红花质量标准及检验操作规程
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红花的薄层色谱鉴别
红花是一种常用药材,具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛等功效。
为了确保红花的质量和安全性,可以采用薄层色谱进行鉴别。
薄层色谱是一种常用的分离技术,可以将混合物中的化合物分离出来并进行鉴定。
在红花的薄层色谱鉴别中,首先需要制备红花的提取液,然后将提取液涂布在薄层色谱板上。
接下来,将薄层色谱板放入色谱槽中,加入色谱溶剂,使溶剂沿着薄层色谱板上升。
在升程过程中,样品中的化合物会在不同的位置上出现不同的色带,通过比对标准品和未知样品的色带位置和颜色,可以确定红花的质量和真实性。
红花的薄层色谱鉴别需要注意样品的制备和色谱条件的控制,以保证鉴别的准确性和可靠性。
同时,还需要结合其他鉴别方法,如显微镜鉴别、化学成分分析等,综合判断红花的质量和真实性。
- 1 -。
4.依据:《中国药典》2005年版P1035.质量标准5.1 通用名称:红花5.2本品为菊科植物红花Carhamus tinctorius L.的干燥花。
夏季花由黄变红时采摘,阴干或晒干。
5.3性状:5.4本品为不带子房的管状花,长1~2cm。
表面红黄色或红色。
花冠筒细长,先端5裂,裂片呈狭条形,长5~8mm,雄蕊5,花药聚合成筒状,黄白色;柱头长圆柱形,顶端微分叉。
质柔软。
气微香,味微苦。
5.5鉴别:5.5.1本品粉末橙黄色。
花冠、花丝、柱头碎片多见,有长管道状分泌细胞,常位于导管旁,直径约至66um,含黄棕色至红棕色分泌物。
花冠裂片顶端表皮细胞外壁突起呈短绒毛状。
柱头及花柱上部个萌发孔,外壁有齿状突起。
草酸钙方晶存在于薄壁细胞中,直径2~6um。
5.5.2取本品粉末0.5g,加80%丙酮溶液5ml密塞,振摇15分钟,静置,吸取上清液,作为供试品溶液。
另取红花对照品0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(2005版药典附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5ul。
分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
5.6检查:5.6.1杂质不得过2%(2005版药典附录IX A)。
5.6.2水分照水分测定法(2005版药典附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。
5.6.3总灰分不得过15.0%(2005版药典附录IX K)。
5.6.4酸不溶性灰分不得过5.0%(2005版药典附录IX K)。
5.6.5吸光度红色素取本品,置硅胶干燥器中干燥24小时,研成细粉,取约0.25g,精密称定,置锥形瓶中,加80%丙酮溶液50ml,连接冷凝器,置50℃水浴上温浸90分钟,放冷,用3号垂熔玻璃漏斗滤过,收集滤液于100ml量瓶中,用80%丙酮25ml分次洗涤,洗液并入量瓶中,加80%丙酮溶液至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2005版药典附录V A),在518nm的波长处测定吸收光度,不得低于0.20。
目的:为红花生产提供符合要求的生产工艺,规范红花生产操作,严格工艺管理,特制订本规程。
范围:本规程适用于红花的生产操作。
责任:生产车间、生产部、质量部。
内容:
1产品概述
1.1别名:
1.2规格:个
2根据《中华人民共和国药典》(2005年版)
3工艺流程
红花择过净红花包装
4炮制工艺操作要求
4.1原料加工:择净杂质。
4.2过净:用筛药机筛去碎末。
4.3包装:根据本品包装规格要求进行包装。
5原料规格(等级)质量标准
符合文件TS-QS1-2052-00要求。
6内包材质量标准
符合文件TS-QS3-2003-00要求。
7中间产品
符合文件TS-QS4-2069-00要求。
8成品质量标准
符合文件TS-QS5-2069-00要求。
9成品贮存及注意事项
置阴凉干燥处、防蛀。
10消耗定额
成品率(%)=成品量(㎏)/药材投料量(㎏)×100%
挑选耗率(%)=1-挑选后净药材量(㎏)/原药材投料量(㎏)×100%
切烘耗率(%)=1-切制烘干过净后饮片量(㎏)/净药材投料量(㎏)×100% 包装耗率(%)=1-包装成品量(㎏)/包装投料量(㎏)×100%
11包装规格
