ISO17025：2017检测报告管理程序-英文版

1 目的标准物质是量值溯源的一个重要工具，其质量直接影响检测结果的准确度。

为了保证检测工作质量和给项目实验室编制类似程序文件提供指引，特制定本程序。

项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围本程序适用于项目公司实验室的标准物质的采购、使用、运输、储存等过程。

3 职责与权限3.1 技术负责人：负责监督对标准物质验收，使用，储存管理的执行情况。

3.2 检测员：负责标准物质验收，配制使用，核查并作好相关记录。

3.3 试剂管理员：对标准物质进行管理。

3.4 文控管理员：收集保管标准物质的验收、贮藏、配制、核查的记录。

4 定义4.1 标准物质：一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料，其特征被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。

4.2 有证标准物质：附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。

5 管理内容及要求5.1 标准物质的购置5.1.1 检测员填写《实验室采购申请单》（XX-Lab-QP-09-1），提出标准物质的购置申请，然后报技术负责人审核，实验室主任批准购置交采购部购置。

5.1.2 所购标准物质必须能够溯源，必须在有效期内，必须有证书或能证明其符合要求的资质证明，生产商必须是有相关资质的，标准物质证书应存档。

5.2 标准物质的验收5.2.1 标准物质购置后，由技术负责人组织验收，验收结果记录在《标准物质验收记录》（X X-Lab-QP-06-2）中，验收内容应包括：品名、规格、数量、包装、有效期、标准物质证书、技术指标检验结果等内容。

验收合格后，由试剂管理员登记入册，建立《标准物质台账》（X X-Lab-QP-06-1）。

5.2.2 标准物质编号必须具有唯一性，实验室的标准物质编号规则如下：“XX-S-ZZ-YYYY-购入流水号”说明：a) XX是项目公司名称的拼音缩写；b) S是标准物质“Standard”的英文缩写；c) ZZ标准物质简称；c) YYYY是年号；d) 购入流水号是从001到999的自然数，按照购入日期先后顺序，从小到大排列。

1 目的对外部提供给项目实验室的检测服务进行管理，保证检测工作质量并降低在外部所提供检测服务过程中存在的风险，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。

项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围适用于项目公司实验室采用外部检测服务的控制。

3 职责与权限3.1 实验室主任：负责检测合同或协议的提交。

3.2 技术负责人：负责联系沟通服务提供方和收集资料，并对其技术能力进行评审。

3.3 质量负责人：负责检测合同或协议的拟订。

3.3 文控管理员：负责检测合同或协议及其相关资料的归档保管。

4 定义4.1 外部提供的检测服务：指实验室由于未预料的原因（如工作量或暂时不具备能力等）需外部有能力的检测机构提供相应的检测服务。

4.2 CMA：中国计量认证。

对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室必须取得中国计量认证，只有取得计量认证合格证书的检测机构，才允许其在检验报告上使用CMA标记。

有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。

5 管理内容及要求5.1 检测服务供应商的选择当实验室暂时缺乏某些检测项目的检测能力或由于未预料的原因如工作负荷，需其它检测机构提供这些项目的检测服务时，在征得客户同意的前提下应选择通过CMA认证并具有承担检测项目技术能力的实验室。

5.1.1 技术负责人收集服务供应商的相关资料并组织对供应商的资质和能力进行评审，选择对应检测项目已通过CMA认证的实验室作为检测服务供应商，并保存供应商的注册数据及其工作符合CMA的要求的证明材料。

5.1.2 技术负责人将供应商评审过程及结果记录于《供应商评估表（检测服务）》（XX-Lab-QP-09-8）中，于评审的附件资料如供应商的资质证明材料一起递交实验室主任，经实验室主任审核后实施检测合同或协议的拟订。

5.2 外部提供的检测服务合同或协议的签订5.2.1 质量负责人将选择的服务供应商告知客户，经客户书面确认后，组织草拟检测服务合同或协议，主要内容包括：a) 甲乙双方实验室名称；b) 检测内容；c) 检测方法和要求；d) 管理体系与仪器设备；e) 检测报告的形式及数量；f) 双方责任和义务；g) 双方授权人签字；h) 合同签订日期与有效期；i) 适当时，检测报告特殊的内容要求；j) 要求完成的日期。

