自动生化分析仪试验参数设置

五、HITACHI 7180型自动生化分析仪仪器标准操作规程（一）HITACHI 7180型自动生化分析仪开/关机程序1开机前检查1.1样品针、试剂针、搅拌棒是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞；各清洗槽是否脏污或堵塞。

1.2检查2号试剂盘45号位的Hitergent清洗液，1D1、2D21位置以及仪器左前门下左管路和样品盘W1位置的Hialkali-D清洗液，1D2、2D2 位置以及仪器左前门下右管路Hicarrynon清洗液，是否需要添加。

1.3倒掉废液，清理废液桶。

1.4检查打印机及CRT开关是否处于（ON）位置上，打印纸是否足够。

1.5打开 UPS开关。

1.6打开供水龙头，接通水机电源。

1.7检查ISE系统的标本盘W2位置上电解质（N）清洗剂情况和仪器背面废液部有无结晶出和污染，注射器、SIP管无漏夜。

2开机2.1打开主机电源。

为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右下方的电源总开关可长期处于（ON）状态。

2.2将仪器正面右侧的电源开关（粉红）从（OFF）扳至（ON）一侧，记录开机时间。

2.3打开中文电脑开关。

3开机后准备工作3.1试剂准备：检查各项目可测定数（Available Tests）和每种试剂剩余测定数（Remaining Tests）的余量。

如需追加或更换试剂，按试剂装载程序执行。

3.2清除以前结果及曾选项目：按3.3 ISE系统试剂准备：在ISE 3种试剂剩余毫升数（Remaining Tests）。

ISE系统内部校准液、稀释液、参考电极液均位于仪器左前门内右侧，不足时添加试剂。

4关机4.1工作结束后的每日维护与检查。

4.24.3清洗取走所有标本，清洗样品针和试剂针。

4.4关闭中文电脑。

4.5OK，待屏幕上出现“Safe to Turn Off Your Computer”时，将仪器正面右侧电源开关（红色）从（ON）扳至（OFF）状态，记录关机时间。

5 24h不关机运行5.1睡眠状态设置：按在预先设置的时刻被“唤醒”。

全自动生化分析仪校准规范全自动生化分析仪校准规范(湿式)全自动生化分析仪是临床诊断的重要手段之一 ,其检测结果是否准确对临床疾病的诊断和治疗监测有直接的影响。

在仪器检测结果精密度良好的前提下，仪器校准是保证检测结果准确的关键步骤，为此结合国内的相关标准的基础上，就全自动生化分析仪校准的基本要求提出如下建议。

1杂散光的试验方法1.1设定两个单试剂项目，波长设为340nm;1.2设定上述项目的试剂位，分别以蒸馏水和亚硝酸钠标称溶液(50g/L)为试剂和样本，每个项目重复测定5测试;1.3查看反应曲线或反应数据，以最后一点的吸光度作为所测定溶液的吸光度，共得到5个蒸馏水和5个亚硝酸钠标称溶液的吸光度;1.4计算最小的亚硝酸钠溶液吸光度与最大的蒸馏水溶液的吸光度的差值，为杂散光。

1.5应符合标准的要求;当测定波长为340nm时，杂散光应不大于0.5%(或吸光度不小于2.3)。

2吸光度线性范围的试验方法2.1以340nm吸光度不低于2.0(以蒸馏水为空白)的重铬酸钾溶液为原液，用蒸馏水稀释出相对浓度分别为1、2、3、4、5、6、7、8、9和10(原液)的系列溶液;2.2设定一个单试剂项目，波长为340nm，试剂和样本均为待测溶液;通过反应曲线或反应数据查找试剂空白段的吸光度;2.3按照浓度由低到高的顺序，每个浓度重复测定2次;2.4以相对浓度为横坐标，吸光度为纵坐标，画出散点图;2.5用最小二乘法对所有数据进行线性拟合，按照公式(1)、(2)和(3)计算每一个点的相对偏倚;相对偏倚=100*(A-(a+b*C))/(a+b*C) (1)式中:A为实际测定的吸光度，a为线性拟合的截距，b为线性拟合的斜率。

