供应商评估标准

1 ．珍泉HXYY 山东会仙药业生产质量管理文件

1 目的

本规程规定了物料供应商审计、评估和批准的操作规程，明确供应商的资

质、选择的原则，质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。

2 适用范围

本规程适用于物料供应商选择、评估、审计、批准。

3 职责

3.1 质管科对所有物料供应商进行质量评估，会同相关部门对主要物料供应商（生产商）进行必要的现场质量审计，对评估结果行使决定权。

3.2 供应商负责首次审计物料供应商的变更申请、控制，负责提供供应商审计的必要资料。

3.3 生产技术科、车间参与供应商的审计。

4 操作内容与方法

4.1 审计的分类：审计分为现场审计和非现场审计。

4.1.1 现场审计的范围

4.1.1.1 对于主要物料首次对供应商进行审计的，必须进行现场审计。

对于首次审计的，供应科首先根据《变更控制管理规程及操作规程》进行供应商变更申请。变更请经部门领导批准后，将变更申请表及该物料供应商的基本资质交质管负责人。由质管科负责人组织审计、评估等相关工作。

4.1.1.2 供应商发生重大质量问题或变更（如生产地址变更、工艺变更、质量标准变更）时，需进行现场审计。

a）连续出现3批进厂检验不合格或使用过程中发现潜在的质量问题；

b）质量回顾分析中发现物料出现质量不稳定或潜在的质量问题；

c）稳定性考察、留样或验证过程中发现物料可能存在潜在的质量问题。 文件名称 物料供应商评估和批准

操作规程 文件编码

制 定 人 审 核 人 批 准 人

制定日期 审核日期 批准日期

山东会仙药业 生效日期 版 本 2013年版 页 数 共 6 页 2 对于以上情况质管科负责人，要及时组织相关部门进行现场审计。

4.1.2 非现场审计的范围

所有的物料供应商均应先进行非现场审计，需要进行现场审计的应在非现场审计合格后再进行，对于质量稳定，常年供货的物料供应商每年必须进行一次非现场审计。

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采购供应商评估标准

1目的：对供方进行评估考核，寻求符合本公司质量目标要求的供方，促使品质稳定和持续提高。

2.适用范围：适用于向本公司提供产品及服务供方的评估。

3.职责：

3.1供方评估小组：总经理为组长，技术、工艺、采购、品保、物流经理为副组长、开发工程师、采购员、IQC为成员。

3.1.1对潜在供方的调查与评估。

3.1.2对现有供方的绩效进行评估。

3.1.3主要产品的材料价格估算。

3.1.4核准合格供方名单。

3.2工艺部经理负责供方生产设备、检测设备和产品工艺水平的评估。

3.3技术部负责对供方开发设计能力进行评估。

3.4采购部经理负责对供方价格、交期、交量的评估。

3.5品保部经理负责供方质量体系、来料各种品质数据的分析与评估。

3.6物流部经理负责对产品防护、包装、售后服务的评估。

4.潜在供方评估程序：

4.1采购部收集具有合作潜力的厂商。

4.2查证质量体系、检验资料或过程控制质量记录。

4.3供方样品的品质鉴定、品质保证能力的调查。

供应商评估标准

标题：供应商评估标准

引言概述：

供应商评估是企业管理中非常重要的一环，通过对供应商进行评估可以确保企业采购的产品或者服务质量和稳定性。本文将探讨供应商评估的标准，以匡助企业建立科学的供应商管理体系。

一、供应商资质评估标准

1.1 企业注册资质：供应商是否合法注册，具备相关经营资质。

1.2 质量管理体系认证：供应商是否通过ISO9001等质量管理体系认证。

1.3 产品质量认证：供应商生产的产品是否符合相关标准和认证要求。

二、供应商交付能力评估标准

2.1 交付周期：供应商是否能按时交付产品或者服务。

2.2 生产能力：供应商是否具备足够的生产能力来满足定单需求。

2.3 库存管理：供应商是否能有效管理库存，减少库存积压和损失。

三、供应商成本评估标准

3.1 价格合理性：供应商的价格是否合理，与市场价格相比是否具有竞争力。

3.2 成本透明度：供应商是否能提供清晰的成本结构和费用明细。

3.3 供应链成本：除了产品价分外，还需考虑供应商对整个供应链的影响。

四、供应商服务评估标准 4.1 响应速度：供应商对客户需求的响应速度是否及时。

4.2 售后服务：供应商是否提供完善的售后服务和技术支持。

4.3 合作态度：供应商是否愿意与企业建立长期合作关系，共同发展。

五、供应商风险评估标准

5.1 经济实力：供应商的经济实力是否稳定，是否存在财务风险。

5.2 法律风险：供应商是否存在违法行为或者合同纠纷。

5.3 品牌声誉：供应商的品牌声誉和市场口碑是否良好，是否存在负面新闻或者投诉。

结论：

通过对供应商进行全面的评估，企业可以更好地选择合适的供应商合作，确保产品或者服务的质量和稳定性，提高企业的竞争力和市场地位。建议企业建立完善的供应商评估体系，定期对供应商进行评估和监控，以确保供应链的稳定和可靠性。

青海九百松中药饮片有限公司 GMP文件

【目的】: 建立一个供应商质量审计标准操作规程，用以评估现有的或可能的供应商质量保证体系的有效性，达到GMP要求。为原辅料及包装材料供应商、外包生产方、外包加工及包装方、合同实验室的审核提供依据

【范围】: 公司原辅料及包装材料供应商、外包生产方、外包加工及包装方、合同实验室的审核。

【责任人】: 生产部、仓库、采购部、QA、QC 。

【内容】:

1 程序

4.1 审核分类：根据公司情况和GMP相关要求，下列情况需要对供应商进行审计:

4.1.1新供应商审核：对公司根据需要新增加的物料供应商进行审核。

4.1.2周期审核：按规定的周期对已批准供应商再审核，以确保供应商设施、产品质量

和服务等的符合性和一致性。

4.1.3事件审核：对特殊事件出现而进行的审核。如：

4.1.3.1出现质量问题时；

4.1.3.2产品质量出现不稳定趋势时；

4.1.3.3原料、工艺、设备发生重大变化时；

4.1.3.4生产场所变更时；

4.1.3.5企业隶属关系、生产/质量管理人员发生重大变化时。 文件编号 版 次 01

文件名称 供应商评估和批准标准操作规程

编制依据 《药品生产质量管理规范》2010年修订

制订部门 销售部 制订人 制订日期 年 月 日

审核部门 销售部 审核人 审核日期 年 月 日

批 准 人 批准日期 年 月 日

颁发部门 销售部 颁发日期 年 月 日

执行部门 销售部、供应部、质量部、生产部 生效日期 年 月 日

分发部门 质量部 分发人 分发日期 年 月 日

原件存放处 质量部 密 级 秘 密 取 代 4.2 审计操作程序：

根据公司物料使用情况，将供应商分别按照一般物料供应商和关键物料供应商审计程

序进行审计。

4.2.1一般物料的供应商的审计

4.2.1.1采购部通过对供应商的企业声誉、概况、供货能力、质量认证情况及供应商的用户评价等信息对供应商进行初选后，由QA发放《原辅料供应商审核调查表》给采购部，采购部将问卷发给供应商进行填写，要求供应商如实填写供应方信息，QA收到供应商填写问卷后进行评估分析，并根据评估结果决定是否通知采购部要求提供该供应商产品小样，小样由QA填写请验单送QC按公司内控标准进行检验，QA根据供应商所提供物料的质量情况和调查情况审核评定后，报QA经理批准。