作业2表单(1)

太平天国运动由盛转衰及最终失败的原因。

3.单元（或主题）整体教学思路（教学结构图）（介绍单元整体教学实施的思路, 包括课时安排、教与学活动规划, 以结构图等形式整体呈现单元内的课时安排及课时之间的关联。

）整体思路:《中国历史》八年级上册第一单元的学习主题是“中国开始沦为半殖民地半封建社会”, 这一时期从1840年——19世纪60年代。

19世纪中期, 完成了工业革命的英国, 资本主义经济迅速发展。

为了开拓海外市场和掠夺生产资料, 把侵略的矛头指向幅员辽阔的中国。

1840年, 英国发动鸦片战争。

1856年, 英法联合发动了第二次鸦片战争。

中国的国门在西方的“坚船利炮”面前被打开, 中国丧失了大量主权, 开始沦为半殖民地半封建社会。

在内忧外患中爆发了洪秀全领导的太平天国运动。

这是一次规模宏大的农民战争, 席卷了大半个中国, 沉重打击了清朝统治者和外国侵略势力。

太平天国运动历时14年, 最终以失败而告终, 却显示了中华民族反抗外敌入侵的坚强意志。

主体结构:1课时1课时1课时教与学活动规划:1.设置专题问题2.学生设计思维导图2、学生设计思维导图第1课时教学设计（其他课时同）课题第1课鸦片战争新授课☑章/单元复习课□专题复习课□课型习题/试卷讲评课□学科实践活动课□其他□1.教学内容分析本课为人教版中国历史八年级上册第一单元《中国开始沦为半殖民地半封建社会》重中的第一课,（三）冲突之后思转变通过小组合作的方式, 突破本课难点。

从统治者、知识分子到国民三个层面, 帮助学生真正理解鸦片战争后的中国社会。

（三）冲突之后思转变通过小组合作的方式，突破本课难点。

从统治者、知识分子到国民三个层面，帮助学生真正理解鸦片战争后的中国社会。

6.学习活动设计教师活动学生活动环节一: （根据课堂教与学的程序安排）教师活动1（一）文明差异冲突起1.本环节主要讲述的是中国与英国的文明差异, 引出鸦片倾销与林则徐虎门销烟。

主要运用表格展示与教师的问题引导进行讲述。

<包括资料第7章知识>9 面向对象的程序设计一、面向对象的程序设计OOP(Object Oriented Programming)对象：一种将数据和操作过程结合在一起的数据结构，是现实世界中待处理的客观实体的抽象表达。

例：表单（FORM），文本框（TEXT BOX）等二、对象(object)和类(class)的含义对象：:是反映客观事物属性及行为特征的描述。

类：是具有共同属性、共同操作性质的对象的集合。

类是对象的抽象描述，对象是类的实例。

类是抽象的，对象是具体的。

通过类可以产生对象。

三、类的特性：继承性、封装性、多态性四、类的分类：基类（29个）、子类、用户自定义类(类库)其中VFP中基类又分为：容器类和控件类五、对象的基本要素：属性、事件、方法(消息)1、属性（PRORERTY）：是一组用于描述对象的物理特征的值。

如：对象的标题（CAPTION），名字（NAME），可见性（VISIBLE），能用性（ENABLED）等属性说明属性说明Caption 指定对象的标题Visible 指定对象是可见还是隐藏Name 指定对象的名字Enabled 指定对象能否使用Value 指定对象当前的取值Left 对象左边相对于父对象的的位置Passwordchar 指定用作占位的字符（通常用于文本框设置密码显示形式）TOP 对象上边相对于父对象的位置ButtonCount 指定命令按钮组（COMMAND GROUP）或选项按钮组（OPTIONBUTTON GROUP）中的按钮数目FONTNAME 指定对象文本的字体名B、属性的修改：属性工具中修改，也可以在事件代码中修改。

