制品根据67/548/EEC或1999/45/EC指令被分类为危险品，或者，配制品虽没有被分类为危险品，但是其中含有一定比例的高关注度物质（SVHC*）或其他危险组分；2、根据REACH法规附件13的标准，物质为持久性，生物累积性，毒性物质（PBT）或高持久性，高生物累积性物质（vPvB）；3、物质由于上述条件之外的原因，被确定为SVHC；·CLP法规（EC NO. 1272/2008）CLP法规，中文名《欧盟化学品分类、标签和包装法规》，于2009年1月20日正式生效。

法规规定，2010年12月1日之后，物质必须按照CLP进行分类，那么产品是物质的SDS 必须包含CLP的分类和标签，且保留67/548/EEC附件1中的分类信息（第2部分）。

·67/548/EEC附录Ⅲ·指令2001/58/EC·物质分类与标签管理的指令67/548/EEC（即DSD指令）·混合物的分类标签指令1999/45/EEC（即DPD指令）中国·化学品分类和危险性公示通则（GB-13690-2009）由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会共同发布，旨在对应联合国《化学品分类及标记全球协调制度》，并对MSDS/SDS规范做出要求。

GHS制度GHS制度，全称为全球调和系统，是一个旨在统一、标准化全球化学品分类与标签的制度。

它的目的是通过确保全球范围内使用统一的分类和标签，以减少化学品对人体健康和环境造成的危害。

GHS制度在2003年由联合国经济和社会事务部的联合国经济委员会（UNEC）下属的全球化学品合作办公室（UNITAR）发起，并在2009年正式生效。

该制度主要有三个方面的内容：分类标准、标签要求和安全数据表（SDS）。

首先，GHS制度通过一系列的分类标准将化学品分为不同的危险类别。

这些危险类别包括爆炸品、氧化性物质、毒性物质等等。

每个危险类别都有其特定的标准和标识符号来区分和识别。

其次，GHS制度规定了统一的标签要求。

这些标签必须包含化学品的安全信号词、危险符号、危害陈述和预防措施等重要信息。

这样，使用化学品的人员可以通过阅读标签来了解与该化学品相关的危险性，并采取相应的安全措施。

最后，GHS制度要求化学品制造商和供应商提供安全数据表（SDS），即化学品安全数据表。

这些数据表包含了有关化学品的详细信息，包括物理化学性质、毒性和危险特性、急救措施等。

这样，使用化学品的人员可以通过阅读SDS来了解如何正确使用和处理化学品，以避免危害。

GHS制度的实施对于全球化学品市场来说具有重要意义。

通过统一的分类和标签，化学品的使用者可以更容易地识别和理解化学品的危险性，从而采取适当的预防措施。

这有助于降低事故和意外的发生率，保护人们的健康和安全。

此外，GHS制度还促进了国际贸易的便利，减少了贸易壁垒和技术壁垒。

由于世界各国都采用了类似的化学品分类和标签制度，化学品在国际贸易中的合规性更容易确保。

然而，GHS制度的实施也面临一些挑战。

由于不同国家和地区的法律法规存在差异，GHS制度的实施和运用并不完全一致，导致在国际贸易中仍存在一些问题和难题。

综上所述，GHS制度通过统一的化学品分类和标签，提供安全数据表，促进了全球化学品的安全使用和贸易便利。

全球化学品统一分类和标签制度（GHS）一、制定G H S制度的背景——保护人类健康和环境的需要——完善现有化学品分类和标签体系的需要以桔皮书T D G为基础，制订《国际海运危规》（IMDG）和《国际空运危规》（IATA )。

此外，部分国家还制定了各自的化学品分类和标记制度。

存在缺陷：（1）分类标准不统一，产品在不同国家有不同的分类和标签；（2）缺乏对化学品生产、存储、运输和使用整个周期的管理；（3）缺乏对化学品潜在危害的分类和标记。