页次第 85 页共 9页文件名称检测报告控制程序发布日期2019年1月1日1 目的我中心以结果报告的形式向客户传递结果，为保证客户和我中心的利益，有必要对结果报告的设计、编写、审核、批准、发放、修改、追回等全过程进行有效控制。

2 范围本程序适用于本中心所有的结果报告。

注：结果报告包含对外出具的检验检测报告和汇总总结（汇总总结：任务下达文件/合同中要求的汇总总结）。

3 职责3.1 具有各专业资格要求的检测人员负责编写检测报告。

3.2 技术负责人负责报告的审核。

3.3授权签字人负责检测报告的批准。

3.4 检测组负责检测报告格式的确定。

3.5 综合组负责检测报告的发放、归档保存。

4 程序应准确、清晰、明确和客观地出具结果，并且应包括客户同意的、解释结果所必须的以及所用方法要求的全部信息。

4.1 检测报告的类型本中心的检验检测报告分为以下类型，需要在结果报告的适当位置标识：A、委托检验：客户委托送样，并需要根据要求或规范对全部/部分结果进行符合性的声明的报告。

页次第 86 页共 9页文件名称检测报告控制程序发布日期2019年1月1日B、委托检测：客户委托送样，仅出具检测结果的报告。

C、认证检验：政府任务指令的无公害、地理标志抽样认证检验报告，需要根据政府相关文件要求对全部结果进行符合性声明。

D、抽样检验：受客户委托，由我中心人员抽样，需要根据要求或规范对全部/部分结果进行符合性的声明的报告。

E、抽样检测：受客户委托，由我中心人员抽样，仅出具检测结果的报告。

F、其他特殊客户要求报告。

4.2检验检测报告的设计4.2.1结果报告的格式由检测组领导组织管理部设计，经质量负责人批准后使用。

设计要满足客户以及相关准则的要求，要精心编排，尤其是检测数据的表达方式必须容易为客户理解，最大限度地减少误解或无用的可能性。

4.2.2当检测标准、规范对报告格式有要求的，按其规定格式执行。

如没有要求的，按中心统一要求进行报告格式的设计。

1 目的为规范项目实验室检测流程来明确其检测依据和职责，确保检测工作科学、有序的进行，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。

项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围适用于项目公司实验室所有检测工作的进行，包含测试样品的接收，检测工作的安排、处理、检测结果反馈、检测报告的提交等。

3 职责与权限3.1 技术负责人：负责管理实验室日常技术运作工作。

3.2 授权签字人：负责检测报告的签发。

3.3 检测员：负责检测工作的全程跟进和处理，以及反馈检测结果并拟订检测报告。

3.4 样品管理员：负责检测申请的接收、样品的编号和派发。

3.5 文控管理员：负责检测相关资料的保存。

3.6 检测申请人：负责提供检测用的样品和相关的技术资料、信息。

4 定义无。

5 管理内容及要求5.1 检测申请5.1.1 客户应按要求填写《委托测试申请单》（XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2），必要时样品管理员应向客户就检测申请单的正确填写做出指导。

在检测业务受理时，样品管理员应跟客户确认检测依据，此外还应对检测时限等其它特殊要求进行确定。

当客户需要时，实验室就申请单内容，特别是针对不同产品相关法律法规的质量管控要求、检测项目及对应的检测标准给客户提供充分的说明，以便客户在申请检测项目时能更加适合自身的需求与用途。

5.1.2 检测依据一般由客户确定，确定的检测方法应填入《委托测试申请单》（XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2）。

合同评审时，与客户说明，如客户不指定检测方法，则视同其接受实验室选择的检测方法。

5.1.3 对于《委托测试申请单》（XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2）中未列明的检测依据的项目，应由技术负责人根据《检测方法的选择及确认程序》（XX-Lab-QP-13）确定检测方法，并取得客户同意后再由样品管理员分发测试任务。