事件代码中修改的方法：（1）绝对引用：指出所在容器类的名字格式：容器.对象.属性=值例如：mand1.caption=’显示’（2）相对引用：参照关键字参照对象THIS 该对象THISFORM 包含该对象的表单THISFOMSET 包含该对象的表单集Parent 包含该对象的父对象command1中的click事件代码：mand2.caption=”退出”2、事件：对象可以识别和响应的行为和动作。

题目1在我们民族传统的色彩语言中，（）是幸福、庄严、神圣的代名词。

a.黄色b.红色c.紫色d.白色你的回答正确B题目2在新闻照片的加工中，不允许的操作是（）。

a.将照片的局部加黑或增亮b.矫正色差c.将两张照片合成在一起d.矫正白平衡你的回答正确C题目3在网站维护阶段主要涉及哪几个方面的工作（）。

a.服务器及相关软硬件维护、内容的更新与调整b.服务器及相关软硬件维护、数据库维护c.数据库维护、网站安全维护与管理d.服务器及相关软硬件维护、数据库维护、内容的更新与调整、制定规范网站维护管理制度、网站安全维护与管理你的回答正确D题目4在网络中，能进行制度化的、持续稳定的信息生产的通常是（）。

a.普通网民b.网络编辑c.意见领袖d.娱乐明星你的回答正确B题目5在网络信息编辑中，下列哪个没有体现编辑意图手段？（）a.将最重要的新闻放在最引人注目的位置b.用形式（如字体、色彩等）上的变化来突出某些内容c.设置导航条d.用推送窗口的方式发布实时重大新闻你的回答正确C题目6在色构中的颜色分为：有彩色、（）和特殊色系。

a.暖色b.无彩色c.固有色d.环境色你的回答正确C题目7域名申请包括哪些步骤（）。

a.确定域名服务商、正式申请、申请批准b.准备资料、确定域名服务商、正式申请、申请批准c.准备资料、确定域名服务商、查询域名、正式申请、申请批准d.确定域名服务商、查询域名、正式申请、申请批准你的回答正确C题目8如下所示的这段CSS样式代码，定义的样式效果是（）。

a:link {color: #ff0000;}a:visited {color: #00ff00;}a:hover {color: #0000ff;}a:active {color: #000000;}a.默认链接色是绿色，访问过链接是蓝色，鼠标经过链接是黑色，活动链接是红色b.默认链接色是蓝色，访问过链接是黑色，鼠标经过链接是红色，活动链接是绿色c.默认链接色是黑色，访问过链接是红色，鼠标经过链接是绿色，活动链接是蓝色d.默认链接色是红色，访问过链接是绿色，鼠标经过链接是蓝色，活动链接是黑色你的回答正确D题目9安全测试主要包括哪些方面。

IQC进料检验作业指导书模板1.适用范围：凡本公司生产之成品﹑半成品及供应商所交入之原材料﹑注塑件﹑委外喷漆加工品等。

2.目的：为确保公司产品的品质,降低生产成本,从所购进之原物料﹑注塑件﹑委外喷漆品﹑特采不合格品之量测和监控,来执行品质的管制作业及做成完整的检验报告,并针对产品发生品质异常作纠正及改善措施,以避免误用及防止不良品的再次发生。

