16.香港中药材标准附录V重金属
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部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总甘草重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
丹参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
石膏重金属:含重金属不得过百万分之十;含砷量不得过百万分之二。
煅石膏重金属:含重金属不得过百万分之十。
白矾重金属:含重金属不得过百万分之二十。
玄明粉重金属:含重金属不得过百万分之二十。
含砷量不得过百万分之二十。
地龙重金属:含重金属不得过百万分之三十。
芒硝重金属:含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
西瓜霜重金属:含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总发布时间:2010-05-24一、中国:(一)中国药典(05版)甘草重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
丹参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
石膏重金属:含重金属不得过百万分之十;含砷量不得过百万分之二。
芍药 0.118) 三泰芬(Triadimefon)芍药 0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药 0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪 0.1 芍药 1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪 0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2芍药 0.2 红花 0.123) 芬普宁(Fenpropathrin)当归 0.224) 福赛绝(Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基锌乃浦(Propineb)芍药 0.226) 派灭净(Pymetrozine)红花 0.05 黄芪 0.0527) 勿落菌恶(Fludioxonil)芍药 0.1八、日本:重金属及砷盐限量:铅(Pb)≤20PPM砷As2O3 ≤ 2PPM农药残留限量:1、中药材:(生药农药残留量的行业标准)适用范围:黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2、中药制剂:(汉方及生药制剂农药残留量的行业标准)1)有机氯类农药:适用范围:含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2)有机磷类农药:适用范围:含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷≤0.5 mg/kg甲基对硫磷≤0.2 mg/kg杀扑磷≤0.2 mg/kg马拉硫磷≤1.0 mg/kg3)菊酯类农药适用范围:含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯≤1.5 mg/kg氯氰菊酯≤1.0 mg/kg九、德国:重金属限量:铅(Pb)≤5 mg/kg。
2020我国药典中药重金属标准在当今社会,人们对中药的关注越来越多。
中药作为一种传统的医疗方式,在我国千百年来一直被广泛应用。
但是,随着现代工业和环境污染的加剧,中药中重金属残留的问题日益凸显。
由于长期使用含有重金属的中药可能对人体造成损害,因此对中药中的重金属标准的制定就显得至关重要。
2020年我国药典中药重金属标准的发布,无疑为中药行业的发展和中医药文化的传承注入了新的动力。
在过去,中药中重金属标准的缺失一直是制约中药国际化的一个障碍。
而随着新标准的出台,相信将会进一步提升中药在国际上的认可度和竞争力。
那么,什么是2020我国药典中药重金属标准呢?这个标准与以往的标准有什么不同?我们先来简单概括一下这个主题的重点内容。
2020我国药典中药重金属标准的主要内容包括了哪些项目?这些项目又是如何影响中药行业的发展的?接下来,我们将逐一深入探讨这些问题。
我们来了解一下2020年我国药典中药重金属标准的具体内容。
这个标准主要包括了汞、铅、砷、镉等多种重金属元素的限量要求。
相较于之前的标准,新标准在限量数值上进行了一些调整和完善,更加严格地控制了中药中重金属残留的安全标准。
这个新标准将对中药行业产生怎样的影响呢?这将提高中药制造商对原材料的严格把控和检测要求,从而保证了中药的质量和安全性。
这也将促进中药行业的健康发展,提升了中药在国际市场的竞争力。
对用户来说,他们将能够更加放心地选择和使用中药,因为这意味着中药的安全性将得到更好的保障。
在我看来,2020我国药典中药重金属标准的发布对中药行业而言意义重大。
它不仅推动了中药行业的健康发展,更让中医药文化走向国际舞台的门槛更低。
这无疑是对中药行业的一次利好消息,有利于提升我国中医药文化的国际影响力。
2020我国药典中药重金属标准的出台是中药行业发展的一大利好。
它不仅提升了中药质量和安全性,更推动了中医药文化的国际传播。
相信随着这一新标准的不断完善和执行,中药行业的未来一定会更加光明。
铅(Pb)≤0.02mg/day;铬(Cr)≤0.006mg/day。
镉(Cd)≤0.02mg/day;砷(As)≤0.01mg/day。
汞(Hg)≤0.02mg/day。
③、美国:重金属及砷盐限量:适用范围:草药重金属总量10-20mg/kg;铅(Pb)3-10mg/kg。
汞(Hg)<3mg/kg;砷(As)<3mg/kg重金属及砷盐限量:适用范围:饮食补充剂1、饮食补充剂原料:铅(Pb)≤10mg/kg;铬(Cr)≤0.2mg/kg。
镉(Cd)≤0.3mg/kg;砷(As)≤5mg/kg。
2、饮食补充剂产品:铅(Pb)≤0.02mg/day;铬(Cr)≤0.006mg/day。
镉(Cd)≤0.02mg/day;砷(As)≤0.01mg/day。
汞(Hg)≤0.02mg/day。
④、WHO(世界卫生组织):重金属及砷盐限量:适用范围:草药铅(Pb)≤10mg/kg;镉(Cd)≤0.3mg/kg。