ISO17025：2017_中英⽂对照版ISOIEC17025:2017检测和校准实验室能⼒的通⽤要求systems[19]GB/T19011-2013,管理体系审核指南[20]ISO21748,Guidancefortheuseofrepeatability,[20]ISO21748,Guidanceforthe reproducibilityandtruenessestimatesinmeasurementuseofrepeatability,reproducibilityuncertaintyevaluationandtruenessestimatesin[21]ISO31000,Riskmanagement—Principlesand measurementuncertaintyevaluationguidelines[21]ISO31000,Riskmanagement—[22]ISOGuide30,Referencematerials—SelectedtermsPrinciplesandguidelineanddefinitions[22]GB/T15000.2-1994,标准样品⼯作导[23]ISOGuide31,Referencematerials—Contentsof则(2)标准样品常⽤术语及定义certificates,labelsandaccompanyingdocumentation[23]ISOGuide31,Referencematerials—[24]ISOGuide33,Referencematerials—GoodpracticeContentsofcertificates,labelsandinusingreferencematerialsaccompanyingdocumentation[25]ISOGuide35,Referencematerials—GeneralandGB/T15000.4-2003标准样品⼯作导则(4)statisticalprinciplesforcertification标准样品证书和标签的内容[26]ISOGuide80,Guidanceforthein-housepreparation[24]ISOGuide33,Referencematerials—ofqualitycontrolmaterials(QCMs)Goodpracticeinusingreferencematerials[27]ISO/IECGuide98-3,Uncertaintyofmeasurement—GB/T15000.8-2003标准样品⼯作导则(8)Part3:Guidetotheexpressionofuncertaintyin有证标准样品的使⽤measurement(GUM)[25]ISOGuide35,Referencematerials—[28]ISO/IECGuide98-4,Uncertaintyofmeasurement—GeneralandstatisticalprinciplesforPart4:RoleofmeasurementuncertaintyinconformitycertificationGB/T15000.3-1994废⽌标assessment[29]IECGuide115,Applicationofuncertaintyof准样品⼯作导则(3)标准样品定值的⼀般measurementtoconformityassessmentactivitiesinthe原则和统计⽅法[26]ISOGuide80,electrotechnicalsectorGuidanceforthein-housepreparationof[30]JointB.I.P.M.OIML,ILACandISOdeclarationonqualitycontrolmaterials(QCMs)metrologicaltraceability,20112)[27]ISO/IECGuide98-3,[31]InternationalLaboratoryAccreditationCooperation Uncertaintyofmeasurement—Part(ILAC)3)3:Guidetotheexpressionof[32]Internationalvocabularyoftermsinlegalmetrologyuncertaintyinmeasurement(GUM)(VIML),OIMLV1:2013[28]ISO/IECGuide98-4,Uncertaintyof[33]JCGM106:2012,Evaluationofmeasurementdata—measurement—Part4:Roleof Theroleofmeasurementuncertaintyinconformity measurementuncertaintyinconformity assessmentassessment[34]TheSelectionandUseofReferenceMaterials, [29]IECGuide115,ApplicationofEEE/RM/062rev3,Eurachem4) uncertaintyofmeasurementto[35]SIBrochure:TheInternationalSystemofUnits(SI), conformityassessmentactivitiesinBIPM5)theelectrotechnicalsector[30]JointB.I.P.M.OIML,ILACandISO declarationonmetrologicaltraceability,20112)[31]InternationalLaboratory AccreditationCooperation(ILAC)3)[32]Internationalvocabularyoftermsin legalmetrology(VIML),OIMLV1:2013[33]JCGM106:2012,Evaluationof measurementdata—Theroleof measurementuncertaintyinconformity assessment[34]TheSelectionandUseofReferenceMaterials,EEE/RM/062rev3,Eurachem4)[35]SIBrochure:TheInternationalSystemofUnits(SI),BIPM5)页码Page35/35。