3.检验参考资料：3.1制定符合公司品质标准之原物料﹑注塑件﹑委外加工品之检验规范。

3.2原物料依所需之规格制定，作为供应商供料验收之标准,以利双方品质确认。

3.3委外加工品依检验标准书.样品作为进料检验之依据。

4.定义：4.1目标管理：4.1.1 按照供应商的品质目标实现方案管理，及管理每月实绩。

4.1.2 对未达成的供应商制定对策并实施，必要时纠正和预防措施，定期对供应商点检。

4.1.3 召开每月供应商品质会议，发表每月业务计划和业绩，以保证和业体沟通、信息共享。

4.1.4 品质保证协议书签定，制约供应商必须按我司的品质目标要求去实施，以达到品质保证目的。

4.2检查基准书：依据各客户产品的外观检验基准和信赖性检验基准的要求，并结合公司内部的检验规范要求而制定出的一套检验操作标准。

5.职责和权限：5.1主管：5.1.1 来料检验规范及流程的监控、管理，新品、承认书检讨及检验基准制定并实施。

5.1.2 收集、统计各类质量数据，制作各类日报、周报、月报，跟踪质量目标达成情况。

5.1.3 定期对检验人员进行上岗培训和考核，使检验人员具有相应的技术水平和检验能力。

5.1.4 管理好供应商的来料品质状况，依据收集、统计的来料数据，对供应商做出定期考核、评比。

5.2 检查员：5.2.1 对入料的原材料、注塑件、辅材（保护膜气泡袋纸箱胶框）、委外加工产品等核对外箱标签：品名、料号、日期、数量及包装规范进行核对。

5.2.2 按照相关的检验基准，承认样件，依照检验流程进行检验并详细记录检验结果。

HSE两书一表编制实施管理细则第一节总则一、为加强施工作业、生产操作和生产运行的受控管理，依据Q/SY 1002.1-2013《健康、安全与环境管理体系第1部分：规范》和《质量健康安全与环境管理体系》等有关标准规范，结合公司实际，编制本细则。

二、本细则适用于施工工程项目的相关操作人员。

三、健康安全与环境（HSE）作业指导书、作业计划书和检查表（简称“两书一表”）是落实岗位员工、基层单位HSE责任、控制基层作业风险，实施健康安全与环境管理体系的重要文件和工作指南。

HSE作业指导书是规范基层单位岗位员工常规操作行为的工作指南；HSE作业计划书是HSE作业指导书的补充文件；HSE现场检查表是执行HSE作业指导书、HSE作业计划书的支持文件。

四、“两书一表”由安全生产部负责管理，各部门组织编制，安全生产部组织评审，分级审批。

基层队组织培训、交底、落实和督导，安全生产部监督检查和考核。

第二节“两书一表”应用范围一、岗位员工在施工作业、生产操作、驾驶车辆等时应用HSE作业指导书、HSE检查表。

二、HSE作业指导书未涉及或未覆盖的新增危害及主要风险，不能及时修订HSE作业指导书时，应用HSE作业计划书。

三、从事下列施工作业应用HSE作业计划书：1、施工项目；2、新技术推广应用；3、《作业许可管理规定》中要求编制HSE作业计划书的作业项目。

第三节“两书一表”编制与审批一、“两书一表”应当根据其应用范围，结合专业特点、施工作业和生产操作内容、技术要求、操作人员综合素质，以及存在的危害因素、危害及影响控制目标，按细则内容和程序编写，力求“简明、通俗、易懂、实用、规范”。

二、同类专业队种、同类施工作业或者生产操作可等同或者等效采用HSE 作业指导书、HSE现场检查表。

三、“两书一表”编制内容要求1、HSE作业指导书(1)岗位任职条件；(2)岗位职责；(3)岗位风险；(4)岗位操作规程；(5)岗位巡回检查及检查内容；(6)应急处置程序。

1.11.2Q/CSG中国南方电网有限责任公司企业标准 10kV 电力客户供电方案制定业务指导书目录1. 业务说明 (1)2. 适用范围 (1)3. 引用文件 (1)4. 术语和定义 (2)5. 管理要点 (3)5.1 管理目标 (3)5.2 管理要求 (3)6. 流程步骤及说明 (5)6.1 10KV电力客户供电方案制定管理流程 (5)6.2 10KV电力客户供电方案制定管理流程说明 (6)7. 业务表单 (32)附录A 《10KV客户电力供电方案勘查表》 (32)附录B 《接入电源比较表》 (34)附录C 《供电方案审核表》 (35)附录D 《暂缓用电受理通知书》 (36)附录E 《供电方案答复通知书》及《供电方案协议》 (37)附录F 《声明书》 (45)10kV电力客户供电方案制定业务指导书（模版）1.业务说明本业务指导书规范中国南方电网有限责任公司（以下简称“公司”）各层级单位10kV电力客户供电方案制定业务事项。

本项业务统一规范策略为“全网统一”，管控策略为“负责型”。

10kV电力客户供电方案制定是指在受理客户10kV用电业务申请后，根据客户用电需求拟定初步接入方案，并对客户用电地址进行现场勘查，根据实际勘查情况研究制定供电方案，答复客户供电方案的业务管理过程。

