海南省人力资源和社会保障厅关于左氧氟沙星氧化钠注射液等复合药

不合理用药处方点评分析第一篇：不合理用药处方点评分析不合理用药处方点评分析药剂科临床药学室处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程，其意义重大。

为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，依据《处方管理办法》（卫生部令第53号）、《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发[2010]28号）以及药品说明书，本着促进我院临床用药安全、有效、合理、经济、适度之目的，对处方实行综合评价。

现将我院2013年典型不合理用药处方进行点评分析如下：一、用法用量不适宜门诊号：08507300 性别：女年龄：29 临床诊断：早期人工流产R:莫西沙星片400mg*3 德国拜耳用法：1*400mgpoqd盐酸克林霉素葡萄糖注射液200ml 四川美大用法：1*200mlivgtt qd 分析：按照盐酸克林霉素葡萄糖注射液药品说明书，用法用量成人每天0.6-1.2g，分2-4次应用，此方200ml盐酸克林霉素葡萄糖注射液药含1.0g克林霉素且1次给予，1次给药剂量偏大可增加对皮肤和静脉的刺激，增加不良反应的发生率，且1天只给药1次难以达到治疗的血药浓度，因盐酸克林霉素葡萄糖注射液为时间依赖性药物，其成人血药浓度达峰时间约为3h，血消除半衰期约为3h，如减少给药次数，将无法保证有效的血药浓度大于细菌MIC(最小抑菌浓度)时间的百分率，此时不但不能将细菌杀死（这时药物浓度可能使细菌处于亚致死水平），反而可使细菌菌株产生选择耐药，导致细菌耐药性的产生，故此方用法用量不适宜。

建议：用法用量每天0.6-1.2g，分2-4次应用。

二、配伍禁忌门诊号：J139153 性别：女年龄：18 临床诊断：肠炎R:奥硝唑氯化钠注射液0.5g 西安万隆用法：1*0.3g ivgtt qd 注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠 1.5g 威尔曼用法：1*1.5g ivgtt qd 0.9%氯化钠注射液（双塞式）100ml 青岛首和用法：1*100ml ivgtt qd 分析：奥硝唑氯化钠注射液是第三代硝基咪唑类药物，《国家药品质量标准》中规定其为：无色至微黄色的澄明液体，pH:3.0～4.5。

临床抗生素与生理盐水和葡萄糖配配伍禁忌、氧化钠注射液、葡萄糖注射液等溶媒药物配伍禁忌葡萄糖在生产过程中加入盐酸，成品溶液pH值多为3左右，而生理盐水稍高，一般为4-5。

配伍原则1、病人原发病及并发症。

高血压、冠心病及心功能不全，应减少盐水摄入，以减轻心脏负担；有糖尿病但心肾功能尚可，可用盐水，用糖时可加胰岛素兑调；如病人肾功能不全，减少钠水摄入，减轻钠水潴留。