22b=(nΣA*C-ΣAΣC)/( nΣC-(ΣC)) (2)a=(ΣA/n)-b*(ΣC)/n (3)式中:A为吸光度，C为相对浓度，n为总的测定点数。

2.6应符合标准的要求:线性范围不小于2.0，各测定值的相对偏移不大于?5,。

自动生物化学分析仪实验参数设置全自动生化分析仪的参数就是仪器工作的指令，操作者通过设置正确的参数控制仪器完成一系列复杂而且有序的操作程序。

指挥仪器工作的参数很多，有些参数是在生产过程中设置好的，如机械操作、加试样时间、反应时间安排等，只需选择就可进行工作，我们简称为仪器指令。

操作者需进行的参数设置是指进行某个具体检测项目时的具体操作指令，我们简称为客户指令，主要包括样品量、试剂量、测定方法、校正方法、反应时间、测定波长、延迟时间、测定时间、控制因素等。

客户指令和仪器指令结合起来，共同完成整个测试。

各种品牌的仪器由各自的厂商设置了不同的仪器指令，我们在设置客户指令之前必须了解厂商设置的仪器指令，才能根据不同的试剂要求设置客户指令。

一、日立7170、7180、7600 P仪器指令0 5 10 15 0 1 2 3 4 5 6 7 9 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50S T1 T2 T3 T4二、日立7060、7080仪器指令0 5 10 150 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45S T1 T2 T3 T4三、日立7150、7600 D仪器指令0 5 10 0 1 2 3 4 5 6 7 9 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50S T1 T2四、奥林帕斯AU600 、AU400、AU640、AU2700、AU5400 仪器指令0 3 100 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27S T1 T2五、奥林帕斯AU800 、AU10000 3 100 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16S R1 R2六、东芝40 FR0 5 100 1 2 3 4 5 6 7 9 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62S T1 T2七、东芝120 FR仪器指令0 5 100 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33S T1 T2八、贝克曼CX4\5\7\90 320 620 920primary inject rnt SAMPLEsecondary inject rgtreagent blankreaction八、贝克曼LX20-180 0 300 600primary inject rnt SAMPLEsecondary inject rg t Third Inject rgtreagent blankreaction九、客户指令1.样品和试剂量样品和试剂量的确定一般按照实际说明书上的要求比例，并结合仪器特征进行设置。

DUPONT Dimension RxL型自动生化分析仪仪器标准操作规程本节的仪器标准操作规程是专为美国DUPONT公司的Dimension RxL型自动生化分析仪编写的由于Dimension系列生化分析仪中的AR型与ER型已经停产，且基本结构及功能与RxL型相似，所以没有人选。

专为DUPONT Dimension RxL型自动生化分析仪的分析项目编写的分析项目标准操作规程列在下一节中。

（一）DUPONT Dimension RxL型自动生化分析仪开/关机程序1 开机1.1 检查电源线、试剂及标本针等，然后打开UPS电源。

1.2 打开主机电源开关，打开屏幕开关。

1.3 等待仪器完成自检。

2 开机后准备2.1 在主屏幕“Standby”下，按→→→按返回主屏幕。

2.2 检查电解质系统（EMT）消耗品：在主屏幕下按→→IMT系统→按2.3 在主屏幕下按→检查各种试剂量→根据当天工作量补足试剂→按3、关机3.1 在主屏幕“Standby”下选操作菜单（Operating Menu）后按→调出“Consle Menu”，选择→按键，待屏幕显示“Y ou May Now Turn Off the Instrument”（可以关仪器了）后，关闭主机电源。

3.2 关闭计算机屏幕开关。

3.3 关闭UPS。

（二）DUPONT Dimension RxL型自动生化分析仪分析参数设置程序1 开放通道参数设置1.1 在主屏幕操作菜单下按→→调出用户自定义方法（User-Defined Method）屏幕。