供电方案内容包括：供电电压等级、电源接入方式、配电站(房)设置、变压器（含电动机）容量及配置、计量方式、用电分类及行业分类、功率因数考核标准、投资界面、客户自备应急电源、业扩费用等。

2.适用范围本业务指导书适用于10kV电力客户永久性用电供电方案制定和审核管理。

20kV电压等级供电区域及低压电力客户供电方案制定和审核参照执行。

适用岗位为业扩人员、计划人员和审核人员。

3.引用文件10kV电力客户供电方案制定应符合国家或电力行业技术规程、规范和南方电网公司技术标准、管理规定。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规范。

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==作业指导书编码规则篇一：作业指导书编码规则作业指导书编码规则目的及范围：為本公司各生产部门之《作业指导书》統一文件编码管理参考表格：TZ2-PD-04（附件二）A版4.操作方法识别序号2.工位名称代号3. 生产部门代号1.公司代号2.生产部门代号例如音箱装配：01表示木箱检查、02装母扣……4.操作方法识别序号工位名称代号编排：PDH(合箱) 01 板材放置 02 打胶 03 组合 04 打钉 05 加条木 06 堆垛PDD（打磨） 01 喷黑 02 补灰 03 打磨 04 堆垛PDST（贴皮） 01 裁皮 02 吹灰03 PVC喷胶 04 箱体喷胶 05 贴皮 06 修边 07 烫边 08 倒角 09 堆垛PDP（喷漆） 01 补胶 02 打磨 03 喷底漆 04 喷面漆 05 抛光 06 堆垛 07 检箱篇二：作业指导书与编号规则山东省特种设备检验研究院检验细则/工艺、检验报告、原始纪录编号规则一、检验细则/工艺编号规则1．细则/工艺编号：SDTJ/XZ-（项目代码）-（流水号）项目代码：由两个字母组成，如锅炉GL，容器RQ，管道GD，起重机QZ，电梯DT，游乐设施YL，索道SD，锅炉介质JZ，气瓶QP，安全阀AF，厂内机动车辆CC，无损检测WS，管理类用ZG，操作规程GC，自校方法和核查JH，常压罐车等其他类别产品用QT表示。

流水号：由三位阿拉伯数字组成，从001开始举例：电站锅炉产品安全性能监督检验实施细则SDTJ/XZ-GL-0012．技术资料编号：技术资料（含报告、记录等）编号规则： SDTJ/（类别代码）-（项目代码）-（流水号）-（X X）类别代码：技术记录为JLJ，安全记录为JLA，质量记录为JLZ.项目代码：为检验细则/工艺编号后两部分组成，如GL-003。

