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米非司酮片说明书【药品名称】通用名：米非司酮片曾用名：商品名：英文名：MifepristoneTablets汉语拼音：MifeisitonɡPiɑn【成份】本品主要成份为：米非司酮。
其化学名称为：11β-[4-（N，N-二甲胺基）]苯基-17β-羟基-17α-（1-丙炔基）-雌甾-4，9-二烯-3-酮。
结构式：分子式：C29H35NO2分子量：429.61【性状】本品为微黄色片，无臭无味。
【适应症】米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。
【规格】25mg*6s【用法用量】停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服25～50mg米非司酮片一日2次，连服2～3天，总量150mg，每次服药后禁食二小时，第3～4天清晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或使用其他同类前列腺素药物。
卧床休息1～2小时，门诊观察6小时。
注意用药后出血情况，有无妊娠产物和副反应。
【不良反应】1．部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。
2．个别妇女可出现皮疹。
3．使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。
少数有潮红和发麻现象。
【禁忌】1．对本品过敏者。
2．心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
3．有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。
4．带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。
【注意事项】1．确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。
2．米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。
3．服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。
治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。
4．服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。
少数早孕妇女服用米非司酮片后，即可自然流产。
约80％的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物。
米索前列醇片说明书【药品名称】通用名：米索前列醇片曾用名：商品名：英文名：misoprostol tablets汉语拼音：misuo qiɑnliechun piɑn本品的主要成份为：米索前列醇。
其化学名称为：（±）（11a,13e）-11，16二羟基-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯。
结构式：分子式：c22h38o5分子量：382.54【性状】本品为白色片【药理毒理】终止早孕药。
本品具有宫颈软化、增强子宫张力及宫内压作用。
与米非司酮序贯合用可显著增高或诱发早孕子宫自发收缩的频率和幅度。
本品具有e型前列腺素的药理活性，对胃肠道平滑肌有轻度刺激作用，大剂量时抑制胃酸分泌。
【药代动力学】本品口服吸收迅速，可于1.5小时吸收完全。
其血浆活性代谢产物米索前列醇酸达峰值时间为15分钟，口服200?g，平均峰浓度为0.309?g/l，消除半衰期为36～40分钟。
主要经尿排出。
【适应症】本品与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停经49天内的早期妊娠。
【用法用量】在服用米非司酮36～48小时后，单次空腹口服米索前列醇0.6mg。
【不良反应】部分早孕妇女服药后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛。
及个别妇女可出现潮红、发热及手掌瘙痒，甚至过敏性休克。
【禁忌】1．心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
2．有使用前列腺素类药物禁忌者，如青光眼、哮喘及过敏体质者。
3．带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者。
【注意事项】1．本品用于终止早孕时，必须与米非司酮配伍，严禁单独使用。
2．本品配伍米非司酮终止早孕时，必须医生处方，并在医生监管下有急诊刮宫手术和输液、输血条件的单位使用。
本品不得在药房自行出售。
3．服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。
治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况应及时就医。
4．服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。
少数早孕妇女服用米非司酮后，即可自然流产，约80％的孕妇在使用本品后，6小时内排出绒毛胎囊。