现行制度局限性举例：例1:在此之前，欧盟确定的急性毒性LD50为200毫克/千克（口服），而美国用500毫克/千克，则LD50在200至500毫克/千克之间的化学品分类结果将截然不同。

例2:T D G（桔皮书）目前主要针对化学品运输环节的分类和标签，而缺少对生产、存储以及使用环节的管理。

例3:T D G（桔皮书）目前主要针对化学品的物理危害（易燃）和急性毒性，而缺少对化学品的潜在危害，如致癌、生殖毒性、以及环境危害的分类和标记。

——减少对化学品试验和评价的需要通过制定全球统一的化学品分类和标签制度，减少动物试验，减少对化学品的评估。

——促进化学品的国际贸易在贸易领域，由于要遵守许多有关危险分类和标签规定，企业需要花费大量时间和金钱。

由于负担过重，部分企业被排除在化学品国际贸易之外。

二、GHS制度的内容《全球化学品统一分类和标签制度》（Globally Harmonized System of Classification and Labllingof Chemicals)，简称GHS。

GHS制度包括两方面内容：①对化学品危害性的统一分类；②对化学品危害信息的统一公示制度。

三、GHS化学品危害性的统一分类GHS制度将化学品的危害大致分为3大类28项：1) 物理危害(如，易燃液体、氧化性固体等16项）2) 健康危害（如，急性毒性，皮肤腐蚀/刺激等10项）；3) 环境危害（如，水、臭氧层等2项）。

英国限制电器使用有毒物质英国终于正式采纳《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质的指令》(RoHS)指令，并已在英国贸易工业部网页内公布。

RoHS指令严格限制电器与电子设备含有的6类危险物质。

所有电器与电子设备，包括膝上电脑及资讯科技设备、流动电话、家庭影音产品、办公室设备、家庭电器、电动与电子工具、玩具、消闲及运动用品、自动化器皿、灯泡及照明产品等)均被纳入指令的限制范围内。

由2006年7月1日起，根据英国法例(第2748号法例)，铅、汞、镉、六价铬、PBB和PBDE含量超出规定的电器与电子设备不得在市场销售。

同质物料所含的铅、汞、六价铬、PBB和PBDE，最高浓度不得超过重量的0.1%；同质物料所含的镉，最高浓度不得超过重量的0.01%。

根据英国法例及RoHS指令，生产商是指以其私家品牌生产及销售电器与电子设备；以其私家品牌转售其他供应商生产的设备；或以专业形式在欧洲经济区(欧盟及挪威、冰岛和列支敦士登)进口或出口电器与电子设备的人士。

虽然RoHS指令主要影响有关设备的制造商，但亦会牵连英国进口商、将产品从英国输往其他成员国的贸易商，以及以其私家品牌销售其他制造商的设备的贸易商。

英国法例亦根据欧盟指令，提供多项豁免条文。

值得注意的是，英国推行的法例较欧盟指令更为严格，清楚说明第三方(除生产商外，亦包括零件供应商或销售商)对于因违反法例而引致的损失或损害应负的责任。

此外，英国法例又列明公司董事及经理等人员的个人责任。

假若违法行为是由公司董事疏忽所致，该董事或需与公司一同负责任。

根据英国法例，生产商必须准备(及应事务大臣的要求提交)技术文件，说明在市场新推出的电器与电子设备不含有毒物质。

技术文件及有关资料必须保存4年。

贸易工业部旗下的执行机构全国测量实验室获委任在英国执行《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质的指令》。

该实验室最近设立网址，介绍执行情况。

任何人士违反有关英国法例，在市场销售含有毒物质的新电器与电子设备，或未有按规定提供及保存技术文件，均属犯罪，刑罚由较轻的5,000英镑以下罚款，以至较严重的巨额罚款不等。

《全球化学品统一分类和标签制度》（G lobally H armonized S ystem of Classification and Labelling of Chemicals)，简称GHS制度（其封面为紫色又称为紫皮书），是联合国为了统一全球化学品危害分类所出台的一项重要制度，并陆续被世界各国采纳，是目前进出口危险化学品贸易中所需关注的重要法规之一，从产生背景、主要内容等四个方面对GHS制度做一简要介绍。