1.2 输入密码（只有输入密码方可进行参数设置）。

1.3 在屏幕提示下输入通道、方法名称、测定模式、校准模式、各项参数、定义试剂的资料。

1.4 规定校准的方法与参数。

1.5 规定分析方法的参数（以上各项参数的形式均与仪器专用通道的参数相似）。

1.6 按→→输入检测模式（是连续监测法还是终点法），MeasuringFilter（主波长）及Blanking Filter（次波长）→按保存输入的资料，完成知编程序。

自动生化分析仪的分析参数设置自动生化分析仪是一种把生化分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、恒温反应、自动监测、数据处理以及实验后清洗等步骤进行自动化操作的仪器，它完全模仿并代替了手工操作，目前已经成为医疗机构进行临床诊断所必可不少的仪器之一。

它的应用大大提高了生化检验的准确性、精密度和工作效率，适应了临床医学发展对检验医学的要求，然而这一切不仅需要生化分析仪的技术基础，也需要仪器内每个项目都有一组最优化的分析参数。

并且目前大多数生化分析仪为开放式，封闭式的仪器一般也会另外留一些检测项目的空白通道由用户自己设定分析参数，因此我们有必要了解生化分析仪各个分析参数的基本含义以及设置方法。

1.试验名称常以项目的英文缩写来设置，如总蛋白设置为TP，白蛋白设置为ALB等。

2.方法类型生化分析仪常用的方法有终点法、连续监测法、比浊法等，根据被检物质的检测原理等选择其中一种分析方法。

2.1终点法又称为平衡法，是基于反应达到平衡时反应产物的吸收光谱特征及其对光吸收强度的大小对物质进行定量分析的一类方法，有一点终点法和两点终点法两类。

一点终点法的特点是使用一种或两种试剂，当待测物与试剂反应达到终点时，测定混合溶液的吸光度来计算待测物的浓度，该法常用的有总蛋白双缩脲法、白蛋白溴甲酚绿法、葡萄糖氧化酶法等，手工操作的大多数方法都是一点终点法。

两点终点法也称固定时间法，如果是单试剂分析，当测定波长同干扰物质的吸收光谱有重叠时，通过选用两点终点法可消除样品空白引起的干扰，其分析过程是在样品与试剂混合后经过一段延滞期读取一个点A1，一定时间后再读取A2，然后比较标准和测定的ΔA（ΔA=A2-A1）值，求得待测物的浓度。

肌酐苦味酸法就是一个典型的单试剂两点法的例子。

如果是双试剂分析，选用二点终点分析法除了可消除样品空白引起的干扰外，还可消除内源性干扰物质的干扰，其分析过程是加入试剂1后读取A1，加入试剂2后读取A2，A1相当于读出样品空白值，A2才是实际呈色反应，然后比较标准和测定的ΔA（ΔA=A2-A1）值，求得待测物的浓度。