百济神州百泽安获批：联合2种化疗方案一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌美国FDA批准辉瑞Panzyga治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病百济神州（BeiGene ）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA ）已批准其抗PD-1抗体百泽安（tislelizumab ，替雷利珠单抗注射液）联合2项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC ）患者。
此次新适应证批准，基于一项Ⅲ期临床试验（NCT03594747）的结果。
该试验在中国大陆既往未曾接受过治疗的ⅢB 期或Ⅳ期鳞状NSCLC 患者中开展，评估了百泽安联合紫杉醇与卡铂（A 方案）、百泽安联合白蛋白紫杉醇（ABRAXANE ）与卡铂（B 方案）、仅用紫杉醇与卡铂（C 方案）的疗效和安全性。
该项试验中，共有360例患者按1∶1∶1的比例随机接受上述百泽安联合任一化疗方案或仅接受化疗治疗，直至疾病进展、或出现不可耐受的毒性反应、或医生决定停止治疗、或患者撤销知情同意。
2020年1月，该试验在计划的中期分析中，经独立评审委员会（IRC ）评估达到主要终点：无进展生存期（PFS ）具有统计学显著提高。
接受百泽安联合化疗的A 组与B 组中位PFS 均为7.6个月，C 组为5.5个月；A 组对比C 组的风险比（HR ）为0.52，95%CI ：0.4～0.7，P ＝0.000 1；B 组对比C 组的HR 为0.48，95%CI ：0.3～0.7，P ＜0.000 1。
此外，客观缓解率（ORR ）在接受百泽安治疗的患者中有显著提高，在A 组与B 组中ORR 分别为73%（95%CI ：64%～80%）和75%（95%CI ：66%～82%），C 组为50%（95%CI ：40%～59%）。
百泽安联合化疗在NSCLC 患者中总体耐受，与各项疗法已知安全性相符。
辉瑞近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA ）已批准Panzyga （静脉注射用人类免疫球蛋白，10%液体制剂）的一份补充生物制品许可申请，用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP ）成人患者。
孕妇及儿童不宜应用的药物（按药品说明书）青霉素类及头孢菌素类：药物可透过胎盘和进入乳汁，孕妇及哺乳期服药偶可致胎儿过敏。
尚未见致畸报导，用药需要权衡利弊。
给哺乳期孕妇服用，最好停止授乳。
阿莫西林克拉维酸钾:动物实验可致畸胎，孕妇混悬剂慎用、注射剂禁用。
凯力达（阿莫西林双氯西林钠胶囊）：孕妇慎用。
氨基糖苷类：孕妇D类，引起先天性耳聋，骨骼发育畸形,用药时需要权衡利弊，哺乳期停止授乳。
早产儿及新生儿慎用。
曲必星针（盐酸大观霉素）：孕妇禁用，因稀释液含苯甲醇新生儿禁用。
奈康（硫酸奈替米星针）：新生儿禁用。
胃炎干糖浆：孕妇及哺乳期妇女慎用。
西索米星针：孕妇禁用。
四环素类：孕妇及准备怀孕的妇女禁用，8岁以下儿童禁用，哺乳期停止授乳。
大环内酯类：有较少的药物可排入乳汁，孕妇及哺乳期妇女慎用，对婴儿影响不大，但最好停止授乳。
卡斯迈欣（克拉霉素片）：动物实验对胎儿有毒性，代谢物可进入乳汁，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
6个月以下儿童疗效尚未确定。
其他类：磷霉素钠针：本品可在乳汁中分泌，孕妇、哺乳期妇女及儿童慎用。
氯霉素针：孕妇禁用，哺乳期必须应用时需要停止授乳。
儿童必须应用时最好监测血药浓度。
可林霉素：孕妇慎用，哺乳期要停止授乳。
出生4周以内的儿童禁用。
他格适（替考拉宁针）：除非万不得以，孕妇或可能妊娠的妇女禁用。
稳可信（万古霉素针）：孕妇及哺乳期妇女禁用。
甲硝唑：孕妇及哺乳期妇女禁用。
替硝唑：动物实验对胎儿具有毒性。
妊娠3月内禁用。
3个月以上具有明显指症方可选用本品。
哺乳期用药应停止授乳，停药3日后方可授乳。
12岁以下患者禁用针剂（裕宁），片剂（可立泰）尚不明确。
喹诺酮类：动物实验未证实对胎儿有致畸作用，对孕妇尚没有明确结论，本品可引起未成年动物关节病，故孕妇禁用。
哺乳期停止授乳，此类药物不宜应用于18岁以下的小儿及青少年。
司帕沙星胶囊：孕妇、哺乳期妇女、18岁以下的小儿及青少年禁用。
磺胺类：动物实验有致畸作用，孕妇禁用，本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，引起黄疸，故新生儿及2个月以下婴儿禁用。
核准日期：2007年02月20日修改日期：2008年04月22日；2010年03月19日；2011年07月25日；2012年08月02日米索前列醇片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警 告妊娠妇女服用米索前列醇可引起流产、早产或出生缺陷。
用于妊娠8周以上妇女引产或流产时，有子宫破裂的报告。
米索前列醇不应在妊娠妇女用于降低非甾体类抗炎药（NSAID）所致溃疡风险。
必须告知用于流产或引产目的的患者，不要将药物给予他人。
米索前列醇不应在可能妊娠的妇女用于降低NSAID所致溃疡风险，除非患者处于N SAID所致胃溃疡合并症的高风险状态或处于发生胃溃疡的高风险状态。
这些高风险患者在以下情况可以使用米索前列醇：● 治疗前2周内血清妊娠试验阴性；● 能够采取有效的避孕措施；● 已经被口头和书面警告米索前列醇对妊娠的危害、可能避孕失败的风险、以及将药物给予其他可能妊娠妇女误服的危险；● 只能在下一个正常月经周期的第二天或第三天开始用米索前列醇。