一、产生背景为了加强化学品的安全管理，欧美日等发达国家从上世纪50年代相继出台了各类管理制度，但是各国对化学品危害的分类标准各不相同，甚至出现同一化学品在A国是危险化学品，而在B国家是普通化学品的混乱局面。

为了统一全球化学品危害分类标准，加强对化学品致癌、生殖毒性等潜在危害的管理，联合国GHS专家委员会联合国际劳工组织（ILO）和经合组织（OECD），在借鉴联合国《关于危险货物运输的建议书》（TDG）、欧盟、加拿大和美国三国相关化学品分类标签制度的基础上，起草了GHS制度，并于2003年正式出台。

自2003年起，联合国GHS专家委员会每年定期召开两次会议，对GHS制度进行修订完善，截止目前，GHS制度有效版本为第五修订版，第六修订版有望在今年下半年正式发布。

二、主要内容联合国GHS制度主要包括化学品危害性的统一分类和危害信息的统一公示两个方面内容，其中GHS把化学品的危害分类16项物理危害、10项健康危害和2项环境危害，在危害信息公示方面，GHS提供了两种方式：标签和安全数据单（SDS，也称MSDS）。

三、目的和意义联合国GHS制度期望建立一套全球公认的制度，统一化学品的危害分类和公示标准，它的出台意义主要集中体现在如下四个方面：1. 统一标准，加强对人类健康和环境的保护。

GHS制度通过统一化学品危险类别和分类标准，实现对化学品物理、健康和环境危害的全面管理，并建立统一的危险公示要求（SDS和安全标签），将化学品的各类危害信息沿着供应链向下游进行传递，以提醒潜在暴露者采取必要的措施。

2021/3准与认证46STANDARD & CERTIFICATION2020年1月31日英国正式“脱欧”，结束了其47年的欧盟成员国身份，随后进入为期11个月的过渡期，直到2020年12月31日结束。

在脱欧之前，进入英国市场的大多数产品同其他欧盟国家一样使用CE 标识（欧盟统一市场产品符合性标识）。

脱欧之后，英国推出了自己的产品符合性标识UKCA 以及北爱尔兰地区独有的UKNI 标识。

本文将介绍UKCA 和UKNI 标识，以及它们同CE 标识的关联。

UKCA 标识简介UKCA（UK Conformity Assessed 英国合格评定）标识是英国新推出的产品符合性标识，将用于在英国大不列颠地区（Great Britain，简称“GB”，包括英格兰、威尔士和苏格兰，但不包括北爱尔兰）投放到市场上的产品。

UKCA 标识涵盖了大部分以前需要CE 标识的产品，并适用于气雾剂产品。

投放到北爱尔兰市场的产品需要使用CE 标识或UKNI 标识。

UKCA 标识尺寸有3个要求：如果需缩小或扩大使用标识，UKCA 标识的字母必须与规定样式成比例缩放；UKCA 标识高度至少为5mm，除非个别法律法规有其他最小尺寸要求；从2023年1月1日起，UKCA 标识必须清晰可见且为永久性标识。

在大部分情况下，企业必须在产品本体或外包装上加贴UKCA 标识。

在某些情况下，标识可放在使用手册或其他支持文件上。

UKCA 标识适用的产品范围或领域UKCA 标识覆盖的产品包括低电压产品、机械器具、无线产品、测量仪器、玩具、游艇、简单压力容器、电磁兼容设备、非自用称重设备、电梯、防爆产品、压力容器、个人保护设备、燃气产品、户外使用设备、气雾剂、生态设计、限用有害物质等。

适用UKCA 标识特别规则的产品包括医疗设备、铁路相关产品、建筑产品和民用爆炸物四大类。

SGS通标标准技术服务有限公司 郭志脱欧后英国产品符合性标识UKCA 及UKNI介绍英国于2020年9月正式颁布了UKCA 标识的使用规范。