聚氯乙烯装,1kg/袋。
中药材辨别判断优质红花的要点红花是一种常用的中药材,被广泛用于中医药学中的调经活血、解疮疡等方面。
然而,市面上的红花质量参差不齐,如何准确辨别优质红花成为了中药材行业关注的焦点。
本文将介绍辨别优质红花的几个关键要点。
一、外观特征优质红花的外观特征是判断其质量的重要指标之一。
一般来说,优质红花的花瓣呈红色或暗红色,鲜艳而富有光泽。
而劣质红花的花瓣颜色则普遍比较暗淡,质感较差。
此外,优质红花的花瓣完整而饱满,不易碎裂,而劣质红花的花瓣则常有破损或缺失的情况。
二、气味辨别优质红花的气味也是判断其质量的重要依据。
优质红花常常具有独特的香气,有时会散发出淡淡的橙花香味。
而劣质红花的气味则较为淡薄或无味,甚至可能带有异味或霉味。
辨别红花时,可以将其放在手掌心轻轻揉搓,通过嗅觉来鉴别。
三、湿润度测试优质红花的湿润度也是判断其质量的一项重要指标。
通常来说,优质红花应该保持一定的湿润度,足够柔软而不至于过干或过湿。
劣质红花的湿润度则常常欠佳,可能过于干燥或过于湿润,这往往意味着质量不佳。
四、品尝辨别虽然用品尝红花来辨别其质量并不常见,但有时候也可以采用这种方式来判断。
优质的红花通常具有微苦的味道,同时也能感受到一丝辛辣的味道。
而劣质红花的味道往往较为淡薄,甚至可能呈现出酸臭的味道,这可能是由于红花的保存方式或其他因素所致。
综上所述,辨别优质红花的要点包括外观特征、气味、湿润度和品尝等方面。
作为中药材行业从业者,我们应该掌握这些关键要点,以便能够准确判断红花的质量,保障中药材的疗效和安全性。
(字数:520字)。
红花质量评价的实验报告实验报告:红花质量评价实验一、引言红花作为一种草本花卉,常用于生活中的装饰、观赏和药用等多个领域。
然而,市场上存在着各种质量不一的红花产品,消费者往往难以判断红花的质量优劣。
因此,本次实验旨在通过一系列实验方法来评价红花的质量,为消费者提供科学准确的购买参考。
二、实验方法1. 样品准备从市场上购买了5个不同品牌的红花样品,每个品牌各购买2份,总共10份样品。
确保样品的采购来源广泛,以代表市场上常见的红花产品。
2. 外观评价将每份红花样品放在白色的背景下,对其外观进行评价。
包括颜色的鲜艳程度、花朵的形状和完整度、花瓣的清洁度等因素。
评价采用1-5分进行打分,分数越高表示外观越好。
3. 水浸法测定含水量将每份红花样品称取2g放入烘干室中,在100℃下烘干2小时,取出冷却至室温后再称重。
通过计算差值来确定其含水量百分比。
含水量越低表示红花的质量越好。
4. 有机酸含量检测采用高效液相色谱法检测红花样品中的有机酸含量。
将红花样品加入乙酸乙酯中进行超声提取,然后进行高效液相色谱分析,测定有机酸的浓度。
有机酸含量越高表示红花的质量越好。
三、实验结果与分析1. 外观评价通过对10份红花样品进行外观评价,得到了如下评分:样品A-1:4分,样品A-2:3分,样品B-1:5分,样品B-2:4分,样品C-1:2分,样品C-2:3分,样品D-1:5分,样品D-2:3分,样品E-1:4分,样品E-2:5分。
综合外观评价结果,样品B-1和样品D-1的外观评分较高,可以认为它们的外观质量较好。
2. 含水量测定结果通过烘干和称重的实验操作,测定得到红花样品的含水量百分比如下:样品A-1:5%,样品A-2:4%,样品B-1:3%,样品B-2:2%,样品C-1:3%,样品C-2:5%,样品D-1:4%,样品D-2:3%,样品E-1:2%,样品E-2:1%。
综合含水量测定结果,样品E-2的含水量最低,可以认为它的质量最好。
目录2、生产工艺流程4、质量监控:见“SCGL514901 红花生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 红花原料质量标准:见“ZLJS100101原药材质量标准”。
5.2 红花中间产品质量标准:见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。
5.3 红花成品质量标准:见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字:品名:红花规格:产地:重量:产品批号:生产日期:贮藏:置干燥处生产企业:7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”,7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”, 7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”8、设备一览表9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产部下达生产指令,车间依此组织生产。