【药品名称】通用名称: 米索前列醇片商品名称：喜克馈®/Cytotec®英文名称：Misoprostol Tablets汉语拼音：Misuoqianliechun Pian【成份】本品主要成份为: 米索前列醇，其化学名称为：（±）－甲基-（1R,2R,3R）－3－羟基－2－[(E)-(4RS)-4-羟基－4－甲基－1－辛烯基]－5－氧代环戊基庚酰酯。
化学结构式为：33分子式：C22H38O5分子量：382.60【性状】白色/类白色，六角形片剂，两面都有刻痕，一面刻有'SEARLE 1461'字样。
每片含米索前列醇0.2mg。
【适应症】本品用于治疗十二指肠溃疡和胃溃疡，包括关节炎患者由于服用非甾体类抗炎药(NSAID)所引起的十二指肠溃疡和胃溃疡，保障其仍可继续使用NSAID治疗。
本品还可用于预防使用NSAID所引起的溃疡。
米索药品说明书
1
2020年4月19日
米索前列醇片说明书
【药品名称】
通用名：米索前列醇片
曾用名：
商品名：
英文名：misoprostol tablets
汉语拼音：misuo qiɑnliechun piɑn
本品的主要成份为：米索前列醇。
其化学名称为：（±）
（11a,13e）-11，16二羟基-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯。
结构式：
分子式：c22h38o5
分子量：382.54
【性状】
本品为白色片
【药理毒理】
终止早孕药。
本品具有宫颈软化、增强子宫张力及宫内压作用。
与米非司酮序贯合用可显著增高或诱发早孕子宫自发收缩的频率和幅度。
本品具有e型前列腺素的药理活性，对胃肠道平滑肌有轻度刺激作用，大剂量时抑制胃酸分泌。
【药代动力学】
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2020年4月19日
本品口服吸收迅速，可于1.5小时吸收完全。
其血浆活性代谢产物米索前列醇酸达峰值时间为15分钟，口服200?g，平均峰浓度为0.309?g/l，消除半衰期为36～40分钟。
主要经尿排出。
【适应症】
本品与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停经49天内的早期妊娠。
【用法用量】
在服用米非司酮36～48小时后，单次空腹口服米索前列醇
0.6mg。
【不良反应】
部分早孕妇女服药后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛。
及个别妇女可出现潮红、发热及手掌瘙痒，甚至过敏性休克。
【禁忌】
1．心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
2．有使用前列腺素类药物禁忌者，如青光眼、哮喘及过敏体质者。
3．带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者。
【注意事项】
1．本品用于终止早孕时，必须与米非司酮配伍，严禁单独使用。
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2020年4月19日
2．本品配伍米非司酮终止早孕时，必须医生处方，并在医生监管下有急诊刮宫手术和输液、输血条件的单位使用。
本品不得在药房自行出售。
3．服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。
治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其它异常情况应及时就医。
4．服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。
少数早孕妇女服用米非司酮后，即可自然流产，约80％的孕妇在使用本品后，6小时内排出绒毛胎囊。
约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物。
5．服药后8～15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。
必要时作b超检查或血hcg测定，如确认为流产不全或继续妊娠，应及时处理。
6．使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
除终止早孕妇女外，其它孕妇禁用，哺乳期妇女应权衡利弊慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
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2020年4月19日
服用本品1周内，避免服用阿司匹林和其它非甾体类抗炎药。
【药物过量】
【规格】
0.2mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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网址：篇二：药品说明书
药物说明书
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青霉素g钠苄星青霉素苯唑西林钠氨苄西林阿莫西林哌拉西林钠阿莫西林／克拉维酸钾头孢氨苄头孢唑啉钠头孢羟氨苄头
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2020年4月19日。