全自动生化分析仪操作规程
《全自动生化分析仪操作规程》
一、操作前准备
1.1 确认仪器和相关设备处于正常工作状态。

1.2 准备好所需的试剂和标准品。

1.3 充分了解要测试的样本类型和相关信息。

二、开机操作
2.1 按照仪器说明书正确开启仪器。

2.2 确认仪器在开机自检过程中无异常情况。

三、准备样本
3.1 根据实验要求，采用适当的方法准备样本。

3.2 将样本按照仪器规定的方式装入样本架。

四、设置参数
4.1 根据测试要求，在仪器界面上设置相应的测试项目和参数。

4.2 确认参数设置无误。

五、开始测试
5.1 点击“开始测试”按钮，使仪器开始自动测试样本。

5.2 保持仪器在测试过程中不受外界干扰。

六、检查结果
6.1 测试结束后，查看仪器上显示的测试结果。

6.2 确认结果无误后，将结果记录。

七、清洁和关机
7.1 根据仪器说明书，将仪器内部和外部进行清洁。

7.2 关闭仪器，并根据要求进行仪器的维护和保养工作。

八、安全注意事项
8.1 在操作过程中，遵守相关的安全规定，避免造成身体和仪器损坏。

8.2 对于化学试剂的操作，必须做好相应的防护措施。

以上规程是全自动生化分析仪的基本操作流程，操作人员必须按照规程准确操作，以确保测试结果的准确性和安全性。

全自动生化分析仪的参数设置全自动生化分析仪的参数设置一、分析方法的选择：常见的分析方法有:一点终点分析法,二点终点分析法,速率法,二点速率法。

1一点终点分析法：该法使用校正液,其原理是经过一定反应时间后,反应达到平衡时进行的一点分析。

例如:双缩脲法测定总蛋白,溴甲酚绿法测定白蛋白均用该法。

对于反应快的物质选用一点终点分析法。

2二点终点分析法：该法使用校正液,其原理是用二点的吸光度之差进行计算。

多数项目选用该法。

应用该法分两种情况。

2.1在单试剂分析中,测定波长同常见干扰物质的吸收光谱有重叠时(如脂血、溶血、黄疸样品),通过选用二点终点分析法可消除样品空白引起的干扰。

例如:ＧＯＤ-ＰＯＤ法测定血糖,其测定波长为500ｎｍ,溶血样品中的血红蛋白在500ｎｍ有较强吸收,其吸光度大小在整个反应过程中保持不变,用反应完成时测定点的吸光度减去刚开始反应第一点的吸光度,这样就扣除了溶血产生的吸光度,消除了溶血对测定的干扰。

2.2在双试剂分析中,选用二点终点分析法可消除内源性物质的干扰。

3速率法：用于酶活力的测定。

所有酶活力测定均选用速率法。

其原理是根据酶所催化反应的速率来测定酶活力的大小。

4二点速率法：主要用于碱性苦味酸法测定肌酐。

肌酐同苦味酸反应,其速率不成线性,因而不能用速率法。

由于血清中的草酰乙酸能很快同苦味酸反应形成红色化合物干扰测定,随着反应时间的延长,血清中的维生素Ｃ、丙酮酸、蛋白质等也能同苦味酸反应形成红色化合物干扰测定。

为了消除干扰,碱性苦味酸法测定肌酐要求在30秒和60秒两点测定,因而选用二点速率法。

二、双波长测定中辅助波长的选择：双波长的应用是为了消除样品中对测定有干扰的物质的影响,而实际应用中选择辅助波长主要用于消除脂血、溶血、黄疸的干扰。

脂血样品中的脂质吸收光谱从300～600ｎｍ均有吸收,呈逐渐下降的趋势;溶血样品中的血红蛋白在350ｎｍ、400ｎｍ、540ｎｍ、580ｎｍ有4个吸收峰;黄疸样品中的胆红素在300～500ｎｍ均有吸收,在400～500ｎｍ之间有强吸收峰。

自动生化分析仪基本参数及其应用了解生化分析仪基本参数的原理，有利于仪器、试剂的正确使用，有助于正确分析和处理测定数据。

但是，配套系统的原装分析参数不宜更改；采用非仪器配套的试剂及校准品体系时，参数修改要慎重，对于不同仪器、不同类型的反应分析程序，所显示的人机对话分析参数信息有所不同。

一、反应监测时间对于终点法来说，读取反应达到平衡时的吸光度计算样品中待测物的浓度。

对于连续监测法来说，要注意观察反应进程曲线，从而确定反应的预孵育期，延迟时间、连续监测的时段。

对于一级或伪一级反应来说，连续监测的时间是一级反应的动态期的吸光度；对于基于零级反应的酶催化活性浓度速率法测定，连续监测的是零级线性反应期的吸光度。

对于连续监测法来说，动态反应期的时间越长，越适用于临床应用，对于以酶为工具的代谢物酶促动力测定法，要增加动态反应期，即延长反应达到平衡的时间，可在反应体系中加入竞争性抑制剂，这样还可以提高测定的线性范围，对于酶催化活性浓度连续监测法来说，一定要注意线性反应时间，有的酶，例如，以硫代丁酰胆碱为底物的血清假性胆碱酯酶速率测定法，线性反应时间只有90秒。