页次第 75 页共 6页文件名称检测结果质量控制程序发布日期2019年1月1日1 目的为了提高检测工作能力，确保检测结果的有效性及可信度。

2 范围本程序适用于检测工作全过程的监控和能力验证。

3 职责3.1 技术负责人负责审核质量控制计划，对质量控制的结果进行评审。

3.2 检测组组长负责编制实验室间的比对或能力验证计划、内部控制计划。

3.3 有关部门和人员负责实施质量控制计划。

3.4 主任负责质量控制计划的批准。

4 程序4.1 编制年度质量控制计划和项目计划4.1.1 检测组组长应根据中心的实际情况编制《年度质量控制计划》，对参加的部门、人员、时间、所选用的质量控制技术方法，以及所做的结果进行评审。

4.1.2 可以选用的质量控制技术方法有：4.1.2.1 定期使用有证标准物质进行内部质量控制。

4.1.2.2 参加实验室间比对和能力验证。

4.1.2.3 利用相同或不同方法进行重复性检测。

4.1.2.4 对留样进行再检测。

4.1.2.5 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器。

4.1.2.6 的量和检测设备的功能核查。

4.1.2.7 适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图。

页次第 76 页共 6页文件名称检测结果质量控制程序发布日期2019年1月1日4.1.2.8 测量设备的期间核查。

4.1.2.9 物品不同特性结果之间的相关性。

4.1.2.10 审查报告的结果。

4.1.2.11 实验室内比对。

4.1.2.12 盲样测试。

4.2 比对和能力验证工作的开展4.2.1 国家实验室认可委员会或主管机构安排进行的比对和能力验证试验，本中心应积极主动参加，如当时确有实际困难无法参加时，应以书面形式申请暂不参加。

4.2.2 比对与能力验证项目的选择4.2.2.1 国家实验室认可委员会或主管机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及的项目。

4.2.2.2 本中心自行组织的比对与能力验证项目，由技术负责人与检测组讨论决定，主要包括：a.客户投诉的项目；b.新开展的项目；c.其他技术水平要求较高或有必要的检测项目。

为准确、客观、真实、及时地报告实验室检测结果，使报告管理制度化，制定本程序。

2 范围适用于本实验室检测报告的编制、审核、修改、发送、归档等的管理。

3 职责3.1 检测员按照检测要求填写原始记录，保管原始记录报告。

3.2 技术负责人负责审核检测报告和校核原始记录。

3.3 授权签字人负责授权领域的检测报告审批和签发。

3.4 行政管理员负责归档保存发出的检测报告。

4 工作程序4.1 检测报告的编制:统一格式，见检验报告4.1.1 检测报告为检测结果的最终表达形式，由检测员在整理委托检测申请单和所有有关检测记录，核对所检的样品、完成的项目和客户要求无误后，在办公软件上编制。

4.1.2检测报告的编号定义：编号规则：B-委托单编号4.1.3检测报告应准确、清晰、明确和客观地报告每一项或每一系列的检测结果，并符合检测方法中规定的要求。

检测报告的标准格式由技术负责人设计，其内容应包括以下部分，并尽量减少产生误解或误用的可能性：（1）检测报告的标题；（2）实验室的名称与地址，进行检测的地点（如果与实验室的地址不同）；（3）检测报告的唯一编号标识和每页数及总页数，以确保可以识别该页是属于检测报告的一部分，以及表明检测报告结束的清晰标识；（4）客户的名称和地址；（5）所用方法的标识；（6）检测物品的描述、状态和明确的标识；（7）对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测的日期；（8）检测的结果，适当时，带有测量单位（9）检测报告批准人的姓名、签字或等同的标识；（10）相关之处，结果仅与被检物品有关的声明；（l1）当有分包项时，则应清晰地标明分包方出具的数据。

释应在检测报告中一样被清晰标注。

4.1.4 当检测报告包含了由分包方出具的检测结果时，应在备注中说明该项目的检测结果由分包方提供，并注明分包方名称。

分包方应以书面形式报告检测结果。

4.1.5 检测报告的格式应按照实验室规定和检测方法的要求编制，不得随意更改。

1.0目的：采用抽查、比对、重复检测的方法监控检测结果数据有效性，保证检测工作质量，为客户提供可靠的检测结果2.0适用范围：适用于检测结果的验证和监控方法的选择，计划制定和方法有效性评审及日常检测、实验室间比对。