2、病人化验结果。

根据电解质结果，低钠血症则给予盐水，反之用糖。

根据心肌酶等评测心功能，决定盐糖选择，盐水主要用于电解质的调节而糖主要作为能量。

根据抗生素稳定性β-内酰胺类在近中性（pH=6-7）溶液中较为稳定，酸性或碱性溶液均易使β-内酰胺环开环，失去抗菌活性，应选盐水作溶媒。

大环内酯类抗生素在碱性条件下抗菌效能比酸性条件下可增强10多倍，选盐作溶媒，或在溶媒中加入碳酸氢钠提高pH值。

青霉素类在近中性（pH=6-7）溶液中较为稳定，酸性或碱性溶液均使之分解加速，应用时最好用注射用水或等渗氯化钠注射液溶解青霉素类。

溶于葡萄糖液（pH=3.5-5.5）可有一定程度分解，青霉素类在碱性溶液中分解极快，严禁碱性药液（碳酸氢钠、氨茶碱等）与其配伍。

甲硝唑等合成类抗生素由于其分子结构特定性，5%葡萄糖溶液比生理盐水性状更稳定。

左氧氟沙星、培氟沙星等喹诺酮类，应用糖水配。

培氟沙星不能见氯离子，否则会形成沉淀。

不宜用葡萄糖注射液为溶媒药物呋塞米：析出结晶；布美他尼：析出结晶；苯妥英钠：pH<4时不能完全溶解；碘解磷定：葡萄糖的中间代谢物乙酰辅酶A为合成乙酰胆碱提供乙酰基，增加有机磷中毒的症状；肝素钠：在pH<6的溶液中很快失效；曲妥珠单抗：蛋白凝固；依托泊苷：不稳定，可形成细微沉淀；羟喜树碱：出现沉淀；氨力农：产生沉淀；腺苷钴胺、维生素B12：与葡萄糖注射液存在配伍禁忌；替加氟：忌与酸性药物配伍；奈达铂：不宜使用氨基酸输液、pH=5以下的酸性输液，如电解质补液、5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液;替尼泊苷：易产生沉淀；多柔比星：用注射用水或氯化钠溶液溶解稀释本药；柔红霉素：与酸性或碱性溶液配伍易失效；泮托拉唑注射剂：只能用氯化钠注射液或专用溶剂溶解、稀释，禁止用其他溶剂或药物溶解、稀释；伊曲康唑：严禁用5%葡萄糖注射液或乳酸林格氏液稀释；抗人淋巴细胞免疫球蛋白：忌与酸性溶液配伍，不推荐使用葡萄糖溶液稀释本药。

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产过程质量控制倪华丽;董旭;黄桂华【摘要】目的确定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液最佳生产过程参数,减少临床不良反应的发生.方法通过光照试验、药液存放时间试验、药液pH值试验、不同厂家原料对比进行盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的最佳生产过程质量控制参数研究.结果选择杂质低的原料,在原料、制剂生产过程及临床使用过程中采取避光措施,将中间产品pH控制在4.1～4.5范围内为宜.结论对生产过程中的工艺条件加以控制,可有效提高盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的质量,减少其临床不良反应的发生.【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2012(031)008【总页数】3页(P452-453,459)【关键词】盐酸左氧氟沙星;不良反应;质量控制【作者】倪华丽;董旭;黄桂华【作者单位】山东大学药学院,山东,济南,255012;山东齐都药业有限公司,山东,淄博,255400;山东齐都药业有限公司,山东,淄博,255400;山东大学药学院,山东,济南,255012【正文语种】中文【中图分类】R927.1盐酸左氧氟沙星为氟喹诺酮类药物，具有选择性抑制细菌螺旋酶(DNA gyrase)的作用，具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，目前广泛应用于临床。

但其制剂产品临床应用不良反应较多，且其不良反应多与其杂质含量及种类相关。

据文献报道［1］杂质的来源主要分为2个途径，一是工艺杂质，即生产中可能带入的起始原料、试剂、中间体、副产物和异构体等;二是降解产物，即药品在贮藏、运输、使用过程中由于自身性质不稳定而产生的各种杂质。

盐酸左氧氟沙星中可能存在杂质A、B、E、N－氧化杂质及光学异构体右氧氟沙星，其结构式分别见图1～5。

其中杂质A、E及光学异构体为《中国药典》2010年版中其制剂质量控制项目，杂质B及N－氧化杂质药典标准中没有规定。

经过查阅相关文献［2～6］可知:杂质A来源于左氧氟沙星原料合成的最后一步反应，当反应不完全时，它就可能存在;杂质B是在生产过程中处于强酸条件下，产品降解产生;N－氧化杂质在强制降解试验中，当左氧氟沙星半水合物暴露在氧化条件下时，这个降解产物会有明显的增加。

输液厅常用药物配伍禁忌
药物配伍禁忌的分类:
1.物理性配伍禁忌某些药物相互配合在一起时，由于物理性质的改变而产生分离、沉淀、液化或潮解等变化，从而影响疗效。

2.化学性配伍禁忌某些药物配伍在一起时，能发生分解、中和、沉淀或生成毒物等化学变化。

3.药理性配伍禁忌亦称疗效性配伍禁忌，是指处方中某些成分的药理作用间存在着拮抗，从而降低治疗效果或产生严重的副作用及毒性。

青霉素与四环素类、磺胺类合并用药是药理性配伍禁忌的典型。

药物与溶剂的配伍禁忌
⑴仅以NS为溶剂的药物（忌糖）：依托泊苷注射液、环磷酰胺、蔗糖铁注射液、呋塞米注射液、注射用卡络磺钠、注射用头抱硫脒、注射用埃索美拉唑钠（耐信）、注射用生长抑素（思他宁）、青霉素钠、复方苦参注射液。

⑵仅以GS为溶剂的药物（忌盐）：注射用盐酸吡柔比星、多烯磷脂酰胆碱注射液（天兴/易善复）、地塞米松、注射用二丁酰环磷腺苷钙（力素）、门冬氨酸钾镁（潘南金）、注射用复合辅酶（贝科能）、异甘草酸镁注射液（天晴甘美）、氨茶碱、胞磷胆碱、脱氧核苷酸钠、两性霉素B等。

⑶仅以灭菌注射用水为溶剂的药物:。

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射的适应症是什么关于《乳酸左氧氟沙星氯化钠注射的适应症是什么》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。