红花质量评价研究实验报告
红花是一种常见的中药材,具有活血化瘀、调经止痛、清热解毒等功效。
然而,市场上的红花质量良莠不齐,有些甚至掺杂了其他杂质,影响了其药效和安全性。
因此,本文旨在通过实验评价红花的质量,为消费者提供参考。
实验方法:
1.外观检查:观察红花的颜色、形状、大小、气味等特征,判断是否符合标准。
2.显微镜检查:取少量红花样品,加入少量水后,放在显微镜下观察,检查是否有杂质、虫卵等。
3.化学成分分析:采用高效液相色谱法(HPLC)检测红花中的主要成分——花青素的含量,判断其质量。
实验结果:
1.外观检查:样品颜色鲜艳,形状规整,大小均匀,气味芳香,符合标准。
2.显微镜检查:样品中未发现杂质、虫卵等。
3.化学成分分析:样品中花青素的含量为2.5%,符合国家标准。
综合以上实验结果,可以得出结论:该红花样品质量良好,符合国
家标准,可以放心使用。
结论:
本实验通过外观检查、显微镜检查和化学成分分析等方法,对红花的质量进行了评价。
结果表明,该红花样品质量良好,符合国家标准。
因此,消费者在购买红花时,应选择正规渠道,注意查看产品标签和质量证明,以确保购买到优质的红花。
红花的真伪鉴别品为菊科植物红花的干燥花,主产于新疆,全国均有栽培,是我国传统常用中药材。
红花味辛,性温。
归心、肝经。
有活血通经,散瘀止疼等功能。
由于前几年价位较高,市场上出现假劣红花,现就市上一些掺假手段揭露如下:伪品红花一般多以添加杂质来加重其份量,也有用其它花类染色后加工而掺入红花中的。
杂质类:用净红花加入细沙、滑石粉、玉米糖稀、红颜色及杏黄色加工而成。
伪品类:用陈菊花、黄连须等粉碎后染色加工而成。
鉴别方法:1.从重量上进行鉴别:纯净红花(标准麻袋)每包20-23公斤,医学教|育网收集|整理伪品一般麻袋中加上塑料薄膜,装的较松,也会超过25公斤。
2.从颜色上进行鉴别:净品红花,颜色鲜艳。
伪品红花,颜色较暗淡。
3.从手感上进行鉴别:净品红花,手感柔软,泡松。
伪品手感,觉得有硬硬的感觉,较顶手,轻揉后手中留有细微杂物。
4.水鉴别:把本品放入水杯中,加入热水,轻轻搅拌,放置一会。
把上半部分倒掉,这时水杯底如有杂物,系伪品或含杂。
如用菊花染色者,上面颜色会洗掉,露出原形。
注:红花与菊花药性相反,误用伪品,非但不能治病,还会加重病情。
红花又称红蓝花、草红花,为常用的活血化瘀药,每年5~6月份,当花瓣由黄变红时采摘管状花,阴干即可入药,其性温,味辛,入心、肝经,具有活血通经、去瘀止痛的功效,用于治疗经闭、癥瘕、难产、产后恶露不行、瘀血作痛、痈肿、跌扑损伤等症。
现代药理研究证实,红花对处于缺血、缺氧状态下的脑组织有保护作用,可以维护血脑屏障以及神经胶质细胞的作用。
红花由于作用广泛,用量较大,于是,有些药贩在红花中掺伪,以增加重量,牟取不当利益,故使用时注意识别掺伪红花,以保证药效。
正品红花为干燥的管状花,呈橙红色,花管狹细,裂片狹线形,雄蕊5枚,花药黄色,联合成管,高出裂片之外,其中央有柱头露出,具有一种特异香气,用手触之,感觉质地柔软,手感好,味微苦。
以花片长、色鲜红、杂色少、手感柔者为佳。
下面介绍几种掺伪手段和识别方法:掺糖水将糖水均匀喷洒在红花上。
xxxxxxxx有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名:
1.1 中文名:红花
1.2 汉语拼音:Honghua
2 代码:
3 取样文件编号:
4 检验方法文件编号:
5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。
6 质量标准:
7 检验操作规程:
7.1 试药与试剂:水、丙酮溶液、乙酸乙酯、甲醇、甲酸、硝酸盐、稀盐酸、80%丙酮溶液、乙腈、0.7%磷酸溶液、0.4%磷酸溶液、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具:电子天平、显微镜、薄层色谱仪烘箱、硅胶H薄层板、水浴锅、分光光度计、蒸发皿、高效液相色谱仪、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状:本品为不带子房的管状花,长l~2cm。
表面红黄色或红色。
