实验室人员监督检查记录表

实验室质量监督记录表DECDC/BGGL-012 被监督人监督项目样品编号监督日期监督员要素检查内容检查结果纠正措施人员人员是否持证上岗，工作服是否穿戴齐整采样点位的布设是否合理样品采集现场水样采集及采样记录的填写是否符合技术规范要求水样的保存方法和条件是否正确，运输是否符合要求，样品的交接是否符合规范，是否填写分析样品流转登记单使用的仪器设备检定是否在有效期内、仪器设备是否校准或按计划进行期间核查仪器的精度、量程是否符合方法的要求，仪器设备仪器操作是否符合规范设备及仪器设备是否贴有设备状态的标识标准仪器的存放和使用环境是否符合要求物质在使用前后是否对仪器进行了检查，并按规定要求填写了仪器设备使用记录，维修保养是否有记录是否执行标准物质发放、领用登记制度方法依据、方法是否适用、是否受控和现行有效实验室是否干净、整洁，室内是否有与实验无关的物品实验室环境是否满足方法、仪器和人员安全健康的工作环境要求查配制的试剂是否在有效期内，标签是否符合要求是否按规定及时对环境条件进行了监控记录所有玻璃器皿是否干净，精度是否符合方法要求样品是否在有效期内，样品取样是否规范，样品在分析过程标识是否清楚试剂配置是否符合要求，对检测结果有影响的试剂分析和辅助物资是否符合相应要求（如实验室用水、化操作学试剂等）分析操作是否熟练，样品的分析操作过程是否符合标准要求，工作曲线是否在有效期内废液处理是否规范记录环境记录、采样记录、仪器使用记录等是否填写正确，分析记录和数据处理是否正确，审核是否符合要求质控每批样是否有空白样品和平行样，平行样合格率是措施否符合要求，样品的质控措施是否达到要求确认被监督人：质量负责人：最新文档监督人:意见日期：日期：日期：最新文档。

实验室人员监督检查记录表
受检单位检测室被监督人
检查内容
1．被监督人是否持证上岗；是□否□2．被监督人是否参加标准规范的培训；是□否□3．被监督人是否经过岗前适应性教育培训；是□否□4．被监督人是否熟悉仪器设备的操作过程；是□否□5．被监督人是否熟悉检测环境的要求；是□否□6．被监督人是否熟悉相关的法律、法规的要求；是□否□7．被监督人是否熟悉相关的安全知识；是□否□8．被监督人是否熟悉检验方法；是□否□9．被监督人是否熟悉法定计量单位；是□否□10．被监督人是否熟悉误差理论知识；是□否□11．被监督人是否熟悉职业道德、廉政建设；是□否□12．被监督人是否熟悉国家标准、行业标准；是□否□13．被监督人是否熟悉保密制度；是□否□14．被监督人是否熟悉试验室制定的各项规章制度；是□否□15．日常仪器设备的操作过程有无记录；有□无□16．工作区是否保持清洁、整齐；是□否□备注：
监督员
时间年月日。