乳酸菌左氧氟沙星氧化钠注射液，是一种用以医治敏感菌造成的轻中度和中重度感染的一种药品。

针对呼吸道感染，泌尿系统感染，肠道感染这些，都可以充分发挥非常好的抗感染除菌的功效，此外针对烧伤创伤，手术治疗之后的创口感染，都是有非常好的医治功效，针对胆囊炎等肝胆病，也具备非常好的医治功效。

适用范围本产品适用比较敏感病菌所造成的以下中、中重度感染：呼吸道感染：亚急性支气管炎、漫性支气管炎亚急性发病、弥漫型细支气管炎、支气管扩张合拼感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体炎周囊肿）；泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、多元性尿道感染等；泌尿系统感染：亚急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔内感染、孑宫附件炎、盆腔炎（疑为绿脓杆菌感染时可共用奥硝挫）；皮肤软组织感染：感染性脓疱病、蜂窝状组织炎、淋巴血管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠胃感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门氏菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能不高病人的各种各样感染；其他感染：乳腺炎、创伤、烧伤及术后创口感染、腹部感染（必要时共用奥硝挫）、胆囊炎、胆管炎、骨与骨节感染及其五官科感染等。

副作用服药期内可能出現恶心想吐、呕吐、腹部不适感、腹泻、食欲不佳、腹痛、腹胀等病症；失眠、头昏、头痛等中枢神经系统病症；皮疹、发痒、红斑及注射位置泛红、发痒或静脉炎等病症。

也可以出現一过性肝功能异常，如血转氨酶升高、血细胞总胆红素提升等。

少许血中尿素氮升高、怠倦、发热、心悸、味蕾出现异常及注射后出現血管刺激性病症等，一般均能承受，治疗过程完毕后就可以消退。

常见问题1．肾功能不全者应减药或谨慎使用。

2．有神经中枢疾病病人谨慎使用。

3．本中药制剂仅作静脉滴注，滴注時间为每100ml 最少60分钟，滴速过快易造成静脉刺激性病症或神经中枢系统反映。

本中药制剂不适合与别的药品同瓶混和静脉滴注，或在同一根静脉液体输送管内开展静脉滴注。

【用药】哪些药物不能用“复方氯化钠”配！1.甘露醇复方氯化钠与甘露醇混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。

2.碳酸氢钠复方氯化钠与碳酸氢钠混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。

3.ω-3鱼油脂肪乳与多价阳离子(如钙离子)混合使用时，可能出现不相容性，尤其是与肝素共用时。

4.阿糖腺苷注射用单磷酸阿糖腺苷不可与含钙的输液配伍。

5.安吖啶安吖啶注射液遇氯离子易生沉淀，全部过程中应避免与生理盐水或其他含氯离子的器皿溶液接触。

6.奥沙利铂奥沙利铂不要与盐溶液或任何含氯的盐溶液混合。

7.奥扎格雷奥扎格雷与含钙液混合使用，会出现白色混浊，应避免合用。

8.表阿霉素表阿霉素与林格氏液配伍，出现红色漂浮状不溶物。

9.丙泊酚电解质溶液不得混入丙泊酚注射液。

10.丙泊酚丙泊酚使用前需摇晃，使药物均匀，安瓿打开后不宜贮存再用。

此药只能用5%葡萄糖注射液稀释，比例不能超过1：5，稀释后6小时应用完。

11.促皮质素复方氯化钠与促皮质素混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。

12.地高辛地高辛注射液禁忌与钙注射剂合用。

13.碘解磷定碘解磷定(1% pH值3.8-5.0)与林格液( pH值5.5)配伍不妥，或忌配。

14.转化糖电解质转化糖电解质注射液遇钙离子可能会产生沉淀，其余添加剂亦可能与其不相容。

15.冻干铜绿假单胞菌免疫人血浆冻干铜绿假单胞菌免疫人血浆不得用含钙盐的溶液溶解。

16.盐酸多柔比星脂质体盐酸多柔比星脂质体注射液用250毫升5%葡萄糖注射液稀释，静脉滴注30分钟以上。

除5%葡萄糖注射液外的其它稀释剂或任何抑菌剂都可能使盐酸阿霉素产生沉淀。

17.多烯磷脂酰胆碱严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液，林格液等)稀释多烯磷脂酰胆碱注射液!18.多粘菌素多粘菌素(10万μ/ml pH值6.0)与林格液(pH值5.5)忌配，混合后可能出现浑浊、沉淀、产气、变色、失效、增毒或拮抗。

19.多粘菌素B复方氯化钠注射液禁与利血平、多粘菌素B硫酸盐、多粘菌素E 硫酸盐、先锋霉素I配伍。

临床应用的给药途径中以静脉给药为最普遍静脉输液是临床用药、治疗疾病、补充营养的重要手段静脉药物配置质量的优劣，直接关系到临床治疗效果和患者用药安全风险性较大的一种给药方式简称输液反应，系输液引起或与输液相关不良反应的总称。