重金属限量(毫克/公斤)铅Pb≤5.0mg/kg镉Cd≤0.2mg/kg汞Hg≤0.1mg/kg据不完全统计,有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准,其中有:川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等。
重金属超标的中成药品种有牛黄解毒片、六神丸、天仙丸、追风透骨丸、天王补心丸、牛黄降压丸等。
⑤、日本、韩国:2009年日本、韩国相继公布了新的中药材重金属与农残许可标准与检测方法,并于2009年正式实行。
这是继2005年日本、韩国对中药材二氧化硫的限量要求和检测方法以来对中药材的又一新规定。
新规定明确植物性中药材重金属标准是:(1)铅≤5mg/kg,砷≤3mg/kg,汞≤0.2mg/kg,镉≤0.3mg/kg。
(2)鹿茸的砷≤3mg/kg。
(3)以生药的萃取物和只用生药为主成分的制剂的总重金属为30mg/kg以下。
但是含有矿物性生药时除外。
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总甘草重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
丹参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
石膏重金属:含重金属不得过百万分之十;含砷量不得过百万分之二。
煅石膏重金属:含重金属不得过百万分之十。
白矾重金属:含重金属不得过百万分之二十。
玄明粉重金属:含重金属不得过百万分之二十。
含砷量不得过百万分之二十。
地龙重金属:含重金属不得过百万分之三十。
芒硝重金属:含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
西瓜霜重金属:含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
中药中重金属铬的限值中药中重金属铬的限值是指中药药材中允许含有的铬元素的最高浓度限制。
重金属铬是一种对人体健康有害的物质,过高的摄入量可能会对人体造成损害。
因此,为了保障中药的安全性,国家制定了中药中重金属铬的限值标准。
根据国家药典的规定,中药中重金属铬的限值标准主要分为两种情况。
一种是对于已经有明确限值的中药材,比如黄连、黄柏等,其重金属铬的限值标准为不超过10毫克/千克。
这意味着每千克中药材中的铬元素含量不得超过10毫克。
另一种情况是对于没有明确限值的中药材,根据国家食品药品监督管理总局发布的《关于加强中药材重金属限量标准研究工作的通知》,目前正在进行相关研究,以确定适用于这些中药材的重金属铬限值标准。
这是为了更好地保护人民群众的健康,确保中药的质量安全。
为了确保中药中重金属铬的限值得到有效执行和监管,国家食品药品监督管理总局还制定了相关的监测和检验方法。
这些方法包括对中药材中重金属铬含量的检测方法、样品的采集和处理方法等。
通过对中药材进行抽样检测,并根据检测结果判断是否符合限值标准,可以及时发现和处理超标情况,确保中药的质量安全。
此外,为了加强对中药生产企业和经营者的监管,国家食品药品监督管理总局还要求企业建立健全质量管理体系,并进行相关培训,提高从业人员的质量意识和技能水平。
同时,加强对中药市场的监测和抽检工作,对违法违规行为进行查处和处罚,以保障人民群众的用药安全。
总之,中药中重金属铬的限值是为了保障中药质量安全和人民群众的健康而制定的。
通过制定明确的限值标准、建立有效的监管体系和加强市场监测工作,可以有效控制中药中重金属铬含量,确保中药的质量安全和有效性。
同时,也需要广大企业和从业人员共同努力,加强质量管理和自律,提高中药行业整体水平,为人民群众提供更好的医疗保健服务。
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总发布时间:2010-05-24一、中国:(一)中国药典(05版)甘草重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
丹参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
石膏重金属:含重金属不得过百万分之十;含砷量不得过百万分之二。
芍药 0.118) 三泰芬(Triadimefon)芍药 0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药 0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪 0.1 芍药 1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪 0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2芍药 0.2 红花 0.123) 芬普宁(Fenpropathrin)当归 0.224) 福赛绝(Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基锌乃浦(Propineb)芍药 0.226) 派灭净(Pymetrozine)红花 0.05 黄芪 0.0527) 勿落菌恶(Fludioxonil)芍药 0.1八、日本:重金属及砷盐限量:铅(Pb)≤20PPM砷As2O3 ≤ 2PPM农药残留限量:1、中药材:(生药农药残留量的行业标准)适用范围:黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2、中药制剂:(汉方及生药制剂农药残留量的行业标准)1)有机氯类农药:适用范围:含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2)有机磷类农药:适用范围:含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷≤0.5 mg/kg甲基对硫磷≤0.2 mg/kg杀扑磷≤0.2 mg/kg马拉硫磷≤1.0 mg/kg3)菊酯类农药适用范围:含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯≤1.5 mg/kg氯氰菊酯≤1.0 mg/kg九、德国:重金属限量:铅(Pb)≤5 mg/kg。