1.0 目的：2.0 适用范围：3.0 生产质量管控计划：使用设备（工具）名称设备（工具）要求设备记录表单工具频率数量参照文件标准记录表单报告处 原材料尺寸规格（长，宽，材料厚度）卷尺，千分尺,《进料检验和试验管理规定》《进料检验和试验报告单》IQC IQC组长 粗糙度检验（针对特别要求材料）粗糙度测试仪《纠正和预防措施控制规定》《材质证明书》SQE 板材镀锌层检测膜厚计《ROHS 环保证明》 外观要求， 平整度塞尺，钢直尺 材质确认，供应商测试报告 盐雾测试盐雾测试机 铆钉` 螺母` 垫片的材质及规格要求（是否符合ROHS 的相关要求，有相关证明和报告）卡尺，牙规 包材的质量要求（是否符合ROHS 的相关要求，有相关证明和报告）擦纹机工作气压=5kg/cm2,砂袋摆幅=6--10mm 《设备保养记录表》擦纹纹路方向比对样板 产品图纸，《工序检验作业指导书》《制程检验记录表》作业员当班制造班长砂袋对应型号表面要求目视《制程检验和试验管理规定》IPQC 剪口组长覆膜机工作电压=220V,粘性强度测试，测试 产品图纸，《制程检验和试验管理规定》作业员QE 覆膜粘性强度，材质不可有任何破损，必须贴平不可有皱纹目视《工序检验作业指导书》IPQC 工作气压=5kg/cm2,《设备保养记录表》材质及厚度卡尺，材质报告《剪口作业指导书》《制程检验记录表》作业员确认各刀站，模具正确且固定不松动尺寸要求卡尺《工序检验作业指导书》《不良品物料停用单》IPQC 外观要求GB-2828-87标准：S-1《制程检验和试验管理规定》检查电，气，水，是否畅通毛刺的整修状况目视，手感对应的产品工程图纸安全注意事项产品摆放按加工要求钻床工作电压=220V,《设备保养记录表》沉空位置，数量比对样品1次/0.5H ≥1PCS 《工序检验作业指导书》《制程检验记录表》作业员当班制造班长钻头根据产品加工要求选择《模具管理台帐》沉孔标准三次元测试《制程检验和试验管理规定》《不良品物料停用单》IPQC 外围组长传统冲床传统冲床吨位≤25T波形位置，数量比对图纸对应的产品工程图纸QE 字印模具要有明确产品的定位装置冲波的规格标准卡尺传统冲床传统冲床吨位≤25T冲桥的位置，数量比对图纸冲桥模具要有明确产品的定位装置冲桥的尺寸控制卡尺传统冲床传统冲床吨位≤25T字印位置，内容，大小标准卡尺冲波模具按产品编号对应的模具编号字印方向目视传统冲床吨位≤25T 抽芽在产品上的位置，大小规格卡尺《工序检验作业指导书》《制程检验记录表》有安全防工伤控制系统抽芽方向目视比对图纸《制程检验和试验管理规定》抽芽模具按产品编号对应的模具编号丝攻机有安全防工伤控制系统攻牙位置，数量,方向目视比对图纸《工序检验作业指导书》《制程检验记录表》第一页，共异 宝馨科技各生产加工部门和品检部门。

一、选择题1．Either Mary ________Jim can play chess.A．or B．and C．but D．so A解析：A【详解】句意：或者Mary或者Jim会下象棋。

or或者；and和，而且，表示并列；but但是，表示转折；so因此，所以。

这里是either…or..是固定短语，意为“或者…或者…，要么…要么”。

故应选A。

2．The students always have ______ homework to do.A．too much B．too many C．much too D．a lot A解析：A【详解】句意：这些学生们总是有很多家庭作业要做。

too much太多，修饰不可数名词；too many 太多，修饰可数名词；much too太…，修饰形容词或副词；a lot很多，后面缺少of，a lot of可以修饰可数名词，也可以修饰不可数名词。

空后的homework是不可数名词，故应选A。

3．Victor wants to find a new ________. He doesn’t like to ________ here.A．work; work B．job; job C．job; work D．work; job C解析：C【详解】句意：Victor想去找到一份新工作，他不喜欢在这里工作。

考查词义转换。

根据Victor wants to find a new . He doesn’t like to here.可知句意为“Victor想去找到一份新工作，他不喜欢在这里工作。

”第一个空，前面有不定冠词a，所以用可数名词job；第二个空，由题干可知用动词work，like to do sth.“喜欢去做某事”；结合选项可知C选项符合题意，故答案选C。