“热原反应”只是输液不良反应的一个部分。

临床最常见的输液反应是热原反应和类热原样反应所致的发热、寒战、呕吐等，其他尚有菌(细菌、芽胞、真菌)污染反应，过敏反应等。

在输液后15分钟至1小时内，发生冷感、寒战，发热38℃以上，可伴有恶心、呕吐、头痛，腰部及四肢关节剧痛，皮肤苍白、湿冷、血压下降，休克甚至死亡，于停止输液后数小时内体温恢复正常。

静脉炎当患者静脉输液的疗程较长，输入药物的刺激性较强，或因反复穿刺致机械性损伤，以及患者的特殊体质，操作时消毒不严格等都会导致静脉炎。

主要表现为沿静脉走向呈条索状红线，局部组织发红、肿胀、灼热、疼痛，有时伴有畏寒、发热等全身症状。

急性心衰多因患者本身患有冠心病且输液量大，输液滴速太快所致。

热原：微生物的代谢产物（药剂学）微粒异物：橡胶微粒、不溶性无机盐、活性炭微粒、纤维、配伍用药过程中产生的微粒病菌或灰尘：没经滤过的空气携带进入输液输液器具操作因素药物因素病人因素明确溶媒pH值，药物特性，对静脉输液的稳定性十分重要青霉素水溶液在pH 6.0-6.5 稳定如选用葡萄糖作为溶媒，加速青霉素的β-内酰胺环水解，效价降低青霉素类及其酶抑制剂（除苯唑西林等异噁唑青霉有耐酸性质），在葡糖注射液中有一定程度的分解。

氨苄西林、阿莫西林在葡萄糖注射液中不仅被葡萄糖催化水解,还能产生聚合物，增加过敏反应。

头孢类的β-内酰胺环较青霉素类稳定，可与葡萄糖配伍，但实验也证明头孢类与0.9%的氯化钠>５％ＧＳ>10%GS.依托泊苷注射液在葡萄糖溶液中不稳定，可形成细微沉淀，应该用0.9%氯化钠注射液稀释。

盐酸吡柔比星只能用5%葡萄糖注射液或注射用水溶解，以免pH的原因影响效价。

电位滴定法测定盐酸左氧氟沙星注射液中左氧氟沙星的含量黄偲睿;王慧玲;申聪聪;蔡宏伟【摘要】对测定盐酸左氧氟沙星注射液中有效成分左氧氟沙星含量的电位滴定法提出了改进,即在盐酸左氧氟沙星注射液样品中加入1.0～2.0倍于左氧氟沙星的物质的量的盐酸标准溶液,以0.050 mol·L-1氢氧化钠标准溶液进行滴定,根据滴定曲线上第一个与第三个pH突跃点之间的体积差值计算左氧氟沙星的含量.按上述方法测定可消除样品中可能存在的游离盐酸或游离左氧氟沙星对测定带来的误差.4种不同批次注射液的测定结果与高效液相色谱法的测定结果相近,测定值的相对标准偏差(n=5)均小于0.30％.按标准加入法进行回收试验,回收率为97.6％～102％.【期刊名称】《理化检验-化学分册》【年(卷),期】2018(054)007【总页数】4页(P766-769)【关键词】电位滴定法;盐酸左氧氟沙星注射液;左氧氟沙星【作者】黄偲睿;王慧玲;申聪聪;蔡宏伟【作者单位】武汉理工大学化学化工与生命科学学院,武汉 430070;武汉理工大学化学化工与生命科学学院,武汉 430070;武汉理工大学化学化工与生命科学学院,武汉 430070;武汉理工大学化学化工与生命科学学院,武汉 430070【正文语种】中文【中图分类】O657.12左氧氟沙星（LVF），为第三代喹诺酮类抗菌药的代表［1］，广泛应用于治疗呼吸道感染、耐多药肺结核、非淋菌性阴道炎、细菌性角膜炎等［2－6］。

目前，测定盐酸左氧氟沙星注射液中有效成分左氧氟沙星含量的方法有电位滴定法、紫外分光光度法、流动注射法、高效液相色谱法、拉曼光谱法、库仑滴定法等［7－13］，各有优缺点，其中电位滴定法由于具有装置简单、操作便捷、准确度高的特点，是日常检测中常用的分析方法。

中国药典（二部）［14］规定盐酸左氧氟沙星注射液的pH必须控制在3.0～5.5之间。

若生产的注射液pH太低，则注射液中除存在盐酸左氧氟沙星外，还存在过量的游离盐酸；若pH过高，则注射液中有部分左氧氟沙星未能在噁嗪环上形成羧基，以游离的左氧氟沙星形式存在，当采用电位滴定法测定时会存在较大的误差。