3.0职责：3.1 技术负责人负责制定年度质量监控计划并定期对质量监控计划进行评审。

3.2 实验中心主任批准年度质量监控计划。

3.3 监督员负责检测工作抽检。

3.4 技术负责人负责评价比对、重复检测的结果。

3.5检测员负责比对验证工作的落实。

3.6行政管理员负责记录的保管。

4.0程序4.1 技术负责人每年年底制定下一年度质量监控计划，内容包括质量监控的项目、参加的人员、进行的时间、监控的目的，报实验中心主任批准后实施。

4.2 监督员每年依据质量监控计划对检测结果进行抽检并做好记录，抽检的结果由监督员进行评定并上报技术负责人。

4.3 对检测结果有效性实施监控可采用下列方法：a) 定期使用有证标准物质（参考物质）和/或次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制；b) 参加实验室间的比对或能力验证计划；c) 利用相同或不同方法进行重复检测d) 对存留物品进行再检测；e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。

4.4 本实验室每年至少组织一次对同一样品留样重复检测的结果比对(如需要时可进行第三次检测)，检测的结果由检测员进行评定上报技术负责人。

4.5 每年至少参加一次对同一样品不同实验室检测的结果比对，实验室之间的比对选择经国家实验室认可的检测实验室并能涵盖本实验室的主要检测项目。

检测的结果由检测员进行评定并上报技术负责人。

复性考核，分析其测试值分散性的变化。

技术负责人组织有关人员对上述结果进行分析研究，对测量标准量值的有效性进行评价。

4.7 如上述4.3、4.4的比对发现结果超出预定的判据时，由技术负责人组织相关人员召开会议分析原因并提出改善措施，防止报告错误的结果。

4.8 技术负责人根据《年度质量监控计划》对质量监控计划的实施情况实行监督，将其实施的状况记录在监控计划的实施确认栏目中。

报告结果控制程序ZLJC-2021-CX-019 版本：1/0 1.目的检测数据和结果是本中心交付客户的最终产品，报告是其输出形式，为保证所出具检测报告能够达到准确、清晰、明确、客观的规范要求，特制定本程序。

2.适用范围适用于本中心检测报告的编制、审核、批准、发送、归档、更改等活动。

3.职责3.1技术负责人负责检测报告更改的批准；3.2质量负责人负责报告质量的监督抽查；3.3授权签字人负责检测报告的批准；3.4实验室负责检测报告的编制，报告核查人员负责报告的审核；3.5综合科负责检测报告的发送、更改管理和归档。

4.程序内容4.1检测报告的编制4.1.1检测报告应准确、清晰、明确、客观反映所检测的每一项结果，包含检测依据、检测方法的要求和客户对检测的要求，便于客户的运用；报告应符合法定计量单位要求。

数据的修约应符合GB/T8170《数值修约规则与极限数值表示和规定》。

4.1.2检测报告的信息要求4.1.2.1本中心对检测报告规定统一型式、报告的首页内容、报告检测结果的基本内容。

至少应包括下列信息：（1）标题（例如“检测报告”）；（2）本中心的名称和地址；（3）检测活动的地点，包括客户设施、实验室固定设施以外的地点，或相关的临时或移动设施；（4）报告中所有部分标记为完整报告一部分的唯一性标识，以及表明报告结束的清晰标识；（5）客户的名称和联络信息；（6）所用方法的识别；（7）物品的描述、明确的标识以及必要时物品的状态；（8）检测样品的接收日期，以及对结果的有效性至关重要的抽样日期；（9）实施检测活动的日期；（10）检测报告的发布日期；（11）对检测结果的有效性或应用有影响时，提供本中心或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；（12）检测结果仅与被检测或被抽样物品有关的声明；（13）检测结果带有测量单位（适用时）；（14）对检测方法的补充、偏离或删减；（15）检测证书签发人的姓名、签字或等效的标识和签发日期；（16）当检测结果来自于外部提供者时（如有检测分包），应清晰标识；（17）报告中声明除全文复制外，未经本中心批准不得部分复制报告，可以确保报告不被部分摘用。