【点睛】job和work都是“工作”的意思，job是可数名词，没有动词词性，一般侧重于工作种类；work是不可数名词，有动词词性，一般，侧重于工作量。

福师[2021-2022]《数据库应用》在线作业二注：本科目作业有多套随机试卷，请核实是否与您的试卷顺序相一致！！！一、单选题（共50题，100分）1、已知表中有字符型字段职称和性别，要建立一个索引，要求首先按职称排序、职称相同时再按性别排序，正确的命令是( )[A]IN[D]EX ON 职称＋性别 TO ttt[B]IN[D]EX ON 性别＋职称TO ttt[C]N[D]EX ON职称，性别TO ttt[D]IN[D]EX ON 性别，职称TO ttt提示：认真复习课本知识302，并完成以上题目[正确答案是]：[A]2、扩展名为S[C]X的文件是( )[A]备注文件[B]项目文件[C]表单文件[D]菜单文件提示：认真复习课本知识302，并完成以上题目[正确答案是]：[C]3、在SQL的[A]LTER T[A][B]LE语句中，为了增加一个新的字段应该使用短语( )[A][C]RE[A]TE[B][A]PPEN[D][C][C]OLUMN[D][A][D][D]提示：认真复习课本知识302，并完成以上题目[正确答案是]：[D]4、在教师表中，如果要找出职称为“教授”的教师，所采用的关系运算是( )[A]选择[B]投影[C]联接[D]自然联接提示：认真复习课本知识302，并完成以上题目[正确答案是]：[A]5、设有两个数据库表，父表和子表之间是一对多的联系，为控制子表和父表的关联，可以设置“参照完整性规则”，为此要求这两个表( )[A]在父表连接字段上建立普通索引，在子表连接字段上建立主索引[B]在父表连接字段上建立主索引，在子表连接字段上建立普通索引[C]在父表连接字段上不需要建立任何索引，在子表连接字段上建立普通索引[D]在父表和子表的连接字段上都要建立主索引。

一、单项选择题（每个题只有一个的答案是正确的。

每题3分，共60分）1．A2．D3．B4．D5．C6．B7．B8．C9．A10．A11．C12．D13．C14．B15．B16．B17．A18．C19．B20．D二、多项选择题（将一个以上正确的答案代码填入括号中，每小题4分，共20分）1．ABD2．AC3．BC4．AB5．BD三、填空题（每小题4分，共20分）1．播放时间轴、停止时间轴2．网页元素定位、格式化3．网站的主题、网站的内容、网站的对象4．POST、GET5．收集用户的信息、隐藏域一、单项选择题（每个题只有一个的答案是正确的。

每题3分，共60分）1．下图为Dreamweaver8的新建文档页面，一般情况下，创建完全空白的静态页面应选择（ B ）。

A. 基本页类别中的“HTML模板”选项B. 基本页类别中的“HTML”选项C. 动态页类别中的选项D. 入门页面中的选项2．下列选项中（ B ）按钮表示插入Fireworks HTML。

A.B.C.D.3．下列（ C ）不能在网页的“页面属性”中进行设置。

A.文档编码B.背景颜色、文本颜色、链接颜色C.网页背景图及其透明度D.跟踪图像及其透明度4．JavaScript包括在HTML中，它成为HTML文档的一部分，可将<Script>...</Script>标识放入（ C ）。

A.只能在<Head>.. </Head>之间B.只能在<Body>...</Body>之间C.既可放入<Head>.. </Head>之间，也可放入<Body>...</Body>之间D.只能在<divL>...</div>之间5．在Dreamweaver 8中，下面对象中可以添加热点的是（B ）。

A．文字B．图像C．层D．动画6．要将左图所示的表格修改为右图所示的状态，不能执行的操作是（ D ）。

一、选择题1．My grandfather eats well and ________ every day, so he is very healthy.A．writes B．draws C．exercises D．sings C解析：C【解析】【详解】句意：我的爷爷吃得很好，而且每天锻炼，因此他非常的健康。

writes写；draws画；exercises锻炼；sings唱歌。

根据句意so he is very healthy可知，这几个选项对健康有好处的应该是“锻炼”，故选C。

2．My mother often_______home at 6:00 in the evening.A．get B．gets C．gets to D．get to B解析：B【详解】句意：我的母亲经常在晚上6点到家。

get得到，get to到达，home是副词，故前面不加介词。

表示“到家”用get home。

因为主语my mother是第三人称单数，故谓语用第三人称单数形式，故为gets。

故选B。

3．-When do you eat_________breakfast?-At 6:30.And I eat_________good breakfast every day.A．/;a B．a;a C．a;/ D．/;/A解析：A【详解】句意：——你什么时候吃早饭？——在6点30分。