对于连续监测法来说，在监测期至少应读4个点(3个△A)。

多数全自动生化分析仪可以在整个测定反应周期连续监测(如HITACHI 7170常规测定周期10分钟、监测34点，OLYMPUS AU 600固定周期8分15秒、监测27点)，但反应监测时间是指该时间内的测定读数要用于结果计算。

它的设臵与加样点、加试剂点( 包括R1、R2……)、监测时间(读数点)、读数间隔时间及试剂样品比例等有关，要结合方法学，兼顾权衡。

1．反应时间(Reaction Time) 指仪器的一个分析周期中，试剂和样品混合最末一点测定读数时间。

它对终点法尤其重要，是终点法的瓶颈。

有的仪器多个反应时间可选 L如Hl—TACHI 7170)，须预先选定。

多数仪器10分钟左右，这对试剂提出了较高要求。

1、目的对所有通过QC及老化检验的ES系列全自动生化分析仪提供一套完整的检验规范，在入库前及时发现不合格的产品并退还生产线。

2、范围本规范适用于所有通过QC及老化检验的的ES系列全自动生化分析仪。

3、设备及溶液清单3.1设备清单3.2溶液清单4、检验流程5、安全检验5.1保护接地阻抗使用接地阻抗仪进行测试，要求保护接地阻抗小于0.1Ω。

5.2介电强度使用高压测试仪进行测试：电压要在5S或5S以内逐渐升高到规定值，使电压不出现明显的跳变，然后保持5S1、网电源与保护接地之间试验电压AC1390,要求无击穿或重复飞弧。

2、网电源与塑料外壳之间试验电压AC2230,要求无击穿或重复飞弧。

3、变压器初次级之间试验电压AC2230,要求无击穿或重复飞弧。

4、网电源与RS232之间试验电压AC2230,要求无击穿或重复飞弧。

5.3可触及零部件允许电压值使用万用表测试可触及零部件与保护接地间的电压值，允许限值正常条件：有效电压小于33V，如果大于此值，用漏电流测试仪测试对地漏电流，要求小于0.5mA。

单一故障：有效电压小于55V，如果大于此值，用漏电流测试仪测试对地漏电流，要求小于3.5mA6、外观及结构检验6.1外观检验外壳应干净，色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、锋稜毛刺；无损伤，无划痕；螺丝固定良好，无滑牙及松动，机内无残留物件。

6.2标贴检验面板上图形符号和字母应准确、清晰、均匀、牢固、不得有划痕；检查警告标贴是否齐全；检查序列号及型号标贴是否正确、齐全；6.3版本检验检查版本是否与其配置相符合。

6.4结构检验检查各板卡、部件、接插件是否安装良好、正确牢固，符合有效版本生产工艺要求，无损坏/缺陷。

主要包括：●液路管固定良好, 接插紧密, 无破损、压死现象；●各电缆线及接插件固定良好, 装配紧密无松脱；●后板各插头座固定良好, 无松脱现象; 螺钉固定良好, 无滑牙现象；●机柜左、右门，主机上盖开关自由，装配紧固。

欢迎阅读OLYMPUSAU400全自动生化分析仪标准操作规程【目的】建立OLYMPUSAU400全自动生化分析仪标准操作规程，确保仪器正确使用，使实验结果真实可靠。

