实验室间能力验证管理程序-检验检测计量认证程序

实验室间能力验证管理程序-检验检测计量认证程序

为持续保证检验结果质量和技术能力的稳定性及有效性，应主动参加CNAS或行业组织的

能力验证计划，以便及时发现问题，纠正或预防检验结果质量的偏离，特制定本程序。

2、范围

适用于外部组织或由本实验室组织的实验室间能力验证活动。

3、职责

3.1 检测检测实验室主任批准检验检测实验室年度能力验证计划。

3.2 质量负责人制定年度检验检测实验室能力验证计划，负责组织能力验证工作的实施，负责

组织能力验证结果有效性评审及完成后续整改活动；

3.3 技术负责人参加能力验证结果有效性评审，监督并指导能力验证计划的实施，编写能力验证报告。

4、工作程序

4.1 制定能力验证计划

4.1.1 质量负责人在每年年初要制定出本年度参加能力验证的计划。计划中应保证每个认可周期内每一个检验子领域至少参加一次能力验证。

4.1.2注意跟踪CNA删站公布的能力验证计划，如果有相关的项目，应主动与CNAS能力验证

部联系报名参加。

4.1.3当接到CNAS能力验证部的参加能力验证通知后，立即向检测检测实验室主任报告并通知质量负责人、监督员和相关项目负责人。

4.2 能力验证的实施

4.2.1 技术负责人安排相关项目负责人按照要求做好迎接检验的准备工作（如安排时间和人员、必要时增加一次期间核查）。

4.2.2 当检测检测实验室接到检验样品后，技术负责人应确认样品是否完好，按组织方要求确认样品是否完好无误，并将信息反馈至发送机构。

4.2.3 技术负责人组织相关人员认真学习组织方提供的能力验证计划操作指导书，了解并掌握能力验证计划的要求后，方可开始实施能力验证计划。

4.2.4 尽量节约并保证原样品不被污染，按照能力验证计划操作指导书的要求进行检验并及时填写检验原始记录。

4.2.5 技术负责人组织质量负责人、相关项目负责人、监督员对完成的能力验证结果进行有效性评审，给出评审意见，并填写评审记录。通过评审后，技术负责人或其指定人员对所有检验结果进行汇总，核查

无误后，报检验检测实验室主任批准。

4.2.6 根据组织方的要求，将本次能力验证的结果报告、原始记录复印件等相关文件一并寄至能力验证组织方。同时，将本次能力验证的所有材料复印一份，存档备查。

4.2.7 试验后的剩余样品交综合管理员妥善保管，以备数据有疑义时复检或留作本检测实验室的内部质量控制样品。

4.3 能力验证的结果

4.3.1 当能力验证组织方通知能力验证结果为“满意”时，由检测检测实验室主任组织编写本次“能力验证报告” 。

4.3.2 当参加能力验证中出现“不满意”结果时，应执行《不符合的检测工作识别、纠正和控制程序》，实施纠正措施，并验证措施的有效性；当不满意结果已不能符合专业标准或规范时，除实施纠正措施并验证其有效性外，检测检测实验室还应自行暂停在相应项目的报告中使用CMA 标识。在验证纠正措施有效后，检测检测实验室主任批准恢复使用，由技术负责人编写本次“能力验证报告” 。

4.3.3 当参加能力验证的结果虽为不满意，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求，或当参加能力验证结果为“可疑”时，应采取有效预防措施，必要时采取纠正措施，并编写本次“能力验证报告” 。

4.4 必要时，质量负责人报请检验检测实验室主任批准后组织开展附加内部审核。

4.5 “能力验证报告”应作为管理评审的输入。

4.6 技术负责人应将“能力验证报告”及本次能力验证的所有资料和相关记录交综合管理室归档保存。

5、相关文件

5.1 《不符合检测工作管理程序》XXXX-CX08-2018

5.2 《实施纠正措施程序》XXXX-CX09-2018

5.2 《实施预防措施程序》XXXX-CX10-2018

6、记录

6.1 无