我每天好好吃早饭。

在三餐之前，一般不加冠词，但是在三餐之前有形容词修饰，表示一个……的早饭，故用不定冠词a修饰。

故第一空为eat breakfast，第二空为eat a good breakfast。

故选A。

4．Either you or I_______on duty(值日)today.A．am B．is C．are D．do A解析：A【详解】句意：今天或者是你或者是我值日。

be on duty值日。

either…or…“或者……或者……”连接并列主语，谓语用就近原则，此处离谓语最近的主语是I,故谓语用am。

最新ISO13485：2016一整套程序文件最新ISO*****:2016一整套程序文件文件控制程序1. 目的确保质量管理体系文件得到有效的实施和控制，指导和规范质量管理体系的相关工作，并确保与质量管理体系有关的场所能够及时获得和使用文件的有效版本。

2. 适用范围本程序适用于本公司与质量管理体系运行有关的所有文件及技术类文件和外来文件的管制。

3. 定义和术语3.1质量管理体系文件包括：质量手册、程序文件、作业文件、记录和表单。

3.2外来文件包括：3.2.1医疗器械行业/国际/国家标准；3.2.2质量管理体系标准；3.2.3政府部门和行业主管部门下发的法律法规文件；3.2.4客户的相关要求。

3.3技术文件（产品档案）包括：3.3.1产品标准；3.3.2产品风险分析文件；3.3.3产品技术图纸；3.3.4产品注册文件；3.3.5产品加工工艺文件（作业流程/作业指导书等）；3.3.6产品质量检验文件；3.3.7与该产品相关的技术变更记录；3.3.8其它必须保留的与产品技术有关的文件。

4. 职责与权限4.1 总经理：负责质量手册、程序文件的批准。

4.2 管理者代表：负责按照YY/T0287-2017/ISO*****:2016，加拿大SQR/98－282、美国21 CFR 820标准要求策划本公司的质量管理体系文件，组织编制并审核质量手册和程序文件，负责作业文件的批准，组织定期对公司质量体系文件的适用性和有效性进行评审。

4.3 各部门负责人：负责组织编写与本部门有关的程序文件和作业文件，负责审核本部门作业文件，确保该类文件的正确性。

4.4 体系文控中心：负责质量管理体系文件、医疗器械主文档的控制和管理，文件的编号、受控、发放、修订、作废管理，收集相关的法律法规要求，4.5PIE：负责编制技术文件及保存原稿技术类文件及文件变更后的原稿技术文件。

5.工作程序5.1文件的编写根据公司与产品、活动有关质量的作业需要，同时依据标准等适用的全部要素及客户、相关方的特殊要求识别所有过程，并制订、修订内部作业文件、接收外来文件，支持、指导所有活动过程。

一、选择题1．Either of the ________ is my sister.A．boy B．boys C．girl D．girls D解析：D【详解】句意：两个女孩中有一个是我的妹妹。

boy男孩；boys复数；girl女孩；girls复数。

根据句中my sister可先排除A和B；Either 表示两者中任何一个，所以后面的名词应该是复数形式，故选D。

2．Bill likes reading. He picture books with his dad every evening.A．read B．reads C．is reading D．has read B解析：B【解析】【详解】句意：比尔喜欢读书。

他每天晚上和爸爸一起看图画书。

考查一般现在时。

从every evening判断句子时态用一般现在时，排除C/D。

主语是单数。

故选B。

3．My mother asks me to eat______fruit and vegetables to keep healthy.A．much B．many C．a lot D．lots of D解析：D【详解】句意：我的母亲要求我为了保持健康多吃水果和蔬菜。

much很多的，修饰不可数名词；many很多的，修饰可数名词；a lot很多，lots of很多的，修饰可数名词和不可数名词。

此处fruit是不可数名词，vegetables是可数名词，故用lots of修饰。

故选D。

4．-________? -It's seven o'clock.A．What time is it B．What day is it todayC．What's the date D．What time do you get up A解析：A【解析】【详解】句意：——几点了？——七点钟。

What time is it 几点了？ What day is it today今天是星期几？What's the date几号？ What time do you get up你几点钟起床？根据It's seven o'clock.可知此处询问几点钟，故选A。