实验室(Ⅰ、Ⅱ级)生物安全监督检查表单位名称：法定代表人实验室名称：地址：负责人：职务：电话：联系人：职务：电话：一、基本信息（1）实验室生物安全级别：BSL-1□ BSL-2□（2）实验室设施特点：固定的□离开固定设施的现场□临时的□可移动的□（3）实验室于年开始使用，建筑面积平方米，主要仪器设备有台（套），列举主要仪器设备：（4）现有工作人员名，其中管理人员名，技术人员名（5）实验室使用目的：病原检测□教学□临床诊断□生产□科学研究□其他□（6）实验室已开展的实验活动：生物安全防护级别与其从事的实验活动相适应（是□否□）（7）实验室在卫生行政部门备案（是□否□）二、管理制度建设（1）实验室所在的机构有设立生物安全委员会（是□否□）实验室负责人是所在机构生物安全委员会有职权的成员（是□否□）（2）建立生物安全管理制度文件，包括生物安全手册，程序文件、实验室生物安全技术规范和操作规程（是□否□）（3）建立生物危害评估制度（是□否□）（4）制定实验室感染应急处置预案（是□否□）（5）能提供实验档案记录实验活动情况和生物安全检查情况的记录（是□否□）档案保存期不少于20年（是□否□）存在问题情况：三、设计原则及基本要求：（1）实验室布局合理，污染程度不同的功能间无交叉分布（是□否□）（2）实验室内清洁区、半污染区和污染区有明显区分（是□否□）（3）实验室的走廊和通道不妨碍人员和物品通过（是□否□）（4）实验室主入口的门有可视窗（是□否□）（5）实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门可自动关闭（是□否□不适用□），实验室主入口的门应有进入控制措施（是□否□不适用□）（6）在生物安全实验室的入口，有明确标示出操作所接触的病原体的名称、危害等级、预防措施负责人姓名、紧急联络方式等信息（是□否□不适用□）（7）有紧急撤离路线（是□否□），紧急出口的标识与普通出口的标识有明显区分（是□否□）（8）操作危险材料的实验室入口处应有警示和进入限制的标识（是□否□）（9）实验室有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施（是□否□）（10）实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数符合工作要求和卫生等相关要求（是□否□）存在问题情况：四、设施和设备要求：（1）配备有清洗消毒设施（是□否□），设置在靠近实验室的出口处（是□否□）（2）在实验室门口处设置有存衣或挂衣装置（是□否□），个人服装与实验室工作服分开放置（是□否□）（3）实验室的墙壁、天花板和地面易清洁、不渗水、耐腐蚀（是□否□），地面平整、防滑（是□否□）（4）实验室台柜和座椅等稳固，边角圆滑（是□否□）（5）可开启的窗户安装防蚊虫的纱窗（是□否□不适用□）（6）供水和排水管道系统不渗漏，下水有防回流设计（是□否□）（7）实验室提供有实验防护用品和器材（是□否□），工作区配备有洗眼装置（是□否□）（8）实验室配备有高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备（是□否□）（9）操作病原微生物样本的实验间内配备有生物安全柜（是□否□）（10）生物安全柜的排风管道不得与建筑物其他公共通风系统的管道相连（是□否□不适用□）（11）重要设备（如：培养箱、生物安全柜、冰箱等）配置有备用电源（是□否□）（12）设施设备的功能和状态正常（是□否□）, 定期对设施设备进行校准或检定，定期维护（是□否□）存在问题情况：五、人员与管理（1）建立工作人员上岗考核制度，实验室工作人员都应取得上岗资质（是□否□）（2）每年对实验人员进行生物安全培训（是□否□）（3）对实验人员进行健康体检（是□否□），建立人员健康档案（是□否□）（4）工作人员在实验时穿着工作服或防护服（是□否□）（5）非实验有关物品不得进入实验室（是□否□）（6）未发现在实验室内进食和饮水，或者进行其他与实验无关的活动（是□否□）（7）当手接触感染材料、污染的表面或设备时有戴手套（是□否□）存在问题情况：六、废物处置（1）实验室内无积存垃圾和实验室废物（是□否□），在消毒灭菌或最终处置之前，应存放在指定的安全地方并有明显标识（是□否□）（2）在运出实验室之前对所有培养物、废弃物进行灭活（是□否□不适用□）（3）需外送处理的高危废物经消毒处理后按照感染性废物收集处理（是□否□不适用□），能提供医疗废物交接登记记录（是□否□不适用□）（4）培养基、组织、体液及其他具有潜在危险性的废弃物有放在防漏的专用容器中储存、运输及消毒灭菌（是□否□），专用容器有明显标识（是□否□）（5）锐器（包括针头、金属和玻璃等）直接弃置于耐扎的容器内（是□否□）（6）设施设备维护、修理、报废或被移出实验室前先去污染、清洁和消毒灭菌（是□否□），能提供清洗消毒记录（是□否□）存在问题情况：实验室陪同人员：检查人员：检查日期：年月日检查日期：年月日。

医务科督导检查记录表(临床检验)按说明书保存试剂管理规范，试剂领用记录完整，并按归类顺序摆放易燃易爆危险品有应急预案，化学危险品清单和取用记录管理规范化学危险品管理制定地点专人管理，归类顺序摆放质控重点检验科实验室安全符合要求检查结果是□否□备注检查结果1、实验室人员未按要求佩戴防护工具操作有毒有害物质。

2、未严格依照标准操作规程进行离心、搅拌、加热等操作。

3、污染标本与未污染标本混放。

整改措施1、加强实验室人员安全知识培训，提高实验室人员能动性，佩戴相关防护工具。

2、加强监督实验人员操作过程，按照操作规程操作。

3、污染标本与微污染标本分开放置。

整改时效：立即整改□限期整改□择期整改□科室负责人：检查者：整改反馈：科室负责人医务科制度落实情况追踪及分析评价：注：此表单一式二份，一份由医务科存档，一份由科室存档。

实验室应按照规定地点专人管理化学危险品，归类顺序摆放，确保易燃易爆危险品溢出及暴露时能够及时应急。

同时，应制定化学危险品清单和取用记录，管理试剂的使用和领用记录应完整，试剂在有效期内，按照说明书保存。

为了保证实验室的质量管理，需要重点关注检验报告书写的规范性和统一性。

检验报告单应采用国际单位或权威学术机构推荐的单位，并且实行双签字制度。

此外，实验室应将清洁区与污染区分区合理，确保实验室的清洁度。

在检查结果中，需要注意检验报告单格式规范、统一，检测项目名称有中文或英文对照，报告单实行双签字等内容。

同时，应建立定期自查机制，及时发现问题，做好问题反馈，并进行整改，以持续提高检验报告质量。

在废弃物、废水处理方面，应确保处理登记完整，符合相关要求。

实验室工作流程应合理，符合准入标准，并且已开展的检验项目应符合质控合格要求。

实验人员应知晓职责要求，并且新项目开展应符合流程，与临床沟通，检验报告单信息包括标本类型、采集时间、结果报告时间。

最后，需要注意人员培训和大型生化仪培训合格证的情况，有定期培训考核记录。