【范围】用于【职责】1. 2. 【程序】一、 1.1) 2) 3) 4) 不能有身体可觉察的振动。

5) 系统应安装在距配电盘10m 以内。

6) 电源电压AC200V ±10%50HE 功率：3.5KVA 。

7) 连接地线，以防止电击和仪器故障。

（接地电阻小于100Ω）8) 去离子水器及排水孔应安装在距仪器10m 内，水压：0.49×105到3.92×105Pa9)排水管距地不得高于0.1m。

10)在仪器安装的房间关闭手机及收发报机，勿将有不正常噪声的设备放在仪器附近。

2.安全条款以下是AU400自动分析仪的警告、注意事项，如不遵守，使用者会有生命危险或造成伤害的可能性，也可能损害物品。

为安全有效的使用仪器，请遵守下列事项：1)2)3)4)5)6)7)8)9)10)目视计算机屏幕1日内不要超6小时，并且连续工作1小时应休息10分钟。

二、启动AU400程序1.开机前维护和检查1)打开去离子水供应的主阀门。

2)检查样品和试剂分配器有无渗漏。

3)检查洗液蠕动泵有无渗漏。

4)检查原液桶剩余洗液量，确认有足够量的主洗液。

5)检查急诊台中W1洗液，确认有足够量的W1洗液。

6)检查样品探针和试剂探针是否堵塞、探针的外部有无污物和结晶。

7)检查搅拌棒外表有污垢或结晶。

8)检查打印机，确认电源指示灯亮着。

9)2.1)2)3)4)5)6)7)8)9)10)约三、1.输入项目名称1)在主菜单下依次选择[Parameters]-[CommonTestParameters]-[TestName]菜单。

2)按F4(Set)键，光标移至要设定试验名称的试验编号上。

3)按F5(Edit)键，输入试验名称，选择“Close”按钮。

4)按F2(Exit)键，输入的试验名称将被记录。

自动生化分析仪参数设置技巧【摘要】随着检验医学的发展，自动化仪器在一些大中小医院都得到了进一步使用，尤其是自动生化分析仪基本普及到了乡镇卫生院一级，正确设置参数是使用好仪器得出可靠结果的重要环节。

【关键词】参数；设置；生化分析仪1 基本原理及主要参数了解生化分析仪基本参数的原理，有利于仪器、试剂的正确使用，有助于正确分析和处理测定数据。

生化分析仪根据自动化程度分半自动和全自动，从目前试剂盒供应情况来看，主要的测定方法为：终点法(包括一点终点法和两点终点法)、速率法(连续检测法)、速率两点法(两点法)，后两种统称动力学法。

2 主要参数设置的技巧2．1 方法类型可根据试剂盒要求或反应原理来设置。

对于半自动生化分析仪终点法只是一点终点法，全自动生化仪单试剂选择一点终点法，而双试剂选择两点终点法。

大多数酶学测定使用速率法，尿素氮、肌酐测定等用两点法。

2．2 测定波长测定波长选择有三个主要条件：(1)待测物质在该波长下的光吸收最大。

(2)其吸收峰宜较宽而钝，(3)常见干扰物在该波长下的光吸收最小。

试剂盒说明一般已提供波长参数。

有些仪器波长选择受滤光片数量限制，应该就近选择为原则。

2．3 测定温度一般全自动生化仪都是37℃ ，而半自动生化仪有室温、25~C、30cc、37~C等，终点法由于反应在机外进行，选择室温可以减少仪器温度调整时间，提高工作效率，而速率法和两点法都选择37℃比较合适。

2．4 样本体积分数样品体积分数即样品体积与反应液总体积的比值(sv／TV)。

酶活力测定中，样品在总体积中的比例应在10％以下。

一般来说，待测物质在样品中含量低的、生理波动范围大的，样品用量较大。

如Trinder反应测定血清葡萄糖、胆固醇等，样品试剂比例多为1：100，测定血尿酸或高密度脂蛋白胆固醇，常增加为1：50；AIJT和AST的样品试剂比例多为1：10至1：20。

方法灵敏、吸光度高的实验方法，样品试剂比例小，如白蛋白BCG法，样品试剂比例常为1：200。