花冠筒细长,先端5裂,裂片呈狭条形,长5 ~8mm;雄蕊5,花药聚合成筒状,黄白色;柱头长圆柱形,顶端微分叉。
质柔软。
气微香,味微苦。
7.4 鉴别:
7.4.1本品粉末橙黄色。
花冠、花丝、柱头碎片多见,有长管状分泌细胞常位于导管旁,直径约至66µm,含黄棕色至红棕色分泌物。
花冠裂片顶端表皮细胞外壁突起呈短绒毛状。
柱头和花柱上部表皮细胞分化成圆锥形单细胞毛,先端尖或稍钝。
花粉粒类' 圆形、椭圆形或橄榄形,直径约至60µm,具3个萌发孔,外壁有齿状突起。
草酸钙方晶存在于薄壁细胞中,直径2~6µm。
7.4.2取本品粉末0.5g,加80%丙酮溶液5ml,密塞,振摇15分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。
另取红花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7 :2 :3 :0.4)为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对
7.5 检查
7.5.1杂质:不得过2.0%(附录12)。
7.5.2水分:不得过13.0%(附录15第二法)
7.5.3总灰分:不得过5.0%(附录17)。
7.5.4酸不溶性灰分:不得过5.0%(附录17)。
7.5.5吸光度:红色素取本品,置硅胶干燥器中干燥24小时,研成细粉,取约0.25g,精密称定,置锥形瓶中,加80%丙酮溶液50ml,连接冷凝器,置50℃水浴上温浸90分钟,放冷,用3号垂熔玻璃漏斗滤过,收集滤液于100ml 量瓶中,用80%丙酮溶液25ml分次洗涤,洗液并人量瓶中,加80%丙酮溶液至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录5),在518nm的波长处测定吸光度,不得低于0.20。
7.5.6二氧化硫残留量:照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得
过150mg/kg。
7.6浸出物:照水溶性浸出物测定法(附录19 )项下的冷浸法测定,不得少于30.0% 。
7.7 含量测定
7.7.1羟基红花黄色素A:照高效液相色谱法(附录8)测定。
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.7%瞵酸溶液(26:2:72)为流动相;检测波长为403nm。
理论板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备:取羟基红花黄色素A 对照品适量,精密称定,加25 %甲醇制成每lml含0.13mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备:取本品粉末(过三号筛)约0.4g,精密称定,置具塞维形瓶中精密加入25%甲醇50ml ,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用25%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含羟基红花黄色素A(C27H30O15)不得少于1.0 % 。
7.7.2山柰酚:高效液相色谱法(附录8)测定
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(52:48)为流动相;检测波长为367nm。
理论板数按山柰酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备:取山柰酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml 含9µg的溶液,即得。
供试品溶液的制备:取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml ,称定重量,加热回流30分钟.放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液15ml ,置平底烧瓶中,加盐酸溶液(15→37)5ml,摇匀,置水浴中加热水解30分钟,立即冷却,转移至25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀.滤过,取续滤液,即得。
测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含山柰酚(C15H10 O6)不得少于0.050%。